CN214017733U - 一种房间隔造口装置 - Google Patents

Abstract

本公开公开了一种房间隔造口装置，其应用于医疗器械技术领域。该房间隔造口装置包括导丝及导管；导管可相对导丝沿导丝的轴向移动；还包括固定件、第一收纳管及鞘管，固定件与导管连接，固定件可随导管沿轴向移动并具有收缩状态和展开状态；第一收纳管内具有容纳空间，第一收纳管及鞘管可沿轴向移动；鞘管上固定连接有造口刀具，鞘管及造口刀具均可收纳在容纳空间内或暴露在容纳空间外；造口刀具为螺旋状，造口刀具的自由端设置有尖刺部；在固定件处于收缩状态下，导丝及固定件依次穿过心房壁；在固定件处于展开状态下，固定件抵接心房壁，造口刀具对心房壁进行造口作业。该房间隔造口装置解决了房间隔造口器械在造口切割时阻力较大的技术问题。

Description

一种房间隔造口装置

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种房间隔造口装置。

背景技术

近年来，心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类的健康。心力衰竭（简称心衰），是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力（活动耐量受限），以及液体潴留（肺淤血和外周水肿）。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最严重的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭。

房间隔造口术是在心衰患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压（右向左分流）或左心衰（左向右分流），并在临床上证明了有效性。

现有技术中，房间隔造口术所用的器械往往结构复杂、操作繁琐，并且造口切割时阻力较大、操作较为困难，由此会造成手术时间较长、手术效果不够理想。

有鉴于此，需要提供一种新的技术方案，以解决上述技术问题。

实用新型内容

本公开的一个目的是提供一种房间隔造口装置的新技术方案，以解决现有技术中的房间隔造口器械在造口切割时阻力较大的技术问题。

根据本公开的第一方面，提供了一种房间隔造口装置，包括：

导丝及导管，所述导丝与所述导管同轴连接；所述导管可相对所述导丝沿所述导丝的轴向移动；

固定件，所述固定件与所述导管连接，所述固定件可跟随所述导管沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态；

第一收纳管，所述第一收纳管内具有容纳空间，所述第一收纳管可沿所述轴向移动；

鞘管，所述鞘管可沿所述轴向移动；所述鞘管上固定连接有造口刀具，所述鞘管及所述造口刀具均可收纳在所述容纳空间内或暴露在所述容纳空间外；所述造口刀具为螺旋状，所述造口刀具远离所述鞘管的自由端设置有尖刺部；所述造口刀具沿着螺旋延伸的侧边设置有刃口部；所述造口刀具为中空结构；

在所述固定件处于收缩状态下，所述导丝及所述固定件依次穿过心房壁；在所述固定件处于展开状态下，所述固定件抵接心房壁，所述造口刀具被配置为对心房壁进行造口作业。

可选地，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管，所述第二收纳管与所述导管连接，所述固定件在所述收缩状态下位于所述第二收纳管内，所述固定件在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管外。

可选地，所述导管包括第一导管及第二导管，所述第一导管与所述第二导管同轴连接且可沿所述轴向相对移动，所述固定件远离所述第一收纳管的端部与所述第一导管连接，所述固定件可跟随所述第一导管沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态。

可选地，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管，所述第二收纳管具有远离所述第一收纳管的第一端部及靠近所述第一收纳管的第二端部，所述第一端部与所述第二导管连接，所述第二端部套设于所述第一导管外；所述第二收纳管可跟随所述第二导管沿所述轴向移动；所述固定件在所述收缩状态下位于所述第二收纳管内，所述固定件在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管外。

可选地，所述第一导管的直径大于所述第二导管的直径，所述第二收纳管的第一端部的直径小于所述第二端部的直径，所述第一导管的一部分位于所述第二收纳管内。

可选地，所述固定件包括多根支架，多根所述支架上覆盖设置有膜体。

可选地，所述造口刀具设置于所述鞘管靠近所述固定件的端头位置处。

可选地，所述造口刀具的材质包括合金材质。

可选地，所述固定件的材质包括合金材质。

可选地，所述造口刀具的侧部设置有刃口。

本公开实施例提供的房间隔造口装置结构简单、操作方便，其造口刀具具有尖刺部，尖刺部可以在造口刀具初始进入房间隔时减小阻力、利于切割，这样便可以简化造口作业、缩短手术时间；并且，由于造口刀具设置为螺旋状，因此造口刀具可以螺旋转动前进切割房间隔，这样可以有效提高造口刀具进行造口作业时的效率，进一步帮助缩短手术时间。

附图说明

被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且连同其说明一起用于解释本公开的原理。通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述，本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。

图1是根据本公开的一个实施例的房间隔造口装置的工作状态示意图一；

图2是根据本公开的一个实施例的房间隔造口装置的工作状态示意图二；

图3是根据本公开的一个实施例的房间隔造口装置的工作状态示意图三。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本公开的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本公开的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本公开及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

参照图1-图3所示，根据本公开的一个实施例，提供了一种房间隔造口装置。所述房间隔造口装置包括导丝101及导管，所述导丝101与所述导管同轴连接；所述导管可相对所述导丝101沿所述导丝101的轴向移动；所述房间隔造口装置还包括固定件102、第一收纳管103及鞘管104，所述固定件102与所述导管连接，所述固定件102可跟随所述导管沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态；所述第一收纳管103内具有容纳空间，所述第一收纳管103可沿所述轴向移动；所述鞘管104可沿所述轴向移动；进一步具体地，导管、第一收纳管103及鞘管104均与导丝101同轴连接，导管、第一收纳管103及鞘管104均可沿导丝101的轴向移动并且可以周向转动。所述鞘管104上固定连接有造口刀具105，所述鞘管104及所述造口刀具105均可收纳在所述容纳空间内或暴露在所述容纳空间外；所述造口刀具105为螺旋状，所述造口刀具105远离所述鞘管104的自由端设置有尖刺部1050；所述造口刀具105沿着螺旋延伸的侧边设置有刃口部1051；所述造口刀具105为中空结构；在所述固定件102处于收缩状态下，所述导丝101及所述固定件102依次穿过心房壁；在所述固定件102处于展开状态下，所述固定件102抵接心房壁，所述造口刀具105被配置为对心房壁进行造口作业。

本公开实施例提供的房间隔造口装置在工作时，初始状态下鞘管104及造口刀具105均收纳在第一收纳管103的容纳空间内，且固定件102处于收缩状态；操作者位于靠近第一收纳管103的一侧，下面的描述中，近端是指靠近操作者的一端，远端则是指远离操作者的一端。当对房间隔001进行造口时，首先将导丝101穿过房间隔001上预先穿刺好的小孔到达左心房内，这样导丝101便建立了一条到达左心房的通道；然后通过导丝101将造口刀具105连同鞘管104及第一收纳管103一起推送至右心房内，保持第一收纳管103及鞘管104的位置不动，使导管与固定件102经由导丝101向远端移动并进入到左心房内，在此过程中，处于收缩状态的固定件102便于穿过房间隔001；穿过房间隔001后，使固定件102从收缩状态切换至展开状态，即固定件102发生膨胀体积变大，处于展开状态体积膨胀的固定件102紧贴在左心房壁处形成支撑；之后朝向远端方向推进第一收纳管103使第一收纳管103紧贴右心房壁，然后再向远端方向推进鞘管104，造口刀具105跟随鞘管104向远端方向移动，待造口刀具105接近右心房壁时，继续向远端方向推进鞘管104，使造口刀具105切割房间隔001进行造口作业。在造口刀具105进行造口作业的过程中，首先，设置在造口刀具105自由端的尖刺部1050可以在造口刀具105初始进入房间隔时减小阻力、利于切割，这样便可以简化造口作业、缩短手术时间；并且，由于造口刀具105设置为螺旋状，因此在造口刀具105向远端方向前进造口时，在推进鞘管104的同时还可以旋转鞘管104使造口刀具105旋转前进切割房间隔001，这样可以有效提高造口刀具105进行造口作业时的效率，进一步帮助缩短手术时间；同时，由于在造口刀具105沿着螺旋延伸的侧边设置有刃口部1051，刃口部1051尖锐锋利，这样可以方便对房间隔组织的切割，能够提高造口刀具105进行造口作业时的效率。因此，本申请实施例中的造口刀具105将用于配合固定件102对房间隔进行固定的尖刺部1050和用于切割房间隔的刃口部1051集成于一体，无需设置其他切割工具即可完成对房间隔的固定和切割，简化了整个装置的结构。待造口刀具105完全通过房间隔001后表明造口作业完成。造口作业完成后，回撤整个房间隔造口装置，通道形成，左心房内的部分血液流入到右心房内，从而降低左心房的压力。固定件102除了在造口作业时起到支撑作用外，还可以在装置回撤时收集切割掉落的组织，防止掉落的组织进入心脏及血管中。此外，由于造口刀具105设置为空心结构，因此在造口刀具105进行造口作业时，切割掉的组织可以收拢在造口刀具105中空的内部，从而防止造口刀具105在进行切割作业的时候组织发生掉落。

参照图1-图3所示，在一个实施例中，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管106，所述第二收纳管106与所述导管连接，所述固定件102在所述收缩状态下位于所述第二收纳管106内，所述固定件102在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管106外。

在该具体的例子中，固定件102从收缩状态切换至展开状态由第二收纳管106配合完成；具体地，当固定件102位于第二收纳管106内时，由于第二收纳管106的约束作用，固定件102处于收缩状态；当固定件102暴露在第二收纳管106外时，由于失去了第二收纳管106的约束作用，固定件102处于展开状态。在具体操作时，当需要使固定件102从收缩状态切换至展开状态时，可以保持第二收纳管106的位置不动，而让固定件102朝向近端方向移动以脱离第二收纳管106。

参照图1-图3所示，在一个实施例中，所述导管包括第一导管107及第二导管108，所述第一导管107与所述第二导管108同轴连接且可沿所述轴向相对移动，所述固定件102远离所述第一收纳管103的端部与所述第一导管107连接，所述固定件102可跟随所述第一导管107沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态。

在该具体的例子中，导管由同轴连接的第一导管107及第二导管108组成，其中，第一导管107的近端靠近第一收纳管103设置，而第二导管108连接于第一导管107的远端处。在具体操作中，由于固定件102具体是与第一导管107连接并且可跟随第一导管107沿轴向移动，因此，在固定件102穿过房间隔001并且从收缩状态切换至展开状态后，可以保持第二导管108的位置不动，而向近端方向回撤第一导管107，随着第一导管107的回撤，固定件102会跟随第一导管107一起向近端方向移动回撤，这样便可以让处于展开状态的固定件102紧贴左心房壁形成支撑。

参照图1-图3所示，在一个实施例中，进一步地，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管106，所述第二收纳管106具有远离所述第一收纳管103的第一端部及靠近所述第一收纳管103的第二端部，所述第一端部与所述第二导管108连接，所述第二端部套设于所述第一导管107外；所述第二收纳管106可跟随所述第二导管108沿所述轴向移动；所述固定件102在所述收缩状态下位于所述第二收纳管106内，所述固定件102在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管106外。

在该具体的例子中，由于第二收纳管106具体是与第二导管108连接，因此第二收纳管106可以跟随第二导管108沿轴向移动；第二收纳管106的第二端部是套设悬置于第一导管107外，第二收纳管106和第一导管107并无连接关系。因此，当固定件102穿过房间隔001后需要使固定件102从收缩状态切换至展开状态时，可以保持第二导管108的位置不动，这样与第二导管108连接的第二收纳管106的位置也不动，同时向近端方向回撤第一导管107，随着第一导管107的回撤，固定件102会跟随第一导管107一起向近端方向移动回撤，于是固定件102便会脱离第二收纳管106，当固定件102从第二收纳管106内暴露出来后，由于失去了第二收纳管106的约束作用，固定件102处于展开状态。直至固定件102完全展开后，停止回撤第一导管107，此时第一导管107并未完全脱离第二收纳管106，而是仍有一部分位于第二收纳管106内（如图2所示）。待固定件102完全撑开后，同时向近端方向回撤第一导管107和第二导管108，使固定件102紧贴左心房壁形成支撑。

参照图1-图3所示，在一个实施例中，进一步地，所述第一导管107的直径大于所述第二导管108的直径，所述第二收纳管106的第一端部的直径小于所述第二端部的直径，所述第一导管107的一部分位于所述第二收纳管106内。

在一个具体的例子中，第一收纳管103的内径大于鞘管104的外径，第二收纳管106的内径大于第一导管107的外径，第一导管107的内径大于第二导管108的外径，第二导管108的内径大于导丝101的外径。第二收纳管106在远端处的径向尺寸逐渐减小，以使第二收纳管106在远端处与第二导管108连接，而第二收纳管106在近端处则悬置套设于第一导管107的外部。这样的连接方式易于使固定件102脱离第二收纳管106从收缩状态切换至展开状态。

在一个实施例中，所述固定件102包括多根支架，多根所述支架上覆盖设置有膜体。在一个实施例中，进一步地，所述固定件102的材质包括合金材质。

固定件102具有较好的弹性，从材质上，其采用弹性合金材质制成，弹性合金材质具体可以是不锈钢、镍钛合金或者钴铬合金；从制成工艺上，其可以采用切割工艺或者编织工艺制成；从结构上，其可以包括多根支架，支架上覆盖设置有膜体，其中，支架采用弹性合金材质制成，而膜体则采用高分子材料制成，这样固定件102的展开与收缩类似于雨伞的展开与收缩模式，不同的是，固定件102的自然定形状态为展开状态，在展开状态下，其支架将膜体撑开；当固定件102位于第二收纳管106内时，由于第二收纳管106的约束，固定件102的支架连同膜体一起进行收缩。

在一个实施例中，所述造口刀具105设置于所述鞘管104靠近所述固定件102的端头位置处。在一个实施例中，进一步地，所述造口刀具105的材质包括合金材质。

在该具体的例子中，从材质上，造口刀具105采用弹性合金材质制成，弹性合金材质具体可以是不锈钢、镍钛合金或者钴铬合金；从制成工艺上，其可以采用切割工艺制成。造口刀具105远离尖刺部1050的端部连接在鞘管104靠近固定件102的端头位置处，这样便于通过鞘管104控制造口刀具105的移动及转动。在一个具体的例子中，鞘管104的近端暴露在第一收纳管103外，通过转动及推动鞘管104的近端，便可以方便有效地控制造口刀具105的转动及移动。

上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。

虽然已经通过例子对本公开的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本公开的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本公开的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本公开的范围由所附权利要求来限定。

Claims (9)

1.一种房间隔造口装置，其特征在于，包括：

导丝（101）及导管，所述导丝（101）与所述导管同轴连接；所述导管可相对所述导丝（101）沿所述导丝（101）的轴向移动；

固定件（102），所述固定件（102）与所述导管连接，所述固定件（102）可跟随所述导管沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态；

第一收纳管（103），所述第一收纳管（103）内具有容纳空间，所述第一收纳管（103）可沿所述轴向移动；

鞘管（104），所述鞘管（104）可沿所述轴向移动；所述鞘管（104）上固定连接有造口刀具（105），所述鞘管（104）及所述造口刀具（105）均可收纳在所述容纳空间内或暴露在所述容纳空间外；所述造口刀具（105）为螺旋状，所述造口刀具（105）远离所述鞘管（104）的自由端设置有尖刺部（1050），所述造口刀具（105）沿着螺旋延伸的侧边设置有刃口部（1051）；所述造口刀具（105）为中空结构；

在所述固定件（102）处于收缩状态下，所述导丝（101）及所述固定件（102）依次穿过心房壁；在所述固定件（102）处于展开状态下，所述固定件（102）抵接心房壁，所述造口刀具（105）被配置为对心房壁进行造口作业。

2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管（106），所述第二收纳管（106）与所述导管连接，所述固定件（102）在所述收缩状态下位于所述第二收纳管（106）内，所述固定件（102）在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管（106）外。

3.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述导管包括第一导管（107）及第二导管（108），所述第一导管（107）与所述第二导管（108）同轴连接且可沿所述轴向相对移动，所述固定件（102）远离所述第一收纳管（103）的端部与所述第一导管（107）连接，所述固定件（102）可跟随所述第一导管（107）沿所述轴向移动并具有收缩状态和展开状态。

4.根据权利要求3所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括第二收纳管（106），所述第二收纳管（106）具有远离所述第一收纳管（103）的第一端部及靠近所述第一收纳管（103）的第二端部，所述第一端部与所述第二导管（108）连接，所述第二端部套设于所述第一导管（107）外；所述第二收纳管（106）可跟随所述第二导管（108）沿所述轴向移动；所述固定件（102）在所述收缩状态下位于所述第二收纳管（106）内，所述固定件（102）在所述展开状态下暴露于所述第二收纳管（106）外。

5.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述第一导管（107）的直径大于所述第二导管（108）的直径，所述第二收纳管（106）的第一端部的直径小于所述第二端部的直径，所述第一导管（107）的一部分位于所述第二收纳管（106）内。

6.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述固定件（102）包括多根支架，多根所述支架上覆盖设置有膜体。

7.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述造口刀具（105）设置于所述鞘管（104）靠近所述固定件（102）的端头位置处。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述造口刀具（105）的材质包括合金材质。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述固定件（102）的材质包括合金材质。

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