CN114028476A - 一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用，所述外用中药组合物，由包括以下重量份的中药制成：沙棘30‑60克、赤芍8‑25克、生地18‑45克、蛇床子18‑45克、白鲜皮18‑45克、苦参18‑45克、连翘10‑25克和羊蹄根18‑45克。本研究发现，本申请提供的外用中药组合物效果与糠酸莫米松效果相当。

Description

一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和 应用
技术领域
本发明涉及外用中药组合物领域，涉及一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病，以炎性渗出、湿疹样皮损、苔藓化和皮肤干燥为主要临床表现。本病常自婴幼儿发病，我国1-7岁儿童AD患病率为12.94％，成人为4.6％，并呈逐年升高趋势。此外，AD还常合并哮喘、过敏性鼻炎和食物过敏，对细菌和病毒感染易感性增加，具有罹患焦虑、抑郁、注意力缺陷多动障碍等疾病倾向，严重影响患者身心健康，已成为日益严重的世界性公共健康问题。
中华医学会皮肤性病学分会免疫学组、特应性皮炎协作研究中心2021年发布的《中国特应性皮炎诊疗指南》(2020版)指出，本病的发生发展与遗传、环境等因素密切，其中免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等是其发病的重要环节。由于本病是慢性复发性疾病，需要长期治疗，指南推荐采用阶梯治疗方案，即在健康教育、使用保湿润肤剂、寻找并避免诱发因素等基础治疗的前提下，根据病情轻重合理选择糖皮质激素(TCS)/钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)，必要时配合口服抗组胺药、对症抗感染等，重度时系统用免疫抑制剂。
AD属于中医学“乳癣”“奶癣”“胎敛疮”等病证范畴。世界中医药学会联合会皮肤科专业委员会2021年发布的《国际中医药临床实践指南·特应性皮炎》总结历代医家特应性皮炎相关病因病机论述，得出本病的发生在本为禀赋不耐，脾虚失运，标为风、湿、热、燥蕴结肌肤；与心、脾两脏关系密切，治当标本兼顾，内外合治，推荐在辨证论治内服中药的基础上，外用黄精、金银花、黄柏、生地榆、野菊花、甘草油、紫草油等水煎外洗或选用5％～10％黄连软膏、青鹏软膏、复方蛇脂软膏或其他润肤膏外涂抹。
外用糖皮质激素是现代医学临床治疗AD最常用的手段之一。但因为AD具有病程日久、反复发作、缠绵难愈等特点，长期、反复外用糖皮质激素可导致局部皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素沉着、继发感染等不良反应；很多患者因担心糖皮质激素的不良反应而心存顾虑，甚至拒绝使用外用药物，致使临床治疗效果不佳。因此，需要开发一种副作用小、确有疗效的、适用于AD病证特点外用复方制剂。
发明内容
本申请提供一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物。
第一方面，本申请提供的一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物，采用如下的技术方案：
一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物，由包括以下重量份的中药制成：沙棘30-60克、赤芍8-25克、生地18-45克、蛇床子18-45克、白鲜皮18-45克、苦参18-45克、连翘10-25克和羊蹄根18-45克。
优选的，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘40-60克、赤芍10-20克、生地20-40克、蛇床子20-40克、白鲜皮20-40克、苦参20-40克、连翘12-25克和羊蹄根20-40克。
进一步优选，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘45-55克、赤芍13-18克、生地25-35克、蛇床子25-35克、白鲜皮25-35克、苦参25-35克、连翘15-20克和羊蹄根25-35克。
更进一步优选，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘50克、赤芍15克、生地30克、蛇床子30克、白鲜皮30克、苦参30克、连翘18克和羊蹄根30克。
第二方面，本申请提供一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物的制备方法，采用如下的技术方案：
一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各成分，混匀，用溶剂提取，收集滤液，浓缩，既得。
上述方法中，浓缩为糊状，或者浓缩至干燥。
所述溶剂为水或低级醇，所述低级醇为甲醇、乙醇或丙醇等。
第三方面，本申请提供一种外用中药组合物的应用，采用如下的技术方案：
外用中药组合物在制备治疗特应性皮炎的外用药物中的应用。
所述外用药物为糊状物，或制备成其他外用制剂试用。所述外用制剂为软膏、涂剂、贴剂等。
所述糊状物为浓缩至糊状，或浓缩干燥后用水调成糊状。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、本申请外用中药组合物方解
本发明提供的外用中药组合物由苦参、白鲜皮、蛇床子、羊蹄根、连翘、赤芍、生地、沙棘共8味中药组成。
苦参：味苦、性寒，趋于沉降。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿、杀虫、利尿之功，为治疗湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、风疹瘙痒、疥癣等病证主要药物。
白鲜皮：性寒；味苦咸；归脾、胃经；祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛等。
蛇床子：味辛、苦，性温。主入肾经，作用偏于下焦，燥湿杀虫止痒作用突出，且善祛风。风湿除、虫被灭、痒自止，故为湿疹、湿疮常用药物。尤其适用于煎汤外用熏洗。
羊蹄根：味苦、性寒，归脾、胃、肝、大肠、膀胱经。《神农本草经》载其：“主头秃疥瘙，除热，女子阴蚀。”《滇南本草》谓其“治诸热毒，泻六腑实火，泻六经客热，退虚劳发热，利小便，治热淋。杀虫，搽癣疮、癞疮。”突出了其清热解毒，杀虫止痒功效。
连翘：味苦、性寒，归肺、心、小肠经。轻清上浮，既长于清泄里热，又有良好的发散风热之功，善治热毒疮痈，《珍珠囊》称之为“疮家圣药”。
生地：味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经。本品甘寒质润，入营、血。既清解营血分之热，又凉血宁络止血，养阴生津，润燥止渴。《本经逢原》谓其：“内专凉血滋阴，外润皮肤荣泽，病人虚而有热者宜加用之”。
赤芍：味苦、性微寒，主入肝经，善走血分，既能清热凉血，活血散瘀止痛，又能清泻肝火。
沙棘，味酸涩，性温；归脾、胃、肺、心经，具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀等功效。主要用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
综合分析以上8味药物的性味归经和功效主治，针对特应性皮炎风、湿、热、燥蕴结肌肤的证候特点，可大致分为以下四组：
其一，疏风清热、燥湿止痒组——苦参、白鲜皮、蛇床子、羊蹄跟、连翘，以上5味药物针对特应性皮炎的风、湿、热邪蕴结肌肤的病症特点，重在清热解毒、祛风胜湿、杀虫止痒，有效解除特应性皮炎的炎性渗出、湿疹样皮损、剧烈瘙痒。
其二，凉血活血、养阴润燥组——生地、赤芍、沙棘。以上3味药物针对特应性皮炎久病入血、久病入络、血虚风燥的证候特点，重在清热凉血、养血润燥、散结消肿，有效解除特应性皮炎的皮肤干燥和苔藓样化病变。
可见，本发明提供的外用中药组合物，具有祛风胜湿、清热解毒、凉血活血、养阴润燥、杀虫止痒之功，针对特应性皮炎风、湿、热、燥，蕴结肌肤的病症特点，清养兼施，燥湿共济。
2、本申请提供的外用中药组合物的效果：
1)可明显缓解特应性皮炎红斑、出血点与皮肤干燥、鳞屑或苔藓样变，减少经皮水分流失，降低皮肤pH值，改善皮损组织病理表现。
2)本申请提供的外用中药组合物在减少经皮水分流失、减少搔抓行为方面优于阳性对照药糠酸莫米松。
此外，临床上治疗特应性皮炎的常用外用药是糠酸莫米松，该药物属于皮质激素类药物，在解除炎症和瘙痒等症状上有很好的效果，主要用于湿疹、神经性皮炎、特应性皮炎及皮肤瘙痒症。但因特应性皮炎病程日久、且反复发作，长期使用糠酸莫米松，会出现皮肤烧灼感、瘙痒刺痛、皮肤萎缩、多毛症、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等副作用。本研究意外发现，本申请提供的外用中药组合物效果与其效果相当，且没有副作用，这是常规中药复方很实现的治疗目标。
附图说明
图1：实验第27天各组小鼠皮损大体观察，图中，从左至右，依次为正常组、模型组、对照组、实施例组、对比例1组、对比例2组。
图2：各组小鼠皮肤组织病理学(HE×10)，图中，上排从左至右，依次为正常组、模型组、对照组、实施例组；下排从左至右依次为对比例1组、对比例2组。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1-5：一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物
1、外用中药组合物组成，见表1：
表1：各外用中药组合物的组成(单位：mg、g或kg)
药物名称 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
沙棘 50 40 45 55 60
赤芍 15 10 13 18 20
生地 30 20 25 35 45
蛇床子 30 20 25 35 45
白鲜皮 30 20 25 35 45
苦参 30 20 25 35 45
连翘 18 10 15 20 25
羊蹄根 30 18 25 35 45
2、制备方法：
按照配比称取各成分，水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，收集滤液，浓缩，干燥，既得。
对比例1-2：
配方和制备复方同实施例，区别在于：
与实施例相比，对比例1在药物组成上无沙棘，旨在对比观察实施例的润肤功效，尤其是改善脱屑、苔藓样病变。
对比例2在药物组成上无羊蹄根，旨在对比观察实施例的止痒疗效。
表2：对比例的药物组成(单位：mg、g或kg)
药物名称 对比例1 对比例2
沙棘 0 50
赤芍 15 15
生地 30 30
蛇床子 30 30
白鲜皮 30 30
苦参 30 30
连翘 18 18
羊蹄根 30 0
实验例1：考察外用中药组合物的效果
1材料与方法
1.1实验动物
SPF级6周龄雄性BALB/c小鼠，体质量(20±2)克，购自北京维通利华实验动物技术有限公司(许可证号：SYXK(京)2016-0006)。饲养于北京中医药大学动物房，环境温度(25±2)℃，湿度40％～60％，每天自由饮水进食。
1.2药物与试剂
2,4-二硝基氟苯(美国Sigma公司)，丙酮(分析纯国产试剂)，橄榄油(西班牙Mueloliva公司)；二甲苯(分析纯国产试剂)，无水乙醇(分析纯国产试剂)、苏木素染色液(中杉金桥，批号：20042002)、伊红染色液(中杉金桥，批号：20060901)、分化液(益利，批号：20200730)、返蓝染色液(益利，批号：20200528)。
中药材全部购自北京同仁堂药店。
糠酸莫米松凝胶(规格：0.1％，华润三九(南昌)药业有限公司，批号：2006007J)。
1.3仪器与设备
独立通气笼IVC饲养笼(江苏·苏杭科技器材有限公司)，皮肤多探头测试仪(德国Courage+Khazakz)；HistoCore全自动封闭式组织脱水机(德国Leica公司)，HistoCoreArcadia H石蜡包埋机(德国Leica公司)，HistoCore Arcadia C组织切片冷台(德国Leica公司)，RM2255全自动切片机(德国Leica公司)，HI1210摊片机和HI1220烤片机(德国Leica公司)，Revolve FL正倒置一体荧光显微镜(美国Echo公司)。
1.4造模方法
参考文献[1]采用2,4-二硝基氟苯(DNFB)半抗原反复刺激的方法制备AD小鼠模型，这是目前评分较高、在中医证型吻合度上更加适用于中医药对AD研究的动物模型[2]。具体方法如下：致敏前用电推剪和脱毛膏除去小鼠背部毛发，面积约2.0cm×3.0cm。在1cm×1cm的纱布上滴涂1％的DNFB溶液200μL，均匀涂抹在背部皮肤，每周2次(即第1、4、8、11天)。第14d后改用0.2％的DNFB溶液200μL，均匀涂抹在背部皮肤，2次/周，重复上述操作，模型组和各药物治疗组给予上述处理；正常组小鼠在相应时间点在背部涂抹等量基质溶液(丙酮：橄榄油＝4:1)。
1.5分组与给药
(1)分组：采用随机数字表法将60只、雄性BALB/c小鼠按随机数表法分为正常组、模型组、阳性对照药组(糠酸莫米松组，简称对照组)、实施例组、对比例1-2组(本申请对比例1、对比例2配方)，共6组，每组10只。
(2)给药：
各组小鼠分别在实验第20天进行药物干预。实施例组、对比例1-2组用相应外用中药配方均匀涂抹于小鼠皮损处，每日1次，连续7天。对照组于小鼠皮损处均匀涂抹适量0.1％糠酸莫米松凝胶，每日一次，连续7天。
1.6动物处死与取材
于实验第28天，4％水合氯醛麻醉后，摘眼球取血处死各组小鼠，无菌条件下取皮损处皮肤组织，以4％多聚甲醛溶液固定保存。
1.7指标观测
(1)皮损肉眼观察与皮损评分
参考文献[3]，进行皮损评分评估。即皮损包括4个症状：①红斑/出血；②干燥、结痂；③剥脱/糜烂；④水肿。每个症状根据皮损严重情况可评为0～3分：无症状计0分、轻度计1分、中度计2分、重度计3分。所有症状评分之和即为皮肤严重程度，得分越高，皮损越严重，最高不超过12分，并对数据做出统计。比较各组小鼠背部红斑、水肿、干燥、渗液及结痂等AD样皮损表现，并拍照记录。
(2)经皮水分流失(TWEL)
平展小鼠背部剃毛区域，使用Tewameter TM300探头轻触小鼠皮肤，应用皮肤测定仪测定皮损处经皮失水率，使用标准测量法，设置测定时间为20秒/次，读取平均值。保持每次检测时间，室内环境，检测人及其他条件的相对一致性。
(3)皮肤pH值
使用pH 905探头测定皮损处pH值，每次重复检测3次，结果取平均值。保持每次检测时间，室内环境，检测人及其他条件的相对一致性。
(4)搔抓行为
将小鼠单笼放置，采用视频摄像机记录并计数30min内小鼠的搔抓次数。以后肢连续搔抓耳部及腹部视为1次搔抓活动，当后爪落地或被舔舐时代表本次搔抓结束[4]。前肢的活动以及后爪对面、背部等处的搔抓则不作统计。
(5)血清IgE、IL-6、IL-10含量测定
小鼠摘眼球取血，室温放置5min，离心取血清(4℃，5000r min-1,10min)，放入-20℃冰箱中保存，采用ELISA法测定小鼠血清中IgE、IL-6、IL-10的含量。
(6)皮肤组织病理学观察
取小鼠背部致敏区皮肤，以4％多聚甲醛溶液固定24h后，取一部分进行石蜡包埋，常规切片，苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色，显微镜下观察组织病理改变。
1.8统计学处理
采用SPSS 25.0软件进行数据分析。计量资料采用mean±SD表示，多组间比较采用单因素方差分析(ANOVA)，组间两两比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1皮损肉眼观察与皮损评分评估
实验全程中正常组小鼠无皮损；AD模型组小鼠复制过程中不同时间点，其皮损呈现出与临床相近的病理进程，即依次为红斑、出血点→皮肤水肿溃烂→新生血痂→血痂变硬→血痂脱落与新生瘢痕并存→皮肤散在红斑出血点、瘢痕增生、鳞屑或苔藓样干燥等。对照组、实施例组、对比例组小鼠皮损均有不同程度改善，其中对照组和实施例组疗效更为显著，皮损出血点、皮肤干燥鳞屑、苔藓样病变显著减少或改善(详见图1)。皮损评分结果表明，对照组、实施例组较模型组均明显降低，实施例组疗效优于对比例1组(如表3所示)。
表3皮损评分评估
组别 样本数(n) 皮损评分评估(27d)
正常组 6 --
模型组 6 3.17±1.17
对照组 6 1.00±0.63<sup>**</sup>
实施例组 6 1.67±0.52<sup>**</sup>
对比例1组 6 2.50±0.55<sup>#</sup>
对比例2组 6 2.33±0.52
注：与模型组相比*P<0.05，**P<0.01；与实施例组相比#P<0.05，##P<0.01
2.2经皮水分流失(TWEL)
TEWL是通过测定皮肤表面的水蒸气压梯度表明水分散失的情况，从而反映皮肤的水通透屏障。当屏障功能受损时，TEWL值增高；相反地，TEWL降低，提示屏障趋向修复。如表4所示：与正常组相比，模型组小鼠皮损区TWEL值明显升高。与模型组相比，对照组、实施例组、对比例1-2组均明显降低，以实施例组最为显著，优于对比例1-2组。
表4对经皮水分流失(TWEL)分析
组别 样本数(n) TWEL(27d)
正常组 6 7.49±1.55
模型组 6 48.37±6.96<sup>▲▲</sup>
对照组 6 26.76±4.24<sup>▲▲</sup>**
实施例组 6 26.50±2.78<sup>▲▲</sup>**
对比例1组 6 35.59±3.77<sup>▲▲</sup>**<sup>##</sup>
对比例2组 6 31.44±3.31<sup>▲▲</sup>**<sup>#</sup>
注：与正常组相比：▲P<0.05，▲▲P<0.01；与模型组相比*P<0.05，**P<0.01；与实施例组相比#P<0.05，##P<0.01
2.3皮肤pH值
生理情况下，皮肤pH值处于弱酸性，此时皮肤抵御外界侵蚀的能力以及弹性、光泽、水分等均为最佳状态。pH值升高时易受外界化学刺激而出现皮肤损害，相反皮肤出现炎症、皮疹等损害时，也常导致pH值改变。如表5所示：与正常组相比，模型组小鼠皮损区pH值明显升高。与模型组相比，实施例组、对照组均明显降低，且实施例组优于对比例1组、对比例2组。
表5皮肤pH值分析
组别 样本数(n) 皮肤pH值
正常组 6 6.39±0.04
模型组 6 6.94±0.05<sup>▲▲</sup>
对照组 6 6.77±0.03<sup>▲▲**#</sup>
实施例组 6 6.84±0.06<sup>▲▲**</sup>
对比例1组 6 6.90±0.05<sup>▲▲#</sup>
对比例2组 6 6.92±0.04<sup>▲##</sup>
注：与正常组相比：▲P<0.05，▲▲P<0.01；与模型组相比*P<0.05，**P<0.01；与实施例组相比#P<0.05，##P<0.01。
2.4搔抓行为分析
搔抓行为是瘙痒程度评估的常用指标之一。如表6所示：与正常组相比，模型组小鼠皮损区搔抓行为计数明显升高。与模型组相比，实施例组、对照组、对比例1-2组均明显降低，且实施例组止痒作用明显优于对照组和对比例1-2组。
表6搔抓行为分析
Figure BDA0003403900920000091
Figure BDA0003403900920000101
注：与正常组相比：▲P<0.05，▲▲P<0.01；与模型组相比*P<0.05，**P<0.01；与实施例组相比#P<0.05，##P<0.01
2.5血清IgE、IL-6、IL-10含量
血清IgE升高是过敏性疾病最有力的提示。白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)可调节多种细胞的生长与分化，其水平的增高在应激反应、感染、慢性炎症等评估中扮演着重要角色。IL-10是一种抗炎性因子，发挥下调炎症反应，拮抗炎性介质的作用。
如表7所示：与正常组相比，模型组小鼠血清IgE、IL-6均明显升高，IL-10含量明显降低；与模型组相比，实施例组、对照组和对比例1-2组，血清IgE、IL-6均明显降低，实施例组血清IL-10含量明显升高；实施例组优于对照组、实施例1-2组。
表7血清IgE、IL-6、IL-10含量分析
组别 样本数(n) IgE(ng/ml) IL-6(pg/ml) IL-10(pg/ml)
正常组 6 52.89±5.58 15.70±3.30 205.20±6.22
模型组 6 65.53±4.09<sup>▲▲</sup> 34.50±1.52<sup>▲▲</sup> 171.23±8.72<sup>▲▲</sup>
对照组 6 53.76±4.97<sup>**</sup> 19.17±1.78<sup>▲**</sup> 176.01±3.91<sup>▲▲##</sup>
实施例组 6 51.38±3.48<sup>**</sup> 21.57±2.30<sup>▲▲**</sup> 192.55±5.13<sup>▲**</sup>
对比例1组 6 55.91±5.53<sup>**</sup> 25.55±0.85<sup>▲▲**##</sup> 176.682±15.04<sup>▲▲##</sup>
对比例2组 6 59.68±5.40<sup>▲*##</sup> 27.30±2.52<sup>▲▲**##</sup> 171.15±2.99<sup>▲▲##</sup>
注：与正常组相比：▲P<0.05，▲▲P<0.01；与模型组相比*P<0.05，**P<0.01；与实施例组相比#P<0.05，##P<0.01。
2.6皮肤组织病理学观察
如图2所示：正常组小鼠皮肤结构规则，细胞形态正常，上皮层次完整清楚，皮下组织结构正常清晰，未见明显的血管扩张及炎症细胞浸润等炎症表现。模型组小鼠表皮增厚，以棘细胞层增厚、轻度海绵水肿为主、上皮层增粗下延、皮肤附属器增生、真皮层水肿、小血管扩张充血，淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞浸润明显，伴表皮角化过度、炎性细胞浸润等。与模型组相比，实施例组、对照组和对比例1-2组均可不同程度改善模型小鼠皮肤病理改变，如上皮增生变薄、真皮层水肿消失、小血管扩张充血及炎性浸润明显减轻等，且以实施例组和对照组更为显著。
结论：本申请提供的外用中药组合物的效果：
1)可明显缓解特应性皮炎红斑、出血点与皮肤干燥、鳞屑或苔藓样变，减少经皮水分流失，降低皮肤pH值，改善皮损组织病理表现。
2)本申请提供的外用中药组合物在减少经皮水分流失、减少搔抓行为方面优于阳性对照药糠酸莫米松。
另外，本研究意外发现，本申请提供的外用中药组合物效果与其效果相当，且没有副作用，这是常规中药复方很实现的治疗目标。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
附：参考文献
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[4]Yasushi Kuraishi,Tetsuro Nagasawa,Kazuko Hayashi,MasamichiSatoh.Scratching behavior induced by pruritogenic but not algesiogenic agentsin mice[J].European Journal of Pharmacology,1995,275(3):229-233.

Claims (8)

1.一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物，其特征在于，由包括以下重量份的中药制成：沙棘30-60克、赤芍8-25克、生地18-45克、蛇床子18-45克、白鲜皮18-45克、苦参18-45克、连翘10-25克和羊蹄根18-45克。
2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘40-60克、赤芍10-20克、生地20-40克、蛇床子20-40克、白鲜皮20-40克、苦参20-40克、连翘12-25克和羊蹄根20-40克。
3.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘45-55克、赤芍13-18克、生地25-35克、蛇床子25-35克、白鲜皮25-35克、苦参25-35克、连翘15-20克和羊蹄根25-35克。
4.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘50克、赤芍15克、生地30克、蛇床子30克、白鲜皮30克、苦参30克、连翘18克和羊蹄根30克。
5.一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照权利要求1-4任一项所述的配比称取各成分，混匀，用溶剂提取，收集滤液，浓缩，既得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，浓缩为糊状，或者浓缩至干燥。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水或低级醇。
8.权利要求1-4任一项所述的外用中药组合物在制备治疗特应性皮炎的外用药物中的应用。
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