CN106264712B - 造口器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种造口器械，包括切割装置及抓取装置，所述切割装置套设于所述抓取装置上,所述切割装置包括一个管状第一支撑部及一个可旋转的切割部，所述第一支撑部滑动地套设于所述抓取装置；所述切割部与所述第一支撑部相连；所述切割部包括至少一个切割单元，所述切割单元包括一个连接端、一个自由端以及一个连接件，所述连接端与所述第一支撑部相连，所述连接件连接于所述连接端与自由端之间；所述连接件向远离所述第一支撑部的方向延伸且径向向外辐射，所述连接件可向靠近所述第一支撑部中心轴的方向回缩。实施本发明的房间隔造口器械，对房间隔进行造口时定位简单，造口方便，且造孔口径大，造孔口径周围组织不易回弹。

Description

造口器械

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种造口器械。

背景技术

人体的血液循环系统中，由上、下腔静脉回流至右心房的静脉血经过三尖瓣进入右心室，再进入肺循环，经肺氧饱和后的丰富含氧动脉血经过肺静脉流入左心房，经二尖瓣进入左心室，然后经过主动脉供应全身。正常情况下的左心房(或左心室)与右心房(或右心室)之间依靠房间隔(或室间隔)彼此完全隔离。但是，在某些特定的情况下，例如，对于晚期肺动脉高压患者，需要在房间隔上创造一个开孔，使左、右心房的血液能互通，用来平衡左、右心房压力，或增加血氧饱和，从而延长患者生命，提高生活质量。。这种在房间隔上创造一个开孔的术式，称为房间隔造口术。造口术已经被证实认为是一种有效的姑息治疗方式，用于上述的特定患者。

房间隔造口实质是将房间隔穿刺形成的第一开孔撑开扩大至较大尺寸的第二开孔。由于房间隔组织自身存在回弹性，被撑开的第二开孔会保留着回弹恢复的趋势。经过一段时间以后，第二开孔会缩小甚至闭合。为了解决第二开孔缩小甚至闭合的缺陷，现有技术中提供了一种造口支架。该造口支架为连续型网状结构，释放后呈现中间中空柱状，两侧喇叭形状。该造口支架放置于造口位置且被释放后，中间中空柱状结构起到支撑造口及保持血流畅通的作用；两侧的喇叭口分别置于左、右心房起固定作用，防止造口支架脱出。虽然造口支架阻止了造口的回缩，但是在植入该造口支架后，通道栓塞以及血栓形成的发生机率也相应增加。并且，发生堵塞以后，支架的存在使得再次行造口术变得困难。另外,在造口领域中，对其它组织例如对心包膜、胃部、结肠的造口也存在上述缺陷。

发明内容

本发明提供一种无须使用造口支架即可防止造口边缘的组织回缩的造口器械。

本发明提供一种造口器械，包括切割装置及抓取装置，所述切割装置套设于所述抓取装置上,所述切割装置包括一个管状第一支撑部及一个可旋转的切割部，所述第一支撑部滑动地套设于所述抓取装置；所述切割部与所述第一支撑部相连；所述切割部包括至少一个切割单元，所述切割单元包括一个连接端、一个自由端以及一个连接件，所述连接端与所述第一支撑部相连，所述连接件连接于所述连接端与自由端之间；所述连接件向远离所述第一支撑部的方向延伸，且径向向外辐射，所述连接件可向靠近所述第一支撑部中心轴的方向回缩。

在一实施例中，所述至少一个切割单元包括多个切割单元，且多个所述切割单元的多个所述自由端位于同一圆周上。

在一实施例中，所述自由端在所述第一支撑部的垂直于其轴向的横截面上的投影落在所述第一支撑部之外。

在一实施例中，所述连接件包括一个轴向连接段及一个与所述轴向连接段平滑相连的径向连接段；所述轴向连接段连接于所述连接端与径向连接段之间，且沿所述第一支撑部的轴向延伸；所述径向连接段连接于所述轴向连接段与所述自由端之间，且每个所述径向连接段均径向向外辐射。

在一实施例中，所述连接件呈从所述连接端向所述自由端宽度逐渐增大的形状。

在一实施例中，所述连接件为弹性件。

在一实施例中，第一支撑部包括一个第一导管及一个第二导管，所述第二导管设置于所述第一支撑部的远端且与所述第一导管相互连接，至少所述第二导管侧表面设置有条形孔。

在一实施例中，所述条形孔与所述第一支撑部的中心轴存在夹角。

在一实施例中，所述条形孔的数量为多个，形成多组依次排列的条形孔组，每个条形孔组包括至少两个所述条形孔，相邻两个条形孔组之间间隔设置。

在一实施例中，每个所述条形孔组的所述条形孔沿所述第一支撑部周向并列设置。

在一实施例中，所述切割装置还包括一个第一控制部，所述第一支撑部连接于所述第一控制部与切割部之间；所述第一控制部用于驱动所述第一支撑部旋转，旋转的所述第一支撑部带动所述切割部旋转以旋转切割部分所述组织。

在一实施例中，所述切割单元为切割刀片。

在一实施例中，所述切割单元为电极探针，所述第一控制部包括一个向所述电极探针传送高频电流的高频电流发生装置或者一个向所述电极探针传送射频的射频发生装置。

在一实施例中，所述抓取装置的远端设有夹持部，所述抓取装置的近端设有一个第二控制部,所述夹持部包括两个通过枢轴相连的夹持件，所述第二控制部用于控制两个所述夹持件的相对开合。

在一实施例中，每个所述夹持件均包括一个与另一所述夹持件相对的夹持面，每个所述夹持面上均设置有多个锯齿状结构。

在一实施例中，所述第二控制部连接有第一硬质拉线，所述第一硬质拉线远离所述第二控制部的一端连接有两根第二硬质拉线，每根所述第二硬质拉线与一个所述夹持件相连；推拉所述第二控制部，所述第一硬质拉线以及所述第二硬质拉线带动两个所述夹持件相对开合。

在一实施例中，所述第二控制部为拉环结构。

本发明提供的造口器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；之后，切割装置的切割部对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，而切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。也就是说，所述造口器械所形成的造口是通过将切割下来的部分组织取出体外而形成的，故，相对于现有技术中先采用穿刺术再采用扩孔方式造口来讲，所述造口器械所形成的造口不易回缩。另外，由于切割部由至少一个径向向外辐射的弹性切割单元构成，造口器械可形成较大的造口，故更加避免了造口边缘的组织容易回缩的缺陷。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1为第一实施例提供的造口器械的结构示意图，所述造口器械包括切割装置及抓取装置；

图2为图1中的切割装置示意图,所述切割装置包括一个切割部及一个第一支撑部，第一支撑部上设有条形孔；

图3为图2中的切割装置的第一支撑部上的条形孔的展开图；

图4为图2中的切割装置的切割部的结构示意图，所述切割部包括三个切割刀片；

图5为图4中一个切割刀片的主视图；

图6为图4中的一个切割刀片的侧视图；

图7A为图4中的切割部容置于输送鞘管中的结构示意图；图7B为图4中的切割部从输送鞘管中释放后的结构示意图；

图8为图1中的造口器械的抓取装置的结构示意图，所述抓取装置包括夹持部；

图9为图8中的抓取装置的夹持部处于打开状态的示意图；

图10为造口器械的抓取装置抓取部分组织的示意图；

图11为造口器械的切割装置切割所述抓取装置所抓取的部分组织的部分结构示意图；

图12为造口器械完成组织切割后所形成的造口的结构示意图；

图13为第二实施例提供的的造口器械的结构示意图；

图14为图13所示造口器械的切割装置的结构示意图；

图15A为图14中的切割装置的切割部的主视图；图15B为图14中的切割装置的切割部的左视图；

图16为第二实施例的造口器械抓取部分组织后并进行切割的示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

在介入医疗领域，定义距操作者相对近的一端为近端，距操作者相对远的一端为远端。

本发明提供的造口器械可以进行房间隔组织的造口,心包膜组织的造口，胃部的造口或者结肠造口等,以下就以对房间隔进行造口为例说明本发明提供的造口器械。

第一实施例

图1为本发明第一实施例提供的用于对房间隔进行造口的造口器械100的结构示意图。该造口器械100包括中空的切割装置10以及用于在房间隔上形成造口之前抓取所需要切割的部分房间隔组织的抓取装置20。所述抓取装置20穿设于所述切割装置10中。

请参阅图2，切割装置10包括一个第一控制部11、一个切割部12以及一个呈管状且可偏转的第一支撑部13。所述第一支撑部13设置于第一控制部11与切割部12之间。造口时,所述第一控制部11较切割部12靠近操作者，用于控制第一支撑部13带动切割部12绕第一支撑部13的轴向旋转。所述第一支撑部13收容部分抓取装置20。可以理解的是，第一控制部11可以包括与第一支撑部13相连的驱动马达，例如液压驱动马达、气压驱动马达等，只要其能控制第一支撑部13带动切割部12绕第一支撑部13的轴向旋转即可。当然，还可以理解的是，当操作者手动旋转第一支撑部13时，所述第一控制部11可以省略不要。

请再次参见图1、图2，第一支撑部13包括一个第一导管131及一个第二导管132。第一导管131位于所述第一控制部11及第二导管132之间，用于收容部分抓取装置20。另外，由于第一导管131部分置于人体时所需满足的弯曲性能要求较小,但需具备良好的扭矩传递性能，故，第一导管131优选选用弹簧管。

所述第二导管132位于所述第一导管131及切割部12之间。所述第二导管132侧表面开设有至少一个用于增强第二导管132的弯曲度的条形孔133。

具体的，请一并参见图3，沿着第二导管131侧表面分设有多组依次排列的条形孔组130(参见图中虚线圈示的130部分)。相邻条形孔组130之间间隔设置且不重叠(由竖直的虚线隔开)，以实现第二导管132在弯曲的状态下，仍可以保持良好的扭矩传递性能。例如相邻的条形孔组130之间的间距为2mm。每个条形孔组130均包含均匀沿着第一支撑部13周向并列设置的两个几何形状相同的条形孔133。该条形孔133呈狭长的平行四边形，且与第一支撑部13的中心轴存在夹角，例如为20度、30度或其它角度。该条形孔133的长度优选以可螺旋绕设第一支撑部13周向一圈为限。该条形孔133为管材经激光切割时切掉的镂空几何图形，位于相邻的两个条形孔133之间的区域为激光切割过程中保留的管材。

请一并参见图4、图5以及图6，切割部12包括三个切割单元14。每个切割单元14均包括一个连接端121、一个自由端122、一个连接于连接端121与自由端122之间的连接件123。所述连接端121与所述第一支撑部13的远端端面相连。所述自由端122在第一支撑部13的垂直于其轴向的横截面上的投影落在所述第一支撑部13之外。所述连接件123受力可弹性径向向内回缩，即连接件受力可向靠近所述第一支撑部中心轴的方向回缩，其包括一个轴向连接段124及一个与轴向连接段124平滑相连的径向连接段125。所述轴向连接段124连接于所述连接端121与径向连接段125之间，且沿第一支撑部13的轴向延伸。所述径向连接段125连接于所述轴向连接段124与自由端121之间，且每个所述径向连接段125均径向向外辐射。

本实施例中，切割单元14为切割刀片；且三个所述切割单元14的三个所述自由端122位于同一圆周上；自由端122的边缘形成该切割单元14的刃口，能够在旋转状态下切掉房间隔目标位置的组织；连接件123连接件为弹性件，呈从连接端121向自由端122宽度逐渐增大的形状，并与自由端122平滑连接；其中，自由端122所在圆周上的直径为5-10mm，通过该切割刀片切割形成的造口的直径为5-10mm。

需要说明的是,由于连接件123呈从连接端121向自由端122宽度逐渐增大的形状，故，切割刀片可在连接件123处发生弯曲，从而具有较好的收缩和膨胀特性。图7A所示为切割刀片弹性回缩进入至鞘管42内的状态；图7B所示为切割刀片从鞘管42中伸出并恢复弹性形变以进行房间隔组织切割的状态。另外,由于自由端122宽度较大，故，在切割房间隔组织时与房间隔组织时，切割刀片与房间隔组织的接触面积较大，从而可以降低切割刀旋转过程中的阻力。

可以理解的是，切割刀片的形状也可为其它形状，此处并不做具体的限定，例如：切割刀片的连接件123可以呈梯形设置,该梯形长度较短的底面与连接端121相连,该梯形长度较长的底面与自由端122相连。又例如，当采用连接件123为梯形设置时，连接件123还可以沿着其自身的延伸方向形成波纹结构。同时可以理解的是，当连接件123自身为非弹性件时，其可以通过连接端121与第一支撑部13的弹性连接实现，在外力的作用下连接件123朝向靠近第一支撑部13中心轴的的方向弹性回缩。该弹性连接例如可以是通过在连接端121与第一支撑部13之间设置弹簧或者是其他结构来实现的，此处不做具体限定。还可以理解的是，切割单元14的个数也可以为一个、两个、四个或更多个，不限于本实施例中的三个。

同样如图4、图5以及图6所示，形成切割部12时，首先按照预定纹理切割金属管材形成镂空区域，保留下来的区域作为切割刀片；进一步将切割刀片经过热处理定形形成沿着轴向径向向外辐射的切割刀片。优选地，切割刀片为具有形状记忆功能的材料制成，例如镍钛合金等。

请一并参见图8及图9，抓取装置20包括一个夹持部22、一个第二控制部21及一个呈管状设置的且可偏转的第二支撑部23。第二支撑部23位于第二控制部21与夹持部22之间。第二支撑部23以及夹紧状态的夹持部22可在第一支撑部13中自由通过(如图1所示)。

夹持部22包括两个通过枢轴25相连的、可在第二控制部21作用下相对开合的夹持件221。枢轴25径向穿设于第二支撑部23上；夹持件221套设于枢轴25置于第二支撑部23内的部分(未图示)。每个夹持件221均包括与另一夹持件221相对设置的夹持面。每个夹持件221的用于夹持组织的夹持面上均设置有多个锯齿状结构222。

第二支撑部23内设置有硬质拉线单元24。该硬质拉线单元24包括与第二控制部21相连的第一硬质拉线241，以及从第一硬质拉线241远离第二控制部21的一端分设出的两根第二硬质拉线242。每个第二硬质拉线242远端均与一个夹持件221相连；推拉第二控制部21，硬质拉线单元24带动两个夹持件221开合运动，实现对房间隔组织的夹紧以及松开。其中，第二控制部21为拉环结构以方便推拉硬质拉线单元24，从而进行夹持件221开合的控制。

请一并参见图10至12，在进行房间隔造口时，首先，经静脉穿刺，将第一支撑部13连同切割部12经输送鞘管42推送至右心房；其次，将第二支撑部23连同夹持部22从第一支撑部13的内腔中穿过，使夹持部22从第二支撑部23中伸出并靠近房间隔41组织；接着，推拉第二支撑部23使夹持部22处于可夹取房间隔41组织的合适位置，并开合夹持部22使夹持部22夹紧所需切割的房间隔41组织；之后，推送切割部12抵持所需切割的房间隔组织41，通过第一控制部11控制第一支撑部13带动切割部12旋转将部分房间隔41组织切下；切割完成后，撤回夹持部22，将夹持于两个夹持件221之间的组织与房间隔41分离并取出体外形成房间隔造口；最后，回撤第一支撑部13至鞘管42内，使切割刀片重新被挤压收缩，将造口器械100取出体外，完成手术过程。

综上所述，本实施例的所述造口器械所形成的造口是通过将切割下来的部分房间隔组织取出体外而形成的，故，相对于现有技术中先采用穿刺术再采用扩孔方式造口来讲，所述房间隔造口器械所形成的造口不易回缩。另外，由于切割部由至少一个径向向外辐射的可弹性回缩的连接件构成，故既能够在切割部处于弹性回缩状态时用较小的鞘管将切割部输送至人体内部，也可以在切割部恢复弹性形变时切割形成较大的造口，故更加避免了造口边缘的组织容易回缩的缺陷。

第二实施例

如图13至15所示，本发明第二实施例的房间隔造口器械200与造口器械100大体上相同，其包括切割装置10a及抓取装置22a。切割装置10a包括第一控制部11a、切割部12a及第一支撑部13a。切割部12a包括三个切割单元14a。所述造口器械200与造口器械100的不同之处在于，所述切割单元14a为可接收高频电流的电极探针，且第一控制部11a为可向电极探针传送高频电流的高频电流发生装置。所述三个切割单元14a周向均匀地设置于第一支撑部13a远端端面。高频电流发生装置与电极探针通过容设于第一支撑部13a内的导线相连。

与第一实施例的切割单元14相同，本实施例中切割单元14a也包括连接端121a、从连接端121a沿轴向延伸并径向向外扩展的连接件123a，以及设置于连接件123a远端的自由端122a。连接件123a为弹性件，其同样可在外力作用下弹性回缩以利用内径较小的鞘管进行输送，在去除外力的条件下恢复形变，以切割得到较大口径的造口,其包括一个轴向连接段124a及一个与轴向连接段124a平滑相连的径向连接段125a。所述轴向连接段124a连接于所述连接端121a与径向连接段125a之间，且沿第一支撑部13a的轴向延伸。所述径向连接段125a连接于所述轴向连接段124a与自由端121a之间，且每个所述径向连接段125a均径向向外辐射。不同的是，本实施例中连接件123a为杆状体，且由具有弹性的金属制成；自由端122a为电极头且与杆状的连接件123a通过焊接或者是粘接的方式固定连接。电极头为球形形状，以减小其在鞘管内通过时的阻力，电极头采用具有良好导电性能的材质，如：黄金、铂金等。

具体的，高频电是通过变频变压设备,使低频电流经变频变压、功率放大,转换为频率400-1000Hz、电压为几千甚至上万伏的高频电流。高频电流切割组织的原理是：电极探针在高频电流的作用下产生高热效应，在人体组织中与组织接触时可使细胞膨胀、爆裂、汽化，从而达到切割组织的效果。

可以理解的是，切割单元14a也可以为可接收射频信号的电极探针，此时相应的，第一控制部11a为可向电极探针传送射频信号的射频发生装置,射频发生装置与电极探针也是通过容设于第一支撑部13a内的导线相连。具体的，射频切割的原理为：由射频发生装置通过导线向由电极头发送射频电波，电极头在接触身体组织后，由组织本身产生阻抗，使目标组织内的水分子在射频电波作用下瞬间振荡汽化，引起细胞破裂蒸发，并在其低温(40℃)恒温状态下实现切割功能。

本实施例中，切割前的操作方法与第一实施例相同，不同之处在于，在进行切割时，首先推送电极探针的电极头靠近并抵持于房间隔组织；进一步控制高频电流发生装置(或者射频发生装置)产生高频电流(或者射频电波)，通过第一支撑部13a内部的导线传递至电极头，并施加给组织；之后操控第一控制部11a使电极头旋转一定度数完成圆周切割，使夹持部22a夹持的组织与房间隔分离。其中，旋转的角度以能够将组织从房间隔上切割下来为限。对于本例中，当采用4根电极探针时，旋转角度为90度。

需要说明的是，本实施例中的第一控制部11a并非为中空结构，只要其可以通过导线为可向电极探针传送高频电流(射频信号)的高频电流发生装置(射频发生装置)即可，相应地此时，抓取装置22a穿设于切割装置10a的第一支撑部13a中。

还需要说明的是，本发明所提供的造口器械还可以对其它组织例如对心包膜、胃部、结肠的进行造口。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。

Claims (16)

1.一种造口器械，包括切割装置及抓取装置，所述切割装置套设于所述抓取装置上,其特征在于，

所述切割装置包括一个管状第一支撑部及一个可旋转的切割部，所述第一支撑部滑动地套设于所述抓取装置；所述切割部与所述第一支撑部相连；所述第一支撑部可带动所述切割部旋转；

所述切割部包括至少一个切割单元，所述切割单元包括一个连接端、一个自由端以及一个连接件，所述连接端与所述第一支撑部相连，所述连接件连接于所述连接端与自由端之间；所述连接件向远离所述第一支撑部的方向延伸且径向向外辐射，所述连接件能够向靠近所述第一支撑部中心轴的方向弹性回缩；所述自由端在所述第一支撑部的垂直于其轴向的横截面上的投影落在所述第一支撑部之外。

2.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述至少一个切割单元包括多个切割单元，且多个所述切割单元的多个所述自由端位于同一圆周上。

3.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述连接件包括一个轴向连接段及一个与所述轴向连接段平滑相连的径向连接段；所述轴向连接段连接于所述连接端与径向连接段之间，且沿所述第一支撑部的轴向延伸；所述径向连接段连接于所述轴向连接段与所述自由端之间，且每个所述径向连接段均径向向外辐射。

4.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述连接件呈从所述连接端向所述自由端宽度逐渐增大的形状。

5.根据权利要求1至4任一项所述的造口器械，其特征在于，所述连接件为弹性件。

6.根据权利要求1至4任一项所述的造口器械，其特征在于，第一支撑部包括一个第一导管及一个第二导管，所述第二导管设置于所述第一支撑部的远端且与所述第一导管相互连接，至少所述第二导管侧表面设置有条形孔。

7.根据权利要求6所述的造口器械，其特征在于，所述条形孔与所述第一支撑部的中心轴存在夹角。

8.根据权利要求7所述的造口器械，其特征在于，所述条形孔的数量为多个，形成多组依次排列的条形孔组，每个条形孔组包括至少两个所述条形孔，相邻两个条形孔组之间间隔设置。

9.根据权利要求8所述的造口器械，其特征在于，每个所述条形孔组的所述条形孔沿所述第一支撑部周向并列设置。

10.根据权利要求1-4任一项所述的造口器械，其特征在于，所述切割装置还包括一个第一控制部，所述第一支撑部连接于所述第一控制部与切割部之间；所述第一控制部用于驱动所述第一支撑部旋转，旋转的所述第一支撑部带动所述切割部旋转以旋转切割部分组织。

11.根据权利要求9所述的造口器械，其特征在于，所述切割单元为切割刀片。

12.根据权利要求10所述的造口器械，其特征在于，所述切割单元为电极探针，所述第一控制部包括一个向所述电极探针传送高频电流的高频电流发生装置或者一个向所述电极探针传送射频的射频发生装置。

13.根据权利要求1-4任一项所述的造口器械，其特征在于，所述抓取装置的远端设有夹持部，所述抓取装置的近端设有一个第二控制部,所述夹持部包括两个通过枢轴相连的夹持件，所述第二控制部用于控制两个所述夹持件的相对开合。

14.根据权利要求13所述的造口器械，其特征在于，每个所述夹持件均包括一个与另一所述夹持件相对的夹持面，每个所述夹持面上均设置有多个锯齿状结构。

15.根据权利要求13所述的造口器械，其特征在于，所述第二控制部连接有第一硬质拉线，所述第一硬质拉线远离所述第二控制部的一端连接有两根第二硬质拉线，每根所述第二硬质拉线与一个所述夹持件相连；推拉所述第二控制部，所述第一硬质拉线以及所述第二硬质拉线带动两个所述夹持件相对开合。

16.根据权利要求13所述的造口器械，其特征在于，所述第二控制部为拉环结构。

Images