CN114470046B - 一种治疗过敏性哮喘的中药组方及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗过敏性哮喘的中药组方及其应用。所用组方包括以下原料成分:乌梅,蝉衣,灵芝,防风,炙麻黄,杏仁,石膏,生甘草,厚朴,石韦。本发明所述中药组合物在改善过敏性哮喘患者临床症状、减轻哮喘复发方面具有很好的效果,可改善过敏性哮喘小鼠模型肺部炎症、调节免疫平衡。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗过敏性哮喘的中药组方及其应用。
背景技术
过敏性哮喘(Allergic Asthma,AA)又称变应性哮喘或特应性哮喘,是一种常见的非传染性疾病,占支气管哮喘的60%-80%。临床表现为反复发作性的喘息、气促、胸闷、咳嗽等,常因吸入尘螨、花粉或食入鱼、虾及冷热空气刺激等诱发或加重。儿童及成人均可患病,且患病后多迁延不愈,难以根除。根据世界卫生组织的统计显示,目前全球哮喘的患病人数约为3亿,预计在2025年将达到4亿人。近年来,中国哮喘的发病率呈逐年上升趋势,已成为我国面临的重要公共卫生问题。
随着对过敏性哮喘关注度的提高,过敏性哮喘的治疗方法与机制探究正在不断深入。在现代医学指南中,哮喘的治疗主要以糖皮质激素为主,其副作用相对较小,但对于高血压、高血糖等病人会加重其风险,同时也可能产生骨质疏松、口腔真菌感染、声音嘶哑等不良反应。美国国家健康和营养检查调查(NHANES)结果显示,哮喘患者中特异性IgE≥1阳性者占62.1%。根据全球哮喘防治创议(GINA)推荐,过敏性哮喘的治疗以吸入糖皮质激素(ICS)及长效β2受体激动剂(LABA)控制为首选治疗方案。但在这种标准治疗方案下仍有一部分患者存在急性加重的风险。此外,长期吸入糖皮质激素不良反应多,哮喘病人因吸入技术等因素影响导致吸入治疗的依从性不高。
过敏性哮喘往往起病于童年时期并与过敏史及家族史相关,临床中常合并有过敏性鼻炎、特异性皮炎、荨麻疹及食物过敏等其他过敏性疾病。因此,本病与患者的特异性体质类型有密切的关系。
发明内容
本发明的发明人提出中医体质学说,认为“过敏体质”是发生过敏性哮喘的内在根本原因,通过调理过敏体质,可从根本上解决过敏性疾病的发病与发展。在“辨体论治”思想指导下,结合辨病和辨证论治,研制了本发明的组方。鉴于过敏性哮喘是一种长期反复发作的疾病,调理过敏体质是防治过敏性哮喘的重要理念和方法,调理过敏体质结合减轻炎症反应、改善哮喘临床症状,较传统中医辨证论治以及辨病论治更为全面和完善。
未解决以上技术问题,本发明公开了一种中药组合物及其应用。本发明所述中药组合物在改善过敏性哮喘患者临床症状、减轻哮喘复发方面具有很好的效果,可改善过敏性哮喘小鼠模型肺部炎症、调节免疫平衡。本发明所提供的组方用药精炼,最大程度适合多种中医证型的过敏性哮喘患者,且使用安全,适合开发成中药成药。
第一方面,本发明提供了一种治疗过敏性哮喘的中药组合物,所述中药组合物由乌梅10-20份,蝉衣6-12份,灵芝6-12份,防风5-15份,炙麻黄3-9份,杏仁6-12份,石膏15-25份,生甘草3-9份,厚朴3-9份,石韦5-15份组成。
在一种优选地实施例中,所述中药组合物由乌梅15份,蝉衣9份,灵芝9份,防风10份,炙麻黄6份,杏仁9份,石膏20份,生甘草6份,厚朴6份,石韦10份组成。
以上组成原料药的重量是以生药计算的,以重量份作为配比,在生产时可按照比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以份或毫份为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。
本发明还提供了一种治疗过敏性哮喘的药物制剂,所述药物制剂的有效成分是上面所述的中药组合物或其提取物。
优选地,所述提取物的提取方法是水煎。
进一步,上述药物制剂还包括药学上常用的辅料,所述辅料可以是润滑剂、填充剂、崩解剂、矫味剂。填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种;崩解剂选自羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、磺基丁二酸二辛酯钠中的一种或几种;润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或几种;矫味剂包括但不限于蔗糖、多元醇、甘油、阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊甙。
进一步,所述药物制剂的剂型是药剂学上的常规口服剂型。所述口服剂型可以是口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊。
另一方面,本发明还提供了一种制备治疗过敏性哮喘的药物制剂的方法,所述方法是水煎前述中药组合物。
另一方面,本发明还提供了以上中药组合物、药物制剂在制备治疗过敏性哮喘的产品中的应用。
优选地,过敏性哮喘是由OVA(鸡卵清白蛋白)所引发的,治疗效果如本发明具体实施所验证。
组方中各配伍中药的药理作用阐述如下:
乌梅:为蔷薇科落叶乔木植物梅的未成熟果实。酸,涩,平。归肝,脾,肺,大肠经。功能敛肺止咳、涩肠止泻、生津止渴、安蛔。乌梅含杅檬酸、苹果酸、唬珀酸、碳水化合物、谷笛醇、蜡样物质及齐墩果酸样物质。有强杀菌性及提高肝脏功能的成分苦味酸及具有热镇痛作用的苦扁桃贰,果肉中尚含有较高活性的超氧化物歧化酶。临床常用千用千肺虚久咳,久痢滑肠,虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛;胆道蛔虫症。
蝉蜕:为蝉科昆虫黑蚌的若虫羽化时脱落的皮壳。甘,寒。归肺、肝经。具有疏散风热、宣肺、透疹、明目退赞、熄风止痉的功效。临床常用千外感风热、咳嗽音哑、麻疹透发不畅、风疹煜痒、小儿惊病、目赤、赞障、疗疮肿毒、破伤风等。现代研究蝉蜕含大量钾壳质。亦含蛋臼质、氨埜酸、有机酸、酚类、黄酮类、笛体类、糖类、汕脂、挥发汕及乙醇胺等。尚含钙、铝、磷、镁、铁、f盂、恪、锌等多种微量元素。现代药理证实其有抗惊厥、镇静、解热等作用。
防风:为伞形科植物防风的根。味辛、甘,性温。入膀胱、肺、肝、脾经。具有发表、祛风、胜湿、止痛、解痉的功效。临床主治外感风寒、头痛、目眩、项强、风寒湿痹、骨节酸痛、四肢挛急、破伤风等。现代研究主要成分有挥发汕类2—甲埜—3—丁烯—2—醇、戊酢、正涞烯、已骨巠戊醇、已醇、辛酢、壬酢、辛醇、乙酰苯、7—辛烯—4—醇、蔡、旮没药烯、花侧粕烯、仕桉叶醇等,香豆素类补骨脂素、香相内酉趴欧芹属素乙、珊瑚菜素等,色原酮类、聚炊类、多糖类物质以及仕谷笛醇、胡萝卜贰等。药理证实有解热、镇痛、镇静、抗菌、抗炎及提高免疫的作用。
灵芝:为多孔菌科真菌赤芝.或紫芝的干燥子实体。甘,平。归心、肺、肝、肾经。具有补气安神,止咳平喘的功效。临床多用千心神不宁,失眠心悸,肺虚咳喘,虚劳短气,不思饮食等。现代研究其主要有效成份为多类类、三咭类及笛醇类物质。
炙麻黄:为麻黄科植物草麻黄、中麻黄、或木贼麻黄的干燥草质茎。辛,温,微苦。归肺、膀胱经。具有发汗解表,宣肺平喘,利水消肿的功效。临床常用于风寒表实证,胸闷,咳嗽喘急,风水浮肿,风湿痹痛,阴疽,痰核等。现代研究表明麻黄含生物碱、黄酮、挥发油、有机酸、氨基酸、多糖和鞣质等。现代药理证实其有止咳平喘、发汗、利尿、镇痛、抗变态反应、抗炎、免疫抑制及松弛支气管平滑肌等作用。
杏仁:为蔷薇科植物山杏、西比利亚杏、东北杏或杏干燥成熟种子。苦,温,有毒。入肺、大肠经。具有降气止咳平喘,润肠通便功效。临床常用于治疗虚劳、伤风咳嗽、痰多哮喘、肠燥便秘等症。现代研究表明杏仁含有苦杏仁苷及脂肪油、蛋白质、各种游离氨基酸。亦含丰富的黄酮类化合物(类黄酮),能通过血脑屏障,进入脂肪组织,对人体的健康具有广泛的作用。尚含苦杏仁酶、苦杏仁苷酶、绿原酸、肌醇、苯甲醛、芳樟醇等。现代药理证实其有止咳平喘、抗炎、免疫调节、抗肿瘤、抗氧化及润肠通便等作用。
石膏:为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。甘,辛,大寒。归肺、胃经。生用具有清热泻火、除烦止渴的功效;煅用具有收湿、生肌、敛疮、止血功效。生用可用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛;煅用可外治溃疡不敛,湿疹瘙痒,水火烫伤,外伤出血。石膏主要成分是水硫酸钙(CaSO4·2H2O),亦含有微量的Fe2+、Mg2+及黏土、砂粒、有机物、硫化物等。现代药理研究证实石膏具有解热、解渴、增强免疫、降血糖及一定的解痉、抗炎作用。
生甘草:为豆科植物甘草.胀果甘草和光果甘草的干燥根及根茎。味甘,性平。入心、肺、脾、胃经。具有和中缓急、润肺、解毒、调和诸药的功效。临床主治咽喉肿痛、消化性溃疡、拥疽疮疡,解药毒及食物中毒等。现代研究甘草主要含三祜类、黄酮类、生物碱类和多糖类物质。药理证实具有抗炎、抗过敏、解毒、解热镇痛、镇咳及肾上腺皮质激素样作用等作
厚朴:为木兰科木兰属植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦,辛、温。入脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿消痰、下气除满的功效。主治湿阻中焦、脘腹胀满,食积气滞、腹胀便秘,肺气不降、痰饮喘咳,湿浊不分、霍乱泄泻,七情郁结、痰气互阻之梅核气等。现代研究表明厚朴主要含有酚性化合物、生物碱及挥发油等多种化学成分,厚朴酚、和厚朴酚等酚性化合物是其最主要的活性物质,对消化、神经、心血管与呼吸系统等均具有明显的药理活性。厚朴挥发油是厚朴的主要化学成分之一,约为1%,其中以桉醇为主,尚含有桉叶醇、烯类、酯类、烷类和其他醇类。厚朴中的生物碱主要为木兰箭毒碱、芥子醛等。
石韦:为水龙骨科植物庐山石韦、石韦或有柄石韦的干燥叶。甘,苦,微寒。归肺、膀胱经。具有利尿通淋,清肺止咳,凉血止血的功效。临床常用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,肺热喘咳,吐血,衄血,尿血,崩漏等。现代研究发现其主要化学活性成分为三萜类(何柏烷、达玛烷、乌苏烷、齐墩果烷和环阿屯烷)、黄酮类(黄酮、黄酮醇和二氢黄酮及苷元类)、呫酮类(芒果苷和异芒果苷)、甾体及挥发油成(己醛、香草素、4-己烯-1-醇、1-庚烯-3-醇和异丁酸3-羟基-2,2,4-三甲基戊酯)。
另一方面,本发明还提供了使用本发明所述中药组方治疗哮喘的方法。
附图说明
图1是肺泡灌洗液中IL-5、IL-13、血清中特异性IgE抗体检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05)结果;A:IL-5,B:IL-13,C:IgE抗体。
图2是不同溶度乙酰甲胆碱刺激后Penh值检测(a:p<0.05,Model vs Control;b:p<0.05,Model vs A group;c:p<0.05,Model vs B group;d:p<0.05,Model vs C group;e:p<0.05,Model vs D group;f:p<0.05,Model vs E group)
图3是肺组织HE染色及评分(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图4是肺组织PAS染色及评分(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图5是脾脏组织中CD4+IFNγ+(Th1)细胞百分率检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图6是脾脏组织中CD4+IL4+(Th2)细胞百分率检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图7是脾脏组织中Treg细胞百分率检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图8是脾脏组织中Th17细胞百分率检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
图9是肺脏组织IFNγ、IL-4、Foxp3、RORγt mRNA表达量检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:IFNγ,B:IL-4,C:Foxp3,D:RORγt。
图10是肺泡灌洗液Th1/2,Treg/Th17细胞免疫平衡相关细胞因子检测(***p<0.001,**p<0.01,*p<0.05),A:染色,B:评分。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明,以下所述,仅是对本发明的较佳实施例而已,并非对本发明做其他形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容,依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化,均落在本发明的保护范围内。
实施例1、实验研究
本发明针对过敏性哮喘配制多种组方进行验证,最终筛选到的最优组方是:乌梅、蝉衣、灵芝、防风、炙麻黄、杏仁、石膏、生甘草、厚朴、石韦,该组方在各成分少量增加或减少的情况下均能达到改善过敏性哮喘患者临床症状、减轻哮喘复发方面的效果。
1、药物组合物的制备
表1.各药物组合物的制备
组方 | 图注 | 乌梅 | 蝉衣 | 灵芝 | 防风 | 炙麻黄 | 杏仁 | 石膏 | 生甘草 | 厚朴 | 石韦 |
八种药材 | E | 15 | 9 | 9 | 10 | 6 | 9 | 20 | 6 | ||
1 | A | 15 | 9 | 9 | 10 | 6 | 9 | 20 | 6 | 6 | 10 |
2 | B | 10 | 12 | 12 | 15 | 3 | 6 | 3 | 9 | 3 | 10 |
3 | C | 20 | 9 | 9 | 10 | 6 | 9 | 15 | 6 | 6 | 15 |
4 | D | 15 | 6 | 6 | 5 | 9 | 12 | 10 | 3 | 9 | 20 |
按照以上组方取原料药材,水煎后备用。
2、过敏性哮喘实验动物模型构建及给药
OVA(鸡卵清白蛋白)致敏方法构建过敏性哮喘动物模型:
实验动物:6-8周SPF级雌性BALB/c小鼠;
将实验动物随机分组,分为对照组(不经OVA致敏)、模型组(仅OVA致敏,不进行治疗)、各药物组方组,依次使用表1药方所制备的药物对小鼠进行处理。
动物模型构建方法:分别在第0天、第14天对各组通过腹膜注射(i.p.)方式按照OVA 0.2ml/只(20μg OVA+2mg氢氧化铝佐剂混合物)进行致敏。对照组通过腹膜内注射PBS0.2ml/只(PBS+2mg氢氧化铝佐剂混合物)作为对照,不引发过敏反应。
分别在第21、22、23、24、25天用1%OVA对OVA组、OVA+中药复方组小鼠通过雾化方式进行激发,每日激发一次,每次持续30min,并以同样方式对对照组小鼠用PBS进行雾化;
给药方式:从第14天开始分别给动物进行灌胃治疗,雾化激发前1h进行灌胃给药。
3、实验结果
3.1抗炎:
表1所提供的各组方能够显著抑制炎症反应,能够降低肺泡灌洗液中炎性细胞因子(IL-5、IL-13)的表达;降低血浆中特异性IgE抗体产生;减少肺组织炎性细胞浸润、减少杯状细胞增生,如附图1所示,其中*代表p<0.05,**代表p<0.01,***代表p<0.001。
3.2平喘:
Penh ratio(呼气间歇,3分钟内的平均Penh使用乙酰甲胆碱的时间间隔除以使用PBS的3分钟间隔内的平均Penh)实验检测结果如附图2所示。图2是不同浓度乙酰甲胆碱刺激后气道Penh值检测后经换算得到的Penh ratio值(a:p<0.05,Model vs Control;b:p<0.05,Model vs A group;c:p<0.05,Model vs B group;d:p<0.05,Model vs C group;e:p<0.05,Model vs D group;f:p<0.05,Model vs E group)。
HE染色主要是为胞及胞核形态、大小来区别各种接通分的苏木精染液为碱性,主要使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色;伊红为酸性染料,主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色。HE染色的细胞图片和炎细胞浸润评分如附图3所示。
PAS染色是一种常用的组织化学染色方法,可用于多糖类或糖蛋白(黏蛋白)的染色,支气管黏膜被状细胞因含有糖蛋白而染色。PAS染色的细胞图片和杯状细胞数量统计如附图4所示。
以上结果说明,该组方能够显著降低气道阻力,降低嗜酸性粒细胞浸润,降低肺脏组织炎细胞浸润、减少杯状细胞增生。
3.3免疫调节:
该组方能够调节机体的免疫平衡,脾脏组织中CD4+IFNγ+(Th1)细胞百分率检测如图5,CD4+IL4+(Th2)细胞百分率检测如图6。该组方能够增加脾脏组织Th1细胞的表达、肺脏组织Th1细胞相关细胞因子及基因的表达,降低脾脏组织Th2细胞、肺脏组织Th2细胞相关细胞因子及基因的表达。同时,该组方能降低脾脏组织中Th17细胞百分率(图8),增加Treg细胞百分率(图7);能够增加与Treg细胞相关的炎性细胞因子、转录因子表达,Treg细胞相关的转录因子、Th17相关的转录因子在各组中的mRNA相对表达量如图9所示。肺泡灌洗液中的炎症相关因子的检测情况如图10。
实施例2、临床研究
1
资料与方法
1.1
病例来源
所有病例均来源于2017年5月至2020年1月于北京中医药大学国医堂门诊部、北京弘医堂国际医疗诊所、北京医圣堂王琦国医大师预约门诊就诊的过敏性哮喘患者。
1.2
诊断标准
参照《中国过敏性哮喘诊治指南》中过敏性哮喘诊断标准:1)符合GINA和我国《支气管哮喘诊治指南》的诊断标准,即存在可变性喘息、气紧、胸闷、咳嗽等临床症状,有可变性气流受限的客观证据,并排除其他引起气喘样症状的疾病;2)暴露于过敏原(主要为尘螨、花粉、霉菌和动物毛发)可诱发或加重症状;3)过敏原皮肤点刺试验或血清sIgE检测至少对一种过敏原呈阳性反应。
1.3
临床控制水平分级
参照(2016版)支气管哮喘防治指南[2]中相关内容评估患者临床控制水平,根据患者症状、用药情况及肺功能检查结果等指标分为临床控制、部分控制、未控制。
1.4
纳入标准
1)符合过敏性哮喘诊断标准;2)年龄≥18周岁。
1.5
排除标准
1)临床资料信息不全者;2)处方不以治疗过敏性哮喘为主者;3)无法联系到患者本人;4)合并有支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病患者。
1.6
治疗方法
予脱敏平喘汤治疗。
脱敏平喘汤由乌梅15g,蝉衣9g,灵芝9g,防风10g,炙麻黄6g,杏仁9g,石膏20g,生甘草6g,厚朴6g,石韦10g。组成。
服用方法:每日1剂,水煎服,早晚分服,治疗28d。
1.7
随访
患者停服中药半年及1年后进行电话随访。
1.8
观察指标
观察患者治疗前后中医症状及体征总积分及各单项积分的变化情况,主要症状包括喘息、咳嗽、咯痰、胸闷,体征包括哮鸣音,严重程度分级标准参考2002版《中药新药临床研究指导原则》“哮病症状分级量化表”,每个症状及体征按严重程度分为4级:0分=无症状,2分=轻度,4分=中度,6分=重度,所有单项症状及体征积分累计为总积分。
1.9
疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中中医证候疗效判定标准,分为以下4级:1)临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%。2)显效:临床症状、体征明显改善,疗效指数≥70%,<95%。3)有效:临床症状、体征均有好转,疗效指数≥30%,<70%。4)无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,疗效指数<30%。疗效指数计算方法:疗效指数(%)=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%
1.10
统计学方法
采用SPSS 21.0软件对数据进行统计分析。计量资料若符合正态分布及方差齐性检验,则用均数±标准差表示,治疗前后总积分和单项积分的比较采用两配对样本t检验;若不符合正态分布则用中位数M(P25,P75)表示,治疗前后积分比较采用配对样本的Wilcoxon符号秩和检验。P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。
2
结果
2.1
研究对象的基本资料
2017年5月至2020年1月共接诊58例过敏性哮喘患者,根据病例纳入及排除标准,排除14例年龄小于18周岁患者、7例临床资料信息不全者、6例合并有其他疾病处方不以治疗过敏性哮喘为主者、1例合并有支气管扩张者,最后纳入30例过敏性哮喘患者病例,其中男性7例,女性23例,年龄最小18岁,最大64岁,平均年龄(41.33±14.25)岁,病程最短2月,最长40年。合并有过敏性鼻炎者19例、荨麻疹5例、湿疹3例、过敏性紫癜1例、过敏性皮炎1例。13例季节性发作,17例常年性发作。完全控制者1例,部分控制17例,未控制者12例。28例患者吸入用糖皮质激素。
2.2临床疗效
30例患者治疗28d后的总有效率为90.00%。临床痊愈4例,显效5例,有效18例,无效3例。总体疗效结果,见表2。治疗前后中医症状及体征总积分比较(p<0.001),差异具有统计学意义,具体见表3。治疗前后中医症状及体征各单项积分比较(p<0.01),差异具有统计学意义,具体见表4。治疗前后吸入激素次数比较(p<0.001),差异具有统计学意义,具体见表5。
表2、总体疗效
表3、治疗前后中医证候总积分比较
注:与治疗前相比,***P<0.001。
表4、治疗前后中医证候各单项积分比较
注:与治疗前相比,**P<0.01,***P<0.001。
表5、治疗前后患者每日吸入激素次数比较
注:与治疗前相比,***P<0.001。
2.3随访
治疗结束后对患者进行电话随访,评估长期疗效。选取治疗时间为1个月的患者(继续服药治疗周期超过1月者不纳入)共11例,其中6例为常年性发作,5例为季节性发作,分别随访半年及1年的长期疗效。余2例(2/6)常年性发作者诉服药后半年内未复发,4例(4/5)季节性发作者诉服药后1年内未复发。其余患者自诉虽复发但症状有所减轻。
2.4不良反应
30例患者用药期间均未诉有明显不良反应。
Claims (10)
1.一种治疗过敏性哮喘的中药组合物,所述中药组合物由乌梅10-20份,蝉衣6-12份,灵芝6-12份,防风5-15份,炙麻黄3-9份,杏仁6-12份,石膏15-25份,生甘草3-9份,厚朴3-9份,石韦5-15份组成。
2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由乌梅15份,蝉衣9份,灵芝9份,防风10份,炙麻黄6份,杏仁9份,石膏20份,生甘草6份,厚朴6份,石韦10份组成。
3.一种治疗过敏性哮喘的药物制剂,所述药物制剂的有效成分是权利要求1所述的中药组合物或其提取物。
4.如权利要求3所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料,所述辅料包括润滑剂、填充剂、崩解剂、矫味剂。
5.如权利要求4所述的药物制剂,其特征在于,所述填充剂包括但不限于乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉。
6.如权利要求4所述的药物制剂,其特征在于,所述崩解剂包括但不限于羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、磺基丁二酸二辛酯钠。
7.如权利要求4所述的药物制剂,其特征在于,所述润滑剂包括但不限于十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙。
8.如权利要求4所述的药物制剂,其特征在于,所述矫味剂包括但不限于蔗糖、多元醇、甘油、阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊甙。
9.一种制备治疗过敏性哮喘的药物制剂的方法,所述方法是使用水煎的方法处理权利要求1所述中药组合物。
10.权利要求1所述中药组合物、权利要求3-8所述药物制剂、权利要求9所述方法制备得到的药物制剂在制备治疗过敏性哮喘的产品中的应用。
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