CN115518029A - 一种卡波姆阴道填塞凝胶 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种卡波姆阴道填塞凝胶，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆50～100份、植物萃取液20～30份、聚乙烯醇5～8份、甘油7～14份、苯甲醇3～6份、纯化水30～80份，所述植物萃取液的植物原料为枳实、麦门冬、虎杖、龙胆草、金银花、丹参、白芍中的一种或几种，本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，利用国际先进的低温冷凝萃取技术，从植物中萃取羧酸基团配置成溶液后，再经过纳米技术处理，得到的含羧酸基团因子的溶液与卡波姆经过络合作用后，强化分子结构中羧酸基的特性，结合临床试验研究，合作研发的阴道填塞凝胶敷料产品，具有生物相容性好，作用时间长，广谱抗菌，安全性高的特点。

Description

一种卡波姆阴道填塞凝胶
技术领域
本发明涉及卡波姆凝胶领域，具体是一种卡波姆阴道填塞凝胶。
背景技术
阴道炎是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症，可由各种原因引起，与感染、菌群失调、激素水平有关，常表现为阴道分泌物增多、瘙痒、白带异常，其类型比较多，需要根据具体类型选择合适的治疗方法，以免对女性生育、生活或健康造成影响，阴道炎疾病的症状表现并不是十分的突出的，但疾病的发生会严重的损害到女性的身心健康，细菌和真菌感染是诱发阴道炎疾病的主要原因，细菌和真菌等病毒细胞是有机生物，99％以上都是单细胞体，基本结构有细胞壁、细胞膜、细胞质和DNA集中的区域，没有成形的细胞核，没有叶绿体，是靠分裂进行生殖的，在环境适宜的时候，不到半小时，细菌就能分裂一次，而单细胞细菌必须依靠氧代谢酶的氧化作用来进行呼吸。
阴道内常见的病原体为大肠埃希菌、葡萄球菌、链球菌等，阴道填塞凝胶对类似病菌引发的炎症有着抑制作用，而市面上的阴道填塞凝胶种类是非常多的，其主要成分为卡波姆，具有抗菌消炎的效果，能起到治疗阴道炎症的作用，但相对恢复与治疗周期较长，大量应用免疫抑制剂及广谱抗生素又会对女性患者的身体造成较大损害，容易诱发其它妇科炎症出现。
发明内容
本发明要解决的技术问题是卡波姆阴道填塞凝胶添加免疫抑制剂及广谱抗生素，会对引导健康造成损害的问题，提供一种卡波姆阴道填塞凝胶，从而解决上述问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种卡波姆阴道填塞凝胶，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆50～100份、植物萃取液15～30份、聚乙烯醇5～8份、甘油7～14份、苯甲醇3～6份、纯化水30～80份。
进一步地，所述植物萃取液的植物原料为枳实、麦门冬、虎杖、龙胆草、金银花、丹参、白芍中的一种或几种。
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，以卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、苯甲醇、纯化水为溶剂，植物萃取液、甘油为溶液，甘油有锁水保湿的作用，卡波姆吸收水分溶胀呈凝胶状，植物萃取液选自天然草本，对人体无损伤；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，枳实果实萃取液有抗菌、抗病毒、抗过敏作用，活血化瘀；麦门冬根萃取液可促进微循环，改善肤质，抗皱，抗衰老，消除色素沉着，增强免疫能力；虎杖萃取液能清除自由基、抗氧化作用，预防衰老，改善皮肤微循环，补充皮肤营养；龙胆草萃取液有清肝火，除湿热，健胃的功能，舒缓、镇静、消肿、抗菌、收敛、抗脂溢、抗过敏作用；金银花萃取液有抗菌、抗病毒、抗炎、解热功能、增强细胞免疫功能；丹参萃取液能祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，用于月经不调，经闭痛经，症瘦积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛；白芍萃取液有止血、活血，而且有镇痛、滋补、调经的效果。
进一步地，一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将植物原料清洗切片，投入到蒸汽设备中，关闭腔门，通入饱和蒸汽，保温5～15分钟，蒸汽压力维持在0.3～2.6MPa，保温结束瞬时卸压，通入压缩机中，压缩成液态后，冷凝收集液化溶液；
步骤2：将得到的液化液体送入亚临界萃取设备中，加入萃取溶剂和夹带剂，浸泡搅拌1～4小时，温度保持在30～80°C，提取1～3次，收集提取液，蒸发得到萃取膏；
步骤3：将适量的卡波姆、聚乙烯醇、甘油、苯甲醇加入纯化水中,加热温度在60～80°C之间，加入萃取膏，用盐酸溶液调pH到4.5～7，混合搅拌15min，保温2～6小时，静待降温，得到充分溶胀的卡波姆阴道填塞凝胶。
进一步地，所述步骤1中选取植物原料的根、茎、果实。
进一步地，所述步骤2中的萃取溶剂为丙烷、丁烷、四氟乙烷、二甲醚中一种或几种的混合溶液。
进一步地，所述步骤2中的夹带剂为甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯中一种或几种的混合溶液。
进一步地，所述步骤2中萃取溶剂、夹带剂与萃取溶液的重量比值为1:2:5。
进一步地，步骤2中提取液内的萃取溶剂经减压气化，通过压缩机压缩成液态冷凝后回到溶剂储罐循环利用。
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，纯天然草本萃取液内含有丰富的羧酸基团，具有无毒，无害，具有生物相容性好，作用时间长，广谱抗菌，安全性高的特点；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基团结构中R为活性基团, 可水解成易起交联反应的羟基,与组织表面上的羟基脱水缩合,由共价键将它附着和固定在组织表面,形成一层能够杀菌抑菌的牢固的薄膜，阻断细菌细胞氧气的供给，与粘膜糖蛋白相互作用，形成物理性缠结，在粘膜系统保持较长粘附时间，吸附包裹创面的病菌、病毒等病原体；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基团具有破坏和穿透脂结构的能力，通过共轭效应聚集在细胞膜的脂双层，影响膜的结构和功能，使膜失去完整性，对质子和离子的渗透性增加，造成质子动势消散，由于细胞内pH值改变，造成胞内损伤，亲脂化合物对嵌入细胞膜中的膜蛋白脂质部分发生作用，对膜蛋白的作用可导致脂环境很大程度的改变、外膜脂多糖的改变、细胞壁组成的改变，作用于微生物细胞膜上形成穿孔，使细胞内容物特别是钾离子大量渗出，扰乱细胞膜双层结构脂分子的正常分布，诱导降解细胞壁的水解酶刺激细胞自溶，作用于正常细胞膜去极化导致细胞死亡，导致细胞对氯化钠敏感性增加，抑制呼吸，形成间体、细胞质损失，细胞膜被破坏；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基团主要是阳离子通过静电力、氢键力以及表面活性剂分子与蛋白质分子间的疏水结合等作用，吸附带负电的细菌体，聚集在细胞壁上，产生室阻效应，导致细菌生长受抑而死亡;同时其憎水烷基还能与细菌的亲水基作用，改变膜的通透性，继而发生溶胞作用，破坏细胞结构，引起细胞的溶解和死亡；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，慢性损伤时，伤口中金属蛋白酶（MMP）活性增强，MMP结构中含有巯基，活化需要锌离子的参与，MMP活性过高会破坏生长因子和新生组织，阻碍愈合，而羧酸基团一部分与MMP结构中的巯基结合，一部分通过置换减少伤口表面的锌离子，增加伤口表面的钙离子，从而降低过渡的MMP活性，促进组织修复与再生；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基分子可穿过细菌细胞膜进入胞内，酸根离子在细菌胞内集聚，导致胞内pH值下降，而细菌胞内呈中性偏碱性pH环境，细菌胞质需要维持中性的pH值环境才能保证酶类（MMP）发挥作用，从而迫使细菌主动释放胞内氢离子来恢复自身pH值平衡，消耗细胞内大量的ATP，致使细菌丧失生长能量，抑制细菌生长；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基的酸根离子在胞内集聚会改变胞质微环境，干扰甚至阻断细胞核内DNA的合成，抑制细菌分裂增殖，同时，羧酸基分子在胞内的压力可改变细菌代谢途径，使葡萄糖利用率下降，降低细菌生长率，另外，可钝化或变性细菌代谢过程中所需酶（MMP），降低细菌细胞代谢活性，抑制细菌生长；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基的分子可将细胞的脂多糖羧基和磷酸羧基团质子化，减弱外膜各组分间的相互作用，解离脂多糖和外膜蛋白组分，破坏外膜的完整性，导致内容物外泄，迫使细菌死亡；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基分子通过细菌细胞膜自由扩散进入胞质，伴随酸根离子的集聚，胞内渗透压升高，迫使细菌细胞释放带负电荷的离子（如大肠杆菌中的谷氨酸根离子），引起细菌的胞质膜破裂，迫使内容物外泄，最终导致细菌死亡；
本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，羧酸基还可调节宿主细胞免疫系统，诱导宿主细胞产生具有杀菌作用的抗菌肽，抗菌肽以破坏细菌细胞膜的方式将细菌杀灭，达到抑菌的目的；
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明一种卡波姆阴道填塞凝胶，利用国际先进的低温冷凝萃取技术，从植物中萃取羧酸基团配置成溶液后，得到的含羧酸基团因子的溶液与卡波姆经过络合作用后，强化分子结构中羧酸基的特性，结合临床试验研究，合作研发的阴道填塞凝胶敷料产品，具有生物相容性好，作用时间长，广谱抗菌，安全性高的特点，可形成保护膜阻断细菌及病毒细胞氧的供给，依靠共轭效应和诱导效应发挥抑菌作用，刺激病菌细胞自溶发挥强效杀菌，促进组织修复与再生，消耗能量，抑制生物大分子合成，透化细菌外膜，提高细胞内渗压，诱导宿主产生抗菌肽，适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
本发明所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆80份、植物萃取液25份、聚乙烯醇7份、甘油12份、苯甲醇5份、纯化水65份。
该实施例中，所述植物萃取液的植物原料为枳实、麦门冬，配比量为1:1。
进一步地，一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将枳实、麦门冬原料清洗切片，投入到蒸汽设备中，关闭腔门，通入饱和蒸汽，保温10分钟，蒸汽压力维持在2MPa，保温结束瞬时卸压，通入压缩机中，压缩成液态后，冷凝收集液化溶液；
步骤2：将得到的液化液体送入亚临界萃取设备中，加入萃取溶剂和夹带剂，浸泡搅拌3小时，温度保持在75°C，提取3次，收集提取液，蒸发得到萃取膏；
步骤3：将适量的卡波姆、聚乙烯醇、甘油、苯甲醇加入纯化水中,加热温度在80°C，加入萃取膏，用盐酸溶液调pH到6，混合搅拌15min，保温3小时，静待降温，得到充分溶胀的卡波姆阴道填塞凝胶。
该实施例中，所述步骤1中选取植物原料的根、茎、果实。
该实施例中，所述步骤2中的萃取溶剂为四氟乙烷溶液。
该实施例中，所述步骤2中的夹带剂为乙酸乙酯溶液。
该实施例中，所述步骤2中萃取溶剂、夹带剂与萃取溶液的重量比值为1:2:5。
该实施例中，步骤2中提取液内的萃取溶剂经减压气化，通过压缩机压缩成液态冷凝后回到溶剂储罐循环利用。
实施例2，与实施例1相比较，不同之处在于：
本发明所述的本发明所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆80份、植物萃取液15份、聚乙烯醇7份、甘油12份、苯甲醇5份、纯化水65份。
进一步地，一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将枳实、麦门冬原料清洗切片，投入到蒸汽设备中，关闭腔门，通入饱和蒸汽，保温7分钟，蒸汽压力维持在2MPa，保温结束瞬时卸压，通入压缩机中，压缩成液态后，冷凝收集液化溶液；
步骤2：将得到的液化液体送入亚临界萃取设备中，加入萃取溶剂和夹带剂，浸泡搅拌2小时，温度保持在70°C，提取3次，收集提取液，蒸发得到萃取膏；
步骤3：将适量的卡波姆、聚乙烯醇、甘油、苯甲醇加入纯化水中,加热温度在80°C，加入萃取膏，用盐酸溶液调pH到6，混合搅拌15min，保温2小时，静待降温，得到充分溶胀的卡波姆阴道填塞凝胶。
实施例3，与实施例1相比较，不同之处在于：
本发明所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆80份、植物萃取液25份、聚乙烯醇7份、甘油12份、苯甲醇5份、纯化水65份。
该实施例中，所述植物萃取液的植物原料为枳实、麦门冬、丹参，配比量为1:1:2。
进一步地，一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将枳实、麦门冬、丹参原料清洗切片，投入到蒸汽设备中，关闭腔门，通入饱和蒸汽，保温15分钟，蒸汽压力维持在2.5MPa，保温结束瞬时卸压，通入压缩机中，压缩成液态后，冷凝收集液化溶液；
步骤2：将得到的液化液体送入亚临界萃取设备中，加入萃取溶剂和夹带剂，浸泡搅拌3小时，温度保持在80°C，提取3次，收集提取液，蒸发得到萃取膏；
步骤3：将适量的卡波姆、聚乙烯醇、甘油、苯甲醇加入纯化水中,加热温度在80°C，加入萃取膏，用盐酸溶液调pH到6，混合搅拌15min，保温5小时，静待降温，得到充分溶胀的卡波姆阴道填塞凝胶。
分别对实施例1～3所制取的卡波姆阴道填塞凝胶进行抑菌试验，拟为实验组1、实验组2、实验组3，先将4块凝胶培养基放入4个培养皿内做成平面，除对照组以外，其余凝胶培养基培养皿内均加上预先培养的葡萄球菌4毫升，摊平，上面再放上一个外径8毫米的不锈钢圆筒，筒内倒至一层营养液之后，在35—37℃培养12—16小时，观察、记录、统计在2h/6h/12h/24h各时段的菌群总量，菌群扩容比为同一实验组前后两个时段菌群总量的比值，得到实验结果如下：
检测时间 实验组1 实验组2 实验组3 对照组
2h 0.62 0.88 0.47 1.16
6h 0.83 0.87 0.79 1.38
12h 0.52 0.72 0.48 1.95
16h 0.65 0.74 0.63 3.46
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种卡波姆阴道填塞凝胶，其特征在于，所述卡波姆痔疮凝胶的制备原料包括卡波姆50～100份、植物萃取液15～30份、聚乙烯醇5～8份、甘油7～14份、苯甲醇3～6份、纯化水30～80份。
2.根据权利要求1所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶，其特征在于，所述植物萃取液的植物原料为枳实、麦门冬、虎杖、龙胆草、金银花、丹参、白芍中的一种或几种。
3.根据权利要求1～2任一项所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将植物原料清洗切片，投入到蒸汽设备中，关闭腔门，通入饱和蒸汽，保温5～15分钟，蒸汽压力维持在0.3～2.6MPa，保温结束瞬时卸压，通入压缩机中，压缩成液态后，冷凝收集液化溶液；
步骤2：将得到的液化液体送入亚临界萃取设备中，加入萃取溶剂和夹带剂，浸泡搅拌1～4小时，温度保持在30～80°C，提取1～3次，收集提取液，蒸发得到萃取膏；
步骤3：将适量的卡波姆、聚乙烯醇、甘油、苯甲醇加入纯化水中,加热温度在60～80°C之间，加入萃取膏，用盐酸溶液调pH到4.5～7，混合搅拌15min，保温2～6小时，静待降温，得到充分溶胀的卡波姆阴道填塞凝胶。
4.根据权利要求3所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤1中选取植物原料的根、茎、果实。
5.根据权利要求4所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤2中的萃取溶剂为丙烷、丁烷、四氟乙烷、二甲醚中一种或几种的混合溶液。
6.根据权利要求5所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤2中的夹带剂为甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯中一种或几种的混合溶液。
7.根据权利要求6所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤2中萃取溶剂、夹带剂与萃取溶液的重量比值为1:2:5。
8.根据权利要求7所述的一种卡波姆阴道填塞凝胶的制备方法，其特征在于：步骤2中提取液内的萃取溶剂经减压气化，通过压缩机压缩成液态冷凝后回到溶剂储罐循环利用。
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