CN114272311A - 一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物。本发明的中兽药组合物由下述重量配比的原料药制备而成：苦参1‑5份、泽泻1‑5份、青叶胆1‑5份。该组合物具有治疗黄曲霉毒素中毒的效果，特别是对黄曲霉毒素中毒导致的肝损伤具有治疗效果。本发明为黄曲霉毒素中毒的治疗提供了一种新的临床选择，具有很好的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物。
背景技术
黄曲毒素是一种有强烈生物毒性的化合物，常由黄曲霉及寄生曲霉等另外几种霉菌在霉变的谷物中产生，如大米、豆类、花生等，是目前为止最强的致癌物质。粮食作物在收获前后都可能受到污染。黄曲霉毒素的收获前污染主要限于玉米、棉籽、花生和树坚果。收获后的污染可以在咖啡、大米和香料等各种其它作物中发生。动物饲料在有利于霉菌生长的条件下(温暖和潮湿的储存环境)，储存不当通常会导致比田间发现的污染水平高得多的污染水平。大剂量的黄曲霉毒素可导致急性中毒(黄曲霉毒素中毒)，并可危及生命，通常是通过损害肝脏。自1960年代以来，在人群中观察到急性肝功能衰竭暴发(黄疸、嗜睡、恶心、死亡)，被认定为黄曲霉毒素中毒。在禽类中，黄曲霉毒素的影响包括肝损伤，繁殖力和生殖效率受损，产蛋量下降，蛋壳质量低劣，胴体品质低劣和疾病易感性增加。猪也受到黄曲霉毒素的高度影响，慢性影响在很大程度上表现为肝损伤。对牛的影响，主要症状是体重增长减少以及肝和肾损伤；牛奶产量也会减少。
对于畜禽黄曲毒素中毒，使用人用的脱霉剂进行解毒存在成本过高或易导致肉食品安全风险的问题。因此，目前尚无兽用的商品化黄曲毒素解毒剂，对动物的黄曲霉素中毒仍然是以预防为主。此外，由于肝损伤是黄曲霉素中毒的主要症状之一，因此也有以白芍、当归、五味子和茯苓等具有保肝功能的中药减轻中毒症状的案例(畜禽黄曲霉毒素中毒表现及防治措施，农民致富之友,2017年23期)。然而，这些中药材虽然有一定的保肝作用，但是对黄曲霉毒素毒素的清除能力有限，并不能够实现真正的解毒作用。
因此，人们希望能够开发一种低成本、安全、不会造成肉类食品安全风险的兽用黄曲霉毒素解毒药物。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明提供一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物，该中兽药组合物采用常用的中药材实现了黄曲霉毒素中毒的治疗，特别是能够治疗黄曲霉毒素中毒导致的肝损伤。
一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物，它由下述重量配比的原料药制备而成：
苦参1-5份、
泽泻1-5份、
青叶胆1-5份。
优选的，它由下述重量配比的原料药制备而成：
苦参3份、
泽泻3份、
青叶胆3份。
优选的，它由苦参、泽泻、青叶胆原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
优选的，所述的有机溶剂是乙醇，乙醇浓度为50-90％。
优选的，所述的制剂为颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、片剂、胶囊或溶液剂。
本发明还提供上述中兽药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1，称取原料药，打粉，加入水或乙醇提取，过滤、浓缩成浸膏；
步骤2，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
本发明还提供上述中兽药组合物在制备治疗黄曲霉毒素中毒的药物中的用途。
优选的，所述药物是治疗黄曲霉毒素中毒导致的肝损伤的药物。
优选的，所述药物是用于治疗禽类动物的药物。
本发明中，中药材青叶胆为龙胆科植物青叶胆(Swertia bimaculata)的干燥全草。
本发明将苦参、泽泻、青叶胆组成中药复方，苦参具有清热燥湿、利尿的功效，配伍泽泻利水渗湿，加速毒素排除，伍以青叶胆保肝提升代谢酶活性，加快毒素代谢，三者合用从代谢和排泄两个方面加快黄曲霉毒素消除。在优选方案中通过先进的制剂工艺将其制成颗粒剂，可以显著降低由黄曲霉毒素引起的动物肝损伤，加快黄曲霉毒素的消除。在黄曲霉毒素中毒的临床治疗中具有很好的应用前景。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
以下实施例和实验例中所用的试剂、材料和动物均为市售品。
实施例1
本实施例按照如下处方制备了三种样品：
| 苦参(g) | 泽泻(g) | 青叶胆(g) | |
| 样品1 | 3 | 3 | 3 |
| 样品2 | 5 | 1 | 1 |
| 样品3 | 1 | 5 | 1 |
| 样品4 | 1 | 1 | 5 |
| 样品5 | 1 | 2 | 2 |
| 样品6 | 1 | 2 | 1 |
| 样品7 | 2 | 2 | 1 |
| 样品8 | 1 | 1 | 3 |
| 样品9 | 1 | 3 | 1 |
| 样品10 | 3 | 1 | 1 |
制备方法：将以上三药打为粗粉，使用体积分数80％的乙醇沸腾提取2次，每次1h，过滤后合并滤液，使用旋转蒸发仪于40℃浓缩为浸膏，浸膏密度约为1.3；然后加入重量比1:1:3的糊精、葡萄糖、乳糖，使原生药的比例为2g/g(即每2g原生药制成1g可溶性颗粒)，湿法制粒后于40℃干燥即得可溶性颗粒。
实施例2
处方：苦参5g，泽泻5g，青叶胆1g。
制备方法：将以上三药打为粗粉，使用水提取2次，每次1h，过滤后合并滤液，使用旋转蒸发仪于40℃浓缩为浸膏；然后加入重量比1:1:3的糊精、葡萄糖、乳糖，使原生药的比例为2g/g(即每2g原生药制成1g可溶性颗粒)，湿法制粒后于40℃干燥即得可溶性颗粒。
实施例3
处方：苦参1g，泽泻1g，青叶胆5g。
制备方法：将以上三药打为粗粉，直接使用。用药时，可将粗粉混入动物饲料中使用。
下面通过实验例进一步说明本发明的技术方案。
实验例1苦参、泽泻、青叶胆可溶性颗粒对鸭黄曲霉毒素中毒肝损伤的治疗作用
选取1日龄的樱桃谷肉鸭150只，分为15组，每组10只，分别为正常组，模型组，药物不同比例组(药物总量抑制)。其中正常组饲喂正常肉鸭商品饲料，其余组均饲喂添加了120μg/kg黄曲霉毒素B1(AFB1)的商品饲料，连续饲喂7天后开始用药。其中药物均按照200g/吨水使用可溶性颗粒(单组份药材的实验组和样品1-10的实验组均按照实施例1的方法制备)连续饲喂一周后，采血检测血液中AST、ALT、ALP的水平。结果见表1。
表1苦参、泽泻、青叶胆及不同配比组方对肉鸭肝脏损伤相关指标的影响
从上表中可以看到，本发明提供的药物可有效降低黄曲霉毒素中毒导致的各项肝脏损伤指标，且在三种药物用量1：1：1(样品1)的情况下，可将指标降低至与正常组的健康动物接近，显著优于其他比例以及单组份药物的实验组。因此，本发明提供的药物具有治疗黄曲霉毒素中毒肝损伤的效果。
实验例2苦参、泽泻、青叶胆可溶性颗粒对鸭黄曲霉毒素中毒肝脏中黄曲霉毒素含量的影响
采取采用与实验例1相同的方法进行实验，采用液质联用检测各实验组动物肝脏匀浆中的AFB1和AFBO(AFB1的主要毒代产物和毒性产物)。结果见表2。
表2苦参、泽泻、青叶胆及组方对肉鸭肝脏中黄曲霉毒素残留的影响
从表中可以看到，本发明的药物能够显著降低肝脏中黄曲霉毒素B1和代谢产物AFBO的含量显著下降，且在三种药物用量1：1：1(样品1)的情况下，可将指标降低至与正常组的健康动物接近，显著优于其他比例以及单组份药物的实验组。因此本发明的药物可降低黄曲霉素的残留量，减少损伤。
通过上述实施例和实验例可以看到，本发明提供了一种新的中兽药组合物及其药物制剂，能够显著降低由黄曲霉毒素引起的动物肝损伤，加快黄曲霉毒素的消除。本发明为黄曲霉毒素中毒的治疗提供了一种新的临床选择，具有很好的应用前景。
Claims (9)
1.一种治疗黄曲霉毒素中毒的中兽药组合物，其特征在于：它由下述重量配比的原料药制备而成：
苦参1-5份、
泽泻1-5份、
青叶胆1-5份。
2.按照权利要求1所述的中兽药组合物，其特征在于：它由下述重量配比的原料药制备而成：
苦参3份、
泽泻3份、
青叶胆3份。
3.按照权利要求1或2所述的中兽药组合物，其特征在于：它由苦参、泽泻、青叶胆原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
4.按照权利要求3所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的有机溶剂是乙醇，乙醇浓度为50-90％。
5.按照权利要求3所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的制剂为颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、片剂、胶囊或溶液剂。
6.权利要求1-5任一项所述中兽药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1，称取原料药，打粉，加入水或乙醇提取，过滤、浓缩成浸膏；
步骤2，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
7.权利要求1-5任一项所述的中兽药组合物在制备治疗黄曲霉毒素中毒的药物中的用途。
8.按照权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗黄曲霉毒素中毒导致的肝损伤的药物。
9.按照权利要求7或8所述的用途，其特征在于：所述药物是用于治疗禽类动物的药物。
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|---|
| 石达友等: "中药防治动物黄曲霉毒素中毒与机理研究", 《中兽医医药杂志》 * |
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