CN107899004A - 一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料及其制备方法。该液体凝胶敷料是由纳米银、甘油、羟苯乙酯、苯扎溴铵、N‑异丙基丙烯酰胺、聚乙二醇、薄荷油、盐酸丁卡因、尿囊素、壳聚糖季铵盐、生长因子、类人胶原蛋白、枸橼酸、磷酸氢二钠、黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆等制备而成的。该液体凝胶敷料可治疗阴道炎。

Description

一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料及其制备方法。
背景技术
妇科病是女性的常见疾病，比如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科临床常见病，一般由病菌感染所致。此类病情较长，病情反复发作，病情较顽固，严重影响妇女的身心健康以及生活和工作。口服抗生素治疗，为全身给药，经口服吸收，分布到全身组织，达到阴道局部的浓度较低，难以达到有效的抗菌效果，抗生素及其代谢产物对全身会产生毒副作用。阴道局部给药，如含有甲硝唑的阴道泡腾片或栓剂，2%克林霉素阴道剂，优于口服给药，局部浓度高，抗菌效果好，毒副作用低。
目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。但市面上针对妇科炎症所采用的药物，存在以下问题：1、对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖道局部免疫力的下降，使致病菌产生抗药性和耐药性，导致炎症反复发作；2、对人体有创伤，破坏宫颈分泌功能，致使阴道抵抗力下降，严重影响性生活及生殖健康。
如何解决上述技术不足，成为亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料；
本发明的另一目的是提供一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，它是由以下重量份的原料制备而成的：
纳米银0.02-3.5份、甘油1-5份、羟苯乙酯0.01-0.1份、苯扎溴铵0.05-0.5份、N-异丙基丙烯酰胺1-4份、聚乙二醇2-4份、薄荷油0.1-0.8份、盐酸丁卡因0.1-0.8份、尿囊素0.1-0.5份、壳聚糖季铵盐0.1-1份、生长因子0.001-0.005份、类人胶原蛋白1-5份、复方中药提取物5-12份、枸橼酸0.01-0.9份、磷酸氢二钠0.01-0.9份；
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-10：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8。
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到的。
所述的复方中药提取物的制备方法包括以下步骤：
按照重量比例，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用全部药材总重量6-8倍的水浸泡0.5-1h，加热煮沸，搅拌1-2h，趁热过滤；药渣再加入全部药材总重量2-3倍的水同法煎煮两次，每次0.5-1h，过滤，合并滤液，经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达60-70%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置18-36h，滤过，50-70℃减压浓缩并回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.20，得到浸膏A。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的：
纳米银0.02-3.5份、甘油1-5份、羟苯乙酯0.01-0.1份、苯扎溴铵0.05-0.5份、N-异丙基丙烯酰胺1-4份、聚乙二醇2-4份、薄荷油0.1-0.8份、盐酸丁卡因0.1-0.8份、尿囊素0.1-0.5份、壳聚糖季铵盐0.1-1份、生长因子0.001-0.005份、类人胶原蛋白1-5份、枸橼酸0.01-0.9份、磷酸氢二钠0.01-0.9份、复方中药提取物5-12份、纯化水61-90份；
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-10：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8。
优选地，它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的：
纳米银1-3份、甘油2-4份、羟苯乙酯0.03-0.07份、苯扎溴铵0.1-0.3份、N-异丙基丙烯酰胺2-3份、聚乙二醇2-3份、薄荷油0.3-0.5份、盐酸丁卡因0.3-0.5份、尿囊素0.2-0.4份、壳聚糖季铵盐0.3-0.7份、生长因子0.002-0.004份、类人胶原蛋白2-4份、枸橼酸0.2-0.7份、磷酸氢二钠0.2-0.7份、复方中药提取物6-9份、纯化水70-84份；
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-8：4-6：4-6：4-6：4-6：4-6：4-6。
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到。
所述的复方中药提取物的制备方法包括以下步骤：
按照重量比例，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用药材总重量6-8倍的水浸泡0.5-1h，加热煮沸，搅拌1-2h，趁热过滤；药渣再加水同法煎煮两次，每次0.5-1h，过滤，合并滤液，经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏，放置至室温，加入95%乙醇，使含醇量达60-70%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置18-36h，滤过，50-70℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.10-1.20的浸膏A。
以下是本发明中药原料的药材来源：
黄连,毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
虎杖,为蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。微苦，微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
丁香,为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb.的干燥花蕾。辛，温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
五倍子,为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaniniiMaxim. 或红麸杨Rhus pun-jabensis Stew.var.sinica （Diels）Rehd. et Wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Melaphis chinensis （Bell）Baker寄生而形成。酸、涩，寒。归肺、大肠、肾经。敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
仙鹤草,为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb. 的干燥地上部分。苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。
白头翁,毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis （Bge.） Regel的干燥根。苦，寒。归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。
地榆（拉丁学名：Sanguisorba officinalis L.）是蔷薇科地榆属多年生草本植物。性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功效。
本发明的另一方面是提供了本发明所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料的制备方法，它的制备方法包括以下步骤：
（1）取重量份比例的纯化水，将其分成两份，一份为纯化水总量的20%，加入重量份比例的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份为纯化水总量的80%，加入重量份比例的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃保温，备用；
（2）按照重量份比例，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1-2小时，获得溶液B；
（3）按照重量份比例，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置6-24小时，然后加入溶液B，搅拌1-2小时，即得阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
本发明提供的液体凝胶敷料配方中：
1、本品利用N-异丙基丙烯酰胺的温敏成膜缓释能力，控制释放药效，以液体状态直喷给药方式，提高患者的顺应性，在体内形成凝胶，起到隔离保护，缓释药效的作用；
2、黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆配合的中草药复方，对白色念珠菌、淋球菌、阴道毛滴虫具有抑制或杀伤作用，可抑制阴道内的细菌，有消炎杀菌止血的功效；结合无机抗菌剂纳米银的抗菌性能和有机抗菌剂，起抑菌、杀菌、止血、促进愈合的作用并且防止产生耐药性；
3、尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，起到消炎，促进愈合的作用；与生长因子、类人胶原蛋白和壳聚糖季铵盐共同配合使用，起到消炎、促进修复，促进愈合的作用；
4、盐酸丁卡因和薄荷油配合使用，起到止痛、止痒、清凉的作用；
5、将聚乙二醇、甘油配合使用，不仅保水保湿，还能起到润滑阴道的作用；
6、苯扎溴铵、羟苯乙酯为有机抗菌剂，具有抗菌性能，防止配制过程中被微生物污染，并维持液体的稳定性，延长保质期；
7、枸橼酸和磷酸氢二钠的配合，做为pH调节剂，维持溶液的pH值在4-5之间，起到调节阴道内的PH值。
本发明有益效果为：
1、所述治疗阴道炎的液体凝胶敷料以液体状态直喷给药，克服给药器进入阴道带来不适或二次损伤的缺陷，提高了患者给药的顺应性，液体敷料进入体内，发挥其液体的流动性，均匀覆盖阴道，润滑、湿润阴道，由于温度的升高，迅速形成半固体的凝胶，缓慢释放药效，从而达到持久的预防；各个组分搭配合理，彼此之间相辅相成，不会有冲突，具有良好的缓释、抗菌消炎、保湿润滑作用。
2、复方中草药、无机抗菌剂和有机抗菌剂的结合，大大增加了抑菌、杀菌的效果和范围，同时也避免了耐药菌株的出现
3、本发明所采用的制备工艺，一：复方中药提取物浸膏A，采用水提醇沉制得，高温煮沸可消毒杀菌，加速提取中药的有效成分，乙醇沉淀，除去杂质；二：提前将苯扎溴铵和羟苯乙酯加入到纯化水中，将其分成两份含苯扎溴铵的水溶液20%和含羟苯乙酯的水溶液80%，用于配制其它原材料，可有效防止溶液B、溶液C在配制过程中受微生物的污染；三：因N-异丙基丙烯酰胺有良好的温敏特性，在32℃时会发生相变，由溶液转变为半固体凝胶，溶液C，在4℃条件下放置过夜，再加入室温的溶液B搅拌配制，可避免在后续的搅拌配制过程溶液发生相变，转成凝胶，影响原材料的均匀分散到N-异丙基丙烯酰胺基质中。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比，最后通过减压旋蒸回收乙醇。
实施例1
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银0.02g、甘油1g、羟苯乙酯0.01g、苯扎溴铵0.05g、N-异丙基丙烯酰胺1g、聚乙二醇2g、薄荷油0.1g、盐酸丁卡因0.1g、尿囊素0.1g、壳聚糖季铵盐0.1g、生长因子0.001g、类人胶原蛋白1g、枸橼酸0.01g、磷酸氢二钠0.01g、复方中药提取物5g、纯化水90g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连5g、虎杖3g、丁香3g、五倍子3g、仙鹤草3g、白头翁3g、地榆3g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用140g的水浸泡0.5h，加热煮沸，搅拌1h，趁热过滤；药渣再加46g水同法煎煮两次，每次0.5h，过滤，合并滤液，经50℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达60%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置18h，滤过，50℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.10的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水90g，将其分成两份，一份18g，加入0.05g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份72g，加入0.01g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置6h加入溶液B，搅拌1小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例2
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银3.5g、甘油5g、羟苯乙酯0.1g、苯扎溴铵0.5g、N-异丙基丙烯酰胺4g、聚乙二醇4g、薄荷油0.8g、盐酸丁卡因0.8g、尿囊素0.5g、壳聚糖季铵盐1g、生长因子0.005g、类人胶原蛋白5g、枸橼酸0.9g、磷酸氢二钠0.9g、复方中药提取物12g、纯化水61g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连10g、虎杖8g、丁香8g、五倍子8g、仙鹤草8g、白头翁8g、地榆8g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用460g的水浸泡1h，加热煮沸，搅拌2h，趁热过滤；药渣再加174g水同法煎煮两次，每次1h，过滤，合并滤液，经70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.20浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达70%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置36h，滤过，70℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.20的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水61g，将其分成两份，一份12.2g，加入0.5g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份48.8g，加入0.1g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置24h加入溶液B，搅拌2小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例3
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银1g、甘油2g、羟苯乙酯0.03g、苯扎溴铵0.1g、N-异丙基丙烯酰胺2g、聚乙二醇2g、薄荷油0.3g、盐酸丁卡因0.3g、尿囊素0.2g、壳聚糖季铵盐0.3g、生长因子0.002g、类人胶原蛋白2g、枸橼酸0.2g、磷酸氢二钠0.2g、复方中药提取物6g、纯化水84g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连5g、虎杖4g、丁香4g、五倍子4g、仙鹤草4g、白头翁4g、地榆4g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用200g的水浸泡0.5h，加热煮沸，搅拌1.5h，趁热过滤；药渣再加60g水同法煎煮两次，每次1h，过滤，合并滤液，经55℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.15浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达62%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置20h，滤过，55℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.15的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水84g，将其分成两份，一份16.8g，加入0.1g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份67.2g，加入0.03g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置12h，加入溶液B，搅拌1.5小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例4
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银3g、甘油4g、羟苯乙酯0.07g、苯扎溴铵0.3g、N-异丙基丙烯酰胺3g、聚乙二醇3g、薄荷油0.5g、盐酸丁卡因0.5g、尿囊素0.4g、壳聚糖季铵盐0.7g、生长因子0.004g、类人胶原蛋白4g、枸橼酸0.7g、磷酸氢二钠0.7g、复方中药提取物9g、纯化水70g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连8g、虎杖6g、丁香6g、五倍子6g、仙鹤草6g、白头翁6g、地榆6g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用300g的水浸泡1h，加热煮沸，搅拌1.5h，趁热过滤；药渣再加90g水同法煎煮两次，每次1h，过滤，合并滤液，经65℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.15浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达68%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置30h，滤过，65℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.15的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水70g，将其分成两份，一份14g，加入0.3g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份56g，加入0.07g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌2小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置18小时，加入溶液B，搅拌2小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例5
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银2g、甘油3g、羟苯乙酯0.05g、苯扎溴铵0.2g、N-异丙基丙烯酰胺2g、聚乙二醇3g、薄荷油0.4g、盐酸丁卡因0.4g、尿囊素0.4g、壳聚糖季铵盐0.5g、生长因子0.003g、类人胶原蛋白3g、枸橼酸0.05g、磷酸氢二钠0.03g、复方中药提取物7g、纯化水78g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连6g、虎杖5g、丁香5g、五倍子5g、仙鹤草5g、白头翁5g、地榆5g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用250g的水浸泡1h，加热煮沸，搅拌1h，趁热过滤；药渣再加90g水同法煎煮两次，每次0.5h，过滤，合并滤液，经60℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.15浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达65%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置24h，滤过，65℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.15的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水78g，将其分成两份，一份15.6g，加入0.2g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份62.4g，加入0.05g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1.5小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置20小时，加入溶液B，搅拌1.5小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例6
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银0.8g、甘油1.5g、羟苯乙酯0.05g、苯扎溴铵0.1g、N-异丙基丙烯酰胺1.5g、聚乙二醇2.5g、薄荷油0.2g、盐酸丁卡因0.2g、尿囊素0.15g、壳聚糖季铵盐0.2g、生长因子0.002g、类人胶原蛋白1.5g、枸橼酸0.04g、磷酸氢二钠0.02g、复方中药提取物5.5g、纯化水86g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连4g、虎杖4g、丁香4g、五倍子4g、仙鹤草4g、白头翁4g、地榆4g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用200g的水浸泡1h，加热煮沸，搅拌2h，趁热过滤；药渣再加70g水同法煎煮两次，每次1h，过滤，合并滤液，经65℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.15浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达65%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置20h，滤过，65℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.15的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水86g，将其分成两份，一份17.2g，加入0.1g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份68.8g，加入0.05g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置15小时，加入溶液B，搅拌1小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
实施例7
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，是由以下原料和辅料制备而成的：
纳米银2.5g、甘油4g、羟苯乙酯0.08g、苯扎溴铵0.4g、N-异丙基丙烯酰胺3.5g、聚乙二醇3.5g、薄荷油0.6g、盐酸丁卡因0.6g、尿囊素0.6g、壳聚糖季铵盐0.8g、生长因子0.004g、类人胶原蛋白3.5g、枸橼酸0.07g、磷酸氢二钠0.05g、复方中药提取物10g、纯化水70g。
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到，其中各成分的重量为：黄连9g、虎杖7g、丁香7g、五倍子7g、仙鹤草7g、白头翁7g、地榆7g。
一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料,其制备方法包括以下步骤：
（1）按照上述配方，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用350g的水浸泡1h，加热煮沸，搅拌1.5h，趁热过滤；药渣再加100g水同法煎煮两次，每次1h，过滤，合并滤液，经60℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达60%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置28h，滤过，60℃减压浓缩滤液回收乙醇后得相对密度1.10的浸膏A；
（2）取上述配方的纯化水70g，将其分成两份，一份14g，加入0.4g的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份56g，加入0.08g的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃，备用；
（3）按照上述配方，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1.5小时，获得溶液B；
（4）按照上述配方，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置8小时，加入溶液B，搅拌1.5小时即可制成所述阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
临床试验
1 一般资料
细菌性阴道炎患者50例、滴虫性阴道炎患者50例、白色念珠菌性阴道炎患者50例。年龄18～58岁。
2 诊断标准
1)临床表现:外阴及阴道瘙痒、灼痛、白带增多，或伴有尿频、尿急、尿痛等尿道刺激症状，或伴有局部刺激症状。
2)妇科检查:分泌物异常:滴虫性阴道炎分泌物呈灰黄色、乳白色或黄绿色脓性，呈泡沫状，有腥臭味;念珠菌性阴道炎分泌物为白色、凝乳块或豆腐渣样，略带异味;细菌性阴道炎分泌物呈灰白色，有鱼腥臭味。
3)实验室检查:滴虫性阴道炎，在阴道分泌物中显微镜下可找到滴虫;念珠菌性阴道炎在分泌物中可查到念珠菌;细菌性阴道病在分泌物中可见到线索细胞等
3 治疗方法
给予本发明实施例5治疗，于月经干净3d后开始连续用药,14d为1个疗程,共观察3个疗程,
4 疗效评定
痊愈:疗效指数≥95%，用药后中医主症消失，局部体征消失，分泌物检查转为正常。
显效:疗效指数≥70%，＜95%，用药后中医主症基本消失，次症明显减轻，局部体征明显减轻，阴道清洁度变为I级，滴虫、霉菌、唾液酸苷酶、过氧化氢浓度、阴道分泌物胺试验、线索细胞转为阴性，阴道PH值正常。
有效:疗效指数≥30%，＜70%，中医主症有所好转，局部体征有所减轻，阴道清洁度变为I或II级，滴虫、白色念珠菌、唾液酸苷酶、过氧化氢浓度，阴道分泌物胺试验，线索细胞时有阴性。
无效:疗效指数＜30%，中医主症无明显改善，局部体征无明显改善，分泌物检查异常、无明显改善。
4 结果
结果如表1。
表1治疗结果(例)
由结果可知，本发明所述治疗阴道炎的液体凝胶敷料对细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎的有效率分别为92.0%、88.0%、88.0%。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于它是由以下重量份的原料制备而成的：
纳米银0.02-3.5份、甘油1-5份、羟苯乙酯0.01-0.1份、苯扎溴铵0.05-0.5份、N-异丙基丙烯酰胺1-4份、聚乙二醇2-4份、薄荷油0.1-0.8份、盐酸丁卡因0.1-0.8份、尿囊素0.1-0.5份、壳聚糖季铵盐0.1-1份、生长因子0.001-0.005份、类人胶原蛋白1-5份、复方中药提取物5-12份、枸橼酸0.01-0.9份、磷酸氢二钠0.01-0.9份；
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-10：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8。
2.如权利要求1所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于：所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到的。
3.如权利要求2所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于，所述的复方中药提取物的制备方法包括以下步骤：
按照重量比例，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用全部药材总重量6-8倍的水浸泡0.5-1h，加热煮沸，搅拌1-2h，趁热过滤；药渣再加入全部药材总重量2-3倍的水同法煎煮两次，每次0.5-1h，过滤，合并滤液，经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达60-70%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置18-36h，滤过，50-70℃减压浓缩并回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.20，得到浸膏A。
4.一种治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的：
纳米银0.02-3.5份、甘油1-5份、羟苯乙酯0.01-0.1份、苯扎溴铵0.05-0.5份、N-异丙基丙烯酰胺1-4份、聚乙二醇2-4份、薄荷油0.1-0.8份、盐酸丁卡因0.1-0.8份、尿囊素0.1-0.5份、壳聚糖季铵盐0.1-1份、生长因子0.001-0.005份、类人胶原蛋白1-5份、枸橼酸0.01-0.9份、磷酸氢二钠0.01-0.9份、复方中药提取物5-12份、纯化水61-90份；
所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-10：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8：3-8份。
5.如权利要求4所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的：
纳米银1-3份、甘油2-4份、羟苯乙酯0.03-0.07份、苯扎溴铵0.1-0.3份、N-异丙基丙烯酰胺2-3份、聚乙二醇2-3份、薄荷油0.3-0.5份、盐酸丁卡因0.3-0.5份、尿囊素0.2-0.4份、壳聚糖季铵盐0.3-0.7份、生长因子0.002-0.004份、类人胶原蛋白2-4份、枸橼酸0.2-0.7份、磷酸氢二钠0.2-0.7份、复方中药提取物6-9份、纯化水70-84份；
所述的中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆制成，其中各成分的重量比例为：黄连：虎杖：丁香：五倍子：仙鹤草：白头翁：地榆=5-8：4-6：4-6：4-6：4-6：4-6：4-6。
6.如权利要求4或5所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于，所述的复方中药提取物由黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁、地榆经水提醇沉后得到。
7.如权利要求6所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于，所述的复方中药提取物的制备方法包括以下步骤：
按照重量比例，称取黄连、虎杖、五倍子、仙鹤草、白头翁、丁香、地榆，用全部药材总重量6-8倍的水浸泡0.5-1h，加热煮沸，搅拌1-2h，趁热过滤；药渣再加入全部药材总重量2-3倍的水同法煎煮两次，每次0.5-1h，过滤，合并滤液，经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏，放置至室温，加入乙醇，使含醇量达60-70%，边加边搅拌，使杂质沉淀析出，放置18-36h，滤过，50-70℃减压浓缩并回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.20，得到浸膏A。
8.如权利要求7所述的治疗阴道炎的液体凝胶敷料，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
（1）取重量份比例的纯化水，将其分成两份，一份为纯化水总量的20%，加入重量份比例的苯扎溴铵，得含苯扎溴铵水溶液，备用；一份为纯化水总量的80%，加入重量份比例的羟苯乙酯，得含羟苯乙酯水溶液，冷却至10℃保温，备用；
（2）按照重量份比例，依次将甘油、聚乙二醇、生长因子、壳聚糖季铵盐、盐酸丁卡因、纳米银、尿囊素、枸橼酸、磷酸氢二钠加入含苯扎溴铵水溶液中，再将浸膏A加入其中，搅拌1-2小时，获得溶液B；
（3）按照重量份比例，称取N-异丙基丙烯酰胺，搅拌下缓慢加入到10℃含羟苯乙酯水溶液中，得溶液C，冷却至4℃，并在4℃下放置6-24小时，然后加入溶液B，搅拌1-2小时，即得阴道用治疗阴道炎的液体凝胶敷料。
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