CN114344194B - 一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物、应用及其产品 - Google Patents

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Abstract

本申请提供一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物，其特征在于，所述口腔护理组合物包括：透明质酸或其盐、以及生物活性玻璃。克服了脱敏剂功能性单一的缺陷，缓解了普通生物活性玻璃脱敏剂刷牙时存在的砂砾感以及局部发热、胀痛感等不适症状。同时透明质酸和生物活性玻璃可以协同增效，加速了对口腔炎症的抑菌效果以及口腔溃疡的修复过程。另外，本发明还提供了口腔护理组合物的制备方法及其应用。

Description

一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物、应用及其产品
技术领域
本发明涉及口腔护理领域，具体涉及一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物、应用及其产品。
背景技术
牙本质可因外伤、龋齿、磨损或酸蚀等而丧失或外露。当暴露的牙本质受到化学、温度或机械刺激时，常发生短暂、尖锐的疼痛，引发牙本质敏感。牙本质敏感不是一种独立的疾病，而是许多口腔疾病中的常见症状。牙本质敏感患病率在11％至33％之间。目前对牙本质过敏症的治疗主要基于两种策略：一是通过阻塞牙本质小管以阻止液体的流动进而阻止随后的痛觉感受器的激活，二是阻滞牙髓神经受体降低神经敏感性。目前临床上使用的口腔用种类较多，尚没有具体的分类标准以指导临床应用。但现阶段使用的口腔用主要从以下几个方面发挥脱敏作用：(1)物理方法封闭牙本质小管外端(覆盖作用)：用树脂类材料作用在牙本质表面形成保护膜，来隔绝刺激；(2)化学物质与牙齿组织发生反应并形成沉淀，如盐类或蛋白质沉淀物堵塞牙本质小管(堵塞作用和腐蚀作用)；(3)某些物质经牙本质小管渗入牙髓，阻断或抑制牙髓神经被激发(抑制和阻断作用)；(4)诱导继发性牙本质形成(诱导作用)。
正常人一天的唾液分泌量约为1500mL，以使口腔粘膜湿润而不感觉口干。口干是口腔内唾液缺乏所引起的一种症状。唾液的产生和分泌受全身、局部、外界和自身各因素的影响。口干后果包括咀嚼、吞咽、说话困难，睡眠过程中断，较为严重的是导致口腔黏膜溃疡，包括龋齿的牙科疾病，念珠菌发生率增加，葡萄珠感染，以及后者引发的口臭，给患者造成很大不便，大大降低其生活质量。
发明内容
为了解决现有技术中的技术问题，本发明提供了一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
1、一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包括：透明质酸或其盐、以及生物活性玻璃。
2、根据项1所述的口腔护理组合物，
所述透明质酸或其盐包括：
高分子量透明质酸或其盐；以及低分子量透明质酸或其盐，
其中所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000-1500kDa，所述低分子量透明质酸或其盐的分子量为200-700kDa；
优选地，所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1:0.1-2，优选为1：0.5-1.5，进一步优选为1:1。
3、根据项1所述的口腔护理组合物，
以所述口腔护理组合物总重量计，所述透明质酸或其盐为0.05-2.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～35.0wt％；
优选地，所述透明质酸或其盐为0.07-1.5wt％，所述生物活性玻璃为5.0～25.0wt％；
进一步优选地，所述透明质酸或其盐为0.1-1.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～20.0wt％。
4、根据项1所述的口腔护理组合物，其还包括功能性物质、摩擦剂、甜味剂、粘合剂、保湿剂、表面活性剂；
优选地，
所述功能性物质包括γ-氨基丁酸和/或精氨酸；
所述摩擦剂选自二氧化硅、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种以上；
所述甜味剂包括糖精和/或木糖醇；
所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、卡波姆、瓜尔胶中的一种或两种以上；
所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇中的一种或两种以上；
所述表面活性剂包括月桂醇硫酸酯钠和/或月桂酰肌氨酸钠。
5、根据项4所述的口腔护理组合物，
以所述口腔护理组合物总重量计，所述功能性物质为0.05～4.0wt％、所述摩擦剂为3.0～30.0wt％、所述甜味剂为0.5～4.0wt％、所述粘合剂为0.5～4.0wt％、所述表面活性剂为0.5～3.5wt％、所述保湿剂为30.0～85.0wt％；
优选地，所述功能性物质为0.07～3.0wt％、所述摩擦剂为5.0～20.0wt％、所述甜味剂为1.0～3.0wt％、所述粘合剂为0.5～3.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.5wt％、所述保湿剂为35.0～80.0wt％；
进一步优选地，所述功能性物质为0.1～2.0wt％、所述摩擦剂为5.0～15.0wt％、所述甜味剂为1.0～2.0wt％、所述粘合剂为1.0～2.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.0wt％、所述保湿剂为40.0～80.0wt％。
6、一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物的制备方法，
将保湿剂和粘合剂充分搅拌，静置，得到A混合物；
将透明质酸或其盐、甜味剂、功能性物质加入到上述A混合物中，然后加入摩擦剂、生物活性玻璃、月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸或其盐的口腔护理组合物。
7.一种项1～5中任一项所述的透明质酸口腔护理组合物在口腔护理产品的应用。
8.根据项7所述的应用，其特征是：所述口腔护理产品包括漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴。
9.一种口腔护理产品，其包括项1～5中任选一项所述的口腔护理组合物，或项6所述的方法制备的口腔护理组合物。
10.根据项9所述的口腔护理产品，其选自漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴中的任意一种。
与现有技术相比，本发明的技术效果：
(1)透明质酸或其盐是一种天然高分子线性黏多糖，广泛存在于动物组织、体液中，具有良好的生物相容性。本发明利用其优异的保湿性、抑菌性以及促进伤口愈合的特性，并成功探索了不同分子量的透明质酸或其盐对保护牙龈的作用，提供合适的分子量添加范围。生物活性玻璃可在暴露的牙本质小管内产生稳定的羟基磷灰石，从而封闭牙本质小管消除牙本质过敏的现象。利用两者的协同增效作用，增强黏膜免疫，加速了对口腔炎症的抑菌效果以及口腔溃疡的修复过程，进一步提升了组合物的生物相容性。
(2)本发明提供的含透明质酸或其盐的口腔护理组合物，包括透明质酸或其盐、生物活性玻璃，将两种主要成分结合，克服了脱敏剂功能性单一的缺陷，缓解了普通生物活性玻璃脱敏剂刷牙时存在的砂砾感以及局部发热、胀痛感等不适症状。同时透明质酸和生物活性玻璃可以协同增效，加速了对口腔炎症的抑菌效果以及口腔溃疡的修复过程。
具体实施方式
下面结合所描述的实施方式对本发明做以详细说明，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
需要说明的是，在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可以理解，技术人员可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求并不以名词的差异作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”或“包括”为开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然而所述描述乃以说明书的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
透明质酸或其盐是一种直链黏多糖，由N-乙酰葡糖胺和葡糖醛酸的双糖单位重复链接构成的一种物质。作为人体生理所必需的物质，透明质酸或其盐广泛存在于人体的各种组织中，也是细胞外基质的重要组成部分，具有优异的保湿性以及抗发炎和促进伤口愈合的特性。透明质酸或其盐具有不同的分子量，高分子量的透明质酸或其盐可以抑制炎症、促进细胞迁移，低分子量的透明质酸或其盐可促进细胞增殖，有助于伤口愈合。
生物活性玻璃具有优越的骨再生和成骨性能，在组织工程、骨再生领域得到了广泛的应用，而牙齿是与骨组织的组成成分和结构十分相似的人体组织，生物活性玻璃在口腔护理中也具有一定的治疗效果。
生物活性玻璃主要是硅酸盐生物活性玻璃，多为玻璃相。其基本结构是SiO4四面体，硅原子位于四面体的中心；四个氧位于四面体的四个顶角，SiO4四面体之间通过顶角相连，形成一种向三维空间发展的架状网络结构，主要成分包括SiO2-CaO-Na2O-P2O5等氧化物。羟基磷灰石层的形成是生物活性玻璃表面经历一系列反应的结果，Hench等提出的反应机理如下：
第一阶段，玻璃网络中间体如Ca2+、Na+迅速地与体液中的H+进行离子交换反应。
Si-O-Na++H+→Si-OH++Na+(aq)
第二阶段，因pH值的升高，玻璃网络结构遭到破坏，Si-O-Si发生断裂水解，水解出的SiO2以Si(OH)4的形式进入溶液，并在玻璃表面形成Si-OH基团。
Si-O-Si+H2O→Si-OH+OH-Si
第三阶段，耗尽Na+和Ca2+，硅羟基发生缩聚反应，在玻璃表面形成一层富含多孔硅的凝胶层。
Si-OH+OH-Si→Si-O-Si+H2O
第四阶段，玻璃进一步溶解，来源于体液中Ca2+和PO4 3-以及来源于玻璃中通过富SiO2凝胶层迁移出Ca2+和PO4 3-，被吸附到富SiO2层表面并聚集沉积，形成无定形Ca-P薄膜层。
第五阶段，玻璃持续溶解，Ca-P层吸收体液中的OH-与之结合晶化，形成羟基磷灰石(HA)层。
10Ca2++6HPO4 2-+8OH-＝Ca10(PO4)6(OH)2+6H2O
根据生物活性玻璃降解机理可知，在第二阶段存在局部pH值升高。此过程对口腔黏膜具有一定刺激性，会造成相应的胀痛感及砂砾感。透明质酸或其盐具有优异的抗刺激性，能保护口腔黏膜不受损伤，缓解生物活性玻璃因pH值升高带来的不适感。
本发明提供了一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包括：透明质酸或其盐、以及生物活性玻璃。
在本发明的一些实施方式中，所述透明质酸或其盐包括：高分子量透明质酸或其盐；以及低分子量透明质酸或其盐，其中所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000-1500kDa，所述低分子量透明质酸或其盐的分子量为200-700kDa；
例如，所述高分子量透明质酸或其盐的分子量可以为1000k、1050k、1100k、1150k、1200k、1250k、1300k、1350k、1400k、1450k、1500kD或其之间的任意范围；
所述低分子量透明质酸或其盐的分子量可以为200k、250k、300k、350k、400k、450k、500k、550k、600k、650k、700kDa或其之间的任意范围。
在本发明的一些实施方式中，所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1:0.1-2，优选为1：0.5-1.5，进一步优选为1:1；
例如，所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比可以为1:0.1、1:0.5、1:1、1:1.5、1:2或其之间的任意范围。
在本发明的一些实施方式中，以所述口腔护理组合物总重量计，所述透明质酸或其盐为0.05-2.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～35.0wt％；
优选地，所述透明质酸或其盐为0.07-1.5wt％，所述生物活性玻璃为5.0～25.0wt％；
进一步优选地，所述透明质酸或其盐为0.1-1.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～20.0wt％。
例如，以所述口腔护理组合物总重量计，所述透明质酸或其盐可以为0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.05、1.1、1.15、1.2、1.25、1.3、1.35、1.4、1.45、1.5、1.55、1.6、1.65、1.7、1.75、1.8、1.85、1.9、1.95、2.0wt％或其之间的任意范围；
所述生物活性玻璃可以为5.0、10.0、15.0、20.0、25.0、30.0、35.0wt％或其之间的任意范围。
在本发明的一些实施方式中，其还包括功能性物质、摩擦剂、甜味剂、粘合剂、保湿剂、表面活性剂。
在本发明的一些实施方式中，所述功能性物质包括γ-氨基丁酸和/或精氨酸。
在本发明的一些实施方式中，所述摩擦剂选自二氧化硅、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种以上。
在本发明的一些实施方式中，所述甜味剂包括糖精和/或木糖醇。
在本发明的一些实施方式中，所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、卡波姆、瓜尔胶中的一种或两种以上。
在本发明的一些实施方式中，所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇中的一种或两种以上。
在本发明的一些实施方式中，所述表面活性剂包括月桂醇硫酸酯钠和/或月桂酰肌氨酸钠。
在本发明的一些实施方式中，以所述口腔护理组合物总重量计，所述功能性物质为0.05～4.0wt％、所述摩擦剂为3.0～30.0wt％、所述甜味剂为0.5～4.0wt％、所述粘合剂为0.5～4.0wt％、所述表面活性剂为0.5～3.5wt％、所述保湿剂为30.0～85.0wt％；
优选地，所述功能性物质为0.07～3.0wt％、所述摩擦剂为5.0～20.0wt％、所述甜味剂为1.0～3.0wt％、所述粘合剂为0.5～3.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.5wt％、所述保湿剂为35.0～80.0wt％；
进一步优选地，所述功能性物质为0.1～2.0wt％、所述摩擦剂为5.0～15.0wt％、所述甜味剂为1.0～2.0wt％、所述粘合剂为1.0～2.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.0wt％、所述保湿剂为40.0～80.0wt％。
例如，以所述口腔护理组合物总重量计，所述功能性物质可以为0.05、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.05、1.1、1.15、1.2、1.25、1.3、1.35、1.4、1.45、1.5、1.55、1.6、1.65、1.7、1.75、1.8、1.85、1.9、1.95、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0wt％或其之间的任意范围；
所述摩擦剂可以为3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、13.0、14.0、15.0、16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0、22.0、23.0、24.0、25.0、26.0、27.0、28.0、29.0、30.0wt％或其之间的任意范围；
所述甜味剂可以为0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0wt％或其之间的任意范围；
所述粘合剂可以为0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0wt％或其之间的任意范围；
所述表面活性剂可以为0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5wt％或其之间的任意范围；
所述保湿剂可以为30.0、35.0、40.0、45.0、50.0、55.0、60.0、65.0、70.0、75.0、80.0、85.0wt％或其之间的任意范围。
本发明还提供了一种上述含透明质酸或其盐的口腔护理组合物的制备方法，包括如下步骤：
将保湿剂和粘合剂充分搅拌，静置，得到A混合物；
将透明质酸或其盐、甜味剂、功能性物质加入到上述A混合物中，然后加入摩擦剂、生物活性玻璃、月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸或其盐的口腔护理组合物。
在本发明的一些实施方式中，含透明质酸或其盐的口腔护理组合物的制备方法，包括如下步骤：
将甘油、聚乙二醇和羧甲基纤维素钠充分搅拌，静置12小时，得到A混合物；
将透明质酸或其盐、木糖醇、γ-氨基丁酸加入到A混合物中，然后加入二氧化硅、生物活性玻璃、月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸或其盐的口腔用组合物。
在本发明的一些实施方式中，含透明质酸或其盐的口腔护理组合物的制备方法，包括如下步骤：
将甘油、聚乙二醇和羧甲基纤维素钠充分搅拌，静置12小时，得到A混合物；
将分子量为1000-1500kDa的高分子量透明质酸或其盐、分子量为200-699kDa的低分子量透明质酸或其盐、木糖醇、γ-氨基丁酸加入到A混合物中，然后加入二氧化硅、生物活性玻璃、月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸或其盐的口腔用组合物。
本发明还提供了一种上述的透明质酸口腔护理组合物在口腔护理产品的应用。
在本发明的一些实施方式中，所述口腔护理产品包括漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴。
本发明还提供了一种口腔护理产品，其包括上述口腔护理组合物，上述方法制备的口腔护理组合物。
在本发明的一些实施方式中，口腔护理产品选自漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴中的任意一种。
本发明提供的含透明质酸或其盐的口腔护理组合物中同时添加了透明质酸钠和生物活性玻璃两种物质，使该组合物具备了多种功能：
1.有效封闭牙小管，消除患者牙齿对冷、热、酸、甜的过敏；
2.保持口腔湿润、利于口腔环境的抗炎杀菌、促进口腔问题的修复；
3.有效改善生物活性玻璃组分的砂砾及胀痛感。
4.该组合物使用无砂砾感和胀痛感，对口腔炎症及溃疡的治疗效果较好，口腔保湿性较好，可有效维持口腔健康的微环境。
本发明对试验中所用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述，在下面的实施例中，如果无其他特别的说明，％表示wt％，即重量百分数。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品，其中，表1为实施例中所用到的原料的来源。
表1实施例中所用到的原料来源
原料 生产厂家
透明质酸钠 华熙生物科技股份有限公司
实施例1口腔护理组合物的制备
1.以所述口腔护理组合物总重量计，将74.0wt％的保湿剂(甘油与聚乙二醇的质量比为1:1)和2.0wt％的羧甲基纤维素钠充分搅拌，静置12小时，得到A混合物。
2.以所述口腔护理组合物总重量计，将0.5wt％的分子量为1200kDa的透明质酸钠、2.0wt％的木糖醇、0.5wt％的γ-氨基丁酸加入到A混合物中，然后加入15wt％的二氧化硅、5.0wt％的生物活性玻璃、1.0wt％的月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸钠的口腔用组合物。
实施例2口腔护理组合物的制备
实施例2与实施例1的区别仅在于透明质酸钠的分子量为500kDa，其余条件相同。
实施例3口腔护理组合物的制备
1.以所述口腔护理组合物总重量计，将74.0wt％的保湿剂(甘油与聚乙二醇的质量比为1:1)和2.0wt％的羧甲基纤维素钠充分搅拌，静置12小时，得到A混合物。
2.以所述口腔护理组合物总重量计，将0.25wt％的高分子量透明质酸钠(高分子量透明质酸钠的分子量为1200kDa)、0.25wt％的低分子量透明质酸钠(低分子量透明质酸钠的分子量为500kDa)、2.0wt％的木糖醇、0.5wt％的γ-氨基丁酸加入到A混合物中，然后加入15wt％的二氧化硅、5.0wt％的生物活性玻璃、1.0wt％的月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸钠的口腔用组合物。
实施例4口腔护理组合物的制备
1.以所述口腔护理组合物总重量计，将73.5wt％的保湿剂(甘油与聚乙二醇的质量比为1:1)和2.0wt％的羧甲基纤维素钠充分搅拌，静置12小时，得到A混合物。
2.以所述口腔护理组合物总重量计，将0.5wt％的高分子量透明质酸钠(高分子量透明质酸钠的分子量为1200kDa)、0.5wt％的低分子量透明质酸钠(低分子量透明质酸钠的分子量为500kDa)、2.0wt％的木糖醇、0.5wt％的γ-氨基丁酸加入到A混合物中，然后加入15wt％的二氧化硅、5.0wt％的生物活性玻璃、1.0wt％的月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸钠的口腔用组合物。
实施例5口腔护理组合物的制备
实施例5与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，生物活性玻璃为10.0wt％，保湿剂为68.5wt％，其余条件相同。
实施例6口腔护理组合物的制备
实施例6与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，生物活性玻璃为15.0wt％，保湿剂为63.5wt％，其余条件相同。
实施例7口腔护理组合物的制备
实施例7与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，生物活性玻璃为20.0wt％，保湿剂为58.5wt％，其余条件相同。
实施例8口腔护理组合物的制备
实施例8与实施例4的区别仅在于：高分子量透明质酸钠的分子量为1000kDa，其余条件相同。
实施例9口腔护理组合物的制备
实施例9与实施例4的区别仅在于：高分子量透明质酸钠的分子量为1500kDa，其余条件相同。
实施例10口腔护理组合物的制备
实施例10与实施例4的区别仅在于：高分子量透明质酸钠的分子量为2000kDa，其余条件相同。
实施例11口腔护理组合物的制备
实施例11与实施例4的区别仅在于：高分子量透明质酸钠的分子量为800kDa，其余条件相同。
实施例12口腔护理组合物的制备
实施例12与实施例4的区别仅在于：低分子量透明质酸钠的分子量为200kDa，其余条件相同。
实施例13口腔护理组合物的制备
实施例13与实施例4的区别仅在于：低分子量透明质酸钠的分子量为700kDa，其余条件相同。
实施例14口腔护理组合物的制备
实施例14与实施例4的区别仅在于：低分子量透明质酸钠的分子量为100kDa，其余条件相同。
实施例15口腔护理组合物的制备
实施例15与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，高分子量透明质酸钠为0.75wt％，低分子量透明质酸钠为0.25wt％，其余条件相同。
实施例16口腔护理组合物的制备
实施例16与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，高分子量透明质酸钠为0.25wt％，低分子量透明质酸钠为0.75wt％，其余条件相同。
对比例1
对比例1与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，未添加生物活性玻璃，保湿剂为78.5wt％，其余条件相同。
对比例2
对比例2与实施例4的区别仅在于：以所述口腔护理组合物总重量计，未添加高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，保湿剂为78.5wt％，其余条件相同。
表2实施例1-17及对比例1-2重要参数对比表
试验例1抑菌性试验
为测定不同实施例1-17及对比例1-2的口腔用组合物的口腔抑菌情况，选用近年来被公认为与牙周炎，特别是侵袭性牙周炎密切相关的伴放线放线杆菌、葡萄球菌作为菌落研究对象。将伴放线放线杆菌、葡萄球菌在培养基中稀释成适当菌量，并将所试样品做倍比稀释，并向菌落中接种实施例1-17及对比例1-2组合物，经过一定时间的培养，利用抑菌圈法观察口腔组合物的抑菌作用和抑菌强度。各实施例及对比例抑菌结果如表3所示。
表3.各实施例及对比例组合物对抑菌圈直径的影响
由表3可以看出，抑菌圈直径越大，表明组合物抑菌效果越强。对比之下，实施例1-17的效果均优于对比例1-2，实施例3-9、实施例12-13抑菌效果较好，而对比例1和2抑菌效果较差，说明通过本发明制备的口腔用组合物中透明质酸钠和生物活性玻璃在抑制口腔细菌方面具有协同效应，可以有效维持口腔健康的微环境。
试验例2试用试验
为了验证本发明的脱敏效果及使用感受，本发明人进行了系统的人群试用观察，有关情况如下：
试用人群：总人数95人，男性55例，女性40例。每5人一组，共19组，分别试用实施例1-17及对比例1-2组合物。招募人群条件为牙齿面对冷、热、酸、甜环境时出现过敏现象。
用法用量：一天1-2次，每次用量1.5厘米大小，试用7天。
脱敏效果评判标准(每组得分取5人平均值)：
4-5分—过敏现象消失，无复发。
3-4分—过敏现象明显改善。
2-3分—过敏现象略有改善。
1-2分—过敏现象无改善。
试用口腔感受评判标准(每组得分取5人平均值)：
3-4分—砂砾感及胀痛感不明显
2-3分—砂砾感及胀痛感可接受
1-2分—砂砾感及胀痛感较强
口腔保湿性评判标准(每组得分取5人平均值)：
3-4分—保湿性较好
2-3分—保湿性适中
1-2分—保湿性较差结果见下表：
表4.各实施例及对比例组合物人群试用效果反馈表
由表4可以看出，实施例1-17的效果均优于对比例1-2，其中，实施例6整体评分最高，表明脱敏效果、试用感受以及口腔保湿性最佳。通过实施例6与对比例2的对比可知，透明质酸钠和生物活性玻璃的口腔组合物克服了普通生物活性玻璃在口腔应用中存在的砂砾感及胀痛感，同时对生物活性玻璃的脱敏效果提升有一定促进作用。
试验例3大鼠口腔溃疡试验
本试验例通过对大鼠进行口腔黏膜溃疡模型的建立，探究该发明专利组合物对大鼠口腔黏膜溃疡直径的影响。取100只无特定病原体SD大鼠，体重180-220g，雌雄各半，造模当日禁食。大鼠在1％戊巴比妥钠(0.0259g/Kg)麻醉下，用NaOH晶体在双侧下唇靠口角粘膜处烧灼5-8秒，生理盐水冲洗后形成溃疡。溃疡部位应为淡黄色或白色，椭圆形或圆形溃疡，溃疡面有红肿隆起，即表明溃疡形成。
选择口腔溃疡直径在3mm左右的大鼠100只，随机分为20组，每组5只。试验组分别使用上述实施例1-17和对比例1-2制备的样品进行治疗，空白对照组不进行任何治疗，用于观察大鼠口腔溃疡自愈变化。观察不同处理方式对大鼠口腔溃疡愈合时间的影响，结果见表5：
表5各实施例组合物对大鼠口腔溃疡愈合的效果
通过表5可知，实施例1-17的效果均优于对比例1-2，其中，实施例6愈合时间短于实施例1-5，表明在一定范围内透明质酸钠和生物活性玻璃的含量越高愈合时间越快。将对比例1-2与空白对照组对比，可看出透明质酸钠和生物活性玻璃单独使用时，也具有促进口腔愈合的功效。实施例6的愈合时间优于对比例1-2，表明透明质酸钠和生物活性玻璃的复合使用，可以加速口腔溃疡的愈合。
上述实施例1-17制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果、对口腔炎症及溃疡的治疗效果、口腔保湿性、维持口腔健康的微环境效果均优于对比例1-2，具体来说：
实施例1、17制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果一般，组合物使用无砂砾感和胀痛感，对口腔炎症及溃疡的治疗效果一般，口腔保湿性较好，可有效维持口腔健康的微环境；
实施例2-4、8-16的口腔护理效果优于实施例1，其制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果好，组合物使用无砂砾感和胀痛感，对口腔炎症及溃疡的治疗效果好，口腔保湿性较好，可有效维持口腔健康的微环境。
实施例5-7的口腔护理效果优于实施例2，其制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果优异，组合物使用无砂砾感和胀痛感，对口腔炎症及溃疡的治疗效果优异，口腔保湿性较好，可有效维持口腔健康的微环境。
对比例1-2的口腔护理效果很差，其中，对比例1制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果弱，组合物使用无砂砾感及胀痛感，对口腔炎症及溃疡的治疗效果差，口腔保湿性较好；对比例2制备的口腔护理组合物对牙齿过敏治疗效果一般，组合物使用的砂砾感及胀痛感较为强烈，对口腔炎症及溃疡的治疗效果一般，口腔保湿性较差。
虽然本案已以实施例揭露如上然其并非用以限定本案，任何所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本案的精神和范围内，当可作些许的更动与润饰，故本案的保护范围当视后附的专利申请范围所界定者为准。

Claims (16)

1.一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物，其特征在于，所述口腔护理组合物包括：透明质酸或其盐、以及生物活性玻璃；
所述透明质酸或其盐由高分子量透明质酸或其盐以及低分子量透明质酸或其盐组成，
其中所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000-1500kDa，所述低分子量透明质酸或其盐的分子量为200-700kDa；
所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1:0.1-2。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1：0.5-1.5。
3.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1:1。
4.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，
以所述口腔护理组合物总重量计，所述透明质酸或其盐为0.05-2.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～35.0wt％。
5.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述透明质酸或其盐为0.07-1.5wt％，所述生物活性玻璃为5.0～25.0wt％。
6.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述透明质酸或其盐为0.1-1.0wt％，所述生物活性玻璃为5.0～20.0wt％。
7.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，其还包括功能性物质、摩擦剂、甜味剂、粘合剂、保湿剂、表面活性剂。
8.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其特征在于，所述功能性物质包括γ-氨基丁酸和/或精氨酸；
所述摩擦剂选自二氧化硅、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种以上；
所述甜味剂包括糖精和/或木糖醇；
所述粘合剂选自羧甲基纤维素钠、卡波姆、瓜尔胶中的一种或两种以上；
所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇中的一种或两种以上；
所述表面活性剂包括月桂醇硫酸酯钠和/或月桂酰肌氨酸钠。
9.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其特征在于，
以所述口腔护理组合物总重量计，所述功能性物质为0.05～4.0wt％、所述摩擦剂为3.0～30.0wt％、所述甜味剂为0.5～4.0wt％、所述粘合剂为0.5～4.0wt％、所述表面活性剂为0.5～3.5wt％、所述保湿剂为30.0～85.0wt％。
10.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述功能性物质为0.07～3.0wt％、所述摩擦剂为5.0～20.0wt％、所述甜味剂为1.0～3.0wt％、所述粘合剂为0.5～3.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.5wt％、所述保湿剂为35.0～80.0wt％。
11.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其特征在于，
所述功能性物质为0.1～2.0wt％、所述摩擦剂为5.0～15.0wt％、所述甜味剂为1.0～2.0wt％、所述粘合剂为1.0～2.0wt％、所述表面活性剂为0.5～2.0wt％、所述保湿剂为40.0～80.0wt％。
12.一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物的制备方法，其特征在于：
将保湿剂和粘合剂充分搅拌，静置，得到A混合物；
将透明质酸或其盐、甜味剂、功能性物质加入到上述A混合物中，然后加入摩擦剂、生物活性玻璃、月桂醇硫酸酯钠，搅拌至均匀黏稠状态，得到含有透明质酸或其盐的口腔护理组合物；
所述透明质酸或其盐由高分子量透明质酸或其盐以及低分子量透明质酸或其盐组成，
其中所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000-1500kDa，所述低分子量透明质酸或其盐的分子量为200-700kDa；
所述高分子量透明质酸或其盐与所述低分子量透明质酸或其盐的质量比为1:0.1-2。
13.一种权利要求1～11中任一项所述的透明质酸口腔护理组合物在口腔护理产品的应用。
14.根据权利要求13所述的应用，其特征是：所述口腔护理产品包括漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴。
15.一种口腔护理产品，其包括权利要求1～11中任选一项所述的口腔护理组合物，或权利要求12所述的方法制备的口腔护理组合物。
16.根据权利要求15所述的口腔护理产品，其选自漱口水、牙膏、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴中的任意一种。
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