CN111565681B - 经皮植入物取回连接器和方法 - Google Patents

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Abstract

用于取回经皮植入的导管系统，如心脏瓣膜修复系统的装置和方法。该装置包括在挠性细长延伸部的远端处的至少一个锁定连接器以用于与植入的管状构件联接。锁定连接器可以是管状锚定件，该管状锚定件具有向外偏置且面向近侧方向的一对远侧叉状物以及可扩张的拉胀中间区段。将管状锚定件插入到植入的管状构件中使远侧叉状物向内挠曲，使得远侧叉状物防止管状锚定件向近侧移动。使用者拉动管状锚定件的近端以使拉胀中间区段扩张并将这两个零件锁定在一起。该装置和方法尤其用于将延伸部附接至植入的同心管以能够施加相对的轴向力。

Description

经皮植入物取回连接器和方法
技术领域
本公开总体上涉及用于取回微创或经皮递送的导管系统(如心脏瓣膜修复系统)的装置和方法。
背景技术
心脏瓣膜疾病(如瓣膜反流)通常通过在心脏直视手术期间置换或修复患病的瓣膜来治疗。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，因此不是许多患者的选择。对于高风险患者，用于修复心脏瓣膜的侵入性较小的方法通常被认为是有利的。
一种解决方案参见美国专利号9,474,605，其公开了用于减少反流通过天然瓣膜的心脏瓣膜修复系统。首先将在其远端具有心室锚定件的挠性轨条(flexible rail)经皮部署，该心室锚定件适于锚定到心室内的组织中。修复导管沿挠性轨条穿过，并且导管的远端上的小叶接合构件(leaflet coaptation member)位于天然瓣膜小叶内。一旦正确放置，接合构件就减少或消除反流通过天然瓣膜，特别是三尖瓣心脏瓣膜。实时可视化确保适当的小叶接合和反流减少，然后修复导管上的锁定夹头(locking collet)将接合构件和修复导管的轴向位置固定在挠性轨条上。如果装置未适当地起作用或以防任何其它的困难，在此阶段取回导管和带有锚定件的挠性轨条则是相对简单的。如果一切顺利，则超过锁定夹头来切断修复导管的近端，并且终端被皮下固定，通常邻近锁骨下静脉。如果响应于装置植入而存在任何随后的异常(如三尖瓣环直径减小、感染、血栓、后期锚定件变位、或心内膜炎)，则装置的取回是困难的。
因此，需要一种方法来取回心脏瓣膜修复系统和类似其的在植入物后的经皮递送的装置。
发明内容
本公开总体上涉及用于取回具有同心布置的内管和外管的微创或经皮递送导管系统(如心脏瓣膜修复系统)的装置和方法。这种取回系统应具有独立地移动内管和外管的能力。
公开了用于取回具有限定腔的管状轴的细长经皮植入的植入物或器械的系统。该系统包括具有连接器的挠性延伸构件，连接器在管状轴的腔内延伸并附接至管状轴，挠性延伸构件具有长度。连接器包括在经受拉力时径向扩张成与腔接触的可扩张的拉胀区段(expandable auxetic section)。在一个实施方式中，经皮植入的植入物或器械具有同心布置的内管和外管，并且取回系统具有两个延伸构件；一个用于内轴，一个用于外轴。在使用时，挠性延伸构件通过第一连接器附接至内管，挠性延伸构件具有第一长度，并且管状延伸构件然后通过第二连接器附接至外管，管状延伸构件具有比第一长度短的第二长度。管状延伸构件具有足够大的以在挠性延伸构件、第一连接器和内管上滑动的内腔，以及足够小的以装配在外管腔内的外径。第一连接器和第二连接器中的至少一个包括在经受拉力时径向扩张成与相应的内管腔或外管腔接触的可扩张的拉胀区段。
公开了用于取回具有限定腔的管状轴的细长经皮植入的植入物或器械的方法。该方法包括接近管状轴的近端。挠性延伸构件通过在管状轴的腔内延伸的连接器附接至管状轴，挠性延伸构件具有长度。连接器包括在经受拉力时径向扩张成与腔接触的可扩张的拉胀区段。还公开了用于取回包括同心布置的内管和外管的细长经皮植入的装置的方法。该方法包括接近各自限定腔的内管和外管两者的近端。挠性延伸构件通过第一连接器附接至内管，挠性延伸构件具有第一长度。管状延伸构件然后通过第二连接器附接至外管。管状延伸构件具有比第一长度短的第二长度。此外，管状延伸构件具有足够大的以在挠性延伸构件、第一连接器和内管上滑动的内腔，以及足够小的以装配在外管腔内的外径。第一连接器和第二连接器中的至少一个包括在经受拉力时径向扩张成与相应的内管腔或外管腔接触的可扩张的拉胀区段。
本申请提供了用于将管材的内径与延伸元件连接的器具，该器具包括锚定叉状物(anchoring prong)和用于双重加强内径连接的维持腔通畅性(patency)的拉胀的膨胀性中间区段。在所提出的连接方案中，连接支架的远端被插入到期望连接的管的内径中。当支架被插入时，向外弯曲的锚定叉状物像倒刺(barbs)一样向内挠曲。当支架被插入时，压缩应力被施加在支架的轴向方向上。支架的OD由于中间区段中的激光切割的四边反手性样式(anti-tetrachiral pattern)的独特性质而减小，从而易于插入。一旦支架被完全插入，就形成连接。然后，使用者可向近侧拉动支架，使倒刺与管材的ID接合并产生锚定点。当使用者在近侧方向上施加另外的应力时，激光切割的支架样式向外扩张，从而产生另外的锚定固定以加强管材全面(all)连接，同时减轻锚定叉状物的位置处对管材的一些应力。
在以下描述和权利要求中，特别是当结合附图(其中相同的部件具有相同的参考编号)考虑时，阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将参考附图的各个方面来进行某些实施方式的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方式，因此不应被视为是对本公开的范围的限制。此外，虽然对于一些实施方式，附图可以按比例绘制，但是对于所有实施方式，附图不一定按比例绘制。将通过使用附图，以另外的特异性和细节来描述和解释本公开的实施方式。
图1是经皮心脏瓣膜反流减少系统的最终构型的示意图，该经皮心脏瓣膜反流减少系统具有定位在三尖瓣内的接合元件和一段近侧长度的包括锁定夹头的修复导管，该修复导管显示离开锁骨下静脉以保持皮下植入；
图1A是类似于图1但没有锚定件轨条的经皮心脏瓣膜反流减少系统的示意图；
图2A是一段近侧长度的修复导管的分离视图，指示了优选将其近端切断，并且图2B是修复导管的近端的放大图；
图2C和2D显示了将内轨条延伸构件联接至形成修复导管的部分的中空锚定件轨条的分解图和装配图；
图3示例了附接至锚定件轨条的轨条延伸构件的全长和联接至导管轴的轴延伸构件的全长，两者均以断线表示；
图4A示例了通过使轴锚定件及其延伸部在轨条延伸构件上通过而将外轴延伸构件联接至导管轴的初始步骤，而图4B显示了联接至导管轴的轴延伸构件；
图4C-4D是示例了在插入导管轴内并在导管轴内扩张以将两个元件联接在一起之后，轴锚定件的构造细节的放大截面图；
图5A-5E是轴锚定件的立面图、立体图和放大图，显示了拉胀可扩张区段的操作；
图6示例了附接至修复导管的轨条延伸构件、在轨条延伸构件上联接至导管轴的轴延伸构件、以及在轴延伸构件上滑动的移除导管的全长，各自均以断线表示；
图7A示例了在轴延伸构件上推进移除导管的初始步骤，而图7B和7C显示了推进到锁骨下静脉中的移除导管和从三尖瓣内初始缩回导管轴及其上的接合元件；
图7D和7E显示了图1A的系统与推进到锁骨下静脉中的移除导管和从三尖瓣内初始缩回导管轴及其上的接合元件；
图8A-8D是移除护套(removal sheath)的远端的放大图，显示了利用取回笼形物(retrieval cage)将接合元件拉入移除护套中的若干步骤；以及
图9A和9B显示了通过移除护套使轨条移除装置推进和随后将锚定件轨条从其在右心室内的嵌入位置移除。
具体实施方式
以下描述参考示例具体实施方式的附图。具有不同结构和操作的其它实施方式不脱离本公开的范围。
本公开的各种实施方式涉及用于从身体移除植入的细长装置的装置和方法。最常见的植入的细长装置包括微创或经皮递送的导管系统，但也考虑了其它装置。更具体地，本申请涉及用于将延伸器(extenders)联接至植入的细长装置以允许将取回器具或移除器具(retrieval or removal implements)沿植入的装置深入推进到身体中的装置和方法。
本文公开的这种装置和方法的具体应用涉及移除植入的心脏瓣膜反流减少系统，心脏瓣膜反流减少系统可被植入心脏的左侧或右侧内并延伸离开心脏进入脉管系统，例如，到达锁骨下静脉。然而，本文公开的允许将这种植入的装置移除的原理也适用于其它应用。例如，当前公开的装置和方法可适于移除诸如植入心脏中的起搏器或监测器的物品。其它植入的装置，包括可从身体表面附近(例如，皮下地)进入的细长元件也可使用本文公开的装置和方法取回。
图1是经皮心脏瓣膜反流减少系统的植入的构型的示意图，该经皮心脏瓣膜反流减少系统具有定位在三尖瓣内的接合元件和一段近侧长度的包括锁定夹头的修复导管，该修复导管显示离开锁骨下静脉以保持皮下植入。该系统包括修复导管20，其经皮递送到心脏的右侧中以减少三尖瓣TV反流。修复导管20在使用公知方法(如Seldinger技术)被引入锁骨下静脉SV之后从上腔静脉SVC进入右心房RA。如图所示，修复导管20优选地在较小直径的预安装的锚定件轨条22上跟踪，锚定件轨条22也已插入锁骨下静脉SV中并且被操纵通过脉管系统直至其驻留并锚定在右心室RV的顶点处或附近。修复导管20包括细长中空轴24，细长中空轴24可以例如用嵌入的编织结构或盘绕结构来加强。
远侧的装置锚定件26将轨条22的远端固定在右心室RV的顶点处，或者固定到心室内的其它解剖学特征。锚定件轨条22可被构造为编织的线材或线缆，并且期望地是中空的，以便能够在引导丝线(未显示)上穿过。锚定件轨条22和装置锚定件26的进一步细节参见美国专利号8,932,348和9,474,605。
修复导管轴24在其远端部分上承载最终定位在三尖瓣TV内的间隔件或接合元件30，三尖瓣TV的小叶显示在收缩期闭合并与接合元件30接触。可以利用多种接合元件，其共同特征在于目标是在心脏瓣膜小叶内提供各种插塞(plug)以减轻或以其它方式消除反流。在示例的实施方式中，接合元件30包括可以在体内调节的可扩张主体。其它接合元件公开于美国专利号9,474,605和9,636,223中。接合元件30以径向收缩状态递送，以减小所用切口的尺寸并促进穿过脉管系统，然后在瓣膜小叶内扩张。
在一个优选的实施方式中，接合元件30包括在经受纵向拉力时扩张的拉胀结构。更具体地，接合元件30包括具有负泊松比性质的中间区段。这种结构的实例包括激光切割的预压缩的四边反手性样式，如下面关于用于取回系统的连接器所描述的。
锁定机构被提供在反流修复导管20上，以将接合元件30在三尖瓣TV内且相对于固定的锚定件轨条22的轴向位置锁定。例如，沿修复导管轴24的长度的锁定夹头40允许医师沿锚定件轨条22选择性地将该轴的位置锁定，并且因此将所连接的接合元件30的位置锁定。当然存在多种在同心引导轨条上将导管锁定的方式，并且该应用不应被视为限于所示例的实施方式。例如，不是锁定夹头40，而是诸如不锈钢管的可卷曲区段(crimpablesection)可在靠近皮肤进入点并且与接合元件30的位置间隔开的位置处包括在修复导管轴24上。医师仅需将接合元件30定位在小叶内，将导管轴24卷曲在锚定件轨条22上，然后在卷曲点上方或近侧将导管和轨条都切断。
一段近侧长度的包括锁定夹头40的修复导管20通过密封的穿刺离开锁骨下静脉SV，并保持皮下植入；如图所示，优选地盘绕在自身上。在该程序中，医师首先确保接合元件30在三尖瓣TV内的适当定位，通过致动锁定夹头40使修复导管20相对于锚定件轨条22锁定，然后切断修复导管轴24的从锁定夹头向近侧延伸的部分。修复导管轴24的夹头40和/或盘绕部分可被缝合或以其它方式锚定在锁骨下静脉SV外部的皮下组织的适当位置。还值得注意的是，由于修复导管20最初相对于锚定件轨条22滑动，因此在植入期间可将其完全移除以撤回接合元件30并中止该程序。该植入物构型类似于在将这样的起搏器固定时所实践的植入物构型：其中电极在右心房肌肉组织中并且引线延伸到放置在锁骨下静脉外部的相关联的脉冲发生器。实际上，该程序可以结合起搏引线的植入物来执行。
在将导管轴24锁定到锚定件轨条22上并切断两者之前，使这两个管能够从其近端进行相对的线性移动。更具体地，这些同心管延伸出身体足够的距离以被手动操纵。内管(锚定件轨条22)的长度大于外管(导管轴24)的长度，使得通过抓住或抓握，并且使近端相对于彼此移位而容易实现相对的滑动移动，从而提供足够的控制度来植入装置和逆向地取回装置。例如，递送锚定件轨条22及其装置锚定件26的相同器械可以通过导管轴24部署以使锚定件皱缩，从而诸如使锚定件重新定位或甚至将其取回。
然而，一旦修复导管20被锁定到锚定件轨条22上并被切断，则任一装置就难以操纵并且完成或实现任一装置的移除就成了问题。也就是说，这些部件的相对短的长度在脉管系统的外部留以接入(remain to access)，并且变得难以将其抓握并使其相对于彼此移位。锚定件轨条22通过装置锚定件26嵌入心室组织中，并且接合元件30在其植入构型方面上太大而不能通过脉管系统移除——必须首先将其尺寸减小。不幸的是，沿着该系统，在修复导管20内或其外部上将细长的移除装置插入受到可供抓握的修复导管轴24的短长度的阻碍。本申请提供了用于将延伸器附接至同心布置的导管轴24和锚定件轨条22以便允许移除装置随后在其上推进的装置和方法。除了向同心管提供增加的长度之外，延伸器牢固地联接至管上并允许对其施加相对的纵向力。也就是说，连接器和延伸器能够实现独立移动并因此能够控制轨条22和导管轴24。
图1A显示了类似于图1但没有前述的锚定件轨条22及其远侧的装置锚定件26的经皮心脏瓣膜反流减少系统。在此系统中，接合元件30未被锚定在三尖瓣内，或者可以使用次级锚定件(未显示)。由于该系统仅具有一个主管，因此取回系统不需要有用于抓握同心管的能力，如将在下面参考图7D和7E所解释的。
图2A是一段近侧长度的修复导管20的分离视图，指示了优选将其近端切断，并且图2B是修复导管的近端的放大图。使接合元件30及其轴24缩回的第一步骤涉及形成通向锁骨下静脉外部的皮下组织的进入开口。然后，在锁定结构的远侧将修复导管轴24和锚定件轨条22切断。优选地，如图所示，导管轴24沿其长度比锚定件轨条22切断得更远，使得锚定件轨条向近侧延伸超过轴。例如，锚定件轨条22可以从导管轴24内并且向外延伸约3-10cm。
以这种方式切断导管轴24和锚定件轨条22的同心管可以用各种工具来完成。例如，来自Maplewood,NJ的Penn Tool Co.的Accu-Cut椭圆头部硬丝线切割器(Accu-CutOval Head Hard Wire Cutter)可用于切割导管。可选地，各种医用管切割器可从Syracuse,NY的Eraser公司和Chicago,IL的Lakeview Equipment获得。最后，市场上存在可用于仅切断围绕内管(如锚定件轨条22)同心布置的外管(如导管轴24)的多种手动操作的管切割器；例如来自Cleveland,Ohio的Universal Grinding公司的各种工具或来自NorthAndover,MA的Jensen Tools and Supply的Excelta医用管切割器。
图2C和2D显示了该程序中涉及将第一延伸构件或内轨条延伸构件50联接至中空锚定件轨条22的第二步骤的分解图和装配图。轨条延伸构件50优选地包括终止于锥形尖端51的延伸线缆。锥形尖端51和延伸线缆足够小以装配在锚定件轨条22的腔内，并且使用者引导轨条延伸构件50一段短的距离进入到中空锚定件轨条22中。然后将激光焊接到延伸线缆50上的海波管(hypo tube)52卷曲在锚定件轨条22上。如将看到的，这为使用者提供了大致相同直径的锚定件轨条22的延伸长度，使得其可以相对于修复导管轴24移位或保持。考虑了用于将轨条延伸构件50联接至锚定件轨条22的其它解决方案，并且可卷曲的海波管52不应被视为是限制性的。例如，可以使用将在下面描述的拉胀锚定件。
如将显示的，图3示例了附接至锚定件轨条22的轨条延伸构件50的全长和轴锚定件60与最终联接至导管轴24的第二延伸构件或轴延伸构件62的全长。如所提到的，轨条延伸构件50经由卷曲的海波管52联接至锚定件轨条22。显示了从轴24伸出的经组合的锚定件轨条22及其延伸部50的所产生的长度L1，并期望地足以使其细长的取回装置能够随后推进。例如，长度L1可以是约450-600毫米。相较之下，轴锚定件60和轴延伸构件62的长度L2小于长度L1。例如，长度L2可以是约300-400毫米。
在优选的实施方式中，轴锚定件60是相对刚性的管状结构，其联接至相对挠性的管状轴延伸构件62。轴锚定件60和轴延伸构件62的共同延伸的内腔被设定尺寸略大于锚定件轨条22及其延伸部50，并且优选地略大于其之间的卷曲的海波管52。如将要解释的，这允许经组合的锚定件60和轴延伸构件62在锚定件轨条22及其延伸部50的组件上滑动。下面将提供轴锚定件60的进一步细节。
图4A示例了通过使轴延伸构件在轨条延伸构件50上通过而将外轴锚定件60和轴延伸构件62联接至导管轴24的初始步骤。如所提到的，锚定件60和延伸部62的共同腔被设定尺寸以容易在锚定件轨条22及其延伸部50上通过。同时，轴锚定件60和延伸部62的组件的共同延伸的外径被设定尺寸以在导管轴24的腔内穿过。图4B显示了在导管轴24内延伸并与其联接的轴锚定件60，其中轴延伸构件62从导管轴24向近侧延伸。
图4C-4D是示例了在插入导管轴24内并在导管轴24内扩张以将两个元件联接在一起之后，轴锚定件60和延伸部62的构造细节的放大截面图。还参考了图5A-5E，其显示了轴锚定件60的拉胀可扩张区段的操作。轴锚定件60大致包括刚性管状主体64，刚性管状主体64具有切割成其远端的多个V形倒刺70。优选地，在管状主体64的直径上相对的侧面上具有两个倒刺70，倒刺70是悬臂式的并且在近侧方向上逐渐变细；也就是说，其向近侧指向。倒刺70诸如通过热处理形成，以具有向外的偏置，如图5B和5C中所示。轴锚定件60进一步包括中心可扩张区段72，并且还可包括在管状主体64的近端中的直径上相对的一对孔眼74。可扩张区段72包括拉胀结构，该拉胀结构被配置以在经受纵向拉力或轴向拉力时径向扩张。拉胀结构的简短解释是适当的。
泊松比表示材料在轴向应变下横向收缩或扩张的相对性质。大多数材料在经受轴向应变时横向收缩。此行为导致正泊松比。相反的行为——在轴向负载下扩张——导致负泊松比。当仅沿一个方向拉动时，拉胀(或负泊松比)材料在所有方向上扩张，与“经典”材料相比以相反的方式表现。在科学文献中已经讨论了手性形状记忆合金蜂窝其展现负泊松比的能力。轴锚定件60的可扩张区段72具有激光切割的预压缩的四边反手性样式。
参考图4C-4D，当轴锚定件60穿入修复导管轴24中时，远侧倒刺70被该轴的较小的腔尺寸向内挠曲。同时，置于轴60上的压缩有助于借助可扩张的中间区段72的负泊松比来减小可扩张的中间区段72的径向直径。最终，如图所示，使用者将轴锚定件60推进至少是直到可扩张的中间区段72完全处于导管轴24内。
倒刺70沿近侧方向指向，并且向外偏置以与修复导管轴24的腔壁相互作用，并且优选地与其中的螺旋形硬化(刚性，stiffening)线圈76相互作用，以有助于防止轴锚定件60的近侧移动。也就是说，远侧倒刺70接触修复导管轴24并锚定在修复导管轴24的内部以提供对轴24的近侧移动的锚定，以便在可扩张的拉胀区段72中产生拉力。如所解释的，轴锚定件60的可扩张的中间区段72由拉胀结构形成，该拉胀结构在置于拉力中时扩张。通过拉动轴锚定件60的近端，同时保持修复导管轴24超过轴锚定件，可以使中间区段72扩张以将轴锚定件60锚定在修复导管轴24内。轴锚定件60的近端中的孔眼74可用于使小的线性器具穿过以形成穿过管状主体64的“T”形，从而有助于向轴锚定件施加拉力。可选地，轴锚定件60和轴延伸构件62之间的联接接合部76可以足够坚固，以能够通过仅仅拉动轴延伸部就能施加拉力。
图5D和5E分别示例了扩张之前和之后的示例性激光切割的四边反手性样式。该样式包括通过弧形支柱78连接到其它相邻套筒(hubs)的多个均匀间隔的圆环或圆形套筒77。在示例的实施方式中，该样式的特征在于：四个相邻的圆形套筒77的组围绕管状中间区段72形成正方形或矩形，每个圆形套筒77通过四个弧形支柱78连接。拉动可扩张的中间区段72的端部倾向于使与装置的纵向轴线大致对齐的弧形支柱78变直。在倾向于远离彼此移动的这些纵向取向的支柱78中的两个上显示了移动箭头。同时，此移动倾向于使连接的圆形套筒77旋转，如旋转移动箭头所示。如图所示，展开一部分纵向取向的支柱78和圆形套筒77的旋转都倾向于使周向取向的支柱78变直。
当然，其它这种样式可用于产生具有负泊松比的拉胀结构。因此，应理解，可以使用具有负泊松比的其它可扩张结构，如各种四边反手性样式。大多数材料具有范围在0.0和0.5之间的泊松比值。在小的应变下弹性变形的完全不可压缩的材料将具有正好0.5的泊松比。一些材料，例如一些聚合物泡沫、折纸(origami folds)和某些泡孔(cells)可表现出负泊松比，并且被称为拉胀材料。如果这些拉胀材料在一个方向上被拉伸，则其在垂直方向上变厚。相比之下，一些各向异性材料，如碳纳米管、基于Z字形的折叠片材材料和蜂窝拉胀超材料(仅举几个例子)在某些方向上可以表现出0.5以上的一个或多个泊松比。例如，Wu等人在“Deformation mechanism of innovative 3D chiral metamaterials,”SCIENTIFICREPORTS；8:12575(2018)中描述了多种可选的四边反手性样式。同样，Wu等人在“Mechanical properties of anti-tetrachiral auxetic stents,”CompositeStructures,第185卷–2018年2月1日中公开了四边反手性支架样式。
图6示例了附接至修复导管轴24的轨条延伸构件50，其中轴锚定件60和轴延伸构件62的组件在轨条延伸构件50上，以及在轴延伸部上滑动的移除导管80的全长，各自均以断线表示。如上文关于图3描述的，锚定件轨条22及其延伸部的长度L1比轴锚定件60及其延伸部62的长度L2长。同时，长度L2(还有长度L1)比移除导管80的长度L3长，使得当移除导管在锚定件轨条22和导管轴24上延伸时，轴延伸构件62从移除导管向近侧伸出以使轴延伸构件62能够被操纵。
移除导管80包括细长护套82，细长护套82具有尺寸大到足以在轴锚定件60和延伸部62的组件上通过的内腔直径。细长的装置取回导管84穿过移除导管80的近侧套筒86并且具有使其能够延伸穿过并超过细长护套82的远端的长度。如将在下面描述的，取回导管84的远端包括可扩张的取回笼形物85，而近端具有其中带有止血阀的套筒88。包括取回笼形物85的取回导管84的内腔直径的尺寸也大到足以在轴锚定件60和延伸部62的组件上通过。
图7A示例了在导管轴24上推进移除导管80的初始步骤，而图7B和7C显示了推进到锁骨下静脉中的移除导管80和从三尖瓣内初始取回导管轴24及其上的接合元件30。如图6所示，首先使其中具有取回导管84的可移除的导管护套82在锚定件轨条延伸构件50的近端上推进，然后在轴延伸构件62的近侧部分上推进。使用者推进导管护套82，直到其远端在导管轴24上滑动。导管护套82的远侧末端可以略微逐渐变细，以促进通过穿刺伤口进入锁骨下静脉SV中。
参考图7B，在导管轴24上并沿预定距离的锁骨下静脉SV推进移除导管护套82，并大致在上腔静脉SVC的开始处停止，如图7C所示。
图7C还示例了朝向移除护套82，向近侧缩回修复导管轴24，使得接合元件30最终接近移除护套的远端。在此过程中，使轨条延伸构件50保持静止以抵消施加到锚定件轨条22及其锚定件26的任何拉力。另外，通过将轴锚定件60联接在修复导管轴24内形成的坚固的锚定件对于防止脱离是重要的。施加在轴延伸构件62的近端上的拉力通过使轴锚定件60的中间区段72扩张而有助于增加锚定力，如上文关于图4D描述的。
图7D和7E显示了刚刚描述的实施方式的可选方案，并且具体是图1A中的系统，其中移除导管82被推进到锁骨下静脉中，并且从三尖瓣内初始取回导管轴24及其上的接合元件30。在可选实施方式中，经皮心脏瓣膜反流减少系统没有锚定件轨条，因此取回系统仅需要抓握一个管，这与同心管相反。遵循图3-4中所示的步骤以经由可扩张的锚定件60将轴延伸构件62附接至导管轴24。如所提到的，轴锚定件60和延伸部62的组件的共同延伸的外径被设定尺寸以在导管轴24的腔内穿过。图4B显示了在导管轴24内径向外延伸并与其联接的轴锚定件60，其中轴延伸构件62从导管轴24向近侧延伸。由于没有锚定件轨条22，因此该可选的系统不需要锚定件轨条延伸部50。否则，这两个系统就是相似的，其中轴锚定件60采用如本文所述的形式。
随后，在导管轴24上推进移除导管80。移除导管80可如上所述的那样并且包括具有内腔直径的细长护套82，内腔直径的尺寸大到足以在轴锚定件60和延伸部62的组件上通过。细长的装置取回导管84穿过移除导管80的近侧套筒86并且具有使其能够延伸穿过并超过细长护套82的远端的长度。取回导管84的远端再次包括可扩张的取回笼形物85，而近端具有其中带有止血阀的套筒88。包括取回笼形物85的取回导管84的内腔直径的尺寸也大到足以在轴锚定件60和延伸部62的组件上通过。
参考图7D，在导管轴24上并沿预定距离的锁骨下静脉SV推进移除导管护套82，并大致在上腔静脉SVC的开始处停止，如图7E所示。图7D示例了朝向移除护套82，向近侧缩回修复导管轴24，使得接合元件30最终接近移除护套的远端。在此过程中，通过将轴锚定件60联接在修复导管轴24内而形成的坚固的锚定件对于防止脱离是重要的。施加在轴延伸构件62的近端上的拉力通过使轴锚定件60的中间区段72扩张而有助于增加锚定力，如上文关于图4D描述的。
图1A和7D/7E的可选实施方式代表了可用于与身体内的单个管联接以将其取回的任意数量的取回系统。也就是说，在导管轴24的腔内穿过的轴锚定件60和延伸部62可以用于与身体内的需要移除的任意管状植入物或器械联接，或者可以仅仅是其延伸部。
图8A-8D是移除护套82的远端的放大图，显示了利用取回笼形物85将接合元件30拉入移除护套82中的若干步骤。首先，推进取回导管84，使得取回笼形物85从移除护套82的远端向远侧伸出。取回笼形物85本质上是弹性的并且扩张至比接合元件30更大的直径，并且具有开放的远端。然后经由轴延伸构件62向近侧缩回修复导管轴24，接合元件30可被拉动处于取回笼形物85内，如图8B中所示。如图8C中所示，取回笼形物85的随后缩回导致其被拉入较窄的移除护套82中，同时使接合元件30收缩并将其一并拉入移除护套中。最后，将修复导管轴24及其延伸部62从移除护套82内完全移除，如图8D所示。
图9A和9B显示了通过移除护套82推进轨条移除装置100和随后将锚定件轨条22从其在右心室内的嵌入位置移除。图9A显示了通过移除护套将轨条移除装置100推进到轨条锚定件26近侧。轨条移除装置100可以是初始植入轨条22及其锚定件26的递送系统。轨条移除装置100被推进直到其围绕锚定件套筒，刚好在锚定件26的近侧，此时可经由轨条延伸构件50向近侧拉动轨条22以将锚定件26的叉状物缩回到移除装置中。然后，整个系统可以通过护套从身体中缩回，如图9B所示。
在此阶段，另一瓣膜修复系统可以通过移除护套82，或通过不同的进入管来插入，以将不同的接合元件定位在三尖瓣环内。
尽管前述内容是本发明的优选实施方式的完整描述，但是可以使用各种可选方案、修改和等效物。此外，将显而易见的是，可以在所附权利要求的范围内实践某些其它修改。

Claims (14)

1.用于取回具有限定腔的管的细长经皮植入的植入物或器械的取回系统，包括：
管状延伸构件，所述管状延伸构件具有被设定尺寸以在所述管的所述腔内延伸并且附接至所述管的连接器，所述管状延伸构件具有长度，其中所述连接器包括在经受拉力时适于径向扩张成与所述管的所述腔接触的可扩张的拉胀区段。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述经皮植入的植入物或器械具有同心布置的内管和外管，所述内管和外管两者都具有腔，并且所述取回系统具有两个延伸构件；用于内轴的挠性延伸构件和用于外轴的所述管状延伸构件，其中所述挠性延伸构件具有第一连接器和第一长度，并且所述管状延伸构件具有第二连接器和比所述第一长度短的第二长度，并且所述管状延伸构件具有足够大的以在所述挠性延伸构件上滑动的内腔和足够小的以装配在所述外管腔内的外径，使得当所述挠性延伸构件连接至所述内轴并且所述管状延伸构件在所述外轴周围同心布置并连接至所述外轴时，所述挠性延伸构件从所述管状延伸构件的近端伸出，并且其中所述第一连接器和第二连接器中的至少一个包括在经受拉力时径向扩张成与相应的内管腔或外管腔接触的可扩张的拉胀区段。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述经皮植入的植入物或器械包括安装在所述外管的远端处的扩张的接合元件，并且所述取回系统进一步包括被设定尺寸以在所述挠性延伸构件和内管两者上以及在所述管状延伸构件和外管上滑动的移除护套，所述移除护套具有被设定尺寸以接收处于收缩状态的所述接合元件的腔。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述移除护套承载在远端具有取回笼形物的取回导管，所述取回笼形物可从所述移除护套的远端轴向地移位离开并且可自扩张至大于所述扩张的接合元件的直径，其中所述接合元件可以通过拉动所述管状延伸构件和外管而被转换成其收缩状态，以将所述取回笼形物和接合元件两者取回并压缩到所述移除护套中。
5.根据权利要求2所述的系统，其中只有所述第二连接器包括可扩张的拉胀区段。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一连接器包括可卷曲的海波管。
7.根据权利要求2所述的系统，其中所述可扩张的拉胀区段包括向外偏置并且指向近侧方向的远侧倒刺，以接触相应的内管腔或外管腔并锚定在相应的内管腔或外管腔的内部，并且提供对相应的第一连接器或第二连接器的相对近侧移动的锚定，并且当相应的挠性延伸构件或管状延伸构件向近侧被拉动时，在所述可扩张的拉胀区段中产生拉力。
8.根据权利要求7所述的系统，其中相应的第一连接器或第二连接器是管状元件，其中所述可扩张的拉胀区段被激光切割成中间区段。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述可扩张的拉胀区段具有四边反手性样式。
10.根据权利要求8所述的系统，其中所述管状元件进一步包括位于所述可扩张的拉胀区段近侧的一对直径上相对的孔眼。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述可扩张的拉胀区段包括向外偏置并且指向近侧方向的远侧倒刺，以接触所述管的所述腔并锚定在所述管的所述腔的内部，并且提供对所述连接器的相对近侧移动的锚定，并且当所述管状延伸构件向近侧被拉动时，在所述可扩张的拉胀区段中产生拉力。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述连接器是管状元件，其中所述可扩张的拉胀区段被激光切割成中间区段。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述可扩张的拉胀区段具有四边反手性样式。
14.根据权利要求12所述的系统，其中所述管状元件进一步包括位于所述可扩张的拉胀区段近侧的一对直径上相对的孔眼。
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