CN103405701A - 一种治疗胃肠道疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗胃肠道疾病的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的药物及其制备方法,具体地说是以柴胡、沉香、沙棘、木瓜、鸡内金、花椒、党参、肉桂、甘草、良姜、当归、神曲等中草药为原科制备的中药药物。本发明采用纯中药精制而成,具有良好的调节阴阳平衡、健脾、温胃、养肝、补肾、解痉,理气、解郁、散寒、排毒、制酸,抗胃溃疡、增强胃动力、助消化、止血、止呕、止泻和镇痛作用,本发明由于治疗胃肠道疾病期间无须忌口,使患者营养能平衡,有利于治疗,有利于健康,且胃肠道疾病兼治。

Description

一种治疗胃肠道疾病的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的药物,具体地说是以中草药为原科制备的中药药物。
背景技术
胃肠道疾病是临床上的常见病、多发病,发病机理比较复杂,由于发病的类型各自不同,在临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡、消化性溃疡、胃神经官能症、胃下垂、十二指肠溃疡、胃癌等等。胃溃疡和浅表性胃炎在青年、中年人群中发病比较普遍,萎缩性胃炎、胃溃疡又是胃癌的癌前病变;胃下垂在司机职业中很普遍,其它的各种胃病在老、中、青人群中发病也很多,临床症状主要表现为在胃脘疼痛、反酸、消化不良等等。在我国人群中有几种行业的工作人员,胃病发病率非常高:如司机、野外工作人员、采购员等;还有部分人群,因乱(滥)用处方药、暴饮、暴食、情绪紧张等造成胃肠功能失常。
目前,国内外对胃肠道疾病的药物治疗,存在如下不足:治疗单一,治疗胃病的药物不能治疗肠道疾病,治疗肠道疾病的药物不能治疗胃病,治疗期间还需忌口,因此,造成患者营养不平衡,不利于治疗,不利于健康。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗胃肠道疾病期间无须忌口、胃肠道疾病兼治,即能治疗胃肠道疾病又能止痛的治疗胃肠道疾病的药物。
本发明的另一个目的在于提供上述药物的制备方法。
本发明的解决方案来源于襄阳县石桥镇田氏家族,是治疗霍乱病的百年古方(在清朝时期主要治疗霍乱病),申请人参考现代药理学研究成果及病理学的原理,结合百余年的运用实践,完善研发而来。
在本发明中,除有其他说明外,所采用的比例均为重量比。
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
柴胡5-35 份       沉香  5-35份     沙棘5-35份
木瓜5-35 份       鸡内金5-35 份    花椒5-35份
党参3-35 份       肉桂 4-35 份     甘草5-35 份
良姜2-35 份       当归 3-35 份     神曲5-35 份。
制备本发明药的配方优选重量配比范围是:
柴胡10-35 份       沉香 15-35份     沙棘15-35份
木瓜10-35 份       鸡内金15-35份    花椒5-35份
党参5-35 份        肉桂 5-35 份     甘草5-35 份
良姜5-35 份        当归 5-35 份     神曲10-35 份。
本发明药物的最佳重量配比是:
柴胡15份       沉香25份      沙棘15份
木瓜15份       鸡内金15份    花椒5份
党参10 份      肉桂 5 份      甘草5份
良姜5 份       当归 5 份      神曲15份。
本发明药物还可由下列组分制成(用量为重量份):
柴胡5-35 份       沉香  5-35份     沙棘5-35份
木瓜5-35 份       鸡内金5-35 份    花椒5-35份
党参3-35 份       肉桂 4-35 份     甘草5-35 份
良姜2-35 份       当归 3-35 份     神曲5-35 份
青皮 3-35 份       陈皮3-35 份     姜半夏3-35 份
制香附 3-35 份     焦山楂3-35 份   黄芩3-35 份
乌贼骨 3-35 份     白 术3-35 份    皂荚 3-35份。
制备本发明药的配方优选重量配比范围是:
柴胡15-35 份       沉香 15-35份     沙棘15-35份
木瓜15-35 份       鸡内金15-35份    花椒15-35份
     党参15-35 份       肉桂 15-35 份    甘草10-35 份
良姜15-35 份       当归 15-35 份   神曲10-35 份
青皮 15-35 份      陈皮15-35 份   姜半夏10-35 份   
     制香附10-35 份     焦山楂15-35 份   黄芩10-35 份  
乌贼骨 10-35 份    白 术10-35 份    皂荚 10-35份。
本发明药物的最佳重量配比是:
柴胡15份       沉香25份     沙棘15份
木瓜15份       鸡内金15 份   花椒5份
党参10 份      肉桂15份     甘草5份
良姜5 份       当归15份   神曲5份
青皮 15份     陈皮15份   姜半夏10份 
制香附10 份    焦山楂15份   黄芩10份  
乌贼骨 10 份   白 术10 份    皂荚 10份。
本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明所说的药剂是散剂、块剂或蜜丸。
将上述各组份制成本发明的药物的生产方法是:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干,米醋:柴胡重量比为1:7-20;将剩余的其他原料及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。
上述散剂可加工成固体块状剂型、丸剂、片剂、冲剂及任何一种药剂学上所的剂型。以满足不同患者的需要。
本发明的药物临床使用结果表明:
1、本发明采用纯中药精制而成,各组份均符合医政法规之规定,它是利用各味中草药的综合作用来治病,不含化学制剂,对人体无毒无害。无须煎煮,无明显苦涩感,有一定的营养,服用方便,符合国家食品安全法。
2、具有良好的调节阴阳平衡、健脾、温胃、养肝、补肾、解痉,理气、解郁、散寒、排毒、制酸,抗胃溃疡、增强胃动力、助消化、止血、止呕、止泻和镇痛作用。
3、痢疾、急性腹泻患者用盐开水每小时服用一丸,4小时痊愈,不必输液。
4、镇痛相当于盐酸曲马多注射液;胃溃疡出血明显优于云南白药。
5、异病同治:该方纯中草药,药食同源,老少皆宜,对于有胃肠道疾病的患者服用本发明的药物可以治病,无胃肠道疾病的患者服用本发明的药物可以保健。中老年人每日1粒有利于健康,并且有滋阴壮阳的作用;现临床实践证明本发明(荣坤胃舒灵)有解痉止痛、止泻、止血、止呕迅速、治疗面广、见效快、能代替多种药物的功效,无毒副作用,对食道炎、胃肠道疾病均有特效;特别是治疗胃出血、隔肌痉挛的病人,醉酒、暴食者,使用后有立竿见影的效果;该药能治疗腹泻、痢疾又治疗便秘。
本发明由于治疗胃肠道疾病期间无须忌口,这样营养能平衡,有利于治疗,有利于健康。全世界医药者公认,治病的药不止痛,止痛的药不治病,这个定律被本发明打破了,该药物即止痛又治病。
为表明本发明药物对胃肠道疾病的治疗效果,1992年以来,本发明(临床称荣坤胃舒灵、或荣坤胃舒灵蜜丸、胃舒丸、胃舒灵、胃舒灵丸)经多年系统临床观察,治疗患者几十万人次。已做完一期临床,有效率98%以上,治愈率95%以上;本发明药物药效(动物)试验结果是:抗胃溃疡是甲氰咪胍的1.5倍;止泻明显优于盐酸黄莲素;胃动力明显优于多潘立酮片(吗丁啉)。临床实践证明:患者 “积食、醉酒”临床对比,本发明的功效明显优于健胃消食片的作用。急性毒性(动物)试验结果是:按43.2克/公斤的用药量(相当于成人用药量100倍)给20只小白鼠大容量灌药7天,结果小白鼠全部存活,而且体重有所增长,全部通过试验。药理药效及毒性试验结果:
现选择记录完整的、可供分析的病例600例进行疗效分析如下:
600例患者中男性300例,占50%,治愈率为99.3%;女性300例,占50%,治愈率为99.7%,总治愈率为99.5%。女性治愈率略高于男性,可能与男性生活不良的生活习贯,如,吸烟、酗酒、不规律的饮食有关。
Figure 801892DEST_PATH_IMAGE001
 
统计检查,X2=5.991,  p<0.05,男女两组差别显著。
年龄分布:  治愈率与年龄成反比,随年龄增长而略有下降,但除40岁以上组外,均超过98%。
Figure 781349DEST_PATH_IMAGE002
 
统计检查,X2=23.883,  p<0.01,差异极显著。
 药理药效及毒性试验结果(病种分布):
☆合并症:指急慢性肝炎、肝硬化、胆囊结石、癌症及其它疾病引起的消化道症状。
本发明治疗几十万患者,以有比较完整的病历记录600例进行分析,其中治愈597例,治愈率99.5%。因所治疗儿童多系患急性胃肠炎、消化不良等症(90%以上),儿童治愈率高达100%。调查访问中也发现“荣坤胃舒灵”对8岁以下儿童消化不良、腹泻、腹痛、恶心呕吐等具有独特治疗效果,大年组比小龄组差,主要原因可能因为患者患病时间长,胃肠道组织损害较重。
由于本发明的药物对消化道粘膜,尤其是胃粘膜有强大的保护和促进愈合作用,本发明的药物对急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡,急慢性肠炎良好,治愈率较高。其对急性肠炎有极好的疗效,显然与“荣坤胃舒灵”古方原用于治疗霍乱病有关;对胃下垂及各种疾病伴发的多种消化道合并症,如胃痛、胃出血、腹泻、恶心呕吐、呃逆及适于保守治疗的胃穿孔等也有明显治疗效果,或缓解作用;对急慢性肝炎早期肝硬化等有辅助治疗作用。对慢性结肠炎治疗效果相比要差些,而用于治疗胃下垂时,如不同时增加营养则效果也会变差,此外,还观察到“荣坤胃舒灵”的一种特殊功效:癌症患者实施化疗过程中,服用本药物有明显保护胃肠粘膜作用,能使化疗药物引起的胃肠道不良反应消失。
具体实施方式
实施例1:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡25份       沉香25份     沙棘15份
木瓜25份       鸡内金10 份   花椒5份
党参15份      肉桂 10 份     甘草5份
良姜5 份       当归 8 份     神曲10份。
生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡重量比为1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、鸡内金、木瓜及上述党参、花椒、甘草、柴胡等药物粉碎至120目细粉;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。
实施例2:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡20份       沉香25份     沙棘15份
木瓜20份       鸡内金10 份   花椒5份
党参5份         肉桂 6 份     甘草5份
良姜5 份         当归 8 份     神曲10份。
实施例3:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡15份       沉香25份     沙棘15份
木瓜10份       鸡内金10 份   花椒5份
党参5份         肉桂 6 份     甘草5份
良姜5 份         当归 8 份     神曲8份。
实施例4:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡15份       沉香20份     沙棘15份
木瓜8份       鸡内金10 份   花椒5份
党参3份         肉桂 4 份     甘草5份
良姜5 份         当归 5 份     神曲8份。
实施例5:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡10份       沉香10份       沙棘13份
木瓜8份       鸡内金8 份      花椒5份
党参3份        肉桂 4 份       甘草5份
良姜5 份       当归 5 份       神曲8份。
实施例6:按下述配比称取原料(重量份)
柴胡10份       沉香10份       沙棘8份
木瓜5份       鸡内金8 份      花椒5份
党参3份        肉桂 4 份       甘草5份
良姜2 份       当归 3 份       神曲5份。
实施例7:按下述配比称取原料
柴胡25份       沉香25份     沙棘15份
木瓜25份       鸡内金10 份   花椒5份
党参15份      肉桂 10 份     甘草 5份
良姜5 份       当归 8 份    神曲10份
青皮7份        陈皮7份     姜半夏9份                
制香附6份      焦山楂6份   黄芩6份  
乌贼骨6份      白 术6份    皂荚 6份。
生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡重量比为1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、木瓜、鸡内金、青皮、 陈皮、 姜半夏、制香附、焦山楂、黄芩、乌贼骨、白术、皂荚及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。
实施例8:按下述配比称取原料
柴胡20份       沉香25份     沙棘15份
木瓜20份       鸡内金10 份   花椒5份
党参5份         肉桂 6 份     甘草5份
良姜5 份         当归 8 份    神曲10份
青皮6份        陈皮6份     姜半夏8份
制香附5份      焦山楂5份   黄芩5份
乌贼骨5份      白 术5份    皂荚 5份。
生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草加蜂蜜2份再加适量的饮用水,用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、木瓜、鸡内金、青皮、 陈皮、 姜半夏、制香附、焦山楂、黄芩、乌贼骨、白术、皂荚及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。
实施例9:按下述配比称取原料
柴胡15份       沉香25份     沙棘15份
木瓜10份       鸡内金10 份   花椒5份
党参5份         肉桂 6 份     甘草5份
良姜5 份         当归 8 份    神曲 8份
青皮5份        陈皮5份     姜半夏8份
制香附5份      焦山楂5份   黄芩5份
乌贼骨5份      白 术5份    皂荚 5份。
实施例10:按下述配比称取原料
柴胡15份       沉香20份     沙棘15份
木瓜8份         鸡内金10 份   花椒5份
党参3份         肉桂 4 份     甘草5份
良姜5 份         当归 5 份    神曲8份
青皮4份        陈皮4份     姜半夏6份                
制香附4份      焦山楂4份   黄芩4份  
乌贼骨4份      白 术4份    皂荚 3份。
实施例11:按下述配比称取原料
柴胡10份       沉香10份       沙棘13份
木瓜8份       鸡内金8 份      花椒5份
党参3份        肉桂 4 份       甘草5份
良姜5 份       当归 5 份       神曲8份
青皮4份        陈皮4份     姜半夏6份                
制香附4份      焦山楂4份   黄芩4份  
乌贼骨3份      白 术4份    皂荚 3份。
实施例12:按下述配比称取原料
柴胡10份       沉香10份       沙棘8份
木瓜5份       鸡内金8 份      花椒5份
党参3份        肉桂 4 份       甘草5份
良姜2 份       当归 3 份       神曲5份
青皮 3份       陈皮3份     姜半夏3 份                
制香附3 份      焦山楂3份   黄芩3份  
乌贼骨 3份      白 术3份    皂荚 3份。

Claims (9)

1.一种治疗胃肠道疾病的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的药剂:
柴胡5-35 份       沉香  5-35份     沙棘5-35份
木瓜5-35 份       鸡内金5-35 份    花椒5-35份
党参3-35 份       肉桂 4-35 份     甘草5-35 份
良姜2-35 份       当归 3-35 份     神曲5-35 份。
2.根据权利要求1所述的治疗胃肠道疾病的药物,其中各原料的重量配比为:
柴胡10-35 份       沉香 15-35份     沙棘15-35份
木瓜10-35 份       鸡内金15-35份    花椒5-35份
党参5-35 份        肉桂 5-35 份     甘草5-35 份
良姜5-35 份        当归 5-35 份     神曲10-35 份。
3.根据权利要求1所述的治疗胃肠道疾病的药物,其中各原料的重量配比为:
柴胡15份       沉香25份      沙棘15份
木瓜15份       鸡内金15份    花椒5份
党参10 份      肉桂 5 份      甘草5份
良姜5 份       当归 5 份      神曲15份。
4.一种治疗胃肠道疾病的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的药剂:
柴胡5-35 份       沉香  5-35份     沙棘5-35份
木瓜5-35 份       鸡内金5-35 份    花椒5-35份
党参3-35 份       肉桂 4-35 份     甘草5-35 份
良姜2-35 份       当归 3-35 份     神曲5-35 份
青皮 3-35 份       陈皮3-35 份     姜半夏3-35 份
制香附 3-35 份     焦山楂3-35 份   黄芩3-35 份
乌贼骨 3-35 份     白 术3-35 份    皂荚 3-35份。
5.根据权利要求4所述的治疗胃肠道疾病的药物,其中各原料的重量配比为:
柴胡15-35 份       沉香 15-35份     沙棘15-35份
木瓜15-35 份       鸡内金15-35份    花椒15-35份
党参15-35 份       肉桂 15-35 份    甘草10-35 份
良姜15-35 份       当归 15-35 份   神曲10-35 份
青皮 15-35 份      陈皮15-35 份   姜半夏10-35 份   
制香附10-35 份     焦山楂15-35 份   黄芩10-35 份  
乌贼骨 10-35 份    白 术10-35 份    皂荚 10-35份。
6.根据权利要求4所述的治疗胃肠道疾病的药物,其中各原料的重量配比为:
柴胡15份       沉香25份     沙棘15份
木瓜15份       鸡内金15 份   花椒5份
党参10 份      肉桂15份     甘草5份
良姜5 份       当归15份   神曲5份
青皮 15份     陈皮15份   姜半夏10份 
制香附10 份    焦山楂15份   黄芩10份  
乌贼骨 10 份   白 术10 份    皂荚 10份。
7.根据权利要求1、2、3、4、5或6所述的治疗胃肠道疾病的药物,其特征所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
8.根据权利要求7所述的治疗胃肠道疾病的药物,其特征在于所说的药剂是散剂、块剂或蜜丸。
9.一种权利要求7所述治疗胃肠道疾病的药物的制备方法,其特征在于:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干,米醋:柴胡重量比为1:7-20;将剩余的其他原料及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。
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