CN103845720A - 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103845720A CN103845720A CN201210498371.8A CN201210498371A CN103845720A CN 103845720 A CN103845720 A CN 103845720A CN 201210498371 A CN201210498371 A CN 201210498371A CN 103845720 A CN103845720 A CN 103845720A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- trionyx sinensis
- sinensis wiegmann
- peptide
- extract
- add
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
本发明的目的提供一种新的组合物，包括甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽，本发明上述的组合物，还可以进一步包括水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合；该组合物具有防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的作用，以及增强免疫力的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种含甲鱼组合物在改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应的应用。
背景技术
肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，一般所说的癌即指恶性肿瘤。世界每年死于癌症的人数多达数百万人，自1997年以来，癌症已成为中国人的第一死因，每年有近130万人死于癌症。恶性肿瘤病情的发展是一个动态的过程，在癌细胞形成以后，其生长较快而且容易转移，因此凡是能抑制癌细胞生长和转移某一个环节的营养代谢因素，均可影响癌细胞生长和转移的的整个过程。现在抑制癌细胞的生长与转移的方法主要有手术，化疗和放疗，但是放化疗的毒副反应是有目共睹的，有的患者因为毒性反应而放弃治疗，有的医生因毒性反应过大而终止对患者的治疗计划，因此开发一种能辅助抑制癌细胞生长和转移，减少对身体的伤害，提高患者的免疫力的药物或保健食品是刻不容缓的工作。
甲鱼又名鳖、团鱼， 是一种具有高营养和药用价值的珍贵水生动物。甲鱼有补血、强骨、抗疲劳、延年益寿之功效，甲鱼的主要营养成分为蛋白质、脂肪、铁、钙、动物胶、角质白及多种维生素等。
刘小立，孙秀发《甲鱼提取液抗肿瘤作用的研究》（《食品科学》 1997 ，18（9），64-66）中研究发现甲鱼提取液对小鼠艾氏腹水癌(实体型)，小鼠艾氏腹水癌(腹水型)，小鼠内瘤 S180 3种载瘤小鼠有抑制肿瘤生长和延长载瘤小鼠寿命的作用；刘娅《中华鳖提取物抗肿瘤机制初探》（《实用肿瘤学杂志》1994,3,60-61）中报道中华鳖提取物具有延长荷瘤小鼠生存时间和抑制瘤细胞的作用。
关于甲鱼在抗化学损伤，抗辐射损伤，抗肿瘤，提高免疫的专利未见报道。
海洋鱼肽具有很高的营养价值、药用价值，抗氧化活性，抗高血压活性，抗衰老，提高免疫力及抗菌活性。
关于海洋鱼肽的用途，申请号为201110112993.8专利文献公开了海洋特征寡糖与胶原蛋白肽的复配物对紫外辐射所造成的皮肤损伤具有显著的保护作用；申请号为201110356949.1专利文献公开了复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺、利用其制备钙补充剂的工艺及钙补充剂的应用；申请号为200710014962.2专利文献公开了一种计算机辅助控制定向酶解制备鱼皮胶原活性肽的方法。
大豆肽能够促进矿物质吸收、降低血压；大豆肽能够促进脂肪代谢；大豆肽还具有免疫、抗氧化、降低血糖及防止放化疗损伤的功能。
关于大豆肽的用途，申请号为200510077612.1的专利文献中公开了具有解酒护肝功能的产品及制备方法和用途，申请号为200610026655.1的专利文献中公开了一种促进肥牛肌腱发育的多肽及微生物制剂及制备方法，以上专利均未述及大豆肽抗肿瘤，防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。
李英杰等《枸杞多糖免疫调节作用机制研究进展》（《中国新药杂志》，2004，13（10））研究表明枸杞多糖能增强人体免疫力；杨海军，《功能性食品配料——水溶性膳食纤维》（《中国食物与营养》，2003，（9））报道水溶性膳食纤维能增强胃肠蠕动；黄祥元，《酪蛋白磷酸肽及其促进矿物质吸收的因素》（《食品与机械》，2008，（3））报道酪蛋白磷酸肽能增强钙、铁等微量元素的吸收。
申请号200910114806.2专利文献中公开了大豆肽，海洋鱼低聚肽，葡萄糖酸锌、水溶性膳食纤维、酪蛋白磷酸肽组合物在促进手术后伤口愈合的应用，但是未述及抗肿瘤，防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。
综上所述，目前还没有关于甲鱼，大豆肽、海洋鱼肽组合物应用于抗肿瘤，防止和改善放射性治疗及化学药物治疗，提高免疫力的药品、保健品或产品的报道，也没有在其中加入与枸杞多糖、水溶性膳食纤维、酪蛋白磷酸肽的药品保健品或产品的报道。
发明内容
本发明的目的提供一种新的组合物，该组合物具有防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的作用，以及增强免疫力的功效；本发明组合物在防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应效果显著。
本发明的组合物包括原料：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽。
本发明上述的组合物，还可以进一步包括原料：水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸
杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合。
本发明上述的组合物优选包括原料：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽。
本发明上述的组合物优选包括原料：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维。
本发明上述的组合物优选包括原料：水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋
白磷酸肽、食品添加剂。
本发明的组合物，优选包括下列重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100
份、海洋鱼肽1-100份。
更优选包括下列重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60
份。
更优选包括下列重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份。
本发明的组合物还可以加入下述重量份的原料：水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖
酸锌0.01-0.1份、枸杞子0.2-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、食品添加剂1-500份中的一种或任意组合。
优选包括下述重量份的原料：水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、
枸杞子1-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、食品添加剂10-200份中一种或任意组合。
优选包括下述重量份的原料：水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞子2份、酪蛋白磷酸肽1份、食品添加剂100份中的一种或任意组合。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100
份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60
份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、酪蛋
白磷酸肽1份。
优选包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100
份、水溶性膳食纤维 1-100份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60
份、水溶性膳食纤维5-30份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、水溶
性膳食纤维15份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100
份、水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞子0.2-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、食品添加剂1-500份。
更优选包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60
份、水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞子1-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、食品添加剂10-200份。
最优选包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞子2份、酪蛋白磷酸肽1份、食品添加剂100份。
本发明的食品添加剂可以是甜味剂、酸度调节剂、食用香精、抗氧化剂中的一种或任意组合，其中甜味剂可以是蔗糖、麦芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一种或任意组合；酸度调节剂可以是柠檬酸钾、柠檬酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠中的一种或任意组合；食用香精可以是去腥剂香精、多肽香精、蜜糖香精、红牛香精、菠萝香精、竹叶香精、蓝莓香精中的一种或任意组合；抗氧化剂可以是乙二胺四乙酸二钠、VC中的一种或任意组合。
甲鱼有补血、强骨、抗疲劳、延年益寿之功效，本发明中甲鱼是鳖科动物甲鱼Trionyx Sinensis的全体；海洋鱼肽是以海洋鱼皮、鱼骨或鱼肉为主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或微生物发酵法生产的、相对分子质量低于10000Dalton的肽的混合物；所述的酶解法包括但不局限于碱性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶中的一种或几种进行酶解，本发明组合物及其用途中使用海洋鱼肽的目的是经上述方法处理的海洋鱼皮、鱼骨或鱼肉以肽混合物形式被利用，本说明书中所述海洋鱼肽可以根据现有技术制备，例如：林伟锋《可控酶解从海洋鱼蛋白中制备生物活性肽的研究》通过控制pH值、水解时间、蛋白酶的种类和用量、底物的初始浓度和种类、水解温度以及搅拌方式控制水解效果和酶解物的分子量。申请号200610078017.4的专利文件公开了用酶解法从鱼皮、鱼骨中制备鱼胶原肽；大豆肽soy peptides powder是以大豆、豆粕或大豆蛋白为主要原料，可以是用酶解法，酸水解法或微生物发酵法生产的，主要成分为肽，且分子量分布在10000Dalton以下的肽的混合物，所述的酶解法包括但不局限于碱性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶中的一种或几种进行酶解，本发明组合物及其用途中使用大豆肽的目的是经上述方法处理的大豆、豆粕或大豆蛋白以肽混合物形式被利用，本说明书中所述大豆肽可以根据现有技术制备，例如：胡爱军 《大豆蛋白酶解技术比较》中比较了超声波对酶解水解度的影响；申请号200680052006.7专利文件公开了用酶解法制备大豆肽混合物；申请号：200510103360.5专利文件公开了一种高纯度、低分子量的大豆低聚肽粉的工业生产方法；加入枸杞子可增强人体免疫力；加入水溶性膳食纤维能增强胃肠蠕动；发明中所述水溶性膳食纤维包括但不限于聚葡萄糖、低脂果胶、高脂果胶、苹果果胶、柚皮果胶、蓝莓果胶、菠萝果胶、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素等；加入酪蛋白磷酸肽casein phosphopeptides,cpp可增强钙、铁等微量元素的吸收；本发明所述的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄
糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。本发明还涉及由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄
糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。本发明还涉及由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄
糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由甲
鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲
鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲
鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞
子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
本发明还涉及含有甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞
子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途；本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
本发明所述的放化疗的不良反应主要有：（1）造血系统症状（骨髓抑制）：白细胞减少，贫血，血小板减少；（2）消化道症状：恶心，呕吐，食欲缺乏，便秘，腹泻；（3）粘膜损害：口腔炎，口腔溃疡，食管炎；（4）肝，心，肺，肾毒性；（5）神经毒性：中枢神经障碍，末梢神经障碍；（6）皮肤损害；（7）脱发；（8）其他：性腺损害，第二原发癌等。
本发明的组合物可制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂 、散剂、分散片、糖浆剂中的任意一种。
本发明组合物按下列步骤制备成口服液：
1. 甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入1-10倍量的水，煎煮1-10h，过滤，离心，得到甲鱼提取物；
2. 枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
3. 配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
4. 过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
5. 灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
上述步骤1中，甲鱼提取物的制备,优选煎煮1.5h-4h，更优选煎煮2h；步骤4优选10μm-0.15μm滤材过滤，更优选0.6μm滤材过滤；步骤5中，优选102-121℃，灭菌 8-50min，更优选105℃，灭菌30min。
本发明组合物也可以按下列步骤制备成口服液：
1. 甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1-10h，冷却至40-65°C，按原料甲鱼的重量的0.2-5%的比率加入碱性蛋白酶，恒温酶解1-10h，酶解液升温至85-120°C，灭酶10-60min，将酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，喷雾干燥即得到甲鱼提取物；
2. 枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
3. 配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
4. 过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
5. 灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
上述步骤1中，甲鱼提取物的制备,优选煎煮1.5h-4h,冷却45°C-62°C，碱性蛋白酶
0.5%-3%，酶解2-6h；更优选煎煮2h,冷却至60°C，碱性蛋白酶2.5%，酶解4h；步骤4优选10μm-0.15μm滤材过滤，更优选0.6μm滤材过滤；步骤5中，优选102-121℃，灭菌 8-50min，更优选105℃，灭菌30min。
本发明组合物也可以按下列步骤制备成口服液：
1. 甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1-10h；冷却至40-65°C，按原料甲鱼的重量的0.2-5%的比率加入碱性蛋白酶，恒温酶解1-10h,再按原料甲鱼重量的0.05-2%的比率加入风味蛋白酶，搅拌酶解0.15-4h,将得到的酶解液升温至85-120°C，灭酶10-60min；将酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，喷雾干燥即得到甲鱼提取物；
2. 枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
3. 配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
4. 过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
5. 灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
上述步骤中，甲鱼提取物的制备,优选煎煮1.5h-4h,冷却45°C-62°C，碱性蛋白酶0.5%-3%，酶解2-6h,风味蛋白酶0.1%-1%，酶解0.3h-2h；更优选煎煮2h,冷却至60°C，碱性蛋白酶2.5%，酶解4h,风味蛋白酶0.7%，酶解1h；步骤4优选10μm-0.15μm滤材过滤，更优选0.6μm滤材过滤；步骤5中，优选102-121℃，灭菌8-50min；更优选105℃，灭菌30min。
本产品具有成本低，疗效好，天然来源无毒副作用特点。
为了更好地理解本发明的实质，下面将用实施例67的由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组
成的组合物的动物实验及结果来说明其具有防治肿瘤、改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应、增强免疫力的作用。
用实施例68的由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维组成的组合物的动物实
验及结果来说明其具有防治肿瘤、改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应、增强免疫力的作用。
同样地由甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合组成的组合物均能达到有同样的药理作用，区别在于使用量不同。
具体实施方式
实施例1
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸2.5kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精 1.4kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至60°C，加入原料甲鱼的重量的2.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解4h,酶解液升温至100°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；将枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后，加入到滤液中，加水至1000L，搅拌15min，加入香精，再搅拌10min，用0.6μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例2
称取甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用30μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例3
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌60min，即得口服液。
实施例4
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌5min，即得口服液。
实施例5
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例6
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物，在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，125℃灭菌60min，即得口服液。
实施例7
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.1μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例8
甲鱼2000kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，干燥，粉碎得到甲鱼提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒，控制雾化压力为0.15MPa，物料温度为45℃，进风温度为75℃；所得颗粒用30目筛整粒，灌胶囊。
实施例9
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、水溶性膳食纤维5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例10
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、水溶性膳食纤维30kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例11
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例12
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、葡萄糖酸锌0.01kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h，酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、葡萄糖酸锌，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例13
甲鱼100kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维1kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，干燥，粉碎得到甲鱼提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行制粒；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，MCC,PVPPXL，压片,即得分散片。
实施例14
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、葡萄糖酸锌0.02kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、葡萄糖酸锌，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例15
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、葡萄糖酸锌0.08kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、葡萄糖酸锌，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例16
甲鱼800kg、大豆肽20kg、海洋鱼肽10kg、葡萄糖酸锌0.04kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、葡萄糖酸锌，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌5min，即得口服液。
实施例17
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、枸杞子0.1kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例18
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、枸杞子10kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例19
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、枸杞子0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌50min，即得口服液。
实施例20
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、枸杞子5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用10μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，125℃灭菌8min，即得口服液。
实施例21
甲鱼800kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、枸杞子2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，100℃灭菌60min，即得口服液。
实施例22
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为0.45μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.15μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，102℃灭菌60min，即得口服液。
实施例23
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、酪蛋白磷酸肽10kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例24
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例25
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、酪蛋白磷酸肽2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例26
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、酪蛋白磷酸肽1kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例27
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子0.1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，121℃灭菌8min，即得口服液。
实施例28
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞子10kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，加入10%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例29
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞子0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，125℃灭菌30min，即得口服液。
实施例30
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞子5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例31
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例32
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg，枸杞子0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例33
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、枸杞子10kg、酪蛋白磷酸肽10kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min；冷却后酶解液离心后过滤；上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，加入10%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例34
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、枸杞子0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例35
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、枸杞子5kg、酪蛋白磷酸肽2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例36
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、枸杞子2kg、酪蛋白磷酸肽1kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、枸杞子、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例37
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、麦芽糖醇1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、麦芽糖醇，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例38
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、麦芽糖醇350kg, 柠檬酸80kg、乙二胺四乙酸二钠0.01kg、柠檬酸钾67kg、三氯蔗糖0.25kg、香精 2.5kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、麦芽糖醇，柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例39
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、食品添加剂10kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1.5h，冷却至45°C，加入原料甲鱼的重量的3%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解2h,酶解液升温至100°C，灭酶50min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、食品添加剂，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例40
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、麦芽糖醇150kg, 柠檬酸28kg、乙二胺四乙酸二钠0.25kg、柠檬酸钾20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精 1.5kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、麦芽糖醇，柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例41
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、麦芽糖醇90kg、柠檬酸5kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精 1.5kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、麦芽糖醇，柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例42
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子0.1kg、葡萄糖酸锌0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例43
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞子10kg、葡萄糖酸锌0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例44
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞子0.5kg、葡萄糖酸锌0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例45
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞子5kg、葡萄糖酸锌0.08kg、酪蛋白磷酸肽5kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例46
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg、葡萄糖酸锌0.04kg、酪蛋白磷酸肽1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例47
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子0.1kg、葡萄糖酸锌0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg、麦芽糖醇1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇1kg搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例48
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞子10kg、葡萄糖酸锌0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg、麦芽糖醇350kg、 柠檬酸5kg、乙二胺四乙酸二钠0.05kg、柠檬酸钾3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精 1.5kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇，柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例49
甲鱼100kg、大豆肽10kg、海洋鱼肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞子0.5kg、葡萄糖酸锌0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg、麦芽糖醇10kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇1kg搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例50
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞子5kg、葡萄糖酸锌0.08kg、酪蛋白磷酸肽2kg、麦芽糖醇150kg、柠檬酸28Kg、乙二胺四乙酸二钠0.22kg、柠檬酸钾20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精 1.5kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇，柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例51
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg、柠檬酸2.5Kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25Kg、酪蛋白磷酸肽1kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精 1.4kg；甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇，搅拌使其溶解后，用孔径为0.45μm滤器过滤，得到滤液，将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后，加入到滤液中，加水至1000L，搅拌15min，加入香精，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得。
实施例52
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg、柠檬酸2.5Kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg，三氯蔗糖0.20kg、酪蛋白磷酸肽1kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精 1.4kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入10倍量水，煎煮2h,过滤，离心，得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后，加入到滤液中，加水至1000L，搅拌15min，加入香精 ，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得。
实施例53
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞子5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮4h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的0.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解6h,再分别按原料甲鱼重量的0.3%的风味蛋白酶，搅拌酶解2h,将得到的酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例54
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,再按原料甲鱼重量的0.05%的风味蛋白酶，搅拌酶解3h,将得到的酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维，枸杞子提取物，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例55
甲鱼2000kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、枸杞子0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至60°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,再按原料甲鱼重量的0.5%的风味蛋白酶，搅拌酶解0.5h,将得到的酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例56
甲鱼100kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽10kg、枸杞子5kg、酪蛋白磷酸肽10kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至55°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解4h,再按原料甲鱼重量的0.5%的风味蛋白酶，搅拌酶解1h,将得到的酶解液升温至85°C，灭酶30min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.45μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例57
甲鱼1800kg、大豆肽70kg、海洋鱼肽60kg、枸杞子0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至55°C，加入原料甲鱼的重量的2.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3.5h,再按原料甲鱼重量的1%的风味蛋白酶，搅拌酶解0.5h,将得到的酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入10倍水煎煮3h，提取液减压浓缩，加入5%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例58
甲鱼1500kg、大豆低聚肽30kg、海洋鱼低聚肽20kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞子0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg, 甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至60°C，加入原料甲鱼的重量的2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3h,再按原料甲鱼重量的0.5%的风味蛋白酶，搅拌酶解0.5h,将得到的酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入甲鱼提取物、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、酪蛋白磷酸肽，搅拌使其溶解后，用孔径为10μm滤器过滤，得到滤液，加水至1000L，搅拌15min，再搅拌10min，用0.2μm滤器过滤，灌装，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得口服液。
实施例59
甲鱼2000kg、大豆肽100kg、海洋鱼肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞子10kg、柠檬酸3.0kg、柠檬酸钾2.0kg、糖粉120kg，酪蛋白磷酸肽10kg、葡萄糖酸锌0.1 kg、香精2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮10h，冷却至65°C，加入原料甲鱼的重量的5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解1h,酶解液升温至120°C，灭酶10min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入15倍水煎煮1h，提取液减压浓缩，加入10%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒，控制雾化压力为0.15MPa，物料温度为45℃，进风温度为75℃；所得颗粒用20目筛整粒，加入香精，用铝铝包装，每袋10克。
实施例60
甲鱼1500kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞子2kg、柠檬酸2.5kg、柠檬酸钾1.5kg、糖粉90kg，酪蛋白磷酸肽1kg、葡萄糖酸锌0.04 kg，香精1.2kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，干燥，粉碎得到甲鱼提取物；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒，控制雾化压力为0.15MPa，物料温度为45℃，进风温度为75℃；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，用铝铝包装，每袋10克。
实施例61
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子1kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、糖粉75kg，酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.054 kg、香精1.0kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉，酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒，控制雾化压力为0.15MPa，物料温度为45℃，进风温度为75℃；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，用铝铝包装，每袋10克。
实施例62
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、糖粉75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至85°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒，控制雾化压力为0.15MPa，物料温度为45℃，进风温度为75℃；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，灌胶囊。
实施例63
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、糖粉1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h,酶解液升温至100°C，灭酶60min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行制粒；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，硬脂酸镁，压片。
实施例64
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、糖粉1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，干燥，粉碎得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行制粒；所得颗粒用30目筛整粒，加入香精，MCC,PVPPXL，压片,即得分散片。
实施例65
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，干燥，粉碎得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料用糖粉，加适量的粘合剂或湿润剂，制成丸剂。
实施例66
甲鱼10kg、大豆肽1kg、海洋鱼肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞子2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1h，冷却至40°C，加入原料甲鱼的重量的0.2%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解10h，酶解液升温至85°C，灭酶60min；冷却后酶解液离心后过滤；上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物；枸杞子，加入8倍水煎煮4h，提取液减压浓缩，加入2%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、糖粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料，将混匀的物料，加适量的蔗糖和防腐剂，制成糖浆剂。
实施例67
实验材料：
甲鱼：由江西康恩泰保健食品有限公司提供
大豆肽：浙江海氏生物科技有限公司 生产批号：20110312
海洋鱼肽：浙江海氏生物科技有限公司 生产批号：20120318
取甲鱼1500g、大豆肽30g、海洋鱼肽20g，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入6倍量的水，煎煮2h，过滤，离心，喷雾干燥，得到甲鱼提取物；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽进行混料，用铝铝包装，每袋10克。
实施例67样品制备的样品进行如下功效学实验：
一、对辐射损伤保护作用的实验研究
1. 实验材料
1.1 动物：昆明种小鼠，18～22g，清洁级，购自湖南斯莱克景达实验动物有限公司，合格证号：SCXK（湘）2009-0004。
1.2 药品与试剂：实施例67样品(甲鱼150g, 大豆肽3g，海洋鱼肽2g)：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例67样品2.214g的药液；绵羊红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）；SOD检测试剂盒（南京建成生物工程研究所）。
1.3 主要仪器 NanoVue微量蛋白核酸仪（GE公司）；AL204电子天平（梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司）；XT-2000i全自动血液分析（日本希森美康公司）；ELx800型酶标仪（BioTek，美国）；200万居里钴源（江西科苑辐照技术开发有限公司）。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为5组，每组12只，设立空白对照组，模型对照组，实施例67样品低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例67样品每人每日推荐摄入量为：155g(甲鱼150g+ 大豆肽3g+海洋鱼肽2g)/70kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，11.07 g生药 /kg；中剂量组，22.14g生药/kg；高剂量组，44.28g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.3实施例67样品对钴源辐射小鼠外周白细胞数量的影响：实验前各组小鼠眼眶取血20μL，血液分析仪计算每只小鼠白细胞数量，空白组和模型组灌胃蒸馏水，实施例67样品各组动物灌胃给予相应试液10mL/kg体重，每日1次，连续30天，除空白对照组外，所有动物于第16天进行60Co照射，辐照剂量为5Gy，各组小鼠于辐照后第3天、第14天眼眶取血20μL，血液分析仪计算每只小鼠白细胞数目。
2.4 实施例67样品对钴源辐射小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核数影响：分组与给药同2.3，除空白对照组外，所有动物均于第27天进行60Co照射，辐照剂量为5Gy。各组小鼠于辐照后第3天脱颈椎处死动物，剥离出股骨，注射器吸取一定体积的Hank’s液，冲出股骨中的全部骨髓细胞，镜下计数每mL骨髓细胞悬液中的有核细胞数，另取骨髓细胞液用紫外分光光度计于260nm处测定，计算DNA含量，另取出胸骨，用止血钳挤出骨髓液，涂片，自然干燥后，Giemsa染液中染色15min，蒸馏水冲洗后晾干，镜下计数1000个嗜多染红细胞中微核细胞数。
2.5 实施例67样品对钴源辐射小鼠血清和肝组织SOD活性的影响：分组与给药同2.3，除空白对照组外，所有动物均于第23天进行60Co照射，辐照剂量为7Gy，各组小鼠于辐照后第7天取血分离血清，尔后脱颈椎处死动物，取肝脏，SOD试剂盒检测各组小鼠血清及肝组织SOD活性。
2.6 实施例67样品对钴源辐射小鼠血清溶血素的影响：分组与给药同2.3，除空白对照组外，所有动物均于第15天进行60Co照射，辐照剂量为2Gy，实验结束前4天，每只动物腹腔注射2%（v/v）SRBC悬液进行免疫，末次给药后24h，摘眼球取血，分离血清进行血清溶血素的测定。
2.7 实施例67样品对钴源辐照小鼠存活时间的影响：分组与给药同2.3，每组动物数为20只。d1-d7天，将小鼠逐个置于自制射线暴露盒内，用60Co照射，每天1次，每次吸收剂量2.0Gy，总吸收剂量为14Gy，观察并比较各组动物受照射后30d内的平均存活时间，并记录动物的大体状况。
2.8 统计方法：实验数据以
表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、模型对照组、实施例67样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例67样品对钴源辐射小鼠外周白细胞数量的影响
结果见表1。与空白对照组比较，模型对照组在辐照后第3、14天WBC值明显下降，与模型对照组相比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠在辐照后第3、14天WBC值值明显升高，提示实施例67样品预防给药有抑制钴源辐射引起的WBC减少的作用。
3.2 实施例67样品对钴源辐射小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核率的影响
结果见表2，与空白对照组相比，模型对照组小鼠骨髓有核细胞数明显减少，骨髓细胞DNA含量明显降低，骨髓细胞微核率明显增加；与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠骨髓有核细胞数明显增加，骨髓细胞DNA含量明显升高，骨髓细胞微核率明显下降，提示实施例67样品有较好的对抗钴源辐照所致的骨髓损伤作用。
3.3实施例67样品对钴源辐射小鼠血清和肝组织SOD活性的影响
结果见表3，与空白对照组相比，模型组小鼠血清和肝组织SOD活性明显降低，与模型组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠血清和肝组织SOD活性明显升高，提示实施例67样品能较好地对抗辐照所致的机体氧化还原反应的受损。
3.4 实施例67样品对辐射小鼠血中溶血素水平的影响
试验结果见表4，与空白对照组相比，模型对照组小鼠血清溶血素水平明显降低，与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠血清溶血素水平明显升高，提示实施例67样品能较好的对抗辐照所致的机体免疫系统的损伤。
3.5 实施例67样品对钴源辐照小鼠存活时间的影响
结果见表5，小鼠经60Co连续照射后，出现食欲不振，体重显著减轻，蜷缩和活动减少，部分动物出现稀便和皮下出血等症状，大多数动物在7～14d死亡，在给予实施例67样品后，实验动物的存活率显著增加，平均存活时间也显著延长。
4. 结论
经动物实验研究表明：实施例67样品能明显升高钴源辐照小鼠外周WBC值，并能升高钴源辐照后小鼠骨髓有核细胞数和骨髓细胞DNA含量，明显降低骨髓细胞微核率，实施例67样品能升高钴源辐照小鼠血清和肝组织SOD活性，明显升高辐照后小鼠血清溶血素水平。另外，实施例67样品可显著延长辐照小鼠的存活期和存活比例。
因此认为，实施例67样品对放疗所引起的机体损伤具有明显的保护作用，尤其在辐照所导致的免疫系统损害、机体氧化还原反应和骨髓损害方面具有保护作用。
二、抗化疗损伤的实验研究
1. 实验材料
1.1 动物：昆明种小鼠，18～22g，清洁级，购自湖南斯莱克景达实验动物有限公司，合格证号：SCXK（湘）2009-0004。
1.2 药品与试剂：实施例67样品(甲鱼150g, 大豆肽3g，海洋鱼肽2g)：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例67样品2.214g的药液；环磷酰（CTX，上海华联制药有限公司），绵羊红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）；SOD检测试剂盒（南京建成生物工程研究所）。
1.3 主要仪器 NanoVue微量蛋白核酸仪（GE公司）；AL204电子天平（梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司）；XT-2000i全自动血液分析（日本希森美康公司）；ELx800型酶标仪（BioTek，美国）。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为5组，每组12只，设立空白对照组，模型对照组，实施例67样品低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例67样品每人每日推荐摄入量为：155g(甲鱼150g, 大豆肽3g，海洋鱼肽2g)/70kg体重，由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，11.07g生药 /kg；中剂量组，22.14g生药/kg；高剂量组，44.28g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.3实施例67样品对CTX所致小鼠外周白细胞的影响：实验前各组小鼠眼眶取血20μL，血液分析仪计算每只小鼠白细胞数量。空白组和模型组灌胃蒸馏水，实施例67样品各组动物灌胃给予相应试液10mL/kg体重，每日1次，连续30天。除空白对照组外，所有动物于第21天开始腹腔注射CTX40mg/kg，每日一次。各组小鼠于末次给药后24h，眼眶取血20μL，血液分析仪检测小鼠外周血白细胞（WBC）。
2.4 实施例67样品对CTX所致小鼠胸腺系数、脾指数、骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核数影响：分组与给药同2.3，各组小鼠于末次给药后24h脱颈椎处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算胸腺系数和脾脏指数，剥离出股骨，注射器吸取一定体积的Hank’s液，冲出股骨中的全部骨髓细胞，镜下计数每mL骨髓细胞悬液中的有核细胞数。另取骨髓细胞液用紫外分光光度计于260nm处测定，计算DNA含量。另取出胸骨，用止血钳挤出骨髓液，涂片，自然干燥后，Giemsa染液中染色15min，蒸馏水冲洗后晾干，镜下计数1000个嗜多染红细胞中微核细胞数。
2.5 实施例67样品对CTX所致小鼠血清和肝组织SOD活性的影响：分组与给药同2.3，各组小鼠于末次给药后24h，取血分离血清，尔后脱颈椎处死动物，取肝脏，SOD试剂盒检测各组小鼠血清及肝组织SOD活性。
2.6 实施例67样品对CTX所致小鼠血清溶血素的影响：分组与给药同2.3。除实验结束前4天，每只动物腹腔注射2%（v/v）SRBC悬液进行免疫，末次给药后24h，摘眼球取血，分离血清进行溶血素的测定。
2.7 统计方法：实验数据以表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、模型对照组、实施例67样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例67样品对CTX所致小鼠外周血细胞的影响
结果见表6，与空白对照组比较，模型对照组WBC值明显下降，与模型对照组相比较，实施例67样品低、中、高剂量组小鼠WBC值明显升高，提示实施例67样品预防给药有抑制CTX引起的WBC减少的作用。
3.2 实施例67样品对CTX所致小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核率的影响
结果见表7，与空白对照组相比，模型对照组小鼠骨髓有核细胞数明显减少，骨髓细胞DNA含量明显降低，骨髓细胞微核率明显增加；与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠骨髓有核细胞数明显增加，骨髓细胞DNA含量明显升高，骨髓细胞微核率明显下降，提示实施例67样品有较好的对抗CTX所致的骨髓损伤作用。
3.3实施例67样品对CTX所致小鼠血清和肝组织SOD活性的影响
结果见表8，与空白对照组相比，模型组小鼠血清和肝组织SOD活性明显降低，与模型组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠血清和肝组织SOD活性明显升高，提示实施例67样品能较好地对抗CTX所致机体氧化还原反应的受损。
3.4 实施例67样品对CTX所致小鼠胸腺系数、脾指数及血清溶血素水平的影响
试验结果见表9。与空白对照组相比，模型对照组小鼠血清溶血素水平明显降低；与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠血清溶血素水平明显升高，提示实施例67样品能较好的对抗CTX所致的机体免疫系统的损伤。
4. 结论
经动物实验研究表明：实施例67样品能明显升高CTX化疗所致小鼠外周WBC值，并能升高CTX化疗后小鼠骨髓有核细胞数和骨髓细胞DNA含量，明显降低骨髓细胞微核率，实施例67样品能升高CTX化疗后小鼠血清和肝组织SOD活性，明显升高CTX化疗后小鼠胸腺系数、脾脏指数和血清溶血素水平。
因此认为，实施例67样品对化疗所引起的机体损伤具有明显的保护作用，尤其在化疗导致的免疫系统损害、机体氧化还原反应和骨髓损害方面具有保护作用。
三、抗肿瘤作用动物试验报告
1. 实验材料
1.1 动物：BALB /c 小鼠，18～22g，清洁级，购自湖南斯莱克景达实验动物有限公司，合格证号：SCXK（湘）2009-0004，小鼠肉瘤S180瘤株、Lewis 肺癌、BGC-823人胃癌细胞细胞株，购自中国医学科学院细胞库，由江西中医学院药理学科组传代、保管。
1.2 药品与试剂：实施例67样品(甲鱼150g, 海洋鱼肽2g,大豆肽3g):由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例67样品2.214g的药液；5-氟尿嘧啶注射液（5-FU，山东齐都药业），刀豆蛋白A(ConA，Sigma公司)、MTT（Sigma公司）、IL-2、TNF-αELISA检测试剂盒均购自ExCell公司。
1.3 主要仪器 NanoVue微量蛋白核酸仪（GE公司）；AL204电子天平（梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司）；XT-2000i全自动血液分析（日本希森美康公司）；ELx800型酶标仪（BioTek，美国）。
2. 方法
2.1剂量设计：实施例67样品每人每日推荐摄入量为：155g(甲鱼150g+ 大豆肽3g+海洋鱼肽2g) /70kg体重，由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，11.07g 生药/kg；中剂量组，22.14g生药/kg；高剂量组，44.28g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.2实施例67样品对小鼠肉瘤S180的抑瘤作用：将腹腔接种小鼠肉瘤S180 细胞后8 天的小鼠颈椎脱臼处死，无菌条件下取出腹水，用生理盐水1:2 稀释。小鼠按体重随机分为4组，每组10只，设立模型对照组、实施例67样品低、中、高剂量组，给每只小鼠腋窝皮下接种瘤液0.2mL，接种后次日，实施例67样品低、中、高剂量给分别按11.07g生药/kg体重、22.14g生药/kg体重、44.28g生药/kg体重灌胃低、中、高浓度的实施例67样品药液，每天1次，连续给药30天，末次给药后24 h，颈椎脱臼处死动物，分别称瘤重，计算肿瘤生长抑制率（%）。计算公式为：
2.3 实施例67样品对小鼠移植性肿瘤Lewis 肺癌的抑瘤作用：用小鼠移植性肿瘤Lewis 肺癌生长良好的瘤源，无菌条件下取荷瘤动物的实体瘤组织，用剪刀剪成小碎块，用套管针移植或用玻璃匀浆器加无菌生理盐水磨成匀浆，计数每mL 匀浆液中的瘤细胞数，给每只动物皮下接种2×106 细胞，分组给药同2.3，末次给药后24 h，颈椎脱臼处死动物，分别称瘤重，计算肿瘤生长抑制率（%）。
2.4 实施例67样品对荷瘤小鼠免疫功能的影响
2.4.1 实施例67样品对荷瘤小鼠淋巴细胞转化率的影响：接种瘤液与给药同2.2和2.3，无菌条件下取小鼠脾脏，制成单细胞悬液，经裂解红细胞后用含10%小牛血清的RPMI-1640培养液调脾细胞密度，制成5×106/ml小鼠脾细胞悬液。将每一份脾细胞悬液分别加入两个96孔板中，其中一孔加入75μl ConA，另一孔加入等量培养基作为对照，上述每个样品重复3个复孔，96孔板置于37℃下5%的CO2培养箱中培养72h。培养结束前4h，每孔加入MTT(5mg/ml)50μl，继续培养。培养结束后，弃上清液，每孔加入150μl酸性异丙醇，混匀，用酶标仪测定570nm波长处的光密度，计算脾淋巴细胞转化数。
2.4.2 实施例67样品对S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量的影响 双抗体夹心ELISA法，以检测TNF-α为例：用抗小鼠TNF-α mAb包被酶标板，将标准品和样品中的TNF-α与mAb混合形成免疫复合物，依次加入生物素化的抗小鼠TNF-α抗体和辣根过氧化物酶标记的亲合素，最后加酶底物OPD显色。用酶标仪在波长450nm处测定OD值，并绘制标准曲线。IL-2的检测步骤基本同上。
2.5 实施例67样品对人胃癌移植瘤小鼠化学药物治疗的增效作用的影响：小鼠于背部皮内接种BGC-823人胃癌细胞1×107/只，当肿瘤体积长至1 cm3左右时，无菌条件下取下部分瘤块，切成1 mm3左右的瘤块，用套管针接种到小鼠背部皮下，形成皮下移植瘤。接种48 h后随机分为五组：①空白对照组，只给予等体积溶剂；②5-FU治疗组，自接种后第28天起，腹腔注射5-FU，剂量为25 mg/kg，每天1次，连续14天。③5-FU+低剂量实施例67样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例67样品每天11.07g/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次；④5-FU+中剂量实施例67样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例67样品每天22.14g生药/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次；⑤5-FU+高剂量实施例67样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例67样品每天44.28g生药/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次，上述各组动物5周后结束实验，剥离肿瘤组织称重并计算肿瘤抑制率。
2.6 实施例67样品对人胃癌移植瘤小鼠化学药物治疗的减毒作用的影响：分组与给药同2.5，上述荷瘤在末次给药24h 后眼眶静脉丛采血，全自动血细胞分析仪检测小鼠外周血细胞，测定血中白细胞计数。之后颈椎脱臼处死小鼠，剥离右侧股骨，检测小鼠骨髓DNA含量。
2.7 统计方法：实验数据以
表示，采用单因素方差分析，P<0.05判断为差异具有显著性。
3 结果
3.1 实施例67样品对小鼠S180和Lewis 肺癌抑瘤作用
结果见表10:与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量对小鼠肉瘤S180有较强的抑制作用，抑制率分别为40.65％和48.39%，实施例67样品中、高剂量对小鼠Lewis 肺癌有较强的抑制作用，抑制率分别为38.84％和46.43%。
3.2 实施例67样品对荷瘤小鼠免疫功能的的影响
3.2.1 实施例67样品对移植性肿瘤S180小鼠、Lewis 肺癌小鼠脾淋巴细胞转化率的影响
结果见表11:与模型对照组相比，实施例67样品中、高剂量对小鼠移植性肿瘤S180小鼠、Lewis 肺癌小鼠脾淋巴细胞转化率均有较强的提高作用。
3.2.2 实施例67样品对移植性肿瘤S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量的影响
结果见表12:与模型对照组比较，实施例67样品中、高剂量对移植性肿瘤S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量均有较强的提高作用。
3.3 实施例67样品对人胃癌移植瘤小鼠5-FU化疗的增效作用
结果见表13:实施例67样品与5-FU联合治疗后，肿瘤的生长受到明显抑制，与模型对照组相比具有统计学意义，与5-FU单独治疗组相比，各联合治疗组的瘤重均有不同程度的降低，肿瘤生长受到进一步抑制，并呈现剂量依赖性，但是并未出现统计学意义。
3.4 实施例67样品对人胃癌移植瘤小鼠5-FU化疗减毒作用的影响
结果见表14:荷瘤动物经5-FU连续给药14天之后，受试动物出现了明显的骨髓抑制作用，外周血白细胞计数以及骨髓DNA含量均显著低于对照组，而受试动物在连续给予5周实施例67样品后，外周血白细胞计数以及骨髓DNA含量均有明显回升，实施例67样品具有明显的骨髓保护作用。
4. 结论:
动物实验研究表明：实施例67样品中、高剂量对小鼠肉瘤S180和小鼠移植性肿瘤Lewis 肺癌有较强的抑制作用，同时对荷瘤小鼠的免疫功能有较强的提高作用；实施例67样品对小鼠人胃癌移植瘤5-FU化学治疗有较好增效作用，实施例67样品对5-FU化学治疗所引起的骨髓抑制有较好的保护作用，因此认为实施例67样品具有良好的抗肿瘤作用。
四、增强免疫功效动物试验
1. 实验材料
1.1 动物：C57BL/6小鼠，体重18-22g，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号SCXK（京）2006-009。
1.2 药品与试剂：实施例67样品(甲鱼150g, 海洋鱼肽2g,大豆肽3g):由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例67样品2.214g的药液，刀豆蛋白A(ConA，Sigma公司)、MTT（Sigma公司）、二硝基氟苯（DNFB，成都格雷西亚化学技术有限公司）、绵阳红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）、血红蛋白检测试剂盒（南京建成生物工程研究所）、印度墨汁（青岛海博生物技术有限公司）。
1.3 主要仪器 NanoVue微量蛋白核酸仪（GE公司）；AL204电子天平（梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司）；ELx800型酶标仪（BioTek，美国）。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为4组，每组12只，设立空白对照组，实施例67样品低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例67样品每人每日推荐摄入量为：155g(甲鱼150g+海洋鱼肽2g+大豆肽3g)//70kg体重，由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，11.07g 生药/kg；中剂量组，22.14g生药/kg；高剂量组，44.28g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍，实施例67样品低、中、高剂量组分别灌胃给予相应浓度的药液10ml/kg，每日一次，连续给药30天，空白对照组灌胃等容量蒸馏水。
2.3实施例67样品对小鼠淋巴细胞转化率的影响：末次给药后24h，脱颈椎处死小鼠，无菌条件下取小鼠脾脏，制成单细胞悬液，经裂解红细胞后用含10%小牛血清的RPMI-1640培养液调脾细胞密度，制成5×106/ml小鼠脾细胞悬液，将每一份脾细胞悬液分别加入两个96孔板中，其中一孔加入75μl ConA，另一孔加入等量培养基作为对照，上述每个样品重复3个复孔，96孔板置于37℃下5%的CO2培养箱中培养72h，培养结束前4h，每孔加入MTT(5mg/ml)50μl，继续培养，培养结束后，弃上清液，每孔加入150μl酸性异丙醇，混匀，用酶标仪测定570nm波长处的光密度，计算脾淋巴细胞转化数。
2.4 实施例67样品对DNFB诱导的小鼠迟发型变态反应的影响：给药结束前3天，各组采用硫化钡将每鼠腹部皮肤脱毛，范围为3×3cm，用10mg/ml的DNFB丙酮麻油溶液50μl涂抹于去毛处，末次给药1h后，将10μlDNFB丙酮麻油溶液均匀涂抹于小鼠右耳进行攻击。24h后，电子天平称量左右两耳的重量，并计算耳廓肿胀度，
2.5 实施例67样品对小鼠脾细胞抗体形成能力的影响：在实验结束前第4天，除正常对照组外，每只小鼠腹腔注射绵羊红细胞(SRBC)1×108个，实验结束当天，处死小鼠，无菌制备脾细胞悬液，以RPMI1640培养液调整其细胞浓度为5×106/ml倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，作平行片，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入CO2培养箱中孵育1.5h，然后加入补体(1：8的新鲜豚鼠血清)，继续温育1.5h，计数溶血空斑数。
2.6 实施例67样品对小鼠血清溶血素的影响：实验结束前4天，除正常对照组之外，每只动物腹腔注射2%（v/v）SRBC悬液进行免疫，末次给药后24h，摘眼球取血，分离血清，并按照国家食品药品监督管理局，《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》，2003版的方法测定HC50。
2.7 实施例67样品对小鼠碳粒廓清指数的影响：于末次灌胃1h后称取小鼠体重，以每鼠10g体重0.1ml尾静脉注射3.5倍稀释的印度墨汁，于注射后2、10min后眼眶采血20μl溶于2ml质量分数0.1% Na2CO3溶液中，摇匀后，以Na2CO3溶液做空白对照，于紫外分光光度计600nm波长处测定吸光度，以廓清指数比较单核巨噬细胞吞噬能力：
OD1、OD2分别为在时间t1、t2时所取血样的吸光度; t2-t1为取两血样的时间差。
末次取血后，将小鼠脱颈处死，称小鼠取小鼠体重，并取出肝脏、脾脏、胸腺，称重，用下列公式计算胸腺指数和脾脏指数，并计算吞噬系数α：
2.8 实施例67样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响：末次灌胃后，各组小鼠腹腔注射20%鸡红细胞(CRBC)1ml间隔30min，颈椎脱臼处死动物，用生理盐水冲洗腹腔，然后吸出腹腔液体1ml，分别滴在两张玻片上，37℃孵育30min，玻片经清洗、固定、晾干后以Giemsa-磷酸缓冲液染色后，镜检计数，计算吞噬百分率及吞噬指数。
2.9 实施例67样品对小鼠自然杀伤细胞(NK)活性的影响：末次给药24h后，无菌条件下取脾细胞，制成脾细胞悬液，调整悬液细胞浓度为2×107/ml，取浓度为2×105/ml的YAC-1靶细胞和效应细胞各100μl(效靶比50：1)加入U型96孔培养板，靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μl，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1%NP40各100μl，上述各项均设3个复孔，于37℃、5%CO2培养箱中培养20 h，然后将96孔培养板以1500r/min离心5min，每孔吸取上清100μl置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100μl反应3min，每孔加入1mol/L HCl 30μl，全自动酶标仪490nm处测定光密度值。
2.10 统计方法：实验数据以表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、实施例67样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例67样品对ConA诱导的淋巴细胞转化率的影响
结果见表15与空白对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠脾淋巴细胞转化OD差值明显升高，提示实施例67样品对小鼠脾淋巴细胞转化有明显的提高作用。
3.2 实施例67样品对DNFB诱导的小鼠迟发型变态反应的影响
结果见表16与空白对照组比较，实施例67样品中、高剂量组小鼠耳肿胀率明显升高，提示实施例67样品具有促进迟发型变态反应的作用。
3.3 实施例67样品对小鼠脾细胞抗体形成能力的影响
结果见表17与空白对照组相比，实施例67样品中、高剂量组小鼠溶血空斑数明显增加，提示实施例67样品能较好提高小鼠脾细胞抗体形成能力。
3.4 实施例67样品对小鼠血清溶血素生成的影响
结果见表18与空白对照组相比，实施例67样品中、高剂量组小鼠血清溶血素生成明显增加。
3.5 实施例67样品对小鼠碳粒廓清指数的影响
结果见表19与空白对照组相比，实施例67样品中、高剂量组小鼠胸腺系数、脾指数明显升高，且可提高吞噬指数和吞噬系数，提示实施例67样品能较好促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。
3.6 实施例67样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
结果见表20与空白对照组相比，实施例67样品中、高剂量组小鼠鸡红细胞吞噬率和吞噬指数均有明显增加，提示实施例67样品能较好促进小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。
3.7 实施例67样品对小鼠NK细胞活性的影响
结果见表21与空白对照组相比，实施例67样品中、高剂量组小鼠NK细胞活性明显增加。
4. 结论
从以上动物实验可看出，实施例67样品可显著小鼠淋巴细胞转化率，增强迟发型变态反应能力，提高小鼠脾细胞抗体形成和血清溶血素生成能力，还可增加小鼠碳粒廓清能力和腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力，同时亦可增加小鼠NK细胞对靶细胞的杀伤活性，因此，实施例67样品具有增强机体细胞免疫和体液免疫功能，同时可增强单核-巨噬细胞和腹腔巨噬的吞噬功能以及NK细胞的杀细胞活性。
总之，实施例67样品具有增强小鼠免疫功能的作用。
实施例68
实验材料：
甲鱼：由江西康恩泰保健食品有限公司提供
大豆肽：浙江海氏生物科技有限公司 生产批号：20110312
海洋鱼肽：浙江海氏生物科技有限公司 生产批号：20120318
水溶性膳食纤维:上海诺申食品贸易有限公司 生产批号：110011G
取甲鱼100g、大豆肽1g、海洋鱼肽1g、水溶性膳食纤维0.5g、甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解4h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物11.6g；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽,水溶性膳食纤维进行混料，用铝铝包装，每袋10克。
实施例68样品制备的样品进行如下功效学实验：
一、增强免疫功效动物试验
1. 实验材料
1.1 动物：同实施例67。
1.2 药品与试剂：实施例68样品：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例68样品1.46g的药液；刀豆蛋白A(ConA，Sigma公司)、MTT（Sigma公司）、二硝基氟苯（DNFB，成都格雷西亚化学技术有限公司）、绵阳红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）、血红蛋白检测试剂盒（南京建成生物工程研究所）、印度墨汁（青岛海博生物技术有限公司）。
1.3 主要仪器 同实施例67。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为4组，每组12只。设立空白对照组，实施例68样品低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例68样品每人每日推荐摄入量为：102.5g生药/70kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，7.3g 生药/kg；中剂量组，14.6g生药/kg；高剂量组，29.2g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。实施例68样品低、中、高剂量组分别灌胃给予相应浓度的药液10ml/kg，每日一次，连续给药30天，空白对照组灌胃等容量蒸馏水。
2.3实施例68样品对小鼠淋巴细胞转化率的影响：方法同实施例67。
2.4 实施例68样品对DNFB诱导的小鼠迟发型变态反应的影响：方法同实施例67。
2.5 实施例68样品对小鼠脾细胞抗体形成能力的影响：方法同实施例67。
2.6 实施例68样品对小鼠血清溶血素的影响：方法同实施例67。
2.7 实施例68样品对小鼠碳粒廓清指数的影响：方法同实施例67。
2.8 实施例68样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响：方法同实施例67。
2.9 实施例68样品对小鼠自然杀伤细胞(NK)活性的影响：方法同实施例67。
2.10 统计方法：实验数据以
表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、实施例68样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例68样品对ConA诱导的淋巴细胞转化率的影响
结果见表22。与空白对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠脾淋巴细胞转化OD差值明显升高，提示实施例68样品对小鼠脾淋巴细胞转化有明显的提高作用。
3.2 实施例68样品对DNFB诱导的小鼠迟发型变态反应的影响
结果见表23。与空白对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠耳肿胀率明显升高，提示实施例68样品具有促进迟发型变态反应的作用。
3.3 实施例68样品对小鼠脾细胞抗体形成能力的影响
结果见表24：与空白对照组相比，实施例68样品中、高剂量组小鼠溶血空斑数明显增加，提示实施例68样品能较好提高小鼠脾细胞抗体形成能力。
3.4 实施例68样品对小鼠血清溶血素生成的影响
结果见表25与空白对照组相比，实施例68样品中、高剂量组小鼠血清溶血素生成明显增加。
3.5 实施例68样品对小鼠碳粒廓清指数的影响
结果见表26：与空白对照组相比，实施例68样品中、高剂量组小鼠胸腺系数、脾指数明显升高，且可提高吞噬指数和吞噬系数，提示实施例68样品能较好促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。
3.6 实施例68样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
结果见表27：与空白对照组相比，实施例68样品中、高剂量组小鼠鸡红细胞吞噬率和吞噬指数均有明显增加，提示实施例68样品能较好促进小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。
3.7 实施例68样品对小鼠NK细胞活性的影响
结果见表28：与空白对照组相比，实施例68样品中、高剂量组小鼠NK细胞活性明显增加。
4. 结论
从以上动物实验可看出，实施例68样品可显著小鼠淋巴细胞转化率，增强迟发型变态反应能力，提高小鼠脾细胞抗体形成和血清溶血素生成能力，还可增加小鼠碳粒廓清能力和腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力，同时亦可增加小鼠NK细胞对靶细胞的杀伤活性。因此，实施例68样品具有增强机体细胞免疫和体液免疫功能，同时可增强单核-巨噬细胞和腹腔巨噬的吞噬功能以及NK细胞的杀细胞活性。
总之，实施例68样品具有增强小鼠免疫功能的作用。
二、抗化疗损伤的实验研究
1. 实验材料
1.1 动物：同实施例67。
1.2 药品与试剂：实施例68样品：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例68样品1.46g的药液；环磷酰（CTX，上海华联制药有限公司），绵羊红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）；SOD检测试剂盒（南京建成生物工程研究所）。
1.3 主要仪器 同实施例67。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为5组，每组12只。设立空白对照组，模型对照组，甲鱼复合肽低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例68样品每人每日推荐摄入量为：102.5g/70kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，7.3g /kg；中剂量组，14.6g生药/kg；高剂量组，29.2g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.3实施例68样品对CTX所致小鼠外周白细胞的影响：方法同实施例67。
2.4 实施例68样品对CTX所致小鼠胸腺系数、脾指数、骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核数影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。
2.5 实施例68样品对CTX所致小鼠血清和肝组织SOD活性的影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。
2.6 实施例68样品对CTX所致小鼠血清溶血素的影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。
2.7 统计方法：实验数据以表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、模型对照组、实施例68样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例68样品对CTX所致小鼠外周血细胞的影响
结果见表29：与空白对照组比较，模型对照组WBC值明显下降。与模型对照组相比较，实施例68样品低、中、高剂量组小鼠WBC值明显升高，提示实施例68样品预防给药有抑制CTX引起的WBC减少的作用。
3.2 实施例68样品对CTX所致小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核率的影响
结果见表30：与空白对照组相比，模型对照组小鼠骨髓有核细胞数明显减少，骨髓细胞DNA含量明显降低，骨髓细胞微核率明显增加；与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠骨髓有核细胞数明显增加，骨髓细胞DNA含量明显升高，骨髓细胞微核率明显下降，提示实施例68样品有较好的对抗CTX所致的骨髓损伤作用。
3.3实施例68样品对CTX所致小鼠血清和肝组织SOD活性的影响
结果见表31：与空白对照组相比，模型组小鼠血清和肝组织SOD活性明显降低；与模型组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠血清和肝组织SOD活性明显升高，提示实施例68样品能较好地对抗CTX所致机体氧化还原反应的受损。
29.2 实施例68样品对CTX所致小鼠胸腺系数、脾指数及血清溶血素水平的影响
试验结果见表32：与空白对照组相比，模型对照组小鼠血清溶血素水平明显降低；与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠血清溶血素水平明显升高，提示实施例68样品能较好的对抗CTX所致的机体免疫系统的损伤。
4. 结论
经动物实验研究表明：实施例68样品能明显升高CTX化疗所致小鼠外周WBC值；并能升高CTX化疗后小鼠骨髓有核细胞数和骨髓细胞DNA含量，明显降低骨髓细胞微核率；实施例68样品能升高CTX化疗后小鼠血清和肝组织SOD活性，明显升高CTX化疗后小鼠胸腺系数、脾脏指数和血清溶血素水平。
因此认为，实施例68样品对化疗所引起的机体损伤具有明显的保护作用，尤其在化疗导致的免疫系统损害、机体氧化还原反应和骨髓损害方面具有保护作用。
三、对辐射损伤保护作用的实验研究
1. 实验材料
1.1 动物：同实施例67。
1.2 药品与试剂：实施例68样品：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例68样品1.46g的药液；绵羊红细胞（SRBC，广州市齐云生物技术有限公司）；SOD试剂盒（南京建成生物工程研究所）。
1.3 主要仪器 方法同实施例67。
2. 方法
2.1动物分组：根据体重随机分为5组，每组12只。设立空白对照组，模型对照组，实施例68样品低、中、高剂量组。
2.2剂量设计：实施例68样品每人每日推荐摄入量为：102.5g/70kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，7.3g /kg；中剂量组，14.6g生药/kg；高剂量组，29.2g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.3实施例68样品对钴源辐射小鼠外周白细胞数量的影响：方法同实施例67。
2.4 实施例68样品对钴源辐射小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核数影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。
2.5 实施例68样品对钴源辐射小鼠血清和肝组织SOD活性的影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。
2.6 实施例68样品对钴源辐射小鼠血清溶血素的影响：分组与给药同2.3。方法同实施例67。方法同实施例67。
2.7 实施例68样品对钴源辐照小鼠存活时间的影响：分组与给药同2.3，每组动物数为20只。
2.8 统计方法：实验数据以
表示，采用SPSS12.0单因素方差分析，比较空白组、模型对照组、实施例68样品组之间的差异。
3.结果
3.1 实施例68样品对钴源辐射小鼠外周白细胞数量的影响
结果见表33：与空白对照组比较，模型对照组在辐照后第3、14天WBC值明显下降。与模型对照组相比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠在辐照后第3、14天WBC值值明显升高，提示实施例68样品预防给药有抑制钴源辐射引起的WBC减少的作用。
3.2 实施例68样品对钴源辐射小鼠骨髓有核细胞数、骨髓细胞DNA含量及骨髓细胞微核率的影响
结果见表34：与空白对照组相比，模型对照组小鼠骨髓有核细胞数明显减少，骨髓细胞DNA含量明显降低，骨髓细胞微核率明显增加；与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠骨髓有核细胞数明显增加，骨髓细胞DNA含量明显升高，骨髓细胞微核率明显下降，提示实施例68样品有较好的对抗钴源辐照所致的骨髓损伤作用。
3.3实施例68样品对钴源辐射小鼠血清和肝组织SOD活性的影响
结果见表35：与空白对照组相比，模型组小鼠血清和肝组织SOD活性明显降低；与模型组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠血清和肝组织SOD活性明显升高，提示实施例68样品能较好地对抗辐照所致的机体氧化还原反应的受损。
3.4 实施例68样品对辐射小鼠血中溶血素水平的影响
试验结果见表36：与空白对照组相比，模型对照组小鼠血清溶血素水平明显降低；与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量组小鼠血清溶血素水平明显升高，提示实施例68样品能较好的对抗辐照所致的机体免疫系统的损伤。
3.5 实施例68样品对钴源辐照小鼠存活时间的影响
结果见表37：小鼠经60Co连续照射后，出现食欲不振，体重显著减轻，蜷缩和活动减少，部分动物出现稀便和皮下出血等症状。大多数动物在7～14d死亡。在给予实施例68样品后，实验动物的存活率显著增加，平均存活时间也显著延长。
4. 结论
经动物实验研究表明：实施例68样品能明显升高钴源辐照小鼠外周WBC值；并能升高钴源辐照后小鼠骨髓有核细胞数和骨髓细胞DNA含量，明显降低骨髓细胞微核率；实施例68样品能升高钴源辐照小鼠血清和肝组织SOD活性，明显升高辐照后小鼠血清溶血素水平。另外，实施例68样品可显著延长辐照小鼠的存活期和存活比例。
因此认为，实施例68样品对放疗所引起的机体损伤具有明显的保护作用，尤其在辐照所导致的免疫系统损害、机体氧化还原反应和骨髓损害方面具有保护作用。
四、抗肿瘤作用动物试验
1. 实验材料
1.1 动物：同实施例67。
1.2 药品与试剂：实施例68样品：由江中药业股份有限公司提供，用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于实施例68样品1.46g的药液；5-氟尿嘧啶注射液（5-FU，山东齐都药业），刀豆蛋白A(ConA，Sigma公司)、MTT（Sigma公司）、IL-2、TNF-αELISA检测试剂盒均购自ExCell公司。
1.3 主要仪器 同实施例67。
2. 方法
2.1剂量设计：实施例68样品每人每日推荐摄入量为：102.5g/70kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，7.3g /kg；中剂量组，14.6g生药/kg；高剂量组，29.2g生药/kg，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。
2.2实施例68样品对小鼠肉瘤S180的抑瘤作用：将腹腔接种小鼠肉瘤S180 细胞后8 天的小鼠颈椎脱臼处死，无菌条件下取出腹水，用生理盐水1:2 稀释。小鼠按体重随机分为4组，每组10只，设立模型对照组、实施例68样品低、中、高剂量组。给每只小鼠腋窝皮下接种瘤液0.2mL，接种后次日，实施例68样品低、中、高剂量给分别按0.90g生药/kg体重、1.8g生药/kg体重、3.6g生药/kg体重灌胃低、中、高浓度的实施例68样品药液，每天1次，连续给药30天。末次给药后24 h，颈椎脱臼处死动物，分别称瘤重，计算肿瘤生长抑制率（%）。计算公式为：
2.3 实施例68样品对小鼠移植性肿瘤Lewis 肺癌的抑瘤作用：方法同实施例67。
2.4 实施例68样品对荷瘤小鼠免疫功能的影响
2.4.1 实施例68样品对荷瘤小鼠淋巴细胞转化率的影响：方法同实施例67。
2.4.2 实施例68样品对S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量的影响 方法同实施例67。
2.5 实施例68样品对人胃癌移植瘤小鼠化学药物治疗的增效作用的影响：小鼠于背部皮内接种BGC-823人胃癌细胞1×107/只，当肿瘤体积长至1 cm3左右时，无菌条件下取下部分瘤块，切成1 mm3左右的瘤块，用套管针接种到小鼠背部皮下，形成皮下移植瘤。接种48 h后随机分为五组：①空白对照组，只给予等体积溶剂；②5-FU治疗组，自接种后第28天起，腹腔注射5-FU，剂量为25 mg/kg，每天1次，连续14天。③5-FU+低剂量实施例68样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例68样品每天0.90g/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次；④5-FU+中剂量实施例68样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例68样品每天1.80g/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次；⑤5-FU+高剂量实施例68样品组，自接种后第28天起开始给予5-FU，剂量同②组，实施例68样品每天3.6g/kg，接种后第7天开始给药，连续35天，每天1次。上述各组动物5周后结束实验，剥离肿瘤组织称重并计算肿瘤抑制率。
2.6 实施例68样品对人胃癌移植瘤小鼠化学药物治疗的减毒作用的影响：方法同实施例67。
2.7 统计方法：方法同实施例67。
3 结果
3.1 实施例68样品对小鼠S180和Lewis 肺癌抑瘤作用
结果见表38：与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量对小鼠肉瘤S180有较强的抑制作用，抑制率分别为36.14％和45.78%。实施例68样品中、高剂量对小鼠Lewis 肺癌有较强的抑制作用，抑制率分别为30.74％和42.59%。
3.2 实施例68样品对荷瘤小鼠免疫功能的的影响
3.2.1 实施例68样品对移植性肿瘤S180小鼠、Lewis 肺癌小鼠脾淋巴细胞转化率的影响
结果见表39：与模型对照组相比，实施例68样品中、高剂量对小鼠移植性肿瘤S180小鼠、Lewis 肺癌小鼠脾淋巴细胞转化率均有较强的提高作用。
3.2.2 实施例68样品对移植性肿瘤S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量的影响
结果见表40：与模型对照组比较，实施例68样品中、高剂量对移植性肿瘤S180小鼠血清TNF-α和IL-2含量均有较强的提高作用。
3.3 实施例68样品对人胃癌移植瘤小鼠5-FU化疗的增效作用
结果见表41：实施例68样品与5-FU联合治疗后，肿瘤的生长受到明显抑制，与模型对照组相比具有统计学意义。与5-FU单独治疗组相比，各联合治疗组的瘤重均有不同程度的降低，肿瘤生长受到进一步抑制，并呈现剂量依赖性，但是并未出现统计学意义。
3.4 实施例68样品对人胃癌移植瘤小鼠5-FU化疗减毒作用的影响
结果见表42：荷瘤动物经5-FU连续给药14天之后，受试动物出现了明显的骨髓抑制作用，外周血白细胞计数以及骨髓DNA含量均显著低于对照组，而受试动物在连续给予5周实施例68样品后，外周血白细胞计数以及骨髓DNA含量均有明显回升，实施例68样品具有明显的骨髓保护作用。
4. 结论:
动物实验研究表明：实施例68样品中、高剂量对小鼠肉瘤S180和小鼠移植性肿瘤Lewis 肺癌有较强的抑制作用，同时对荷瘤小鼠的免疫功能有较强的提高作用；实施例68样品对小鼠人胃癌移植瘤5-FU化学治疗有较好增效作用；实施例68样品对5-FU化学治疗所引起的骨髓抑制有较好的保护作用。因此认为实施例68样品具有良好的抗肿瘤作用。
实施例69
甲鱼1500g、大豆肽30g、海洋鱼肽20g，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解3.5h,酶解液升温至100°C，灭酶15min，冷却后酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物165g；在混合器中加入甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽进行混料，用铝铝包装，每袋10克。
实施例69进行了如下质量控制：
一、总肽含量测定
1．方法提要
低分子量的蛋白质水解物（包含肽及游离氨基酸）可溶于三氯乙酸溶液，高分子量的蛋白质在三氯乙酸溶液中易沉淀，样品经三氯乙酸溶液溶解后，可分离去除高分子量蛋白质物质，在碱性溶液中，肽键与Cu2+螯合，形成肽-铜复合物，此复合物使酚试剂的磷钼酸还原，产生蓝色化合物，该蓝色化合物在650nm处的吸光度与肽含量成正比。以此测定肽总量。
2．分析步骤
2.1 试剂
超纯水；19%三氯乙酸；4%碳酸钠；0.8%氢氧化钠溶液；1%硫酸铜；2%酒石酸钾钠溶液；酚试剂；
碱性铜试液：取2%酒石酸钾钠溶液与1%硫酸铜溶液各0.5mL，4%碳酸钠溶液与0.8%氢氧化钠溶液各25mL，摇匀，即得。本液应临用前配制。
2.2 供试品溶液的制备
精密称取实施例69样品1g，置25ml容量瓶中，加水适量，振摇使溶解，必要时可超声处理，加水定容至25ml，离心15min（4000r/min），精密量取上清液2ml至10ml的容量瓶中，加19%三氯乙酸至刻度，摇匀，静置10min，离心15min（4000r/min），精密量取上清液1mL至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
2.2 牛血清白蛋白标准溶液的配制
精密称取牛血清白蛋白标准品（Ⅴ组分）适量，置量瓶中，用水溶解，稀释至刻度，摇匀，使浓度为0.1mg/mL，临用前配制。
2.3 测定方法
精密移取供试品制备液1mL，置10mL具塞试管中，加碱性铜溶液5mL，摇匀。室温放置10min后，快速加入酚试剂0.5mL，充分摇匀，置30℃水浴锅中恒温30min，取出，放冷，于波长650nm处测定吸光度，精密移取标准蛋白溶液0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL分别置于试管中，加水至1mL，自“加碱性铜溶液5mL”起，同法操作，随行空白对照。以标准品浓度对应吸光度，求线性回归方程，将测得的供试品吸光度代入回归方程，计算供试品含量。
3. 测定结果
实施例69样品五份样品分别测定总肽含量，结果见表43。
二、相对分子质量小于10000u的蛋白质水解物所占比例(高效凝胶过滤色谱法)
1. 方法提要
采用高效凝胶过滤色谱法测定。即以多孔性填料为固定相，依据样品组分分子体积大小的差别进行分离，在肽键的紫外吸收波长220nm条件下检测，使用凝胶色谱测定相对分子质量分布的专用数据处理软件（即GPC软件），对色谱图及其数据进行处理，计算得到蛋白质水解物的相对分子质量大小及分布范围，进而得到相对分子质量小于10000u的蛋白质水解物所占比例。
2．分析步骤
2.1 试剂
乙腈：色谱纯；三氟醋酸：分析纯；水：超纯水或二次蒸馏水。
相对分子质量校正曲线所用标准品：细胞色素C（cyyochrome,Mw12500）；抑酞酶（aprotinin,Mw6500）；杆菌酶（bacitracin,Mw1450）；乙氨酸－乙氨酸－酪氨酸－精氨酸（Mw451）；乙氨酸－乙氨酸－乙氨酸（Mw189）
2.2 仪器和设备
高效液相色谱仪：配有紫外检测器和含有GPC数据处理软件的色谱工作站；流动相真空抽滤脱气装置；超声波振荡器；分析天平：感量0.0001g。
2.3 色谱条件与系统适应性试验
色谱柱：TSKgel G2000 SWXL 300mm×7.8mm或性能与此相近的同类型其他适用于测定蛋白质和多肽的凝胶柱；流动相：乙腈:水:三氟乙酸，20:80:0.1（体积比）检测波长：UV220nm；流速：0.5ml/min；柱温：30℃；进样体积：10μl。
为使色谱系统符合检测要求，规定在上述色谱条件下，凝胶色谱柱的柱效即理论塔板数（N）按三肽标准品（乙氨酸－乙氨酸－乙氨酸）峰计算不低于5000，低聚肽的分配系数（Kd）应在0～1之间。
2.4 相对分子质量校正曲线制作
分别用流动相配制成0.1%的上述不同相对分子质量的肽标准品溶液，用孔径为0.2μm~0.5μm聚四氟乙烯或尼龙过滤膜过滤后分别进样，得到系列标准品的色谱图。以相对分子质量的对数（lgMw）对保留时间作图或作线性回归得到相对分子质量校正曲线及其方程。
2.5 样品制备
称取样品20.0mg于10mL容量瓶中，用流动相定容至刻度，超声振荡10min，使样品充分溶解混匀，用孔径为0.2-0.5μm聚四氟乙烯或尼龙过滤膜过滤后，上机进样。
2.6 相对分子质量的计算
将2.5 制备的样品溶液在上述色谱条件下分析。然后用GPC数据处理软件，将样品的色谱数据代入校正曲线方程中进行计算，即可得到样品中蛋白质水解物的相对分子质量及其分布范围，用峰面积归一化法计算相对分子质量范围在10000u以下的峰面积相对百分比之和。
3. 测定结果
取实施例69样品四份样品测定分子量分布范围，测定结果见表44。
以上结果表明，实施例69样品的分子量主要集中在10000u以下，10000u分子量以下物质占95%以上。
实施例70
甲鱼1500Kg、大豆肽30kg、海洋鱼肽20kg、水溶性膳食纤维10kg、枸杞子1kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸2.5kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.054 kg、香精 1.4kg，甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮2h，冷却至62°C，加入原料甲鱼的重量的2.5%的比率碱性蛋白酶，恒温酶解4h,酶解液升温至100°C，灭酶15min；冷却后酶解液离心后过滤；上清液经薄膜浓缩，浓缩液喷雾干燥得到甲鱼提取物84.8g；枸杞子，加入12倍水煎煮2h，提取液减压浓缩，加入4%麦芽糊精，喷雾干燥即得枸杞提取物；在配制罐中加入500L纯化水，依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼提取物、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、枸杞子提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇，搅拌使其溶解后，滤器过滤，得到滤液，将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后，加入到滤液中，加水至1000L，搅拌15min，加入香精，再搅拌10min，用滤器过滤，每瓶100ml，105℃灭菌30min，即得。
实施例70样品进行了如下质量控制：
1．方法提要
低分子量的蛋白质水解物（包含肽及游离氨基酸）可溶于三氯乙酸溶液，高分子量的蛋白质在三氯乙酸溶液中易沉淀，样品经三氯乙酸溶液溶解后，可分离去除高分子量蛋白质物质，在碱性溶液中，肽键与Cu2+螯合，形成肽-铜复合物，此复合物使酚试剂的磷钼酸还原，产生蓝色化合物，该蓝色化合物在650nm处的吸光度与肽含量成正比，以此测定肽总量。
2．分析步骤
2.1 试剂
超纯水；19%三氯乙酸；4%碳酸钠；0.8%氢氧化钠溶液；1%硫酸铜；2%酒石酸钾钠溶液；酚试剂；
碱性铜试液：取2%酒石酸钾钠溶液与1%硫酸铜溶液各0.5mL，4%碳酸钠溶液与0.8%氢氧化钠溶液各25mL，摇匀，即得。本液应临用前配制。
2.2 供试品溶液的制备
精密吸取实施例70样品溶液2ml，置25ml容量瓶中，加19%三氯乙酸8ml，摇匀，静置10min，加水定容至25ml，离心15min（4000r/min）。精密量取上清液1mL至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
2.3 牛血清白蛋白标准溶液的配制
精密称取牛血清白蛋白标准品（Ⅴ组分）适量，置量瓶中，用水溶解，稀释至刻度，摇匀，使浓度为0.1mg/mL，临用前配制。
2.4 测定方法
精密移取供试品制备液1mL，置10mL具塞试管中，加碱性铜溶液5mL，摇匀，室温放置10min后，快速加入酚试剂0.5mL，充分摇匀，置30℃水浴锅中恒温30min，取出，放冷，于波长650nm处测定吸光度，精密移取标准蛋白溶液0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL分别置于试管中，加水至1mL，自“加碱性铜溶液5mL”起，同法操作，随行空白对照，以标准品浓度对应吸光度，求线性回归方程，将测得的供试品吸光度代入回归方程，计算供试品含量。
3. 测定结果
实施例70样品五份样品分别测定总肽含量，结果见表45
Claims (36)
1.一种组合物，其特征在于：包括甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：进一步包括水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂中的一种或任意组合。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于包括：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、酪蛋白磷酸肽。
4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于包括：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维。
5.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于包括：甲鱼、大豆肽、海洋鱼肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞子、酪蛋白磷酸肽、食品添加剂。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100份。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60份。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份。
9.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞子0.2-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、食品添加剂1-500份中的一种或任意组合。
10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞子1-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、食品添加剂10-200份中的一种或任意组合。
11.根据权利要求10所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞子2份、酪蛋白磷酸肽1份、食品添加剂100份中的一种或任意组合。
12.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
13.根据权利要求12所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
14.根据权利要求13所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、酪蛋白磷酸肽1份。
15.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100份、水溶性膳食纤维 1-100份。
16.根据权利要求15所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60份、水溶性膳食纤维5-30份。
17.根据权利要求16所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、水溶性膳食纤维15份。
18.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼10-2000份、大豆肽1-100份、海洋鱼肽1-100份、水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞子0.2-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、食品添加剂1-500份。
19.根据权利要求18所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼100-1800份、大豆肽10-70份、海洋鱼肽5-60份、水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞子1-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、食品添加剂10-200份。
20.根据权利要求19所述的组合物，其特征在于包括下述重量份的原料：甲鱼1500份、大豆肽30份、海洋鱼肽20份、水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞子2份、酪蛋白磷酸肽1份、食品添加剂100份。
21.根据权利要求2、5、9、10、11、18、19、20任一所述的组合物，其特征在于：食品添加剂可以是甜味剂、酸度调节剂、食用香精、抗氧化剂中的一种或任意组合。
22.根据权利要求21所述的组合物，其特征在于：甜味剂可以是蔗糖、麦芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一种或任意组合；酸度调节剂可以是柠檬酸钾、柠檬酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠中的一种或任意组合；食用香精可以是去腥剂香精、多肽香精、蜜糖香精、红牛香精、菠萝香精、竹叶香精、蓝莓香精中的一种或任意组合；抗氧化剂可以是乙二胺四乙酸二钠、VC中的一种或任意组合。
23.根据权利要求1-20任一所述的组合物，其特征在于：加入辅料制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂 、散剂、分散片、糖浆剂中的任意一种。
24.根据权利要求23所述的口服液的制备工艺，其特征在于包括下列步骤：
（1）甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，加入1-10倍量的水，煎煮1-10h，过滤，离心，得到甲鱼提取物；
（2）枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
（3）配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
（4）过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
（5）灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
25.根据权利要求24所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备,煎煮1.5h-4h，步骤（4）中10μm-0.15μm滤材过滤，步骤（5）中， 102-121℃，灭菌 8-50min。
26.根据权利要求25所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备,煎煮2h；步骤（4）中0.6μm滤材过滤；步骤（5）中，105℃，灭菌30min。
27.根据权利要求23所述的口服液的制备工艺，其特征在于包括下列步骤：
(1)甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1-10h，冷却至40-65°C，按原料甲鱼的重量的0.2-5%的比率加入碱性蛋白酶，恒温酶解1-10h，酶解液升温至85-120°C，灭酶10-60min，将酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，喷雾干燥即得到甲鱼提取物；
(2)枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
(3)配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
(4)过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
(5)灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
28.根据权利要求27所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备,煎煮1.5h-4h,冷却45°C-62°C，碱性蛋白酶0.5%-3%，酶解2-6h；步骤（4）中，10μm-0.15μm滤材过滤，步骤（5）中，102-121℃，灭菌 8-50min。
29.根据权利要求28所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备,煎煮2h,冷却至60°C，碱性蛋白酶2.5%，酶解4h；步骤（4）中，0.6μm滤材过滤；步骤（5）中，105℃，灭菌30min。
30.根据权利要求23所述的口服液的制备工艺，其特征在于包括下列步骤：
(1)甲鱼提取物的制备：称取甲鱼，去除内脏和油脂，搅碎，煎煮1-10h；冷却至40-65°C，按原料甲鱼的重量的0.2-5%的比率加入碱性蛋白酶，恒温酶解1-10h,再按原料甲鱼重量的0.05-2%的比率加入风味蛋白酶，搅拌酶解0.15-4h,将得到的酶解液升温至85-120°C，灭酶10-60min;将酶解液离心后过滤，上清液经薄膜浓缩，喷雾干燥即得到甲鱼提取物；
(2)枸杞子提取物的制备：枸杞子，加入5-15倍水，煎煮1-4h，提取1-3次，减压浓缩，加入2%-10%麦芽糊精，喷雾干燥即得；或经过水提取和／或醇提取得到枸杞提取物；
(3)配制：取上述甲鱼提取物和其余成份，加水定容；
(4)过滤：用30μm-0.1μm滤材过滤，灌装；
(5)灭菌：100-125℃，灭菌5-60min，即得。
31.根据权利要求30所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备，煎煮1.5h-4h,冷却45°C-62°C，碱性蛋白酶0.5%-3%，酶解2-6h,风味蛋白酶0.1%-1%，酶解0.3h-2h；步骤（4）中，10μm-0.15μm滤材过滤，步骤（5）中，102-121℃，灭菌8-50min。
32.根据权利要求31所述的口服液的制备工艺，其特征在于：步骤（1）中，甲鱼提取物的制备，煎煮2h,冷却至60°C，碱性蛋白酶2.5%，酶解4h，风味蛋白酶0.7%，酶解1h；步骤（4）中，0.6μm滤材过滤；步骤（5）中，105℃，灭菌30min。
33.权利要求1-20任一所述的组合物在制备抗肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
34.权利要求1-20任一所述的组合物在制备增强免疫功能保健品或药品或产品中的用途。
35.权利要求1-20任一所述的组合物在制备改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
36. 根据权利要求35所述的用途，其中不良反应是胃肠道或造血系统症状。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201210498371.8A CN103845720A (zh) | 2012-11-29 | 2012-11-29 | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201210498371.8A CN103845720A (zh) | 2012-11-29 | 2012-11-29 | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103845720A true CN103845720A (zh) | 2014-06-11 |
Family
ID=50854124
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201210498371.8A Pending CN103845720A (zh) | 2012-11-29 | 2012-11-29 | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103845720A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105124549A (zh) * | 2015-07-29 | 2015-12-09 | 广州施健生物科技有限公司 | 一种降低辐射危害的营养组合物及其制备方法 |
| CN106360745A (zh) * | 2016-08-27 | 2017-02-01 | 舟山三合生物科技有限公司 | 一种膳食纤维类产品增强组合物及其应用 |
| CN106962941A (zh) * | 2017-03-22 | 2017-07-21 | 深圳太太药业有限公司 | 一种用于产后、哺乳调养的海洋膳食组合物及其制备方法 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1053349A (zh) * | 1991-03-02 | 1991-07-31 | 张建国 | 甲鱼滋补保健品的制造方法 |
| CN101455405A (zh) * | 2009-01-04 | 2009-06-17 | 江中药业股份有限公司 | 一种促进手术后伤口愈合的食品或药品 |
| CN102286589A (zh) * | 2011-08-18 | 2011-12-21 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼低聚肽的制备方法 |
| CN102286588A (zh) * | 2011-08-18 | 2011-12-21 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽的制备方法 |
| CN102319420A (zh) * | 2011-08-18 | 2012-01-18 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽在制药中的应用 |
| CN102319419A (zh) * | 2011-08-18 | 2012-01-18 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽在制药中的应用 |
-
2012
- 2012-11-29 CN CN201210498371.8A patent/CN103845720A/zh active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1053349A (zh) * | 1991-03-02 | 1991-07-31 | 张建国 | 甲鱼滋补保健品的制造方法 |
| CN101455405A (zh) * | 2009-01-04 | 2009-06-17 | 江中药业股份有限公司 | 一种促进手术后伤口愈合的食品或药品 |
| CN102286589A (zh) * | 2011-08-18 | 2011-12-21 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼低聚肽的制备方法 |
| CN102286588A (zh) * | 2011-08-18 | 2011-12-21 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽的制备方法 |
| CN102319420A (zh) * | 2011-08-18 | 2012-01-18 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽在制药中的应用 |
| CN102319419A (zh) * | 2011-08-18 | 2012-01-18 | 江中药业股份有限公司 | 甲鱼肽在制药中的应用 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 刘小立等: "甲鱼提取液抗肿瘤作用的研究", 《食品科学》, vol. 18, no. 9, 31 December 1997 (1997-12-31), pages 64 - 66 * |
| 无: "初元口服液", 《HTTP://BAIKE.BAIDU.COM/HISTORY/21586683》, 7 July 2011 (2011-07-07) * |
| 达克宁: "初元肽-甲鱼复合肽特殊膳食营养液", 《HTTP://BBS.JIAOZHOU.NET/FORUM.PHP?MOD=VIEWTHREAD&ACTION=PRINTABLE&TID=826976》, 28 May 2012 (2012-05-28), pages 1 * |
| 郑艺青等: "甲鱼提取液延缓衰老和提高免疫功能作用的研究", 《食品科学》, vol. 18, no. 8, 31 December 1997 (1997-12-31), pages 41 - 43 * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105124549A (zh) * | 2015-07-29 | 2015-12-09 | 广州施健生物科技有限公司 | 一种降低辐射危害的营养组合物及其制备方法 |
| CN106360745A (zh) * | 2016-08-27 | 2017-02-01 | 舟山三合生物科技有限公司 | 一种膳食纤维类产品增强组合物及其应用 |
| CN106962941A (zh) * | 2017-03-22 | 2017-07-21 | 深圳太太药业有限公司 | 一种用于产后、哺乳调养的海洋膳食组合物及其制备方法 |
| CN106962941B (zh) * | 2017-03-22 | 2021-01-26 | 深圳太太药业有限公司 | 一种用于产后、哺乳调养的海洋膳食组合物及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102871019B (zh) | 一种用于增强人体免疫力的复合蛋白粉 | |
| CN102349963A (zh) | 一种预防微血栓形成的保健品及其制备方法 | |
| CN103355655A (zh) | 一种具有改善营养性贫血功能的组合物及其制备方法 | |
| CN103845722A (zh) | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的低聚肽组合物及其制备方法 | |
| CN103845720A (zh) | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 | |
| CN104998083B (zh) | 一种增强免疫力的中药组合物及其制备方法与应用 | |
| CN101856418B (zh) | 防治肾炎的药物制剂及其制备方法 | |
| CN105055855B (zh) | 具有改善睡眠、增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN108813610A (zh) | 一种用于提高免疫力的雪莲组合物及其应用 | |
| CN103734696A (zh) | 一种提高免疫力、保护脏器的软胶囊及其制备方法 | |
| CN109170916A (zh) | 一种强身健体食品组合物及其制备方法 | |
| CN110693025B (zh) | 一种多功能成分协同降血糖的组合物及其应用 | |
| CN103845721A (zh) | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 | |
| CN108402473B (zh) | 一种具有改善记忆功能的用于口服的脑多肽组合物 | |
| CN102274346B (zh) | 一种预防高血压的药物或保健食品组合物及其制备方法和用途 | |
| CN103976211A (zh) | 一种减肥的果冻及其制备方法 | |
| CN108379548A (zh) | 一种具有缓解疲劳作用的药物或保健食品组合物及其制备方法 | |
| CN106214844A (zh) | 一种具有减肥和免疫调节作用的组合物及其制备方法 | |
| CN106177476A (zh) | 一种包含石斛和陈皮的降血糖保健组合物 | |
| CN112043816A (zh) | 一种抗氧化、抗衰老组合物及其制剂和应用 | |
| CN103845723A (zh) | 一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的组合物及其制备方法 | |
| CN106387915B (zh) | 杞咖益元泡腾片及其制备工艺和应用 | |
| CN114712481B (zh) | 一种复合植物源多肽及其制备方法与应用 | |
| CN114468310B (zh) | 一种提高免疫力的肽组合物及其制备方法 | |
| CN109568564B (zh) | 一种多肽组件复合物、多肽组件双层片及制备工艺和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20140611 |