CN102068589A - 降脂减肥的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药保健品领域，具体涉及一种降脂减肥的药物组合物。本发明的目的提供一种全新的药物组合物用于降脂减肥，它是由下述重量配比的组分组成：海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份。该药物具有化痰、补气、补肾、调整脾胃，达到促进脂肪组织分解抑制脂肪组织的合成使脂肪代谢趋于平衡的作用，适用于单纯型肥胖及合并高血脂、高血糖患者服用，见效显著，不腹泻、不乏力、不反弹。可用于治疗单纯型肥胖，也可以作为保健品预防肥胖、降血脂。

Description

降脂减肥的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药保健品领域，具体涉及一种降脂减肥的药物组合物

背景技术

肥胖病是一种现代文明病，由于人们生活水平的提高和营养的不合理以及其它一些因素，在全世界范围内肥胖人群呈现逐年上升的趋势。目前，世界有12亿肥胖病患者，欧美发达国家的肥胖病发病率高达40％以上，我国肥胖发病率也在迅速增长，局部地区已达30％以上。肥胖，不仅影响美观，更因其对健康的威胁而被当今医学界列为人类的三大疾病之一。如何治愈肥胖病，成为一道世界性的难题。

肥胖的起因复杂，包括遗传因素、神经内分泌因素、膳食因素、社会环境因素及能量代谢异常因素等，目前多数专家认为肥胖是遗传与环境因素共同作用的结果，在一定程度上，肥胖起因的复杂性决定了减肥的艰巨性和复杂性。

目前，医学工作者试图寻找各种减肥的办法，但往往效果不佳，而且有的化学药品减肥还有副作用。近年来，一些人研究中草药配制品用于人体降脂减肥，如CNI 1 14574A专利申请提出的一种减肥冲剂，它是由防己、黄菩、黄茂、大黄等20余味中草药组成，又如CM 424102A专利申请提出的一种减肥降脂中药制剂，是由防己、桃仁、人参、泽泻等中药组成。不同的中草药配方，制得的减肥制剂的效果是有显著差别的。

发明内容

本发明的目的提供一种全新的药物组合物用于降脂减肥。

该组合物是由下述重量配比的组分组成：海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份。

进一步优选，海藻85～95份、大枣75～80份、土茯苓95～105份、黄芪120～135份、枸杞子70～80份、芝麻2.5～4份、山楂15～25份、肉桂55～70份、菖蒲90～95份。

最佳配比为：海藻90份、大枣78份、土茯苓100份、黄芪128份、枸杞子75份、芝麻3.5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。

本发明药物组合物是以海藻、大枣、土茯苓、黄芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成的制剂。为了方便服用，可制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或袋泡茶。该药物具有化痰、补气、补肾、调整脾胃，达到促进脂肪组织分解抑制脂肪组织的合成使脂肪代谢趋于平衡的作用，适用于单纯型肥胖及合并高血脂、高血糖患者服用，见效显著，不腹泻、不乏力、不反弹。可用于治疗单纯型肥胖，也可以作为保健品预防肥胖、降血脂。

本发明降脂减肥的药物组合物的制备方法为：

A、取海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份；

B、加水煎煮，水煎液过滤，得滤液；

C、在步骤B所得滤液中加入药学上可接受的辅料，按常规方法制成制剂即可。如制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液；或者将上述原料分别粉碎，混合，制成袋泡茶即可。制法简单，无需特殊设备。

具体实施方式

一、动物实验：

以下采用如下配比的药物说明本发明的有益效果：海藻90份、大枣78份、土茯苓100份、黄芪128份、枸杞子75份、芝麻3.5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。采用加水煎煮的方法：煎煮两次，每次加水量约6-8倍，煎煮1小时，合并水煎液滤过，浓缩，(使每ml浓缩液含1g生药)，即可。

1、实验动物：由第四军医大学实验动物中心提供二级雄性SD大鼠50只，体重122～154g，合格证号为：医动字第08-014号。基础饲料和营养饲料(基础饲料80％、猪油10％、蛋黄粉10％)均由第四军医大学实验动物中心提供。

2、实验室环境：室内温度22～24℃，相对湿度45％～55％，实验动物房合格证号为：医动字第08-32号。

3、实验方法：将上述浓缩液设3个剂量组，高剂量(0.60g/kg.bw)、中剂量(0.30g/kg.bw)、低剂量(0.15g/kg.bw)，每组10只大鼠。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。另设1个肥胖模型组和溶剂对照组。给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料，每日饲料按量供给，溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物，对照组给予等容量溶剂(蒸馏水)，每天1次，连续30天。各组每周均称体重2次，并记录进食量、剩余食量及撒食量，最后计算食物利用率。于实验结束时，称重后处死动物，剖取每只鼠睾丸及肾周围脂肪垫称重。计算体重、体脂/体重比值、总进食量、食物利用率。在确定肥胖模型建立成功后，将各剂量组体重增重、体脂/体重比值、总进食量指标分别与肥胖模型组比较，进行方差分析。

4、实验结果：肥胖模型组大鼠体重增重和体脂/体重比值均比溶剂对照组明显升高，且差异均有非常显著性(P＜0.01)，表明本次实验肥胖模型建立成功。

各剂量组动物体重增重与模型对照组比较均有不同程度的降低，且高剂量组与肥胖模型组比较差异有非常显著性(P＜0.01)；各剂量组肾周、睾丸周围脂肪垫湿重和体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且差异均有显著性(P＜0.01、P＜0.05)；各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性(P＞0.05)。

二、人体试食实验：

称取海藻90g、大枣78g、土茯苓100g、黄芪128g、枸杞子75g、芝麻3.5g、山楂20g、肉桂65g、菖蒲90g，粉碎、制成100袋袋泡茶。

52例18～60岁单纯肥胖受试者(超重度为28±6.31％)服用袋泡茶，每日2袋，5周后自身试食前后比较：体重平均下降3.92±1.33kg，体内脂肪含量下降1.93±0.62％，腰围下降2.35±0.82cm，臀围下降2.67±1.34cm。受试者试验前后红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体等指标测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常，胸透、心电图等检查结果均未见异常。

综上，通过动物实验结果动物实验结果可见，各剂量组动物体重增重及体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且高剂量组动物体重增重及各剂量组体脂/体重比值与模型对照组比较，差异均有显著性(P＜0.01、P＜0.05)；各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性(P＞0.05)。则本发明药物组合物的减肥作用机制并非通过减少摄食量而达到减肥目的。

人体试食5周后，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均减少，且差异均有显著性(P＜0.05)，受试者试验前后血常规及血液生化测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常。胸透、心电图等检查结果未见异常。则本发明药物组合物使用安全、有效。

Claims (7)

1.降脂减肥的药物组合物，其特征在于：其活性成分由下述重量配比的组分组成：

海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份。

2.根据权利要求1所述的降脂减肥的药物组合物，其特征在于：其活性成分由下述重量配比的组分组成：

海藻85～95份、大枣75～80份、土茯苓95～105份、黄芪120～135份、枸杞子70～80份、芝麻2.5～4份、山楂15～25份、肉桂55～70份、菖蒲90～95份。

3.根据权利要求2所述的降脂减肥的药物组合物，其特征在于：其活性成分由下述重量配比的组分组成：

海藻90份、大枣78份、土茯苓100份、黄芪128份、枸杞子75份、芝麻3.5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的降脂减肥的药物组合物，其特征在于：它是以海藻、大枣、土茯苓、黄芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲为活性成分，加入药学上可接受的辅料制成的制剂。

5.根据权利要求4所述的降脂减肥的药物组合物，其特征在于：所述制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或袋泡茶。

6.降脂减肥的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤为：

A、取海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份；

B、加水煎煮，水煎液过滤，得滤液；

C、在步骤B所得滤液中加入药学上可接受的辅料，按常规方法制成制剂即可。

7.降脂减肥的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤为：

A、取海藻80～100份、大枣50～100份、土茯苓80～120份、黄芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份；

B、分别粉碎，混合，制成袋泡茶即可。