CN1143692C - 减压注射器及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种可在减压状态下储存冷冻干燥剂的减压注射器及其制造方法。所述减压注射器(10)在大致呈筒状的注射筒(12)的一端(12a)作成可开放的密封，另一端(12b)侧可滑动地设置有密封塞块(20)，由此形成一个密封空间(12c)，在该密封空间(12c)内收纳有冷冻干燥剂(18)。所述密封塞块(20)在其外周面上设有自所述注射筒(12)的一端(12a)侧端面至其另一端(12b)侧的中间部位的连续凹槽(22)。在所述注射筒(12)的另一端(12b)侧设有与该端面卡合、且密封该注射筒(12)端侧的密封栓(30)，上述密封空间(12c)保持于减压状态。上述注射器给使用者带来很大的方便。

Description

减压注射器及其制造方法
发明领域
本发明涉及一种减压注射器及其制造方法，更具体地，本发明涉及一种可在减压状态下储存冷冻干燥剂的减压注射器及其制造方法。
背景技术
以往，冷冻干燥剂在使用时溶解，但有容易为水分及氧等分解的不稳定的冷冻干燥剂及，溶解时气泡难以消除的冷冻干燥剂等。这样的冷冻干燥剂。例如，抗生物质、生长激素、疫苗等为使性质稳定、易于储存，且防止溶解时发生气泡，通常以低于大气压的减压状态储存于管状瓶中。可是，储存于管状瓶中时，当冷冻干燥剂溶解之后，须将药液移至注射器内，而不能立即使用。又，如果溶解了冷冻干燥剂的药液粘性大，则其抽取困难。因此，可以认为，如能提供一种可在减压状态下储存冷冻干燥剂的预充式注射器则会给使用者带来很大的方便。
然而，以往的预充式注射器无法在减压状态下储存冷冻干燥剂。
即，通常在将冷冻干燥剂密封于注射器内时，例如，如图1(a)所示，使注射筒1密封的一端向下，对其注入药液2，将注射筒1的另一端部侧用密封塞块塞至所述注射筒的中途，藉由设置于密封塞块3下部外周面上的沟槽4，使注射筒1的内外处于连通状态，使药液2在冷冻干燥装置内冻干。即，在药液2冷冻、减压、除去水分后，形成冷冻干燥剂2’。
以下，如图1(b)所示，在减压状态下，用冷冻干燥装置的板架5将密封塞块3完全挤压入注射筒1内，将冷冻干燥剂2’密封、收纳于注射筒1内之后，再如图1(c)所示，从冷冻干燥装置取出后，在注射器1的另一侧端部安装包装用的盖子6。将注射器从减压的冷冻干燥装置中取出至大气中时，由于密封塞块3的内侧，即注射器1内处于减压状态下，因而，形成与大气压的压力差，密封塞块3在大气压作用下，向注射筒1内侧进一步挤压。其结果，密封、收纳冷冻干燥剂2’的空间变小，成为大致一个大气压的状态，而无法在减压状态下储存冷冻干燥剂2’(例如，参见日本专利特开平7-213608号公报)。
发明揭示
因此，本发明须解决的技术课题是：提供一种可在减压状态下储存冷冻干燥剂的减压注射器及其制造方法。
为解决上述课题，本发明提供一种具有下述结构的减压注射器。
本发明的减压注射器系这样一种注射器，在其一端作成可开放的密封的大致呈筒状的注射筒的另一端侧，可滑动地设置有密封塞块，由此形成一个密封空间，在该密封空间内收纳有冷冻干燥剂，所述密封塞块在其外周面上设有自所述注射筒的一侧端面至另一端侧的中间部位的连续凹槽。在所述注射筒的另一端侧设有与该端面卡合、且密封该注射筒端侧的密封栓。上述密封空间保持于低于一个大气压的状态。
优选的是，上述结构的减压注射器按下述方法制造。
即，所述减压注射器包括：呈大致筒状、其一端可开放的密封的注射筒，在其外周面上设有自所述注射筒的一侧端面至另一端侧的中间部位的连续凹槽的密封塞块，及密封栓。减压注射器的制造方法包括第一、第二及第三步骤。
在所述第一步骤中，将上述注射筒的所述一端向下，将所定量的药液注入注射器内。
在所述第二步骤中，将该密封塞块插入上述注射器内中途，使位于注入药液的所述注射筒另一端侧的密封塞块的所述凹槽部向下，使所述凹槽连通所述注射筒的内、外部，使上述注射筒内的所述药液在减压状态下的冷冻干燥室内冻干。
在所述第三步骤中，将所述密封栓载于所述密封塞块的上侧端面，在减压状态下的冷冻干燥室内，将所述密封栓压入所述注射筒一侧，用所述密封塞块及密封栓密封上述注射筒另一端侧，同时，使所述密封栓卡合于所述注射筒的所述另一端侧端面。
在上述制造方法中，根据第二步骤，在注射筒的下侧，即在注射筒的一端侧形成冷冻干燥剂。根据第三步骤，密封塞块被压入注射筒内，使注射筒二侧，即，形成冷冻干燥剂的注射筒的一端侧(即密封空间)及密封塞块和密封栓之间的空间，分别在低于一个大气压的减压状态下被密封。可以在将冷冻干燥剂装入冷冻干燥室后，在减压气氛中连续地进行冷冻干燥和密封塞块及密封栓的上栓。较好的是，在将所述密封栓载于密封塞块上侧端面的状态下，实行冷冻干燥和上栓。
具有上述结构的减压注射器，可藉由上述制造方法使其内部处于减压状态下的密封。既使将注射器从减压状态下的冷冻干燥室中取出至大气压下，密封栓也因与注射筒另一端侧的端面卡合，使注射器内的移动受阻。所以，密封栓不会因大气压的作用而被压入减压状态下的注射筒内。由此，可使收纳有冷冻干燥剂的密封空间保持于减压状态。又，在密封栓和密封塞块之间存在空间的场合，该空间也可保持在减压状态下。
根据上述，可以将冷冻干燥剂在减压状态下储存于注射器内。
较好的是，上述密封塞块在其所述注射筒另一端侧的端面上设有安装柱塞杆用的安装孔。所述密封栓设有用于将所述密封塞块安装孔插入所述注射筒另一端侧端面的定位凸起。
根据上述结构，将密封栓的定位凸起插入密封塞块的安装孔，藉此，可以使密封塞块固定、载于密封栓的注射筒另一端侧的端面上，并保持该状态。由此，可以在将密封栓载于密封塞块上的状态下很容易地塞入密封栓，同时，将该密封塞块压入注射筒内。
附图的简单说明
图1为以往例子的注射器说明图。
图2为本发明的一个实施形态中的减压注射器的剖视图。
图3为图2中的减压注射器的密封塞块的平面图、正视图、底视图、纵向剖视图及横向剖视图。
图4为图2中的密封盖的平面图。图中，一并显示了密封塞块的剖视图。
图5为图2中的减压注射器的制造工序的说明图。
图6为图2中的减压注射器的使用方法的说明图。
图7为图6的后续说明图。
实施发明的最佳形态
以下，就图2-图7所示的本发明的一个实施形态的减压注射器10作一详细说明。
减压注射器10如图2的剖视图所示，大致包括：注射筒12，密封塞块20，密封栓30。在低于一个大气压的压力状态下，将冷冻干燥剂18密封于在注射筒12内部所形成的密封空间12c之内。
注射筒12包括一管状主体。在注射筒12的一端12a上，藉由铝制盖子14固定、密封有橡胶密封圈13。在注射筒12的另一端12b上，有凸缘延伸至径向外侧。
密封塞块20具体如图3所示，为大致筒状。在图3中，(1)为平面图，(2)为正视图，(3)为底视图，(4)为纵向剖视图，(5)为横向剖视图。如图所示，在筒状主体的下部外周面上，形成有自下端侧向上连续至中间部位的凹槽22。在密封塞块20的下部外周面上，拱出形成有沿凹槽22中心轴向延伸的第一、第二定位凸起24、25。第一及第二定位凸起24、25沿轴向间隔设置，可以容易地检测是否将密封塞块20从注射筒12的另一端12b侧插入至筒管中间部位。在密封塞块20的上部外周面上，拱出形成有环状的密封凸起26。各个凸起26的外径较注射筒12的内周面为稍大。在密封塞块20的上面19上形成有螺孔28，如下所述，由此，可螺旋固定柱塞杆40。
密封盖30详细如图4的正视图所示，大致包括：筒状主体32，定位凸起34，及凸缘36。在主体32的外周面上，拱状形成有环状密封凸起33。密封凸起33的外径较注射筒12的内周面为稍大。定位凸起34自主体32的下面向下突出。密封盖30叠置于如图4剖面所示的密封塞块20的上面29。定位凸起34插入密封塞块20的螺孔28内，与密封塞块20大致保持同轴。凸缘36自主体32上部向径向外侧延伸。凸缘36的外径略相等于注射筒12的另一端12b的凸缘外径。
冷冻干燥剂18按图5所示的说明，密封、收纳于注射筒12内。
即，如图5(a)所示，使橡胶密封圈13及铝盖14密封的注射筒12的一端12a向下，将所定量的药液17注入注射筒12内。
其次，如图5(b)所示，将密封盖30叠置于密封塞块20上，如前所述，藉由定位凸起34和螺孔28，将密封塞块20和密封盖30大致保持同轴。
再其次，如图5(c)所示，在保持与密封盖30同轴的状态下，将密封塞块30插入注射筒12的另一端12b一侧的中途，即使注射筒12的另一端12b位于密封塞块20的第一及第二定位凸起24、25之间。此时，密封塞块20的凹槽22的上部位于注射筒12的另一端12b之上的位置，所以，可以使注射筒12的内、外部连通。
接着，使用冷冻干燥装置，冻干注射筒12内的药液17。具体的如图5(d)所示，用竖立夹具80夹持注射筒12，使所述注射筒12通过密封塞块20的凹槽22处于内外连通的半上栓状态，置于图中未示的冷冻干燥装置内的板架上。将药液17在冷冻干燥装置内冻结之后，减小装置内的压力，除去水分等。冻干药液17的水分等由密封塞块20的凹槽22散逸至注射筒12外，形成冷冻干燥剂18。
其次，如图5(e)所示，在减压状态下，使用图中未示的冷冻干燥装置板架，将密封盖30压向注射筒12一侧，通过密封塞块20的密封凸起26及密封盖30的密封凸起33密封注射筒12的另一端12b一侧，直至密封盖30的凸缘36接合于注射筒12的另一端12b一侧的凸缘。由此，可将冷冻干燥剂18在减压状态下密封、收纳于注射筒12内。
然后，从冷冻干燥装置中取出其二端12a、12b密封的注射筒12，如图5(f)所示，将注射筒12的另一端12b一侧用可脱卸的外卷式铝盖38卷紧，完成减压注射器10。
二端12a、12b密封的注射筒12在从减压的冷冻干燥装置中取出至大气中时，外部的大气压作用于密封盖30。然而，密封盖30的外侧凸缘36卡合于注射筒12的另一端12b侧的凸缘上，由此可以保持于原位，而不会在大气压作用下被进一步压入注射筒12内。密封塞块20配置于密封盖30的注射筒12内侧，只要密封盖30的位置不变，密封塞块20即可保持其原位，可以在减压状态下，将冷冻干燥剂18收纳于密封空间2c中。
下面，就减压注射器10的一个使用方法例子，参照图6及图7进行说明。
首先，如图6(a)所示，将带有针52的针筒座50安装于注射器外筒60的外螺纹安装部62上。注射器外筒60内设有内针64。然后，如图6(b)所示，将针52刺入置有再溶解液72的管状瓶70，将针52的前端浸于再溶解液72中。然后，如图6(c)所示，将注射器10·从橡胶密封圈13密封的一端12a一侧刺入注射器外筒60内，注射器外筒60的内针64刺穿橡胶密封圈13。由此，通过针52及64，使管状瓶70和注射器10内的密封空间12c之间连通。注射器10的密封空间12c因被减压，而可以使管状瓶70内的再溶解液72被吸入注射器10内。由此，溶解注射器10内的冷冻干燥剂18。
下面，如图7(d)所示，从注射器10的另一端12b一侧取下外卷式铝盖38，拔出密封盖30，将柱塞杆40螺旋定位于密封塞块20的螺孔28中。也可按照需要，拉出柱塞杆40，再吸入再溶解液72。如此，如将冷冻干燥剂18溶解于再溶解液72中，制备注射液19，则如图7(e)所示，从管状瓶70中拔出针52，如通常的注射器那样，在将注射器10插入注射器外筒60的状态下，将柱塞杆40压入注射器内筒中，就可提供使用注射液19。
如上所述，减压注射器10藉由密封栓30，可使在减压下上栓的密封塞块20在大气压下不移动地、将冷冻干燥剂18储存于减压状态下。
又，本发明并不限于上述实施形态，也可有其它各种实施形态。例如，也可在注射筒12的另一端12b的近旁设置斜度或阶差，使密封栓30为该斜度或阶差所卡住，而不会向注射筒12内移动。

Claims (3)

1.一种减压注射器，所述减压注射器系这样一种注射器(10)：在大致呈筒状的注射筒(12)的一端(12a)作成可开放的密封，另一端(12b)侧可滑动地设置有密封塞块(20)，由此形成一个密封空间(12c)，在该密封空间(12c)内收纳有冷冻干燥剂(18)；所述密封塞块(20)在其外周面上设有自所述注射筒(12)的一端(12a)侧端面至其另一端(12b)侧的中间部位的连续凹槽(22)；其特征在于，在所述注射筒(12)的另一端(12b)侧设有与该端面卡合、且密封该注射筒(12)端侧的密封栓(30)，上述密封空间(12c)保持于减压状态。
2.如权利要求1所述的减压注射器，其特征在于，上述密封塞块(20)设有用于将柱塞杆(40)安装于所述注射筒(12)另一端(12b)侧端面上的安装孔(28)；
所述密封栓(30)设有用于将所述密封塞块(20)的安装孔(28)插入所述注射筒(12)另一端(12a)侧端面的定位凸起(34)。
3.一种减压注射器的制造方法，其特征在于，所述减压注射器包括：一端可开放的密封的大致呈筒状的注射筒(12)、在其外周面上设有自所述注射筒的一侧端面至另一端侧的中间部位的连续凹槽(22)的密封塞块(20)、及密封栓(30)，所述减压注射器的制造方法包括：
使上述注射筒(12)的所述一端(12a)向下，将所定量的药液(17)注入该注射筒(12)内的第一步骤；
将该密封塞块(22)插入上述注射筒(12)内中途，使位于注入药液(17)的所述注射筒(12)另一端(12b)侧的密封塞块(20)的所述凹槽(22)部向下，使所述凹槽(22)连通所述注射筒(12)的内、外部，使上述注射筒(12)内所述药液(17)在减压气氛下的冷冻干燥室内冻干的第二步骤；
将所述密封栓(30)载于所述密封塞块(20)的上侧端面，在减压状态下的冷冻干燥室内，将所述密封栓(30)压入所述注射筒(12)一侧，用所述密封塞块(20)及密封栓(30)密封上述注射筒(12)的所述另一端(12b)侧，同时，使所述密封栓(30)卡合于所述注射筒(12)的所述另一端(12b)侧端面的第三步骤。
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