CN104083679A - 一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其应用，该组合物由以下重量份的中药组成：白术15-25份、粳米15-25份、隔山消12-18份、苦荞头12-18份、茯苓8-15份、党参6-12份、蜘蛛香4-8份、建神曲4-8份、麦芽4-8份、山楂肉4-8份、木香4-8份、甘松4-8份和甘草1-5份。本发明中药组合物符合中药的“君臣佐使”原则，并充分发挥各药间的协同作用，有补脾健胃、开胃消食、止痛治痛、除满消胀等功效，可用于浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎、小儿疳积以及由胃肠道不适引起的呕吐、腹痛腹泻、腹胀气、便秘和/或厌食中的一种或多种胃肠疾病的治疗，适应症广，兼容性强。

Description

一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗胃肠疾病的中药组合物及其应用。 

背景技术

中药方剂讲究君臣佐使，《神农本草经》中就记载：“上药一百二十种为君，主养命；中药一百二十种为臣，主养性；下药一百二十种为佐使，主治病；用药须合君臣佐使。”『清 张志聪』释义：上品一百二十种为君，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人，欲益气延年轻身神仙者，本上品；中品一百二十种为臣，主养性以应人，有毒，无毒，斟酌其宜，欲治病补虚羸者，主中品；以下品一百二十种为佐使，以应地，多毒，不可久服，欲除寒热邪气，破积聚除痼疾者，本下品。可见，在中药组合物的应用中，尤其讲究各药材的配伍组合，通过各药材间药效和药性的协同配合，达到增强疗效或者减轻毒性的作用。 

胃肠疾病的症状包括：胃痛、胃胀、胃酸、胃肠胀气、腹泻、便秘、消化不良、厌食等，具体到疾病的种类如胃炎、胃溃疡、胃窦炎、肠炎、便秘等，长期的胃肠疾病进一步还会引起如营养不良、贫血、消瘦等问题。胃肠疾病对人类健康的影响，古已有之，而在当今这样快节奏的生活中，更是人们摆脱不了的烦恼。由于患者常常是多种胃肠疾病共存，而不同疾病间的症状又交叉表现出多种症状，给治疗和诊断就带来很大难度。 

目前，常规的治疗方法分两种，即西药治疗和中药治疗。就西药治疗而言，由于多种疾病的合并存在，单种西药难以兼顾多种症状，而多种西药的联合应用又由于药物间的相互作用而受到诸多限制，就如同时患有胃窦炎和营养不良的患者，只有控制了胃窦炎，患者才可能进行较充分的食物摄入，从而改善营养状况。此外，西药治标不治本，长期服用某药，容易蓄积，引起严重的副作用或并发症。就中药治疗而言，由于其祛邪去因、扶正固本、协调脏腑经络机能，从而可纠正阴阳偏盛偏衰，使机体恢复到阴平阳秘的正常状态，即达到标本兼治的目的。而且，由于中药组方中各药君臣佐使的配合，药物之间协同作用，可使疗效发挥到最大，而毒性降低到最小，避免了西药药物蓄积、副作用、并发症等问题。 

中国专利文献CN103830717公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药，其包括内服药和外敷药，内服药由以下重量的原料药制成：党参24g、干姜12g、炒白术20g、茯苓20g、法半夏12g、黄连12g、甘松18g、砂仁12g、何首乌20g、三七12g、守宫9g、蜈蚣15g、炒枳壳12g、丹参18g、当归尾18g、炒白芍12g、炙甘草10g；外敷药由以下重量的原料药制成：砂仁12g、冰片12g、芒硝240g。其在慢性萎缩性胃炎的早期阶段效果最为显著，对慢性萎缩性胃炎中晚期也有较好的延缓作用。但是，该中药组方需内服外敷，患者顺从性差，而且仅表现出对萎缩性胃炎的治疗作用，适应症窄。 

如上述文献的报道，党参、白术和茯苓经常用于胃肠疾病的治疗组方中。但是，在这些组方中，由于其他中药的配伍选择以及各味中药的配比用量并未达到理想状况，常出现有治痛消胀作用而无补脾健胃作用，有健脾开胃作用而无治痛消胀作用等，组方的适应症窄，兼容性差，难以用于多种胃肠疾病的兼顾治疗。 

基于上述原因和现有的技术，仍然需要进一步对治疗胃肠疾病的中药组合物进行优化。 

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种适应症广、兼容性强、效果好的治疗胃肠疾病的中药组合物。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

一种治疗胃肠疾病的中药组合物，由以下重量份的中药组成：白术15-25份、粳米15-25份、隔山消12-18份、苦荞头12-18份、茯苓8-15份、党参6-12份、蜘蛛香4-8份、建神曲4-8份、麦芽4-8份、山楂肉4-8份、木香4-8份、甘松4-8份和甘草1-5份。

上述各中药材组分的重量配比，以经过炮制的中药饮片为基准。采用的药材使用前，应进行必要的筛选，去除有病害或霉烂的药材。 

其中，所述白术补脾胃燥湿和中，治脾胃虚弱不思饮食，倦怠少气，虚胀、泄泻；所述粳米补中益气，健脾和胃；所述隔山消养阴补虚，健脾消食，治虚损劳伤，痢疾疳积，胃痛饱胀；所述苦荞头治胃痛消化不良，痢疾劳伤；所述茯苓渗湿利水，益脾利胃；所述党参补中益气生津，治脾胃虚弱，气血两亏，体虚食少；所述蜘蛛香治发痧、脘腹胀痛，呕吐泄泻；所述建神曲，又名建曲，健脾消食，理气化湿，治伤食胸痞，腹痛吐泻、痢疾；所述麦芽消食和中下气，治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻；所述山楂肉消食积，散淤血，驱涤虫，治肉积，吞酸泄痢；所述木香行气止痛，温中和胃，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐泄泻，下痢里急后重；所述甘松理气止痛，醒脾健胃，治胃痛胸腹胀满；所述甘草和中缓急，调和诸药，炙用治脾胃虚弱食少，腹痛便溏。 

所述中药组合物的配方由于多种中药及其用量的优化配伍，符合中药的“君臣佐使”原则，并充分发挥各药间的协同作用，具有一方兼多方的用途，有补脾健胃、开胃消食、止痛治痛、除满消胀等功效，主治脾虚食少、脘腹胀满、呃逆反酸、呕吐泄泻、胃痛（浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎）、小儿疳积、腹痛腹泻、食积腹胀、厌食纳差等。 

进一步，所述的治疗胃肠疾病的中药组合物，由以下重量份的中药组成：白术17份、粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、建神曲6份、麦芽6份、山楂肉6份、木香6份、甘松6份和甘草3份。 

作为对上述中药来源的优选，所述木香为云木香，所述白术为浙白术。作为对上述药材炮制品的优选，所述白术为炒白术，所述粳米为焦粳米，所述建神曲为焦建神曲，所述麦芽为焦麦芽，所述山楂肉为去核焦山楂肉，所述甘草为蜜炙甘草。 

所述治疗胃肠疾病的中药组合物可用于制备治疗多种胃肠疾病的药物，所述疾病包括但不限于以下的一种或多种：浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎、小儿疳积，以及由胃肠道不适引起的呕吐、腹痛腹泻、腹胀气、便秘和/或厌食。 

进一步，所述中药组合物中的活性物质也可用于制备治疗前述胃肠疾病的药物。所述活性物质的获取，包括采用多种物理、化学或者仪器的方法以该组合物为原料进行的提取，如采用煎煮、超声波提取、萃取法等；或者，采用化学合成或生物学的方法获得与该组合物相一致的活性物质。 

具体地，所述中药组合物在制备药物时，制备的剂型包括但不限于：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液和草药汤剂。其中，优选的剂型为散剂、丸剂和片剂。 

在上述治疗胃肠疾病的中药组合物的基础上，本发明还提供一种用该组合物制成的散剂，该散剂适应症广、兼容性强、效果好、使用方便。 

为实现上述目的，本发明的技术方案为： 

所述的治疗胃肠疾病的中药组合物的散剂，所述散剂每个最小包装含所述中药组合物1-6g。该散剂经多名患者服用后证实，其适应症广，能同时兼顾两种及以上胃肠疾病的治疗，显效迅速，服药周期较短，成人和小孩都可服用。该散剂的包装量根据一般的治疗有效量提出，便于服用。在治疗时，建议成人1次6g，1日2到3次，15日1疗程，重症患者30日1疗程；体质过虚者及婴幼儿酌减，如1次1-3g，1日2到3次，疗程持续时间视病情改善状况而定。

进一步，所述中药组合物在粉碎制成散剂前，白术用麸炒或赤石脂炒黄，所述粳米炒黄，所述建神曲、麦芽和山楂肉炒焦，所述甘草蜜炙。经过前述炮制后再制得的散剂，能更充分的发挥各中药组分的药力，协同增强药效，并减少副作用。 

进一步，所述散剂的粒度小于70目。粒度越小，患者服药时的顺从性越强，药效成分也更快的被人体吸收。 

本发明的有益技术效果是： 

本发明治疗胃肠疾病的中药组合物由于多种中药及其用量的优化配伍，符合中药的“君臣佐使”原则，并充分发挥各药间的协同作用，具有一方兼多方的用途，有补脾健胃、开胃消食、止痛治痛、除满消胀等功效，主治脾虚食少、脘腹胀满、呃逆反酸、呕吐泄泻、胃痛、小儿疳积、腹痛腹泻、食积腹胀、厌食纳差等。可用于浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎、小儿疳积以及由胃肠道不适引起的呕吐、腹痛腹泻、腹胀气、便秘和/或厌食中的一种或多种胃肠疾病的治疗，因此，适应症广，兼容性强。经过多名患者服药后证实，该中药组合物疗效显著而迅速，服药周期较短，极少复发。该中药组合物可用于多种剂型的制备，为产业化生产提供了一种优秀的选择。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行详细描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规条件进行。 

实施例1  散剂1的制备

按以下重量配比称取各中药：炒白术17份、焦粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、焦建神曲6份、焦麦芽6份、焦山楂肉6份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，得散剂。 

实施例2  散剂2的制备

按以下重量配比称取各中药：炒白术18份、焦粳米18份、隔山消15份、苦荞头15份、茯苓12份、党参9份、蜘蛛香6份、焦建神曲6份、焦麦芽6份、焦山楂肉6份、云木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，得散剂。 

实施例3  散剂3的制备

按以下重量配比称取各中药：炒白术15份、焦粳米25份、隔山消16份、苦荞头16份、茯苓15份、党参8份、蜘蛛香5份、焦建神曲6份、焦麦芽6份、焦山楂肉6份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，得散剂。 

实施例4  散剂4的制备

按以下重量配比称取各中药：炒白术25份、焦粳米15份、隔山消15份、苦荞头15份、茯苓12份、党参10份、蜘蛛香6份、焦建神曲7份、焦麦芽7份、焦山楂肉7份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，得散剂。 

实施例5  散剂5的制备

按以下重量配比称取各中药：炒白术20份、焦粳米20份、隔山消15份、苦荞头15份、茯苓12份、党参8份、蜘蛛香6份、焦建神曲7份、焦麦芽7份、焦山楂肉7份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，得散剂。 

实施例6  草药汤剂的制备

按以下重量配比称取各中药：白术17份、粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、建神曲6份、麦芽6份、山楂肉6份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述各味中药加5倍量的水熬煮3小时，得熬煮液。调整熬煮液浓度，使每毫升中含中药原药0.5mg，加入适量白砂糖，得草药汤剂。 

实施例7  颗粒剂的制备

取实施例6所得的熬煮液，进行喷雾干燥得药粉，加入淀粉等辅料，制粒得颗粒剂。所述辅料的加入量为使每克颗粒剂中含中药原药6g。

实施例8  丸剂的制备

按以下重量配比称取各中药：白术17份、粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、建神曲6份、麦芽6份、山楂肉6份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，加入润湿剂、粘合剂和适量水，在小丸连续成丸机中制丸，得丸剂。控制辅料用量和成丸机，使每粒丸剂含中药原药400mg。 

实施例9  片剂的制备

取实施例7的颗粒剂，加入润滑剂、粘合剂、填充剂等辅料，用压片机压片得片剂。控制辅料用量，使每片含中药原药500mg。

实施例10  胶囊剂的制备

按以下重量配比称取各中药：白术17份、粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、建神曲6份、麦芽6份、山楂肉6份、木香6份、甘松6份和蜜炙甘草3份。

将上述药物粉碎至70目，加入助流剂等辅料，混料，装胶囊即得。控制装量，使每粒胶囊含中药原药400mg。 

验证例

多年来，为验证本发明药剂的积极效果，发明人在临床上进行了大量的验证，在适用于发明人居住地所在周边地区的患者后，收到了明显的效果。根据收治患者的情况，总结如下：收治患者共98例，其中，男性患者39例，女性患者59例，年龄8岁以下11例，9-15岁7例，16-75岁80例，患有两种以上胃肠疾病的比例占到54.1%以上。

按照以下诊疗评定标准进行评定： 

症状缓解：临床症状减轻，但未完全好转。

症状消失：无临床症状，完全好转。 

痊愈：临床症状消失，停药半年未见复发。 

经统计，上述患者症状缓解率为100%，症状消失率为93%；在跟踪的病例中，痊愈率为85%。 

现将部分病例统计如下，见表1-3： 

表1 病例统计结果-1 

表2 病例统计结果-2 

表3 病例统计结果-3 

注：上述病例中，1个疗程为15天。 

由表1-3的统计结果可见，本发明治疗胃肠疾病的中药组合物，可同时用于多种胃肠病症的治疗，适应症广，兼容性强，疗效显著而迅速，服药周期较短，极少复发。 

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。 

Claims (10)

1.一种治疗胃肠疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：白术15-25份、粳米15-25份、隔山消12-18份、苦荞头12-18份、茯苓8-15份、党参6-12份、蜘蛛香4-8份、建神曲4-8份、麦芽4-8份、山楂肉4-8份、木香4-8份、甘松4-8份和甘草1-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃肠疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：白术17份、粳米20份、隔山消17份、苦荞头17份、茯苓10份、党参8份、蜘蛛香6份、建神曲6份、麦芽6份、山楂肉6份、木香6份、甘松6份和甘草3份。

3.根据权利要求1所述的治疗胃肠疾病的中药组合物，其特征在于：所述木香为云木香，所述白术为浙白术。

4.根据权利要求1至3任一项所述的治疗胃肠疾病的中药组合物，其特征在于：所述白术为炒白术，所述粳米为焦粳米，所述建神曲为焦建神曲，所述麦芽为焦麦芽，所述山楂肉为去核焦山楂肉，所述甘草为蜜炙甘草。

5.权利要求1至3任一项所述的治疗胃肠疾病的中药组合物在制备治疗以下一种或多种疾病的药物中的应用，所述疾病为：浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎、小儿疳积，以及由胃肠道不适引起的呕吐、腹痛腹泻、腹胀气、便秘和/或厌食。

6.权利要求1至3任一项所述的治疗胃肠疾病的中药组合物中的活性物质在制备治疗以下一种或多种疾病的药物中的应用，所述疾病为：浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃窦炎、小儿疳积，以及由胃肠道不适引起的呕吐、腹痛腹泻、腹胀气、便秘和/或厌食。

7.权利要求1至3任一项所述的治疗胃肠疾病的中药组合物的制剂，其特征在于：所述制剂的剂型包括散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液和草药汤剂。

8.权利要求1至3任一项所述的治疗胃肠疾病的中药组合物的散剂，其特征在于：所述散剂每个最小包装含所述中药组合物1-6g。

9.根据权利要求8所述的散剂，其特征在于：所述中药组合物在粉碎制成散剂前，白术用麸炒或赤石脂炒黄，所述粳米炒黄，所述建神曲、麦芽和山楂肉炒焦，所述甘草蜜炙。

10.根据权利要求8所述的散剂，其特征在于：所述散剂的粒度小于70目。