CN101229345A - 益气补血药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种益气补血药，该药物各原料配比按重量计：阿胶50－150份、大枣50－150份、枸杞子60－100份、黄芪15－45份、仙茅5－15份、砂仁5－15份和蜂蜜135－215份。本发明药物有抗贫血，升高缺铁性贫血患者的血红蛋白，红细胞的功效，能够明显的消除气虚或血虚引起的气短乏力，失眠多梦，心悸怔忡等症状的作用。对化疗后的白细胞计数降低，及白细胞减少症也有良好作用。长期服用不产生任何毒副作用。
Description
技术领域：
本发明涉及一种益气补血药。
背景技术：
气血两虚引起的头晕目眩、疲惫乏力是一种常见和多发的疾患，本病之原因复杂，症状繁多，病程迁延，顽固难愈，治疗比较棘手，严重影响身心健康。因此，一个安全有效的药物，是患者所需要的。
近年来，随着医药研究的深入，市场上也出现一些治疗气虚、血虚、气血两虚的药物，但大多是以西药为主，治标不治本，“缺什么补什么”，是一科被动的直接补充，在短期内能够改善一些贫血症状，但不能从根本上解决问题，而且副作用大；有些价格昂贵，使用费用高，且疗效不显著。
发明内容：
本发明的目的是提供一种具有治本作用、副作用小、价格低廉的复方纯中药组成的益气补血药。
本发明的技术方案是：本发明药物各原料配比按重量计：阿胶50-150份、大枣50-150份、枸杞子60-100份、黄芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。
作为本发明的一种改进方案为：本发明药物各原料配比按重量计：阿胶90-110份、大枣90-110份、枸杞子80-90份、黄芪25-35份、仙茅9-12份、砂仁9-12份和蜂蜜170-190份。
本发明药物由阿胶、大枣、枸杞子、黄芪、仙茅、砂仁、蜂蜜组成，主治血虚阴亏诸证，制成口服液。本发明口服液为棕色，味甜、微苦、凉，口服，一次1-2支，一日2次。用于血虚或气虚引起的面色苍白或微黄，倦怠乏力，心悸怔忡，失眠多梦，产后体虚等症。
《医学真传·气血》言“人之一身，皆气血之所循行”。如果气血失常，必然会影响机体的各种生理功能，而导致疾病的发生。《素问·调经论》说“血气不和，百病乃变化而生”。中医认为，血虚一为失血，多系脾不统血、肝不藏血，肝肾阴虚或外伤失血所致，二为生血无源，脾阳不振，命门火衰所致。血虚证多由禀赋不足，或脾胃虚弱，久病不愈，或瘀血内停，新血不生、血液不足或血的濡养功能减退所致。气虚包括元气、宗气、卫气、营气的虚损，以及气的推动、温煦、防御、固摄和气化功能的减退，从而导致机体的某些功能活动低下或衰退，抗病能力下降等衰弱的现象。气虚的病理反映可涉及全身各个方面，如气虚则卫外无力，肌表不固，而易汗出；气虚则四肢肌肉失养，周身倦怠乏力；气虚则清阳不升、清窍失养而精神萎顿，头昏耳鸣；气虚则无力以率血行，则脉象虚弱无力或微细；气虚则水液代谢失调，水液不化，输布障碍，可凝痰成饮，甚则水邪泛滥而成水肿；气虚还可导致脏腑功能减退，从而表现一系列脏腑虚弱征象。气虚会使机体功能失调脏腑功能衰退，抗病能力下降。
本发明药物中阿胶是补血要药，其主要成份是蛋白质及其水解产物，进入人体后进一步水解成多种氨基酸，含有锌、铜、铁、铬等微量元素，是红血球、血红蛋白的主要原料、血液的物质基础，为君药，具有补血滋阴，润燥止血之功效，清伏热，既可养肝气又能益肾气，是生化血液的物质基础。中医理论认为脾为后天之本，气血生化之源；血虚补血，宜加入补气之药以助气化。大枣有补中益气，养血安神的功能，味浓而质厚，尤长于补血，脾胃同补，后天生化之功旺盛，则十二经脉自通，正气足则神安智益，为臣药。枸杞子始载于《神农本草经》列为上品。功能滋补肝肾，益精明目。滋补肝肾真阴，益精化血，养胃阴，既可壮水之主以制阳光，又兼阴从阳长，以益气助阳。黄芪在《神农本草经》列为上品，《本草汇言》载“黄芪，补肺健脾，卫实敛汗，驱风运毒之药也…”，《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”具有补脾益气使阳生阴长气壮血旺，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之效。仙茅始载于《雷公炮炙论》，功能温肾助阳，壮筋骨。《本草纲目》载“仙茅，性热，补三焦，命门之药也，惟阳弱精寒，禀赋素怯者宜之”。激发肾气以资先天，肾气充盛则生髓益精，化气生血，并能制约补阴药之凝滞，使滋而不腻。砂仁始载于《药性论》，有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，以助后天，脾运气旺，血有化源，并能佐制补药使补而不滞。上药合用以裕生血之源共为佐药。蜂蜜补虚润燥，宣五脏和诸药以为使。
所以，以上诸药合用补血滋阴，健脾益气，可达气血双补，扶正固本之功。为益气补血的较好组方。
一、制备工艺：
1、阿胶加六倍量水烊化，冷却后加入溶液总量2％的蛋清搅匀，煮沸，趁热过滤，滤液备用。
2、仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4％的蛋清搅拌均匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。
3、大枣、枸杞、黄芪、砂仁(其中大枣挑选后用抢水洗)加8倍量水煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集流出液为砂仁10倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度为1.07---1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为60％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，趁热加入苯甲酸2g，搅匀，备用。
4、取蜂蜜，加入20％的水，煮沸滤过，滤液炼至110℃，使成炼蜜，备用。
5、合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得本发明药的口服液。
本发明也可制成颗粒剂、散剂、丸剂等剂型。
二、药效学研究；
(1)对60Co、γ射线照射性贫血的影响
经60Co、γ射线一次性照射，小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞压积(％)与空白对照组相比均显著降低(P＜0.01)。使用本发明药物3g/kg可使照射性贫血小鼠血红蛋白(Hb)含量明显提高(p＜0.05)，且红细胞压积(％)和红细胞计数亦显著提高(P＜0.01)。
(2)对失血性贫血的影响
小鼠球后静脉放血10天后，对照组小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞压积(％)均比失血前和空白对照组显著降低(P＜0.01)，本发明药物3g/kg，可使失血性贫血小鼠血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞压积(％)显著高于对照组(P＜0.01)；本发明药物10g/kg则使血红蛋白含量、红细胞计数和红细胞压积(％)基本恢复到失血前水平(P＞0.05)。
(3)对小鼠游泳耗竭时间的影响
本发明药物3g/kg和10g/kg，均可使老年组和幼年组小鼠负重游泳耗竭时间显著延长(P＜0.01)，提示本发明药物可增强小鼠体力。
(4)对老年小鼠血浆过氧化脂质(LPO)和肝组织丙二醛(MDA)含量的影响
本发明药物3g/kg和10/kg组均可显著降低老年小鼠血浆过氧化脂质(LPO)和肝组织丙二醛(MDA)的含量(P＜0.01)。
(5)对小鼠胶体炭廓清速率的影响
本发明药物3g/kg组小鼠胶体炭廓清速率(k)与对照组相比显著增加(P＜0.01)；10g/kg组小鼠胶体炭廓清速率K值进一步增加(P＜0.01)；提示本发明药物可增强小鼠非特异性免疫功能。
三、毒性试验：
取本发明药物(浓缩液)相当于生药1.33g(1.33g/ml)，用新蒸馏水1→10系列稀释。取健康成年小鼠20只，19-22g，按体重和性别随机分成5组，各组分别以上述不同浓度供试液经口灌胃，两次间隔6小时，每次0.2ml/10g，给药后连续观察7天。实验期间全部小鼠均无死亡和中毒症状。LD50测定，也得不到具体数值。最大耐受量测定，各实验组小鼠均无死亡和中毒症状，最大耐受剂量相当于人口服日剂量的399倍，也得不到具体数值。提示本发明药物通过动物实验没有发现其具有毒性。
四、临床实验研究结果
(一)诊断标准
1、血虚证：
主证：面色苍白，唇舌爪甲色淡，舌淡，血红蛋白或红细胞低于正常，脉细弱。
次证：心悸、失眠、多梦、虚烦、健忘、眩晕、耳鸣、目干涩、月经色淡量少。
2、兼气虚证：上述血虚证兼见：气短，乏力、活动后加重，面色萎黄，神疲懒言，自汗。
3、诊断：血虚，(1)具备主证两项，(2)具备主证二项加次证一项，(3)次证三项。
气血两虚：具有血虚证条件，同时具备气虚证中任何一项。
(二)疗效判定标准：
1、临床治愈：症状消失，或血红蛋白、红细胞、白细胞也到正常范围。
2、显效：症状明显改善，由(+++)减到(+)，或大部分症状消失。血红蛋白、红细胞有增长。
3、有效：部分症状改善，由(+++)减到(++)，或由(++)减少到(+)。
4、无效：经治疗症状及血红蛋白、红细胞、白细胞均无改善。
(三)治疗结果：
治疗组102例，总有效率为91.2％，治愈显效率为65.64％，对照组30例，总有效率为86.6％，治愈显效率为60％，(P＜0.05)
服用方法：用本发明药物1-2支/次，早晚各服一次。停止服用其它药物。
结论：本发明药物具有益气补血之功效，用于血虚或气虚引起的面色苍白或微黄，倦怠乏力，心悸怔忡，失眠多梦，产后体虚等症。
(四)典型病例：
1、赵某，女，33岁，主因心悸、气短、面色苍白，到医院就诊，经查血常规，血红蛋白6.8克，白细胞5200/mm3，诊断为缺铁性贫血。开始服本发明药物，每次2支，每日二次，早晚分服，服用一周后，心悸、气短等症状减轻，二十日后血红蛋白升至12克，诸证皆消。
2、刘某，女，48岁，诊断为崩漏，气血两虚，于2004年5月5日手术后了现面色苍白，气短乏力眩晕耳鸣，虚烦失眠多梦，血红蛋白9.5克，红细胞340万，白细胞4900/mm3，舌质淡，脉细数，给予本发明药物，每次2支，每日2次，服用本发明药物二十五日后，血红蛋白12克，红细胞420万，白细胞5100/mm3，诸症悉除。
3、王某，女，55岁，由于久劳体弱，出现头晕、乏力、面色苍白，唇舌爪甲色淡，舌淡，虚烦、健忘、眩晕、耳鸣、目干涩，身体不适，查血常规，红细胞300万，血红蛋白8克，脉细弱。服用本发明药物一周后，头晕、乏力、心悸、失眠、多梦等现象消失。续服三周测定红细胞380万，血红蛋白13克，身体恢复正常。
4、孟某，女，31岁，2005年5月由于分娩过程中失血，出现面色萎黄苍白，唇爪淡白，头晕乏力，眼花心悸，失眠多梦，大便干燥，少气懒言、全身疲倦乏力、声音低沉、动则气短、易出汗，自汗，舌淡而胖，舌边有齿痕，脉细弱，经查血常规，血红蛋白7.0克，白细胞4000/mm3红细胞320万，服用本发明药物二十日后，血红蛋白12克，白细胞4800/mm3红细胞360万，身体痊愈。
五、本发明药物的特点：
本发明药物具有治本作用，有抗贫血，升高缺铁性贫血患者的血红蛋白，红细胞的功效，能够明显的消除气虚或血虚引起的气短、乏力、失眠多梦、心悸怔忡等症状的作用。对一些虚性崩漏产后出血等有一定止血作用，有提高人体免疫力和抗神经衰弱作用，对因出血引起的各种虚弱症，对化疗后的白细胞降低，及白细胞减少症也有良好作用。长期服用不产生任何毒副作用。
具体实施方式：
实施例1：
*阿胶50g、大枣150g、枸杞子60g、黄芪45g、仙茅5g、砂仁15g和蜂蜜135g。
*制备工艺：
(1)、阿胶加六倍量水烊化，冷却后加入溶液总量2％的蛋清搅匀，煮沸，趁热过滤，滤液备用。
(2)、仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，冷却，加滤液总量4％的蛋清搅拌均匀，煮沸，冷却后滤过，滤液备用。
(3)、大枣、枸杞、黄芪、砂仁(其中大枣挑选后用抢水洗)加8倍量水煎煮，近沸时接通蒸馏器冷却水，收集流出液为砂仁10倍量，备用；然后关闭冷却水，继续煎煮至2小时，滤过，药渣加水6倍量，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液及仙茅提取液，浓缩至相对密度为1.07---1.08(70℃)，加入乙醇使含醇量为60％，搅匀，冷藏24小时，取上清液，回收乙醇，趁热加入苯甲酸2g，搅匀，备用。
(4)、取蜂蜜，加入20％的水，煮沸滤过，滤液炼至110℃，使成炼蜜，备用。
(5)、合并上述备用药液、馏出液及炼蜜，加水调至1000ml，分装，灭菌，即得本发明药的口服液。
本发明也可制成颗粒剂、散剂、丸剂等剂型。
实施例2：
*阿胶150g、大枣50g、枸杞子100g、黄芪15g、仙茅15g、砂仁5g和蜂蜜215g。
*制备方法同实施例1。
实施例3：
*阿胶80g、大枣100g、枸杞子70g、黄芪30g、仙茅9g、砂仁6g和蜂蜜150g。
*制备方法同实施例1。
实施例4：阿胶90g、大枣110g、枸杞子80g、黄芪35g、仙茅9g、砂仁12g和蜂蜜170g。
*制备方法同实施例1。
实施例5：
*阿胶100g、大枣90g、枸杞子85g、黄芪25g、仙茅11g、砂仁9g和蜂蜜180g。
*制备方法同实施例1。
实施例6：
*阿胶110g、大枣100g、枸杞子90g、黄芪32g、仙茅12g、砂仁11g和蜂蜜190g。
*制备方法同实施例1。
Claims (2)
1.一种益气补血药，其特征在于：本发明药物各原料配比按重量计：阿胶50-150份、大枣50-150份、枸杞子60-100份、黄芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。
2.根据权利要求1所述的益气补血药，其特征在于：本发明药物各原料配比按重量计：阿胶90-110份、大枣90-110份、枸杞子80-90份、黄芪25-35份、仙茅9-12份、砂仁9-12份和蜂蜜170-190份。
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