CN115887760A - 一种注射用左旋聚乳酸制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，包括以下步骤：左旋聚乳酸微粒制备、填充料预备、填充料加工、混合物处理、混料加工以及制备贮存，先粉碎左旋聚乳酸，并经浸润洗涤，通过微孔滤器获得左旋聚乳酸微粒，然后通过预备的透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白以及分散液制成初级混合液，接着取适量胶原蛋白、黄原胶、花青素、儿茶素、大豆磷脂以及脱镁叶绿素，并将上述原料混合得到共混物，随后将得到的初级混合液与共混物进行混料搅拌加工，得到最终混合液，并将最终混合液的PH值调整至中性，进行冷冻干燥，获得注射用左旋聚乳酸，通过加入填充料以及胶原蛋白混合物，可有效提高左旋聚乳酸的生物学性能，而且稳定性良好。
Description
技术领域
本发明涉及医疗用品技术领域，特别涉及一种注射用左旋聚乳酸制备工艺。
背景技术
由于乳酸分子中有一个不对称的碳原子，具有旋光性，因此聚乳酸也分为右旋聚乳酸，左旋聚乳酸，外消旋聚乳酸以及非旋光性聚乳酸，左旋聚乳酸是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型，降解周期为2～12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期，左旋聚乳酸在生物体内经过酶分解，最终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性，主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域，但现有的注射用左旋聚乳酸功能较为单一，其填充剂成分与生物活性成分较少，因此其生物相容性与生物活性得不到有效保障，难以满足医美领域等众多用户的需求。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，可以有效解决背景技术中的问题。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，包括以下步骤：
S1：左旋聚乳酸微粒制备，先利用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，随后将得到的原始微粒置入盐酸溶液进行浸润洗涤，随后取出原料并放入乙醇溶液中静置，接着取出原料并利用微孔滤器进行过滤以获得微小颗粒，最后对微粒进行真空干燥，获得所需的左旋聚乳酸微粒；
S2：填充料预备，准备适量的透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白以及分散液，利用静电喷雾法将聚酯微球制备成粒径小于10微米的微球，接着将微球置入缓冲液中搅拌均匀，得到第一混合液，随后将丝素蛋白置入分散液中进行搅拌处理，得到第二混合液；
S3：填充料加工，将上述第一混合液与第二混合液进行混合加工，然后加入透明质酸钠，并经过搅拌、分散、真空消泡处理后得到初级混合液，并将初级混合液放入密封容器中；
S4：混合物处理，取适量胶原蛋白、黄原胶、花青素、儿茶素、大豆磷脂以及脱镁叶绿素，并将上述原料混合得到共混物；
S5：混料加工，将得到的初级混合液与共混物进行混料搅拌加工，得到最终混合液；
S6：制备贮存，将最终混合液的PH值调整至中性，并进行冷冻干燥，最终获得注射用左旋聚乳酸，制成的注射用左旋聚乳酸应在低温阴凉干燥处贮存，避免接触潮气。
优选的，所述S1步骤中，静置溶液应采用体积浓度为20％的乙醇溶液，且静置时间不低于5min，微孔滤器的孔径为10微米。
优选的，所述S2步骤中，按重量百分比计算，各原料的配比为：透明质酸钠1～3％、聚酯微球40～45％、分散液40％、丝素蛋白3～5％，所述分散液为生理盐水。
优选的，所述S4步骤中，按重量份计算，各原料的成分为：胶原蛋白40～60份，黄原胶10份，花青素0.4～0.6份，儿茶素0.2～0.8份，大豆磷脂0.2～0.4份，脱镁叶绿素0.1～0.3份。
优选的，所述S5步骤中，初级混合液与共混物的质量比为20：1。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
通过采用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，并经过浸润洗涤与乙醇静置并利用微孔滤器进行过滤，可获得易融合、易吸收的左旋聚乳酸微粒，同时加入填充料以及胶原蛋白混合物，可有效提高左旋聚乳酸的生物学性能，而且稳定性良好。
附图说明
图1为本发明一种注射用左旋聚乳酸制备工艺的工艺流程图。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
如图1所示，一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，包括以下步骤：
S1：左旋聚乳酸微粒制备，先利用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，随后将得到的原始微粒置入盐酸溶液进行浸润洗涤，随后取出原料并放入乙醇溶液中静置，接着取出原料并利用微孔滤器进行过滤以获得微小颗粒，最后对微粒进行真空干燥，获得所需的左旋聚乳酸微粒；
S2：填充料预备，准备适量的透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白以及分散液，利用静电喷雾法将聚酯微球制备成粒径小于10微米的微球，接着将微球置入缓冲液中搅拌均匀，得到第一混合液，随后将丝素蛋白置入分散液中进行搅拌处理，得到第二混合液；
S3：填充料加工，将上述第一混合液与第二混合液进行混合加工，然后加入透明质酸钠，并经过搅拌、分散、真空消泡处理后得到初级混合液，并将初级混合液放入密封容器中；
S4：混合物处理，取适量胶原蛋白、黄原胶、花青素、儿茶素、大豆磷脂以及脱镁叶绿素，并将上述原料混合得到共混物；
S5：混料加工，将得到的初级混合液与共混物进行混料搅拌加工，得到最终混合液；
S6：制备贮存，将最终混合液的PH值调整至中性，并进行冷冻干燥，最终获得注射用左旋聚乳酸，制成的注射用左旋聚乳酸应在低温阴凉干燥处贮存，避免接触潮气。
S1步骤中，静置溶液应采用体积浓度为20％的乙醇溶液，且静置时间不低于5min，微孔滤器的孔径为10微米；S2步骤中，按重量百分比计算，各原料的配比为：透明质酸钠1～3％、聚酯微球40～45％、分散液40％、丝素蛋白3～5％，分散液为生理盐水；S4步骤中，按重量份计算，各原料的成分为：胶原蛋白40～60份，黄原胶10份，花青素0.4～0.6份，儿茶素0.2～0.8份，大豆磷脂0.2～0.4份，脱镁叶绿素0.1～0.3份；S5步骤中，初级混合液与共混物的质量比为20：1。
需要说明的是，本发明为一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，先进行左旋聚乳酸微粒的制备，利用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，随后将得到的原始微粒置入盐酸溶液进行浸润洗涤，随后取出原料并放入乙醇溶液中静置，接着取出原料并利用微孔滤器进行过滤以获得微小颗粒，最后对微粒进行真空干燥，获得所需的左旋聚乳酸微粒，其中静置溶液应采用体积浓度为20％的乙醇溶液，且静置时间不低于5min，微孔滤器的孔径为10微米，然后进行填充料的预备，准备适量的透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白以及分散液，利用静电喷雾法将聚酯微球制备成粒径小于10微米的微球，接着将微球置入缓冲液中搅拌均匀，得到第一混合液，随后将丝素蛋白置入分散液中进行搅拌处理，得到第二混合液，随后进行填充料加工，将上述第一混合液与第二混合液进行混合加工，然后加入透明质酸钠，并经过搅拌、分散、真空消泡处理后得到初级混合液，并将初级混合液放入密封容器中，在初级混合液制备中，按重量百分比计算，各原料的配比为：透明质酸钠1～3％、聚酯微球40～45％、分散液40％、丝素蛋白3～5％，所述分散液为生理盐水，接着进行混合物处理，取适量胶原蛋白、黄原胶、花青素、儿茶素、大豆磷脂以及脱镁叶绿素，并将上述原料混合得到共混物，按重量份计算，各原料的成分为：胶原蛋白40～60份，黄原胶10份，花青素0.4～0.6份，儿茶素0.2～0.8份，大豆磷脂0.2～0.4份，脱镁叶绿素0.1～0.3份，接着进行混料加工，将得到的初级混合液与共混物进行混料搅拌加工，得到最终混合液，其中初级混合液与共混物的质量比为20：1，最后进行制备贮存，将最终混合液的PH值调整至中性，并进行冷冻干燥，最终获得注射用左旋聚乳酸，制成的注射用左旋聚乳酸应在低温阴凉干燥处贮存，避免接触潮气，通过采用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，并经过浸润洗涤与乙醇静置并利用微孔滤器进行过滤，可获得易融合、易吸收的左旋聚乳酸微粒，同时加入填充料以及胶原蛋白混合物，可有效提高左旋聚乳酸的生物学性能，而且稳定性良好，可满足更多用户的需求。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (5)
1.一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：
S1：左旋聚乳酸微粒制备，先利用气流粉碎机粉碎左旋聚乳酸，随后将得到的原始微粒置入盐酸溶液进行浸润洗涤，随后取出原料并放入乙醇溶液中静置，接着取出原料并利用微孔滤器进行过滤以获得微小颗粒，最后对微粒进行真空干燥，获得所需的左旋聚乳酸微粒；
S2：填充料预备，准备适量的透明质酸钠、聚酯微球、缓冲液、丝素蛋白以及分散液，利用静电喷雾法将聚酯微球制备成粒径小于10微米的微球，接着将微球置入缓冲液中搅拌均匀，得到第一混合液，随后将丝素蛋白置入分散液中进行搅拌处理，得到第二混合液；
S3：填充料加工，将上述第一混合液与第二混合液进行混合加工，然后加入透明质酸钠，并经过搅拌、分散、真空消泡处理后得到初级混合液，并将初级混合液放入密封容器中；
S4：混合物处理，取适量胶原蛋白、黄原胶、花青素、儿茶素、大豆磷脂以及脱镁叶绿素，并将上述原料混合得到共混物；
S5：混料加工，将得到的初级混合液与共混物进行混料搅拌加工，得到最终混合液；
S6：制备贮存，将最终混合液的PH值调整至中性，并进行冷冻干燥，最终获得注射用左旋聚乳酸，制成的注射用左旋聚乳酸应在低温阴凉干燥处贮存，避免接触潮气。
2.根据权利要求1所述的一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，其特征在于：所述S1步骤中，静置溶液应采用体积浓度为20％的乙醇溶液，且静置时间不低于5min，微孔滤器的孔径为10微米。
3.根据权利要求1所述的一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，其特征在于：所述S2步骤中，按重量百分比计算，各原料的配比为：透明质酸钠1～3％、聚酯微球40～45％、分散液40％、丝素蛋白3～5％，所述分散液为生理盐水。
4.根据权利要求1所述的一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，其特征在于：所述S4步骤中，按重量份计算，各原料的成分为：胶原蛋白40～60份，黄原胶10份，花青素0.4～0.6份，儿茶素0.2～0.8份，大豆磷脂0.2～0.4份，脱镁叶绿素0.1～0.3份。
5.根据权利要求1所述的一种注射用左旋聚乳酸制备工艺，其特征在于：所述S5步骤中，初级混合液与共混物的质量比为20：1。
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