CN115887590A - 一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物、其制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物、其制备方法及应用,其特征在于所述药浴组合物由如下重量份的原料制备而成:小白蒿120‑180重量份、麻黄80‑110重量份、杜鹃40‑60重量份、侧柏叶40‑60重量份、山川柳80‑110重量份、土茯苓80‑110重量份、黑云香5‑7重量份、苦参80‑110重量份、山花椒80‑110重量份、苘麻子20‑30重量份、蒺藜20‑30重量份。本发明通过对蒙药经典方剂进行挖掘,均由大自然形成的草本药物组成,对皮肤无刺激,无毒无害,并且使用蒙医天人合一、辩证理论的基础上配伍组成,对银屑病的药效确切。
Description
技术领域
本发明属于传统医学领域,具体而言,本发明涉及一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物、其制备方法及应用。
背景技术
现代人生活节奏普遍加快,大多数人都有精神紧张、睡眠不好、情绪不稳定、压力过大等问题,导致内分泌紊乱,激素水平失调,不仅身体处于亚健康,包括皮肤也是处于一种亚健康状态。从而导致了很多皮肤病的出现,其中银屑病是最主要的也是最常见的一种免疫系统疾病。
银屑病是一种T细胞介导的自身免疫性疾病,临床以皮肤红斑、鳞屑为主要表现,寻常型多见,严重者可表现为红皮型、关节型、脓疱型,甚至危及生命。
市面上治疗银屑病的药物很多,口服的,涂抹的,效果都不是很好,真正能解决问题的少之又少。银屑病属于慢性疾病,口服用药经过肝肾吸收,长期服用会产生肝肾功能的损害。涂抹药物对小面积的银屑病效果还可以,但针对大面积银屑病效果比较好的还是药浴。
市面上也有部分治疗银屑病的药浴,但是制作方法简单,一般只是把药材粉碎后提供给患者,患者拿回去后用热水浸泡使用。但是因为药方中有很多种药物都是达不到一定温度是提不出有效成分的。所以虽然大夫提供的药方很好,但是达不到预定的效果是目前药浴产品最大的缺陷。
例如,中国授权发明专利CN111375038B公开了一种治疗银屑病的中药泡浴组合物、其制备方法及应用,所述治疗银屑病的中药泡浴组合物由以下原料药制备而成:土大黄、土荆皮、三棱、莪术、红花、丹参、白芨、三七、野菊花、川椒、艾叶。该发明所述的治疗银屑病的中药泡浴组合物,具有较好的活血化瘀、杀虫止痒、清热解毒、消肿止痛的作用。辅以药浴,借助温度和药物的共同作用,能温通经络,通行气血,使营血恢复而周流无阻,肌肤得养而病自愈。
再例如,中国授权发明专利CN111643619B公开了一种治疗银屑病药浴中药组合物,所述中药组合物由以下重量份的原料药制成:关黄柏20-40份、苦参20-40份、白鲜皮10-20份、当归10-20份、生丹参20-40份、地黄20-40份、土茯苓20-40份。该中药组合物可以明显改善皮损红斑症状变化、明显改善皮损浸润症状、明显改善皮损鳞屑症状、明显改善银屑病临床症状、皮损严重程度、明显改善瘙痒程度、改善患者的DLQI评分。
但是,上述现有技术均是以传统中药作为基础,其组方的原理各有不同。本申请的申请人以传统蒙药为基础,通过发掘传统蒙药中的经典组方,成功实现了通过蒙药药浴对银屑病的治疗。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物、其制备方法及应用。为了实现本发明的目的,拟采用如下技术方案:
本发明一方面涉及一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物,其特征在于所述药浴组合物由如下重量份的原料制备而成:
小白蒿120-180重量份、麻黄80-110重量份、杜鹃40-60重量份、侧柏叶40-60重量份、山川柳80-110重量份、土茯苓80-110重量份、黑云香5-7重量份、苦参80-110重量份、山花椒80-110重量份、苘麻子20-30重量份、蒺藜20-30重量份。
本处方中小白蒿、麻黄、山川柳、侧柏叶、杜鹃为蒙医经典药浴五个基础处方。以蒙医理论为基础,其中由止血消肿的小白蒿加固表排汗的麻黄为君药,止痒消肿的杜鹃,解热、止血、燥黄水的侧柏叶为臣药,山川柳为解热、散结、解毒、燥黄水的功效、土茯苓清热、解毒、燥黄水、消肿止痒、黑云香消炎(消粘)、消肿、愈合伤口,苦参具有清热、出汗、散结,以上四味药为左药,山花椒具有杀虫止痒、消食、营养血管、苘麻子具有杀虫、止痒、早黄水、蒺藜具有强身健体、利尿、消肿、治疗肾虚的作用,以上三味药味使药。最后组成了,清热解毒、消炎消肿,止痒、燥黄水为主的治疗银屑病的良药。
在本发明的一个优选实施方式中,所述药浴组合物为速溶粉末。
本发明另一方面还涉及上述药浴组合物的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
破碎:将原料混均后,粗碎;
粉碎:以上药材粗粉共同粉碎成80目粉末,移入混合间进行混合,混合时间30±5分钟,混合机的容量不超过该机的1/2;混合好的药粉,装在洁净的不锈钢桶;
浸泡:把混合好的药材装入提取设备中,加入6-10倍量的溶剂浸没药材,浸泡2-9个小时,浸透至无白心;
煎煮提取:浸泡后的药材加热至沸,浸出1-2小时候,分离出浸出液,药渣依法煎煮2-3次,收集各浸出液,离心分离或沉降过滤后,低温浓缩至稠膏比重为1.3-1.35;
浓缩、干燥:减压浓缩至30-50%,喷雾干燥。
在本发明的一个优选实施方式中,所述浸泡的溶剂为水。
在本发明的一个优选实施方式中,所述浸泡的溶剂为盐水,盐水的浓度为2-4wt%。通过采用盐水作为浸泡溶剂,有助于有效物质的浸出,从而提高了药效。
在本发明的一个优选实施方式中,所述浸泡的溶剂为10-30v/v%浓度的乙醇-水进行浸泡,浸泡时间为2-4小时。通过采用乙醇-水混合溶剂进行浸泡,有助于缩短浸泡时间,提高生产效率。
本发明另一方面还涉及上述制备方法所制备得到的蒙药药浴组合物。
本发明另一方面还涉及上述蒙药药浴组合物在制备治疗银屑病的药物中的应用。
本发明的有益效果
本发明通过对蒙药经典方剂进行挖掘,均由大自然形成的草本药物组成,对皮肤无刺激,无毒无害。并且使用蒙医天人合一、辩证理论的基础上配伍组成,药效确切。本发明经过提取工艺后,药物有效成分充分被提炼,比起市面上的药材原粉制作的药浴,效果更佳,药物的有效成分充分提炼后做成速溶粉末,不用患者拿回家后再次熬制,既节省时间又方便患者使用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,对本发明作进一步的详细说明。
实施例1:
1、配方:小白蒿120g、麻黄80g、杜鹃40g、侧柏叶40g、山川柳80g、土茯苓80g、黑云香5g、苦参80g、山花椒80g、苘麻子20g、蒺藜20g
3、制备方法
(一)详细的生产步骤和工艺参数说明:
破碎:小白蒿120g、麻黄80g、杜鹃40g、侧柏叶40g、山川柳80g、土茯苓80g、黑云香5g、苦参80g、山花椒80g、苘麻子20g、蒺藜20g,混均后,粗碎。
粉碎:混合:以上药材粗粉共同粉碎成80目粉末,移入混合间进行混合,混合时间30±5分钟,混合机的容量不超过该机的1/2—2/3。混合好的药粉,装在洁净的不锈钢桶。
浸泡:把混合好的药材装入提取设备中,加入8倍量的水浸没药材,浸泡5个小时以上(充分浸透至无白心)。
煎煮提取:浸泡后的药材加热至沸,浸出1-2小时候,分离出浸出液,药渣依法煎煮2-3次,收集各浸出液,离心分离或沉降过滤后,低温浓缩至稠膏比重为(55-60℃热测)1.3-1.35。
离心分离技术浴传统醇沉除杂技术相比,避免了具有免疫调节作用的多糖和肽类成分的损失,天然成分保留较完全,使中药的特色得到发挥,同时又缩小了剂量,制得的颗粒质量高,稳定性好。
浓缩、干燥:减压浓缩至30-50%,干燥过程选择了喷雾干燥法。因喷雾干燥操作简便、速度快,大多数中药成分浓缩液的进风温度在110-130度,出风温度仅35-50度,在几秒或十几秒钟完成。被干燥物料不致发生过热现象,不耐热或对热不稳定的成分不致破坏。
包装:包装材料应符合药用标准,内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于使用,用塑料袋包装。标签无损完好,外包装根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
实施例2:
与实施例1相同,其区别在于浸泡工序中采用3wt%浓度的盐水进行浸泡。
实施例3:
与实施例1相同,其区别在于浸泡工序中采用20v/v%浓度的乙醇-水进行浸泡,浸泡时间为3小时,即可浸透至无白心。
比较例1:
与实施例1相同,其区别在于不加入小白蒿。
比较例2:
与实施例1相同,其区别在于不加入山川柳。
比较例3:
与实施例1相同,其区别在于不加入黑云香。
临床效果实验
1、一般性资料:随机选取临床诊断为银屑病的患者140例,男83例,女57例,年龄分布在32-54岁,病程1-3年,将所有患者分为对照组、实施例1-3组、对比例1-3组共7组,每组20例,各组患者在年龄、病程、皮损面积评分和皮损严重程度评分方面无显著性差异,具有可比性。
2、治疗方法:对照组给予口服阿维A胶囊,每日30mg,实施例1-3组、对比例1-3组分别在对照组基础上给予本发明实施例1-3、对比例1-3的蒙药组合物,给药方法为:使用时把20g药物速溶粉末在38-40℃的水中,溶解后患者在药浴钟浸泡30-60分钟,各组连续治疗2周。在38-40摄氏度,人体的毛孔充分被打开,药物提炼的有效成分能够充分通过皮肤屏障吸收到身体中,发挥药效。
3、疗效评价指标及评价标准
3.1采用银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评分法分别对治疗前和治疗2周后的银屑病患者进行评价,其中皮损严重程度以红斑、浸润、鳞屑等3个指标进行0~4分的五级评分法衡量,皮损面积则根据人体不同部位中皮损所占的比例进行0~6分的七级评分法计算,最后依据公式得出每名银屑病患者的PASI分值。
3.2参照《中医皮肤科常见病诊疗指南(2012年版)》中有关银屑病疗效评价标准的论述归纳如下:
①临床痊愈:皮损变化指数≥90%;
②显效:90%>皮损变化指数≥60%;
③有效:60%>皮损变化指数≥20%;
④无效:皮损变化指数<20%或为负值。
皮损变化指数=(治疗前PASI分值—治疗2周后PASI分值)/治疗前PASI分值*100%;
总有效率=(临床痊愈数+显效数+有效数)/该组总患者数*100%。
4、治疗效果
4.1治疗前后PASI评分对比
与对照组比,*p<0.05,**p<0.01。
4.2总体治疗效果对比
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总体有效率 |
对照组 | 20 | 5 | 4 | 5 | 6 | 70% |
实施例1 | 20 | 10 | 6 | 2 | 2 | 90% |
实施例2 | 20 | 12 | 5 | 2 | 1 | 95% |
实施例3 | 20 | 11 | 4 | 3 | 2 | 90% |
比较例1 | 20 | 7 | 5 | 4 | 4 | 80% |
比较例2 | 20 | 6 | 4 | 5 | 5 | 75% |
比较例3 | 20 | 8 | 6 | 3 | 3 | 85% |
上述实验结果表明,结果表明,与对照组比,本发明实施例1-3组PASI评分具有极显著性差异(p<0.01),明显优于对比例1-3组以及对照组;总体治疗效果显示,本发明实施例1-3的有效率分别为90%yishang,而对比例1-3组均为85%以下,说明本发明蒙药药浴组合物能够明显减轻皮损面积和严重程度,显著提高治疗效果。其中,实施例2的治疗效果最优。
以上所述的具体实施例,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施例而已,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种治疗银屑病的蒙药药浴组合物,其特征在于所述药浴组合物由如下重量份的原料制备而成:
小白蒿120-180重量份、麻黄80-110重量份、杜鹃40-60重量份、侧柏叶40-60重量份、山川柳80-110重量份、土茯苓80-110重量份、黑云香5-7重量份、苦参80-110重量份、山花椒80-110重量份、苘麻子20-30重量份、蒺藜20-30重量份。
2.根据权利要求1所述的药浴组合物,所述药浴组合物为速溶粉末。
3.权利要求1或2所述的药浴组合物的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
破碎:将原料混均后,粗碎;
粉碎:以上药材粗粉共同粉碎成80目粉末,移入混合间进行混合,混合时间30±5分钟,混合机的容量不超过该机的1/2;混合好的药粉,装在洁净的不锈钢桶;
浸泡:把混合好的药材装入提取设备中,加入6-10倍量的溶剂浸没药材,浸泡2-9个小时,浸透至无白心;
煎煮提取:浸泡后的药材加热至沸,浸出1-2小时候,分离出浸出液,药渣依法煎煮2-3次,收集各浸出液,离心分离或沉降过滤后,低温浓缩至稠膏比重为1.3-1.35;
浓缩、干燥:减压浓缩至30-50%,喷雾干燥。
4.根据权利要求3所述的制备方法,所述浸泡的溶剂为水。
5.根据权利要求3所述的制备方法,所述浸泡的溶剂为盐水,盐水的浓度为2-4wt%。
6.根据权利要求3所述的制备方法,所述浸泡的溶剂为10-30v/v%浓度的乙醇-水进行浸泡,浸泡时间为2-4小时。
7.权利要求3-6任意一项所述的制备方法所制备得到的蒙药药浴组合物。
8.权利要求1、2或7所述的蒙药药浴组合物在制备治疗银屑病的药物中的应用。
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