CN112971876B - 一种心房分流装置 - Google Patents

Abstract

本公开公开了一种心房分流装置。该心房分流装置包括收纳管、支撑管及穿刺分流件，所述收纳管内具有容纳空间；所述支撑管设置于所述容纳空间内；所述穿刺分流件的第一端与所述支撑管可拆卸连接，所述穿刺分流件的第二端设置有尖刺部，所述尖刺部被配置为用于刺穿心房壁；所述穿刺分流件可沿所述收纳管的轴向移动，并具有位于所述容纳空间内的收缩状态以及位于所述容纳空间外的展开状态，在所述穿刺分流件处于所述展开状态的情况下，所述穿刺分流件被配置为固定于所述心房壁处。

Description

一种心房分流装置

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种心房分流装置。

背景技术

近年来，心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类的健康。心力衰竭（简称心衰），是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力（活动耐量受限），以及液体潴留（肺淤血和外周水肿）。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最严重的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭。

房间隔造口术是在心衰患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压（右向左分流）或左心衰（左向右分流），并在临床上证明了有效性。然而，由于心肌组织有回弹的趋势，手术一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合，为了解决造口缩小甚至闭合的问题，目前普遍通用的方法是采用造口支架植入物用于心房分流，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处的通畅。现有技术中，在房间隔造口和植入分流装置时，需要提前对心房壁进行穿刺建立通道；这样造成手术过程复杂、手术时间较长，有鉴于此，需要提供一种新的技术方案，以解决上述技术问题。

发明内容

本公开的一个目的是提供一种心房分流装置的新技术方案。

根据本公开的第一方面，提供了一种心房分流装置，包括：

收纳管，所述收纳管内具有容纳空间；

支撑管，所述支撑管设置于所述容纳空间内；

穿刺分流件，所述穿刺分流件的第一端与所述支撑管可拆卸连接，所述穿刺分流件的第二端设置有尖刺部，所述尖刺部被配置为用于刺穿心房壁；

所述穿刺分流件可沿所述收纳管的轴向移动，并具有位于所述容纳空间内的收缩状态以及位于所述容纳空间外的展开状态，在所述穿刺分流件处于所述展开状态的情况下，所述穿刺分流件被配置为固定于所述心房壁处。

可选地，所述收纳管、所述支撑管及所述穿刺分流件同轴设置。

可选地，所述心房分流装置还包括支撑杆，所述收纳管、所述支撑管、所述穿刺分流件及所述支撑杆同轴设置；所述支撑杆的一部分位于所述支撑管内，所述支撑杆的自由端可穿过心房壁。

可选地，所述穿刺分流件采用线材沿预定方向一体绕制形成预定形状。

可选地，所述预定形状包括螺旋状。

可选地，所述穿刺分流件采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿相同方向绕制。

可选地，所述穿刺分流件采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿不同方向绕制。

可选地，所述穿刺分流件包括远端部、近端部以及位于所述远端部与所述近端部之间用于连接所述远端部与所述近端部的中间通道部；所述尖刺部位于所述远端部远离所述中间通道部的端头位置处。

可选地，在所述穿刺分流件处于所述展开状态的情况下，所述远端部的宽度及所述近端部的宽度均大于所述中间通道部的宽度。

可选地，所述中间通道部覆盖设置有膜体。

根据本公开的一个实施例提供的心房分流装置，在进行房间隔造口和植入穿刺分流件时，使穿刺分流件沿轴向朝向心房壁移动，由于该穿刺分流件具有尖刺部，因此在穿刺分流件的移动过程中，可以利用尖刺部刺穿心房壁进入到左心房内，而无需提前用其他装置对心房壁进行穿刺，这样便可以简化手术过程、缩短手术时间、提高手术效率。

通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述，本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。

附图说明

被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且连同其说明一起用于解释本公开的原理。

图1是根据本公开的一个实施例的心房分流装置的结构示意图一；

图2是根据本公开的一个实施例的心房分流装置的结构示意图二；

图3是根据本公开的一个实施例的心房分流装置的结构示意图三；

图4是根据本公开的一个实施例的心房分流装置的结构示意图四；

图5是根据本公开的一个实施例的心房分流装置的结构示意图五；

图6是根据本公开的一个实施例的心房分流装置中穿刺分流件的结构示意图一；

图7是根据本公开的一个实施例的心房分流装置中穿刺分流件的结构示意图二；

图8是根据本公开的一个实施例的心房分流装置中穿刺分流件的结构示意图三。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本公开的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本公开的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本公开及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

参照图1-图8所示，根据本公开的一个实施例，提供了一种心房分流装置。所述心房分流装置包括收纳管101、支撑管102及穿刺分流件103，所述收纳管101内具有容纳空间；所述支撑管102设置于所述容纳空间内；所述穿刺分流件103的第一端与所述支撑管102可拆卸连接，所述穿刺分流件103的第二端设置有尖刺部1030，所述尖刺部1030被配置为用于刺穿心房壁；所述穿刺分流件103可沿所述收纳管101的轴向移动，并具有位于所述容纳空间内的收缩状态以及位于所述容纳空间外的展开状态，在所述穿刺分流件103处于所述展开状态的情况下，所述穿刺分流件103被配置为固定于所述心房壁处。

对于本公开实施例提供的心房分流装置，在进行房间隔造口和植入穿刺分流件103时，使穿刺分流件103沿轴向朝向心房壁移动，由于该穿刺分流件103具有尖刺部1030，因此在穿刺分流件103的移动过程中，可以利用尖刺部1030刺穿心房壁进入到左心房内，而无需提前用其他装置对心房壁进行穿刺，这样便可以简化手术过程、缩短手术时间、提高手术效率。

在一个实施例中，所述收纳管101、所述支撑管102及所述穿刺分流件103同轴设置。

在该具体的例子中，收纳管101、支撑管102及穿刺分流件103三者的轴线相互重合，即三者同轴设置；这样的设置方式在控制穿刺分流件103进行移动时有利于提高穿刺分流件103对心房壁穿刺及植入的准确性。

在一个实施例中，所述心房分流装置还包括支撑杆104，所述收纳管101、所述支撑管102、所述穿刺分流件103及所述支撑杆104同轴设置；所述支撑杆104的一部分位于所述支撑管102内，所述支撑杆104的自由端可穿过心房壁。

在该具体的例子中，在收纳管101的容纳空间内还设置有支撑杆104，支撑杆104是一个具有较小内径的杆状物，支撑杆104的轴线也和收纳管101、支撑管102及穿刺分流件103的轴线相互重合；支撑杆104的一部分位于支撑管102内，支撑杆104的另一部分暴露在支撑管102外，支撑杆104暴露在支撑管102的自由端设置为尖头状，这样有利于支撑杆104的自由端穿过心房壁。支撑杆104的设置是为了提高整个心房分流装置的同轴度，从而进一步提高穿刺分流件103穿过心房壁的准确度。

在一个实施例中，所述穿刺分流件103采用线材沿预定方向一体绕制形成预定形状。

在该具体的例子中，穿刺分流件103为一体成型制成，一体成型的制成方式工艺比较简单、制成过程比较快捷、生产效率得以提高、生产成本相对降低。并且，采用线材绕制的成型方式可以进一步提高该穿刺分流件103的生产效率。

在一个实施例中，进一步地，所述线材为形状记忆合金。

在该具体的例子中，采用形状记忆合金制成穿刺分流件103，形状记忆合金具有弹性好、变形恢复能力强的特点，并且还具有耐磨损、抗腐蚀、高阻尼和超弹性等优异特点。进一步地，所述形状记忆合金为镍钛合金。镍钛合金不仅具有形状记忆特性，并且其还具有超弹性、较强的抗腐蚀性能、抗毒性以及良好的减震特性。在其他实施例中，所述线材还可以为不锈钢或钴铬合金。

在一个实施例中，进一步地，所述预定形状包括螺旋状。

在该具体的例子中，线材按照预定方向进行盘旋绕制，其中至少一部分线材绕制形成螺旋状；根据实际需要可以非常方便地调整线材绕制所形成的形状。螺旋形状便于穿刺分流件103刺穿心房壁，通过对收纳管101施加推动及旋转动作，穿刺分流件103在朝向心房壁移动的同时进行旋转运动，穿刺分流件103一边旋转一边前进，这样能够提高穿刺分流件103刺穿心房壁的效率。

在一个实施例中，所述穿刺分流件103包括远端部1031、近端部1032以及位于所述远端部1031与所述近端部1032之间用于连接所述远端部1031与所述近端部1032的中间通道部1033；所述尖刺部1030位于所述远端部1031远离所述中间通道部1033的端头位置处。

在该具体的例子中，将穿刺分流件103分为远端部1031、近端部1032和中间通道部1033；其中，远端是指该穿刺分流件103在植入时距离操作者较远的一端，而近端是指该穿刺分流件103在植入时距离操作者较近的一端。远端部1031、近端部1032以及中间通道部1033采用一体成型制成，这样，中间通道部1033与远端部1031之间以及中间通道部1033与近端部1032之间的连接非常稳定牢固，不会存在中间通道部1033与远端部1031或者中间通道部1033与近端部1032发生松脱的情况。在具体的操作中，参照图1-图3所示，穿刺分流件103的尖刺部1030刺穿右心房壁并且穿过房间隔001到达左心房后，穿刺分流件103的远端部1031首先从收纳管101的容纳空间内暴露出来，于是远端部1031会回弹到预先定型的自然状态，即展开状态，随后中间通道部1033也从收纳管101的容纳空间内暴露出来并且回弹到展开状态，中间通道部1033撑开房间隔001并建立通道，使左心房内的部分血液流入到右心房内，降低左心房内的压力。参照图4所示，穿刺分流件103的远端部1031及中间通道部1033完全释放后，向近端方向撤回收纳管101和支撑管102，穿刺分流件103的近端部1032也从收纳管101的容纳空间内暴露出来，于是近端部1032也回弹到展开状态。参照图5所示，穿刺分流件103整个释放完成后，撤回收纳管101、支撑管102和支撑杆104，此时房间隔的通道建立完成，并且穿刺分流件103固定完成，穿刺分流件103的远端部1031抵接在左心房壁处，穿刺分流件103的近端部1032抵接在右左心房壁处。由于穿刺分流件103的第一端与支撑管102之间为可拆卸连接，因此在回撤支撑管102时可以方便地将穿刺分流件103与支撑管102进行分离；进一步具体地，穿刺分流件103的第一端与支撑管102之间可以采用螺纹连接的形式，这样在植入穿刺分流件103的过程中，沿着某个方向，例如沿顺时针方向旋转收纳管101，此时穿刺分流件103在旋转前进的过程中具有与支撑管102拧紧的趋势，穿刺分流件103不会发生松脱；而在回撤收纳管101及支撑管102时，沿着反方向，例如沿逆时针方向旋转收纳管101，此时便可将穿刺分流件103与支撑管102松脱分离。在其他实施例中，穿刺分流件103的第一端与支撑管102之间还可以采用卡接的连接方式。

在一个实施例中，进一步地，在所述穿刺分流件103处于所述展开状态的情况下，所述远端部1031的宽度及所述近端部1032的宽度均大于所述中间通道部1033的宽度。

在该具体的例子中，参照图5所示，沿着与该穿刺分流件103的轴线垂直的方向，中间通道部1033的宽度最小，远端部1031的宽度及近端部1032的宽度均大于中间通道部1033的宽度，且远端部1031的宽度与近端部1032的宽度相同。

参照图6所示，在一个实施例中，进一步地，所述中间通道部1033覆盖设置有膜体1034。

在该具体的例子中，膜体1034的设置可以避免心肌组织回弹，防止造口处组织生长导致造口缩小，从而保证通道的畅通性及有效性。

进一步地，所述膜体1034为高分子膜。进一步具体地，所述高分子膜可以是PTFE（聚四氟乙烯）膜或ePTFE（膨体聚四氟乙烯）膜或PU（聚氨酯）膜或TPU（热塑性聚氨酯弹性体橡胶）膜。

在一个实施例中，所述穿刺分流件103采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿相同方向绕制。

参照图7所示，穿刺分流件103可以采用两根或多根线材同向螺旋绕制而成。

在一个实施例中，所述穿刺分流件103采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿不同方向绕制。

参照图8所示，穿刺分流件103可以采用两根或多根线材反向螺旋绕制而成。

上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。

虽然已经通过例子对本公开的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本公开的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本公开的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本公开的范围由所附权利要求来限定。

Claims (6)

1.一种心房分流装置，其特征在于，包括：

收纳管（101），所述收纳管（101）内具有容纳空间；

支撑管（102），所述支撑管（102）设置于所述容纳空间内；

穿刺分流件（103），所述穿刺分流件（103）的第一端与所述支撑管（102）可拆卸连接，所述穿刺分流件（103）的第二端设置有尖刺部（1030），所述尖刺部（1030）被配置为用于刺穿心房壁；

所述穿刺分流件（103）可沿所述收纳管（101）的轴向移动，并具有位于所述容纳空间内的收缩状态以及位于所述容纳空间外的展开状态，在所述穿刺分流件（103）处于所述展开状态的情况下，所述穿刺分流件（103）被配置为固定于所述心房壁处；

所述心房分流装置还包括支撑杆（104），所述收纳管（101）、所述支撑管（102）、所述穿刺分流件（103）及所述支撑杆（104）同轴设置；所述支撑杆（104）的一部分位于所述支撑管（102）内，所述支撑杆（104）的自由端可穿过心房壁；

所述穿刺分流件（103）采用线材沿预定方向一体绕制形成预定形状；所述预定形状包括螺旋状，所述穿刺分流件（103）在朝向心房壁移动的同时进行旋转运动。

2.根据权利要求1所述的心房分流装置，其特征在于，所述穿刺分流件（103）采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿相同方向绕制。

3.根据权利要求1所述的心房分流装置，其特征在于，所述穿刺分流件（103）采用一根或至少两根线材绕制而成；在采用至少两根线材绕制的情况下，至少两根所述线材沿不同方向绕制。

4.根据权利要求1所述的心房分流装置，其特征在于，所述穿刺分流件（103）包括远端部（1031）、近端部（1032）以及位于所述远端部（1031）与所述近端部（1032）之间用于连接所述远端部（1031）与所述近端部（1032）的中间通道部（1033）；所述尖刺部（1030）位于所述远端部（1031）远离所述中间通道部（1033）的端头位置处。

5.根据权利要求4所述的心房分流装置，其特征在于，在所述穿刺分流件（103）处于所述展开状态的情况下，所述远端部（1031）的宽度及所述近端部（1032）的宽度均大于所述中间通道部（1033）的宽度。

6.根据权利要求4所述的心房分流装置，其特征在于，所述中间通道部（1033）覆盖设置有膜体（1034）。

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