CN108837080A - 含有石杉碱甲的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含有石杉碱甲的中药组合物及其制备方法，将千层塔粉末和盐酸溶液混合，浸提后收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，浓缩、洗脱，得到膏状物B；将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B，得到混合物A，将混合物A经灭菌、干燥后得到所述中药组合物；提供的中药组合物的制备方法简单、原料易得，同时治疗效果好，无副作用。

Description

含有石杉碱甲的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物，具体地，涉及一种含有石杉碱甲的中药组合物及其制备方法。
背景技术
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。目前，临床实践中针对老年痴呆病的治疗药物种类相当有限，基本就是几种小分子化学药物，治疗老年痴呆病的常规药物及目前国际上进入临床三期的药物大部分是针对单一药靶进行干预，疗效也主要是对于记忆衰退或者神经组织退化等症状进行有限的缓解补偿，治疗效果非常有限，并且一种药物使用一段时间后极易产生耐受性，替代性药物缺乏。因此当前迫切需要研发出能够明显有效地预防、治疗甚至逆转疾病进展的药物，特别是中药组合物。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有石杉碱甲的中药组合物及其制备方法，提供的中药组合物的制备方法简单、原料易得，同时治疗效果好，无副作用。
为了实现上述目的，本发明提供了一种含有石杉碱甲的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：
(1)将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:10-15的比例进行混合，静置后浸提2-5次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；
(2)将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；
其中，第一次煎煮的时间为10-30min；第二次煎煮的时间为40-50min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为20-25min；
(3)将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；
(4)将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B，得到混合物A，将混合物A经灭菌、干燥后得到所述中药组合物。
本发明还提供了一种含有石杉碱甲的中药组合物，所述含有石杉碱甲的中药组合物由上述的制备方法制得。
通过上述技术方案，本发明提供了一种含有石杉碱甲的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:10-15的比例进行混合，静置后浸提2-5次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；其中，第一次煎煮的时间为10-30min；第二次煎煮的时间为40-50min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为20-25min；将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B，得到混合物A，将混合物A经灭菌、干燥后得到所述中药组合物；提供的中药组合物的制备方法简单、原料易得，同时该中药组合物的治疗效果好，无副作用。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明提供了一种含有石杉碱甲的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：
(1)将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:10-15的比例进行混合，静置后浸提2-5次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；
(2)将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；
其中，第一次煎煮的时间为10-30min；第二次煎煮的时间为40-50min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为20-25min；
(3)将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；
(4)将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B，得到混合物A，将混合物A经灭菌、干燥后得到所述中药组合物。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，相对于100重量份的水，黄氏的用量为10-15重量份，黄精的用量为5-8重量份，人参的用量为2-6重量份，川芎的用量为1-7重量份，枸杞的用量为2-7重量份，石菖蒲的用量为2-10重量份，肉苁蓉的用量为1-6重量份。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，相对于100重量份的大黄，冬虫夏草的用量为20-40重量份，葛花的用量为8-12重量份，南五味子的用量为2-8重量份，茯苓的用量为10-20重量份，石斛的用量为5-15重量份，旱莲草的用量为2-9重量份，三七的用量为1-10重量份，金银花的用量为1-10重量份。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，龟板胶、过滤液M、混合粉末N和膏状物B按照质量比为1:0.5-0.7:0.9-1.2:0.2-0.4的比例进行混合。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，在步骤(3)中，灭菌的条件包括温度为110-115℃，时间为5-10min。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，在步骤(3)中，干燥的条件包括：压力为-0.07Mpa～-0.06Mpa，温度为60-80℃，时间为2-3h。
在本发明的一种优选的实施方式中，为了提高中药组合物的疗效，混合粉末N的平均粒径为2-4mm。
本发明还提供了一种含有石杉碱甲的中药组合物，所述含有石杉碱甲的中药组合物由上述的制备方法制得。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
实施例1
将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:10的比例进行混合，静置后浸提2次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；其中，第一次煎煮的时间为10min；第二次煎煮的时间为40min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为20min；将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B(龟板胶、过滤液M、混合粉末N和膏状物B按照质量比为1:0.5:0.9:0.2的比例进行混合)，得到混合物A，将混合物A经灭菌(灭菌的条件包括温度为110℃，时间为5min)、干燥(干燥的条件包括：压力为-0.07Mpa，温度为60℃，时间为2h)后得到所述中药组合物。其中，相对于100g的水，黄氏的用量为10g，黄精的用量为5g，人参的用量为2g，川芎的用量为1g，枸杞的用量为2g，石菖蒲的用量为2g，肉苁蓉的用量为1g；相对于100g的大黄，冬虫夏草的用量为20g，葛花的用量为8g，南五味子的用量为2g，茯苓的用量为10g，石斛的用量为5g，旱莲草的用量为2g，三七的用量为1g，金银花的用量为1g。
实施例2
将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:15的比例进行混合，静置后浸提5次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；其中，第一次煎煮的时间为30min；第二次煎煮的时间为50min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为25min；将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B(龟板胶、过滤液M、混合粉末N和膏状物B按照质量比为1:0.7:1.2:0.4的比例进行混合)，得到混合物A，将混合物A经灭菌(灭菌的条件包括温度为115℃，时间为10min)、干燥(干燥的条件包括：压力为-0.06Mpa，温度为80℃，时间为3h)后得到所述中药组合物。其中，相对于100g的水，黄氏的用量为15g，黄精的用量为8g，人参的用量为6g，川芎的用量为7g，枸杞的用量为7g，石菖蒲的用量为10g，肉苁蓉的用量为6g；相对于100g的大黄，冬虫夏草的用量为40g，葛花的用量为12g，南五味子的用量为8g，茯苓的用量为20g，石斛的用量为15g，旱莲草的用量为9g，三七的用量为10g，金银花的用量为10g。
实施例3
将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:12的比例进行混合，静置后浸提3次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；其中，第一次煎煮的时间为20min；第二次煎煮的时间为45min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为22min；将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B(龟板胶、过滤液M、混合粉末N和膏状物B按照质量比为1:0.6:1:0.3的比例进行混合)，得到混合物A，将混合物A经灭菌(灭菌的条件包括温度为112℃，时间为7min)、干燥(干燥的条件包括：压力为-0.06Mpa，温度为70℃，时间为2.5h)后得到所述中药组合物。其中，相对于100g的水，黄氏的用量为12g，黄精的用量为7g，人参的用量为4g，川芎的用量为4g，枸杞的用量为4.5g，石菖蒲的用量为6g，肉苁蓉的用量为3.5g；相对于100g的大黄，冬虫夏草的用量为30g，葛花的用量为10g，南五味子的用量为5g，茯苓的用量为15g，石斛的用量为10g，旱莲草的用量为5.5g，三七的用量为5.5g，金银花的用量为5.5g。
将实施例3制得的中药组合物用于临床治疗，并进行临床观察：
随机选取了已确诊的老年痴呆症患者100例。其中，男性患者66例，女性患者34例，年龄60-80岁，病程1-3年。
治疗方法：
采用本发明实施例3所制备的中药组合物，每次两片，每日三次，每片含药量0.25克，饭后半小时温开水送服，忌辛辣油腻之物，忌烟酒；孕妇慎用。
疗效评定标准：
治愈：知和记忆功能下降、社会适应能力降低，各种精神症状和行为障碍等症状消失，愈后未复发，完全恢复正常生活。
有效：上述症状明显减轻，发病周期增长，基本恢复正常生活。
显效：上述症状减轻。
无效：治疗前后检查对比，症状、体征无变化。
病例1、王某，男，71岁。具有记忆力减退、失眠健忘等症状，连续服用本发明实施例3所得中药组合物1个月后症状减轻，随后服用2个月后症状消失，继续服药3个月后停药，随访未复发。
病例2、周某，女，62岁。具有焦躁不安，吵闹不休，多疑多虑，不能独立进行外出活动等症状，曾用过几种中西药治疗，效果均不理想。用药过程及效果：服用本发明实施例3所得中药组合物1个月后症状减轻，随后服用6个月后症状消失，停药，随访未复发。
病例3、朱某，女，68岁。具备，走路不稳，偏瘫，大小便失禁等症状，曾多次辗转专科医院疗效不佳。用药过程及效果：服用本发明实施例3所得中药组合物2个月后症状减轻，随后服用6个月后症状消失，继续服药3个月后停药，随访未复发。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (8)

1.一种含有石杉碱甲的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
(1)将千层塔粉末和盐酸溶液按照质量比为1:10-15的比例进行混合，静置后浸提2-5次，收集浸提液A；在浸提液A中加入氯仿萃取，然后合并氯仿，收集氯仿层；将氯仿层进行离心，去除上层水层后进行浓缩，而后将浓缩得到的浓缩物进行洗脱，得到膏状物B；
(2)将黄氏、黄精、人参、川芎、枸杞、石菖蒲、肉苁蓉和水混合，之后分别第一次煎煮和第二次煎煮，过滤后得到过滤液M；
其中，第一次煎煮的时间为10-30min；第二次煎煮的时间为40-50min；第一次煎煮和第二次煎煮之间的间隔时间为20-25min；
(3)将大黄、冬虫夏草、葛花、南五味子、茯苓、石斛、旱莲草、三七和金银花混合后进行研磨，得到混合粉末N；
(4)将龟板胶加热融化，之后加入过滤液M、混合粉末N和膏状物B，得到混合物A，将混合物A经灭菌、干燥后得到所述中药组合物。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，相对于100重量份的水，黄氏的用量为10-15重量份，黄精的用量为5-8重量份，人参的用量为2-6重量份，川芎的用量为1-7重量份，枸杞的用量为2-7重量份，石菖蒲的用量为2-10重量份，肉苁蓉的用量为1-6重量份。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其中，相对于100重量份的大黄，冬虫夏草的用量为20-40重量份，葛花的用量为8-12重量份，南五味子的用量为2-8重量份，茯苓的用量为10-20重量份，石斛的用量为5-15重量份，旱莲草的用量为2-9重量份，三七的用量为1-10重量份，金银花的用量为1-10重量份。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其中，龟板胶、过滤液M、混合粉末N和膏状物B按照质量比为1:0.5-0.7:0.9-1.2:0.2-0.4的比例进行混合。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(4)中，灭菌的条件包括温度为110-115℃，时间为5-10min。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(4)中，干燥的条件包括：压力为-0.07Mpa～-0.06Mpa，温度为60-80℃，时间为2-3h。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其中，混合粉末N的平均粒径为2-4mm。
8.一种含有石杉碱甲的中药组合物，其特征在于，所述含有石杉碱甲的中药组合物由权利要求1-7中任意一项所述的制备方法制得。
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CN112426452A (zh) * 2020-12-20 2021-03-02 江西兼济堂农业开发有限公司 一种健脑益智组合物及其制备方法和应用

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