CN115531513B - 一种治疗成人打呼噜的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗成人打呼噜的中药制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。该中药制剂包括以下重量份原料：当归15‑20份，苏子10‑20份，茯苓10‑25份，威灵仙10‑15份，通草8‑15份，白术10‑15份，生姜10‑15份，半夏9‑13份。通过浸泡、煎煮、过滤、浓缩等步骤制得。本发明的中药制剂具有助阳健脾，祛湿化痰，活血消肿通鼻窍。通过鼻腔粘膜局部喷涂，助阳健脾祛除体内湿气，活血消肿，化痰，通窍，打通局部微循环，恢复鼻咽部肌肉弹性，使呼吸道畅通，从而消除打鼾。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗成人打呼噜的中药制剂及其制备方法。
背景技术
打鼾(医学术语为鼾症、打呼噜、睡眠呼吸暂停综合症)是一种普遍存在的睡眠现象，目前大多数人认为这是司空见惯的，而不以为然，还有人把打呼噜看成睡得香的表现。其实打呼噜是健康的大敌，由于打呼噜使睡眠呼吸反复暂停，造成大脑、血液严重缺氧，形成低血氧症，而诱发高血压、脑心病、心率失常、心肌梗死、心绞痛。夜间呼吸暂停时间超过120秒容易在凌晨发生猝死。
目前在临床中治疗成人打鼾主要靠手术治疗，但是大部分患者考虑到手术风险和高额的手术费用都不愿意手术，因此发明一种效果明显，无副作用治疗打鼾的药物已迫在眉睫。
以此为背景发明了成人打呼噜中药制剂，该制剂由纯中药制成，不含有任何有毒和国家规定的违禁成分，由传统中药精制而成，通过鼻腔粘膜局部喷药，起到助阳健脾，祛湿化痰，活血消肿通鼻窍的作用，而从而减轻患者在睡眠时的临床症状和并发症发生，没有任何副作用，使用简单且经济实惠，所以值得临床推广。
发明内容
本发明提供了一种治疗成人打呼噜的中药制剂及其制备方法，以解决上述技术问题。
为了解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种治疗成人打呼噜的中药制剂，包括以下重量份原料：当归15-20份、苏子10-20份、茯苓10-25份、威灵仙10-15份、通草8-15份、白术10-15份、生姜10-15份、制半夏9-13份。
包括以下重量份原料：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12。
所述中药制剂为液体。
所述中药制剂早晚或喷或滴于患处1-2次，每次或喷或滴1-3下。
所述中药制剂使用时长为30-50天。
一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份原料：当归15-20份、苏子10-20份、茯苓10-25份、威灵仙10-15份、通草8-15份、白术10-15份、生姜10-15份、制半夏9-13份；
S2、将S1中的原料加7倍量水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，过滤，滤液静置沉淀；
S3、将S2中过滤出的药渣加入5倍量水，煎煮1h，过滤；
S4、将S2与S3所得滤液的上清液合并，浓缩至60℃得浸膏；
S5、将S4中的浸膏过虑，所得滤液加入纯化水和防腐剂，搅拌均匀，装入喷壶，即得中药制剂。
所述浸膏的相对密度为1.05-1.10。
所述防腐剂包括苯甲酸钠、聚山梨酯80。
所述重量份原料为：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12。
本发明中涉及的原料药性如下：
当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效。
苏子，味辛，性温，归肺、大肠经，有降气消痰、止咳平喘、润肠通便之功效。
茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，有利水渗湿、健脾、宁心之功效。
威灵仙，味辛、咸，性温，归膀胱经，有祛风湿，通经络之功效。
通草，味甘、淡，性微寒，归肺、胃经，有清热利尿、通气下乳之功效。
白术，味苦、甘，性温，有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效。
生姜，味辛，性微温，归肺、脾、胃经，有解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒之功效。
半夏，味辛，性温，归脾、胃、肺经，有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功效。
本发明的优点是：本发明的中药制剂具有助阳健脾，祛湿化痰，活血消肿通鼻窍。通过鼻腔粘膜局部喷涂，直达患处，助阳健脾祛除体内湿气，活血消肿，化痰，通窍，打通局部微循环，恢复鼻咽部肌肉弹性，使呼吸道畅通，从而消除打鼾。
方解: 中医认为打鼾者，乃体有痰饮，夜晚阳消阴长，痰属阴邪，伏于上焦，阻塞气道，气道不通，是故鼾声起，而脾虚又容易生痰，所以治疗本病必须助阳健脾，祛湿化痰，活血消肿，通鼻窍方能见效。生姜助阳气，当归活血消肿，苏子半夏降气化痰；威灵仙有通经络，消痰涎，茯苓白术健脾祛湿，通草通利鼻窍。
具体实施方式
为便于更好地理解本发明，结合以下实例加以说明，这些实例属于本发明的保护范围，但不限制本发明的保护范围。
实施例1
一种治疗成人打呼噜的中药制剂，包括以下重量份原料：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12。
一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份原料：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12份；
S2、将S1中的原料加7倍量水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，过滤，滤液静置沉淀；
S3、将S2中过滤出的药渣加入5倍量水，煎煮1h，过滤；
S4、将S2与S3所得滤液的上清液合并，浓缩至60℃得浸膏；
S5、将S4中的浸膏过虑，所得滤液加入纯化水和防腐剂，搅拌均匀，装入喷壶，即得中药制剂。
浸膏的相对密度为1.05。
防腐剂包括苯甲酸钠、聚山梨酯80。
中药制剂早晚或喷或滴1次，每次或喷或滴2下。
中药制剂使用时长为30天。
实施例2
一种治疗成人打呼噜的中药制剂，包括以下重量份原料：当归19份、苏子18份、茯苓22份、威灵仙12份、通草11份、白术13份、生姜15份、制半夏12份。
一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份原料：当归19份、苏子18份、茯苓22份、威灵仙12份、通草11份、白术13份、生姜15份、制半夏12份；
S2、将S1中的原料加7倍量水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，过滤，滤液静置沉淀；
S3、将S2中过滤出的药渣加入5倍量水，煎煮1h，过滤；
S4、将S2与S3所得滤液的上清液合并，浓缩至60℃得浸膏；
S5、将S4中的浸膏过虑，所得滤液加入纯化水和防腐剂，搅拌均匀，装入喷壶，即得中药制剂。
浸膏的相对密度为1.08。
防腐剂包括苯甲酸钠、聚山梨酯80。
中药制剂早晚或喷或滴2次，每次或喷或滴于患处2下。
中药制剂使用时长为40天。
实施例3
一种治疗成人打呼噜的中药制剂，包括以下重量份原料：当归20份、苏子20份、茯苓25份、威灵仙15份、通草15份、白术15份、生姜15份、制半夏13份。
一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份原料：当归20份、苏子20份、茯苓25份、威灵仙15份、通草15份、白术15份、生姜15份、制半夏13份；
S2、将S1中的原料加7倍量水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，过滤，滤液静置沉淀；
S3、将S2中过滤出的药渣加入5倍量水，煎煮1h，过滤；
S4、将S2与S3所得滤液的上清液合并，浓缩至60℃得浸膏；
S5、将S4中的浸膏过虑，所得滤液加入纯化水和防腐剂，搅拌均匀，装入喷壶，即得中药制剂。
浸膏的相对密度为1.10。
防腐剂包括苯甲酸钠、聚山梨酯80。
中药制剂早晚或喷或滴于患处1次，每次或喷或滴2下。
中药制剂使用时长为50天。
三、临床试验
1.一般资料
选取60例临床诊断为睡眠呼吸暂停综合症的患者，随机分为试验组和对照组，每组30例。其中试验组男性18例，女性12例，年龄20-62岁，平均年龄（38.6+13.1）岁，病程2-11年，平均（4.8+1.7）年；对照组男性17例，女性13例，年龄21-62岁，平均年龄（39.1+12.6）岁，病程2-10年，平均（4.6+1.8）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.5），具有可比性。
2.治疗方法
试验组采用本发明实施例1的中药制剂治疗，早晚或喷或滴于患处1次，每次或喷或滴2下，连续用药30天。
对照组采用市售的曲安奈德喷剂，早中晚或喷或滴于患处1次，每次或喷或滴2下，连续用药30天。
3.效果评价
观察两组患者的治疗效果、不良反应的发生率，治疗效果评判：
①有效：治疗后，临床症状全部消除，鼻腔镜检查提示病灶愈合；
②显效：治疗后，临床症状明显缓解，鼻腔镜检查提示病灶愈合程度在50%以上；
③无效：治疗后，临床症状无变化，鼻腔镜检查提示病灶愈合不明显，甚至病情已加重。
4.统计学处理
采用SPSS统计软件进行数据处理和分析，计算两组临床疗效对比，均以%方式表示。当P<0.05时，表明差异有统计学意义。
5.结果
实验组总有效率为97%，对照组总有效率为70%，两组比较有明显的差异，P<0.05。治疗期间，两组均无不良反应情况发生。
其中，总有效=（有效+显效）/（有效+显效+无效）*100%
临床试验数据详见表1。
表1 两组临床试验数据一览表
6.结论
结合表1的数据可知，本发明的中药制剂用于治疗打呼噜的有效率为44.1%，总显效率为97.1%， 疗效显著。相较于对照组有效率20%，总显效率66.7%，效果尤为明显；此外，本发明的中药制剂组方简单，配伍合理，使用方便，值得临床推广。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种治疗成人打呼噜的中药制剂，其特征在于，由以下重量份原料制成：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为液体，或喷或滴于患处。
3.根据权利要求2所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂早晚或喷或滴于患处1-2次，每次或喷或滴于患处1-3下。
4.根据权利要求3所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂使用时长为30-50天。
5.一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份原料：当归15-20份、苏子10-20份、茯苓10-25份、威灵仙10-15份、通草8-15份、白术10-15份、生姜10-15份、制半夏9-13份；
S2、将S1中的原料加7倍量水，浸泡30min，然后煎煮1.5h，过滤，滤液静置沉淀；
S3、将S2中过滤出的药渣加入5倍量水，煎煮1h，过滤；
S4、将S2与S3所得滤液的上清液合并，浓缩至60℃得浸膏；
S5、将S4中的浸膏过虑，所得滤液加入纯化水和防腐剂，搅拌均匀，装入喷壶，即得中药制剂。
6.根据权利要求5所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，其特征在于，所述浸膏的相对密度为1.05-1.10。
7.根据权利要求5所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，其特征在于，所述防腐剂包括苯甲酸钠、聚山梨酯80。
8.根据权利要求5所述的一种治疗成人打呼噜的中药制剂制备方法，其特征在于，所述重量份原料为：当归18份、苏子12份、茯苓13份、威灵仙14份、通草10份、白术13份、生姜12份、制半夏12份。
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