CN115052582A - 包含矿物质和/或维生素和多糖的制剂、其组合物及其在补充矿物质和/或维生素中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及基于营养素的固体形式制剂，其包含：(a)矿物质或维生素，(b)磷脂，(c)第一试剂，所述第一试剂选自(c‑i)角叉菜胶和(c‑ii)阿拉伯树胶，和可选地(d)蔗糖酯和/或(e)植物来源的淀粉。此外，本发明涉及包含至少一种所述制剂的组合物及其在治疗所述矿物质和/或维生素的缺乏中的用途。最后，本发明涉及制备所述制剂或组合物的方法。

Description

包含矿物质和/或维生素和多糖的制剂、其组合物及其在补充 矿物质和/或维生素中的应用

本发明涉及基于营养素(诸如矿物质和/或维生素)的固体形式的制剂，所述制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)至少一种矿物质和/或至少一种维生素，(b)至少一种磷脂，(c)至少一种多糖，以及可选地(d)至少一种蔗糖酯和/或(e)至少一种植物来源的淀粉。

在所述制剂的第一实施方式中，本发明涉及基于矿物质的固体形式制剂(称为环体(cyclosome)或环体(cyclosomal)矿物质)，其包含以下成分或者由它们组成：(a)至少一种所述矿物质的盐或复合物或氧化物形式的矿物质，诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铬和/或铜，(b)至少一种磷脂，(c-i)至少一种角叉菜胶，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，(c-iii)至少一种岩藻多糖及其混合物，及可选地，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯(sucrester)和/或(e)至少一种植物来源的淀粉。

在所述制剂的第二实施方式中，本发明涉及基于维生素的固体形式制剂(称为环体或环体维生素)，其包含以下成分或者由它们组成：(a)至少一种维生素，例如维生素A、B族维生素(优选B12)、维生素C、维生素D(优选D3)和/或维生素E，(b)至少一种磷脂，(c)至少一种选自下组的第一试剂(多糖)：(c-i)至少一种角叉菜胶、(c-ii)至少一种阿拉伯树胶、(c-iii)至少一种岩藻多糖及其混合物，及可选地，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯和/或(e)至少一种植物来源的淀粉。

在所述制剂的第三实施方式中，本发明涉及基于至少一种矿物质和至少一种维生素的固体形式制剂(称为环体或环体矿物质-维生素)，其包含以下成分或者由它们组成：(a)如上定义的至少一种矿物质和至少一种维生素，(b)至少一种磷脂，(c)至少一种选自下组的第一试剂：(c-i)至少一种角叉菜胶、(c-ii)至少一种阿拉伯胶、(c-iii)至少一种岩藻多糖及其混合物，及可选地，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯和/或(e)至少一种植物来源的淀粉。

此外，本发明涉及一种组合物，优选为固体形式，所述组合物包含至少一种添加剂和至少一种包含至少一种营养素(即，至少一种矿物质和/或至少一种维生素)的所述固体形式制剂，并且涉及所述组合物或制剂在治疗(治疗性或非治疗性)所述至少一种营养素的缺乏以及与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状和/或病症中的应用。

在所述组合物的第一实施方式中，本发明涉及一种组合物，优选为固体形式，其包含添加剂和包含至少一种矿物质的所述固体形式制剂(环体矿物质)，并且涉及所述组合物或制剂在治疗(治疗性或非治疗性)所述至少一种矿物质的缺乏以及与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状和/或病症中的应用。

在所述组合物的第二实施方式中，本发明涉及一种组合物，优选为固体形式，其包含添加剂和包含至少一种维生素的所述固体形式制剂(环体维生素)，并且涉及所述组合物或制剂在治疗(治疗性或非治疗性)所述至少一种维生素的缺乏以及与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状和/或病症中的应用。

在所述组合物的第三实施方式中，本发明涉及一种组合物，优选为固体形式，其包含添加剂以及至少一种包含矿物质的所述固体形式制剂(环体矿物质)和至少一种包含维生素的所述固体形式制剂(环体维生素)，并且涉及所述组合物在治疗(治疗性或非治疗性)所述矿物质和/或维生素的缺乏以及与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状和/或病症中的应用。

在所述组合物的第四实施方式中，本发明涉及一种组合物，优选为固体形式，其包含添加剂以及包含至少一种矿物质和至少一种维生素的所述固体形式制剂(环体矿物质-维生素)，并且涉及所述组合物或制剂在治疗(治疗性或非治疗性)所述至少一种矿物质和至少一种维生素的缺乏以及与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状和/或病症中的应用。

最后，本发明涉及包含所述至少一种矿物质的所述固体形式制剂(环体或环体矿物质)或者包含维生素的所述固体形式制剂(环体或环体维生素)或者包含至少一种矿物质和至少一种维生素的所述固体形式制剂(环体或环体矿物质-维生素)的制备方法。

此外，本发明还涉及包含至少一种包含矿物质的制剂(环体矿物质)和/或至少一种包含维生素的制剂(环体维生素)的所述组合物的制备方法(简称，本发明的组合物方法)。

可存在于本发明的组合物或制剂中的每种矿物质和/或维生素(如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铬和铜，或维生素A、B族、C、D和E)，在受试者，特别是人类受试者的细胞和器官的新陈代谢、功能和稳态机制中起重要作用。

例如，铁可用于治疗缺铁症和贫血，并增加受试者的血红蛋白和铁蛋白值；镁用于治疗肌肉骨骼疾病、心脏代谢疾病、情绪领域疾病(例如压力)和免疫疾病(例如身体和精神疲劳)；钙用于治疗与妊娠相关的疾病(即胎儿发育)、情绪障碍、骨骼疾病、肌肉疾病和压力障碍；锌用于治疗生长发育障碍、代谢障碍、免疫系统障碍、视力障碍和认知障碍；硒用于治疗与妊娠相关的疾病(即胎儿发育)、代谢疾病和免疫系统疾病；碘用于治疗与妊娠相关的疾病(即胎儿发育)、情绪障碍、压力障碍、代谢障碍、心血管疾病和能量缺乏症；铬用于治疗碳水化合物、脂质和能量代谢的变化。

事实上，铬是细胞能量代谢(碳水化合物和脂质)中必不可少的元素，能够通过降低血糖和促进氨基酸和脂质进入细胞来增强胰岛素的作用。

最后，铜参与氧化还原反应和蛋白质合成，例如用于酶的产生，在人体中，铜在生物呼吸催化剂细胞色素C氧化酶的构成中起着根本性作用。

然而，当所述矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)和/或所述维生素(诸如维生素A、B族维生素(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)通过口服途径(简称“口服(peros)”)施用于受试者、优选人类受试者时，它们的胃肠道或肠道吸收及其血液生物利用度可能因受试者而异和/或不是特别高，因此导致受试者反应的显著差异，有疗效不佳的情况。

因此，非常需要提供所述矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)和/或所述维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的新制剂和包含所述制剂的组合物，对于所有类别的受试者而言，所述制剂和组合物在胃肠道水平上具有高度吸收性并且在血液水平上具有生物利用性，并且在补充所述矿物质和/或维生素、治疗所述矿物质和/或维生素的不足或缺乏、以及治疗与此类缺乏相关或源自此类缺乏的疾病、症状或病症方面是高度有效的。

例如，与所述矿物质(如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)的不足或缺乏相关或源自其的疾病、症状或病症可以选自以下情形：碳水化合物代谢的变化和/或与之相关的疾病和病症，诸如糖尿病、高血糖、胰岛素抵抗、碳水化合物的高吸收、血糖水平失调和/或代谢综合征；肌肉能量代谢的变化和/或与之相关的疾病，例如肌肉量下降、肌肉力量下降、对肌肉压力的物理抵抗力下降、氨基酸吸收不良；血脂异常或脂质代谢变化和/或与之相关的疾病和病症，例如胆固醇血症、高甘油三酯水平和肥胖或超重；认知障碍；心脏代谢紊乱。

例如，与所述维生素(诸如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的不足或缺乏相关或源自其的疾病或症状可以选自以下情形：认知问题、运动问题、免疫防御降低和本说明书中举例说明的其他问题。

最后，对于所述至少一种矿物质和/或维生素的新型固体形式制剂及其组合物的需求还在于随时间的稳定性、所有类别的受试者都耐受良好并且易于制备。

经过深入研究和开发，申请人通过提供包含所述至少一种矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)和/或维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的新型固体形式制剂以及包含添加剂和包含所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述制剂的组合物(优选为固体形式)来应对和解决了上述需求。

本发明的基于至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述制剂及其组合物在所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素的部分或几乎全部缺乏的治疗中，在用于与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状或病症的治疗中是有效的。

本发明的一个目的是提供所述至少一种矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)的新型制剂和/或至少一种维生素(诸如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的新型制剂及其组合物，其能够通过口服途径有效补充施用的所述矿物质，例如在增加矿物质的胃肠道吸收和血液生物利用度后。

在本发明的上下文中，术语胃肠吸收和肠吸收可互换使用。

根据本发明的基于至少一种矿物质的制剂和/或基于至少一种维生素的制剂相对于矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身在治疗所述矿物质和/或所述维生素的缺乏、或在治疗由所述缺乏引起并在本发明中说明的疾病/障碍方面具有良好功效水平和/或提高的功效(即使程度较小)，使得相对于矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身而言，向有需要的受试者施用的有效剂量降低，因此它也具有成本效益。

相对于采用矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身的治疗，在上述采用根据本发明配制的矿物质和/或维生素或其组合物的治疗中的所述良好水平或提高的功效(即使程度较小)的原因可能在于口服施用时的矿物质和/或维生素的血液生物利用度增加，而这是由于相对于矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身，基于本发明的矿物质和/或维生素主题的制剂的肠吸收或胃肠道吸收增加。然而，所述提高的功效也可能是出于其他机制和原因。

相对于矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身，基于本发明的矿物质和/或维生素主题的制剂或组合物的肠吸收增加，可以认为是由于所述制剂在微泡中的内化作用，这使其能够运输通过肠膜。

相对于矿物质本身(或其盐或复合物或氧化物)和/或维生素本身，通过使用本发明的基于矿物质和/或基于维生素主题的制剂或组合物，在治疗所述矿物质缺乏和/或所述维生素缺乏或治疗源自所述缺乏的疾病/病症中的所述良好水平或增加的功效导致以相同量或浓度的矿物质和/或维生素施用于有需要的受试者获得了更大的效果。

此外，从化学/物理和感官的角度而言，包含本发明的所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素的制剂和组合物随着时间推移是稳定的。

最后，本发明的包含所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素的制剂和组合物没有表现出任何相关的副作用，它们对于所有类别的受试者(包括儿科、青少年、孕妇或哺乳期妇女和老年人)具有良好的耐受性，因此即使在空腹时也可以施用。

此外，用于制备包含所述至少一种矿物质(诸如，镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)的所述固体形式制剂和/或包含至少一种维生素(诸如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的固体形式制剂及其组合物的方法易于实施或制备并且具有与治疗潜力成比例的成本效益。

例如，可以容易地对基于本发明的至少一种矿物质和/或至少一种维生素主题的固体形式制剂(环体或环体矿物质和/或维生素)进行加工以提供本发明的组合物，优选为口服使用的固体形式。

这些目的和其他目的将从下文的具体描述中变得明显，有赖于在所附权利要求中要求保护并在本说明书中报道的技术特征，通过本发明的所述至少一种矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)的固体形式制剂和/或通过至少一种维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的固体形式制剂(环体或环体矿物质和/或维生素)及其组合物来实现。

附图说明

图1：表示随时间通过肠上皮细胞的Fe³⁺的量的图(大鼠分离模型)。

图2：表示在pH 1.2的模拟胃环境中的本发明的组合物或比较组合物的Fe³⁺释放动力学的图。

图3：表示由本发明的组合物或比较组合物形成的囊泡的尺寸(nm)的直方图。

在本发明的上下文中，术语“矿物质”用于表示盐(阳离子和阴离子)、氧化物、复合物、阳离子(在生物活性氧化态下)、阴离子或聚集体。

发明内容

本发明的一个目的是提供至少一种矿物质的固体形式制剂和/或至少一种维生素的固体形式制剂(简称，本发明的制剂)，除了所述矿物质和/或维生素之外，所述固体形式制剂还包含磷脂、多糖以及可选的蔗糖酯和/或植物淀粉。

本发明的一个目的是提供一种包含至少一种本发明的制剂(基于矿物质和/或维生素)和药物或食品级添加剂和/或赋形剂的组合物(简称，本发明的组合物)，优选为固体形式。

本发明的一个目的是提供作为药物应用的本发明的所述制剂或组合物。

本发明的一个目的是提供应用于治疗有需要的受试者的所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的缺乏的方法中的本发明的所述制剂或组合物。

本发明的一个目的是提供一种通过将治疗有效量的本发明的所述制剂或组合物施用于有需要的受试者来治疗所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的缺乏的方法。

本发明的一个目的是提供本发明的所述制剂或组合物的非治疗(或美容)应用，用于向健康受试者补充所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素，以提高其身体和/或精神表现。

具体实施方式

形成本发明的一个目的是至少一种矿物质的固体形式制剂(简称，本发明的至少一种矿物质的制剂或本发明的制剂，或者环体或环体矿物质)，该制剂包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其为所述至少一种矿物质的盐或复合物或氧化物的形式，其中，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、(a-viii)铜(II)及其混合物；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或卵磷脂；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种脂肪酸碳水化合物酯(或者称为蔗糖酯)和/或(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉、优选大米淀粉。

至少一种矿物质的所述固体形式制剂的实例包含以下物质或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其选自：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、或(a-viii)铜(II)；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

及可选地(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

至少一种矿物质的所述固体形式制剂的实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其选自：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、或者(a-viii)铜(II)；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

至少一种矿物质的所述固体形式制剂的实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其选自：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)，或者(a-viii)铜(II)；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；和

(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

在本发明的上下文中，术语“矿物质”优选用于表示由单一化学元素组成的矿物质，例如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬。

在本发明的上下文中，术语“矿物盐”用于表示矿物质的盐，其中所述矿物质优选为由单一化学元素如镁、钙、铁、锌、碘、硒或铬等组成的阳离子形式的矿物质(矿物质的阳离子)。

在本发明的上下文中，术语“矿物质的阳离子”(或矿物质阳离子)用于表示矿物质的单价或多价阳离子的化学形式，其中，所述矿物质优选地是由单一化学元素组成的矿物质，例如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬。

在本发明的上下文中，术语“矿物质”和“矿物质的阳离子”(或矿物质阳离子)可互换使用。

本发明中包括以下的本发明的镁(简称Mg)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Mg：Mg、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Mg、(b)和(c-i)或者Mg、(b)和(c-ii)或者Mg、(b)和(c-iii)。

-FRb-Mg：Mg、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Mg、(b)、(c-i)和(d)或者Mg、(b)、(c-ii)和(d)或者Mg、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Mg：Mg、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Mg、(b)、(c-i)和(e)或者Mg、(b)、(c-ii)和(e)或者Mg、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Mg：Mg、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Mg、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者Mg、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Mg、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述镁的固体形式制剂(称为环体或环体镁)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)镁，优选镁(II)，更优选氧化镁或氢氧化镁形式的镁；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地，

(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的钙(简称，Ca)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Ca：Ca、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Ca、(b)和(c-i)或者Ca、(b)和(c-ii)或者Ca、(b)和(c-iii)。

-FRb-Ca：Ca、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Ca、(b)、(c-i)和(d)或者Ca、(b)、(c-ii)和(d)或者Ca、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Ca：Ca、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Ca、(b)、(c-i)和(e)或者Ca、(b)、(c-ii)和(e)或者Ca、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Ca：Ca、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Ca、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者Ca、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Ca、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述钙的固体形式制剂(称为环体或环体钙)包含以下成分或者由它们组成：

(a-ii)钙，优选钙(II)，更优选磷酸三钙形式的钙，例如磷酸三钙E341；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地，

(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

根据本发明的制剂实施方式，当所述矿物质是钙时，本发明的制剂不包含阿拉伯树胶。

本发明中包括以下的铁(简称，Fe)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Fe：Fe、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Fe、(b)和(c-i)或者Fe、(b)和(c-ii)或者Fe、(b)和(c-iii)。

-FRb-Fe：Fe、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Fe、(b)、(c-i)和(d)或者Fe、(b)、(c-ii)和(d)或者Fe、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Fe：Fe、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Fe、(b)、(c-i)和(e)或者Fe、(b)、(c-ii)和(e)或者Fe、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Fe：Fe、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Fe、(b)、(c-i)，(d)和(e)或者Fe、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Fe、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述铁的固体形式制剂(称为环体或环体铁)包含以下成分或者由它们组成：

(a-iii)铁，优选铁(III)，更优选焦磷酸铁形式的铁；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地，

(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的锌(简称，Zn)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Zn：Zn、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Zn、(b)和(c-i)或者Zn、(b)和(c-ii)或者Zn、(b)和(c-iii)。

-FRb-Zn：Zn、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Zn、(b)、(c-i)和(d)或者Zn、(b)、(c-ii)和(d)或者Zn、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Zn：Zn、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Zn、(b)、(c-i)和(e)或者Zn、(b)、(c-ii)和(e)或者Zn、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Zn：Zn、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Zn、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者Zn、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Zn、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述锌的固体形式制剂(称为环体或环体锌)包含以下成分或者由它们组成：

(a-iv)锌，优选锌(IV)，更优选氧化锌形式的锌；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的碘(简称，I)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-I：I、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如I、(b)和(c-i)或者I、(b)和(c-ii)或者I、(b)和(c-iii)。

-FRb-I：I、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如I、(b)、(c-i)和(d)或者I、(b)、(c-ii)和(d)或者I、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-I：I、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如I、(b)、(c-i)和(e)或者I、(b)、(c-ii)和(e)或者I、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-I：I、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如I、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者I、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者I、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述碘的固体形式制剂(称为环体或环体碘)包含以下成分或者由它们组成：

(a-v)碘，优选碘(V)，更优选碘酸钠形式的碘；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的硒(简称，Se)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Se：Se、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Se、(b)和(c-i)或者Se、(b)和(c-ii)或者Se、(b)和(c-iii)。

-FRb-Se：Se、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Se、(b)、(c-i)和(d)或者Se、(b)、(c-ii)和(d)或者Se、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Se：Se、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Se、(b)、(c-i)和(e)或者Se、(b)、(c-ii)和(e)或者Se、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Se：Se、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Se、(b)、(c-i)，(d)和(e)或者Se、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Se、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述硒的固体形式制剂(称为环体或环体硒)包含以下成分或者由它们组成：

(a-vi)硒，优选硒(IV)，更优选亚硒酸钠形式的硒；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的铬(简称，Cr)的固体形式制剂(环体或环体镁)的实施方式(FR)：

-FRa-Cr：Cr、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Cr、(b)和(c-i)或者Cr、(b)和(c-ii)或者Cr、(b)和(c-iii)。

-FRb-Cr：Cr、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Cr、(b)、(c-i)和(d)或者Cr、(b)、(c-ii)和(d)或者Cr、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Cr：Cr、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Cr、(b)、(c-i)和(e)或者Cr、(b)、(c-ii)和(e)或者Cr、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Cr：Cr、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))，(d)和(e)；例如Cr、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者Cr、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Cr、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述铬的固体形式制剂(称为环体或环体铬)包含以下成分或者由它们组成：

(a-vii)铬，优选铬(III)，更优选吡啶甲酸铬(III)或者烟酸铬(III)或多烟酸铬(III)或者氯化铬(III)形式的铬，进而更优选吡啶甲酸铬(III)；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的铜(简称，Cu)的固体形式制剂(环体或环体铜)的实施方式(FR)：

-FRa-Cu：Cu、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))；例如Cu、(b)和(c-i)或者Cu、(b)和(c-ii)或者Cu、(b)和(c-iii)。

-FRb-Cu：Cu、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(d)；例如Cu、(b)、(c-i)和(d)或者Cu、(b)、(c-ii)和(d)或者Cu、(b)、(c-iii)和(d)。

-FRc-Cu：Cu、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和(e)；例如Cu、(b)、(c-i)和(e)或者Cu、(b)、(c-ii)和(e)或者Cu、(b)、(c-iii)和(e)。

-FRd-Cu：Cu、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和(e)；例如Cu、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者Cu、(b)、(c-ii)、(d)和(e)或者Cu、(b)、(c-iii)、(d)和(e)。

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(c-iii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述铜的固体形式制剂(称为环体或环体铜)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)铜，优选铜(II)，更优选葡萄糖酸铜(Cu(2+))或硫酸铜(Cu(2+)；CuSO₄，例如，无水、五水合物或七水合物)，进而更优选葡萄糖酸铜；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407，(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414，(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；和/或

(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

葡萄糖酸铜：化学名称：双(D-葡萄糖酸-O1,O2)铜，同义词：D-葡萄糖酸铜，例如CAS NO.：527-09-3，粗式：C12H22CuO14，式量：453.84。

形成本发明的一个目的是至少一种维生素的固体形式制剂(简称，本发明的至少一种维生素的制剂或本发明的制剂，或者环体或环体维生素)，其包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种维生素，其中，所述维生素选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)至少一种维生素B族(例如，B12、B9、B6、B3或B2)，优选维生素B12，(a-II)维生素C，(a-III)维生素D(优选D3)，(a-IV)维生素E，和(a-V)维生素A；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂；

(c)至少一种第一试剂(多糖)，其选自(c-i)至少一种角叉菜胶和/或(c-ii)至少一种阿拉伯树胶；

及可选地(d)至少一种脂肪酸碳水化合物酯(或称为蔗糖酯)；

及可选地，(e)至少一种植物来源的淀粉，优选经糊化或预糊化，例如大米淀粉。

所述至少一种维生素的固体形式制剂的实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种维生素，其选自：(a-I)维生素B12、(a-II)维生素C、(a-III)维生素D(优选D3)、(a-IV)维生素E；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

及可选地(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

所述至少一种维生素的固体形式制剂的实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种维生素，其选自：(a-I)维生素B12、(a-II)维生素C、(a-III)维生素D(优选D3)、(a-IV)维生素E；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

所述至少一种维生素的固体形式制剂的实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种维生素，其选自：(a-I)维生素B12、(a-II)维生素C、(a-III)维生素D(优选D3)、(a-IV)维生素E；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)阿拉伯树胶(例如E414)；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；和

(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的维生素B12(简称，vit B12)的固体形式制剂(环体或环体维生素B12)的实施方式(FR)：

-FRa-vit B12：vit B12、(b)和(c)，诸如(c-i)或(c-ii)；例如vit B12、(b)和(c-i)或者vit B12、(b)和(c-ii)；

-FRb-vit B12：vit B12、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(d)；例如vit B12、(b)、(c-i)和(d)或者vit B12、(b)、(c-ii)和(d)；

-FRc-vit B12：vit B12、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(e)；例如vit B12、(b)、(c-i)和(e)或者vit B12、(b)、(c-ii)和(e)；

-FRd-vit B12：vit B12、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))、(d)和(e)；例如vit B12、(b)、(c-i)，(d)和(e)或者vit B12、(b)、(c-ii)、(d)和(e)；

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述维生素B12的固体形式制剂(称为环体或环体维生素B12)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)维生素B12(钴胺素)(实例CAS No.68-19-9)；

(b)至少一种磷脂，优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，例如卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物(优选，向日葵卵磷脂)；

(c)多糖，其选自(c-i)至少一种角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)至少一种阿拉伯树胶(例如E414)及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯(例如E473)；

及可选地，(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的维生素C(简称，vit C)的固体形式制剂(环体或环体维生素C)的实施方式(FR)：

-FRa-vit C：vit C、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii))；例如vit C、(b)和(c-i)或者vit C、(b)和(c-ii)；

-FRb-vit C：vit C、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(d)；例如vit C、(b)、(c-i)和(d)或者vit C、(b)、(c-ii)和(d)；

-FRc-vit C：vit C、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(e)；例如vit C、(b)、(c-i)和(e)或者vit C、(b)、(c-ii)和(e)；

-FRd-vit C：vit C、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))、(d)和(e)；例如vit C、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者vit C、(b)、(c-ii)、(d)和(e)；

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述维生素C的固体形式制剂(称为环体或环体维生素C)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)维生素C(钴胺素)(实例CAS No.68-19-9)；

(b)至少一种磷脂，优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，例如卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物(优选，向日葵卵磷脂)；

(c)多糖，其选自(c-i)至少一种角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)至少一种阿拉伯树胶(例如E414)及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯(例如E473)；

及可选地，(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的维生素D(简称，vit D)的固体形式制剂(环体或环体维生素D)的实施方式(FR)：

-FRa-vit D：vit D、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii))；例如vit D、(b)和(c-i)或者vit D、(b)和(c-ii)；

-FRb-vit D：vit D、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(d)；例如vit D、(b)、(c-i)和(d)或者vit D、(b)、(c-ii)和(d)；

-FRc-vit D：vit D、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(e)；例如vit D、(b)、(c-i)和(e)或者vit D、(b)、(c-ii)和(e)；

-FRd-vit D：vit D、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))、(d)和(e)；例如vit D、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者vit D、(b)、(c-ii)、(d)和(e)；

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述维生素D的固体形式制剂(称为环体或环体维生素D)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)维生素D(钴胺素)(实例CAS No.68-19-9)；

(b)至少一种磷脂，优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，例如卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物(优选，向日葵卵磷脂)；

(c)多糖，其选自(c-i)至少一种角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)至少一种阿拉伯树胶(例如E414)及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯(例如E473)；

及可选地，(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

本发明中包括以下的维生素E(简称，vit E)的固体形式制剂(环体或环体维生素E)的实施方式(FR)：

-FRa-vit E：vit E、(b)和(c)(诸如(c-i)或(c-ii))；例如vit E、(b)和(c-i)或者vit E、(b)和(c-ii)；

-FRb-vit E：vit E、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(d)；例如vit E、(b)、(c-i)和(d)或者vit E、(b)、(c-ii)和(d)；

-FRc-vit E：vit E、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和(e)；例如vit E、(b)、(c-i)和(e)或者vit E、(b)、(c-ii)和(e)；

-FRd-vit E：vit E、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))、(d)和(e)；例如vit E、(b)、(c-i)、(d)和(e)或者vit E、(b)、(c-ii)、(d)和(e)；

其中，(a)、(b)、(c-i)、(c-ii)、(d)和(e)所指代的组分如本发明所定义。

在本发明的一个实施方式中，所述维生素E的固体形式制剂(称为环体或环体维生素E)包含以下成分或者由它们组成：

(a-i)维生素E(钴胺素)(实例CAS No.68-19-9)；

(b)至少一种磷脂，优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，例如卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物(优选，向日葵卵磷脂)；

(c)多糖，其选自(c-i)至少一种角叉菜胶(例如E407)或(c-ii)至少一种阿拉伯树胶(例如E414)及其混合物；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯(例如E473)；

及可选地，(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

磷脂是含磷酸酯的脂质。这类有机化合物的分子具有基于磷酸酯的水溶性极性头部(即，具有水溶性且不溶于非极性溶剂)和疏水性非水溶性非极性尾部(即，不具有水溶性且可溶于非极性溶剂)，因此它们被称为两亲分子。

磷酸甘油酯(也称为甘油磷脂)代表最重要的一类磷脂。

甘油磷脂(或磷酸甘油酯)均衍生自sn-甘油-3-磷酸酯，其中甘油(CH₂OH-CHOH-CH₂OH)在3位被正磷酸(H₃PO₄)酯化。在甘油磷脂中，甘油在2位被脂肪酸酯化，而在1位可以结合不同类别的化合物；由于碳2是不对称的，因此有两种可能的立体异构体：L和D。自然界中的甘油磷脂都属于L系列。

根据与甘油1位结合的分子的性质，可以区分磷酸甘油酯的三个亚类：1,2-二酰基磷脂、1-烷基-2-酰基-磷脂、1-烯基-2-酰基磷脂。

二酰基磷脂(磷酸甘油酯)衍生自甘油三酯的结构，其中脂肪酸被磷酸基团取代，使分子带负电荷并因此产生极性；该分子的通用名称为磷脂酰脂(phosphatide)。更复杂的有机分子(通常是丝氨酸、胆碱、乙醇胺、肌醇)或者单个氢原子通过酯键与磷酸基团结合，分别产生称为磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱(或卵磷脂)、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇或磷脂酸的磷脂。

二酰基磷脂的特征在于有一个水溶性极性头部，在水中溶解性很好，而两个饱和脂肪酸代表两个非极性尾部，不溶于水，而是亲脂的。

术语卵磷脂用于表示存在于动物和植物组织(尤其是蛋黄)中的一类化合物。在化学上，卵磷脂是磷脂酰胆碱((R)-1-油酰-2-棕榈酰-磷脂酰胆碱)，或者，卵磷脂包含磷脂酰胆碱作为主要成分。

磷脂酰胆碱是其中磷脂酸与胆碱酯化的磷酸甘油酯。磷脂酸代表最简单的磷酸甘油酯，形式上是由1位和2位的甘油与脂肪酸以及3位的正磷酸酯化生成的。

卵磷脂由于其化学/物理特性是一种天然乳化剂，由于它富含天然抗氧化物质，因此具有辅助抗氧化功能。

卵磷脂E322是一种食品添加剂(乳化剂)。术语“E322”表示卵磷脂是欧洲立法允许并受意大利部长法令No.D.M.1996监管的食品添加剂。

2008年8月27日的指令2008/84/EC(发表在欧盟官方公报L253号上)规定了卵磷脂要被认定为符合食品质量标准所必须满足的纯度标准(卵磷脂E322)：丙酮不溶物(基本上是卵磷脂的活性部分)：最小60％；水分：最大2％；酸度数：最大35；过氧化物数：最大10；甲苯不溶物(基本为杂质)：最大0.3％。

有利地，包含连同(a)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)的在本发明的至少一种矿物质的制剂中和/或至少一种维生素的制剂中的本发明的(b)磷脂是磷酸甘油酯，其选自1,2-二酰基磷脂、1-烷基-2-酰基磷脂、1-烯基-2-酰基磷脂，优选二酰基磷脂。

在本发明的一个实施方式中，所述至少一种磷脂(b)连同(a)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)包含在本发明的至少一种矿物质的制剂中和/或至少一种维生素的制剂中，其中所述至少一种磷脂(b)是磷酸甘油酯，优选二酰基磷脂，更优选选自包含以下物质或者由它们组成的二酰基磷脂：磷脂酰胆碱或卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酸及其混合物；优选磷脂酰胆碱或卵磷脂(E322)；更优选向日葵卵磷脂(E322)、玉米卵磷脂(E322)或大豆卵磷脂(E322)；进而更优选无过敏原卵磷脂(E322)，例如无过敏原向日葵卵磷脂(E322)。

有利地，所述卵磷脂(E322)是粉末状或颗粒状卵磷脂(E322)，优选粉末状或颗粒状向日葵卵磷脂(E322)、玉米卵磷脂(E322)或大豆卵磷脂(E322)，进而更优选粉末状或颗粒状无过敏原向日葵卵磷脂(E322)、玉米卵磷脂(E322)或大豆卵磷脂(E322)。术语“无过敏原(allergen free)”是指它没有任何过敏原残留物。

当所述(b)磷脂酰胆碱或卵磷脂(E322)是粉末状或颗粒状卵磷脂时，相对于卵磷脂的重量，卵磷脂的水含量可为例如1.5重量％至4.5重量％，优选2重量％至4重量％，进而更优选2.5重量％至3.5重量％。

当所述(b)磷脂酰胆碱或卵磷脂是向日葵卵磷脂E322(优选为粉末状或颗粒状)时，相对于卵磷脂的重量，卵磷脂的葡萄糖含量可为例如20重量％至60重量％，优选30重量％至50重量％，例如约45重量％。可在本发明的上下文中使用的(b)向日葵卵磷脂E322(优选为粉末状或颗粒状)按重量百分比计可具有以下组成(化学/物理分析)：40％至50％的向日葵卵磷脂、40％至50％的碳水化合物(例如约42％)、6％至10％的蛋白质、3％至8％的灰分、2％至5％的水分和0.5％至1.5％的另一种流动剂。

在本发明的一个实施方式中，所述(b)卵磷脂连同(a)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)包含在本发明的至少一种矿物质的制剂和/或至少一种维生素的制剂中，其中所述(b)卵磷脂不包含分解或水解的卵磷脂或者不由分解或水解的卵磷脂组成，并且它不包含酶分解或水解的卵磷脂或者不由酶分解或水解的卵磷脂组成。

换言之，连同(a)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)包含在本发明的至少一种矿物质和/或至少一种维生素的制剂中的所述(b)卵磷脂是未分解的或酶水解的卵磷脂(E322)。

优选地，在根据本发明的制剂(包含(a)矿物质和/或维生素、(b)、(c)诸如(c-i)或(c-ii)和可选地(d)和/或(e))中，[(c)+(d)]：(b)的重量比(即多糖(即角叉菜胶或阿拉伯树胶)和蔗糖酯的总重量：磷脂(优选卵磷脂，更优选向日葵卵磷脂))为50:1至10:1(例如45:1、40:1、35:1、30:1、25:1、20:1或15:1)，优选40:1至10:1，更优选30:1至15:1(例如，约17:1或17:0.6至0.5 1)。

对于根据本发明的包含钙的制剂，可能无法获得所述[(c)+(d)]:(b)重量比。

优选地，在根据本发明的矿物质的固体形式制剂或维生素的固体形式制剂中，在所述制剂中的组分(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和可选地(d)和/或(e)的含量表示为相对于100总重量的制剂的重量百分比：

-所述(b)磷脂，优选卵磷脂或向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至15％，优选0.1％至5％，更优选0.1％至2％，例如约0.5％至1.0％；

-(c)第一试剂(多糖，诸如(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶)和(d)蔗糖酯(蔗糖酯可选地存在于制剂中)的总含量为1％至50％(例如，10％、20％、30％或40％)，优选5％至35％，更优选10％至25％，例如15％至20％(诸如16％、17％或18％)；并且

-所述(a)至少一种矿物质(盐、氧化物或复合物的形式)和/或至少一种维生素随着其重量的变化而变化；

-所述(e)可选的淀粉随所述矿物质和/或维生素百分比的变化而变化。

根据一个优选的实例，包含(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和可选地(d)和/或(e)的本发明的矿物质的固体形式制剂和/或维生素的固体形式制剂的含量表示为相对于100总重量的制剂的重量百分比：

-所述(b)磷脂，优选卵磷脂或者向日葵卵磷脂(E322)，约0.5％至1.0％；

-(c)第一试剂(多糖，诸如(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶)和(d)蔗糖酯(可选地存在的蔗糖酯)的总量为15％至20％(诸如16％、17％或18％)；并且

-所述(a)至少一种矿物质(以盐、氧化物或复合物的形式)和/或至少一种维生素随着其重量的变化而变化；

-所述(e)可选的淀粉随所述矿物质和/或维生素百分比的变化而变化。

在100重量份的(c)第一试剂(多糖，诸如(c-i)角叉菜胶(c-ii)阿拉伯树胶)和(d)蔗糖酯(可选地存在蔗糖酯)的总和中，所述(c)第一试剂的含量以重量百分比计为1％至100％(例如，5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％)，并且所述(d)蔗糖酯从0％(不存在)至99％变化(例如，5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％)；优选地，所述(c)第一试剂为50％至95％并且所述(d)蔗糖酯为5％至50％(例如(c)为约50％且(d)为约50％)，或者所述(c)第一试剂为70％至95％并且所述(d)蔗糖酯为5％至30％(例如，(c)为70％至80％且(d)为20％至30％，或(c)为约75％且(d)为约25％)，或者所述(c)第一试剂为5％至30％且所述(d)蔗糖酯为70％至95％(例如，(c)为20％且30％和(d)为70％至80％，或(c)为约25％且(d)为约75％)。

有利地，在根据本发明的至少一种矿物质的制剂和/或至少一种维生素的制剂中，在100重量份的(c)第一试剂(多糖，诸如(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶)和(d)蔗糖酯的总和中，所述第一试剂(c)为约75％并且所述蔗糖酯(d)为约25％。

在所述至少一种本发明矿物质的固体形式制剂的一个实施方式中，相对于所述至少一种矿物质的制剂的总重量，组分(a)，(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)以重量％表示的下列量存在于所述制剂中：

-所述(a)矿物质元素(矿物质的阳离子)因矿物而异，如下所示：

-Mg(II)或镁金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约53％至54％的氧化镁，对应于约32％至38％的Mg(II)元素；

-Ca(II)或钙金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约97％的磷酸三钙，对应于约31％至37％的Ca(II)元素；

-Fe(III)或铁金属的含量为1％至40％，优选1％至30％，更优选5％至20％；例如，约44％至45％的焦磷酸铁(III)，对应于约10％至12％的Fe(III)元素；

-Zn(II)或锌金属的含量为10％至80％，优选20％至70％，更优选30％至60％；例如，约53％至54％的氧化锌，对应于约40％至50％的Zn(II)元素；

-I(V)或碘金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约1％至2％的碘酸钠，对应于约0.9％至1.1％的I(V)元素；

-Se(IV)或硒金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约2.0％至2.5％的亚硒酸钠对应于约0.9％至1.2％的Se(IV)元素；

-Cr(III)或铬金属的含量为1％至40％，优选3％至20％，更优选5％至15％；例如由吡啶甲酸铬(III)提供的约9+1％的铬(III)；

-Cu(II)或金属铜的含量为1％至30％，优选1％至20％，更优选1％至10％；例如由葡萄糖酸铜(II)提供的约6+1％的Cu(II)；

-所述(b)磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选固体卵磷脂(E322)或固体向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至15％，优选0.1％至5％，更优选0.1％至2％，例如约0.6±0.5％或1.0±0.5％；

-所述(c)第一试剂，为(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶或(c-iii)岩藻多糖或其混合物的形式，其含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、15％、17％、20％、25％、30％或40％)，优选1％至35％，更优选1％至20％或1％至10％或10％至20％，例如约4至5+1％，12至13+1％或17至18+1％；

-如果存在，所述(d)蔗糖酯(E473)的含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、15％、17％、20％、25％、30％、或40％)，优选1％至35％，更优选1％至20％或1％至10％或10％至20％，例如约4至5+1％，12至13+1％或17至18+1％；或者不存在(0％)；

-如果存在，所述淀粉(e)，优选预糊化大米淀粉，含量为10％至85％，优选15％至60％，更优选25％至50％，例如约37至38+1％。

在本发明的维生素(维生素C、B12或E)的固体形式制剂的一个实施方式中，相对于制剂的总重量，组分(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和可选地(d)和/或(e)以重量％表示的以下量存在于所述制剂中：

-所述(a)维生素C或维生素B12或维生素E的含量为20％至80％(例如，25％、35％、40％、45％50％、55％、60％、65％、70％或75％)，优选45％至60％(例如，约50％至55％)；

-所述(b)磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或卵磷脂，进而更优选固体卵磷脂(E322)或固体向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至10％(例如，0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％或8％)，优选约0.1％至2％(例如约1.0±0.1％)；

-所述(c)第一试剂(多糖)，诸如(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶，或者所述第一试剂(c)和所述(d)蔗糖酯(E473)的总和，含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、14％、16％、18％、20％、25％、30％、或40％)，优选约10％至25％(例如约15±1％至20±1％)；并且

-如果存在，所述(e)淀粉，优选预糊化大米淀粉，含量为5％至60％，(例如，10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％或55％)，优选约20％至40％(例如约30±0.1％)。

在本发明的维生素D3的固体形式制剂的一个实施方式中，相对于制剂的总重量，组分(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii))和可选地(d)和/或(e)以重量％表示的以下量存在于所述制剂中：

-所述(a)维生素D3(商购)的含量为50％至95％(例如，60％、70％、75％、80％、85％、或90％)，优选约80％至90％(例如85％)，其中，纯维生素D3(或维生素D3本身)的量为约0.10％至0.25％(例如，0.12％、0.14％、0.16％、0.18％、0.20％、0.22％、或0.24％)，优选约0.20±1％；

-所述(b)磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选固体卵磷脂(E322)或者固体向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至10％(例如，0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％或8％)，优选约0.1％至2％(例如约0.5±0.1％至1.0±0.1％)；

-所述(c)第一试剂(多糖)，诸如(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶，或者所述第一试剂(c)和所述(d)蔗糖酯(E473)的总和，含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、14％、16％、18％、20％、25％、30％或40％)，优选约5％至20％(例如约10±1％至15±1％)；并且

-如果存在，所述(e)淀粉，优选预糊化大米淀粉，含量为0.05％至10％(例如，0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％或8％)，优选约0.1％至2％(例如约1.0±0.1％)。

显然，在根据本发明的维生素D3的固体形式制剂中，商购维生素D3的量可以根据所述商购维生素D3中包含的纯维生素D3(或维生素D3本身)的量而变化，因此在本发明的制剂中，纯维生素D3的重量百分比相对于制剂的重量为约0.10％至0.25％，优选约0.20±1％。

在其中所述(c)是(c-i)角叉菜胶的本发明的实施方式A中，所述至少一种矿物质的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，形式为所述至少一种矿物质的盐或复合物，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、(a-viii)铜(II)及其混合物；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c-i)至少一种角叉菜胶，优选角叉菜胶E407；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；

和/或(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

所述实施方式A的优选实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其选自：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、或者(a-viii)铜(II)；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)角叉菜胶，优选角叉菜胶E407；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

在一个优选的其中所述(c)是(c-i)角叉菜胶的本发明的实施方式A中，至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-i)、(d)和(e)，如实施方式A所限定。

在另一优选的其中所述(c)是(c-i)角叉菜胶的本发明的实施方式A中，至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-i)和(e)，如实施方式A所限定。

角叉菜胶(carrageenan)是欧洲和意大利立法允许的食品添加剂(增稠剂、稳定剂、胶凝剂、乳化剂)，并根据欧洲立法归类为食品添加剂“E407”。

角叉菜胶或者角叉胶(INCI名称：角叉菜胶，EU INCI名称：Chrondrus Chrispus粉)是源自卡拉胶的产品，其名称来源于爱尔兰的鹿角菜(Carragheen)。角叉菜胶是从红藻中提取的一组复杂的线性多糖，通常是硫酸盐。它们是具有高分子量的化合物，即非常大的分子，其特征在于半乳糖和3,6-脱水半乳糖(3,6-AG)的重复单元，包括硫酸盐和非硫酸盐。这些单元以α1-3和β1-4糖苷键交替出现。由于它们的结构，角叉菜胶表现得像高柔性分子，其卷曲形成螺旋结构。分子的空间排列通常赋予它们在室温下形成多种不同凝胶的能力。卡拉胶主要有三种商业类别：λ(lambda)、κ(kappa)和ι(iota)。

角叉菜胶主要由多糖的钙、钾、钠和镁盐、硫酸酯组成，所述多糖通过水解产生半乳糖和3,6-脱水半乳糖。角叉菜胶不应水解或以其他方式化学降解。它是一种从粗到细稠度、淡黄色到无色、基本无臭的粉末形式。

角叉菜胶是一种广泛用于食品、药品和工业用途的明胶(用于澄清蜂蜜、啤酒，用于制造纸、淀粉等)，尤其是在爱尔兰和英国；它是通过将北大西洋岩石海岸的两种红藻(Chondrus crispus和Gigartina mamitiosa)煮沸而获得的，这些红藻被称为爱尔兰苔藓或角叉菜。

可用于本发明的(c-i)角叉菜胶的一个实例是用蔗糖标准化的CSW-2型角叉菜胶(

注册商标，CP Kelco)；CAS 9000-07-1、57-50-1；根据欧洲标准E407；pH(0.5％溶液)7.0-10.0；干燥失重≤12.0，瞬时粘度-高盐≤12；瞬时粘度-低盐≥50。

所述(c-i)角叉菜胶可以根据本领域技术人员已知的方法获得，例如通过在高温(例如稍高于1000℃)下用水和Ca(OH)₂从海藻中提取、中和并用乙醇或异丙醇沉淀。

在其中(c)是(c-i)角叉菜胶的本发明的所述至少一种矿物质的固体形式制剂的优选实施方式中，相对于所述至少一种矿物质的制剂的总重量，组分(a)、(b)、(c-i)和可选地(d)和/或(e)以重量％表示的以下量存在于所述制剂中：

-所述(a)矿物质元素(矿物质的阳离子)因矿物质而异，如下所示：

-Mg(II)或镁金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约53％至54％的氧化镁对应于约32％至38％的Mg(II)元素；

-Ca(II)或钙金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约97％的磷酸三钙，对应于约31％至37％的Ca(II)元素；

-Fe(III)或铁金属的含量为1％至40％，优选1％至30％，更优选5％至20％；例如，约44％至45％的焦磷酸铁(III)，对应于约10％至12％的Fe(III)元素；

-Zn(II)或锌金属的含量为10％至80％，优选20％至70％，更优选30％至60％；例如，约53％至54％的氧化锌，对应于约40％至50％的Zn(II)元素；

-I(V)或碘金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约1％至2％的碘酸钠对应于约0.9％至1.1％的I(V)元素；

-Se(IV)或硒金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约2.0％至2.5％的亚硒酸钠，对应于约0.9％至1.2％的Se(IV)元素；

-Cr(III)或铬金属的含量为1％至40％，优选3％至20％，更优选5％至15％；例如吡啶甲酸铬(III)提供的约9+1％的Cr(III)；

-Cu(II)或金属铜含量为1％至30％，优选1％至20％，更优选1％至10％；例如葡萄糖酸铜(II)提供的约6+1％的Cu(II)；

-所述(b)磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或卵磷脂，进而更优选固体卵磷脂(E322)或固体向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至15％，优选0.1％至5％，更优选0.1％至2％，例如约0.6+0.5％；

-(c-i)角叉菜胶含量为1％至50％(例如5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％或45％)，优选1％至35％，更优选1％至10％(例如约4至5+1％)或者10％至20％(例如约12至13+1％或17至18+1％)；

-如果存在，所述(d)蔗糖酯(E473)的含量为1％至50％(例如5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％或45％)，优选1％至35％，更优选10％至20％(例如约12至13+1％或17至18+1％)或者1％至10％(例如约4至5+1％)；

-如果存在，所述淀粉(e)，优选预糊化大米淀粉，含量为10％至85％，优选15％至60％，更优选25％至50％，例如约37至38+1％。

在其中所述(c)是(c-ii)阿拉伯树胶的本发明的一个实施方式B中，所述至少一种矿物质的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其形式为所述至少一种矿物质的盐或复合物形式，其中，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、(a-viii)铜(II)及其混合物；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414；更优选平均分子量为250000至400000、更优选平均分子量为约350000的阿拉伯树胶E414；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；

和/或(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

所述实施方式A的优选实例包含以下成分或者由它们组成：

(a)矿物质，其选自：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)或铁(II)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、或者(a-viii)铜(II)；

(b)卵磷脂，优选向日葵、玉米或者大豆卵磷脂(优选向日葵(E322))；

(c-i)阿拉伯树胶，优选阿拉伯树胶E414；

(d)蔗糖酯(例如蔗糖酯E473)；

及可选地，(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

在一个优选的其中所述(c)是(c-ii)阿拉伯树胶的本发明的实施方式B中，所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-ii)、(d)和(e)，如实施方式B所定义。

在另一个优选的其中所述(c)是(c-ii)阿拉伯树胶的本发明的实施方式B中，所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-ii)和(e)，如实施方式B所定义。

阿拉伯树胶(acacia gum)或阿拉伯胶(gum arabic)是欧洲和意大利立法允许的食品添加剂(增稠剂、稳定剂、乳化剂)，并根据欧洲立法归类为食品添加剂“E414”。

阿拉伯树胶是一种植物来源的天然胶，称为阿拉伯树胶，因为它是从撒哈拉以南地区的两个物种中提取的：阿拉伯胶树(L)(Acacia Senegal(L))和塞伊尔相思树(Acaciaseyal)。特别是，阿拉伯树胶是从阿拉伯胶树等的天然品系的树干和树枝获得的干燥渗出物。

阿拉伯树胶是高分子量多糖(Mw 250000至400000)、其钙盐、镁盐和钾盐以及糖蛋白的复杂混合物，这赋予它们最重要的特性之一：完全可食用(可食用性)。它由多种成分组成：阿拉伯糖、D-吡喃半乳糖、吡喃鼠李糖、D-葡萄糖醛酸、钙、镁、钾、钠、粘液。

与几乎所有源自植物的树胶和树脂一样，它是由植物按照“胶化”的自然过程产生的，该过程会自发激活以治愈对其表面完整性的损伤(伤口)。它是一种主要在食品工业中用作“稳定剂”的赋形剂，但它在某些油墨中也具有粘度控制功能。

可用于本发明的(c-ii)阿拉伯树胶的实例是具有CAS NO.232-519-5，EINECS232-519-5的阿拉伯树胶，符合E414，纯度最低99.9％，最大干燥失重10％，最大总灰分4％，粘度(20℃)最小60cps.，比旋光度30至600(商业实例386°阿拉伯树胶，由Chimab制造，cod.306045)。

根据本领域技术人员已知的包括离心、过滤、加热和干燥步骤的方法获得阿拉伯树胶。

在其中所述(c)是(c-iii)岩藻多糖的本发明的实施方式C中，所述至少一种矿物质的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：

(a)至少一种矿物质，其形式为所述至少一种矿物质的盐或复合物形式，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁(II)、(a-ii)钙(II)、(a-iii)铁(III)、(a-iv)锌(II)、(a-v)碘(V)、(a-vi)硒(IV)、(a-vii)铬(III)、(a-viii)铜(II)及其混合物；

(b)至少一种磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂，进而更优选卵磷脂(E322)，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物；

(c-iii)至少一种岩藻多糖；优选平均分子量为20000至约30000的岩藻多糖；

及可选地(d)至少一种蔗糖酯，优选蔗糖酯E473；

和/或(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉，优选预糊化大米淀粉。

在一个优选的其中所述(c)是(c-iii)岩藻多糖的本发明的实施方式C中，所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-iii)、(d)和(e)，如实施方式C所定义。

在另一个优选的其中所述(c)是(c-iii)岩藻多糖的本发明的实施方式C中，所述至少一种矿物质和/或至少一种维生素的固体形式制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c-ii)和(e)，如实施方式C所定义。

岩藻多糖(fucoidan)是一种硫酸化多糖(平均分子量约为20000至30000)，主要存在于各种褐藻物种中，如海蕴、昆布、rovina vescica、裙带菜和羊栖菜，优选通过水和低温提取的方法从中提取。随后根据本领域技术人员已知的方法用乙醇沉淀。

可用于本发明的(c-iii)岩藻多糖的实例是具有CAS NO.9072-19-9的在H₂OR中的溶解度>95，比重(H₂O＝1)0.45g/cm³至0.65g/cm³的岩藻多糖(浙江三和生物科技有限公司提供)。

可用于本发明的(c-iii)岩藻多糖的另一实例是通过用水低温提取从海带(一种褐藻)中提取获得的岩藻多糖，并且具有以下化学组成：岩藻多糖最少85％(UV)，有机SO₄ ^2-最少20％(GBT16484.12-2006)，碳水化合物最少60％，L-岩藻糖最少23％，海藻酸最多31％；和以下物理特性：密度(堆积密度)40g/100ml至60g/100ml，总灰分最大3.0％(USP<281>)，干燥失重最大5.0％(USP<731>)。

在其中(c)是(c-ii)阿拉伯树胶或(c-iii)岩藻多糖的本发明的所述至少一种矿物质的固体形式制剂的优选实施方式中，相对于所述至少一种矿物质的制剂的总重量，组分(a)、(b)、(c)，诸如(c-ii)或(c-iii)和可选地(d)和/或(e)以重量％表示的下列量存在于所述制剂中：

-所述(a)矿物质元素(矿物质的阳离子)因矿物质而异，如下所示：

-Mg(II)或镁金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约53-54％的氧化镁，对应于约32％至38％的Mg(II)元素；

-Ca(II)或钙金属的含量为5％至80％，优选10％至60％，更优选30％至40％；例如，约97％的磷酸三钙，对应于约31％至37％的Ca(II)元素；

-Fe(III)或铁金属的含量为1％至40％，优选1％至30％，更优选5％至20％；例如，约44％至45％的焦磷酸铁(III)，对应于约10％至12％的Fe(III)元素；

-Zn(II)或锌金属的含量为10％至80％，优选20％至70％，更优选30％至60％；例如，约53％至54％的氧化锌，对应于约40％至50％的Zn(II)元素；

-I(V)或者碘金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约1％至2％的碘酸钠，对应于约0.9％至1.1％的I(V)元素；

-Se(IV)或硒金属的含量为0.01％至15％，优选0.05％至10％，更优选0.1％至3％；例如，约2.0％至2.5％的亚硒酸钠，对应于约0.9％至1.2％的Se(IV)元素；

-Cr(III)或铬金属的含量为1％至40％，优选3％至20％，更优选5％至15％；例如吡啶甲酸铬(III)提供的约9+1％的Cr(III)；

-Cu(II)或金属铜含量为1％至30％，优选1％至20％，更优选1％至10％；例如葡萄糖酸铜铜(II)提供的约6+1％的Cu(II)；

-所述(b)磷脂，优选磷酸甘油酯，更优选磷脂酰胆碱或卵磷脂，进而更优选固体卵磷脂(E322)或固体向日葵卵磷脂(E322)，含量为0.05％至15％，优选0.1％至5％，更优选0.1％至2％，例如约0.6+0.5％；

-所述第一试剂(c)，为(c-ii)阿拉伯树胶或(c-iii)岩藻多糖(例如80重量％至85重量％的岩藻多糖)或其混合物的形式，含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、15％、20％、17％、25％、30％或40％)，优选1％至35％，更优选10％至20％，例如约12至13+1％或17至18+1％；

-如果存在，所述(d)蔗糖酯(E473)的含量为1％至50％(例如，3％、5％、7％、10％、12％、15％、17％、20％、25％、30％、或40％)，优选1％至35％，更优选1％至10％，例如约4至5+1％或不存在；

-如果存在，所述淀粉(e)，优选预糊化大米淀粉，含量为10％至85％，优选15％至60％，更优选25％至50％，例如约37至38+1％。

在本发明的一个实施方式中，至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c)((c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(d)和可选地(e)。

在本发明的所述实施方式中，所述(d)蔗糖酯或脂肪酸碳水化合物酯连同(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(e)一起包含在本发明的至少一种矿物质的制剂中或至少一种维生素与的制剂中，其中所述(d)蔗糖酯或脂肪酸碳水化合物酯是蔗糖酯E473，优选如下的蔗糖酯E473：相对于蔗糖酯的总重量，包含至少50重量％、优选70重量％至90重量％的通过蔗糖与一种或多种植物来源的脂肪酸酯化获得的单酯，优选地，其中所述脂肪酸选自硬脂酸和/或棕榈酸。

缩写“E473”用于表示蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯是欧洲立法允许并受意大利管理法令D.M.1996监管的食品添加剂(乳化剂)。

“蔗糖酯(sucrester)”通常从脂肪酸的酯化或从脂肪酸甲酯与碳水化合物(也称为糖类)的酯交换获得。蔗糖(单糖)和多糖是通常使用的碳水化合物。这就是为什么蔗糖酯也被称为“蔗糖脂肪酸酯(sucrose fatty acid ester)”的原因。这些化合物的化学/物理性质取决于酯化脂肪酸的数量和类型。

蔗糖酯基本上是乳化剂并且它们被添加到组合物中以确定水相与脂肪相的更大稳定性。

例如，可以在本发明的上下文中使用的(d)蔗糖酯(E473)可以是HLB(亲水-亲油平衡)值为14至18、优选HLB值约为15或16的蔗糖酯。

可用于本发明上下文中的(d)蔗糖酯(E473)可具有以下重量组成：相对于蔗糖酯的总重量，总的酯含量为至少90％，其中至少70重量％是通过蔗糖与一种或多种植物来源的脂肪酸(优选硬脂酸和/或棕榈酸)酯化获得的单酯；游离脂肪酸含量(如油酸)不超过3％；游离蔗糖含量不超过2％；湿度不超过4％；酸值不超过5。可用于本发明上下文中的(d)商购蔗糖酯的实例是：Chimab S.p.A-Italia公司的蔗糖酯SP70。

在本发明的一个实施方式中，所述(d)蔗糖酯连同(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(e)包含在本发明的的至少一种矿物质的制剂中或至少一种维生素的制剂中，所述(d)蔗糖酯不包含聚甘油脂肪酸酯，或者不由聚甘油脂肪酸酯组成。

在本发明的一个实施方式中，所述至少一种矿物质的制剂或所述至少一种维生素的制剂包含以下成分或者由它们组成：(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))、(e)和可选地(d)。

在本发明的所述实施方式中，连同(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)，本发明的至少一种矿物质的制剂或至少一种维生素的制剂还包含(e)植物来源的淀粉，优选经糊化或预糊化；优选地，所述植物来源的淀粉选自大米淀粉和/或玉米淀粉；优选地，所述植物来源的淀粉是大米淀粉(Oryza sativa)或天然大米淀粉，优选经糊化或预糊化；更优选地，所述植物来源的淀粉是预糊化的大米淀粉。

可用于本发明的预糊化大米淀粉(E)可具有例如以下化学/物理特性：湿度不超过7％；蛋白质含量不超过1％；灰分不超过1％；pH(10％溶液)5.5至7.5，密度0.40至0.48g/cm³；最低淀粉含量为97％，脂肪含量不超过0.1％。商购预糊化大米淀粉的一个实例是由意大利Reire Srl制造的AX-FG-P。

在本发明的一个替代实施方式中，连同(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))及可选地(d)和/或(e)，本发明的至少一种矿物质的制剂或至少一种维生素的制剂还包含至少一种第二试剂(f)，其包含以下物质或者由它们组成：(f-i)至少一种环糊精，优选α-环糊精；(f-ii)至少一种碳原子数为C6至C18、C12至C18的的脂肪酸；(f-iii)至少一种壳聚糖衍生物，优选羧甲基壳聚糖；及其混合物。

根据本发明所述的任一种实施方式，形成本发明的一个目的是一种组合物(简称，本发明的组合物)，优选为固体形式，该组合物包含以下成分或者由它们组成：包含(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)或由它们组成的至少一种矿物质的固体形式制剂(本发明的至少一种矿物质的制剂)和/或至少一种维生素的固体形式制剂(本发明的维生素的制剂)(例如，FR-Mg(a)至(d)，FR-Ca(a)至(d)，FR-Fe(a)至(d)，FR-Zn(a)至(d)，FR-I(a)至(d)，FR-Se(a)至(d)，FR-Cr(a)至(d)，FR-vit B12(a)至(d)，FR-vit C(a)至(d)，FR-vit D(a)至(d)，FR-vit E(a)至(d))；并且可选地，所述组合物包含至少一种可接受的药学或者食品级添加剂和/或赋形剂。

所述至少一种可接受的药学或者食品级添加剂和/或赋形剂可以选自药物或食品制剂领域技术人员已知的所有物质，诸如防腐剂、乳化剂和/或增稠剂(例如羟甲基纤维素)、甜味剂、染料(例如染料E171)、天然和人造香料、抗氧化剂、稳定剂、填充剂、抗结块剂(例如植物硬脂酸镁)、脂肪酸镁盐和二氧化硅、填料(例如微晶纤维素)及其混合物。

在第一方面中，本发明的所述组合物可以包含单一矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、Se、Cr或Cu)的固体形式制剂。

在第二方面中，本发明的所述组合物可以包含单一维生素(例如维生素B12、C、D3或E)的固体形式制剂。

在第三方面中，本发明的所述组合物可以包含两种、三种或四种所述矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、SE、Cr和/或Cu)的固体形式制剂。

在第四方面中，本发明的所述组合物可以包含两种、三种或四种所述维生素(例如，维生素B12、C、D3和/或E)的固体形式制剂。

在第五方面中，本发明的所述组合物可以包含单一矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、Se、Cr或Cu)的固体形式制剂和单一维生素(例如，维生素B12、C、D3或E)的固体形式制剂。

在第六方面中，本发明的所述组合物可以包含两种、三种或四种所述矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、Se、Cr和/或Cu)的固体形式制剂和单一维生素(例如，维生素B12、C、D3或E)的固体形式制剂。

在第七方面中，本发明的所述组合物可以包含单一矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、Se、Cr或Cu)的固体形式制剂和两种、三种或四种所述维生素(例如，维生素B12、C、D3和/或E)的固体形式制剂。

在第八方面中，本发明的所述组合物可以包含两种、三种或四种所述矿物质(诸如，Mg、Ca、Fe、Zn、I、Se、Cr和/或Cu)的固体形式制剂和两种、三种或四种所述维生素(例如，维生素B12、C、D3和/或E)的固体形式制剂。

根据本发明的组合物包含至少一种环体矿物质和/或至少一种环体维生素、或者多种环体矿物质、或者多种环体维生素，其实例如下：

铁+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；铁+维生素C；铁+维生素D3；铁+维生素C+维生素D3；铁+维生素C+维生素B12；铁+维生素D3+维生素B12；铁+维生素C+维生素D3+维生素B12；

铁+铬+选自Mg、Ca、Zn、I、Se、Cr、Cu及其混合物的至少一种矿物质；铁+铬+维生素D3+维生素B12；铁+铬+维生素D3+维生素B12+维生素C；铁+铬+维生素C+维生素B12；铁+铬+维生素C+维生素D3；

钙+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；钙+维生素D3；钙+维生素D3+选自维生素C、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

钙+镁+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；镁+钙+维生素D3；镁+钙+维生素C；镁+钙+维生素C+维生素D3；镁+钙+维生素D3+选自维生素C、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

镁+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

锌+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；锌+维生素C+维生素D；锌+维生素C+维生素D3+维生素B12和/或维生素E；

硒+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；硒+维生素E；硒+维生素E+选自维生素C、D3、B12及其混合物的至少一种维生素；

硒+碘+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；硒+碘+维生素E；硒+碘+维生素E+选自维生素C、D3、B12及其混合物的至少一种维生素；

碘+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

铬+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

铜+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

铬+铜+锌；铬+铜；铬+锌；铜+锌；铬+铜+锌+选自维生素C、D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素；

维生素C+选自维生素D3、B12、E及其混合物的至少一种维生素(例如D3+B12、D3+E、B12+E、D3+B12+E)。

包含至少一种环体矿物质和至少一种环体维生素、或者多种环体矿物质的本发明组合物的优选实例如下：

铁+维生素C；铁+维生素D；铁+维生素C+维生素D；铁+维生素C+维生素B12；铁+铬+维生素D+维生素B12；钙+维生素D；镁+钙+维生素D；锌+维生素C+维生素D；硒+维生素E；硒+碘+维生素E，铬+铜+锌。

在存在多种矿物质和/或维生素的本发明的组合物中，每种矿物质和每种维生素优选独立地与本发明的(b)、(c)和可选地(d)和/或(e)一起配制(即，每种矿物质或维生素的单独和独立的环体制剂)。

有利的是，包含本发明的矿物质和/或维生素的至少一种制剂的本发明的组合物(根据所描述的实施方式中的任一个，包含(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii)和可选地(d)和/或(e)，或者由它们组成)还包含至少一种或更多种其他活性组分，所述其它活性组分选自包含以下物质或由它们组成的组：

(g)至少一种维生素，其选自包含以下物质或者由它们组成的维生素族：(g-i)C族维生素，(g-ii)E族维生素，(g-iii)B族维生素，优选维生素B6和/或B9和/或B12，(g-iv)D族维生素，优选维生素D3，及其混合物；优选(g-i)维生素C(L-抗坏血酸和/或L-抗坏血酸钠)；

-(h)至少一种有机盐或无机盐，优选地，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(h-i)甘氨酸镁，(h-ii)蛋氨酸硒，(h-iii)葡萄糖酸锌及其混合物；

-(l)至少一种抗氧化剂，优选地，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(l-i)N-乙酰半胱氨酸(NAC)，(l-ii)辅酶Q10(CoQ10)，(g-iii)乙酰基-L-肉碱(ALC)及其混合物；和

-(m)叶酸；

-(n)氨基酸，例如苯丙氨酸、异亮氨酸、组氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸、半胱氨酸和酪氨酸。

优选，所述维生素中的每一种(例如维生素B12、C、D3和/或E)以根据本发明的制剂形式存在于本发明的组合物中，其中，所述制剂包含(a)所述至少一种维生素，(b)磷脂(优选卵磷脂)，(c)第一试剂(优选(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶)和可选地(d)蔗糖酯和/或(e)淀粉。

有利的是，如果存在，每种单独的维生素(g)和/或盐(h)以等于100％RDA (推荐膳食允许量)的量存在于本发明的组合物中。

有利的是，如果存在，每种单一抗氧化剂物质(I)以等于100mg/天的量存在于本发明的组合物中。

在本发明的优选实施方式中，本发明的组合物是固体形式，例如固体形式本身或口腔可溶性固体形式(或口腔分散性固体形式，其溶解在口腔中)或水分散性的固体形式。

作为另一种选择，本发明的组合物可以是液体形式，例如固体在液体中的溶液、分散体或悬浮液形式；或半固体形式，例如乳膏或凝胶或软凝胶形式。

在本发明的优选实施方式中，本发明的组合物被配制用于口服施用(简称，口服)。

有利的是，本发明的组合物是用于口服施用的固体形式本身或口腔可溶性或水分散性的固体形式，例如粉末、颗粒、微粒、薄片、片剂或胶囊。

如果本发明的组合物为片剂形式，则所述片剂可具有200mg至2000mg的重量，例如800mg至1000mg的硬片剂。

所述片剂可以用能够通过胃屏障的一层或多层包衣层或膜进行包衣或包膜。所述包衣可以包括蜂蜡或糖基溶液。

如果本发明的组合物是胶囊形式，则所述胶囊可以是硬明胶或软明胶或软凝胶；优选地，明胶胶囊可具有100mg至1500mg、更优选约800mg的重量。

本发明的组合物包含根据本发明所述的任一实施方式的所述至少一种本发明矿物质的固体形式制剂，可以是药物组合物、医疗器械组合物、膳食补充剂、食品或新型食品或营养组合物。

在本发明的上下文中，表述“医疗器械”的含义是根据1997年2月24日的意大利立法法令46号或根据新的医疗器械法规(EU)2017/745(MDR)使用。

形成本发明的一个目的是根据所述实施方式中的任一项的本发明的至少一种矿物质的所述固体形式制剂和/或至少一种维生素的所述固体制剂，其包含(a)、(b)、(c)(诸如(c-i)或(c-ii)或(c-iii))和可选地(d)和/或(e)或者由它们组成；以及作为药物应用的根据所述实施方式中的任一项的包含本发明的至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述制剂的本发明的组合物，既可作为主要药物也可作为用于支持其他药物的药物(佐剂)。

此外，形成本发明的一个目的是根据所述实施方式中的任一项的本发明的至少一种矿物质(如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬)和/或本发明的至少一种维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的组合物和制剂，其应用于在有需要的受试者中预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素的不足或缺乏以及与所述缺乏相关的疾病、症状和/或障碍的方法中，或应用于补充所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素。

与所述矿物质(如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬)和/或至少一种维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的不足或缺乏相关的疾病、症状和/或病症可以通过向受试者施用本发明的至少一种矿物质和/或至少一种维生素的所述组合物或制剂进行预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗，所述疾病、症状和/或病症可以选自：

-碳水化合物代谢和/或与之相关疾病和病症的变化，例如糖尿病，优选II型糖尿病、高血糖、胰岛素抵抗、碳水化合物的高吸收、血糖水平失调和/或代谢综合征；

-肌肉能量代谢的变化和/或与之相关的疾病，例如肌肉量下降、肌肉力量下降、对肌肉压力的物理抵抗力下降、氨基酸吸收不良；

-血脂异常或脂质代谢变化和/或与之相关的疾病和病症，例如胆固醇血症、高甘油三酯水平和肥胖或超重；

-认知障碍或认知情绪领域的变化；

-心脏代谢疾病：-免疫系统的变化；

-与有需要的受试者的焦虑和抑郁、疲劳、慢性疲劳和/或虚弱相关的压力。

本发明的包含至少一种矿物质和/或至少一种维生素的组合物和制剂可以施用于任何类别的受试者，包括儿科受试者、老年受试者、男/女运动员、孕妇，优选怀孕后的女性和在月经周期之前、期间和之后的女性。

此外，根据所述实施方式中的任一项，形成本发明的一个目的是本发明的至少一种矿物质(如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬)和/或本发明的至少一种维生素(例如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的所述组合物和制剂应用于预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗(治疗性和非治疗性)的方法中，以在有需要的受试者或健康受试者中增加肌肉能量代谢(用于治疗目的和非治疗目的)，并因此增加肌肉量、增加肌肉力量、增加体力、抵抗肌肉压力并减少体力活动后恢复能量的时间；和/或增加受试者、优选健康受试者(例如进行体育活动和/或学习的受试者)的身体或精神表现。

有利的是，根据本发明所述的任一实施方式的基于铁(优选焦磷酸铁(III))的组合物或制剂用于在有需要的受试者(例如妊娠前、妊娠期间和妊娠后、哺乳期间或月经周期期间的女性，或老年人或男/女运动员)中在免疫系统的变化中预防、减少或治疗铁质缺乏(sideropenia)、贫血和用于增加血红蛋白和铁蛋白值。所述制剂被称为“环体或环体铁”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于镁(优选氧化镁或氢氧化镁)的组合物或制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗肌肉骨骼、心脏代谢、情绪领域(例如压力)和免疫系统疾病(例如身体和精神疲劳)。所述制剂被称为“镁环体或环体”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于钙(优选磷酸三钙)的组合物或制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗与妊娠(即胎儿发育)、情绪、骨骼、肌肉相关的病症和压力。所述制剂被称为“环体或环体钙”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于锌(优选氧化锌)的组合物或制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗与生长发育、代谢(中间代谢、DNA代谢)、免疫系统、视力和认知行为相关的病症。所述制剂被称为“环体或环体锌”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于硒(优选亚硒酸钠(IV))的组合物或制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗与妊娠(即胎儿发育)相关的疾病、代谢疾病和免疫系统疾病。所述制剂被称为“环体或环体硒”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于碘(优选碘酸钠(V))的组合物或制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗与妊娠(即胎儿发育)相关的疾病、情绪、压力、新陈代谢、心血管疾病和能量缺乏症。所述制剂被称为“环体或环体碘”。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于铬(优选吡啶甲酸铬(III))的组合物或者制剂用于在有需要的受试者中预防、减少或治疗碳水化合物、脂质和能量代谢的变化。所述制剂被称为“环体或环体铬”。

为了治疗铬缺乏(用于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的铬制剂(环体铬)或其组合物，例如铬元素(铬(III)或铬金属)的量为10μg至500μg(例如50μg、100μg、150μg、200μg、250μg、300μg、350μg、400μg或450μg)，优选50μg至250μg，更优选150μg至250μg，例如约200μg至250μg。

有利的是，根据本发明所述任一实施方式的基于铜(优选葡萄糖酸铜)的组合物或者制剂用于预防、减少或治疗身体疲劳、贫血和白细胞数量的减少、骨质疏松症、神经损伤、刺痛和对脚和手的敏感性丧失、肌肉无力、结缔组织疾病(一组以结缔组织炎症为特征的自身免疫性疾病)或与氧化应激相关的疾病(氧化应激是参与许多神经退行性疾病如阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和多发性硬化症的发病的机制)。所述制剂被称为“环体或环体铜”。

为了治疗铜缺乏(出于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的铜制剂(环体铜)或其组合物，例如铜元素(铜(II)或铜金属)的量为0.1mg至10mg(例如0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg、3mg、3.5mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg或者9mg)，优选1mg至4mg，例如约2mg。

有利的是，包含维生素B12的组合物或制剂(根据本发明所述的任一实施方式)用于预防、减少或治疗维生素B12缺乏。与维生素B12缺乏相关的疾病或症状包括：虚弱和身体疲劳、呼吸短促、指尖刺痛、记忆力减退或认知困难、由于平衡问题导致的行走困难、幻觉、贫血和苍白。所述制剂被称为“环体或环体维生素B12”。

有利的是，包含维生素C的组合物或制剂(根据本发明所述的任一实施方式)用于预防、减少或治疗维生素C缺乏。与维生素C缺乏相关的疾病或症状例如：疲劳、抑郁、结缔组织疾病(例如胶原蛋白、牙龈炎、瘀点、皮疹、内出血和伤口愈合延迟)、炎症或医学治疗后的指甲、皮肤和头发变脆、儿童骨骼生长改变、免疫系统改变、氧化应激、铁吸收减少。所述制剂被称为“环体或环体维生素C”。

有利的是，包含维生素D的组合物或者制剂(根据本发明所述的任一实施方式)用于预防、减少或治疗维生素D缺乏。与维生素D缺乏相关的疾病或症状包括：儿童佝偻病和成人骨软化症(由于骨矿化改变)、骨质疏松症和甲状旁腺功能亢进、免疫系统变化。所述制剂被称为“环体或环体维生素D”。

有利的是，包含维生素E的组合物或制剂(根据本发明所述的任一实施方式)用于预防、减少或治疗维生素E缺乏。与维生素E缺乏相关的疾病或症状(尤其是儿科受试者)例如：缺乏反应和协调能力、行走困难、肌肉无力、红细胞被破坏的贫血(溶血性贫血)、脱发、皮肤病、免疫系统弱、疲劳、注意力不集中、视力问题、肌肉张力下降、氧化应激。所述制剂被称为“环体或环体维生素E”。

为了治疗维生素C缺乏(出于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服施用本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的维生素C制剂(环体维生素C)或其组合物，例如纯维生素C(或维生素C本身)的含量为100mg至1500mg(例如，200mg、400mg、600mg、800mg、1000mg或1200mg)，优选500mg至1000mg，例如约1000mg(迄今为止，最大允许日剂量为1000mg)。

为了治疗维生素B12缺乏(用于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服施用本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的维生素B12制剂(环体维生素B12)或其组合物，例如纯维生素B12(或维生素B12本身)的含量为0.5μg至1000μg(例如，1μg、1.5μg、2μg、2.5μg、5μg、10μg、50μg、100μg、200μg、300μg、400μg、500μg、600μg、700μg、800μg或900μg)优选1μg至5μg，例如约2μg至2.5μg(迄今为止，最大允许日剂量为1000μg)。

为了治疗维生素E缺乏(用于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服施用本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的维生素E制剂(环体维生素E)或其组合物，例如纯维生素E(或维生素E本身)的含量为0.5mg至80mg(例如，1mg、5mg、10mg、15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg或70mg)，优选5mg至15mg，例如约10mg(迄今为止，最大允许日剂量为60mg)。

为了治疗维生素D3缺乏(用于治疗目的和非治疗目的或美容目的)以及与所述缺乏相关的疾病或症状，推荐每日口服施用本领域技术人员已知的治疗有效量的本发明的维生素D3制剂(环体维生素D3)或其组合物，例如纯维生素D3(或维生素D3本身)的含量为1μg至100μg(例如，5μg、10μg、15μg、20μg、25μg、30μg、50μg、100μg、150μg、200μg、250μg、300μg、350μg、400μg或450μg)，优选10μg至100μg，例如约25μg至50μg。

包含所述至少一种矿物质和/或所述至少一种维生素的本发明的组合物或制剂的摄入在其摄入后在受试者中显示出显著变化(功效)。特别是，根据上述剂量连续摄入本发明的组合物或制剂显著改善了被治疗个体(有症状或健康个体)中矿物质和/或维生素的相对水平，无论是在血液中还是在器官中，例如肝脏(其是以Fe(III)的形式储存多余铁的器官，通过血液将一部分铁(转运铁)运送到需要它的组织)。

此外，以所述剂量持续摄入本发明的组合物或制剂没有副作用，并且它们可以被包括孕妇的所有类型的受试者在饱腹和空腹时服用。

最后，本发明的组合物或制剂易于服用，特别是在固体形式时，并且它们不存在与不良适口性相关的问题。

此外，本发明的组合物或制剂随时间表现出化学/物理和感官稳定性。

在本发明的上下文中，术语“受试者”用于表示人类或动物受试者，优选哺乳动物(例如宠物，如狗、猫、马、羊或牛)。优选地，本发明的制剂和组合物应用于对人类受试者的治疗方法。

本发明的组合物或本发明的至少一种矿物质的制剂和/或至少一种维生素的制剂(环体或环体矿物质和/或维生素)的制剂可以施用3天至60天或90天的时长。

形成本发明的一个目的是预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)和/或至少一种维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的不足或缺乏或与所述缺乏相关的疾病、症状和/或病症的方法，其中，所述方法提供向有需要的受试者施用有效量(治疗有效量)的本发明的组合物或本发明的至少一种矿物质和/或至少一种维生素的制剂。

术语“治疗有效量”用于表示本领域技术人员寻求和定义的在组织、系统或受试者中引发生物学或医学响应的制剂或化合物的量。

此外，根据所述实施方式中的任一项，形成本发明的一个目的是本发明的至少一种矿物质(诸如，镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)和/或至少一种维生素(诸如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的组合物和制剂的应用(非治疗性)，用于在健康受试者中增加肌肉能量代谢，并因此增加肌肉量、增加肌肉力量、增加对肌肉压力的物理抵抗力、并减少体力活动后恢复能量的时间；和/或增加健康受试者的身体或精神表现；和/或支持或加强健康受试者的免疫防御。

形成本发明的一个目的是用于制备本发明的至少一种矿物质(诸如，镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜和/或铬)的固体形式制剂(环体或环体矿物质)和/或制备至少一种维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的固体形式制剂(环体或环体维生素)的方法(简称，本发明的方法)。

在本发明的第一实施方式中，所述本发明的方法(简称，本发明的第一方法)在专利文献WO 2014/009806 A1第7页第1行至第8页第20行中进行了描述，该专利文献并入本申请中作为参考。

在本发明的第二实施方式中，所述本发明的方法(简称，本发明的第二方法)在专利文献WO 2014/009806 A1第8页第22行至第10页第21行中进行了描述，该专利文献并入本申请中作为参考。

根据本发明，在考虑下述情形的情况下如专利文件WO 2014/009806 A1中所述地应用本发明的所述第一方法和本发明的所述第二方法：可以使用(c-i)、(c-ii)和(c-iii)替代(d)或作为其补充，其用量适合于获得本发明的制剂；并且术语(b)卵磷脂应理解为代表磷脂类(其中，(c-i)是角叉菜胶，(c-ii)是阿拉伯胶，(c-iii)是岩藻多糖，并且(d)是蔗糖酯)。

因此，在本发明的上下文中，术语“环体或环体矿物质”是指所述至少一种矿物质的制剂，该制剂可以根据所述第一方法或所述第二方法(如WO 2014/009806 A1中所述)或如本发明中所述，通过将矿物质盐或复合物或氧化物(a)以及磷脂或磷脂酰胆碱或卵磷脂(b)、第一试剂(c)(如角叉菜胶(c-i)或阿拉伯胶(c-ii)或岩藻多糖(c-iii))和可选地蔗糖酯(d)和/或淀粉(e)一起加工而获得。

在本发明的上下文中，术语“环体或环体维生素”是指所述至少一种维生素的制剂，该制剂可以根据所述第一方法或所述第二方法(如WO 2014/009806 A1中所述)或如本发明中所述，通过将维生素(a)以及磷脂或磷脂酰胆碱或卵磷脂(b)、第一试剂(c)(诸如角叉菜胶(c-i)或阿拉伯树胶(c-ii))和可选地蔗糖酯(d)和/或淀粉(e)一起加工而获得。

所述根据本发明的方法通过根据本发明上下文中定义的重量百分比混合组分(a)、(b)、(c)和可选地(d)和/或(e)来进行，从而获得根据本发明的包含至少一种矿物质和/或至少一种维生素的制剂，优选根据本发明的包含矿物质或维生素的制剂。

优选地，所述用于制备根据本发明的包含矿物质和/或维生素(优选仅矿物质或仅维生素)的制剂的本发明的方法，例如根据WO 2014/009806 A1中描述的实施方式，包括以下步骤：

-步骤1：制备粉末或颗粒形式的矿物质(矿物质的盐、氧化物或复合物)或维生素(优选仅矿物质或仅维生素)；

步骤2：将所述矿物质或维生素与磷脂(b)、优选卵磷脂(例如向日葵卵磷脂)混合以获得步骤2的混合物；有利的是，所述卵磷脂不是水解的或酶水解的卵磷脂；

-步骤3：将所述步骤2的混合物与多糖(c)(例如，(c-i)角叉菜胶或阿拉伯树胶)和可选地与蔗糖酯(d)混合以获得步骤3的混合物；

-步骤4(可选)：将所述步骤3的混合物与糊化或预糊化的植物来源的淀粉(e)(优经预糊化，例如预糊化大米淀粉)混合；

-步骤5(在步骤3之后和/或步骤4之后，可选)：筛分，优选尺寸(或标称筛孔)为150μm至1400μm的至少一个筛(例如180μm、212μm、250μm、300μm、355μm、425μm、500μm、600μm、710μm、850μm、1000μm或1180μm)，优选600μm至850μm，例如710μm(25US Mesh)。

有利的是，所述混合步骤2、3和/或4在室温(15℃至30℃，优选约25℃)下进行10分钟至120分钟，优选15分钟至60分钟，例如约30分钟。

有利的是，所述混合步骤2、3和/或4在不存在溶剂的情况下进行(干混)。

在本发明的制剂中存在所述蔗糖酯(d)的实施方式中，本发明方法的所述步骤3可以提供首先将步骤2的所述混合物与多糖混合，然后与蔗糖酯混合；或者，首先将步骤2的所述混合物与蔗糖酯混合，然后与多糖混合；或者优选地，同时将步骤2的所述混合物与蔗糖酯和多糖混合。

用于制备本发明制剂(基于矿物质或维生素)的所述方法可以提供步骤2和步骤3同时进行，即矿物质或维生素在一个步骤中与磷脂、多糖和可选的蔗糖酯混合(步骤2+3)。

根据本发明用于制备包含矿物质或维生素的制剂的方法的实例，所述方法不包括喷雾干燥步骤。

形成本发明的一个目的是提供另一种用于制备组合物的方法(简称，本发明的组合物方法)，所述组合包含至少一种包含根据本发明的矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬)的制剂(环体矿物质)和/或至少一种包含根据本发明的维生素(诸如维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)(环体维生素)的制剂。

本发明所述的组合物方法包括以下步骤：

-步骤(i)：制备(或生产)至少一种根据本发明的矿物质(诸如镁、钙、铁、锌、碘、硒、铜或铬)的固体形式制剂(环体矿物质)和/或制备(或生产)至少一种根据本发明的维生素(诸如，维生素A、B族(例如B12)、C、D(例如D3)和/或E)的固体形式制剂(环体维生素)，以获得至少一种基于矿物质的制剂和/或至少一种基于维生素的制剂(简称，至少一种制剂步骤(i))；

-可选的步骤(ii)：将所述至少一种(或两种或三种)包含根据本发明的矿物质的制剂(获自步骤(i))和所述至少一种(或两种或三种)包含根据本发明的维生素的制剂(获自步骤(i))混合，或者混合至少两种(或三种或四种)各包含根据本发明的矿物质的制剂，或者混合至少两种(或三种或四种)各自包含根据本发明的维生素的制剂，以获得步骤(ii)的混合物；

-步骤(iii)：将步骤(i)的所述至少一种制剂或步骤(ii)的所述混合物与至少一种添加剂和/或赋形剂混合以获得根据本发明的组合物，其包含至少一种矿物质和/或至少一种维生素(每种都是环体形式)和至少一种添加剂/赋形剂；和

-可选的筛分步骤(iv)：在步骤(ii)之后和/或在步骤(iii)之后，优选使用至少一个尺寸(或标称筛孔)为150μm至1400μm的筛(例如180μm、212μm、250μm、300μm、355μm、425μm、500μm、600μm、710μm、850μm、1000μm或1180μm)，优选600μm至850μm，例如710μm(25USMesh)。

有利的是，所述混合步骤(ii)和/或步骤(iii)在室温(15℃至30℃，优选约25℃)下进行10分钟至120分钟的时间段，优选15分钟至60分钟，例如约30分钟。

所述混合步骤(ii)可以提供混合至少一种矿物质和至少一种维生素，或混合几种矿物质(例如两种、三种、四种或五种矿物质)而不混合维生素，或混合几种维生素(例如两种、三种、四种或五种维生素)而不混合矿物质。因此，可以根据本发明的所述组合物方法获得的组合物可以包含一种矿物质和一种维生素，或一种矿物质和几种维生素(例如两种、三种、四种或五种维生素)，或几种矿物质(例如两种、三种、四种或五种矿物质)和一种维生素，或几种矿物质(例如，两种、三种、四种或五种矿物质)和几种维生素(例如，两种、三种、四种或五种维生素)，或几种矿物质(例如，两种、三种、四种或五种矿物质)而不含维生素，或几种维生素(例如，两种、三种、四种或五种维生素)而不含矿物质。

除非另有说明，术语组合物等包含含量为“x至y(的范围内)”的组分用于表明所述组分可以以该范围内的所有量(包括范围极值)存在于所述组合物或制剂中，即使没有明确说明。

除非另有说明，组合物或制剂中组分的含量是指该组分占组合物或制剂总重量的重量百分比。

除非另有说明，组合物“包含”一种或多种组分的叙述是指可以存在除了一种或多种具体指明的组分之外的其他组分，而组合物由确定的组分“组成”的叙述意味着排除其他组分的存在。

本发明的实施方式的实例(FRa-nr)报告如下：

FRa-1.一种固体形式的制剂，其包含以下物质或由其组成：

-(a)至少一种矿物质，其形式为所述矿物质的盐或复合物形式，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁、(a-ii)钙、(a-iii)铁、(a-iv)锌、(a-v)碘、(a-vi)硒、(a-vii)铬、(a-viii)铜(II)及其混合物；

-(b)至少一种磷脂；

-(c)至少一种第一试剂，其选自包含以下物质或由其组成的组：

(c-i)至少一种角叉菜胶，

(c-ii)至少一种阿拉伯树胶，

(c-iii)至少一种岩藻多糖，及其混合物。

FRa-2.如FRa-1所述的制剂，其中，所述(c)至少一种第一试剂由所述(c-i)至少一种角叉菜胶组成；优选角叉菜胶E407。

FRa-3.如FRa-1所述的制剂，其中，所述(c)至少一种第一试剂由所述(c-ii)至少一种阿拉伯树胶组成；优选阿拉伯树胶E414；更优选平均分子量为250000至400000、更优选平均分子量为350000的阿拉伯树胶E414。

FRa-4.如FRa-1所述的制剂，其中，所述(c)至少一种第一试剂由所述(c-iii)至少一种岩藻多糖组成；优选平均分子量在20,000至30,000范围内的岩藻多糖。

FRa-5.如Fra-1至Fra-4中任一项所述的制剂，其中，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯或脂肪酸碳水化合物酯；优选蔗糖酯E473；更优选如下蔗糖酯E473：相对于蔗糖酯的总重量，该蔗糖酯包含70重量％至90重量％的通过蔗糖与一种或多种植物来源的脂肪酸的酯化获得的单酯，优选地所述脂肪酸选自硬脂酸和/或棕榈酸。

FRa-6.如Fra-1至Fra-5中任一项所述的制剂，其中，所述制剂还包含(e)至少一种糊化或预糊化的植物来源的淀粉；优选地，其中所述(e)至少一种植物来源的淀粉选自大米淀粉和/或玉米淀粉；优选地，其中，所述(e)是预糊化大米淀粉。

FRa-7.如Fra-1至Fra-6中任一项所述的制剂，其中，所述(b)磷脂是磷酸甘油酯；优选磷脂酰胆碱或者卵磷脂；更优选地，其中所述(b)磷脂是卵磷脂E322，其选自向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物。

FRa-8.如Fra-1至Fra-7中任一项所述的制剂，其中

-所述(b)磷脂，优选卵磷脂E322，更优选固体向日葵卵磷脂E322，含量为0.05％至15％，优选0.1％至5％，更优选0.1％至2；

-所述(c)第一试剂，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：(c-i)角叉菜胶，(c-ii)阿拉伯树胶，(c-iii)岩藻多糖及其混合物，以％计的含量为1％至50％，优选1％至35％，更优选1％至20％；和可选地，

-所述(d)蔗糖酯，优选蔗糖酯E473，以％计的含量为1％至50％，优选1％至35％，更优选1％至20％；

其中，所述％是相对于制剂的总重量的重量％。

FRa-9.一种组合物，其包含：如FRa-1至FRa-8中任一项所述的至少一种本发明矿物质的固体形式制剂；和可选地，至少一种可接受的药物或者食品级添加剂和/或赋形剂。

FRa-10.应用于在有需要的受试者中预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗所述(a)至少一种矿物质的缺乏以及与所述缺乏相关或衍生自所述缺乏的疾病、症状或病症的方法中的FRa-9所述的组合物。

本发明的实施方式的进一步实例(FRb-nr)报告如下：

FRb-1.一种固体形式的制剂，该制剂包含以下成分或者由它们组成：

-(a)营养素，其中，所述营养素是矿物质或维生素，

其中，所述矿物质选自包含以下物质或者由它们组成的组：(a-i)镁、(a-ii)钙、(a-iii)铁、(a-iv)锌、(a-v)碘、(a-vi)硒、(a-vii)铬、和(a-viii)铜(II)，并且其中，所述矿物质是为所述矿物质的盐或复合物或氧化物的形式；并且

其中，所述维生素选自包含以下物质或者由它们组成的组：维生素B12、维生素C、维生素D3、维生素E；

-(b)磷脂；

-(c)第一试剂，其选自(c-i)角叉菜胶或者(c-ii)阿拉伯树胶。

FRb-2.如FRb-1所述的制剂，其中，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯或者脂肪酸碳水化合物酯；

优选为蔗糖酯E473；更优选为下述蔗糖酯E473：相对于蔗糖酯的总重量，该蔗糖酯包含70重量％至90重量％的通过蔗糖与一种或多种植物来源的脂肪酸的酯化获得的单酯，优选地，所述脂肪酸选自硬脂酸和/或棕榈酸。

FRb-3.如FRb-1或Frb-2所述的制剂，其中，所述(c)第一试剂由所述(c-i)角叉菜胶组成；优选角叉菜胶E407。

FRb-4.如FRb-1或Frb-2所述的制剂，其中，所述第一试剂(c)由所述(c-ii)阿拉伯树胶组成；

优选阿拉伯树胶E414；更优选平均分子量为250000至400000的阿拉伯树胶E414。

FRb-5.如FRb-1至FRb-4中任一项所述的制剂，其中，所述制剂还包含(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉；

优选地，其中所述(e)淀粉选自大米淀粉或者玉米淀粉；优选地，其中所述淀粉是预糊化大米淀粉。

FRb-6.如FRb-1至FRb-5中任一项所述的制剂，其中，所述(b)磷脂是磷脂酰胆碱或卵磷脂；优选地，其中所述(b)磷脂是卵磷脂(E322)，其选自包含以下物质或者由它们组成的组：向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物。

FRb-7.如FRb-1至FRb-6中任一项所述的制剂，其中，所述第一试剂(c)与所述磷脂(b)的重量比[(c):(b)]、或者所述第一试剂(c)和所述蔗糖酯(d)之和的重量与所述磷脂的重量的重量比[[(c)+(d)]:(b)]为50:1至10:1，优选40:1至10:1，更优选30:1至15:1；

优选地，其中所述(b)磷脂是卵磷脂。

FRb-8.如FRb-2至FRb-7中任一项所述的制剂，其中，在100重量份的所述第一试剂(c)和所述蔗糖酯(d)的总和中，所述(c)第一试剂的含量以重量百分比计为1％至100％并且所述(d)蔗糖酯含量为0％(不存在)至99％；

优选地，所述(c)第一试剂为50％至95％并且所述(d)蔗糖酯为5％至50％；

更优选地，所述(c)第一试剂为70％至80％并且所述(d)蔗糖酯为20％至30％。

FRb-9.一种组合物，其包含：

-FRb-1至FRb-8中任一项所述的所述营养素的至少一种固体形式制剂；和

-至少一种可接受的药物或者食品级添加剂和/或赋形剂。

FRb-10.如FRb-9所述的组合物，其中，所述营养素是矿物质。

FRb-11.如FRb-9所述的组合物，其中，所述营养素是维生素。

FRb-12.如FRb-9所述的组合物，其中，所述组合物包含：

-FRb-1至FRb-8中任一项所述的矿物质的至少一种固体形式制剂；

-FRb-1至FRb-8中任一项所述的维生素的至少一种固体形式制剂；以及至少一种可接受的药物或者食品级添加剂和/或赋形剂。

FRb-13.作为药物应用的FRb-1至FRb-12中任一项所述的制剂或组合物。

FRb-14.应用于预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗的方法中的FRb-1至FRb-13中任一项所述的制剂或组合物，所述预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗的方法是在有需要的受试者中预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗所述(a)矿物质和/或维生素缺乏、以及与所述缺陷相关或源自所述缺乏的疾病、症状或病症的方法。

FRb-15.如FRB-14所述应用的制剂或组合物，其中，与所述缺乏相关或源自所述缺乏的所述疾病或症状选自包含以下情形或者由它们组成的组：

-缺铁、贫血、铁吸收不良、溶血性贫血；

-碳水化合物代谢和相关疾病和病症的变化、糖尿病、II型糖尿病、高血糖、胰岛素抵抗、碳水化合物的高吸收、血糖水平失调、代谢综合征；

-肌肉能量代谢的变化和/或与之相关的疾病，肌肉量下降，肌肉力量下降，对肌肉压力的物理抵抗力下降，氨基酸吸收不良；

-血脂异常或脂质代谢变化以及与之相关的疾病和病症，胆固醇血症、高甘油三酯水平、肥胖或超重；

-认知障碍或认知情绪领域的变化；

-心脏代谢疾病：

-免疫系统的变化；

-与焦虑和抑郁有关的压力、疲劳、慢性疲劳、虚弱、缺乏反应和协调；

-儿童佝偻病或骨骼生长延迟，成人骨软化症，骨质疏松症和甲状旁腺功能亢进症。

-牙龈炎；炎症或医学治疗后的指甲、头发和/或皮肤变脆。

FRb-16.FRb-1至FRb-12中任一项所述的制剂或组合物用于在健康受试者中补充所述(a)矿物质和/或维生素的非治疗性应用。

FRb-17.如FRb-16所述的非治疗性应用，其中所述应用选自：增加肌肉量、增加肌肉力量、增加对肌肉活动的物理抵抗力、减少体力活动后恢复能量的时间、提高精神效率、加强指甲和头发。

FRb-18.FRb-1至FRb-8中任一项所述制剂的制备方法，其包括以下步骤：

-(1)提供粉末或颗粒形式的矿物质或维生素(a)，其中，所述矿物质为所述矿物质的盐、氧化物或复合物的形式，以获得步骤1的矿物质或维生素；

-(2)在不存在溶剂的情况下，将步骤1的所述矿物质或所述维生素与磷脂(b)、优选卵磷脂混合，以获得步骤2的混合物；

-(3)在不存在溶剂的情况下，将步骤2的所述混合物与选自(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶的多糖(c)和可选地与蔗糖酯(d)混合，以获得步骤3的混合物或制剂；

-(4)可选地，将步骤3的所述混合物与糊化或预糊化的植物来源的淀粉(e)、优选预糊化大米淀粉混合，以获得制剂。

FRb-19.权利要求12所述的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

-(i)制备至少一种矿物质的固体制剂和制备至少一种权利要求1至8中任一项所述的维生素的固体形式制剂，或者，生产至少一种的矿物质的固体制剂和生产至少一种FRb-18所述的维生素的固体形式制剂，以获得所述至少一种矿物质的固体形式制剂和所述至少一种维生素的固体形式制剂；

-(ii)将所述至少一种矿物质的固体形式制剂和所述至少一种维生素的固体形式制剂混合以获得步骤(ii)的混合物。

-(iii)将步骤(ii)的所述混合物与至少一种添加剂和/或赋形剂混合以获得所述组合物。

根据本发明的制剂的实施例

实施例1：

根据本发明的基于铁的固体制剂(约100mg)由约40mg至50mg的焦磷酸铁(Fe(3+)约10mg至12mg)、0.3mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的角叉菜胶或阿拉伯树胶、30mg至45mg的预糊化大米淀粉(不存在蔗糖酯)组成。

实施例2：

根据本发明的基于铁的固体制剂(约100mg)由约40mg至50mg的焦磷酸铁(Fe(3+)约10mg至12mg)、0.3mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、2.5mg至5mg的角叉菜胶或阿拉伯树胶、10mg至20mg的蔗糖酯、30mg至45mg的预糊化大米淀粉组成(多糖:蔗糖酯重量比约25:75)。

实施例3：

根据本发明的基于铁的固体制剂(约100mg)由约40mg至50mg的焦磷酸铁(Fe(3+)约10mg至12mg)、0.3mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、10mg至20mg的角叉菜胶或阿拉伯树胶、2.5mg至5mg的蔗糖酯、30mg至45mg的预糊化大米淀粉组成(多糖:蔗糖酯重量比约75:25)。

实施例4：

根据本发明的基于镁的固体制剂(约100mg)由约45mg至60mg的氧化镁(Mg(2+)约32mg至38mg)、0.5mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、20mg至35mg的预糊化大米淀粉组成。

实施例5：

根据本发明的基于锌的固体制剂(约100mg)由约45mg至60mg的氧化锌(锌元素约40mg至50mg)、0.5mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、20mg至35mg的预糊化大米淀粉组成。

实施例6：

根据本发明的基于碘的固体制剂(约100mg)由约1mg至3mg的碘酸钠(碘元素约0.5mg至1.5mg)、0.5mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、75mg至85mg的预糊化大米淀粉组成。

实施例7：

根据本发明的基于钙的固体制剂(约100mg)由约90mg至99mg的磷酸三钙(Ca(2+)约31mg至37mg)、0.5mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、1mg至4mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、不存在或以低百分比存在(例如0.5％至5％w/w)的淀粉组成。

实施例8：

根据本发明的基于硒的固体制剂(约100mg)由约1mg至4mg的亚硒酸钠(硒元素约0.5mg至2mg，例如约1mg)、0.5mg至2mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、75mg至85mg的预糊化大米淀粉组成。

实施例9：

根据本发明的固体制剂(约100mg)基于：约70mg至80mg的吡啶甲酸铬(Cr(3+)约8mg至10mg)、0.3mg至1mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、15mg至20mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、5mg至15mg的预糊化大米淀粉。

实施例10：

根据本发明的固体制剂(约30-40mg)基于：约13.5mg至18mg的葡萄糖酸铜(Cu(2+)约2mg至2.5mg)、0.17mg至0.23mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、5mg至7mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、11mg至15mg的预糊化大米淀粉。

实施例11

一种根据本发明的组合物，其包含：

(A)根据本发明的基于铁的固体制剂(约250mg至300mg，例如约270mg)由以下组成：约110mg至135mg的焦磷酸铁(Fe(3+)27mg至33mg，例如约30mg)、1.5mg至1.8mg(例如约1.6)的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、40mg至50mg(例如约45mg)的多糖(角叉菜胶或阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、95mg至115mg(例如约100mg)的预糊化大米淀粉；和

(B)根据本发明的基于维生素D3的固体制剂(10mg至15mg，例如约12mg)由以下组成：约8.5mg至12.5mg的商购维生素D3(纯维生素D3摄入量20μg至30μg(约0.20％)、0.7mg至0.10mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、1.8mg至2mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、0.05mg至0.25mg的预糊化大米淀粉。

实施例12：

一种根据本发明的组合物，其包含：

(A)根据本发明的基于锌的固体制剂(30mg至40mg，例如约35mg)由以下组成：约15mg至22mg的氧化锌(Zn(2+)约12mg至18mg，例如15mg)、0.3mg至0.4mg(例如约0.35mg)的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、5mg至8mg(例如约6mg)的多糖(即角叉菜胶或阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、8.5mg至12mg(例如约10mg)的预糊化大米淀粉；和

(B)根据本发明的基于维生素D3的固体制剂(20mg至30mg，例如约24mg)由以下组成：约17mg至25mg的商购维生素D3(纯维生素D3摄入量40μg至60μg(例如约50μg)、0.14mg至0.20mg(例如约0.17mg)的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、2.5mg至4mg(例如约3mg)的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、0.1mg至0.5mg的预糊化大米淀粉；和

(C)根据本发明的基于维生素C的固体制剂(1mg至3g，例如约2g)由以下组成：0.5g至2g(例如约1g)的维生素C、0.01g至0.03g的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、0.15g至0.3g的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、0.3g至0.6g的预糊化大米淀粉。

实施例13

一种根据本发明的组合物，其包含：

(A)根据本发明的基于锌的固体制剂(约2.2mg)由以下组成：约1mg至2mg(例如约1.65mg)的吡啶甲酸铬(相当于0.12mg至0.24mg Cr(3+)；例如0.20mg)、0.01mg至0.02mg(例如0.013)的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、0.3mg至0.45mg(例如约0.38mg)的(角叉菜胶或阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、0.1mg至0.25mg(例如约0.18mg)的预糊化大米淀粉；和

(B)根据本发明的基于维生素B12的固体制剂(5μg)由以下组成：2μg至3μg(例如约2.5μg)的维生素B12、0.025μg至0.075μg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、0.70μg至1μg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、1.5μg至2μg的预糊化大米淀粉。

实施例14

根据本发明的基于维生素C(

维生素C)的固体制剂(1g至3g，例如约2g)由以下组成：0.5g至2g(例如约1g)的维生素C、0.01g至0.03g的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、0.15g至0.3g的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、和0.3g至0.6g的预糊化大米淀粉。

实施例15

根据本发明的基于维生素B12(

维生素B12)的固体制剂(2g至6mg，例如约4mg)由以下组成：1mg至3mg(例如约2mg)的维生素B12、0.02g至0.06g的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、0.3g至0.6g的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、和0.6g至1.2g的预糊化大米淀粉。

实施例16

根据本发明的基于维生素E(

维生素E)的固体制剂(10mg至30mg，例如约20mg)由以下组成：5mg至15mg(例如约10mg)的维生素E、0.1mg至0.3mg的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、1.7g至5mg的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)、和3mg至9mg的预糊化大米淀粉。

实施例17

根据本发明的基于维生素D3(

维生素D3)的固体制剂(20mg至30mg，例如约24mg)由以下组成：约17mg至25mg的商业维生素D3(纯维生素D3摄入40μg至60μg(例如约50μg)、0.14mg至0.20mg(例如约0.17mg)的卵磷脂(例如，未水解的向日葵卵磷脂)、2.5mg至4mg(例如约3mg)的多糖(即角叉菜胶或者阿拉伯树胶)和蔗糖酯(多糖:蔗糖酯重量比约75:25或50:50或25:75)和0.1mg至0.5mg的预糊化大米淀粉。

实验部分

I.Fe³⁺渗透通过离体大鼠肠道的研究

I.1.方法

对于渗透性研究，从体重250g至300g的雄性Wistar大鼠中分离肠粘膜。处死大鼠后，立即切除前20cm的空肠。将分离的肠切成1.5cm长条，轻轻取出管腔内容物并安装在Ussing型小室(0.78cm²暴露表面)中，而不去除下面的肌肉层。将1ml pH 6.8、0.13M的磷酸盐缓冲液(通过添加氯化钠(PBS 6.8)制成等渗)添加到顶侧，并将3ml pH 7.4、0.13M等渗缓冲溶液(PB 7.4)添加到基底外侧(受体介质)。为确保充氧和搅拌，在每个隔间中鼓入95％O₂和5％CO₂的混合物。将Ussing室放置在37℃的水浴中。

平衡20分钟后，将每个供体隔室中的培养基更换为1ml待测组合物的悬浮液，该悬浮液预先经过处理以模拟其在胃中的转运。将0.2g胃蛋白酶溶解在5ml 0.1M HCl水溶液中以模拟胃消化。向其中加入2.5g Chelex-100树脂并搅拌30分钟。然后将悬浮液转移到柱中，收集洗脱液后，再向柱中加入5ml 0.1M HCl。洗脱液的最终体积为8ml。将预定量的样品放入带螺旋盖的容器中，然后加入10ml含有NaCl(140mM)和KCl(5mM)的水溶液，使用HCl 5M将悬浮液的pH值调至2并向其中加入0.5ml胃蛋白酶溶液。然后将悬浮液用carboxicarb脱气以产生胃肠道中存在的厌氧条件，然后将密闭容器置于37℃的摇床浴中60分钟。作为对照，在供体隔室中保持PBS pH值6.8的同时，进行了与所述实验类似的实验。

以30分钟的间隔(共240分钟)从接收室收集1ml样品，并代以相同体积的新鲜培养基。Fe3+渗透量根据分析方法确定。

I.2.所分析的组合物

所分析的组合物都含有相同的铁浓度(1.34mg/mL)：

-焦磷酸铁(III)本身(非本发明实施方式)。

-Fe-Suc-V₀₀₀：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、蔗糖酯和预糊化大米淀粉；不包括角叉菜胶、阿拉伯树胶和岩藻多糖(非本发明实施方式，参照组合物)。

-Fe-Car25-V₀₀₁(表1)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、角叉菜胶(25％w/w)和蔗糖酯(75％w/w)以及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-Car75-V₀₀₁(表2)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、角叉菜胶(75％w/w)和蔗糖酯(25％w/w)以及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA75-V₀₀₁(表3)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(75％w/w)和蔗糖酯(25％w/w)以及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA95-V₀₀₁：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(95％w/w)和蔗糖酯(5％w/w)以及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA100-V₀₀₁(表5)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(100％w/w)和预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式，无蔗糖酯)。

注：“％w/w”是指相对于多糖(角叉菜胶或阿拉伯树胶)和蔗糖酯总重量的重量百分比。

-Sideral RM V₀₀₀-M：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、蔗糖酯和预糊化大米淀粉；不包括角叉菜胶、阿拉伯胶和岩藻多糖(非本发明实施方式)。

对于分析中的每种组合物，一式两份至少对不同的动物进行三次测试。

I.3.结果

对离体大鼠肠的研究可以评估肠上皮对Fe³⁺的渗透性。图1显示了Fe³⁺通过离体大鼠肠道的渗透数据。由于肠道中性pH值下的Fe³⁺形成不溶性Fe(OH)₃，因此在膜外的接收相中发现的这种类型的离子只能被包裹在能够被肠上皮细胞内化的纳米系统中运输。

图1和表8中报告了提高Fe³⁺渗透率(增强率)的因素，从中观察到Fe-GA100V₀₀₁、Fe-Car25V₀₀₁和组合物Fe-Car25V₀₀₁(尽管其程度更小)有效地提高了Fe³⁺的渗透率。

相对Fe-Suc-V₀₀₀和Sideral RM V₀₀₀-M，制剂Fe-GA100V₀₀₁和Fe-Car25V₀₀₁没有显著差异。

此外，在组合物Fe-GA100-V₀₀₁、Fe-Car25V₀₀₁和Fe-GA95-V₀₀₁的情况下，在实验结束时(4小时)渗透的累积百分比与组合物Fe-Suc-V₀₀₀和Sideral RM V₀₀₀-M的累积渗透百分比相当。

特别是在基于角叉菜胶的原型(Fe-Car25-V₀₀₁和Fe-Car75V₀₀₁)的情况下，可以看出，通过增加角叉菜胶的百分比，Fe3+的渗透性降低。

而阿拉伯树胶组合物(Fe-GA25-V₀₀₁和Fe-Car75V₀₀₁)与基于角叉菜胶的组合物相比表现相反。事实上，通过增加阿拉伯树胶的百分比，Fe³⁺的渗透性增加。

这些数据表明，阿拉伯胶能够形成能够将Fe³⁺完整运输通过肠上皮的囊泡。

如上所述，在肠道的中性pH值下，Fe³⁺形成基本上不溶的Fe(OH)₃，因此在接收相中发现的这种类型的离子只能被包裹在能够被肠上皮细胞内化的纳米系统中来运输。

所分析的组合物，特别是Sideral RM V₀₀₀-M、Fe-Car25-V₀₀₁和Fe-GA100V₀₀₁，也将在Caco-2上进行测试，因为与在离体大鼠肠模型中的实验相比，该底物可以更大程度地突出各种组合物之间的差异。

表8

制剂	增强率(ER)	渗透率％
			焦磷酸铁	-	0.21±0.04
Fe-Suc-V<sub>000</sub>	2.12	0.47±0.04
			Fe-Car25-V<sub>001</sub>	2.07	0.34±0.0.3
Fe-Car75-V<sub>001</sub>	0.70	0.14±0.01
			Fe-GA75-V<sub>001</sub>	1.14	0.22±0.05
Fe-GA95-V<sub>001</sub>	1.47	0.33±0.06
			Fe-GA100-V<sub>001</sub>	1.95	0.37±0.10
Sideral RM V<sub>000</sub>-M	2.14	0.42±0.11

II.从根据本发明的组合物或对比组合物中释放Fe³⁺的动力学研究

II.1方法

用于测定所分析的组合物中Fe³⁺释放动力学的装置包括：外部循环恒温器，温度调节为37℃；以及烧杯(内径，95mm；高度，100mm)，设有恒温夹套(放置在升降机上)、驱动桨式搅拌器(长49mm，高15mm)的120rpm的同步电机，烧杯中引入500mg待测试的组合物。

在时间t＝0，将搅拌器浸入烧杯中所容纳的接收相(100ml)中，并预恒温至37℃。所述装置允许控制基质周围的流体动力学。

以30分钟的间隔收集测量体积(1ml)的接收相，13400rpm离心5分钟后，在紫外光下分析Fe³⁺的浓度。

除非另有说明，否则洗脱方式是模拟胃肠液，由以下溶液组成：

·模拟胃液(SGF)，由0.04M HCl，pH 1.2组成，与NaCl等渗(每500ml 40g 1N HCl和1g NaCl)。

II.2.所分析的组合物

所分析的组合物都含有相同的铁浓度(1.34mg/mL)：

-Fe-Suc-V₀₀₀：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、蔗糖酯和预糊化大米淀粉；不包含角叉菜胶、阿拉伯树胶和岩藻多糖(非本发明实施方式，参照组合物)。

-Fe-Car25-V₀₀₁(表1)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、角叉菜胶(25％w/w)和蔗糖酯(75％w/w)、及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-Car75-V₀₀₁(表2)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、角叉菜胶(75％w/w)和蔗糖酯(25％w/w)、及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA25-V₀₀₁(表3)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(25％w/w)和蔗糖酯(75％w/w)、及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA75-V₀₀₁(表4)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(75％w/w)和蔗糖酯(25％w/w)、及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-GA100-V₀₀₁(表5)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、阿拉伯树胶(100％w/w)、和预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式，不包含蔗糖酯)。

-Fe-FU25-V₀₀₁(表6)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、岩藻多糖(25％w/w)和蔗糖酯(75％w/w)及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

-Fe-FU75-V₀₀₁(表7)：包含焦磷酸铁(III)、向日葵卵磷脂、岩藻多糖(75％w/w)和蔗糖酯(25％w/w)、及预糊化大米淀粉(根据本发明的实施方式)。

对于所分析的每种组合物，一式两份地至少重复进行三个测试。

II.3.结果

图2显示了以下组合物在2小时间隔内模拟胃环境(pH 1.2)中Fe³⁺的释放曲线：根据本发明的基于角叉菜胶(Fe-Car25-V₀₀₁、Fe-Car75-V₀₀₁)、阿拉伯胶(Fe-GA25-V₀₀₁、Fe-GA75-V₀₀₁、Fe-GA100-V₀₀₁)和岩藻多糖(Fe-FU25-V₀₀₁、Fe-FU75-V₀₀₁)和参照组合物(非本发明)Fe-Suc-V₀₀₀。

图2中报告的数据表明，组合物能够控制向胃中的Fe³⁺释放。这样的释放测试是根据本发明的组合物包封铁的能力的量度。

因此，如果本发明的组合物导致临时形成囊泡或囊泡结构，则铁保持被包封或结合于所述囊泡结构。

III.所分析组合物中小于微米级的颗粒的存在的测定以及胶束尺寸的确定

III.方法

将1g每种所分析的组合物分散在水中。将分散体以2000rpm离心10分钟。在此速度下，可以将大于微米尺寸的颗粒(其将沉降)与尺寸更小的颗粒分离。在两种情况下都观察到粉末残留物的存在。收集上清液进行光散射分析(Coulter N4 plus)。

III.2所分析的组合物：与第II.2节类似

III.结果

图3显示了以下组合物的光散射分析结果：根据本发明的基于角叉菜胶(Fe-Car25-V₀₀₁、Fe-Car75-V₀₀₁)、阿拉伯树胶(Fe-GA25-V₀₀₁、Fe-GA75-V₀₀₁、Fe-GA100-V₀₀₁)和岩藻多糖(Fe-FU25-V₀₀₁、Fe-FU75-V₀₀1)的组合物和参照组合物(非本发明)Fe-Suc-V₀₀₀。

图3的数据表明，在根据本发明的基于角叉菜胶的组合物(Fe-Car25-V₀₀₁、Fe-Car75-V₀₀₁)的情况下，随着存在的角叉菜胶的增加，囊泡的平均尺寸显著增加。

可以假定认为这种成比例关系是由于聚合物(角叉菜胶)吸附在囊泡表面上的事实所致。

在基于根据本发明的阿拉伯树胶(Fe-GA25-V₀₀₁、Fe-GA75-V₀₀₁、Fe-GA100-V₀₀₁)和根据本发明的岩藻多糖(Fe-FU25-V₀₀₁、Fe-FU75-V₀₀₁)的组合物的情况下，图3的数据显示，随着存在的岩藻多糖和阿拉伯树胶的增加，平均囊泡尺寸减小。

可以假定认为这种反比关系是由于岩藻多糖和阿拉伯树胶都充当乳化剂和稳定剂的事实所致。

事实上，对于根据本发明的Fe-GA100-V₀₀₁的组合物，囊泡的尺寸与参照组合物(Fe-Suc-V₀₀₀)没有显著差异。

然而，多分散性指数(范围0.8-1.5，未报告)表明，根据本发明的所有组合物相对于平均值而言不具有均匀的尺寸，并且在任何情况下，它们与参照组合物Fe-Suc-V₀₀₀没有显著差异。

表1

Fe-Car25-V<sub>001</sub>	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			角叉菜胶CSW-2型	4.285	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	12.855	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

表2

Fe-Car75-V<sub>001</sub>	量(g)/100g	量(mg)/单位
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			角叉菜胶CSW-2型	12.855	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	4.285	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

表3

Fe-GA25-V<sub>001</sub>	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			阿拉伯树胶	4.285	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	12.855	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

表4

Fe-GA75-V001	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			阿拉伯树胶	12.855	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	4.285	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

表5

Fe-GA100-V<sub>001</sub>	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			阿拉伯树胶	17。140	42.85
向日葵卵磷脂	0.580	5.800
			总	100.00	1000.000

表6

Fe-Fu25-V<sub>001</sub>	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			岩藻多糖85％	4.285	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	12.855	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

表7

Fe-Fu75-V001	量(g)/100g	量(mg)/单元
			喷射的焦磷酸铁	44.760	447.600
预糊化大米淀粉(Oryza sativa L.)	37.520	375.200
			岩藻多糖85％	12.855	42.85
蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)	4.285	128.550
			向日葵卵磷脂	0.580	5.800
总	100.00	1000.000

Claims (19)

1.一种固体形式的制剂，所述制剂包含以下成分或者由它们组成：

-(a)营养素，其中，所述营养素是矿物质或维生素，

其中，所述矿物质选自包含以下物质或由它们组成的组：(a-i)镁、(a-ii)钙、(a-iii)铁、(a-iv)锌、(a-v)碘、(a-vi)硒、(a-vii)铬和(a-viii)铜(II)，并且其中所述矿物质是所述矿物质的盐或复合物或氧化物的形式；并且

其中，所述维生素选自包含以下物质或由它们组成的组：维生素B12、维生素C、维生素D3、维生素E；

-(b)磷脂；

-(c)第一试剂，所述第一试剂选自(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶。

2.如权利要求1所述的制剂，其中，所述制剂还包含(d)至少一种蔗糖酯或脂肪酸碳水化合物酯；

优选蔗糖酯E473；更优选如下蔗糖酯(E473)：其中相对于所述蔗糖酯的总重量，所述蔗糖酯包含70重量％至90重量％的通过蔗糖与一种或多种植物来源的脂肪酸的酯化获得的单酯，所述脂肪酸优选选自硬脂酸和/或棕榈酸。

3.如权利要求1或2所述的制剂，其中，所述(c)第一试剂由所述(c-i)角叉菜胶组成；优选角叉菜胶E407。

4.如权利要求1或2所述的制剂，其中，所述(c)第一试剂由所述(cii)阿拉伯树胶组成；

优选阿拉伯树胶E414；更优选平均分子量为250000至400000的阿拉伯树胶E414。

5.如权利要求1至4中任一项所述的制剂，其中，所述制剂还包含(e)糊化或预糊化的植物来源的淀粉；

优选地，其中所述(e)淀粉选自大米淀粉或玉米淀粉；优选地，其中所述淀粉是预糊化的大米淀粉。

6.如权利要求1至5中任一项所述的制剂，其中，所述(b)磷脂是磷脂酰胆碱或者卵磷脂；优选地，其中所述(b)磷脂是卵磷脂(E322)，所述卵磷脂选自包含以下物质或由它们组成的组：向日葵卵磷脂、玉米卵磷脂、大豆卵磷脂及其混合物。

7.如权利要求1至6中任一项所述的制剂，其中，所述第一试剂(c)和所述磷脂(b)的重量比[(c):(b)]，或者所述第一试剂(c)和所述蔗糖酯(d)的重量之和与所述磷脂的重量的重量比[[(c)+(d)]:(b)]为50:1至10:1，优选40:1至10:1，更优选30:1至15:1；

优选地，其中所述(b)磷脂是卵磷脂。

8.如权利要求2至7中任一项所述的制剂，其中，相对于100重量份的所述第一试剂(c)和所述蔗糖酯(d)之和，所述第一试剂(c)的含量以重量百分比计为1％至100％并且所述蔗糖酯(d)的含量为0％(不存在)至99％；

优选地，所述(c)第一试剂为50％至95％并且所述(d)蔗糖酯为5％至50％；

更优选地，所述(c)第一试剂为70％至80％并且所述(d)蔗糖酯为20％至30％。

9.一种组合物，所述组合物包含：

-至少一种权利要求1至8中任一项所述的所述营养素的固体形式的制剂；和

-至少一种可接受的药物或者食品级添加剂和/或赋形剂。

10.如权利要求9所述的组合物，其中，所述营养素是矿物质。

11.如权利要求9所述的组合物，其中，所述营养素是维生素。

12.如权利要求9所述的组合物，其中，所述组合物包含：

-至少一种权利要求1至8中任一项所述的矿物质的固体形式的制剂；

-至少一种权利要求1至8中任一项所述的维生素的固体形式的制剂；和至少一种可接受的药物或者食品级添加剂和/或赋形剂。

13.如前述权利要求中任一项所述的制剂或组合物，其作为药物应用。

14.如前述权利要求中任一项所述的制剂或组合物，其应用于在有需要的受试者中预防性和/或治愈性和/或辅助性治疗所述(a)矿物质和/或维生素的缺乏、与所述缺乏相关或源自所述缺乏的疾病、症状或病症的方法中。

15.如权利要求14所述应用的制剂或组合物，其中，与所述缺乏相关或源自所述缺乏的所述疾病或症状选自包含以下情形或由它们组成的组：

-缺铁、贫血、铁吸收不良、溶血性贫血；

-碳水化合物代谢的变化和相关疾病和病症，糖尿病、II型糖尿病、高血糖、胰岛素抵抗、碳水化合物高吸收、血糖水平失调、代谢综合征；

-肌肉能量代谢的变化和/或与之相关的疾病，肌肉量下降、肌肉力量下降、对肌肉压力的物理抵抗力下降、氨基酸吸收不良；

-血脂异常或脂质代谢变化以及与之相关的疾病和病症、胆固醇血症、高甘油三酯水平、以及肥胖或超重；

-认知障碍或认知情绪领域的变化；

-心脏代谢疾病：

-免疫系统的变化；

-与焦虑和抑郁有关的压力、疲劳、慢性疲劳、虚弱、缺乏反应和协调性；

-儿童佝偻病或骨骼生长延迟、成人骨软化症、骨质疏松症和甲状旁腺功能亢进症；

-牙龈炎；炎症或医学治疗后的指甲、头发和/或皮肤变脆。

16.权利要求1至12中任一项所述的制剂或组合物用于在健康受试者中补充所述(a)矿物质和/或维生素的非治疗应用。

17.如权利要求16所述的非治疗应用，其中，所述应用选自：增加肌肉量、增加肌肉力量、增加对肌肉压力的物理抵抗力、减少体力活动后的力量恢复时间、增加精神表现、加强指甲和头发。

18.权利要求1至8中任一项所述的制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

-(1)提供粉末或颗粒形式的矿物质或维生素(a)，以获得步骤1的矿物质或维生素，其中所述矿物质为所述矿物质的盐、氧化物或复合物的形式；

-(2)在不存在溶剂的情况下，将步骤1的所述矿物质或所述维生素与磷脂(b)、优选卵磷脂混合，以获得步骤2的混合物；

-(3)在不存在溶剂的情况下，将步骤2的所述混合物与选自(c-i)角叉菜胶或(c-ii)阿拉伯树胶的多糖(c)和任选地与蔗糖酯(d)混合，以获得步骤3的混合物或制剂；

-(4)任选地，将步骤3的所述混合物与糊化或预糊化的植物来源的淀粉(e)、优选预糊化的大米淀粉混合，以获得所述制剂。

19.权利要求12所述的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

-(i)提供至少一种权利要求1至8中任一项所述的矿物质的固体形式的制剂和提供至少一种权利要求1至8中任一项所述的维生素的固体形式的制剂，或者产生至少一种权利要求18所述的矿物质的固体形式的制剂和产生至少一种权利要求18所述的维生素的固体形式的制剂，以获得所述至少一种矿物质的固体形式的制剂和所述至少一种维生素的固体形式的制剂；

-(ii)将所述至少一种矿物质的固体形式的制剂和所述至少一种维生素的固体形式的制剂混合以获得步骤(ii)的混合物；

-(iii)将步骤(ii)的所述混合物与至少一种添加剂和/或赋形剂混合以获得所述组合物。

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