CN115645462A - 改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途，中药组合物由以下重量份组分的原料制成：苍术4‑6份、茯苓4‑9份、川芎3‑6份、当归3‑9份、柴胡2‑6份、甘草2‑6份、钩藤3‑9份、红枣2‑4份，本发明的中药组合物具有改善睡眠、缓解焦虑、治疗创伤后应激障碍和抗抑郁的作用。

Description

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途。

背景技术

据世界卫生组织统计，重度抑郁和焦虑影响着世界接近12.9％人口的日常生活和工作。据相关学术研究发现，脑内神经元的兴奋性与抑制性失衡是导致抑郁的重要因素。然而，目前治疗一般依赖于化学合成药物，不但治疗效果有限，而且有很强的副作用。

发明内容

本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途。本发明的中药组合物具有改善睡眠、缓解焦虑、治疗创伤后应激障碍和抗抑郁的作用。

本发明提供了一种改善睡眠和抗抑郁的中药组合物，其特征在于，由以下重量份组分的原料制成：

苍术4-6份、茯苓4-9份、川芎3-6份、当归3-9份、柴胡2-6份、甘草2-6份、钩藤3-9份、红枣2-4份。

柴胡解热消炎，具有放松腹直肌等肌肉作用。钩藤改善脑循环，具有治疗肢体震颤和抽搐的效果。苍术和茯苓是典型的改善水循环的中药，是一种泌尿药有助于体液平衡。当归、川芎和甘草有助于缓解焦虑心情。红枣用于缓和药性。

本发明的中药组合物以钩藤为君药，柴胡为臣药，当归、川芎、苍术、茯苓、红枣为佐药，甘草为使药，各药材合理配比，协同作用，作用于脑内谷氨酸递质系统和降低神经元的兴奋性毒性，尤其在长期压力和慢性焦虑的状态下，显著改善心情和睡眠，对焦虑症，睡眠紊乱、创伤后应激障碍和抑郁症又明显疗效。

进一步，在本发明提供的改善睡眠和抗抑郁的中药组合物中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物由以下重量份组分的原料制成：

苍术4-6份、茯苓6-9份、川芎3-6份、当归6-9份、柴胡2-6份、甘草2-6份、钩藤4-9份、红枣2-4份。

本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，将川芎、当归、柴胡、甘草用乙醇回流提取，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣；

步骤2，将步骤1的药渣与苍术、茯苓、钩藤、红枣混合，加水煎煮提取，将提取液和药渣分离，收集提取液；

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀即得所述中药组合物。

进一步，在本发明提供的制备方法中，还可以具有这样的特征：步骤1中，乙醇的浓度为50％-75％,乙醇的质量为川芎、当归、柴胡和甘草的总质量的3-5倍量，提取温度为40℃，回流提取的时间为1-2小时。

进一步，在本发明提供的制备方法中，还可以具有这样的特征：步骤2中，加水煎煮时，加水四次，每次的加水量与步骤1的药渣、苍术、茯苓、钩藤、红枣的总重量比为5:1,每次煎煮时间为1小时，每次煎煮后均将提取液与药渣分离后重新在药渣中加水煎煮。

进一步，在本发明提供的制备方法中，还可以具有这样的特征：将步骤3中的混合液按常规工艺制成药剂学上任何一种制剂。

进一步，在本发明提供的制备方法中，还可以具有这样的特征：所述制剂为汤剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、合剂、丸剂。具体地，在制备不同剂型时加入各剂型所需的各种常规的添加剂，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等。

本发明还提供了上述中药组合物在制备改善睡眠、缓解焦虑、治疗创伤后应激障碍和抗抑郁的药物中的用途。

本发明具有如下优点：

本发明的改善睡眠和抗抑郁的中药组合物以钩藤为君药，柴胡为臣药，当归、川芎、苍术、茯苓、红枣为佐药，甘草为使药，各药材合理配比，协同作用，作用于脑内谷氨酸递质系统和降低神经元的兴奋性毒性，尤其在长期压力和慢性焦虑的状态下，显著改善心情和睡眠，对焦虑症，睡眠紊乱、创伤后应激障碍和抑郁症有明显疗效。

本发明的中药组合物的制备方法操作简单，适合于产业化、标准化生产。

附图说明

图1是旷场实验中封闭的平面区域；

图2是在旷场实验中小鼠的移动距离柱状图；

图3是在旷场实验中小鼠在旷场中间的停留时间柱状图；

图4是在强制游泳实验中小鼠的静止时间柱状图；

图5是在陌生环境摄食实验中小鼠的进食等待时间柱状图；

图6是在陌生环境摄食实验中小鼠总的摄食时间柱状图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例对本发明的改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途。

<实施例1>

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物包括：4重量份的苍术、6重量份的茯苓、4重量份的川芎、6重量份的当归、6重量份的柴胡、2重量份的甘草、4重量份的钩藤、3重量份的红枣。

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤1，将4重量份的川芎、6重量份的当归、6重量份的柴胡、2重量份的甘草加入浓度为60％、72重量份的乙醇中，在40℃的温度下回流提取1.5小时，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣。

步骤2，将步骤1的药渣与4重量份的苍术、6重量份的茯苓、4重量份的钩藤、3重量份的红枣混合，加175质量份的水煎煮1小时，将提取液和药渣分离，收集提取液，然后将药渣中再加入175质量份的水煎煮1小时后将提取液和药渣分离，一共加水煎煮提取四次，收集四次的提取液。

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀制成汤剂。

<实施例2>

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物包括：5重量份的苍术、4重量份的茯苓、6重量份的川芎、3重量份的当归、4重量份的柴胡、6重量份的甘草、3重量份的钩藤、4重量份的红枣。

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤1，将6重量份的川芎、3重量份的当归、4重量份的柴胡、6重量份的甘草加入浓度为50％、95重量份的乙醇中，在40℃的温度下回流提取2小时，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣。

步骤2，将步骤1的药渣与5重量份的苍术、4重量份的茯苓、3重量份的钩藤、4重量份的红枣混合，加175质量份的水煎煮1小时，将提取液和药渣分离，收集提取液，然后将药渣中再加入175质量份的水煎煮1小时，一共加水煎煮提取四次，收集四次的提取液。

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀制成汤剂。

<实施例3>

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物包括：6重量份的苍术、9重量份的茯苓、3重量份的川芎、9重量份的当归、2重量份的柴胡、4重量份的甘草、9重量份的钩藤、2重量份的红枣。

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤1，将3重量份的川芎、9重量份的当归、2重量份的柴胡、4重量份的甘草加入浓度为75％、54重量份的乙醇中，在40℃的温度下回流提取1小时，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣。

步骤2，将步骤1的药渣与6重量份的苍术、9重量份的茯苓、9重量份的钩藤、2重量份的红枣混合，加132质量份的水煎煮1小时，将提取液和药渣分离，收集提取液，然后将药渣中再加入132质量份的水煎煮1小时，一共加水煎煮提取四次，收集四次的提取液。

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀制成汤剂。

<实施例4>

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物包括：4重量份的苍术、7重量份的茯苓、4重量份的川芎、8重量份的当归、6重量份的柴胡、2重量份的甘草、6重量份的钩藤、3重量份的红枣。

改善睡眠和抗抑郁的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤1，将4重量份的川芎、8重量份的当归、6重量份的柴胡、2重量份的甘草加入浓度为60％、80重量份的乙醇中，在40℃的温度下回流提取1小时，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣。

步骤2，将步骤1的药渣与4重量份的苍术、7重量份的茯苓、6重量份的钩藤、3重量份的红枣混合，加200质量份的水煎煮1小时，将提取液和药渣分离，收集提取液，然后将药渣中再加入200质量份的水煎煮1小时，一共加水煎煮提取四次，收集四次的提取液。

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀制成汤剂。

动物实验和实验结果

实验动物

ICR小鼠，雌雄各半，6-8周龄，体重18-22g；小鼠随机分为5组，每组13只，分别为空白对照组、实验组一、实验组二、实验组三、实验组四。

仪器和测试

测试项目：旷场实验(30分钟测试)，强制游泳实验(6分钟)，陌生环境摄食实验(10分钟)。仪器：CCD camera，行为分析软件Image J software for behavioral analysis.

小鼠焦虑和抑郁模型：旷场实验，强制游泳实验，陌生环境摄食实验。

旷场实验：

小鼠在旷场测试中，在旷场中央的时间反应了小鼠的焦虑水平，而移动距离对小鼠的动机力有指导意义。

为测试本发明的中药组合物是否能够调节小鼠的焦虑行为，我们在旷场测试前一周分别对实验组一、实验组二、实验组三、实验组四和空白对照组的ICR小鼠每天进行灌胃处理，每天一次，每次用量为30mg/kg，持续7天。实验组一小鼠采用实施例一中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组二小鼠采用实施例二中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组三小鼠采用实施例三中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组四小鼠采用实施例四中制备的汤剂进行灌胃处理；空白对照组小鼠灌胃生理盐水。

旷场实验的封闭平面如图1所示，在旷场测试中我们监测了小鼠的总移动距离和在旷场中央的时间。实验结果如图2、图3所示，具体数据如表1所示。

表1.

	总移动距离/米	在旷场中央的时间/秒
			实验组一	4445±539.2	63.21±8.403
实验组二	4369±476.4	60.15±6.254
			实验组三	4487±362.5	62.32±7.627
实验组四	4503±3573.1	64.17±6.874
			空白对照组	3003±217.7	39.38±8.136

从图2、图3和表1中可以看出，与空白对照组相比，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四的小鼠在旷场实验中的总移动距离明显增加。统计学差异，p<0.05。与空白对照组相比，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四的小鼠在旷场中间的停留时间明显增加。统计学差异，p<0.05。旷场实验说明本发明的中药组合物有抗焦虑的作用，能够显著降低小鼠的焦虑水平。

强制游泳实验：

强制游泳实验是经典的筛选抗抑郁药物的首选实验。小鼠的静止时间是抑郁水平的衡量指标。

在实验前，连续七天对五组小鼠进行灌胃处理，每天一次，每次用量为30mg/kg。实验组一小鼠采用实施例一中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组二小鼠采用实施例二中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组三小鼠采用实施例三中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组四小鼠采用实施例四中制备的汤剂进行灌胃处理；空白对照组小鼠灌胃生理盐水。

将五组小鼠中每只小鼠均进行强制游泳，实验时间6分钟。实验结果如图4所示：实验组一小鼠在强制游泳测试中的静止时间为37.58±3.976秒；实验组二小鼠在强制游泳测试中的静止时间为38.62±2.823秒；实验组三小鼠在强制游泳测试中的静止时间为37.12±4.014秒；实验组四小鼠在强制游泳测试中的静止时间为36.85±3.267秒；空白对照组小鼠在强制游泳测试中的静止时间52.66±5.071秒。统计学差异，p<0.05。从实验数据可以看出，与空白对照组相比，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四的小鼠在强制游泳测试中的静止时间明显减少。强制游泳实验说明服用本发明的中药组合物增加了小鼠在强制游泳中的挣扎时间，支持抗抑郁效果。

陌生环境摄食实验：

陌生环境摄食实验是一个有效和稳定的衡量抗抑郁药物效果的动物模型。摄食的等待时间反应了抑郁水平，而摄食总时间是抗抑郁行为的表现。

在实验前，连续七天对五组小鼠进行灌胃处理，每天一次，每次用量为30mg/kg。实验组一小鼠采用实施例一中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组二小鼠采用实施例二中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组三小鼠采用实施例三中制备的汤剂进行灌胃处理；实验组四小鼠采用实施例四中制备的汤剂进行灌胃处理；空白对照组小鼠灌胃生理盐水。

将五组小鼠中每只小鼠分别进行陌生摄食实验，实验时间10分钟。

在陌生环境摄食实验中，如图5所示，实验组一小鼠进食的等待时间为131.2±14.03秒，实验组二小鼠进食的等待时间为130.3±16.42秒，实验组三小鼠进食的等待时间为128.7±17.63秒，实验组四小鼠进食的等待时间为134.4±21.85秒，空白对照组小鼠进食的等待时间为251.4±29.30秒。与空白对照组小鼠相比，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四的小鼠进食的等待时间明显减少。统计学差异，p<0.01。

在陌生环境摄食实验中，如图6所示，实验组一小鼠总的摄食时间为275.7±31.82秒，实验组二小鼠总的摄食时间为274.1±22.86秒，实验组三小鼠总的摄食时间为277.3±36.47秒，实验组四小鼠总的摄食时间为269.5±25.74秒，空白对照组小鼠总的摄食时间为143.1±32.53秒。与空白对照组小鼠相比，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四的小鼠摄食时间明显增加。统计学差异，p<0.01。

陌生摄食实验说明本发明的中药组合物可以明显产生抗抑郁和抗焦虑效果。

综上所述：通过对本发明的中药组合物进行的上述动物药效实验，发现本发明所述中药组合物对缓解焦虑、创伤后应激障碍和抗抑郁作用有明显疗效：

(1)缓解焦虑症状护方面，连续七天服用本发明的中药组合物明显降低小鼠在旷场实验中小鼠的焦虑水平；并且增加了小鼠的移动，也就是小鼠的动机力被增强。

(2)在抗抑郁的作用上，本发明的中药组合物可以明显增强小鼠在强制游泳中的抗抑郁行为。

(3)在降低焦虑增强摄食方面，实验组一、实验组二、实验组三、实验组四可以明显降低小鼠在陌生环境摄食实验的摄食等待时间，同时小鼠的总摄食时间也被增强。该结果再次说明本发明的中药组合物具有抗焦虑和抗抑郁的效果。

本发明所涉及的改善睡眠和抗抑郁的中药组合物、制备方法及用途并不限于具体实施例的范围。以上内容仅为本发明的基本说明，而依据本发明的技术方案所作的任何等效变换，均应属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种改善睡眠和抗抑郁的中药组合物，其特征在于，由以下重量份组分的原料制成：

苍术4-6份、茯苓4-9份、川芎3-6份、当归3-9份、柴胡2-6份、甘草2-6份、钩藤3-9份、红枣2-4份。

2.根据权利要求1所述的改善睡眠和抗抑郁的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份组分的原料制成：

苍术4-6份、茯苓6-9份、川芎3-6份、当归6-9份、柴胡2-6份、甘草2-6份、钩藤4-9份、红枣2-4份。

3.一种权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，将川芎、当归、柴胡、甘草用乙醇回流提取，将提取液和药渣分离，分别收集提取液和药渣；

步骤2，将步骤1的药渣与苍术、茯苓、钩藤、红枣混合，加水煎煮提取，将提取液和药渣分离，收集提取液；

步骤3，将步骤1和步骤2所得提取液混合均匀即得所述中药组合物。

4.根据权利要求3中所述的制备方法，其特征在于：

步骤1中，乙醇的浓度为50％-75％,乙醇的质量为川芎、当归、柴胡和甘草的总质量的3-5倍量，提取温度为40℃，回流提取的时间为1-2小时。

5.根据权利要求3中所述的制备方法，其特征在于：

步骤2中，加水煎煮时，加水四次，每次的加水量与步骤1的药渣、苍术、茯苓、钩藤、红枣的总重量比为5:1,每次煎煮时间为1小时，每次煎煮后均将提取液与药渣分离后重新在药渣中加水煎煮。

6.根据权利要求3中所述的制备方法，其特征在于：

将步骤3中的混合液按常规工艺制成药剂学上任何一种制剂。

7.根据权利要求3中所述的制备方法，其特征在于：

所述制剂为汤剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、合剂、丸剂。

8.一种权利要求1或2所述的中药组合物在制备改善睡眠、缓解焦虑、治疗创伤后应激障碍和抗抑郁的药物中的用途。

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