CN115624171A - 一种具有免疫调节的食用菌组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种食用菌组合物调节免疫力制剂及其制备方法，包括：1000～2500g灵芝、1000～2000g黑木耳、2～5g防腐剂、1～4g调味剂。进一步地，还可向该制剂中加入复合氨基酸粉、灵芝孢子粉、西洋参、人参、枸杞子中的至少一种以提高功效。本发明还提供了该食用菌组合物调节免疫力的制备方法。本发明产品中的灵芝、木耳与其他药材提取物配伍能有效提高细胞免疫、体液免疫，达到增强免疫力的功效。本产品较其他免疫调节产品制备工艺简单，运输携带方便，奏效快。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品技术领域，具体涉及一种食用菌组合物调节免疫力制剂及其制备方法。
背景技术
国内外医学研究表明，人类99%的疾病都与免疫系统有关。免疫力低下与生理、病理、环境等多种因素有关，生活长期不规律、机体过度疲劳、免疫抑制剂的使用、代谢性疾病对免疫系统平衡状态的影响、恶性肿瘤、手术创伤、环境污染、先天或后天获得的免疫缺陷等都会导致机体的免疫力下降甚至免疫功能的丧失。免疫力低下的机体易于被感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，甚至罹患癌症。
黑木耳多糖可明显提高小鼠脾脏和胸腺指数，促进脾脏及胸腺的发育，促进巨噬细胞的吞噬活性，明显增强小鼠的体液免疫功能。灵芝具有补气安神的作用，灵芝能够从细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能、NK细胞活性等多个方面达到增强正常小鼠免疫系统功能的作用，从而发挥其滋补强壮，扶正固本的功效。近年来以来，食用菌做为一项投资小、周期短、见效快的致富好项目在中国得以迅猛发展。开发一种具有食用菌的保健作用的功能食品将能很好的满足国民需求。
发明内容
本发明就针对食用菌的开发利用且具调节免疫力功能而开发一种食用菌口服液，克服现有调节血脂产品效果不显著、工艺复杂、口感差的缺点，也可以将食用菌以调节免疫功能的产品面向于大众。此产品原料含有黑木耳、灵芝，疗效显著，用于免疫力低下人群，制作工艺简单、口感好，能有效的改善免疫力低下问题，其意义重大。
为了达到上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种食用菌组合物调节免疫力制剂，质量配方包括：
灵芝：1000～2500g；
木耳：1000～2000g；
防腐剂：2～5g；
调味剂：1～4g。
进一步，所述的防腐剂为山梨酸钾。
进一步，所述的调味剂为三氯蔗糖。
进一步，还加入了以下其他原料或中医药材提取物的一种或多种：800～1200g复合氨基酸粉、1000-2000灵芝孢子粉、1000～2000g人参、800～1000g西洋参、1500～2500g枸杞子中的至少一种。
本发明的食用菌组合物调节免疫力制剂优选由下述原料制成：
灵芝；1500～2500g；
木耳；1000～1800g；
防腐剂；2～5g；
调味剂；1～4g。
一种食用菌组合物调节免疫力食品的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取灵芝、黑木耳加20倍量水浸泡，煎煮，过滤，滤渣加水，煎煮，过滤，合并滤液（药渣弃），减压浓缩成浸膏，放置室温，加入乙醇，静置，取上清液滤过（弃去沉淀），滤液减压回收乙醇至无醇味，即得浓缩液A。
将牡丹籽油微囊粉、红曲粉过100目筛，备用；
（2）向浓缩液加入三氯蔗糖、山梨酸钾，搅拌使之溶解，加纯化水至全量，搅拌均匀，滤过，灌装，灭菌，灯检，包装，即得成品（每支装10mL）。
本发明的有益效果为：
1）黑木耳多糖可明显提高小鼠脾脏和胸腺指数，促进脾脏及胸腺的发育，促进巨噬细胞的吞噬活性，明显增强小鼠的体液免疫功能。灵芝具有补气安神的作用，灵芝能够从细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能、NK细胞活性等多个方面达到增强正常小鼠免疫系统功能的作用，从而发挥其滋补强壮，扶正固本的功效。二者均有增强免疫力功效，其两者配伍能够调节细胞免疫功能测定、体液免疫功能测定、NK细胞活性。
2）本产品较其他食用菌组合物调节免疫力食品产品制备工艺简单，运输携带方便，奏效快。
3）本产品口感好，解决不便服用丸、片、胶囊等剂型的问题。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明的保护范围不仅限于这些实施例。
实施例1
（1）称取灵芝1500g、黑木耳1200g加20倍量水浸泡，煎煮，过滤，滤渣加水，煎煮，过滤，合并滤液（药渣弃），减压浓缩成浸膏，放置室温，加入乙醇，静置，取上清液滤过（弃去沉淀），滤液减压回收乙醇至无醇味，即得浓缩液A。
（2）向浓缩液加入三氯蔗糖2g、山梨酸钾2g，搅拌使之溶解，加纯化水至全量，搅拌均匀，滤过，灌装，灭菌，灯检，包装，即得成品（每支装10mL）。
经检验，所得成品色泽均匀，无肉眼可见外来杂质。
实施例2
（1）称取灵芝1600g、黑木耳1300g加20倍量水浸泡，煎煮，过滤，滤渣加水，煎煮，过滤，合并滤液（药渣弃），减压浓缩成浸膏，放置室温，加入乙醇，静置，取上清液滤过（弃去沉淀），滤液减压回收乙醇至无醇味，即得浓缩液A。
（2）向浓缩液加入三氯蔗糖3g、山梨酸钾2g，搅拌使之溶解，加纯化水至全量，搅拌均匀，滤过，灌装，灭菌，灯检，包装，即得成品（每支装10mL）。
经检验，所得成品色泽均匀，无肉眼可见外来杂质。
实施例3
（1）称取灵芝1800g、黑木耳1000g加20倍量水浸泡，煎煮，过滤，滤渣加水，煎煮，过滤，合并滤液（药渣弃），减压浓缩成浸膏，放置室温，加入乙醇，静置，取上清液滤过（弃去沉淀），滤液减压回收乙醇至无醇味，即得浓缩液A。
（2）向浓缩液加入三氯蔗糖3g、山梨酸钾2g，搅拌使之溶解，加纯化水至全量，搅拌均匀，滤过，灌装，灭菌，灯检，包装，即得成品（每支装10mL）。
经检验，所得成品色泽均匀，无肉眼可见外来杂质。
实施例4
制备工艺同实施例1，步骤1与灵芝1800g、黑木耳1000g一同加入枸杞子1800g、人参800g，步骤2中一同加入复合氨基酸粉1000g，1000g灵芝孢子粉。
实施例5
制备工艺同实施例1，步骤1与灵芝1800g、黑木耳1000g一同加入枸杞子1800g，西洋参1000g，步骤2中一同加入复合氨基酸粉1000g。
为了证明本发明的有益效果，发明人进行了大量的实验室研究试验，具体试验如下：
调节免疫力实验：
一、 功能学试验
1、试验方法：选上述实施例1至实施例5中一实施例，以实施例3为例，按人体推荐量20、10、5倍设计为10.0、5.0、2.5mL/kg.BW三个剂量组，和一个阴性对照组。分别量取样品浓缩液10.0、5.0、2.5 mL，各加纯水至100mL，混匀，配成10.0%、5.0%、2.5%浓度溶液，分别给予相应剂量组动物灌胃，灌胃体积为0.2mL/10gBW，阴性对照组予以等体积的纯水，每天灌胃一次，连续灌胃30 天。免疫I 组，进行ConA 诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验、NK 细胞活性测定；免疫Ⅱ组，进行迟发型变态反应实验；免疫Ⅲ组，进行脏/体比值测定，血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；免疫Ⅳ组，进行碳廓清实验；免疫Ⅴ组，进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验。
2、实验结果：
2.1小鼠的细胞免疫的影响
2.2对小鼠的体液免疫的影响
2.3对小鼠的单核－巨噬细胞吞噬功能的影响
2.4样品对小鼠的NK 细胞活性的影响
经口给予小鼠 10.0、5.0、2.5 mL/kg BW（相当于人体推荐量20、10、5 倍）剂量的样品30 天，能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化、体液免疫（抗体生成细胞增殖和血清溶血素水平）和NK 细胞活性，对小鼠的体重增长、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值、小鼠的迟发型变态反应和腹腔巨噬细胞的吞噬功能（单核－巨噬细胞碳廓清功能和腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力）无明显影响，提示该样品具有增强免疫力功能。
二、安全毒理学试验
1、试验方法
样品为液态口服液，规格：10mL/支，人口服推荐用量为每人(成人)每日3 次，每次1 支，成人体重按60kg 计算，折合剂量为0.5mL/kg BW。5 倍样品浓缩液进行急性毒性试验、30天喂养试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验。
2、实验结果
1．急性经口毒性试验：以20000 mg/kg BW 剂量的的样品浓缩液给予小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状，无动物死亡，试验结束解剖动物，大体观察未见异常，该样品对小鼠的急性经口毒性MTD 大于20 g/kg BW，急性经口毒性属无毒级。
2．遗传毒性试验：三项遗传毒性试验（Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性。
3．30 天喂养试验：以50.0、25.0、12.5 mL/kg BW（分别相当于人体推荐用量100、50、25 倍）3 个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 天，实验期间动物的生长发育良好，各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，均无显著性差异（P>0.05）；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。在受试剂量范围内未见该样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用。
因此，此产品安全，无毒副作用。
Claims (9)
1.一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，质量配方包括：
灵芝：1000～2500g；
木耳：1000～2000g；
防腐剂：2～5g；
调味剂：1～4g。
2.根据权利要求1所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，所述的防腐剂为山梨酸钾。
3.根据权利要求1所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，所述的调味剂为三氯蔗糖。
4.根据权利要求1所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，还加入了复合氨基酸粉、灵芝孢子粉、西洋参、人参、枸杞子中的至少一种或多种。
5.根据权利要求4所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，还加入了800～1200g复合氨基酸粉、1000-2000灵芝孢子粉、1000～2000g人参、800～1000g西洋参、1500～2500g枸杞子中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂，其特征在于，质量配方包括：
灵芝；1500～2500g；
木耳；1000～1800g；
防腐剂；2～5g；
调味剂；1～4g。
7.一种食用菌组合物调节免疫力制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）使用20倍水浸泡灵芝、黑木耳加浸泡，煎提取后，减压浓缩后加乙醇进行醇沉，减压浓缩除去乙醇即得浓缩液A；
2）称取防腐剂、调味剂，加入浓缩液A中，混合均匀，得物料B，加纯化水至配方量，即得成品。
8.根据权利要求7所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤1）还加入了枸杞子、西洋参、人参中的至少一种。
9.根据权利要求7所述的一种食用菌组合物调节免疫力制剂的制备方法，其特征在于，所述的步骤2）还加入了复合氨基酸粉、灵芝孢子粉中的至少一种。
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