CN114222602A - 导管改良装置 - Google Patents

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Abstract

导管扩口装置(560)包括壳体和销(550)。所述壳体包括限定空腔(566)的内表面(564)，所述空腔被配置成接收具有进入端口(508)的导管的至少一部分，并且接合所述导管(502)接近所述进入端口的外表面(503)。所述销被配置成推进到所述导管的所述进入端口中以增加所述进入端口的截面尺寸。在医疗程序期间，使所述进入端口扩口可以帮助减少医疗装置卡在所述导管的所述进入端口上。

Description

导管改良装置
技术领域
本公开涉及医疗装置。
背景技术
医用导管可以与各种医疗程序一起使用。例如，在某些情况下，医疗导管可以用于在患者的脉管系统内输送医疗装置和/或组合物。
发明内容
本文所描述的示例性装置、系统和技术可以用于增加进入导管管腔的进入端口的截面尺寸(例如，在圆形截面的情况下的直径)。在一些实例中，进入端口可以在导管的近端处，而在其它实例中，诸如在引导延伸导管的情况下，进入端口可以在导管的近端的远侧。增加进入端口的外截面尺寸，在本文被称为进入端口的“扩口”，可以加宽进入端口而不增加导管的其它部分(例如，远侧部分)的外截面直径，这可以便于将医疗装置引入导管管腔中而不会对导管穿过患者的脉管系统的导引性产生不利影响。在一些实例中，扩口装置具有销，该销被配置成推进到导管的进入端口中，以增加进入端口的至少一部分的截面尺寸。使进入端口扩口可以减少在进入端口上对医疗装置的截获，这可以便于使用限定外径的内导管和限定大于内导管外径的内径的外导管的医疗程序。
在一些实例中，本公开描述了包括壳体和销的装置。壳体包括限定空腔的内表面，该空腔被配置成接收具有进入端口的导管的至少一部分。壳体的内表面被配置成接合导管的接近进入端口的外表面。销被配置成在导管的至少一部分被定位在空腔中时被推进到该导管的进入端口中，以便增加该进入端口的截面尺寸。
在一些实例中，本公开描述了包括导管和扩口装置的医疗装置系统。导管包括沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口的管腔的细长体。扩口装置包括壳体和销。壳体包括限定空腔的内表面，该空腔成形为接收导管的至少一部分。壳体的内表面被配置成接合导管的接近进入端口的外表面。销被配置成在导管的至少一部分被定位在空腔中时推进到该导管的进入端口中，以使该进入端口扩口，从而限定远离中心纵向轴线延伸的扩口唇缘。
在一些实例中，本公开描述了一种方法，该方法包括将导管的至少一个进入端口定位在扩口装置的壳体的空腔中。导管包括沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口的管腔的细长体。扩口装置包括壳体和销。壳体包括限定空腔的内表面，该空腔成形为接收包含进入端口的导管的至少一部分。壳体的内表面被配置成接合导管的接近进入端口的外表面。该方法还包括，当导管的至少一个进入端口定位在壳体的空腔中时，将销推进到导管的进入端口中，使进入端口扩口，以增加进入端口的截面尺寸。
在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。
附图说明
图1是包括导管和外导管的示例性医疗装置系统的概念性侧视图，其以截面示出。
图2A是示例性医疗装置系统的概念性纵向截面图，其绘示了定位在外导管的管腔内并且医疗装置插入其中的导管的进入端口。
图2B是沿图3A中的线2B-2B截取的图2A所绘示的示例性医疗装置系统的概念性横截面图。
图3A是示例性医疗装置系统的概念性纵向截面图，其绘示了定位在外导管的管腔内并且医疗装置插入其中的改良导管的扩口的进入端口。
图3B是沿图3A中的线3B-3B截取的图3B所绘示的示例性医疗装置系统的概念性横截面图。
图4是包括扩口销和导管的示例性医疗装置系统的概念性侧视图。
图5是包括导管和导管扩口装置的示例性医疗装置系统的概念性平面图，该导管扩口装置包含壳体和扩口销。
图6A和6B是绘示在使进入端口扩口之前的示例性导管的俯视图和侧视图的照片，以及图6C和6D是绘示在使进入端口扩口之后的导管的正视图和侧视图的照片。
图7是绘示改良导管的进入端口的示例性技术的流程图。
具体实施方式
在一些实例中，包括销的扩口装置被配置成诸如通过增加进入端口的截面尺寸来改良导管的管腔的进入端口。如下面进一步详细讨论的，增加进入端口的截面尺寸，在本文被称为进入端口的“扩口”，可以加宽进入端口而不增加导管的其它部分(例如，远侧部分)的外截面直径，这可以便于将医疗装置引入导管管腔中而不会对导管穿过患者的脉管系统的导引性产生不利影响。
扩口装置的销被配置成推进到导管的进入端口中，并且诸如通过使限定进入端口的导管壁改变大小和/或形状来增加进入端口的至少一部分的截面尺寸。例如，将销推进到进入端口内选定的距离可以使进入端口的至少一部分在径向方向上扩口。进入点的扩口部分限定导管的扩口唇缘。扩口唇缘可以包括相对于进入端口的选定方向、选定截面尺寸(例如，直径或宽度)、从进入端口到导管的未扩口部分的选定长度中的至少一个，或者可以沿对向进入端口的外周的选定角度的弧延伸。在一些实例中，使进入端口扩口可以便于将医疗装置引入导管管腔，而不会对导管穿过患者的脉管系统的导引性产生不利影响。通过使进入端口扩口，进入导管管腔的进入端口可以更好地对应于第二导管的内径，例如，与未扩口的导管相比，导管定位于第二导管中。尽管第二导管在本文中主要被称为外导管或引导导管，但第二导管可以是任何合适类型的导管。
在一些实例中，导管可以包括引导延伸导管，该引导延伸导管包括推动组合件和具有远端和近侧进入端口的细长体。引导延伸导管(“GEC”)可以包括快速交换经皮介入(PCI)装置。GEC的细长体限定至少一个管腔，医疗装置(例如，导管、导丝、过滤器、支架输送系统等)、治疗剂或其它元件可以通过该管腔引入患者的脉管系统或其它组织部位。细长体可以联接到推动组合件，该推动组合件具有比细长体更低的轮廓，并且便于GEC通过外导管和/或穿过患者的脉管系统的可推动性。在一些实例中，推动组合件可以包括细长构件和定位在细长构件远端的锚固构件。
由于GEC的柔性和较低的轮廓，它可能比外导管(例如，引导导管)更适合于导引通过此类严重迂曲和/或钙化。在一些实例中，临床医生可以在外导管接近到外导管难以或不可能延伸通过的此类区域时将GEC推出外导管的远端。在一些实例中，当GEC被推出外导管的远端时，GEC可以说是“伸”出外导管。在一些实例中，GEC可以为经由外导管将医疗装置、治疗剂或其它元件引入到患者的脉管系统或其它组织部位中的输送提供额外的后备支持。
在一些情况下，临床医生可以选择具有特定外径(和对应内径)的外导管和外径小于外导管内径的GEC。临床医生可以选择较小直径的GEC以使GEC能够被引入到外导管的内管腔中。此外，临床医生可以选择较小外径的GEC以使GEC能够被导引到相对难以到达的目标部位。与较大外径的外导管或较大外径的GEC相比，当导引患者的脉管系统时，较小外径的GEC可以提供例如改进的输送能力和/或尺寸优势。作为一个实例，临床医生可以使用具有内径为7Fr的引导导管和具有外径为5Fr的GEC。作为另一个实例，临床医生可以使用具有外径为7Fr的引导导管和7Fr的GEC，该GEC可以被指定为这样，因为其被配置成被接收在7Fr引导导管的内管腔中，但是实际上具有小于7Fr的外径，例如，小于7Fr大约0.3mm。GEC的外径与外导管的内径的这种差异可以被称为GEC失配。
在经由GEC和外导管输送选定医疗装置期间，GEC失配可能导致医疗装置的一部分卡在GEC的进入端口处。例如，定位在外导管的外导管管腔中并且被引导进入GEC管腔中的医疗装置的尖端或其它前沿部分可能卡在GEC的进入端口上。因此，可能需要额外的力来迫使医疗装置经由进入端口进入GEC管腔中和/或临床医生可能需要花费额外的时间来尝试经由进入端口将医疗装置引入到GEC管腔中，诸如通过相对于GEC进入端口取出医疗装置并且使医疗装置与GEC进入端口重新对准。医疗装置的尖端或其它前沿部分可以包括例如导管的远端、支架的前沿支柱、辐射荧光标记带、可充气气囊的前缘，或医疗装置的其它特征。为了减少在GEC的进入端口上对医疗装置的截获，在本文描述的扩口装置、系统和技术可以用于改良GEC的进入端口，以更好地使GEC的外径与引导导管的内径匹配。这样，所描述的扩口装置、系统和技术可以减少与GEC失配相关联的以上所描述的不便。
图1是包括导管102和外导管104的示例性医疗装置系统100的概念性侧视图。导管102包括具有进入端口108的细长体106、推动组合件110和手柄112。在一些实例中，导管102可以包括GEC。
导管102限定纵向轴线X，其在图1中示出为细长体106的中心纵向轴线。在一些实例中，推动组合件110可以包括细长构件109和锚固构件111。锚固构件111可以定位在细长构件109的远侧部分处，并且固定到细长体106接近进入端口108的近侧部分。例如，锚固构件111可以在形成细长体106的材料层之间延伸，可以被粘附到细长体106的一部分上，或两者兼有。细长体106限定近端114和远端116。在一些实例中，近端114和远端116之间的细长体106的最大截面尺寸可以小于进入端口108的截面尺寸。细长体106被配置成在导管102上提供输送构件，该输送构件可以向外导管104的远侧延伸以从外导管104的远端伸出并且有效地延伸外导管104在患者的脉管系统内的到达范围。延伸外导管104的到达范围可以使装置、试剂和/或任何其它合适的元件输送到可能难以用外导管104到达的目标部位。
在一些实施例中，细长体106包括锥形部分118、近侧部分120和远侧部分122。锥形部分118、近侧部分120和远侧部分122可以是整体形成的，或是粘附或以其它方式连接在一起的单独构件。细长体106的锥形部分118在近侧方向上朝向中心纵向轴线X逐渐变细。细长体106在锥形部分118处的逐渐变细可以使细长体106更容易地缩回到外导管104中。例如，在使用导管102期间或之后，临床医生可能希望通过相对于外导管104向近侧缩回推动组合件110而将细长体106的至少一部分缩回到外导管104内。锥形部分118可以使细长体106更平滑地进入外导管104。
近侧部分120和远侧部分122可以具有相似或不同的硬度。例如，远侧部分122可以具有大于近侧部分120的硬度的硬度。在其它实例中，远侧部分122可以具有小于近侧部分120的硬度。较硬的近侧部分120可以帮助保持细长体106的管腔105的近侧部分的完整性，这可以有助于将医疗装置从进入端口108引入到管腔105中，而不会对导管102穿过患者脉管系统的导引性产生不利影响。例如，较硬的近端部分120可以帮助进入端口108和细长体106的最近侧部分抵抗变形以帮助保持管腔完整性。在一些实例中，近侧部分120可以是大约1厘米(cm)至大约4cm长，诸如大约2.5cm长或大约1.25cm长。在一些实例中，远侧部分122可以是大约15cm至大约27cm长，诸如大约24cm长至大约26cm长，或大约25cm长。长度可以沿着纵向轴线X测量。
外导管104限定外导管管腔124，导管102可以通过该管腔引入以进入例如患者的脉管系统内的远侧目标部位。因此，外导管104的至少一部分可以被配置成围绕导管102。在一些实例中，外导管104可以包括引导导管。外导管104还可以限定远侧开口126，并且在一些实例中，导管102的至少一部分可以被配置成延伸穿过远侧开口126和外导管104的远侧。例如，导管102的细长体106的至少一部分可以被配置成延伸出外导管104的远侧开口126以延伸穿过身体血管内的严重迂曲或钙化。导管102可以具有较小的径向轮廓并且可以比外导管104更具柔性，使得其可以比外导管104更容易地穿过身体血管内的严重迂曲或钙化。
在一些实例中，为了使导管102能够被引入到外导管管腔124中并且在外导管管腔124内滑动，导管102的细长体106的最大截面尺寸(例如，外周或外径向轮廓)可以比外导管104的内周(例如，内径向轮廓)的最大截面尺寸更小或不同地成形。换句话说，导管102的外周可能与导管104的内周不匹配。例如，在导管102、104具有圆形截面的情况下，导管104(限定管腔124)的内径可以大于细长体106的外径。细长体106的进入端口108的唇缘128被配置成减少导管102的外周边与导管104的内周的失配。例如，如下所讨论的，唇缘128可以是相对于中心纵向轴线X径向向外扩口的扩口唇缘，以减小进入端口108和限定管腔124的外导管104的壁之间的空间。
进入端口108可以沿细长体106的长度(该长度沿纵向轴线X测量)从近端130延伸到远端132。在一些实例中，由于细长体106的锥形部分118的锥形形状，进入端口108可以从远端132到近端130成角度。进入端口108可以包括基本上直的或曲线的边缘。在一些实例中，进入端口108可以通过刮削细长体106的至少一部分118来形成。在一些实例中，进入端口108可以具有从近端130到远端132沿纵向轴线X测量的约2厘米(cm)至约10cm(例如，2cm至10cm或接近2cm至10cm，达到制造公差所允许的程度)，诸如约3.5cm至约4.5cm或约4cm的长度。据信，具有相对较长长度并且从远端132到近端130成角度的锥形进入端口108可以有助于通过将医疗装置引导到管腔105中而经由进入端口108将医疗装置(例如介入性医疗装置)平滑输送到细长体106的管腔105中。
唇缘128被配置成增加进入端口108的外周的截面尺寸。通常，唇缘128可以包括任何合适的形状或大小，以使在唇缘128处细长体106的外周与导管104的内周更紧密地匹配。在一些实例中，唇缘128相对于中心纵向轴线X是不对称的。在一些实例中，唇缘128相对于中心纵向轴线X的角度大于0度至约45度(例如，如图3A所绘示的角度θ)。在一些实例中，唇缘128在平行于纵向轴线X的方向上的长度为约3毫米(mm)至约5mm。在一些实例中，唇缘128的外周可以对向从约45度至约315度的角度。可以选定唇缘128的形状和/或大小以在细长体106和外导管104之间限定相对平滑的过渡，例如，当仅细长体106的一部分从外导管104的远侧开口126向远侧延伸而另一部分保持在外导管104的管腔124内时和/或当细长体106的近端邻接外导管104的远端时。附加地，或替代地，当细长体106至少部分地在外导管104内时，唇缘128可以在外导管104内提供相对滑动配合。
在一些实例中，唇缘128和外导管104的内表面之间的相对平滑的过渡和/或滑动配合可以提供某些优点。例如，医疗装置和/或其它元件可以更容易地从外导管104的管腔124推进到细长体106的管腔105，因为管腔124与管腔105之间的过渡可以是相对平滑的，使得被输送的组件不会卡在进入端口108处和/或从管腔124到管腔105的过渡处。作为另一个实例，当流体通过外导管管腔124输送到细长体管腔105内时，唇缘128可以减少流体从外导管104的远侧开口126处的泄漏。在一些实例中，使进入端口108扩口可以便于将医疗装置引入到导管管腔中而不会对导管102穿过患者的脉管系统的导引性产生不利影响。
尽管细长体106的进入端口108被绘示为定位在外导管104的管腔124内，使得介入性医疗装置或另一种医疗装置可以从外导管104的管腔124引入到细长体106的管腔105内而不离开管腔124，但在其它实例中，导管102可以延伸出外导管104的远侧开口126，使得细长体106的近端114远离远侧开口126。
图2A是示例性医疗装置系统200的概念性纵向截面图，其绘示了定位在外导管204的管腔224内并且医疗装置234插入其中的导管202的进入端口208。图2B是图2A所绘示的示例性医疗装置系统200的概念性横截面图。导管202和外导管204可以分别与导管102和外导管104相同或基本上类似，如上面参考图1所讨论的，除了本文所描述的差异。例如，导管202包括联接到细长体206的推动组合件210。细长体206沿纵向轴线延伸并且限定进入管腔205的进入端口208。进入端口208沿细长体206的长度从近端230延伸到远端232。此外，外导管204限定了导管202可以通过的管腔224。
如图2A所绘示，进入端口208不包括唇缘，并且导管202和外导管204限定失配236。如上文所讨论的，失配236可以包括导管202的外径和外导管204的内径之间的差异。尽管被讨论为直径上的差异，但在其它实例中，该差异可以是关于导管202和外导管204的另一个截面尺寸或形状。在一些实例中，失配236可以是从约0.33mm至约2mm，诸如约0.5mm至约1mm。尽管失配236被绘示为在导管202的细长体206的上表面和导管202的内表面之间的管腔224内延伸的间隙，但在一些实例中，失配236可以包括围绕细长体206的外周的任何部分延伸的间隙。
在一些实例中，当医疗装置234被从外导管204的管腔224朝向导管202引导时，失配236可能导致医疗装置234的至少一部分卡在进入端口208上。医疗装置234可以包括任何合适的医疗装置，诸如但不限于导管、导丝、过滤器、支架输送系统、治疗剂输送装置或引入患者脉管系统或其它组织部位的其它元件。在一些情况下，医疗装置234可以包括管腔238(图2B)，使得医疗装置234可以在导丝240上推进。当医疗装置234的前缘接触进入端口208时，失配236可能导致医疗装置234的一部分卡在进入端口208处。例如，医疗装置234的支架的前沿支柱可以在径向方向上突出，使得医疗装置234可以卡在进入端口208上。在一些实例中，临床医生可能不能施加足够的推动力来推动医疗装置234在被卡在进入端口208处时经过进入端口208，或者临床医生必须重新定位导丝240、医疗装置234或导管202中的一个或多个并且再次试图推进医疗装置经过进入端口208。为了减少医疗装置234卡在进入端口208上，可以使用扩口装置来改良进入端口208，例如使进入端口208扩口，以更好地使细长体206的外径与导管204的内径匹配。
图3A是示例性医疗装置系统300的概念性纵向截面图，其绘示了定位在外导管304的管腔324内并且医疗装置334插入其中的改良导管302的扩口的进入端口308。图3B是沿图3A中的线3B-3B截取的图3A中所绘示的示例性医疗装置系统300的概念性横截面图。导管302和外导管304可以分别与导管202和外导管204相同或基本上类似，如上面参考图2A和2B所讨论的，除了本文所描述的差异。例如，导管302包括推动组合件310和细长体306。细长体306沿纵向轴线延伸并且限定管腔305和进入管腔305的进入端口308。进入端口308沿细长体306的长度从近端330延伸到远端332。外导管304限定了导管302可以通过的管腔324。通过在延伸穿过医疗装置334的管腔338的导丝340上推进医疗装置334，医疗装置334可以从外导管304的管腔324经过进入导管302的管腔305。
如图3A所绘示，进入端口308限定了唇缘328。唇缘328被配置成减少导管302和外导管304之间的失配(例如，上面参考图2A和2B所讨论的失配236)。在一些实例中，唇缘328相对于导管302的纵向轴线X的角度θ可以是大于0度至约60度，诸如大于约0度至约45度。唇缘328可包括(或限定)相对于进入端口308的选定方向、选定截面尺寸(例如，直径或长度)、从进入端口308到导管302的细长体306的未扩口部分342的选定长度L、或对向进入端口308的外周的选定角度的弧中的至少一个。通过使进入端口308扩口，例如与未扩口的导管相比，导管302的外周可以更好地对应于第二导管304(在本文被称为外导管)的内径。
在一些实例中，唇缘328可以相对于纵向轴线X是不对称的。例如，唇缘328的方向可以主要在y方向上延伸(正交的x-y轴线在图3A和其它图中示出，这仅是为了便于描述，并且不给予任何特定的预期使用方向)。换句话说，唇缘328可以在径向方向上远离标称平面的细长体106(例如，细长体106的在使进入端口308扩口之前平行于x轴线延伸的平面)延伸，其中在y方向上扩口更主要。在其它实例中，唇缘328可以在任何合适的方向上定向。例如，进入端口308的仅一个纵向半部可以远离中心纵向轴线X径向延伸以限定唇缘328。在一些实例中，导管302的特征，诸如例如推动组合件310，可以减少或防止进入端口308在与推动组合件310直接邻近的细长体306的圆周部分311处扩口。例如，推动组合件310相对于细长体306的刚度可以防止细长体306在径向方向扩口。
在一些实例中，扩口的进入端口308的外截面尺寸(例如，直径)基本上类似于外导管304的内截面尺寸(例如，直径)。即，包括唇缘328的进入端口308可以限定导管302的外表面，该外表面与外导管304的内径基本匹配(例如，匹配或几乎匹配)。这样，扩口的进入端口308可以帮助减少或甚至消除GEC失配以及在细长体306与外导管304的内部之间产生的自由空间，该自由空间可以导致医疗装置在进入端口308的前缘被卡住。附加地，或替代地，扩口的进入端口308可以便于将医疗装置引入到导管302的管腔305中，而不会对导管302穿过患者的脉管系统的导引性产生不利影响。
在一些实例中，唇缘328在平行于纵向轴线X的方向上的长度L可以是约3毫米(mm)至约5mm。在一些实例中，可以选定唇缘328的长度L以提供唇缘328的选定柔性。例如，具有相对较短长度L的唇缘可能比具有相对较长长度L的唇缘的柔性低。在一些实例中，更具柔性的唇缘328可以使唇缘328的尺寸等于或大于外导管304的内部尺寸。例如，当定位在管腔324内时，唇缘328可以弯曲以匹配外导管304的内表面的尺寸或形状。
在一些实例中，唇缘328沿弧344延伸，该弧对向进入端口308的外周的任何合适的角度。例如，如图3B所绘示，弧对向大约180度的角度。在其它实例中，角度可以在约45度和约360度之间，诸如约45度至约315度。
在一些实例中，与没有唇缘326的失配(例如，失配236)相比，唇缘328可以将失配336减小到小于约2mm，诸如小于约0.5mm。通过减小失配336的大小，可以将医疗装置334从外导管304的管腔324引导到导管302的管腔305中，在医疗装置被推进到外导管管腔305中时，在进入端口308上卡住或以其它方式干扰医疗装置334的轨迹的可能性较低。
下面详细讨论的图4和5绘示了被配置成使导管的进入端口扩口的示例性装置，在本文中被称为扩口装置。在一些实施例中，所描述的扩口装置可以包括多个扩口装置，每个扩口装置被配置成与选定的导管大小一起使用和/或产生选定的扩口。例如，第一扩口装置可以与7Fr的导管一起使用，以使进入端口扩口到基本上对应于8Fr，并且第二扩口装置可以与5Fr的导管一起使用，并且被配置成使进入端口扩口到基本上对应于7Fr。这样，临床医生可以选定对应于所选定的导管大小和所选定的扩口大小的扩口装置。
图4是示例性扩口销450(“销450”)和导管402的概念性侧视图。销450被配置成推进到导管402的进入端口408中以形成唇缘428。例如，将扩口销450推进进入端口408可以增加进入端口408的截面尺寸。导管402可以与上面参照图3A和3B所讨论的导管302相同或基本上类似。例如，导管402包括推动组合件410和细长体406。细长体406沿纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口408的管腔405。在一些实例中，医疗装置系统400可以包括外导管(例如，外导管304)和/或医疗装置(例如，医疗装置334)。
销450可以由具有合适硬度的任何合适材料形成，以使导管402的进入端口408变形，从而限定唇缘428。在一些实例中，销450可以包括金属，诸如但不限于不锈钢、钛或其任何组合。在一些实例中，销450可以包括相对刚性塑料(例如，比导管402的细长体406更具刚性)，诸如但不限于环氧树脂、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸树脂或其任何组合。在一些实例中，销450可以包括金属和塑料。
在一些实例中，销450被配置成使导管402的进入端口408的选定外周(例如，仅外周的一部分)扩口。例如，销450的远侧部分452可以限定圆锥形状。作为一个实例，销450的远端454可以具有小于进入端口408的未扩口配置的截面尺寸的截面尺寸(例如直径)。这样，远端454可以例如由临床医生经由进入端口408插入到细长体406的管腔405中。销450可以从销450的近侧部分456处的第一截面尺寸渐缩到小于远端454处的第一截面尺寸的第二截面尺寸。该锥形可以是基本上恒定的，在锥度方面变化(例如，增加或减小锥度)，是阶梯式的，或以其它方式限定被配置成使进入端口408的至少一部分变形以限定唇缘428的选定形状的形状。
在一些实例中，销450的远侧部分452可以限定具有中心轴线453的圆锥形状，该中心轴线相对于中心纵向轴线X偏心。作为偏心的结果，销450可以导致唇缘428相对于纵向轴线X是不对称的。例如，唇缘428可以更主要地在y方向上远离中心纵向轴线X径向地延伸，或者进入端口408的仅一个纵向半部可以径向地向外扩口。这样，销450可以被配置成在选定方向上使进入端口408扩口，而不是在围绕中心纵向轴线X的所有方向上径向向外。
在一些实例中，销450可以被配置成通过冷扩口使进入端口408扩口，例如，不对导管102施加热量。在一些实例中，销450可以包括加热元件(未示出)。示例性加热元件可以包括例如电阻性金属线圈，其延伸穿过销450的内部的一部分并且联接到电源。当向金属线圈施加电流时，金属线圈的温度可能升高，并且从而将销450加热到选定温度。可以选定温度以软化和/或至少部分熔化导管402的细长体406的材料。在一些实例中，可以通过不位于销450内的加热元件来施加热量，例如，加热元件可以位于被配置成围绕导管402的至少一部分的壳体(例如，参考图5描述的壳体部分562)中。通过软化和/或至少部分熔化导管的细长体406的材料，销450可以更容易地使进入端口408变形以限定唇缘428。在一些实例中，与没有加热元件的销450相比，一旦冷却，细长体406可以更好地保持唇缘428的选定形状。这样，加热元件可以便于形成唇缘428。
在一些实例中，扩口销450可以被配置成由临床医生直接操纵。例如，临床医生可以将扩口销450推动到进入端口408。在一些实例中，扩口销450可以联接到壳体，使得壳体可以接合导管102的至少一部分，并且临床医生可以操纵扩口销450或联接到扩口销450的构件以将扩口销450推进到进入端口408中。
图5是包括导管502和具有壳体的导管扩口装置560的示例性医疗装置系统500的概念性平面图，该壳体包括第一壳体部分562A和第二壳体部分562B(统称为“壳体部分562”)以及扩口销550(“销550”)。尽管参考图5所讨论的是包括两个壳体部分，但在其它实例中，导管扩口装置560可以包括单个整体壳体。导管502和销550可以分别与上面参考图4所讨论的导管402和销450相同或基本上类似，除了本文所描述的差异。例如，导管502包括推动组合件510和终止于进入端口508的细长体506。销550包括远侧部分552，该远侧部分被配置成使导管502的进入端口508的选定外周扩口。
在一些实例中，壳体部分562被配置成接合导管502接近进入端口508的外表面503。例如，壳体部分562可以包括限定相应的空腔566A和566B(统称为“空腔566”)的相应的内表面564A和564B(统称为“内表面564”)。空腔566可以被配置成接收包括进入端口508的导管502的至少一部分。例如，壳体部分562可以通过铰链568A和568B联接，使得壳体部分562可以在如图5所绘示的接收导管502的打开配置和两个壳体部分562接合导管502的闭合位置之间移动。这样，第一壳体部分562A和第二壳体部分562B被配置成相对于彼此移动以包围导管502的至少一部分。
在一些实例中，壳体部分562的内表面564的形状可以被配置成使导管502的进入端口508以相对于销550的选定方向定向。例如，内表面564可以包括与导管502的特征，诸如进入端口508或推动组合件510，相对应的一个或多个突起或凹陷，使得导管502以预定方向被接收在空腔566内。这样，壳体部分562可以被配置成以相对于销550的预定方向接收导管502，并且帮助防止临床医生无意地以非预期方向将导管502插入到壳体部分562中。
在一些实例中，空腔566可以被成形为对应于进入端口508的选定扩口形状。例如，在进入端口508已经被扩口之后，空腔566可以限定细长体506的外周的选定形状。这样，壳体部分562可以用于控制进入端口508的扩口，例如，以防止销550被太远地推动到管腔505中，该管腔可以限定具有太长长度(沿导管502的纵向轴线测量)的唇缘。作为另一个，限定对应于进入端口508的所需扩口量的预成形空腔566的壳体部分562可以通过向临床医生提供触觉反馈来帮助确保进入端口508充分扩口。触觉反馈例如可以是临床医生不能将销550进一步推动到壳体部分562中的形式。
在一些实例中，销550可以机械地联接到壳体部分562并且可以被配置成沿预定方向，例如，线性方向，行进。例如，销550可以在一个或多个凹槽中，沿一个或多个轨道或类似结构行进，该轨道或类似结构平行于x轴延伸并且由第一壳体部分562A的内表面564B限定。这样，第二壳体部分562B可以以滑动接合的方式机械地联接到销550。通过以滑动接合的方式机械地联接到第二壳体部分562B，销550可以在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置中，壳体部分562被配置成在空腔566B中接收导管502，例如由箭头570所指示，在第二位置中，销550相对于接收在壳体部分562中的导管502定位，以使导管502的进入端口508扩口，例如由箭头572所指示。
在一些实例中，在将导管502定位在空腔566B内之后，并且在将销550推进到进入端口508中之前，临床医生可以将壳体部分562移动到闭合配置中，以包围和接合包括进入端口508的导管502的至少一部分。例如，将壳体部分562移动到闭合配置，可以通过内表面564的至少一部分和细长体506的至少一部分之间的摩擦配合来接合导管602，以帮助导管502相对于壳体部分562保持在适当位置。这样，壳体部分562的内表面564被配置成接合导管502接近进入端口508的外表面，使得销550可以经由进入端口508推进到管腔505中，以增加进入端口508的截面尺寸。
在一些实例中，导管扩口装置560，例如，销550，可以包括按钮558或其它球形结构，以便于将销550推进到导管502的管腔505中。例如，临床医生可以向按钮558施加推动力以在箭头572所指示的方向上推进销550。按钮558可以使临床医生能够向销550施加更大或更一致的推动力，以在没有按钮558和弹簧568的情况下经由进入端口508将销550推进到管腔505中。例如，按钮558可以提供供临床医生抓握的结构，并且还可以用作挡块以防止销550前进到导管502的管腔505中超过所需点，这可能导致唇缘具有比所需长度更长的长度。
在一些实例中，导管扩口装置560可以包括凹陷返回装置568。凹陷返回装置568可以被配置成在释放将销550推进到导管502的进入端口508中的推动力时，使销550返回到原始位置。例如，凹陷返回装置568可以沿箭头570所指示的方向向销550施加力。如图5所绘示，凹陷返回装置568包括螺旋弹簧。在其它实例中，凹陷返回装置568可以包括一个或多个不同的机械弹簧或气压缸。
图6A和6B是绘示在使进入端口608扩口之前的示例性导管602的俯视图和侧视图的照片，以及图6C和6D是绘示在使进入端口608扩口之后的导管602的正视图和侧视图的照片。导管602可以与上面参考图1至5所讨论的导管102、202、302、402和502相同或基本上类似，除了本文所描述的差异。例如，导管602包括推动组合件610，该推动组合件具有联接到细长体606的锚固构件611。细长体606可以沿纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口608的管腔605。进入端口608沿细长体606的长度从近端(未示出)延伸到远端632。
如图6A和6B所绘示，在使进入端口608扩口之前，进入端口608不包括唇缘。在导管602是引导延伸导管的实例中，导管202可以限定与引导导管(未示出)的失配。类似于上面参考图2A和2B所讨论的，在一些情况下，失配可以为约0.33mm至约2mm，诸如约0.5mm至约1mm。为了减少医疗装置卡在进入端口608上，扩口装置，诸如导管扩口装置560，可以用于改良进入端口608，例如使进入端口608扩口，以更好地将细长体606的外径与诸如引导导管的第二导管的内径匹配。
如图6C和6D所绘示，在例如使用导管扩口装置560扩口进入端口608之后，进入端口608限定唇缘628。类似于上面参考图3A和3B所讨论的，唇缘628被配置成减小导管602与例如引导导管的内径之间的失配。唇缘628可以包括相对于进入端口608的选定方向、选定截面尺寸(例如，直径或长度)、从进入端口608到导管602的细长体606的未扩口部分的选定长度L，或对向进入端口608的外周的选定角度的弧中的至少一个。通过使进入端口608扩口，例如与未扩口的导管相比，导管602的外周可以更好地对应于第二导管的内径。
本文所描述的医疗装置系统可以用于使诸如引导延伸导管的导管的进入端口扩口。图7是绘示改良导管的进入端口的示例性技术的流程图。尽管参考上面参考图5所描述的医疗装置系统500描述了图7所绘示的技术，但该技术可以与其它医疗装置系统一起使用，诸如医疗装置系统100、200、300或400中的一个或多个。
图7所绘示的技术包括将至少导管502的进入端口508定位在扩口装置560的壳体部分562的空腔566中。如上面所讨论的，导管502可以包括沿纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口508的管腔505的细长体506。而且，如上面所讨论的，扩口装置560可以包括壳体部分562和销550。壳体部分562可以包括限定空腔566的内表面564，该空腔成形为接收导管602的部分。壳体部分562的内表面564可以被配置成接合导管502接近进入端口508的外表面503。
图7所绘示的技术还包括将销550经由导管502的进入端口508推进到管腔505中以使进入端口508扩口。扩口的进入端口508可以限定远离细长体506的中心纵向轴线X延伸的扩口唇缘(例如，扩口唇缘428)。在壳体部分562的内表面564的形状对应于导管502的进入端口508的选定扩口形状的实例中，推进销550可以包括推进销550直到扩口唇缘接触壳体部分562的内表面564。这样，内表面564可以包括防止进入端口508过度扩口的前挡块。
在扩口装置560进一步包括凹陷返回装置568的实例中，该技术可以包括在推进销550之后，释放施加到推进销550上的力经由导管502的进入端口508进入管腔505。在一些实例中，凹陷返回装置568在释放力之后可以自动地使销550返回到原始位置。原始位置可以包括销550的位置，使得销550不经由进入端口508延伸到管腔505中。通过自动地使销550返回到原始位置，临床医生可能不需要手动地使销550返回到原始位置。
在扩口装置560包括被配置成至少软化导管502的材料的加热元件的实例中，该技术可以包括通过加热元件向导管的至少部分施加热量。加热导管502的至少一部分可减小使进入端口508扩口所需的力的量。
临床医生可以在任何合适的时间，诸如在医疗程序之前或期间在诊所(例如，导管室)中，使用参考图7描述的技术或使用本文描述的其它装置和技术来改良导管502的进入端口508。
以下条款展示了本文所描述的实例主题。
条款1.一种装置，其包含：壳体，所述壳体包含限定空腔的内表面，所述空腔被配置成接收具有进入端口的导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及销，所述销被配置成当所述导管的至少所述部分被定位在所述空腔中时，被推进到所述导管的所述进入端口中，以增加所述进入端口的截面尺寸。
条款2.根据条款1所述的装置，其中所述销被配置成使所述导管的所述进入端口的至少一部分扩口。
条款3.根据条款1或2所述的装置，其中所述销的远侧部分限定圆锥形状。
条款4.根据条款1至3中任一项所述的装置，其中所述销的远侧部分限定相对于所述销的近侧部分的中心纵向轴线偏心的圆锥形状。
条款5.根据条款1至4中任一项所述的装置，其中所述销以滑动接合的方式机械地联接到所述壳体。
条款6.根据条款1至5中任一项所述的装置，进一步包含凹陷返回装置，所述凹陷返回装置被配置成在释放将所述销推进到所述导管的所述进入端口中的力时，使所述销返回到原始位置。
条款7.根据条款6所述的装置，其中，所述凹陷返回装置包含弹簧或气压缸。
条款8.根据条款1至7中任一项所述的装置，进一步包含加热元件，所述加热元件被配置成软化所述导管的材料。
条款9.根据条款1至8中任一项所述的装置，其中所述壳体的所述内表面的形状对应于所述导管的所述进入端口的选定扩口形状。
条款10.根据条款1至9中任一项所述的装置，其中所述壳体的所述内表面的所述形状被配置成使所述导管的所述进入端口以相对于所述销的选定方向定向。
条款11.根据条款1至10中任一项所述的装置，其中所述壳体包含第一部分和通过一个或多个铰链机械地联接到所述第一部分的第二部分，其中所述第一部分和所述第二部分被配置成相对于彼此移动以包围所述导管的至少所述部分。
条款12.一种医疗装置系统，其包含：导管，所述导管包含细长体，所述细长体沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口中的管腔；以及扩口装置，包含：壳体，所述壳体包含限定空腔的内表面，所述空腔被成形为接收所述导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及销，所述销被配置成当所述导管的至少所述部分被定位在所述空腔中时被推进到所述导管的所述进入端口中，以使所述进入端口扩口，从而限定远离所述中心纵向轴线延伸的扩口唇缘。
条款13.根据条款12所述的医疗装置系统，其中所述进入端口的所述扩口唇缘在远侧方向上朝向所述中心纵向轴线渐缩。
条款14.根据条款12或13所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘相对于所述中心纵向轴线是不对称的。
条款15.根据条款12至14中任一项所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘相对于所述中心纵向轴线的角度大于0度至约45度。
条款16.根据条款12至15中任一项所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘在平行于所述中心纵向轴线的方向上的长度为约3毫米至约5毫米。
条款17.根据条款12至16中任一项所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘的外周对向从约45度至约315度的角度。
条款18.根据条款12至17中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导管是包含所述细长体和推动组合件的引导延伸导管，所述推动组合件包括细长构件和锚固构件，其中所述细长构件的最大截面尺寸小于所述进入端口的截面尺寸，其中所述锚固构件定位在所述细长构件的远端处并且固定到接近所述进入端口的所述细长体。
条款19.根据条款12至18中任一项所述的医疗装置系统，其中所述销限定具有中心轴线的圆锥形状，当所述导管的至少所述部分定位在所述空腔中时，所述中心轴线相对于所述导管的所述中心纵向轴线偏心。
条款20.根据条款12至19中任一项所述的医疗装置系统，其中所述销以滑动接合的方式机械地联接到所述壳体。
条款21.根据条款12至20中任一项所述的医疗装置系统，其中，所述扩口装置还包含凹陷返回装置，所述凹陷返回装置被配置成在释放将所述销推进到所述导管的所述进入端口中的力时，使所述销自动返回到原始位置。
条款22.根据权利要求21所述的医疗装置系统，其中所述凹陷返回装置包含弹簧或气压缸。
条款23.根据条款12至22中任一项所述的医疗装置系统，其中所述扩口装置进一步包含加热元件，所述加热元件被配置成至少软化所述导管的材料。
条款24.根据条款12至23中任一项所述的医疗装置系统，其中所述壳体的所述内表面的形状对应于所述导管的所述进入端口的选定扩口形状。
条款25.根据条款12至24中任一项所述的扩口装置，其中所述壳体的所述内表面的所述形状被配置成使所述导管的所述进入端口以相对于所述销的选定方向定向。
条款26.一种方法，其包含：将导管的至少一个进入端口定位在扩口装置的壳体的空腔中，其中所述导管包含沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于所述进入端口中的管腔的细长体，并且其中所述扩口装置包含：所述壳体包含限定所述空腔的内表面，所述空腔被成形为接收包含所述进入端口的所述导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及销；并且当所述导管的所述至少一个进入端口定位在所述壳体的所述空腔中时，将所述销推进到所述导管的所述进入端口中，以使所述进入端口扩口，从而增加所述进入端口的截面尺寸。
条款27.根据条款26所述的方法，其中将所述销推进到所述导管的所述进入端口中，至少通过使所述导管的唇缘扩口来增加所述进入端口的截面尺寸。
条款28.根据条款26或27所述的方法，其中推进所述销包含推进所述销直到所述进入端口接触所述壳体的所述内表面。
条款29.根据条款26至28中任一项所述的方法，其中所述扩口装置进一步包含凹陷返回装置，其中所述方法进一步包含在推进所述销之后，释放施加的力以将所述销推进到所述导管的所述进入端口中，其中所述凹陷返回装置在释放所述力之后自动使所述销返回到原始位置。
条款30.根据条款26至29中任一项所述的方法，其中，所述扩口装置进一步包含加热元件，所述加热元件被配置成至少软化所述导管的材料，其中所述方法进一步包含通过所述加热元件向所述导管的至少所述部分施加热量。
条款31.根据条款26至30中任一项所述的方法，进一步包含基于所述导管的所述进入端口的所需的扩口形状来选定所述所述扩口装置。
已经描述了各种实例。这些和其它实例在以下权利要求书的范围内。

Claims (28)

1.一种装置，其包括：
壳体，所述壳体包含限定空腔的内表面，所述空腔被配置成接收具有进入端口的导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及
销，所述销被配置成当所述导管的至少所述部分被定位在所述空腔中时，被推进到所述导管的所述进入端口中，以增加所述进入端口的截面尺寸。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述销被配置成使所述导管的所述进入端口的至少一部分扩口。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述销的远侧部分限定圆锥形状。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述销的远侧部分限定相对于所述销的近侧部分的中心纵向轴线偏心的圆锥形状。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述销以滑动接合的方式机械地联接到所述壳体。
6.根据权利要求1所述的装置，其进一步包含凹陷返回装置，所述凹陷返回装置被配置成在释放将所述销推进到所述导管的所述进入端口中的力时，使所述销返回到原始位置。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述凹陷返回装置包含弹簧或气压缸。
8.根据权利要求1所述的装置，其进一步包含加热元件，所述加热元件被配置成软化所述导管的材料。
9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体的所述内表面的形状对应于所述导管的所述进入端口的选定扩口形状。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体的所述内表面的形状被配置成使所述导管的所述进入端口以相对于所述销的选定方向定向。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体包含第一部分和通过一个或多个铰链机械地联接到所述第一部分的第二部分，其中所述第一部分和所述第二部分被配置成相对于彼此移动以包围所述导管的至少所述部分。
12.一种医疗装置系统，其包含：
导管，所述导管包含细长体，所述细长体沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于进入端口中的管腔；以及
扩口装置，其包含：
壳体，所述壳体包含限定空腔的内表面，所述空腔被成形为接收所述导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及
销，所述销被配置成当所述导管的至少所述部分被定位在所述空腔中时，被推进到所述导管的所述进入端口中，以使所述进入端口扩口，从而限定远离所述中心纵向轴线延伸的扩口唇缘。
13.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述进入端口的所述扩口唇缘在远侧方向上朝向所述中心纵向轴线渐缩。
14.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘相对于所述中心纵向轴线是不对称的。
15.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘相对于所述中心纵向轴线的角度大于0度至约45度。
16.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘在平行于所述中心纵向轴线的方向上的长度为约3毫米至约5毫米。
17.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口唇缘的外周对向从约45度至约315度的角度。
18.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述导管是包含所述细长体和推动组合件的引导延伸导管，所述推动组合件包括细长构件和锚固构件，其中所述细长构件的最大截面尺寸小于所述进入端口的截面尺寸，其中所述锚固构件定位在所述细长构件的远端处，并且固定到接近所述进入端口的所述细长体。
19.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述销限定具有中心轴线的圆锥形状，当所述导管的至少所述部分定位在所述空腔中时，所述中心轴线相对于所述导管的所述中心纵向轴线偏心。
20.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述销以滑动接合的方式机械地联接到所述壳体。
21.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口装置进一步包含凹陷返回装置，所述凹陷返回装置被配置成在释放将所述销推进到所述导管的所述进入端口中的力时，使所述销自动返回到原始位置。
22.根据权利要求21所述的医疗装置系统，其中所述凹陷返回装置包含弹簧或气压缸。
23.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述扩口装置进一步包含加热元件，所述加热元件被配置成至少软化所述导管的材料。
24.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述壳体的所述内表面的形状对应于所述导管的所述进入端口的选定扩口形状。
25.根据权利要求12所述的医疗装置系统，其中所述壳体的所述内表面的形状被配置成使所述导管的所述进入端口以相对于所述销的选定方向定向。
26.一种方法，包括：
将导管的至少一个进入端口定位在扩口装置的壳体的空腔中，其中所述导管包含沿中心纵向轴线延伸并且限定终止于所述进入端口中的管腔的细长体，并且其中所述扩口装置包含：
所述壳体包含限定所述空腔的内表面，所述空腔被成形为接收包含所述进入端口的所述导管的至少一部分，其中所述壳体的所述内表面被配置成接合所述导管的接近所述进入端口的外表面；以及
销；以及
当所述导管的所述至少一个进入端口定位在所述壳体的所述空腔中时，将所述销推进到所述导管的所述进入端口中，以使所述进入端口扩口，从而增加所述进入端口的截面尺寸。
27.根据权利要求26所述的方法，其中将所述销推进到所述导管的所述进入端口中，至少通过使所述导管的唇缘扩口来增加所述进入端口的所述截面尺寸。
28.根据权利要求26所述的方法，其中推进所述销包含推进所述销直到所述进入端口接触所述壳体的所述内表面。
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