CN115957282B

CN115957282B - 一种阿胶黄芪口服液及其制备方法

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Publication number: CN115957282B
Application number: CN202211717438.2A
Authority: CN
Inventors: 冯朝; 冯胜军; 贾立军; 路运通; 魏娅; 王红杰; 郭峰; 王朝辉
Original assignee: Hebei Junlin Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: Hebei Junlin Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2022-12-29
Filing date: 2022-12-29
Publication date: 2024-03-26
Anticipated expiration: 2042-12-29
Also published as: CN115957282A

Abstract

本发明提供了提供一种阿胶黄芪口服液及其制备方法，包括阿胶、大枣、枸杞子、黄芪、仙茅、砂仁、苯甲酸、鸡蛋、蜂蜜等组分；本发明提供的阿胶黄芪口服液各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于改善慢性疲劳，调理亚健康。

Description

一种阿胶黄芪口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种阿胶黄芪口服液及其制备方法

背景技术

阿胶，系驴皮去毛后用清水熬制而成的固体块状内服胶剂，其含动物胶、蛋白质、多种氨基酸及铁、钙等微量元素。现代研究表明阿胶含有18种以上氨基酸和人体所需的多种微量元素，能够增强人体的机体免疫力。在临床上，常应用于血虚萎黄、眩晕心悸、肌痿无力、心烦失眠、虚风内动、肺燥咳嗽、劳咳咯血、吐血、便血崩漏等方面。其中，阿胶具有的生血作用，可用于失血贫血、缺铁贫血、再生障碍贫血及年老体弱、儿童、妇女的滋补。

黄芪，又名绵芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；黄芪属补气良药，人参偏重于大补元气，回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，效果较好。而黄芪则以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。有些人一遇天气变化就容易感冒，中医称为"表不固"，可用黄芪来固表，常服黄芪可以避免经常性的感冒。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

由于生活和工作压力加大，导致人们生活环境质量下降，多数人的身体处于亚健康状态。亚健康的临床表现多种多样，躯体方面可表现为疲乏无力、肌肉及关节酸痛、皮肤变差，头昏头痛、心悸胸闷、睡眠紊乱、食欲不振、怕冷怕热、易于感冒、眼部干涩等。

因此，有必要对开发一种专门用于调理现代人亚健康的阿胶黄芪口服液。

发明内容

本发明地目的在于克服上述不足，提供一种疗效好、副作用小的专用于调节现代人亚健康的阿胶黄芪口服液及其制备方法。

本发明的第一方面，提供了一种阿胶黄芪口服液，按重量计，由以下中药组分制成：

组分	重量份数
		阿胶	10
大枣	8-12
		枸杞子	6-10
黄芪	2-5
		仙茅	0.5-1.5
砂仁	0.5-1.5
		苯甲酸	0.1-0.3
鸡蛋	4-5.5
		蜂蜜	16-24

优选的，按照重量计，包括以下组分：

组分	重量份数
		阿胶	10
大枣	9-11
		枸杞子	7-9
黄芪	2-4
		仙茅	0.8-1.2
砂仁	0.8-1.2
		苯甲酸	0.1-0.3
鸡蛋	4.4-5.2
		蜂蜜	18-22

更优选的，按照重量计，包括以下组分：

组分	重量份数
		阿胶	10
大枣	10
		枸杞子	8
黄芪	3
		仙茅	1
砂仁	1
		苯甲酸	0.2
鸡蛋	4.83
		蜂蜜	20

本发明的第二方面是提供了上述阿胶黄芪口服液的制备方法。

一种阿胶黄芪口服液的制备方法，包括如下步骤：

(1)阿胶加5-7倍量水烊化，冷却后加入溶液总量1％-3％的蛋清搅匀，煮沸，趁热滤过，滤液备用。

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加9-11倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.0-8.5，煎煮1-2小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH＝8.6-9.0，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量3％-5％的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。

(3)大枣、枸杞、黄芪、砂仁加水7-9倍量煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集馏出液为砂仁9-11倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至1-3小时，滤过，药渣加水5-7倍量，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度1.07～1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，控制温度40-50℃加入苯甲酸，搅匀，备用。

(4)取蜂蜜加水，煮沸滤过，滤液炼至110℃，使成炼蜜，备用。

(5)合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至规定量，混匀，分装，灭菌，即得阿胶黄芪口服液。

其中，

所述的步骤(1)中，优选加入6倍量水烊化。

所述的步骤(1)中，加入溶液总量2％的蛋清搅匀。

所述的步骤(2)中，第一次加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.1-8.3；第二次加入碳酸氢钠调节至pH＝8.6-8.8。

所述的步骤(3)中，加入乙醇使含醇量为60％。

本发明进一步提供了上述阿胶黄芪口服液在治疗慢性疲劳药物中的应用。本发明制备得到的阿胶黄芪口服液可以有效的改善慢性疲劳。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)原料更为安全；本发明采用的特定比例的阿胶、大枣、枸杞子、黄芪、仙茅、砂仁、苯甲酸、鸡蛋、蜂蜜等作为组分治疗慢性疲劳等亚健康，原料使用安全；经动物试验和人群试用进行验证，阿胶黄芪口服液能够治疗慢性疲劳，改善亚健康状态并无毒副作用。

(2)本发明提供的制备方法，将原料中的各组分分别加工，避免原料之间互相干扰，利于发挥其药效，得到馏出液和提取液均予以利用，充分的发挥了其作用，起到了意料不到的技术效果。

具体实施方式

本发明公开了一种阿胶黄芪口服液及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本发明的内容，结合药物提取、药物制剂的相关原理，适当改进工艺参数来实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明范围内。本发明的应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了更好地理解本发明而不是限制本发明的范围，在本申请中所用的表示用量、百分比的所有数字、以及其他数值，在所有情况下都应理解为以词语“大约”所修饰。各个数字参数至少应被看作是根据所报告的有效数字和通过常规的四舍五入方法而获得的。

以下通过实施例来进一步阐述本发明，但实施例不对本发明做任何限定。

实施例1：阿胶黄芪口服液(10000支)

组成

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	10	10kg
			枸杞子	8	8kg
黄芪	3	3kg
			仙茅	1	1kg
砂仁	1	1kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
鸡蛋	4.83	4.83kg
			蜂蜜	20	20kg

制备方法：

(1)阿胶加6倍量水烊化，冷却后加入溶液总量2％的蛋清搅匀，煮沸，趁热滤过，滤液备用。

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.1-8.3，煎煮1.5小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH＝8.6-8.8，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4％的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。

(3)大枣、枸杞、黄芪、砂仁加水8倍量煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集馏出液为砂仁10倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度1.07～1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为60％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，控制温度40-50℃加入苯甲酸，搅匀，备用。

(5)合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至100L，混匀，分装，灭菌，即得阿胶黄芪口服液，每支10ml。

实施例2：阿胶黄芪口服液(10000支)

组成

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	11	11kg
			枸杞子	7	7kg
黄芪	2	2kg
			仙茅	1.2	1.2kg
砂仁	1.2	1.2kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
鸡蛋	5.2	5.2kg
			蜂蜜	22	22kg

制备方法：

(1)阿胶加5倍量水烊化，冷却后加入溶液总量1％的蛋清搅匀，煮沸，趁热滤过，滤液备用。

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加9倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.1-8.3，煎煮1小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH＝8.6-8.8，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量5％的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。

(3)大枣、枸杞、黄芪、砂仁加水7倍量煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集馏出液为砂仁9倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至1小时，滤过，药渣加水5倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度1.07～1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，控制温度40-50℃加入苯甲酸，搅匀，备用。

实施例3：阿胶黄芪口服液(10000支)

组成

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	9	9kg
			枸杞子	9	9kg
黄芪	4	4kg
			仙茅	0.8	0.8kg
砂仁	0.8	0.8kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
鸡蛋	4.4	4.4kg
			蜂蜜	18	18kg

制备方法：

(1)阿胶加7倍量水烊化，冷却后加入溶液总量3％的蛋清搅匀，煮沸，趁热滤过，滤液备用。

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加11倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.4-8.5，煎煮2小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH＝8.9-9.0，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量3％的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。

(3)大枣、枸杞、黄芪、砂仁加水7倍量煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集馏出液为砂仁11倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至3小时，滤过，药渣加水7倍量，煎煮2小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度1.07～1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为70％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，控制温度40-50℃加入苯甲酸，搅匀，备用。

实施例4：阿胶黄芪口服液(10000支)组成

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	8	8kg
			枸杞子	10	10kg
黄芪	2	2kg
			仙茅	1.5	1.5kg
砂仁	1.5	1.5kg
			苯甲酸	0.3	0.3kg
鸡蛋	4	4kg
			蜂蜜	24	24kg

制备方法：同实施例1

实施例5：阿胶黄芪口服液(10000支)组成

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	12	12kg
			枸杞子	6	6kg
黄芪	5	5kg
			仙茅	0.5	0.5kg
砂仁	0.5	0.5kg
			苯甲酸	0.1	0.1kg
鸡蛋	5.5	5.5kg
			蜂蜜	16	16kg

制备方法：同实施例1

对比例1：阿胶黄芪口服液

组成：

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	10	10kg
			枸杞子	8	8kg
黄芪	3	3kg
			仙茅	1	1kg
砂仁	1	1kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
蜂蜜	20	20kg

制备方法：

(1)阿胶加6倍量水烊化，趁热滤过，滤液备用。

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH＝8.1-8.3，煎煮1.5小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH＝8.6-8.8，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，冷却后滤过，滤液备用。

对比例2：阿胶黄芪口服液组成：

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	10	10kg
			枸杞子	8	8kg
黄芪	1	1kg
			仙茅	1	1kg
砂仁	1	1kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
鸡蛋	4.83	4.83kg
			蜂蜜	20	20kg

制备方法：同实施例1。

对比例3：阿胶黄芪口服液

组分	重量份数	重量
			阿胶	10	10kg
大枣	5	5kg
			枸杞子	13	13kg
黄芪	3	3kg
			仙茅	1	1kg
砂仁	1	1kg
			苯甲酸	0.2	0.2kg
鸡蛋	4.83	4.83kg
			蜂蜜	20	20kg

制备方法：同实施例1

对比例4：阿胶黄芪口服液

组分：同实施例1。

制备方法：

(2)仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4％的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。

实施例6：效果评价：

1材料和方法

1.1动物

SPF级SD种健康大鼠，雄性，共110只，重量180～220g，由河北医科大学动物实验中心提供。适应性饲养1周，室温为25℃左右，相对湿度为40％～70％。

1.2试验药物

本发明实施例1-实施例5、对比例1-4制备的阿胶黄芪口服液

1.3分组及造模

将110只SD大鼠随机分为11组，包括正常组、模型组、实施例1-实施例5组、对比例1-4组，每组10只。除正常对照组外，其余4组均给予复合刺激法造模。

具体采取慢性束缚法、冷水游泳法和随机安排昼夜颠倒法复合刺激造模。

单日慢性束缚法：自制束缚筒，大小以装进大鼠但是其头部不能自由转动为宜，将大鼠头向通风口钻进束缚筒，调节其不强烈反抗，后架于木板上，每次束缚30min。

双日冷水游泳法：制备大小200cm×80cm×80cm的游泳池，水深设置为50cm，水温10±1℃，每次将大鼠放入游泳8min，隔天进行。

随机昼夜颠倒法：夜间18:00至次日凌晨6:00给予持续日光灯照射，日间放置于黑暗封闭的环境中，共3次。共造模2周。造模期间所有大鼠均自由进食基础饲料和蒸馏水。模型大鼠均出现体质量、食量、活动能力明显下降，对外界刺激敏感等典型的“慢性疲劳”特征，说明造模成功。

1.4给药方式

每次造模开始前1min各组给予相应药液灌胃，给药体积为2ml。正常组及模型组均给予等体积生理盐水。连续2周。

1.5行为学指标考察：鼠尾悬挂实验

将SD大鼠尾端1cm的部分固定于不锈钢板上，使大鼠呈倒挂状，观察5min内的挣扎次数(大鼠由倒挂向上翻转的总次数)及不动时间(大鼠处于静止不动状态的总时间)。

2、鼠尾悬挂实验结果

组别	挣扎次数(次)	不动时间(s)
			对照组	85.0±16.6	155.2±25.2
模型组	47.7±17.2**	256.3±32.1**
			实施例1	77.4±15.6##	178.4±26.5##
实施例2	70.7±12.0#	185.6±31.1#
			实施例3	69.3±11.0#	187.7±33.3#
实施例4	67.5±16.1#	189.9±35.1#
			实施例5	66.3±14.9#	190.3±30.8#
对比例1	61.2±13.9△	220.4±31.5△
			对比例2	61.6±16.5△	220.0±32.3△
对比例3	61.3±11.0△	219.1±36.8△
			对比例4	59.8±9.0△	209.0±37.9△

注：与对照组比较，*P<0.05、**P<0.01；

与模型组比较，#P<0.05、##P<0.01；

与实施例1比较，△P<0.05。

①与空白对照组比较，模型组不动时间显著增加，挣扎次数显著降低，两者具有非常显著的差别(P＜0.01),说明造模成功。

②与模型对照组相比，实施例1-5制备的阿胶黄芪口服液能够显著的降低不动时间，提高挣扎次数，均具有显著的差别(P＜0.01或P<0.05)，说明实施例1-5制备得到的阿胶黄芪口服液治疗慢性疲劳。

③与模型对照组相比，对比例1-4制备的阿胶黄芪口服液能够降低不动时间，提高挣扎次数，但不具有显著性差别(P>0.05)，说明对比例1-4制备得到的阿胶黄芪口服液不能用于治疗慢性疲劳。

④与实施例1组比较，对比例1-4制备的阿胶黄芪口服液不动时间显著提高，挣扎次数显著降低，具有显著的差别(P＜0.05)，说明对比例1-4制备得到的阿胶黄芪口服液治疗慢性疲劳显著差于与实施例1组，且具有显著的差异(P＜0.05)。

因此只有特定比例阿胶、大枣、枸杞子、黄芪、仙茅、砂仁、苯甲酸、鸡蛋、蜂蜜，且采用特定方法制备的阿胶黄芪口服液，可以有效的治疗慢性疲劳。

Claims

1.一种阿胶黄芪口服液，按重量计，由以下组分组成：

组分重量份数阿胶 10 大枣 8-12 枸杞子 6-10 黄芪 2-5 仙茅 0.5-1.5 砂仁 0.5-1.5 苯甲酸 0.1-0.3 鸡蛋 4-5.5 蜂蜜 16-24

；

制备方法，包括如下步骤：

（1）阿胶加5-7倍量水烊化，冷却后加入溶液总量1%-3%的蛋清搅匀，煮沸，趁热滤过，滤液备用；

（2）仙茅加水煎煮二次，第一次加9-11倍量，加入碳酸氢钠溶液调节至pH=8.1-8.3，煎煮1-2小时，第二次加8倍量，加入碳酸氢钠调节至pH=8.6-8.8，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量3%-5%的蛋清搅匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用；

（3）大枣、枸杞、黄芪、砂仁加水7-9倍量煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集馏出液为砂仁9-11倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至1-3小时，滤过，药渣加水5-7倍量，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度1.07~1.08（70℃），加入乙醇使含醇量为50-70%，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，控制温度40-50℃加入苯甲酸，搅匀，备用；

（4）取蜂蜜加水，煮沸滤过，滤液炼至110℃，使成炼蜜，备用；

（5）合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至规定量，混匀，分装，灭菌，即得阿胶黄芪口服液。

2.如权利要求1所述的阿胶黄芪口服液，其特征在于，由以下组分组成：

组分重量份数阿胶 10 大枣 9-11 枸杞子 7-9 黄芪 2-4 仙茅 0.8-1.2 砂仁 0.8-1.2 苯甲酸 0.1-0.3 鸡蛋 4.4-5.2 蜂蜜 18-22

。

3.如权利要求2所述的阿胶黄芪口服液，其特征在于，由以下组分组成：

组分重量份数阿胶 10 大枣 10 枸杞子 8 黄芪 3 仙茅 1 砂仁 1 苯甲酸 0.2 鸡蛋 4.83 蜂蜜 20

。

4.如权利要求1所述的阿胶黄芪口服液，其特征在于，制备方法中，所述的步骤（1）中，加入6倍量水烊化。

5.如权利要求1所述的阿胶黄芪口服液，其特征在于，制备方法中，所述的步骤（1）中，加入溶液总量2%的蛋清搅匀。

6.如权利要求1所述的阿胶黄芪口服液，其特征在于，制备方法中，所述的步骤（3）中，加入乙醇使含醇量为60%。

7.权利要求1至6任意一项所述的阿胶黄芪口服液在制备治疗慢性疲劳药物中的应用。