CN115337380A - 一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂及其制备方法，属于中草药发酵制备技术领域。该方剂中，三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，白花蛇舌草，红花和当归，具有抗病毒、活血养血、消肿止痛的功效；石斛，酸枣仁和木香，具有和胃行气、调养脾胃、安神益气的功效；桑寄生，海螵鞘，路路通和茯苓，具有抗肿瘤、消除炎症，祛结疖的功效。该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种肠道有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。该制剂同时还对失眠多梦的症状具有一定的疗效。

Description

一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中草药发酵制备技术领域，具体涉及一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂及其制备方法。
背景技术
女性月经不调、乳腺增生是妇科常见多发病，尤其是在现代社会中，随着生活节奏的加快和工作学习生活压力的增大，女性月经不调和乳腺增生的发病率日益增加，给广大妇女身心健康都造成了一定的损害。
乳腺增生是体内激素分泌紊乱造成的，而月经不调也是内分泌失调引起的。
月经不调，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状，病因可能是器质性病变或是功能失常。许多全身性疾病如血液病，高血压病，肝病、内分泌病、流产，宫外孕，葡萄胎，生殖道感染、肿瘤(如卵巢肿瘤、子宫肌瘤)等均可引起月经失调。月经不调常用的西医调理中，针对周期紊乱：可采用雌激素、孕激素单一或联合的周期治疗；针对不孕：下丘脑一垂体一卵巢轴中的一个或多个环节功能失调引起无排卵，是月经病的病理生理基础之一，也是不孕的原因之一，是许多患者迫切要求解决的问题。有些患者虽然排卵但黄体功能不足，也能引起不孕。根据患者情况选择不同的促排卵药物，改善卵巢的功能或代替垂体及下丘脑的部分功能；针对出血与贫血：由于经期长及经量多造成。除一般止血措施外，可酌情选用激素或刮宫止血。
乳腺增生，是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。该病为中医的“乳癖”范畴，中医理论认为该病的发病原因多为热毒内蕴或肝郁胃热而致。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病，发病后需要积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。临床上常用的药物多数是中成药，还有激素疗法，但这种治疗方法有可能加剧人体激素间失衡，仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。
对乳腺增生的治疗方法颇多，但迄今尚无疗效确切的方药，临床多主张用激素制剂，目的是阻断原发性和继发性激素失调的恶性循环。如溴乙淀、丹那唑、黄体酮和三苯氧胺等药物虽然缓解某些症状，但其副作用较大，而且疗效不确切，并可能导致已经紊乱的内分泌功能更加紊乱。还有一些人主张对病变部位进行局部手术切除，但常常不必要的损伤或牺牲乳房，不易为患者接受。目前治疗本病的有效中成药较少。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，该制剂是以养血、安神、消炎止痛的治则为主的方剂。
本发明的第二目的在于提供一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂的制备方法，该制剂是通过采用多菌种发酵工艺处理制备而成，用于解决现有技术中中成药药效析出率低的技术问题。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱5-30份，莪术5-30份，柴胡3-25份，鱼腥草2-20份，女贞子2-20份，桑寄生3-25份，当归3-25份，海螵鞘2-20份，路路通3-25份，茯苓2-20份，白花蛇舌草5-30份，石斛2-20份，红花2-20份，酸枣仁2-20份和木香5-30份。
上述方剂中，三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，白花蛇舌草，红花和当归，具有抗病毒、活血养血、消肿止痛的功效；石斛，酸枣仁和木香，具有和胃行气、调养脾胃、安神益气的功效；桑寄生，海螵鞘，路路通和茯苓，具有抗肿瘤、消除炎症，祛结疖的功效。
作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱10-25份，莪术10-25份，柴胡8-18份，鱼腥草5-15份，女贞子5-15份，桑寄生8-18份，当归8-18份，海螵鞘5-15份，路路通8-18份，茯苓5-15份，白花蛇舌草10-25份，石斛5-15份，红花5-15份，酸枣仁5-15份和木香10-25份。
作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱15份，莪术15份，柴胡12份，鱼腥草10份，女贞子10份，桑寄生12份，当归12份，海螵鞘10份，路路通12份，茯苓10份，白花蛇舌草15份，石斛10份，红花10份，酸枣仁10份和木香15份。
三棱，具有破血行气，消积止痛的功效。
莪术，具有破血行气，消积止痛的功效。
柴胡，具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。
鱼腥草，具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效。
女贞子，具有滋补肝肾，清热明目的功效。主治腰膝酸痛，须发早白，阴虚内热，骨蒸劳热，盗汗遗精，头晕目眩，目暗不明，健忘耳鸣等。
桑寄生，具有祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎的功效。主治风湿痹证，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，降血压，可用于高血压病。
当归，具有补血调经，活血止痛，润肠通便的功效。主治血虚萎黄，月经不调，经闭痛经，血虚，血滞，血寒诸痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘等。
海螵鞘，除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。
路路通，具有祛风活络，利水，通经的功效。主治风湿痹痛，中风半身不遂，跌打损伤，水肿，经行不畅，经闭，乳少，乳汁不通，风疹瘙痒。
茯苓，具有利水消肿，渗湿，健脾，宁心的功效。主治水肿，痰饮，脾虚泄泻，心悸，失眠。
白花蛇舌草，具有清热解毒，利湿通淋的功效。主治痈肿疮毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，热淋涩痛。
石斛，具有益胃生津，滋阴清热的功效。主治胃阴虚证，热病伤津证，肾阴虚证。
红花，具有活血通经，祛瘀止痛的功效。主治血滞经闭、痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，胸痹心痛，血瘀腹痛，胁痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，瘀滞斑疹色暗。
酸枣仁，具有养心益肝，安神，敛汗的功效。主要用于血虚心悸、怔忡、健忘、失眠、多梦、眩晕，体虚自汗、盗汗及津伤口渴咽干等。
木香，具有行气止痛，调中导滞的功效。主治胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻，泻痢后重。
作为优选地，所述制剂为口服液体制剂。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。
该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。
作为优选地，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。
作为优选地，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
作为优选地，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。
作为优选地，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。
作为优选地，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。
与现有技术相比，本发明至少具有如下技术效果：
本发明提供了一种治疗治疗月经不调、乳腺增生的制剂，该方剂中，三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，白花蛇舌草，红花和当归，具有抗病毒、活血养血、消肿止痛的功效；石斛，酸枣仁和木香，具有和胃行气、调养脾胃、安神益气的功效；桑寄生，海螵鞘，路路通和茯苓，具有抗肿瘤、消除炎症，祛结疖的功效。
该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种肠道有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。
该制剂同时还对失眠多梦的症状具有一定的疗效。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围，实施例中未注明的具体条件，按照常规条件或者制造商建议的条件进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明的一种具体实施方式的技术方案为：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱5-30份，莪术5-30份，柴胡3-25份，鱼腥草2-20份，女贞子2-20份，桑寄生3-25份，当归3-25份，海螵鞘2-20份，路路通3-25份，茯苓2-20份，白花蛇舌草5-30份，石斛2-20份，红花2-20份，酸枣仁2-20份和木香5-30份。
上述方剂中，三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，白花蛇舌草，红花和当归，具有抗病毒、活血养血、消肿止痛的功效；石斛，酸枣仁和木香，具有和胃行气、调养脾胃、安神益气的功效；桑寄生，海螵鞘，路路通和茯苓，具有抗肿瘤、消除炎症，祛结疖的功效。
作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱10-25份，莪术10-25份，柴胡8-18份，鱼腥草5-15份，女贞子5-15份，桑寄生8-18份，当归8-18份，海螵鞘5-15份，路路通8-18份，茯苓5-15份，白花蛇舌草10-25份，石斛5-15份，红花5-15份，酸枣仁5-15份和木香10-25份。
作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱15份，莪术15份，柴胡12份，鱼腥草10份，女贞子10份，桑寄生12份，当归12份，海螵鞘10份，路路通12份，茯苓10份，白花蛇舌草15份，石斛10份，红花10份，酸枣仁10份和木香15份。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。
作为优选地，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。
作为优选地，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
作为优选地，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。
作为优选地，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。
作为优选地，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。
实施例1：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱50克，莪术50克，柴胡30克，鱼腥草20克，女贞子20克，桑寄生30克，当归30克，海螵鞘20克，路路通30克，茯苓20克，白花蛇舌草50克，石斛20克，红花20克，酸枣仁20克和木香50克。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎过18目滤筛，放入发酵罐中，加55wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤的辅料，在38℃下进行发酵10天、粗过滤70目滤筛；精过滤200目滤筛，获得制剂。
实施例2：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱300克，莪术300克，柴胡250克，鱼腥草200克，女贞子200克，桑寄生250克，当归250克，海螵鞘200克，路路通250克，茯苓200克，白花蛇舌草300克，石斛200克，红花200克，酸枣仁200克和木香300克。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎过20目滤筛，放入发酵罐中，加58wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤的辅料，在45℃下进行发酵12天、粗过滤80目滤筛；精过滤180目滤筛，获得制剂。
实施例3：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱100克，莪术100克，柴胡80克，鱼腥草50克，女贞子50克，桑寄生80克，当归80克，海螵鞘50克，路路通80克，茯苓50克，白花蛇舌草100克，石斛50克，红花50克，酸枣仁50克和木香100克。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎过18目滤筛，放入发酵罐中，加56wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤的辅料，在38℃下进行发酵10天、粗过滤80目滤筛；精过滤200目滤筛，获得制剂。
实施例4：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱250克，莪术250克，柴胡180克，鱼腥草150克，女贞子150克，桑寄生180克，当归180克，海螵鞘150克，路路通180克，茯苓150克，白花蛇舌草250克，石斛150克，红花150克，酸枣仁150克和木香250克。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎过20目滤筛，放入发酵罐中，加56wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤的辅料，在45℃下进行发酵12天、粗过滤80目滤筛；精过滤180目滤筛，获得制剂。
实施例5：
一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱150克，莪术150克，柴胡120份，鱼腥草100份，女贞子100克，桑寄生120克，当归120克，海螵鞘100克，路路通120克，茯苓100克，白花蛇舌草150克，石斛100克，红花100克，酸枣仁100克和木香150克。
一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎过18目滤筛，放入发酵罐中，加56wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤的辅料，在38℃下进行发酵10天、粗过滤80目滤筛；精过滤200目滤筛，获得制剂。
服用方式：口服液，7天为一个疗程。
临床病例：
患者1：王某，女，43岁。自述经常乳房疼痛，并伴有焦虑、失眠、月经紊乱，有贫血家族史的病症。服用上述实施例X制备得到的口服液经过一个疗程的治疗，整体感觉良好，且上述症状均有明显的改善，之后继续服用2个月，以上症状基本消失。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱5-30份，莪术5-30份，柴胡3-25份，鱼腥草2-20份，女贞子2-20份，桑寄生3-25份，当归3-25份，海螵鞘2-20份，路路通3-25份，茯苓2-20份，白花蛇舌草5-30份，石斛2-20份，红花2-20份，酸枣仁2-20份和木香5-30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱10-25份，莪术10-25份，柴胡8-18份，鱼腥草5-15份，女贞子5-15份，桑寄生8-18份，当归8-18份，海螵鞘5-15份，路路通8-18份，茯苓5-15份，白花蛇舌草10-25份，石斛5-15份，红花5-15份，酸枣仁5-15份和木香10-25份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
三棱15份，莪术15份，柴胡12份，鱼腥草10份，女贞子10份，桑寄生12份，当归12份，海螵鞘10份，路路通12份，茯苓10份，白花蛇舌草15份，石斛10份，红花10份，酸枣仁10份和木香15份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种治疗月经不调、乳腺增生的制剂，其特征在于，所述制剂为口服液体制剂。
5.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：
按照相应质量份数选取三棱，莪术，柴胡，鱼腥草，女贞子，桑寄生，当归，海螵鞘，路路通，茯苓，白花蛇舌草，石斛，红花，酸枣仁和木香的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。
6.根据权利要求5所述的一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。
7.根据权利要求5所述的一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
8.根据权利要求7所述的一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。
9.根据权利要求5所述的一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。
10.根据权利要求5所述的一种治疗月经不调、乳腺增生制剂的制备方法，其特征在于，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。
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