CN115429861A - 一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物 - Google Patents

一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，该中药材组合物由以下重量配比的药物组合精制而成，具体包括：葛根12份、茯苓10份、砂仁8份、陈皮10份、肉桂8份、氯化钠5份、人参10份、枸杞子9份、何首乌8份、甘草10份和积椇子10份；其中，葛根为主要药物，氯化钠为海盐，本发明经过现代化的中药提取浓缩以及制备工艺技术制成的中药材组合物，通过三重途径加速酒精代谢，抑制酒精对人体神经的毒侵害，解酒醒脾，保肝护肝，实现了多途径促进酒精代谢，快速解酒，在保肝护肝的同时，保护胃黏膜，并且在饮酒前服用，还可以有效的预防酒醉的情况发生，安全性高，服用无任何副作用。

Description

一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物
技术领域
本发明涉及中药材组合药物技术领域，具体为一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物。
背景技术
酒文化作为一种特殊的文化形式，在传统的中国文化中有其独特的地位，在几千年的文明史中，酒几乎渗透到社会中的各个领域，然后急性的饮酒会引起恶心，呕吐，注意力不集中，肝脏细胞受损，情绪不稳定，严重时可引起昏睡，昏迷，循环功能衰竭而死亡，长期饮酒可引起消化，神经，循环等系统诸多病变，乙醇在体内有极少量直接经尿，汗或肺排出体外，绝大部分酒精主要在肝脏代谢，经乙醇脱氢酶将酒精转化为乙醛，再经肝乙醛脱氢酶氧化为乙酸，最后变成水和二氧化碳排出体外，长期大量饮酒，可引起酒精性肝病，酒精性脑病，脑萎缩，洒精性痴呆，酒精性骨病，骨质酥松和股骨头坏死，还可引起洒精性心肌病，使冠心病的患病率和病死率增加，男性阳痿，孕期婴儿发育缺陷；
但是目前市场上的一些解酒护肝药物，大多数只有保健功能而无药品的治疗功能，导致其实际解酒护肝的效果差，同时现有的解酒护肝药物由于只具备单一的功能，进而导致其无法通过多重解酒途径来实现对使用者进行多重功能的保护。
发明内容
本发明提供一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，可以有效解决上述背景技术中提出目前市场上的一些解酒护肝药物，大多数只有保健功能而无药品的治疗功能，导致其实际解酒护肝的效果差，同时现有的解酒护肝药物由于只具备单一的功能，进而导致其无法通过多重解酒途径来实现对使用者进行多重功能的保护的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，
该中药材组合物由以下重量配比的药物组合精制而成，具体包括：
葛根、茯苓、砂仁、陈皮、肉桂、氯化钠、人参、枸杞子、何首乌、甘草和积椇子；
其中，葛根为主要药物，氯化钠为海盐。
根据上述技术方案，具体含量为葛根12份、茯苓10份、砂仁8份、陈皮10份、肉桂8份、氯化钠5份、人参10份、枸杞子9份、何首乌8份、甘草10份和积椇子10份。
该药材组合物经由以下制备工艺加工制得，具体包括如下步骤：
S1、炒制；
S2、研磨；
S3、煎煮；
S4、过筛；
S5、灭菌；
S6、混合制粒；
S7、抽检分析；
S8、对比试验；
S9、打包包装。
根据上述技术方案，所述S1中，炒制是指通过滚筒炒料机将待生产的药材原料进行炒制，在炒制过程中先将炒砂进行加热升温，然后将药材原料与炒砂进行混合，最后对药材原料与炒砂的混合物进行炒制，控制炒制温度为60-80℃，控制炒制时间为20min。
根据上述技术方案，所述S2中，研磨是指将炒制处理后的药材原料通过研磨机进行精细研磨处理，在研磨处理前，需要先将药材原料与炒砂的混合物进行过筛，将药材原料与炒砂进行分离，然后将各个类别的药材原料进行挑选分类置放，在挑选分类过程中，剔除药材原料内混杂的杂物，在杂物清理剔除后，通过研磨机对挑选出的葛根、砂仁、人参和肉桂药材原料进行研磨处理；
所述S3中，煎煮是指在药材原料经过炒制和挑选后，将茯苓、陈皮、氯化钠、枸杞子、何首乌、甘草和积椇子放入到煮锅内加水煎煮，煎煮次数为三次，三次煎煮时间分别为1h，1.5h和1h。
根据上述技术方案，所述S4中，过筛包括对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选和对三次煎煮后的药液进行过滤筛选；
在对研磨处理的药材原料粉末进行筛选时，通过筛选机进行筛选，筛网目数选150目，在对煎煮后的药液进行过滤时，主要通过液体滤网来对药液及药材的药渣进行分离；
所述S5中，灭菌主要通过紫外线灭菌灯来对药材原料研磨的粉末进行灭菌处理，具体是在步骤S4中，对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选时，将紫外线灭菌灯设置于筛选机内侧，在药材粉末筛选之前启动紫外线灭菌灯来对药材粉末进行灭菌处理。
根据上述技术方案，所述S6中，混合制粒是指将药材煎煮产生的药液与研磨后的药材粉末进行混合，并对混合后的混合物进行制粒；
在药液与药材粉末混合时，先将三次煎煮产生的药液进行合并煎煮，经过浓缩后加入到药材粉末内，在通过混合机来将浓缩后的药液与药材粉末进行混合，最后将混合物填入到胶囊内进行制粒，制粒时控制每粒装胶囊的重量为0.35g；
所述S7中，抽检分析是指在药材原料经过加工处理并支撑胶囊颗粒后，随机挑选制成胶囊来进行抽样检测，主要检测抽取胶囊内各个药材原料成分的含量，并通过含量分析来判断该胶囊的制成后的合格率。
根据上述技术方案，所述S8中，对比试验是指通对比分析和临床试验的方式来对制成的胶囊颗粒进行实际分析；
所述对比是指选择自身对照，以服用制成的胶囊颗粒治疗后的疗效与既往酒醉后未服用本观察药物的恢复情况进行自身比较，以判断服用观察药物的临床疗效，选取55例不服用观察药物，其它解酒方法不限(主要服用浓茶水，食醋或其它辅助治疗药物)，再选取210例全部服用制成的胶囊颗粒，每次服用6粒，均为一次用药，分别于醉后(用药前)、用药后2小时、8小时、12小时观察恶心呕吐、头昏头痛、语言变化、饮食、面色、手足及出汗量、尿量症状；
在进行对比时，疗效的判定标准主要有痊愈、显效、有效和无效，其中，痊愈是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内基本消失，各项症状、体征总积分改善率达到90％以上，显效是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内明显减轻或改善，积分改善率达到70％以上，或醉后8小时内积分改善率达到90％以上，有效是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内有所减轻或改善，积分改善率达到30％以上，或醉后8小时内积分改善率达70％以上，12小时内积分改善率达到90％以上，无效是指用药后2小时内症状、体征无变化，8小时内积分改善率低于30％，12小时内积分改善率低于70％，24小时内积分改善率低于90％。
根据上述技术方案，所述试验具体包括以下试验类别：
(1)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精急性中毒的影响试验；
(2)将制成的胶囊颗粒对酒醉小鼠的影响试验；
(3)将制成的胶囊颗粒对小鼠急性酒精毒性(LD50)的影响试验；
(4)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精亚急性中毒的影响试验。
根据上述技术方案，所述S9中，打包包装是指通过铝箔泡罩来对制成的胶囊颗粒进行包装，每6粒胶囊颗粒为一板，一盒可装1-2板。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明经过现代化的中药提取浓缩以及制备工艺技术制成的中药材组合物中，葛根水提物通过激活乙醇脱氢酶活性来降低乙醇的浓度，对酒精引起的肝细损害有保护作用，葛根的有效成分对酒精代谢障碍及肝功能有改善作用，对酒精引起的脏器障碍及消化道功能障碍也有一定作用，因此在饮酒后，通过三重途径加速酒精代谢，抑制酒精对人体神经的毒侵害，解酒醒脾，保肝护肝，实现了多途径促进酒精代谢，快速解酒，在保肝护肝的同时，保护胃黏膜，并且在饮酒前服用，还可以有效的预防酒醉的情况发生，安全性高，服用无任何副作用；
并且，制成的中药材组合物在具备解酒醒脾，保肝护肝的同时还能够防治晕车、晕船，作用持久，无睡睡副作用；
另外，本发明既注重发汗利尿，上下分消其湿的因势利导的常规治法，注重醒脾和胃滋阴润燥解毒，凉血泻火，减轻刺激引起的胃肠反应，解除了伏火上升而致的神志侵昏，又考虑到分消而引起的元气损伤津液不固，对于饮酒而产生的一系列症状采取了预防和对抗的手段，既解酒毒，又无损于身体。
附图说明
附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。
在附图中：
图1是本发明的制备工艺的流程图；
图2是本发明中药材组合物三重途径的作用示意图；
图3是本发明临床观察结果的柱状统计图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例：如图2所示，本发明提供一种技术方案，一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，该中药材组合物由以下重量配比的药物组合精制而成，具体包括：
葛根12份、茯苓10份、砂仁8份、陈皮10份、肉桂8份、氯化钠5份、人参10份、枸杞子9份、何首乌8份、甘草10份和积椇子10份；
其中，葛根为主要药物，氯化钠为海盐。
如图1所示，该药材组合物经由以下制备工艺加工制得，具体包括如下步骤：
S1、炒制；
S2、研磨；
S3、煎煮；
S4、过筛；
S5、灭菌；
S6、混合制粒；
S7、抽检分析；
S8、对比试验；
S9、打包包装。
基于上述技术方案，所述S1中，炒制是指通过滚筒炒料机将待生产的药材原料进行炒制，在炒制过程中先将炒砂进行加热升温，然后将药材原料与炒砂进行混合，最后对药材原料与炒砂的混合物进行炒制，控制炒制温度为60-80℃，控制炒制时间为20min。
基于上述技术方案，所述S2中，研磨是指将炒制处理后的药材原料通过研磨机进行精细研磨处理，在研磨处理前，需要先将药材原料与炒砂的混合物进行过筛，将药材原料与炒砂进行分离，然后将各个类别的药材原料进行挑选分类置放，在挑选分类过程中，剔除药材原料内混杂的杂物，在杂物清理剔除后，通过研磨机对挑选出的葛根、砂仁、人参和肉桂药材原料进行研磨处理；
所述S3中，煎煮是指在药材原料经过炒制和挑选后，将茯苓、陈皮、氯化钠、枸杞子、何首乌、甘草和积椇子放入到煮锅内加水煎煮，煎煮次数为三次，三次煎煮时间分别为1h，1.5h和1h。
基于上述技术方案，所述S4中，过筛包括对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选和对三次煎煮后的药液进行过滤筛选；
在对研磨处理的药材原料粉末进行筛选时，通过筛选机进行筛选，筛网目数选150目，在对煎煮后的药液进行过滤时，主要通过液体滤网来对药液及药材的药渣进行分离；
所述S5中，灭菌主要通过紫外线灭菌灯来对药材原料研磨的粉末进行灭菌处理，具体是在步骤S4中，对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选时，将紫外线灭菌灯设置于筛选机内侧，在药材粉末筛选之前启动紫外线灭菌灯来对药材粉末进行灭菌处理。
基于上述技术方案，所述S6中，混合制粒是指将药材煎煮产生的药液与研磨后的药材粉末进行混合，并对混合后的混合物进行制粒；
在药液与药材粉末混合时，先将三次煎煮产生的药液进行合并煎煮，经过浓缩后加入到药材粉末内，在通过混合机来将浓缩后的药液与药材粉末进行混合，最后将混合物填入到胶囊内进行制粒，制粒时控制每粒装胶囊的重量为0.35g；
所述S7中，抽检分析是指在药材原料经过加工处理并支撑胶囊颗粒后，随机挑选制成胶囊来进行抽样检测，主要检测抽取胶囊内各个药材原料成分的含量，并通过含量分析来判断该胶囊的制成后的合格率。
如图3所示，基于上述技术方案，所述S8中，对比试验是指通对比分析和临床试验的方式来对制成的胶囊颗粒进行实际分析；
所述对比是指选择自身对照，以服用制成的胶囊颗粒治疗后的疗效与既往酒醉后未服用本观察药物的恢复情况进行自身比较，以判断服用观察药物的临床疗效，选取55例不服用观察药物，其它解酒方法不限(主要服用浓茶水，食醋或其它辅助治疗药物)，再选取210例全部服用制成的胶囊颗粒，每次服用6粒，均为一次用药，分别于醉后(用药前)、用药后2小时、8小时、12小时观察恶心呕吐、头昏头痛、语言变化、饮食、面色、手足及出汗量、尿量症状；
在进行对比时，疗效的判定标准主要有痊愈、显效、有效和无效，其中，痊愈是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内基本消失，各项症状、体征总积分改善率达到90％以上，显效是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内明显减轻或改善，积分改善率达到70％以上，或醉后8小时内积分改善率达到90％以上，有效是指用药后各项症状、体征在醉后2小时内有所减轻或改善，积分改善率达到30％以上，或醉后8小时内积分改善率达70％以上，12小时内积分改善率达到90％以上，无效是指用药后2小时内症状、体征无变化，8小时内积分改善率低于30％，12小时内积分改善率低于70％，24小时内积分改善率低于90％。
临床观察的结果如下表：
Figure BDA0003100876710000101
由上表看出，治疗组显效以上161例，占76.7％，总有效率为93.3％，与对照组比较，均有显著性差异。
基于上述技术方案，所述试验具体包括以下试验类别：
(1)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精急性中毒的影响试验；
(2)将制成的胶囊颗粒对酒醉小鼠的影响试验；
(3)将制成的胶囊颗粒对小鼠急性酒精毒性(LD50)的影响试验；
(4)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精亚急性中毒的影响试验；
通过临床试验得出的结论为：
(1)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精急性中毒的影响试验，可以明显减轻酒精中毒反应的症状和体征，在每次0.40g/kg体重剂量时，明显降低大鼠酒精中毒死亡率，说明其具有明显的抗酒精急性中毒死亡率；
(2)将制成的胶囊颗粒对酒醉小鼠的影响试验，可以明显的对酒醉小鼠有醒酒作用；
(3)将制成的胶囊颗粒对小鼠急性酒精毒性(LD50)的影响试验，胶囊颗粒在0.4g/kg体重剂量时，可明显减轻酒精的急性中毒；
(4)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精亚急性中毒的影响试验，每天0.2g/kg和0.4g/kg体重剂量时，(按体表面积计算，分别相当于成人剂量是2.24g和4.48g)对酒精亚急性中毒症状有改善作用；
从以上各项试验的结论表明，制成的胶囊颗粒对酒精中毒有明显的解毒作用，它可以明显减轻酒精中毒反应的症状和体征。
基于上述技术方案，所述S9中，打包包装是指通过铝箔泡罩来对制成的胶囊颗粒进行包装，每6粒胶囊颗粒为一板，一盒可装1-2板，每次服用2.1g的胶囊，每粒胶囊的重量为0.35g，相当于6粒胶囊，可按照此剂量制成满足食品标准的压片糖果产品，计划每片相当于3粒胶囊，每次2片，4片一板，每板一盒。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：该中药材组合物由以下重量配比的药物组合精制而成，具体包括：
葛根、茯苓、砂仁、陈皮、肉桂、氯化钠、人参、枸杞子、何首乌、甘草和积椇子；
其中，葛根为主要药物，氯化钠为海盐。
2.根据权利要求1所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：具体含量为葛根12份、茯苓10份、砂仁8份、陈皮10份、肉桂8份、氯化钠5份、人参10份、枸杞子9份、何首乌8份、甘草10份和积椇子10份。
3.根据权利要求1所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：该药材组合物经由以下制备工艺加工制得，具体包括如下步骤：
S1、炒制；
S2、研磨；
S3、煎煮；
S4、过筛；
S5、灭菌；
S6、混合制粒；
S7、抽检分析；
S8、对比试验；
S9、打包包装。
4.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S1中，炒制是指通过滚筒炒料机将待生产的药材原料进行炒制，在炒制过程中先将炒砂进行加热升温，然后将药材原料与炒砂进行混合，最后对药材原料与炒砂的混合物进行炒制，控制炒制温度为60-80℃，控制炒制时间为20min。
5.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S2中，研磨是指将炒制处理后的药材原料通过研磨机进行精细研磨处理，在研磨处理前，需要先将药材原料与炒砂的混合物进行过筛，将药材原料与炒砂进行分离，然后将各个类别的药材原料进行挑选分类置放，在挑选分类过程中，剔除药材原料内混杂的杂物，在杂物清理剔除后，通过研磨机对挑选出的葛根、砂仁、人参和肉桂药材原料进行研磨处理；
所述S3中，煎煮是指在药材原料经过炒制和挑选后，将茯苓、陈皮、氯化钠、枸杞子、何首乌、甘草和积椇子放入到煮锅内加水煎煮，煎煮次数为三次，三次煎煮时间分别为1h，1.5h和1h。
6.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S4中，过筛包括对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选和对三次煎煮后的药液进行过滤筛选；
在对研磨处理的药材原料粉末进行筛选时，通过筛选机进行筛选，筛网目数选150目，在对煎煮后的药液进行过滤时，主要通过液体滤网来对药液及药材的药渣进行分离；
所述S5中，灭菌主要通过紫外线灭菌灯来对药材原料研磨的粉末进行灭菌处理，具体是在步骤S4中，对研磨处理后的药材原料进行过滤筛选时，将紫外线灭菌灯设置于筛选机内侧，在药材粉末筛选之前启动紫外线灭菌灯来对药材粉末进行灭菌处理。
7.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S6中，混合制粒是指将药材煎煮产生的药液与研磨后的药材粉末进行混合，并对混合后的混合物进行制粒；
在药液与药材粉末混合时，先将三次煎煮产生的药液进行合并煎煮，经过浓缩后加入到药材粉末内，在通过混合机来将浓缩后的药液与药材粉末进行混合，最后将混合物填入到胶囊内进行制粒，制粒时控制每粒装胶囊的重量为0.35g；
所述S7中，抽检分析是指在药材原料经过加工处理并支撑胶囊颗粒后，随机挑选制成胶囊来进行抽样检测，主要检测抽取胶囊内各个药材原料成分的含量，并通过含量分析来判断该胶囊的制成后的合格率。
8.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S8中，对比试验是指通对比分析和临床试验的方式来对制成的胶囊颗粒进行实际分析；
所述对比是指选择自身对照，以服用制成的胶囊颗粒治疗后的疗效与既往酒醉后未服用本观察药物的恢复情况进行自身比较，以判断服用观察药物的临床疗效，选取55例不服用观察药物，其它解酒方法不限，再选取210例全部服用制成的胶囊颗粒，每次服用6粒，均为一次用药，分别于醉后、用药后2小时、8小时、12小时观察恶心呕吐、头昏头痛、语言变化、饮食、面色、手足及出汗量、尿量症状。
9.根据权利要求8所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述试验具体包括以下试验类别：
(1)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精急性中毒的影响试验；
(2)将制成的胶囊颗粒对酒醉小鼠的影响试验；
(3)将制成的胶囊颗粒对小鼠急性酒精毒性(LD50)的影响试验；
(4)将制成的胶囊颗粒对大鼠酒精亚急性中毒的影响试验；
10.根据权利要求3所述的一种醒脾和胃保肝护肝解酒提神的中药材组合物，其特征在于：所述S9中，打包包装是指通过铝箔泡罩来对制成的胶囊颗粒进行包装，每6粒胶囊颗粒为一板，一盒可装1-2板。
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