CN114176720A - 一种房间隔造口装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种房间隔造口装置，包括弹性编织网，弹性编织网包括沿近端到远端方向依次设置的第一延伸部和第二延伸部，第一延伸部呈管状，第二延伸部包括固定件和伸缩件，固定件连接第一延伸部，且固定件具有环形网面。本发明的房间隔造口装置，管状的第一延伸部能够穿过房间隔上的穿刺孔，环形网面能够贴合穿刺孔；第二延伸部能够从房间隔的远端侧覆盖造口周围需要切除的组织，并对房间隔进行固定、定位，便于对造口周围组织的切割过程中提供辅助控制，防止切除的组织脱落；待组织切除完毕后，弹性编织网能从房间隔的远端侧辅助夹持切割下的组织并将组织带到体外，避免组织脱落引起的栓塞或心肌组织受损。

Description

一种房间隔造口装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种房间隔造口装置。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)是一种由于心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心力衰竭是各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，成为当今最严重的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。房间隔造口术是在患者心脏的房间隔处造口，从而形成左心房与右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右心房向左心房分流)或左心衰(左心房向右心房分流)，并在临床上证明了有效性。现有传统的房间隔造口方法一般采用带抓取装置的切割设备，切割设备在对房间隔组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取，然后由切割装置通过机械或高频电刀对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。在手术过程中或在术后回收时，如抓取装置发生松动，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，在切割过程中，抓取装置的松动也极易导致其它心肌组织受损。

发明内容

本发明的目的在于提供一种房间隔造口装置，能避免手术过程中或在术后回收时切割的房间隔组织脱落，防止形成栓塞或者心肌组织受损。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种房间隔造口装置，包括弹性编织网，所述弹性编织网包括沿近端到远端方向依次设置的第一延伸部和第二延伸部，所述第一延伸部呈管状，所述第二延伸部包括固定件和伸缩件，所述固定件连接所述第一延伸部，且所述固定件具有环形网面。

作为本发明的一种优选结构，所述房间隔造口装置还包括输送鞘管和推拉杆，所述推拉杆穿设于所述输送鞘管，所述第一延伸部的近端连接于所述输送鞘管的远端，所述推拉杆穿过所述第一延伸部并连接于所述第二延伸部的远端。

作为本发明的一种优选结构，所述推拉杆能够相对于所述输送鞘管沿轴向移动，以使所述第二延伸部在径向和/或轴向上伸缩。

作为本发明的一种优选结构，所述环形网面的外径大于所述第一延伸部的外径。

作为本发明的一种优选结构，所述房间隔造口装置还包括环形的切割刀，所述切割刀的内径与所述环形网面的外径之差为0mm-1mm。

作为本发明的一种优选结构，所述推拉杆可拆卸连接于所述伸缩件的远端。

作为本发明的一种优选结构，所述房间隔造口装置还包括第一卡接组件，所述第一卡接组件包括第一外环和套装于所述第一外环内的第一内环，所述第一内环的一端卡接所述推拉杆，所述伸缩件的远端卡接于所述第一外环和第一内环之间。

作为本发明的一种优选结构，所述房间隔造口装置还包括第二卡接组件，所述第二卡接组件包括第二外环和套装于所述第二外环内的第二内环，所述第二内环的一端卡接所述输送鞘管，所述第一延伸部的近端卡接于所述第二外环和第二内环之间。

作为本发明的一种优选结构，所述环形网面与所述推拉杆轴向的夹角为80°-100°。

作为本发明的一种优选结构，所述伸缩件包括伸缩过渡段，所述伸缩过渡段的两端分别为大径端和小径端，所述大径端连接所述环形网面。

本发明的有益效果：本发明所提供的房间隔造口装置，管状的第一延伸部能够穿过房间隔上的穿刺孔，环形网面能够贴合穿刺孔；因其为圆环面网，固定件能够较好地贴合在房间隔上，对弹性编织网的位置进行准确限定，且不损伤穿刺孔。第二延伸部能够从房间隔的远端侧覆盖造口周围需要切除的组织，并对房间隔进行固定、定位，便于对造口周围组织的切割过程中提供辅助控制，使得切除动作更为快速、精准，防止切除的组织脱落；待组织切除完毕后，弹性编织网能从房间隔的远端侧辅助夹持切割下的组织并将组织带到体外，避免组织脱落引起的栓塞或心肌组织受损。

附图说明

图1是本发明实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的弹性编织网的结构示意图。

图中：

1、弹性编织网；11、第一延伸部；12、第二延伸部；121、固定件；1221、过渡段；122、伸缩件；2、输送鞘管；3、推拉杆；4、切割刀；

100、房间隔。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步地详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

需要说明的是，本实施例中的“近端”、“远端”是相对于操作者来说的，当操作者握持房间隔造口装置时，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

如图1-图2所示，本发明实施例提供一种房间隔造口装置，用于对房间隔100进行造口操作，本实施例的房间隔造口装置在进行造口之前，已经使用穿刺设备在房间隔100上形成穿刺孔。房间隔造口装置包括弹性编织网1，弹性编织网1包括沿近端到远端方向依次设置的第一延伸部11和第二延伸部12，第一延伸部11呈管状，第二延伸部12包括固定件121和伸缩件122，固定件121连接第一延伸部11，且固定件121具有环形网面。本发明实施例的房间隔造口装置，管状的第一延伸部11能够穿过房间隔100上的穿刺孔，环形网面能够贴合穿刺孔；因其具有环形网面，固定件121能够较好地贴合在房间隔100上，对弹性编织网1的位置进行准确限定，且不损伤穿刺孔。第二延伸部12能够从房间隔100的远端侧覆盖造口周围需要切除的组织，并对房间隔100进行固定、定位，便于对造口周围组织的切割过程中提供辅助控制，使得切除动作更为快速、精准，防止切除的组织脱落；待组织切除完毕后，弹性编织网1能从房间隔100的远端侧辅助夹持切割下的组织并将组织带到体外，避免组织脱落引起的栓塞或心肌组织受损。

优选地，弹性编织网1由多根合金丝线编织组成，合金丝线的材料包括镍合金，也可为其他具有记忆能力的合金材料，编制方法为本领域内的现有技术，本实施例在此不做限制。更进一步地，合金丝线的丝径范围为0.05mm-0.15mm，弹性编织网1的孔隙密度为每英寸交叉数30-80，弹性编织网1的网孔形状可为圆形或者多边形，既能保持良好的弹性变形性，又具有足够的固定支撑强度。具体地，伸缩件122的截面形状可为三角形、矩形、菱形、星形等规则或不规则的多边形，也可为圆形、椭圆形等具有弧形边的形状，这均是在本发明的保护范围之内，本实施例在此不做限制。

进一步地，房间隔造口装置还包括输送鞘管2和推拉杆3，输送鞘管2内部中空，推拉杆3穿设于输送鞘管2内，第一延伸部11的近端连接于输送鞘管2的远端，推拉杆3穿过第一延伸部11并连接于第二延伸部12的远端。可以理解的是，第一延伸部11的一端具有开口，用于连接输送鞘管2，推拉杆3从输送鞘管2内通过第一延伸部11的开口进入弹性编织网1内，并连接第二延伸部12的远端。推拉杆3在弹性编织网1内进行支撑，能够引导弹性编织网1穿过房间隔100的穿刺孔。

更进一步地，推拉杆3能够相对于输送鞘管2沿轴向移动，以使第二延伸部12在径向和/或轴向上伸缩。可以理解的是，弹性编织网1的弹性伸缩包括径向伸缩和轴向伸缩：当推拉杆3向左心房滑动并带动弹性编织网1穿过房间隔100的穿刺孔时，弹性编织网1产生径向压缩且轴向扩张，能够轻松穿过孔径较小的穿刺孔；当推拉杆3反向滑动时，弹性编织网1产生轴向压缩且径向扩张，被压缩的弹性编织网1能够贴合在环形网状的固定件121上，轴向压缩后的弹性编织网1具有更大的径向面积，能够以固定件121的环形网面为基准面，对房间隔100进行准确抵接固定，对于造口周围组织的夹持更为有效。弹性编织网1的弹性伸缩动作由推拉杆3控制，结构简单，不会发生松动或者固定失效，更为安全高效；通过推拉杆3的滑动位置，能够控制弹性编织网1的弹性变形程度，进而控制弹性编织网1对房间隔100的抵压力，对切割动作的配合度更高。

进一步地，环形网面的外径大于第一延伸部11的外径，如此，可使得环形网面具有较大的接触面积，一方面能够贴合更多的房间隔100面积，对组织的夹持更为稳固，另一方面，能够避免在推拉杆3反向滑动时弹性编织网1脱离左心房，防止房间隔100受损或者装置损坏。

进一步地，房间隔造口装置还包括环形的切割刀4，环形网面的外径等于或略小于切割刀4的内径。优选的，切割刀4的内径与环形网面的外径之差可以为0mm-1mm。优选地，切割刀4滑动连接于输送鞘管2外，输送鞘管2对准穿刺孔，切割刀4在输送鞘管2上滑动，并能沿输送鞘管2的轴向滑动，从而从右心房侧抵接房间隔100，与第二延伸部12分别位于房间隔100的两侧。在本实施例中，弹性编织网1与切割刀4同轴心设置，当固定件121的环形网面外径略小于切割刀4的内径时，弹性编织网1能对切割的组织进行有效固定，同时当组织切割下来之后，弹性编织网1能将切割下来的组织拉入切割刀4的内腔中，避免组织脱落。切割刀4的结构及对房间隔100进行切割的原理为本领域内的现有技术，本实施例在此不作赘述。

进一步地，推拉杆3可拆卸连接于伸缩件122的远端。推拉杆3位于弹性编织网1内，在弹性编织网1弹性变形过程中能提供轴向引导，避免轴向压缩时倾斜或者径向压缩时断裂；推拉杆3连接于伸缩件122的远端，能够控制整个弹性编织网1进行伸缩，易于引导带动整个弹性编织网1穿过房间隔100的穿刺孔，且在手术过程中或在术后对切割的房间隔组织具有更好的固定和回收能力。

进一步地，房间隔造口装置还包括第一卡接组件(图中未示出)，第一卡接组件包括第一外环和套装于第一外环内的第一内环，第一内环的一端卡接推拉杆3，伸缩件122的远端卡接于第一外环和第一内环之间。可以理解的是，第一外环和第一内环之间具有间隙，可以容纳并固定伸缩件122的远端，优选地，也可将第一外环和第一内环之间进行焊接，并将第一内环与推拉杆3之间进行焊接，增加推拉杆3、伸缩件122的连接可靠性。

进一步地，房间隔造口装置还包括第二卡接组件(图中未示出)，第二卡接组件包括第二外环和套装于第二外环内的第二内环，第二内环的一端卡接输送鞘管2，第一延伸部11的近端卡接于第二外环和第二内环之间。也即，第二卡接组件具有和第一卡接组件相同的结构，结构简单，易于实现输送鞘管2与弹性编织网1之间的拆装，且固定可靠。

进一步地，环形网面与推拉杆3轴向的夹角优选为80°-100°。在该角度范围内，第二延伸部12既能够较为轻松地穿过房间隔的穿刺孔，且不易从穿刺孔内脱落滑入右心房一侧。具体地，例如环形网面与推拉杆3轴向的夹角可以为80°、85°、87°、90°、91°、95°、100°等。在其它实施例中，环形网面与推拉杆3轴向的夹角也可以选用其它角度，不以本实施例为限。

进一步地，伸缩件122包括伸缩过渡段1221，伸缩过渡段1221的两端分别为大径端和小径端，大径端连接环形网面。通过过渡段1221，将伸缩件122分为两部分，直径较小的小径端位于伸缩件122的远端，易于通过第一卡接组件连接推拉杆3，能够较好地引导弹性编织网1穿过房间隔100的穿刺孔；直径较大的大径端能够在径向扩张时对房间隔100有更大的覆盖面积，固定夹持效果更好。在大径端和小径端之间，伸缩过渡段1221的截面形状可为圆形、椭圆形、多边形等多种形状，本实施例在此不做限制。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种房间隔造口装置，其特征在于，包括弹性编织网(1)，所述弹性编织网(1)包括沿近端到远端方向依次设置的第一延伸部(11)和第二延伸部(12)，所述第一延伸部(11)呈管状，所述第二延伸部(12)包括固定件(121)和伸缩件(122)，所述固定件(121)连接所述第一延伸部(11)，且所述固定件(121)具有环形网面。

2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括输送鞘管(2)和推拉杆(3)，所述推拉杆(3)穿设于所述输送鞘管(2)，所述第一延伸部(11)的近端连接于所述输送鞘管(2)的远端，所述推拉杆(3)穿过所述第一延伸部(11)并连接于所述第二延伸部(12)的远端。

3.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述推拉杆(3)能够相对于所述输送鞘管(2)沿轴向移动，以使所述第二延伸部(12)在径向和/或轴向上伸缩。

4.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述环形网面的外径大于所述第一延伸部(11)的外径。

5.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括环形的切割刀(4)，所述切割刀(4)的内径与所述环形网面的外径之差为0mm-1mm。

6.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述推拉杆(3)可拆卸连接于所述伸缩件(122)的远端。

7.根据权利要求6所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括第一卡接组件，所述第一卡接组件包括第一外环和套装于所述第一外环内的第一内环，所述第一内环的一端卡接所述推拉杆(3)，所述伸缩件(122)的远端卡接于所述第一外环和第一内环之间。

8.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括第二卡接组件，所述第二卡接组件包括第二外环和套装于所述第二外环内的第二内环，所述第二内环的一端卡接所述输送鞘管(2)，所述第一延伸部(11)的近端卡接于所述第二外环和第二内环之间。

9.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述环形网面与所述推拉杆(3)轴向的夹角为80°-100°。

10.根据权利要求1-9任一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述伸缩件(122)包括伸缩过渡段(1221)，所述伸缩过渡段(1221)的两端分别为大径端和小径端，所述大径端连接所述环形网面。

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