CN115040577A - 一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法 - Google Patents

一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法。中药组合物包括以下重量原料：人参15‑30份、黄芪15‑30份、柴胡15‑30份、白芍15‑30份、陈皮10‑20份、神曲15‑20份、半枝莲15‑20份、半边莲10‑20份、白花蛇舌草10‑20份、甘草5‑10份。各组分共凑疏肝理气、健脾养阴、清热解毒之功，能消除胃黏膜炎症，改善胃黏膜血流情况，减轻胃黏膜萎缩程度，逆转肠上皮化生和异性增生，使萎缩和肠化的腺体恢复正常，从而治愈萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生。该中药治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生起效快，疗程短，总有效率高。

Description

一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合 物及制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法。
背景技术
慢性萎缩性胃炎是以胃粘膜上皮和腺体的萎缩、黏膜变薄、黏膜肌层增厚及伴有肠上皮化生、不典型增生为特征的慢性疾病，是临床常见病和难治病。慢性萎缩性胃炎的发病率日益提高，而萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生，癌变几率很大，被世界卫生组织定义为胃的癌前病变，且临床尚无疗效显著的治疗药物。现有治疗药物治疗萎缩性胃炎，起效慢，疗程长，总有效率低，对肠上皮化生、不典型增生几乎无效。
因此，现有技术还有待于改进和发展。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法，旨在解决现有治疗药物治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生，起效慢，疗程长，总有效率低的问题。
本发明的技术方案如下：
本发明的第一方面，提供一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下重量的原料：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
可选地，所述中药组合物由以下重量的原料组成：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
可选地，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参23份、黄芪23份、柴胡23份、白芍23份、陈皮15份、神曲17份、半枝莲17份、半边莲15份、白花蛇舌草15份、甘草7份。
可选地，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参20份、黄芪20份、柴胡20份、白芍20份、陈皮10份、神曲15份、半枝莲15份、半边莲10份、白花蛇舌草10份、甘草6份。
可选地，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参25份、黄芪25份、柴胡25份、白芍25份、陈皮17份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲18份、白花蛇舌草18份、甘草8份。
可选地，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参30份、黄芪30份、柴胡30份、白芍30份、陈皮20份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲20份、白花蛇舌草20份、甘草9份。
可选地，所述中药组合物呈颗粒状。
本发明的第二方面，提供一种本发明所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，其中，包括步骤：
人参15-30份粉碎成细粉；
黄芪15-30份经醇加热提取后，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉；
柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份和甘草5-10份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，加醇搅拌，静置，过滤，滤液浓缩，得到第一清膏；
神曲15-20份和白花蛇舌草10-20份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，得到第二清膏；
半枝莲15-20份和半边莲10-20份混合，加水煎煮，过滤，提取滤液，滤渣加水，二次煎煮，回收滤液后，合并滤液，得到提取液；
将所述提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混合，干燥，粉碎成细粉，加淀粉及糊精，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，干燥，得到所述中药组合物。
可选地，所述黄芪15-30份经醇加热提取的步骤，具体包括：黄芪15-30份加入乙醇，加热提取，过滤，滤液经减压回收乙醇并干燥浓缩。
可选地，按重量份计，所述淀粉的加入量为1份，所述糊精的加入量为1.5份。
有益效果：本发明中药组合物中各组分共凑疏肝理气、健脾养阴、清热解毒之功，能消除胃黏膜炎症，有效地改善胃黏膜血流情况，减轻胃黏膜萎缩程度，逆转肠上皮化生和异性增生，使萎缩和肠化的腺体恢复正常，从而治愈萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、不典型增生。在百年以上的临床经验基础上，证明所述中药组合物治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生，起效快，疗程短，总有效率高。
具体实施方式
本发明提供一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物及制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
发明人针对中西医在治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生方面存在的缺陷，利用中医药优势和长期研究积累的丰富临床经验，研制出一种工艺简单易行、服用携带方便、生物利用度高、安全有效的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物。
具体地，本发明实施例提供一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下重量的原料：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
在一种实施方式中，所述中药组合物由以下重量的原料组成：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
本实施例中药组合物中人参甘温，善入脾胃经而大补脾胃之气，黄芪味甘，性微温，健脾补中，升阳举陷，益卫固表，两药配伍，相须为用，为甘温补气的重要配伍，共为君药；柴胡升发阳气、疏肝解郁，白芍柔肝止痛、平抑肝阳，陈皮理气健脾，神曲健脾和胃、消食化滞，四药共为臣药；半枝莲清热解毒、消肿止痛、抗癌；半边莲清热解毒、利尿消肿，白花蛇舌草清热解毒、消痛散结，三药共用为佐药；甘草益气和中，调和诸药为使药。各组分共凑疏肝理气、健脾养阴、清热解毒之功，能消除胃黏膜炎症，有效地改善胃黏膜血流情况，减轻胃黏膜萎缩程度，逆转肠上皮化生和异性增生使萎缩和肠化的腺体恢复正常，从而治愈萎缩性胃炎伴有肠上皮化生、不典型增生。在超过1百年的临床经验基础上，证明所述中药组合物治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生，起效快，疗程短，总有效率高。
本实施例中，全部采用中草药组方，科学配比，避免了西药长期应用产生的毒副作用；制得的中药组合物具有突破古方、组合精纯、安全有效、工艺简单、服用携带方便、生物利用度高的优点，因此极具市场竞争力。
在一种实施方式中，所述中药组合物呈颗粒状。该形式的颗粒状服用携带方便。
本发明实施例提供一种如上所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，其中，包括步骤：
人参15-30份粉碎成细粉；
黄芪15-30份经醇加热提取后，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉；
柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份和甘草5-10份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，加醇搅拌，静置，过滤，滤液浓缩，得到第一清膏；
神曲15-20份和白花蛇舌草10-20份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，得到第二清膏；
半枝莲15-20份和半边莲10-20份混合，加水煎煮，过滤，提取滤液，滤渣加水，二次煎煮，过滤，回收滤液后，合并滤液，得到提取液；
将所述提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混合，干燥，粉碎成细粉，加淀粉及糊精，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，干燥，得到所述中药组合物。
在一种实施方式中，所述黄芪15-30份经醇加热提取的步骤，具体包括：黄芪15-30份加入乙醇，加热提取，过滤，滤液经减压回收乙醇并干燥浓缩。
在一种实施方式中，所述柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份和甘草5-10份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，加醇搅拌，静置，过滤，滤液浓缩，得到第一清膏的步骤，具体包括：
柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份和甘草5-10份混合，加水煎煮1-3次(如2次)，每次1-2小时(如1.5小时)，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃下)，加乙醇(乙醇重量占体系50％)，搅拌，静置8-12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(50℃下)，得到第一清膏。
在一种实施方式中，将所述提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混合，干燥，粉碎成细粉，加淀粉及糊精，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，干燥，得到所述中药组合物的步骤，具体包括：
将所述提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混匀，于70-90℃(如80℃)下减压干燥，粉碎成细粉，加淀粉及糊精，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，于30-50℃(如40℃)下低温干燥，得到所述中药组合物。
在一种实施方式中，按重量份计，所述淀粉的加入量为1份，所述糊精的加入量为1.5份。
本实施例的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的使用方法：每次1袋(1袋为6g)，3次/d，1个月为1个疗程，使用1-5个疗程。
下面通过具体的实施例对本发明作进一步地说明。
实施例1
本实施例中治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的原料及重量份数为：
人参23份、黄芪23份、柴胡23份、白芍23份、陈皮15份、神曲17份、半枝莲17份、半边莲15份、白花蛇舌草15份、甘草7份。
上述治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，包括步骤：
人参粉碎成细粉；
黄芪加乙醇加热提取2次，过滤，减压回收乙醇并浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
柴胡、白芍、陈皮和甘草混合，加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液。过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃)，加乙醇使含醇重量达50％，搅拌，静置过夜，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30的第一清膏；
神曲和白花蛇舌草混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩成第二清膏；
半枝莲和半边莲混合，加水煎煮，过滤，提取滤液，滤渣加水，二次煎煮，将滤渣经挤压回收滤液后，合并滤液，得到提取液；
将提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混匀，80℃减压干燥，粉碎成细粉，加淀粉1份及糊精1.5份，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，40℃低温干燥。
实施例2
本实施例中治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的原料及重量份数为：
人参20份、黄芪20份、柴胡20份、白芍20份、陈皮10份、神曲15份、半枝莲15份、半边莲10份、白花蛇舌草10份、甘草6份。
本实施例中的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不再赘述，详细内容请参见实施例1中的制备方法。
实施例3
本实施例中治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的原料及重量份数为：
人参25份、黄芪25份、柴胡25份、白芍25份、陈皮17份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲18份、白花蛇舌草18份、甘草8份；
本实施例中的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不再赘述，详细内容请参见实施例1中的制备方法。
实施例4
本实施例中治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的原料及重量份数为：
人参30份、黄芪30份、柴胡30份、白芍30份、陈皮20份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲20份、白花蛇舌草20份、甘草9份；
本实施例中的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同，在此不再赘述，详细内容请参见实施例1中的制备方法。
对照样品：胃乐新胶囊。对照样品是一种用于治疗萎缩性胃炎的中药胶囊剂，规格为0.3g×12粒×3/盒，用法用量：1日3次，1次6粒。该中药胶囊剂主要成分为猴头菌干浸膏。
下面通过临床资料来说明本发明中的中药组合物的治疗效果，用实施例1至实施例4制成的中药组合物治疗萎缩性胃炎患者，并将其分别记为实施例1中药组合物、实施例2中药组合物、实施例3中药组合物、实施例4中药组合物，经临床测试，与对照样品相比较如下所示：
1、病例选择：
作为治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，选择确诊的萎缩性胃炎患者200例，随机分为5组，每组40例。并进行临床观察，萎缩性胃炎患者的年龄在30-80岁不等。
2、药物选择：
在5组萎缩性胃炎患者中选择4组分别使用实施例1-4中的中药组合物，每次1袋，3次/d，1个月为1个疗程，使用3个疗程，剩余一组使用对照样品作为对照组，每次6粒，3次/d，1个月为1个疗程，使用3个疗程。
3、疗效判定：
治愈：临床症状减轻或消失；胃镜检查黏膜恢复正常，无血管透见，病理结果为慢性浅表性胃炎。
见效：临床症状减轻或消失，胃镜检查胃体局部血管透见1级，病理结果固有膜炎症。
无效：达不到有效标准病例，症状无改善者。
治疗结果见下表1。
表1、萎缩性胃炎患者使用中药组合物和对照样品的治疗情况
患者总数/例 治愈/例 见效/例 无效/例 有效率
对照样品 40 10 20 10 75％
实施例1中药组合物 40 28 10 2 95％
实施例2中药组合物 40 26 11 3 92.5％
实施例3中药组合物 40 30 9 1 97.5％
实施例4中药组合物 40 23 12 5 87.5％
以上结果显示，使用了本发明中的中药组合物的治愈例数、见效例数和有效率明显高于对照组。可见，本发明中的实施例1中药组合物至实施例4药组合物对于萎缩性胃炎患者具有较好的疗效，治愈率更高，治愈效果更好。
4、典型病例举例：
(1)何先生，1969年生，吉林省长春市人，2013年3月初诊。患者5年来，胃胀、打嗝、消瘦、口干、舌红、苔薄黄腻、脉弦略数。胃镜检查诊断为：慢性萎缩性胃炎，病理：中度肠化、轻度不典型增生。中医诊断：肝郁型胃痞。口服本发明中的中药组合物，每次6g，3次/d。治疗1个月，胃胀减轻，6个疗程后，临床症状消失，电子胃镜检查结果为浅表性胃炎，肠化消失，随访至2020年2月未复发。
(2)曲女士，1959年生，辽宁省营口市人，2006年11月初诊。患者2年来，胃胀、胃痛。胃镜检查诊断为：慢性萎缩性胃炎伴肠化。中医诊断：肝气犯胃型胃痞。口服本发明中的中药组合物，每次6g，3次/d。治疗1个月，胃胀减轻，4个疗程后，临床症状消失，电子胃镜检查结果为浅表性胃炎，肠化消失，随访至2020年未复发。
(3)李先生，1957年生，吉林省长春市人，2014年6月初诊。患者1年来，胃脘隐隐灼痛、大便干结。胃镜检查诊断为：萎缩性胃炎伴重度肠化。中医诊断：胃阴亏虚型胃痞。口服本发明中的中药组合物，每次6g，3次/d。治疗1个月，胃脘灼痛减轻，3个疗程后，临床症状消失，电子胃镜检查结果为浅表性胃炎，随访至2020年未复发。
(4)翟先生，1957年生，黑龙江省牡丹江市人，2007年6月初诊。患者3年来，胃胀、胃痛、泛吐清水、纳差、溏便。胃镜检查诊断为：萎缩性胃炎伴重度肠化、轻度不典型增生。中医诊断：脾胃虚寒型胃痞。口服本发明中的中药组合物，每次6g，3次/d。治疗1个月，胃胀减轻，5个疗程后，临床症状消失，电子胃镜检查结果为浅表性胃炎，随访至2021年未复发。
(5)李先生，1974年生，辽宁省营口市人，2013年10月初诊。患者2年来，胃胀、胃脘疼痛。胃镜检查诊断为：萎缩性胃炎，病理：中度肠化、中度不典型增生。中医诊断：肝郁型胃痞。口服本发明中的中药组合物，每次6g，3次/d。治疗1个月，胃胀减轻，3个疗程后，临床症状消失，电子胃镜检查结果为浅表性胃炎，随访至2020年未复发。
本发明全部采用中草药组方，科学配比，无西药长期应用产生的毒副作用；制得的中药组合物具有突破古方、组合精纯、安全有效、工艺简单、服用携带方便、生物利用度高的优点，因此极具市场竞争力。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量的原料：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料组成：
人参15-30份、黄芪15-30份、柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份、神曲15-20份、半枝莲15-20份、半边莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草5-10份。
3.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参23份、黄芪23份、柴胡23份、白芍23份、陈皮15份、神曲17份、半枝莲17份、半边莲15份、白花蛇舌草15份、甘草7份。
4.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参20份、黄芪20份、柴胡20份、白芍20份、陈皮10份、神曲15份、半枝莲15份、半边莲10份、白花蛇舌草10份、甘草6份。
5.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参25份、黄芪25份、柴胡25份、白芍25份、陈皮17份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲18份、白花蛇舌草18份、甘草8份。
6.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料组成：人参30份、黄芪30份、柴胡30份、白芍30份、陈皮20份、神曲20份、半枝莲20份、半边莲20份、白花蛇舌草20份、甘草9份。
7.根据权利要求1所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物呈颗粒状。
8.一种权利要求1-7任一项所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
人参15-30份粉碎成细粉；
黄芪15-30份经醇加热提取后，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉；
柴胡15-30份、白芍15-30份、陈皮10-20份和甘草5-10份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，加醇搅拌，静置，过滤，滤液浓缩，得到第一清膏；
神曲15-20份和白花蛇舌草10-20份混合，加水煎煮，过滤，滤液浓缩，得到第二清膏；
半枝莲15-20份和半边莲10-20份混合，加水煎煮，过滤，提取滤液，滤渣加水，二次煎煮，过滤，回收滤液后，合并滤液，得到提取液；
将所述提取液与人参细粉、黄芪细粉、第一清膏、第二清膏混合，干燥，粉碎成细粉，加淀粉及糊精，混匀，以乙醇为润湿剂制成颗粒，干燥，得到所述中药组合物。
9.根据权利要求8所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述黄芪15-30份经醇加热提取的步骤，具体包括：黄芪15-30份加入乙醇，加热提取，过滤，滤液经减压回收乙醇并干燥浓缩。
10.根据权利要求8所述的治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生及不典型增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量份计，所述淀粉的加入量为1份，所述糊精的加入量为1.5份。
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