CN115645561A - 一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种无菌人参次抛精华液制备方法，包括以下工艺步骤：S1：前期处理；通过纯蒸汽压力≥0.15Mpa、灭菌温度120‑150℃以及30‑40min的灭菌时间对配制系统进行在线灭菌；对吹灌封机进行在线清洗以及在线灭菌，且清洗参数为：水温：70℃～80℃；在线清洗时间：600‑1200秒；注射用水准备量500Kg及输送压力：0.15～0.2MPa；对吹灌封机和溶液传输线进行在线灭菌,灭菌条件：温度120‑150℃℃、时间25‑35min；S2：配制，将多种原料进行混合形成精华液；S3：灌装，将精华液分装到各个溶液瓶内。本发明提供的一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置，通过高温高压灭菌并冲洗的方式，避免精华液生产过程受到细菌感染以及交叉污染，从而保证了精华液的生产质量。

Description

一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置

技术领域

本发明涉及精华液生产技术领域，具体涉及一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置。

背景技术

精华液一般指精华素。精华素是用于脸部的护肤品中的一种，含有较珍贵的功效成分，如植物提取物、神经酰胺、角鲨烷等，它的作用有防衰老、抗皱、保湿、美白、去斑等等。精华素通常使用在护肤水之后，乳液或面霜之前。

如申请号为01911145349.3，申请日期为2019.11.21，名称为《一种明眸精华液及其制备方法》，包括A组分、B组分以及100～200份水；所述A组分包括1～5份枸杞子、10～20份芦荟、4～13份当归、1～5份天麻、5～15份决明子、2～10份茉莉花；所述B组分包括3～8份薄荷、8～15份冰片。本发明提供的明眸精华液可以，可提高精华液对视力以及干眼症状的治疗效果；并且具有较好的储存稳定性和持久性，能够提高精华液的治疗时间持久性。

现有技术中生产精华液时都会对生产系统进行消毒灭菌，但是传统的生产方式往往不能实现CIP/SIP(CIP(cleaning in place)/SIP(sanitizing in place)通常是指生产线在生产状态进行清洗和灭菌，也即就地清洗、就地灭菌)，这就使得生产过程中会混入较多细菌，容易产生交叉污染以及细菌感染，显然的，细菌感染以及交叉污染会影响到精华液的生产质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置，以解决现有技术中的上述不足之处。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种无菌人参次抛精华液制备方法，包括以下工艺步骤：

S1：前期处理；

通过纯蒸汽压力≥0.15Mpa、灭菌温度120-150℃以及30-40min的灭菌时间对配制系统进行在线灭菌；

对吹灌封机进行在线清洗以及在线灭菌，且清洗参数为：水温：70℃～80℃；在线清洗时间：600-1200秒；注射用水准备量500Kg及输送压力：0.15～0.2MPa；

对吹灌封机和溶液传输线进行在线灭菌,灭菌条件：温度120-150℃℃、时间25-35min；

S2：配制，将多种原料进行混合形成精华液；

所有与物料直接接触的工艺管线、罐体和组件，清洗工艺过程包括预洗、清洗、淋洗三个工艺过程；

清洁后CIP后接入洁净的压缩气体，对系统进行吹干将系统内残留的清洗用水降到最低；

将系统设计成用洁净的压缩做动力进行物料输送，在生产工艺过程中整个系统都处于正压状态；

S3：灌装，将精华液分装到各个溶液瓶内。

上述的无菌人参次抛精华液制备方法，各分段均设置有排气阀和疏水阀。

上述的无菌人参次抛精华液制备方法，各分段内的排放口均安装有温度监测探头，且所述温度监测探头测温范围为0-150℃。

上述的无菌人参次抛精华液制备方法，所述原料为：

3.4％-4.6％的丙二醇、人参根提取物、1,2己二醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油、1,2-己二醇、乙基己基甘油、乙酰基六肽-8的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油；

0.9％-1.2％的1,2-戊二醇；

0.085％-0.0115％的透明质酸钠；

0.085％-0.0115％的水解透明质酸钠；

0.425％-0.00575％的黄原胶；

0.34％-0.0575％的注射用水、水解鳕科鱼皮蛋白的混合溶液；

0.017％-0.023％的玫瑰花油；

0.00425％-0.00575％的银耳多糖；

其余为注射用水。

上述的无菌人参次抛精华液制备方法，配制过程包括：

在混合罐内预先加入配制体积全量75％的且温度为70-90℃的注射用水；

打开磁力搅拌器，且将其速度设定频率为30-50HZ；

打开投料口，缓慢加入已称量并经过复核的银耳多糖0.005％、透明质酸钠0.1％、黄原胶0.05％原料，搅拌30min；

然后加入甘油3％，持续搅拌并打开冷却水，经夹套冷却将溶液降温至40-45℃；

然后将人参根提取物4％、乙酰基六肽-8 3％、1,2-戊二醇1％、水解鳕科鱼皮蛋白0.04％、玫瑰花油0.02％、水解透明质酸钠0.1％)原料加入到的溶液中，然后关闭投料口盖，停止搅拌，加70℃～90℃注射用水至配制全量，按上述继续搅拌≥30分钟至溶解并充分混匀，经夹套冷却至10～30℃，关闭冷却水、关闭搅拌器即得产品储备液。

一种无菌人参次抛精华液制备装置，其用于上述任一项所述的无菌人参次抛精华液制备方法中的步骤S2中的配置，其包括储罐，所述储罐上设置有降低罐内压力泄压机构以及用于提高罐内压力的增压机构；

所述泄压机构上设置有用于防止气体回流的防逆流组件。

上述的无菌人参次抛精华液制备装置，所述泄压机构包括排气管以及防尘罩，所述排气管固接于储罐上，且与储罐连通，所述排气管沿着周向均匀开设有多个排气孔，所述防尘罩与排气管之间通过弹性连接，且所述防尘罩上固接有封堵块，所述封堵块与所述排气管之间通过动密封连接。

上述的无菌人参次抛精华液制备装置，所述防逆流组件包括导流板，所述导流板固接于所述排气管内侧壁，且导流板与所述排气管之间设置有导流腔，所述排气管上开设有导流槽，所述导流槽一端与导流腔连通，另一端与防尘罩内部连通。

上述的无菌人参次抛精华液制备装置，所述排气管上转动连接有第一挡板，且所述第一挡板上设置有第一扭簧。

上述的无菌人参次抛精华液制备装置，所述增压机构包括增压泵，所述增压泵固接于储罐上，所述增压泵与所述储罐之间通过导管连通，所述导管上设置有净化机构。

在上述技术方案中，本发明提供的一种无菌人参次抛精华液制备方法及装置，通过以下几个方面实现CIP/SIP：1.在生产精华液之前会使用脉动真空灭菌柜对配液中的物品进行灭菌；2.通过纯蒸汽压力以及高温的条件对配制系统进行灭菌处理；3.高压水对吹灌封机等设备进行长时间冲洗；4.清洁后CIP后接入洁净的压缩气体，对系统进行吹干将系统内残留的清洗用水降到最低；5.将系统设计成用洁净的压缩做动力进行物料输送，在生产工艺过程中整个系统都处于正压状态；如果系统存在密封问题，产品只会向外渗漏，并会很快被发现得到及时处理，整个系统和产品不会被污染；通过以上等方面可以避免精华液生产过程受到细菌感染以及交叉污染，从而保证了精华液的生产质量。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的整体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的正视结构示意图；

图3为图2中a-a处局剖剖视图；

图4为图2中a-a处另一种实施例的局剖剖视图；

图5为图3中A处局部结构放大示意图；

图6为图3中B处局部结构放大示意图；

图7为图2中a-a处再一种实施例的局剖剖视图；

图8为图7中C处局部结构放大示意图。

附图标记说明：

1、储罐；2、泄压机构；3、增压机构；4、防逆流组件；5、排气管；5.1排气孔；6、防尘罩；6.1、延伸部；7、封堵块；7.1、抵接部；8、第一弹簧；9、导流板；9.1、软质段；10、导流腔；11、导流槽；11.1、转动轴；12、第一挡板；13、第一扭簧；14、增压泵；15、导管；16、净化机构；17、备用泄压机构；18、封堵杆；18.1、第一密封段；18.2、第二密封段；18.3、搭接段；19、套壳；20、第一圆孔；21、第二圆孔；22、圆管；23、被动式报警组件；24、扇叶；25、支架；26、发声部；27、固定轴；28、第二挡板；29、第二扭簧；30、海绵；31、套筒；32、第二弹簧；33、斜板；33.1、通孔；34、引流管；35、容纳腔。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。

参照图1-8，本发明实施例提供一种无菌人参次抛精华液制备方法，包括以下工艺步骤：

S1：前期处理；

通过纯蒸汽压力≥0.15Mpa、灭菌温度120-150℃以及30-40min的灭菌时间对配制系统进行在线灭菌；

对吹灌封机进行在线清洗以及在线灭菌，且清洗参数为：水温：70℃～80℃；在线清洗时间：600-1200秒；注射用水准备量500Kg及输送压力：0.15～0.2MPa；

对吹灌封机和溶液传输线进行在线灭菌,灭菌条件：温度120-150℃℃、时间25-35min；

S2：配制，将多种原料进行混合形成精华液；

所有与物料直接接触的工艺管线、罐体和组件，清洗工艺过程包括预洗、清洗、淋洗三个工艺过程；为消除工艺管线在清洗过程中可能产生湍流，清洗用水的压力要稳定在0.25～0.3Mpa之间，系统内最低流速应为1.5～2m/s,雷诺系数应维持在5000～7000之间；为了保证CIP效果和预防清洗过程中可能出现的特殊情况，系统采用两路进水的清洗方式：一路CIP用水由产品输送管线进水，对物料管线和过滤器组合单元管线进行清洗，如需要这一路管线可以单独进行清洗；另一路CIP用水经强力喷淋球进水，用较大的压力和冲击力对罐体内部进行清洗，如需要这一路管线可以单独进行清洗；两路清洗用水在罐体内汇合，对罐体底部的罐底阀、磁力搅拌器、产品输送管线和排水管线进行清洗；因过滤器清洗方法和检测过程的特殊性，系统中的过滤器(含滤芯)采取离线清洗/检测在线灭菌的方式。系统清洗时过滤器的连接工位用短管连接后进行CIP。洁净压缩气体供应管线和气体过滤器(疏水性滤芯)，定期进行清洗/检测，但每个生产批次都要进行SIP；

清洁后CIP后接入洁净的压缩气体，对系统进行吹干将系统内残留的清洗用水降到最低，同时将系统内的相对压力保持在0.1～0.15Mpa之间，防止CIP后的系统受到污染；

将系统设计成用洁净的压缩做动力进行物料输送，在生产工艺过程中整个系统都处于正压状态；如果系统存在密封问题，产品只会向外渗漏，并会很快被发现得到及时处理，整个系统和产品不会被污染，用压缩气体进行产品输送的方式，还可以最大限度的减少产品在系统内的残留量，提高产量，减少排污量。

S3：灌装，将精华液分装到各个溶液瓶内。

具体的，前期处理之后还涉及到领料过程，工作人员持领料单到指定仓库领料，按配方称量原料，称量需双人复核，在指定容器的外壁贴物料标识.把称量好的原料移到物料存放平台，将剩余原料按要求封口，贴上标识存放，避免原料混乱，配制用于将领取的原料进行混合，然后通过灌装步骤实现溶液的分装，在灌装过程中需要检查，需要保证储罐1压力在整个灌装过程中维持在0.03～0.15MPa，调节人参次抛精华液的灌装重量到要求的范围内，且在灌装过程中检查瓶的密闭性、接缝焊接处的气孔、废边处理、形状等，灌装好的产品进行灯检，并对灯检合格品进行贴标，然后将贴标好的产品手工装入包装盒，在整个过程中，溶液接触到的生产设备都经过高温高压清洁灭菌，可以除去生产设备中含有细菌与杂质，避免了精华液生产过程受到细菌感染以及交叉污染，从而保证了精华液的生产质量。

进一步的，各分段均设置有排气阀和疏水阀，具体的，通过各分段设置的排气阀和疏水阀可以有效去除各分段内的空气和冷凝水，避免空气和冷凝水在系统内累积，影响灭菌效果。

进一步的，各分段内的排放口均安装有温度监测探头，且所述温度监测探头测温范围为0-150℃，具体的，温度监测探头优选PT100，所有点温度均在触摸屏上显示，精度可达到0.01℃，可以随时对各点温度进行监测，在灭菌过程中如果有低于设定温度的点，系统自动进行报警，同时终止本次灭菌。

进一步的，所述原料为：

3.4％-4.6％的丙二醇、人参根提取物、1,2己二醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油、1,2-己二醇、乙基己基甘油、乙酰基六肽-8的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油；

0.9％-1.2％的1,2-戊二醇；

0.085％-0.0115％的透明质酸钠；

0.085％-0.0115％的水解透明质酸钠；

0.425％-0.00575％的黄原胶；

0.34％-0.0575％的注射用水、水解鳕科鱼皮蛋白的混合溶液；

0.017％-0.023％的玫瑰花油；

0.00425％-0.00575％的银耳多糖；

其余为注射用水如蒸馏水、纯水等等。

进一步的，配制过程包括：

在混合罐内预先加入配制体积全量75％的且温度为70-90℃的注射用水；

打开磁力搅拌器，且将其频率设定为30-50HZ；

打开投料口，缓慢加入已称量并经过复核的银耳多糖0.005％、透明质酸钠0.1％、黄原胶0.05％原料，搅拌30min；

然后加入甘油3％，持续搅拌并打开冷却水，经夹套冷却将溶液降温至40-45℃；

然后将人参根提取物4％、乙酰基六肽-8 3％、1,2-戊二醇1％、水解鳕科鱼皮蛋白0.04％、玫瑰花油0.02％、水解透明质酸钠0.1％)原料加入到的溶液中，然后关闭投料口盖，停止搅拌，加70℃～90℃注射用水至配制全量，按上述继续搅拌≥30分钟至溶解并充分混匀，经夹套冷却至10～30℃，关闭冷却水、关闭搅拌器即得产品储备液。

具体的，在配制完成后，向混合罐内注入洁净压缩空气，打开罐底阀及输送管路上的相关阀门，将料液输送至无菌储罐1，输送压力0.1～0.2Mpa，在输送的时候对两个罐中的重量变化进行跟踪。将无菌储罐1压力调节至0.12～0.15Mpa范围内保压，料液输送完成后，对0.22μm滤芯进行完整性检测，检测合格料液才能向下一工序输送。接到灌装工序料液输送通知后，将无菌储罐1出液阀打开，向灌装工序输送料液。按照岗位操作规程对罐体及管路进行在线清洗，清洗水温度70℃～80℃、压力≥0.2MPa,罐体清洗分两次进行，每次5分钟，第一次清洗后，将罐内水排尽，然后再进行第二次清洗，管路清洗连续进行10分钟，清洗结束后对罐体及管路进行吹干，压缩空气压力0.2～0.3Mpa，吹干时间30min。整个过程动力为无菌压缩空气，无泵输送，避免了泵清洗不净带来的污染，大大降低了污染概率。亲水性滤芯采用起泡点检测法，检测标准：0.45μm滤芯检测标准气泡点压力≥0.2MPa,0.22μm滤芯检测标准气泡点压力≥0.32MPa。疏水性滤芯采用水浸入检测法，检测标准：0.22μm滤芯检测标准为0.25MPa压力下流量≤0.38ml/min。

本发明另一种实施例还提供一种无菌人参次抛精华液制备装置，其用于上述无菌人参次抛精华液制备方法中的步骤S2中的配置，其包括储罐1，所述储罐1上设置有降低罐内压力泄压机构2以及用于提高罐内压力的增压机构3；所述泄压机构2上设置有用于防止气体回流的防逆流组件4。

具体的，储罐1整体近似胶囊状，包括支脚，并通过支脚设置于生产区域，上述提到在灌装过程中需要保持储罐1内的压力在0.03Mpa-0.15Mpa，因此本装置中通过泄压机构2以及增压机构3来使罐内气压维持在0.03Mpa-0.15Mpa之间，其中泄压机构2用于降低罐内的压力，增压机构3用于提高罐内压力，以此将储罐1内的压力维持在0.03Mpa-0.15Mpa之间，但是在普通泄压过程中，由于冷凝作用，会出现少量的气流冷凝后进行回流的状况，很显然的这就不符合背景技术中所提的CIP/SIP要求，回流的空气会携带少量细菌以及杂质等污染源进入到储罐1内，防逆流组件4通过将进入罐内的气体再次导出的方式来防止空气回流到储罐1内部，从而可以避免罐内的溶液被污染。

优选的，所述泄压机构2包括排气管5以及防尘罩6，所述排气管5固接于混合罐上，且与储罐1的内部连通，所述排气管5沿着周向均匀开设有多个排气孔5.1，所述防尘罩6与排气管5之间弹性连接，且所述防尘罩6上固接有封堵块7，所述封堵块7与所述排气管5之间通过动密封连接，具体的，防尘罩6呈圆桶状，其倒扣在排气管5顶部，且底部边缘设置有延伸部6.1，延伸部6.1连接在储罐1的外壁面以增加与储罐1的接触面积，避免气体进入，封堵块7为内部中空的圆柱体状，其内套封堵于排气管5内部，用于将排气管5上的排气孔5.1堵住，弹性连接也即防尘罩6与排气管5之间设置有第一弹簧8，第一弹簧8的一端与防尘罩6内顶壁固接，另一端与排气管5顶端固接，如此设置的作用在于，初始状态下，第一弹簧8处于拉伸状态，当储罐1内部的压力大于第一弹簧8的弹力时，会推动封堵块7沿着排气管5向上滑动，由于封堵块7与防尘罩6固接，从而可以带动防尘罩6上移，并使得第一弹簧8进一步拉伸，使得防尘罩6与储罐1之间存在可供气体出去的间隙，在封堵块7上移的过程中，当封堵块7底端高于排气孔5.1底端时，会使得排气孔5.1被打开，储罐1内的气体会从排气孔5.1排出，然后经由防尘罩6与储罐1之间的间隙排出，从而实现泄压的作用，而且可以基于第一弹簧8的弹力控制排气的压力，也即当内压高于特定值比如0.15Mpa时开始泄压。

进一步的，通过挑选适宜劲度系数的第一弹簧8，使得当储罐1内部的压力降低至0.03Mpa-0.15Mpa之间时，在第一弹簧8的拉力作用下实现防尘罩6的自动复位。

优选的，所述防逆流组件4包括导流板9，所述导流板9固接于所述排气管5内侧壁，且导流板9与所述排气管5之间设置有导流腔10，所述排气管5上开设有导流槽11，所述导流槽11一端与导流腔10连通，另一端与防尘罩6内部连通，具体的，导流板9近似喇叭状，且位于封堵块7的下方，导流板9开口大的一端朝下，且与排气管5内壁密封连接，导流槽11具有多个，且导流槽11的出口均匀分布于储罐1顶部略上方，如此设置的作用在于，在泄压机构2作业时，当有外部气流通过防尘罩6与储罐1之间的间隙然后经由排气孔5.1流到排气管5内部时，在排气管5内部的高压气体会从导流板9的中心通过，因此在此高压气体的作用下，回流气体只能贴着排气管5的内壁向储罐1内流动，由于排气管5内部设置有导流板9，因此，回流气体会从导流板9外侧壁与排气管5内侧壁的间隙流到导流槽11内部并排出，从而防止回流气体进入储罐1内部，并且，由于导流槽11的出口位于储罐1顶部略往上的部位，且均与周向阵列设置，因此从导流槽11内部吹出来的回流气体会直接作用在储罐1的顶端，从而可以在避免回流的同时对储罐1顶部进行清理，避免杂质等影响产品质量的物质在储罐1顶部堆积，从而可以保证防尘罩6内部空间的洁净。

进一步的，所述导流板9顶端边缘位置设置有软质段9.1，具体的，软质段9.1可采用软质橡胶或者软质塑料板，且具有一定的延展性，如此设置的作用在于，当储罐1内部的气压过大时，也即泄气速度会变快，从而会对软质段9.1具有一个冲击力，此冲击力会使得软质段9.1向外伸展，可以提供一个更大的泄压通道，从而加快了泄压的速度，反之，当回流气体流量较大时，回流气体会从软质段9.1外部提供其一个冲击力，使得软质段9.1向内伸展，从而可以提供一个更大的回流通道。

进一步的，所述导流槽11内壁设置有海绵30，具体的，海绵30具有较强的吸水性，如此设置的作用在于，由于储罐1内温度相较于外界温度较高，因此在泄压的过程中，排气管5内壁会出现冷凝水，冷凝水会顺着排气管5的内壁流到导流腔10内部，然后再流到导流槽11内部，由于导流槽11内部设置有海绵30，因此冷凝水会被海绵30所吸收，从而防止冷凝水落到罐内溶液中，从而可以提高罐内溶液配制的精度。

再进一步的，由于储罐1每一个生产节奏后都需要定期维护，因此在维护储罐1的同时可以将海绵30取出更换。

作为本发明的再一种实施例，所述封堵块7底端设置有抵接部7.1，所述导流槽11底端转动连接有斜板33，所述斜板33与所述抵接部7.1抵接，所述海绵30位于所述斜板33的运动行程上，所述储罐1侧壁开设有容纳腔35，所述海绵30与所述容纳腔35之间通过引流管34连通，具体的，封堵块7底端近似倒圆台形状，斜板33截面为直三角形，且内部开设有多个可供气体通过的通孔33.1，斜板33设置有多个，且与多个导流槽11一一对应设置，导流槽11底端固接有转动轴11.1，斜板33可绕转动轴11.1中心转动(转动轴11.1在逆时针方向可以设置限位块(图中未示出)，使得斜板33绕着转动轴11.1逆时针转动一定角度时自动停下，此为现有技术，不赘述)，容纳腔35设置有出水孔(图中未示出)，如此设置的作用在于，正常情况下，封堵块7处于最底端，此时斜板33的顶边与封堵块7的垂直边抵接，此时斜板33处于竖直状态，此时海绵30处于被压缩状态，泄压时，封堵块7上移，此时斜板33在自身重力的作用下绕着转动轴11.1逆时针旋转，此时海绵30处于蓬松状态，然后与抵接部7.1抵接，当斜板30与抵接部7.1脱离时(回流气体可以从通孔33.1以及斜板33与抵接部7.1的间隙之间流出)，在转动轴11.1的限位作用下使得斜板33停下，此时斜板33顶端位于抵接部7.1下方，当泄压完毕后，封堵块7会下降，在封堵块7下降时，其抵接部7.1会与斜板33接触并挤压，使得斜板33绕着转动轴11.1顺时针旋转，此时斜板33会挤压海绵30，并且是从下往上挤压，使得海绵30内的冷凝水从下往上流动，当经过引流管34时，冷凝水会从引流管34流到容纳腔35内统一收集，然后在储罐1维护时从出水孔将容纳腔35的冷凝水取出即可，如此可以将海绵30中的冷凝水挤出，实现海绵30的重复使用。

进一步的，所述排气管5上转动连接有第一挡板12，且所述第一挡板12上设置有第一扭簧13，具体的，第一挡板12与第一扭簧13均设置有多个，第一挡板12通过转轴转动安装于排气管5上，且多个第一挡板12分别位于多个导流槽11的出口处，第一扭簧13提供第一挡板12一个作用力，使得第一挡板12紧贴导流槽11的出口处，如此设置的作用在于，当没有回流气体进入导流槽11时，第一挡板12处于闭合状态，防止外界气体通过导流槽11的出口处进入到排气管5内，当导流槽11内部进入了回流气体时，第一挡板12在回流气体的冲击力的作用下张开，从而可以使回流气体可以正常排出。

优选的，所述增压机构3包括增压泵14，所述增压泵14固接于储罐1上，所述增压泵14与所述储罐1之间通过导管15连通，所述导管15上设置有净化机构16，具体的，储罐1内部与增压泵14通过电连接有气压压力传感器(图中未示出)，净化机构16为能够获取洁净空气的机构，其可以仅仅是一个连通结构以将生产过程中相应的净化装置生产的洁净空气输送过程以保证整个流程的空气品质的如一，如此设置的作用在于，当气压压力传感器监测到储罐1内气压较低时，控制增压泵14启动，增压泵14会向储罐1内部充入气体，以提高储罐1内部的气压，且在充入气体的过程中，净化机构16会对气体进行净化处理，以保证充入到储罐1内部的气体是干净的。

优选的，所述储罐1上还设置有备用泄压机构17，所述备用泄压机构17包括封堵杆18以及套壳19，所述封堵杆18固接于防尘罩6内顶壁上，所述储罐1以及套壳19上分别开设有第一圆孔20以及第二圆孔21，所述封堵杆18与第一圆孔20以及第二圆孔21动密封连接，所述套壳19上固接有圆管22，具体的，套壳19呈圆桶状，圆管22与套壳19内部连通，封堵杆18包括第一密封段18.1以及第二密封段18.2，第二密封段18.2固接于防尘罩6的内顶壁上，第一密封段18.1与第二密封段18.2分别与第一圆孔20以及第二圆孔21动密封连接，且第一圆孔20圆孔的面积大于第二圆孔21的面积，从而防止封堵杆18与套壳19分离，如此设置的作用在于，备用泄压机构17应不少于一个，且优选四个，正常泄压情况下，第一密封段18.1会在第一圆孔20内部滑动，从而对第一圆孔20进行密封，当储罐1内部气压过大时，防尘罩6会上升较大距离，从而使得第一密封段18.1上升较大距离，当第一密封段18.1与第一圆孔20脱离时，储罐1内部的气体会从第一圆孔20位置流到套壳19内部，然后经由圆管22流到外部，从而加快了储罐1的泄压速度。

作为本发明的另一种实施例，所述防尘罩6内部固接有套筒31，所述封堵杆18与所述套筒31滑动连接，所述封堵杆18与所述防尘罩6弹性连接，具体的，封堵杆18还包括设置于顶端的搭接段18.3，滑动连接也即封堵杆18的第二密封段18.2贯穿于套筒31内部，弹性连接也即搭接段18.3与防尘罩6之间设置有第二弹簧32，第二弹簧32的一端与搭接段18.3固接，另一端与防尘罩6内顶壁固接，且第二弹簧32的劲度系数大于第一弹簧8的劲度系数，如此设置的作用在于，正常情况下，防尘罩6上移，且由于第二弹簧32的进度系数大于第一弹簧8的劲度系数，因此第一弹簧8被持续拉伸的情况下，第二弹簧32不会被压缩，使得搭接段18.3与套筒31内底壁抵接，从而可以带动封堵杆18整体上移，由于要保证封堵块7与排气管5内部的密封，因此封堵块7与排气管5内壁连接的非常紧密，再由于储罐1内具有较高的温度，在长时间热胀冷缩的作用下，封堵块7会有小概率出现与排气管5内壁卡死的状态，因此在堵死的情况下，第一密封段18.1在罐内气体压力的作用下才会沿着第一圆孔20上升并压缩第二弹簧32，当第一密封段18.1与第一圆孔20脱离时，罐内气体会从第一圆孔20以及圆管22排出，从而在封堵块7与排气管5卡死的状态下仍可以正常泄压。

进一步的，所述圆管22内设置有被动式报警组件23，所述被动式报警组件23包括扇叶24，所述圆管22内固接有支架25，所述扇叶24转动与支架25转动连接，所述扇叶24上与所述圆管22内侧壁均设置有发声部26，所述发声部26之间摩擦以产生警报声，具体的，支架25上固接有固定轴27，扇叶24可以绕着固定轴27转动，发声部26设置于扇叶24边缘位置以及圆管22内侧壁上，且发声部26之间贴合连接，如此设置的作用在于，当第一圆孔20中有气流出来时，也即储罐1内部压力到达警戒值，此时气流会通过圆管22排出，并且在气流通过圆管22时，会带动扇叶24旋转，从而使得发声部26之间相互摩擦，发出警报声，用于提醒工作人员。

进一步的，所述圆管22上转动连接第二挡板28，所述第二挡板28上设置有第二扭簧29，具体的，第二挡板28与第二扭簧29均设置有多个，第二挡板28通过转轴转动安装于圆管22上，第二扭簧29提供第二挡板28一个作用力，使得第二挡板28紧贴圆管22的出口处，如此设置的作用在于，当没有气体进入套壳19时，第二挡板28处于闭合状态，防止外界气体进入圆管22内，从而可以避免误报警，当圆管22内部进入了气体时，第二挡板28在气体的冲击力的作用下张开，从而可以使气体可以正常排出。

以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (10)

1.一种无菌人参次抛精华液制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：

S1：前期处理；

通过纯蒸汽压力≥0.15Mpa、灭菌温度120-150℃以及30-40min的灭菌时间对配制系统进行在线灭菌；

对吹灌封机进行在线清洗以及在线灭菌，且清洗参数为：水温：70℃～80℃；在线清洗时间：600-1200秒；注射用水准备量500Kg及输送压力：0.15～0.2MPa；

对吹灌封机和溶液传输线进行在线灭菌,灭菌条件：温度120-150℃℃、时间25-35min；

S2：配制，将多种原料进行混合形成精华液；

所有与物料直接接触的工艺管线、罐体和组件，清洗工艺过程包括预洗、清洗、淋洗三个工艺过程；

清洁后接入洁净的压缩气体，对系统进行吹干将系统内残留的清洗用水降到最低；

将系统设计成用洁净的压缩做动力进行物料输送，在生产工艺过程中整个系统都处于正压状态；

S3：灌装，将精华液分装到各个溶液瓶内。

2.根据权利要求1所述的一种无菌人参次抛精华液制备方法，其特征在于，各分段均设置有排气阀和疏水阀。

3.根据权利要求1所述的一种无菌人参次抛精华液制备方法，其特征在于，各分段内的排放口均安装有温度监测探头，且所述温度监测探头测温范围为0-150℃。

4.根据权利要求1所述的一种无菌人参次抛精华液制备方法，其特征在于，所述原料为：

3.4％-4.6％的丙二醇、人参根提取物、1,2己二醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油、1,2-己二醇、乙基己基甘油、乙酰基六肽-8的混合溶液；

2.6％-3.5％的甘油；

0.9％-1.2％的1,2-戊二醇；

0.085％-0.0115％的透明质酸钠；

0.085％-0.0115％的水解透明质酸钠；

0.425％-0.00575％的黄原胶；

0.34％-0.0575％的注射用水、水解鳕科鱼皮蛋白的混合溶液；

0.017％-0.023％的玫瑰花油；

0.00425％-0.00575％的银耳多糖；

其余为注射用水。

5.根据权利要求1所述的一种无菌人参次抛精华液制备方法，其特征在于，配制过程包括：

在混合罐内预先加入配制体积全量75％的且温度为70-90℃的注射用水；

打开磁力搅拌器，且将其速度设定频率为30-50HZ；

打开投料口，缓慢加入已称量并经过复核的银耳多糖0.005％、透明质酸钠0.1％、黄原胶0.05％原料，搅拌30min；

然后加入甘油3％，持续搅拌并打开冷却水，经夹套冷却将溶液降温至40-45℃；

然后将人参根提取物4％、乙酰基六肽-8 3％、1,2-戊二醇1％、水解鳕科鱼皮蛋白0.04％、玫瑰花油0.02％、水解透明质酸钠0.1％)原料加入到的溶液中，然后关闭投料口盖，停止搅拌，加70℃～90℃注射用水至配制全量，按上述继续搅拌≥30分钟至溶解并充分混匀，经夹套冷却至10～30℃，关闭冷却水、关闭搅拌器即得产品储备液。

6.一种无菌人参次抛精华液制备装置，其特征在于，其用于权利要求1-5任一项所述的无菌人参次抛精华液制备方法中的步骤S2中的配置，其包括储罐，其特征在于，所述储罐上设置有降低罐内压力泄压机构以及用于提高罐内压力的增压机构；

所述泄压机构上设置有用于防止气体回流的防逆流组件。

7.根据权利要求6所述的一种无菌人参次抛精华液制备装置，其特征在于，所述泄压机构包括排气管以及防尘罩，所述排气管固接于储罐上，且与储罐连通，所述排气管沿着周向均匀开设有多个排气孔，所述防尘罩与排气管之间通过弹性连接，且所述防尘罩上固接有封堵块，所述封堵块与所述排气管之间通过动密封连接。

8.根据权利要求7所述的一种无菌人参次抛精华液制备装置，其特征在于，所述防逆流组件包括导流板，所述导流板固接于所述排气管内侧壁，且导流板与所述排气管之间设置有导流腔，所述排气管上开设有导流槽，所述导流槽一端与导流腔连通，另一端与防尘罩内部连通。

9.根据权利要求8所述的一种无菌人参次抛精华液制备装置，其特征在于，所述排气管上转动连接有第一挡板，且所述挡板上设置有第一扭簧。

10.根据权利要求6所述的一种无菌人参次抛精华液制备装置，其特征在于，所述增压机构包括增压泵，所述增压泵固接于储罐上，所述增压泵与所述储罐之间通过导管连通，所述导管上设置有净化机构。

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