CN114522193A - 一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 - Google Patents
一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114522193A CN114522193A CN202210000767.9A CN202210000767A CN114522193A CN 114522193 A CN114522193 A CN 114522193A CN 202210000767 A CN202210000767 A CN 202210000767A CN 114522193 A CN114522193 A CN 114522193A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- solution
- mongolian
- sample
- thin layer
- medicine composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 120
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 82
- 206010018498 Goitre Diseases 0.000 title abstract description 26
- 201000003872 goiter Diseases 0.000 title abstract description 23
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 7
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 title abstract description 5
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 75
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 56
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 51
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 50
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 45
- 244000179560 Prunella vulgaris Species 0.000 claims description 35
- 239000013642 negative control Substances 0.000 claims description 32
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 29
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 29
- 244000042430 Rhodiola rosea Species 0.000 claims description 23
- 235000003713 Rhodiola rosea Nutrition 0.000 claims description 23
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 claims description 23
- 235000003145 Hippophae rhamnoides Nutrition 0.000 claims description 22
- 241000334160 Isatis Species 0.000 claims description 22
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 claims description 22
- 238000004809 thin layer chromatography Methods 0.000 claims description 22
- DOUMFZQKYFQNTF-WUTVXBCWSA-N (R)-rosmarinic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)O)OC(=O)\C=C\C=1C=C(O)C(O)=CC=1)C1=CC=C(O)C(O)=C1 DOUMFZQKYFQNTF-WUTVXBCWSA-N 0.000 claims description 20
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 19
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 19
- 238000004088 simulation Methods 0.000 claims description 19
- 235000010674 Prunella vulgaris Nutrition 0.000 claims description 18
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 17
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 17
- 241000227129 Aconitum Species 0.000 claims description 16
- 241000229143 Hippophae Species 0.000 claims description 16
- 235000008113 selfheal Nutrition 0.000 claims description 16
- 241001092413 Chrysosplenium Species 0.000 claims description 15
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 11
- 241000501743 Gentiana macrophylla Species 0.000 claims description 10
- 240000000950 Hippophae rhamnoides Species 0.000 claims description 10
- GQODBWLKUWYOFX-UHFFFAOYSA-N Isorhamnetin Natural products C1=C(O)C(C)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)O)=C1 GQODBWLKUWYOFX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- ZZAFFYPNLYCDEP-HNNXBMFYSA-N Rosmarinsaeure Natural products OC(=O)[C@H](Cc1cccc(O)c1O)OC(=O)C=Cc2ccc(O)c(O)c2 ZZAFFYPNLYCDEP-HNNXBMFYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 10
- IZQSVPBOUDKVDZ-UHFFFAOYSA-N isorhamnetin Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)O)=C1 IZQSVPBOUDKVDZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 235000008800 isorhamnetin Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 10
- DOUMFZQKYFQNTF-MRXNPFEDSA-N rosemarinic acid Natural products C([C@H](C(=O)O)OC(=O)C=CC=1C=C(O)C(O)=CC=1)C1=CC=C(O)C(O)=C1 DOUMFZQKYFQNTF-MRXNPFEDSA-N 0.000 claims description 10
- TVHVQJFBWRLYOD-UHFFFAOYSA-N rosmarinic acid Natural products OC(=O)C(Cc1ccc(O)c(O)c1)OC(=Cc2ccc(O)c(O)c2)C=O TVHVQJFBWRLYOD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- ILRCGYURZSFMEG-UHFFFAOYSA-N Salidroside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCCC1=CC=C(O)C=C1 ILRCGYURZSFMEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 9
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 9
- ILRCGYURZSFMEG-RQICVUQASA-N salidroside Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)OC1OCCC1=CC=C(O)C=C1 ILRCGYURZSFMEG-RQICVUQASA-N 0.000 claims description 9
- UZQVYLOFLQICCT-SCSAIBSYSA-N (R)-goitrin Chemical compound C=C[C@@H]1CNC(=S)O1 UZQVYLOFLQICCT-SCSAIBSYSA-N 0.000 claims description 8
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- UZQVYLOFLQICCT-UHFFFAOYSA-N Goitrin Natural products C=CC1CNC(=S)O1 UZQVYLOFLQICCT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims description 7
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims description 7
- 239000012085 test solution Substances 0.000 claims description 7
- 241000237509 Patinopecten sp. Species 0.000 claims description 6
- 238000007605 air drying Methods 0.000 claims description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 235000020637 scallop Nutrition 0.000 claims description 6
- 238000012216 screening Methods 0.000 claims description 6
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 6
- 238000009210 therapy by ultrasound Methods 0.000 claims description 6
- 241001165494 Rhodiola Species 0.000 claims description 5
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 claims description 5
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 5
- 241000501719 Gentiana straminea Species 0.000 claims description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 4
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 claims description 3
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 claims description 3
- GCHZQTJYIFBIDC-UHFFFAOYSA-N chloroform methanol propan-2-one hydrate Chemical compound O.OC.CC(C)=O.ClC(Cl)Cl GCHZQTJYIFBIDC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 3
- -1 cyclohexane-ethyl acetate-isopropanol-formic acid Chemical compound 0.000 claims description 3
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 claims description 3
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 claims description 3
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 claims description 3
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000011630 iodine Substances 0.000 claims description 3
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 claims description 3
- HFFLGKNGCAIQMO-UHFFFAOYSA-N trichloroacetaldehyde Chemical compound ClC(Cl)(Cl)C=O HFFLGKNGCAIQMO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 2
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 claims 1
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 abstract description 37
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 36
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 6
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 6
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract description 4
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 26
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 10
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 10
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 10
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 10
- 230000003325 follicular Effects 0.000 description 9
- 239000010231 banlangen Substances 0.000 description 8
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 7
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 6
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 6
- 238000001000 micrograph Methods 0.000 description 6
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 6
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 6
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 6
- 240000003409 Gentiana lutea Species 0.000 description 5
- 102000011923 Thyrotropin Human genes 0.000 description 5
- 108010061174 Thyrotropin Proteins 0.000 description 5
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 5
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 5
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 5
- 241001071795 Gentiana Species 0.000 description 4
- 235000002873 Gentiana lutea Nutrition 0.000 description 4
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 4
- 101150008755 PCNA gene Proteins 0.000 description 4
- KNAHARQHSZJURB-UHFFFAOYSA-N Propylthiouracile Chemical compound CCCC1=CC(=O)NC(=S)N1 KNAHARQHSZJURB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- AUYYCJSJGJYCDS-LBPRGKRZSA-N Thyrolar Chemical class IC1=CC(C[C@H](N)C(O)=O)=CC(I)=C1OC1=CC=C(O)C(I)=C1 AUYYCJSJGJYCDS-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 4
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 4
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 4
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 4
- 229960002662 propylthiouracil Drugs 0.000 description 4
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 3
- 235000003935 Hippophae Nutrition 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 description 3
- 201000008496 endemic goiter Diseases 0.000 description 3
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 3
- 238000010172 mouse model Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 239000005495 thyroid hormone Substances 0.000 description 3
- 229940036555 thyroid hormone Drugs 0.000 description 3
- JMGZEFIQIZZSBH-UHFFFAOYSA-N Bioquercetin Natural products CC1OC(OCC(O)C2OC(OC3=C(Oc4cc(O)cc(O)c4C3=O)c5ccc(O)c(O)c5)C(O)C2O)C(O)C(O)C1O JMGZEFIQIZZSBH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 2
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 2
- 241000220284 Crassulaceae Species 0.000 description 2
- 108050006400 Cyclin Proteins 0.000 description 2
- 206010020741 Hyperpyrexia Diseases 0.000 description 2
- 206010067997 Iodine deficiency Diseases 0.000 description 2
- 241000334154 Isatis tinctoria Species 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000009339 Proliferating Cell Nuclear Antigen Human genes 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 238000011529 RT qPCR Methods 0.000 description 2
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 2
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- IVTMALDHFAHOGL-UHFFFAOYSA-N eriodictyol 7-O-rutinoside Natural products OC1C(O)C(O)C(C)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC=2C=C3C(C(C(O)=C(O3)C=3C=C(O)C(O)=CC=3)=O)=C(O)C=2)O1 IVTMALDHFAHOGL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 2
- 150000002212 flavone derivatives Chemical class 0.000 description 2
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 2
- 210000000185 follicular epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N gallic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000004209 hair Anatomy 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 235000006479 iodine deficiency Nutrition 0.000 description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 2
- 108020004999 messenger RNA Proteins 0.000 description 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- FDRQPMVGJOQVTL-UHFFFAOYSA-N quercetin rutinoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC=2C(C3=C(O)C=C(O)C=C3OC=2C=2C=C(O)C(O)=CC=2)=O)O1 FDRQPMVGJOQVTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 235000005493 rutin Nutrition 0.000 description 2
- IKGXIBQEEMLURG-BKUODXTLSA-N rutin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O[C@@H]1OC[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](OC=2C(C3=C(O)C=C(O)C=C3OC=2C=2C=C(O)C(O)=CC=2)=O)O1 IKGXIBQEEMLURG-BKUODXTLSA-N 0.000 description 2
- ALABRVAAKCSLSC-UHFFFAOYSA-N rutin Natural products CC1OC(OCC2OC(O)C(O)C(O)C2O)C(O)C(O)C1OC3=C(Oc4cc(O)cc(O)c4C3=O)c5ccc(O)c(O)c5 ALABRVAAKCSLSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960004555 rutoside Drugs 0.000 description 2
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 2
- 239000004575 stone Substances 0.000 description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- XUIIKFGFIJCVMT-UHFFFAOYSA-N thyroxine-binding globulin Natural products IC1=CC(CC([NH3+])C([O-])=O)=CC(I)=C1OC1=CC(I)=C(O)C(I)=C1 XUIIKFGFIJCVMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000701413 Aconitum kusnezoffii Species 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000219193 Brassicaceae Species 0.000 description 1
- 241000122205 Chamaeleonidae Species 0.000 description 1
- 241000123346 Chrysosporium Species 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 206010051625 Conjunctival hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010010726 Conjunctival oedema Diseases 0.000 description 1
- XUIIKFGFIJCVMT-GFCCVEGCSA-N D-thyroxine Chemical compound IC1=CC(C[C@@H](N)C(O)=O)=CC(I)=C1OC1=CC(I)=C(O)C(I)=C1 XUIIKFGFIJCVMT-GFCCVEGCSA-N 0.000 description 1
- 241001508399 Elaeagnus Species 0.000 description 1
- 206010049119 Emotional distress Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000812260 Gentiana grandiflora Species 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- XUIIKFGFIJCVMT-LBPRGKRZSA-N L-thyroxine Chemical compound IC1=CC(C[C@H]([NH3+])C([O-])=O)=CC(I)=C1OC1=CC(I)=C(O)C(I)=C1 XUIIKFGFIJCVMT-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 1
- 241000207923 Lamiaceae Species 0.000 description 1
- 206010067125 Liver injury Diseases 0.000 description 1
- 206010025323 Lymphomas Diseases 0.000 description 1
- 206010025421 Macule Diseases 0.000 description 1
- 241001625898 Mauritia arabica Species 0.000 description 1
- 201000005505 Measles Diseases 0.000 description 1
- 241000475481 Nebula Species 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 241000697033 Ostracion meleagris Species 0.000 description 1
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 1
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 1
- QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M Pentobarbital sodium Chemical compound [Na+].CCCC(C)C1(CC)C(=O)NC(=O)[N-]C1=O QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- 102000006382 Ribonucleases Human genes 0.000 description 1
- 108010083644 Ribonucleases Proteins 0.000 description 1
- 241000220151 Saxifragaceae Species 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 244000303860 Spiranthes sinensis Species 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003208 anti-thyroid effect Effects 0.000 description 1
- 210000000702 aorta abdominal Anatomy 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- ONBIUAZBGHXJDM-UHFFFAOYSA-J bismuth;potassium;tetraiodide Chemical compound [K+].[I-].[I-].[I-].[I-].[Bi+3] ONBIUAZBGHXJDM-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 1
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 230000001447 compensatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000005138 cryopreservation Methods 0.000 description 1
- 210000000805 cytoplasm Anatomy 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 238000003255 drug test Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000008451 emotion Effects 0.000 description 1
- 210000003372 endocrine gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000003912 environmental pollution Methods 0.000 description 1
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 229940074391 gallic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000004515 gallic acid Nutrition 0.000 description 1
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 238000007490 hematoxylin and eosin (H&E) staining Methods 0.000 description 1
- 231100000753 hepatic injury Toxicity 0.000 description 1
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 231100000283 hepatitis Toxicity 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 210000004969 inflammatory cell Anatomy 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 229950008325 levothyroxine Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N octadecylsilane Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC[SiH3] YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002866 paraformaldehyde Polymers 0.000 description 1
- 210000002990 parathyroid gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 229960002275 pentobarbital sodium Drugs 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 238000003762 quantitative reverse transcription PCR Methods 0.000 description 1
- 238000003127 radioimmunoassay Methods 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 210000002416 recurrent laryngeal nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 239000012088 reference solution Substances 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 1
- 230000002889 sympathetic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000331 sympathetic ganglia Anatomy 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002194 synthesizing effect Effects 0.000 description 1
- ZEMGGZBWXRYJHK-UHFFFAOYSA-N thiouracil Chemical compound O=C1C=CNC(=S)N1 ZEMGGZBWXRYJHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229950000329 thiouracil Drugs 0.000 description 1
- 210000000534 thyroid cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 230000006016 thyroid dysfunction Effects 0.000 description 1
- 229940034208 thyroxine Drugs 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 230000002936 tranquilizing effect Effects 0.000 description 1
- 229940035722 triiodothyronine Drugs 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 1
- 229910021642 ultra pure water Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012498 ultrapure water Substances 0.000 description 1
- 238000004506 ultrasonic cleaning Methods 0.000 description 1
- 238000000870 ultraviolet spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 210000003934 vacuole Anatomy 0.000 description 1
- 210000001186 vagus nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/536—Prunella or Brunella (selfheal)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/19—Acanthaceae (Acanthus family)
- A61K36/195—Strobilanthes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
- A61K36/315—Isatis, e.g. Dyer's woad
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/41—Crassulaceae (Stonecrop family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/51—Gentianaceae (Gentian family)
- A61K36/515—Gentiana
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
- A61K36/714—Aconitum (monkshood)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
- G01N30/02—Column chromatography
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
- G01N30/90—Plate chromatography, e.g. thin layer or paper chromatography
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Marine Sciences & Fisheries (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明属于蒙药技术领域,涉及一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物及其制备方法和质控方法,由以下重量份的原料组成,夏枯草球1份、沙棘1份、红景天1份、金腰草1份、大花龙胆1份、制草乌1份、板蓝根1份、紫贝灰1份组成,该蒙药组合物用于治疗甲状腺肿大。该蒙药组合物无毒副作用,治疗效果好,标本兼治,不易复发,费用低廉,能够提高甲状腺功能,特别是对严重的甲状腺肿大的症状具有很好的疗效。
Description
技术领域
本发明属于蒙药技术领域,涉及一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物及其制备方法和质控方法。
背景技术
甲状腺是人体最大的内分泌腺体,位于甲状软骨下紧贴在气管第三,四软骨环前面,由两侧叶和峡部组成,平均重量成大约20-25g,女性略大略重。甲状腺后面有甲状旁腺4枚及喉返神经,血液供应有上下左右四条动脉,所以甲状腺血供较丰富,腺体受颈交感神经节的交感神经和迷走神经支配。甲状腺的主要功能是合成甲状腺激素,调节机体代谢。
单纯性甲状腺肿俗称“粗脖子”、“大脖子”或“瘻脖子”,是以缺碘为主的代偿性甲状腺肿大,青年女性多见,一般伴有甲状腺功能异常。造成甲状腺肿大的因素主要有先天性甲状腺激素合成缺陷、碘缺乏和高碘、自身免疫因素以及环境污染。传统医学认为,单纯性甲状腺肿大多由饮食不洁,损伤脾胃气机,肝气伐胃而产生痰瘀,或由于先天不足,冲任失调,或由情志不遂,情志伤肝,气机不畅,以致气郁生痰,结于咽喉而成为单纯性甲状腺肿大。蒙医学认为甲状腺肿大主要是水土不服而致,它归属于蒙医学“巴胡病”范畴,是蒙医理论中的“巴达干赫依”聚集所引起的一种疾病,故治宜软坚散结,疏肝解郁,利湿祛痰消核,清热解毒,活血祛瘀,健脾开胃才能有效治愈单纯性甲状腺肿大。
目前对该病的治疗方法一般采用手术治疗,然而手术后往往会出现甲状腺功能的衰退,甚至会留下永久的疤痕。临床医生常用左旋甲状腺素治疗甲状腺肿,但疗效慢、疗程长,效果不明显,复发率也高。
发明内容
针对现有技术中的问题,本发明的目的是要提供一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物及其制备方法和质控方法,通过该方法制备的蒙药组合物安全可靠,无毒副作用,见效快,价格低廉,根据蒙医理论复方配伍规律,对甲状腺肿大具有很好的疗效,对甲状腺功能减退具有很好的改善作用。
本发明的具体技术方案如下:
一种蒙药组合物,由以下重量份的原料组成,夏枯草球1份、沙棘1份、红景天1份、金腰草1份、大花龙胆1份、制草乌1份、板蓝根1份、紫贝灰1 份组成,该蒙药组合物用于治疗甲状腺肿大。
可选择,夏枯草球50~100g、沙棘50~100g、红景天50~100g、金腰草 50~100g、大花龙胆50~100g、制草乌50~100g、板蓝根50~100g、紫贝灰 50~100g。优选择,夏枯草球80g、沙棘80g、红景天80g、金腰草80g、大花龙胆80g、制草乌80g、板蓝根80g、紫贝灰80g。
可选择,该蒙药组合物能够制备成蒙药片剂、颗粒剂、丸剂、散剂或者汤剂。
本发明还提供一种蒙药组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)按等重量份称取夏枯草球、沙棘、红景天、金腰草、大花龙胆、制草乌、板蓝根、紫贝灰原药材,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得蒙药粉末;
2)将步骤1)得到的蒙药粉末制成片剂、颗粒剂、丸剂、散剂或者汤剂。
本发明还提供一种蒙药组合物的质量监控方法,包括如下步骤:
1)采用显微鉴别法对蒙药组合物中的沙棘、制草乌、大花龙胆进行了显微鉴别;
2)采用薄层色谱法分别对蒙药组合物中的夏枯草球、板蓝根、红景天进行鉴别;
3)采用理化鉴别法对蒙药组合物中的金腰草进行鉴别;
4)采用高效液相色谱法对蒙药组合物中的沙棘所含的异鼠李素和总黄酮的含量进行鉴别。
可选择,在步骤1)的显微鉴别过程中,取蒙药组合物供试品少许(需要明确克数范围),研细,制备沙棘、制草乌、大花龙胆水合氯醛装片,加热,置显微镜下观察。
可选择,在步骤2)的薄层鉴别夏枯草球的过程中,
1)取蒙药组合物供试品5-12g,研细,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液;
2)取以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺夏枯草球)各5-12g,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml 使溶解,作为模拟样品溶液和阴性对照溶液;
3)取单药0.5-1.5g,加稀盐酸1ml、乙醚20ml,加热回流30-60分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为单药溶液;
4)取迷迭香酸对照品,加乙醇制成每lml含0.lmg的溶液,作为对照品溶液;
5)按照薄层色谱法试验,吸取上述阴性对照溶液5μl、对照药材10μl、单药20μl、模拟样品溶液20μl、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(浓度比为15:3:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置于紫外灯下检视。
可选择,在步骤2)的薄层鉴别红景天的过程中,
1)取权利要求1所述的药物组合物供试品4-10g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺红景天)各4-10g、单药0.4-1.0g,分别加70%甲醇10ml,超声处理30-60分钟,滤过,滤液作为供试品溶液、模拟样品溶液和阴性对照溶液;
2)另取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;
3)按照薄层色谱法试验,吸取上述阴性对照溶液10μl,对照品溶液10μl,单药溶液10μl,模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(体积比为6:3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,置碘蒸气中熏。
可选择,在步骤2)中的薄层鉴别板蓝根的过程中,
1)取根据权利要求1所述的蒙药组合物供试品4-10g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺板蓝根)各4-10g、单药0.5-1.2g,加80%甲醇20ml,超声处理30-60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液、模拟样品溶液和阴性对照溶液;
2)在表告依春对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品的溶液;
3)按照薄层色谱法试验,吸取上述阴性对照溶液10μl,对照品溶液10μl,单药溶液10μl,模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(体积比为1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。
本发明的有益效果:该蒙药组合物无毒副作用,治疗效果好,标本兼治,不易复发,费用低廉,能够提高甲状腺功能,特别是对严重的甲状腺肿大的症状具有很好的疗效。
附图说明
图1-1示出单药沙棘表皮鳞毛的显微照片。
图1-2示出蒙药组合物供试品中沙棘表皮鳞毛的显微照片。
图2-1示出了单药草乌石细胞的显微照片。
图2-2示出了蒙药组合物供试品中草乌石细胞的显微照片。
图3-1示出了单药大花龙胆螺纹导管的显微照片。
图3-2示出了蒙药组合物供试品中大花龙胆螺纹导管的显微照片。
图4-1示出了蒙药组合物供试品中夏枯草球的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺夏枯草球),2是迷迭香酸对照品,3是夏枯草单药,4是模拟样品, 5是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604)) (考察温度25℃、考察相对湿度36%)。
图4-2示出了蒙药组合物供试品中夏枯草球的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺夏枯草球),2是迷迭香酸对照品,3是夏枯草单药,4是模拟样品, 5是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604)) (考察温度6℃、考察相对湿度20%)。
图5-1示出了蒙药组合物供试品中红景天的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺红景天),2是红景天苷对照品,3是红景天单药,4.是模拟样品,5 是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604))(考察温度25℃、考察相对湿度36%)。
图5-2示出了蒙药组合物供试品中红景天的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺红景天),2是红景天苷对照品,3是红景天单药,4.是模拟样品,5 是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604))(考察温度6℃、相对湿度20%)。
图6-1示出了蒙药组合物供试品中板蓝根的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺板蓝根),2是表告依春对照品,3是板蓝根单药,4是模拟样品,5 是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604)), (考察温度25℃、相对湿度36%)
图6-2示出了蒙药组合物供试品中板蓝根的薄层色谱照片(其中,1是阴性对照(缺板蓝根),2是表告依春对照品,3是板蓝根单药,4是模拟样品,5 是供试品(批号:438SW150828),6是供试品(批号:438SW150604)), (考察温度6℃、相对湿度20%)。
图7示出了蒙药组合物对甲状腺肿大大鼠甲状腺病理学变化的影响结果。
图8示出了蒙药组合物对甲状腺肿大大鼠甲状腺功能的影响结果。
图9示出了蒙药组合物对甲状腺肿大鼠甲状腺功能的影响结果。
图10示出了蒙药组合物对大鼠甲状腺组织中PCNA基因、蛋白的影响结果。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施例进行详细描述。
一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物由以下重量份的原料组成:夏枯草球80g、沙棘80g、红景天80g、金腰草80g、大花龙胆80g、制草乌80g、板蓝根80g、紫贝灰80g组成。
该蒙药组合物可以制备成蒙药片剂、颗粒、蒙药丸等多种形式,并不局限为汤剂和散剂,适用于多种治疗方式和用药方式。
本发明中各类药材的药理如下:
1)夏枯草为唇形科夏枯草属多年生草本植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗,“夏枯草”之名始载汉代《神农本草经》,历代本草著作多有记载。其味辛、苦,性寒,归肝、胆经,具有清肝明目、消肿散结等功效,常用于治疗甲状腺肿大、乳腺增生、高血压、淋巴瘤等病症。
2)沙棘Hippophae rhanmoides L.为胡颓子科Elaeagnaceae酸刺属的灌木或小乔木。其味酸,热,干而润。它具有丰富的药理功能,抗心肌缺血、抗心律失常、抗血栓形成、降血糖、提高免疫、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗过敏、抑菌、增强免疫力等药理作用。
3)红景天是景天科(Crassulaceae)红景天属(Rhodiola L.)植物,为多年生草本或亚灌木,常具有肉质匍匐的根状茎,是珍稀的药用植物。红景天性平、清热、滋补元气、利气养血、能补肾、主周身乏力、活血化瘀、抗氧化、抗疲劳及提高免疫力等。
4)大花龙胆是龙胆科植物大花龙胆Gentiana czechenyii Kantiz的干燥花,现只对其生药学鉴别进行了部分研究。
5)板蓝根为十字花科菘蓝属植物菘蓝Isantis indigotica Fort.的干燥根,味苦性寒,归心、肝、胃经。具有清热、解毒、凉血、利咽之功效。临床上常用于治疗瘟毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、烂喉丹疹、疼腮、喉痹、疮肿、水痘、麻疹、肝炎、流行性感冒等病症。
6)紫贝灰为宝贝科动物阿文绶贝Mauritia arabica(Linnaeus)的贝壳。我国分布于福建、台湾、广东、海南、广西及南沙群岛。具有镇惊安神,平肝明目之功效。用于小儿高热抽搐,头晕目眩,惊悸心烦,失眠多梦,目赤肿痛,热毒目翳。灰具有燥湿、破穿功效。
7)金腰草为虎耳草科植物裸茎金腰子的全草,是一种产于青藏高原的中草药,在藏医药中已经有多年的使用和研究,对多种肿瘤细胞有抑制作用。
本发明的蒙药组合物的制备方法具体包括以下步骤:按上述比例混合原药材,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得蒙药粉末。
本发明的蒙药组合物的质量监控方法,包括如下步骤:
1)采用显微鉴别法对蒙药组合物中的沙棘、制草乌、大花龙胆进行了显微鉴别;
2)采用薄层色谱法分别对蒙药组合物中的夏枯草球、板蓝根、红景天进行鉴别;
3)采用理化鉴别法对蒙药组合物中的金腰草进行鉴别;
4)采用高效液相色谱法对蒙药组合物中的沙棘所含的异鼠李素和总黄酮的含量进行鉴别。
具体鉴别细节如下:
1.采用的仪器:
KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),电热鼓风干燥器(上海一恒科学仪器有限公司),ZF-7型暗箱三用紫外线分析仪(上海嘉鹏科技有限公司),电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司),硅胶G 板和GF254板(青岛海洋化工厂分厂),水浴恒温震荡器(上海跃进医疗器械有限公司),投入式恒温水槽NTT-2200(上海爱朗仪器有限公司),尼康Ti-U 倒置荧光显微镜,层析缸,毛细管,帆船牌载玻片,盖玻片等。
2.药材与试剂:
蒙药组合物(又称夏枯草八味丸,准哈它嘎其八味丸)(批号为438SW150828、438SW150604,内蒙古自治区国际蒙医医院);夏枯草球、紫贝灰、沙棘、红景天、制草乌、板蓝根、大花龙胆、金腰草等均由内蒙古自治区国际蒙医医院提供,经内蒙古药检所康双龙教授鉴定为均为正品。迷迭香酸对照品(批号 PO5M6R3)、红景天苷对照品(批号C16J6Q1)、表告依春对照品(批号H29J6X1)、板蓝根对照药材(批号Z15O6B4550)以上对照药材及对照品均购于上海源叶生物科技有限公司。其它试剂均为分析纯。
3.方法与结果
3.1显微鉴别
取夏枯草八味丸(1-2mg),研细,制备沙棘、制草乌、大花龙胆水合氯醛装片,加热,置显微镜下观察。
3.1.1沙棘的鉴别:本品粉末类黄色,细胞壁薄,内含众多橙黄色或鲜黄色颗粒状物及油滴。表皮鳞毛较多,呈扇形,见图1-1,图1-2。
3.1.2制草乌的鉴别:石细胞黄色,类长方形或方形网状裂纹,壁稍厚,见图 2-1,图2-2。
3.1.3大花龙胆的鉴别:本品粉末呈灰绿色。可见螺纹状导管,见图3-1,图 3-2。
3.2薄层鉴别
3.2.1蒙药组合物供试品中夏枯草球的TLC鉴别
参照《中国药典》2015年版一部“夏枯草”和“养血清脑丸”项下的薄层鉴别方法,以迷迭香酸对照品为对照进行条件摸索。按蒙药组合物处方比例折算,取供试品粉末6g,研细,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。取以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺夏枯草球)各6g,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为模拟样品溶液和阴性对照溶液。取单药0.6g,加稀盐酸1ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为单药溶液。另取迷迭香酸对照品,加乙醇制成每lml 含0.lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述阴性对照溶液5μl,对照药材10μl,单药、模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(浓度比为15:3:3.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干。置于紫外灯下(365nm)检视。
以迷迭香酸为对照进行薄层色谱实验,结果显示:在供试品色谱中,在与对照品、单药、模拟样品色谱相应的位置(Rf值0.62)上显相同颜色的荧光斑点,且同工艺同法制备的阴性对照(缺夏枯草球)色谱中在相应的位置上未出现斑点,表明蒙药组合物处方中其他组分对夏枯草球鉴别无干扰,具专属性。供试品薄层色谱结果见图片4-1。
耐用性考察
按确定的方法,考察了室温25℃、相对湿度35%(图片4-1)和低温(6℃)、低湿(相对湿度20%)对薄层结果的影响,结果低温、低湿条件下对整体分离效果无太大影响(Rf值0.59)。低温(6℃)、低湿(相对湿度20%)见图片4-2。
3.2.2蒙药组合物处方中红景天的TLC鉴别
参照《中国药典》2015年版一部红景天项下的薄层鉴别方法,以红景天苷对照品为对照进行条件摸索,按蒙药组合物处方比例折算,取供试品4g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺红景天)各4g、单药0.4g,分别加70%甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液、模拟样品溶液和阴性对照溶液。另取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述阴性对照溶液10μl,对照品溶液10μl,单药溶液10μl,模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(浓度比为6:3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,置碘蒸气中熏。以红景天苷为对照进行薄层色谱实验,结果显示:在供试品色谱中,在与对照品、单药、模拟样品色谱相应的位置(Rf值0.56)上显相同颜色的斑点,且同工艺同法制备的阴性对照(缺红景天)色谱中在相应的位置上未出现斑点,表明蒙药组合物处方中其他组分对红景天鉴别无干扰,具专属性。供试品薄层色谱结果见图片5-1。
耐用性考察
按确定的方法,考察了室温(25℃)、相对湿度36%(图5-1)和低温(6℃)、低湿(相对湿度20%)(图5-2)对薄层结果的影响,结果低温、低湿条件下对整体分离效果无太大影响(Rf值0.47)。
3.2.3蒙药组合物处方中板蓝根的TLC鉴别
参照《中国药典》2015年版一部板蓝根项下的薄层鉴别方法,以表告依春对照品为对照进行条件摸索,按蒙药组合物处方比例折算,取供试品4g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺板蓝根)各4g、单药0.6g,加80%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。再表告依春对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品的溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述阴性对照溶液10μl,对照品溶液10μl,单药溶液10μl,模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。以表告依春为对照进行薄层色谱实验,结果显示:在供试品色谱中,在与对照品、单药、模拟样品色谱相应的位置(Rf值0.423)上显相同颜色的斑点,且同工艺同法制备的阴性对照(缺板蓝根)色谱中在相应的位置上未出现斑点,表明处方中其他组分对板蓝根鉴别无干扰,具专属性。供试品薄层色谱结果见图6-1。
耐用性考察:
按确定的方法,考察了室温25℃、相对湿度36%(图6-1)和低温6℃、低湿相对湿度20%(图6-2)对薄层结果的影响,结果低温、低湿条件下对整体分离效果无太大影响(Rf值0.433)。
3.3处方中金腰草的理化鉴别
参照青海省藏药炮制规范2010年版金腰草鉴别方法,取夏枯草八味丸细粉 2g,加乙醇20ml,浸泡30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶解,滤过,取滤液加碘化铋钾,即发生橙黄色沉淀。
3.4含量测定
参照中国药典2015年版一部沙棘含量测定项下方法进行了实验条件摸索,建立了处方沙棘中异鼠李素和总黄酮的含量测定方法。测定结果达到了较好的效果,方法考察如下:
3.4.1仪器与试剂试药
3.4.1.1仪器
Thermo Ultimate 3000型高效液相色谱仪,变色龙7色谱工作站,AS 5150A 超声清洗仪,754N紫外可见分光光度计。
3.4.1.2试剂与试药
异鼠李素对照品(批号P14J6R1)、芦丁对照品(批号Y225653719)购于上海源叶生物科技有限公司;甲醇为色谱纯,其他均为分析纯试剂,水为超纯水。
3.4.1.3蒙药组合物供试品由内蒙古自治区国际蒙医医院提供。阴性供试品由药物实验室自制。模拟样品由药物实验室自制。
3.4.2 HPLC法测定异鼠李素含量
3.4.2.1色谱条件
3.4.2.1.1色谱柱
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,本实验研究采用nacalai tesque5C18-MS-II 250×4.6mm 5μm柱。
3.4.2.1.2流动相的选择
参考《中国药典》2015年版一部沙棘含量测定项下异鼠李素测定方法,将流动相选择为甲醇-0.4%磷酸溶液(体积比为42:58),结果分离效果好、保留时间适中,故确定其作为本品含量测定的流动相。
3.4.2.1.3柱温
实验中对25℃和30℃柱温进行了比较,结果保留时间略有差异,但分离度及理论板数没有变化,本实验研究选择柱温为30℃。
3.4.2.1.4检测波长的选择
参考《中国药典》2015年版一部沙棘项下选择370nm作为检测波长。
3.4.2.1.5理论板数的确定
对多批蒙药组合物供试品测定结果表明,异鼠李素的理论板数在5000以上即能达到与相邻峰分开,并符合《中国药典》规定R>1.5的要求,本标准规定理论板数按没食子酸峰计应不低于5000。
4.药效学实验
方法选取40只雄性Wistar大鼠(180-200g),随机选取其中10只作为空白组(灌胃生理盐水3ml/d),其余30只给予丙硫氧嘧啶(PTU)15mg/kg,1 次/d,持续灌胃24天。造模第24天,大鼠眼眶取血,根据测量血清中FT3\FT4 的含量,确定造模成功,之后将30只大鼠随机分为3组,即模型组(生理盐水 3ml/d)、阳性对照组(优甲乐100mg/kg)、蒙药组(730mg/kg)。空白组与模型组一致(生理盐水3ml/d),4组继续给药14d后,称各组大鼠体质量,戊巴比妥钠麻醉,腹主动脉取血,离心(4℃,3000r.min-1,15min,离心半径:10cm), 留取上清液,分装,于-80℃保存,待检血清中相关指标,迅速剥离甲状腺和其它器官,称定质量后,根据公式1计算各脏器系数(公式1:脏器系数=脏器质量/大鼠体质量),然后将甲状腺组织的一侧至于无RNA酶的冻存管中,待检分子生物学相关指标,另一侧至于4%多聚甲醛中,进行常规苏木精-伊红(HE)染色,以观察甲状腺组织病理形态学的变化。
实验结果:
1.蒙药组合物对甲状腺肿大鼠模型大鼠甲状腺系数及其他组织系数的影响
与空白组(正常组)比较,模型组大鼠甲状腺系数均显著升高(P<0.01)。与模型组比较,蒙药组大鼠甲状腺系数均降低明显著(P<0.01),优于阳性对照组。(如下表1)
蒙药组合物对甲状腺肿大鼠脏器系数的影响
由表可见,蒙药组合物与模型组比较,能够较好的抑制丙基硫氧嘧啶引起的大鼠的甲状腺肿,各组甲状腺系数差异有显著性,。提示该药方有降低丙基硫氧嘧啶致大鼠甲状腺肿作用。
2.蒙药组合物对甲状腺肿大鼠模型大鼠甲状腺组织形态的影响
如图7所示,肉眼观察模型组大鼠甲状腺较空白组(正常组)体积明显增大;镜下观察模型组与空白组对比,甲状腺滤泡间的差异明显,大小不一,呈圆形或椭圆形,滤泡腔变窄,呈现不规则的形状,腔内胶质数量明显降低。模型组与正常组不同,大部分甲状腺滤泡增生,部分结节状增生,滤泡腔扩张,充满胶质,滤泡上皮细胞胞浆粉染,增生,局灶小乳头形成。显微镜下观察大鼠甲状腺HE染色示:蒙药组甲状腺滤泡与上皮细胞恢复明显好,形态较为规则,基本恢复正常;而优甲乐组(图7阳性对照组)仍然可见到少许浸润的炎性细胞存在于滤泡腔和间质。蒙药组甲状腺细胞恢复程度明显优于优甲乐组,并能使大鼠甲状腺肿组织形态得到改善。蒙药组接近于正常组,甲状腺滤泡轻度增生,滤泡上皮细胞胞浆淡染,滤泡腔胶质部分淡染,部分吸收空泡。
3.蒙药组合物对甲状腺肿大鼠模型大鼠血清中激素水平的影响
放射免疫法检测血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平。
如图8所示,与空白组(正常组)比较,模型组大鼠血清中FT3、FT4水平均显著降低(P<0.05)。与模型组比较,蒙药组大鼠血清中的FT3水平明显升高 (P<0.005),胜于阳性对照组。蒙药组大鼠血清中的FT4水平也有升高(P<0.05),但阳性对照组更加明显(P<0.005)。蒙药组的FT3/FT4值大于阳性对照组。结果显示,蒙药组合物具有促进血清FT3/FT4分泌的作用。夏药为蒙药组合物,夏加药为蒙药组合物加另外一种药。
如图9所示,与正常组比较,模型组大鼠血清中TSH水平均显著升高 (P<0.001)。与模型组比较,蒙药组合物组(即图9中所示夏丸组)大鼠血清中的TSH水平明显降低(P<0.001),水平变化胜于阳性对照组。结果显示蒙药组合物具有抑制血清中TSH分泌的作用。
4.蒙药组合物对甲状腺肿大鼠模型大鼠甲状腺组织中PCNA基因和蛋白的影响
如图10所示,根据qPCR和WB法测定的结果,与空白组(正常组)比较,模型组大鼠甲状腺组织中PCNA mRNA和蛋白的表达量均显著上升(P<0.001)。与模型组比较,阳性对照组和蒙药组大鼠甲状腺组织中PCNA mRNA和蛋白表达量明显降低(P<0.005),蒙药组的变化大于阳性对照组。RT-qPCR和WB结果显示,与正常组相比,模型组的PCNA基因、蛋白表达量明显升高,而阳性对照组降低,蒙药组的PCNA基因、蛋白被明显抑制。
结论:
1、该蒙药组合物具有较强的抗甲状腺重大作用。改善甲状腺功能及组织形态结构。
2、它具有调节甲状腺激素水平的作用。
3、它能够明显的抑制甲状腺细胞增值。
4、该蒙药组合物治疗甲状腺肿的作用可能与其抑制甲状腺组织及细胞的增生有关。
本发明制备的蒙药组合物满足以下质量要求:薄层色谱法分别鉴别蒙药组方中的夏枯草球、板蓝根、红景天时,蒙药组合物在迷迭香酸、表告依春、红景天苷对照品对应处显相同蓝色斑点,阴性无干扰;高效液相色谱法鉴别蒙药组合物中异鼠李素和总黄酮时,蒙药组合物分别在标准品异鼠李素和芦丁对应处有吸收峰,阴性无干扰。
本发明利用蒙药相互间的协同或抵抗作用,提高了治疗效果,减少了不良反应,标本兼治,诸药配伍,祛巴达干,调赫依养血、强精补体之功效,有软坚散结、活血化瘀、疏肝解郁、理气化痰的作用,能从根本上整体调理治疗,更有针对性的治疗甲状腺肿,达到恢复健康的目的,具有安全可靠,疗效确切,无毒副作用。本发明药物具有配伍严谨,药性平和,疗效显著的特点,标本兼治,便于在临床上大面积推广应用。
Claims (9)
1.一种蒙药组合物,其特征在于:由以下重量份的原料组成,夏枯草球1份、沙棘1份、红景天1份、金腰草1份、大花龙胆1份、制草乌1份、板蓝根1份、紫贝灰1份组成,该蒙药组合物用于治疗甲状腺肿大。
2.根据权利要求1所述的蒙药组合物,其特征在于:夏枯草球50~100g、沙棘50~100g、红景天50~100g、金腰草50~100g、大花龙胆50~100g、制草乌50~100g、板蓝根50~100g、紫贝灰50~100g。
3.根据权利要求1所述的蒙药组合物,其特征在于:该蒙药组合物能够制备成蒙药片剂、颗粒剂、丸剂、散剂或者汤剂。
4.一种蒙药组合物的制备方法,包括如下步骤:
1)按等重量份称取夏枯草球、沙棘、红景天、金腰草、大花龙胆、制草乌、板蓝根、紫贝灰原药材,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线灭菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得蒙药粉末;
2)将步骤1)得到的蒙药粉末制成片剂、颗粒剂、丸剂、散剂或者汤剂。
5.一种蒙药组合物的质量监控方法,包括如下步骤:
1)采用显微鉴别法对权利要求1所述的蒙药组合物中的沙棘、制草乌、大花龙胆进行了显微鉴别;
2)采用薄层色谱法分别对权利要求1所述的蒙药组合物中的夏枯草球、板蓝根、红景天进行鉴别;
3)采用理化鉴别法对权利要求1所述的蒙药组合物中的金腰草进行鉴别;
4)采用高效液相色谱法对权利要求1所述的蒙药组合物中的沙棘所含的异鼠李素和总黄酮的含量进行鉴别。
6.根据权利要求5所述的一种质量监控方法,其特征在于:在步骤1)的显微鉴别过程中,取权利要求1所述的蒙药组合物供试品1-2mg,研细,制备沙棘、制草乌、大花龙胆水合氯醛装片,加热,置显微镜下观察。
7.根据权利要求5所述的质量监控方法,其特征在于:在步骤2)的薄层鉴别夏枯草球的过程中,
1)取权利要求1所述的蒙药组合物供试品5-12g,研细,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液;
2)取以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺夏枯草球)各5-12g,加稀盐酸8ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为模拟样品溶液和阴性对照溶液;
3)取单药0.5-1.5g,加稀盐酸1ml、乙醚20ml,加热回流30-60分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为单药溶液;
4)取迷迭香酸对照品,加乙醇制成每lml含0.lmg的溶液,作为对照品溶液;
5)按照薄层色谱法试验,吸取上述阴性对照溶液5μl,夏枯草球对照药材10μl,夏枯草球饮片或药材单药20μl、模拟样品溶液20μl、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(浓度配比为15:3:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置于紫外灯下检视。
8.根据权利要求5所述的质量监控方法,其特征在于:在步骤2)的薄层鉴别红景天的过程中,
1)取权利要求1所述的药物组合物供试品4-10g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺红景天)各4-10g、单药0.4-1.0g,分别加70%甲醇10ml,超声处理30-60分钟,滤过,滤液作为供试品溶液、模拟样品溶液和阴性对照溶液;
2)另取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;
3)按照薄层色谱法试验,吸取上述阴性对照溶液10μl,对照品溶液10μl,单药溶液10μl,模拟、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(浓度比为6:3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,置碘蒸气中熏。
9.根据权利要求5所述的质量监控方法,其特征于:在步骤2)中的薄层鉴别板蓝根的过程中,
1)取根据权利要求1所述的蒙药组合物供试品4-10g、以相同工艺制备的模拟样品和阴性对照(缺板蓝根)各4-10g、单药0.5-1.2g,加80%甲醇20ml,超声处理30-60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液、模拟样品溶液和阴性对照溶液;
2)在表告依春对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品的溶液;
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210000767.9A CN114522193B (zh) | 2022-01-01 | 2022-01-01 | 一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210000767.9A CN114522193B (zh) | 2022-01-01 | 2022-01-01 | 一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114522193A true CN114522193A (zh) | 2022-05-24 |
CN114522193B CN114522193B (zh) | 2024-04-12 |
Family
ID=81621415
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210000767.9A Active CN114522193B (zh) | 2022-01-01 | 2022-01-01 | 一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114522193B (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN116036145A (zh) * | 2022-12-20 | 2023-05-02 | 锡林其其格 | 桔梗水提物在治疗肺炎链球菌感染性疾病方面的应用 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101007085A (zh) * | 2006-11-16 | 2007-08-01 | 内蒙古复旦蒙耀生物技术有限责任公司 | 一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法 |
CN104083744A (zh) * | 2014-07-18 | 2014-10-08 | 那生桑 | 一种治疗疼痛性亚甲炎的蒙药制剂 |
CN110141608A (zh) * | 2019-06-22 | 2019-08-20 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 一种治疗甲状腺疾病的蒙药组合物及其丸剂的制备方法 |
CN110201054A (zh) * | 2019-06-22 | 2019-09-06 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 一种治疗甲状腺疾病的蒙药组合物及其丸剂的制备方法 |
-
2022
- 2022-01-01 CN CN202210000767.9A patent/CN114522193B/zh active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101007085A (zh) * | 2006-11-16 | 2007-08-01 | 内蒙古复旦蒙耀生物技术有限责任公司 | 一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法 |
CN104083744A (zh) * | 2014-07-18 | 2014-10-08 | 那生桑 | 一种治疗疼痛性亚甲炎的蒙药制剂 |
CN110141608A (zh) * | 2019-06-22 | 2019-08-20 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 一种治疗甲状腺疾病的蒙药组合物及其丸剂的制备方法 |
CN110201054A (zh) * | 2019-06-22 | 2019-09-06 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 一种治疗甲状腺疾病的蒙药组合物及其丸剂的制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
徐胜龙;王晋;李静;郭国祯;李予蓉;: "红芪胶囊的质量标准研究", 陕西中医, vol. 34, no. 08, pages 1063 * |
锡林其其格;王海荣;张文;乌汉其木格;: "蒙药夏枯草八味丸薄层色谱鉴别研究", 中国民族民间医药, vol. 27, no. 12, pages 11 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN116036145A (zh) * | 2022-12-20 | 2023-05-02 | 锡林其其格 | 桔梗水提物在治疗肺炎链球菌感染性疾病方面的应用 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN114522193B (zh) | 2024-04-12 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN104042824B (zh) | 一种治疗风寒湿邪中药组合物的制备方法及检测方法 | |
CN101417038B (zh) | 治疗男性不育症的中药组合物及其制备方法 | |
CN106072626A (zh) | 一种朝医复方鹿茸保健食品及其制备方法和用途 | |
CN102120015A (zh) | 一种用于舒肝解郁、安神定志的中药及制法和质量标准 | |
CN114246918B (zh) | 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物及其制备方法 | |
CN114522193B (zh) | 一种治疗甲状腺肿大的蒙药组合物、制备方法和质控方法 | |
CN101890087A (zh) | 含有黄连、大黄、黄芩的组合物 | |
CN104840866A (zh) | 一种健脾产品及其检测方法 | |
Tian et al. | Phenylethanoid Glycosides of Cistanche on menopausal syndrome model in mice | |
CN101288700B (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和检测方法 | |
CN1709341A (zh) | 一种益气健脾的药物组合物及其制备方法和用途 | |
CN113952419B (zh) | 一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和应用 | |
CN108452009A (zh) | 一种包含叶下珠、云芝、丹参和紫草的中药组合物在制备治疗肝癌的药物中的应用 | |
CN101229265B (zh) | 一种降糖及降脂药物组合物及其制备方法 | |
CN102526672B (zh) | 一种中药组合物及其用途和制剂制备方法 | |
CN112245499B (zh) | 治疗腰椎间盘突出症的中成药、制备方法及用途 | |
Li et al. | A novel therapeutic approach for IPF: Based on the “Autophagy-Apoptosis” balance regulation of Zukamu Granules in alveolar macrophages | |
CN100482266C (zh) | 一种由肿节风和白花蛇舌草制成的药物组合物 | |
CN101919974B (zh) | 一种治疗神经胶质瘤的中药组合物及其制备方法 | |
CN106138955A (zh) | 益智仁总黄酮在制备治疗绝经前综合征药物中的应用 | |
CN111558008A (zh) | 一种荷术减肥降脂肚脐贴、制备方法及应用 | |
CN108066494B (zh) | 一种夜尿频作用药液及其制备方法 | |
Li et al. | Haizao Yuhu decoctions including three species of glycyrrhiza protected against propylthiouracil-induced goiter with hypothyroidism in rats via the AMPK/mTOR pathway | |
CN111480846A (zh) | 一种辅助降血脂、提高免疫力的保健品 | |
CN105796620A (zh) | 三七及三七提取物在制备治疗银屑病药物方面的新用途 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |