CN115634244B - 一种治疗湿疹的中药组合物、制备方法及其制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗湿疹的中药组合物、制备方法及其制剂,属于中医药技术领域。该组合物是将多种清热解毒,燥湿止痒等作用的中药组合在一起,外涂于病变部位,疗效好,疗程短。其中蛇床子与龙胆合用,共奏燥湿止痒之功,对于湿疹性皮炎有良好的疗效。延胡索、土鳖虫合用,有“治风先治血,血行风自灭”之妙,独创“从血分论治肌表”的思路。桑叶性苦、寒,具有疏风清热,清肺润燥的功效,“肺主皮毛”,桑叶“从肺论治皮毛”,清肺热以治湿疹,另辟蹊径。该组合物全部采用纯正中药材,不含任何激素成分,无副作用,并且,相比传统激素药膏只能针对单一种类的湿疹,此种软膏可用于多种类型的湿疹,覆盖面广,适用性极强。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗湿疹的中药组合物、制备方法及其制剂。
背景技术
湿疹是一种常见的炎症性皮肤病,以湿疹瘙痒为特征,具有复发性,严重影响患者生活质量。湿疹的皮肤损伤以红斑、水肿、渗出和角化皮屑为主要病理表现。
中医学认为疾病的发生与阴阳平衡的失调密切相关,阴平阳秘,阴阳时刻处于动态平衡,是维持机体健康的基础。《素问·调经论》云:“夫邪之生也,或生于阴,或生于阳”,阴阳失调,其中任意一方偏盛偏衰,就会引起疾病的发生,湿疹的发生亦是如此。
目前市面上有很多用于治疗湿疹的激素类软膏,这些激素软膏均具有一定的治疗湿疹的功效。但长期使用激素容易导致皮肤萎缩、色素沉着等不良反应,停药易复发。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗湿疹的中药组合物,该组合物是将多种清热解毒,燥湿止痒等作用的中药组合在一起,外涂于病变部位,疗效好,疗程短,用于解决现有产品疗效时间长,容易反复的技术问题。
本发明的第二目的在于提供一种全部采用纯正中药材,不含任何激素成分,无副作用,并且,相比传统激素药膏只能针对单一种类的湿疹,此种软膏可用于多种类型的湿疹,覆盖面广,适用性极强的技术问题。
本发明通过以下技术方案实现:
一种治疗湿疹的中药组合物,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫5-20份,蛇床子4-15份,延胡索5-15份,桑叶4-15份和龙胆5-15份。
上述中药组合物中主要成分为蛇床子、龙胆草、延胡索、土鳖虫、桑叶。蛇床子性辛、苦、温,具有燥湿止痒的功效,外用于湿疹性皮炎导致的瘙痒。《太平圣惠方》记载蛇床子治疗妇人血风,痒如虫行皮上;《圣济总录》与《千金方》中亦有记载对疥癣瘙痒良好治疗效果。龙胆性苦、寒,具有清热燥湿的功效,可用于湿热黄疸、湿疹瘙痒。蛇床子与龙胆合用,共奏燥湿止痒之功,对于湿疹性皮炎有良好的疗效。延胡索性味辛散温通,具有行气活血的功效,可用于气滞血瘀诸证;土鳖虫性寒、味咸,具有破血逐瘀、消肿散结等功效,可用于血瘀结肿诸症。延胡索、土鳖虫合用,有“治风先治血,血行风自灭”之妙,独创“从血分论治肌表”的思路。桑叶性苦、寒,具有疏风清热,清肺润燥的功效,“肺主皮毛”,桑叶“从肺论治皮毛”,清肺热以治湿疹,另辟蹊径。
作为优选地,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫10-18份,蛇床子5-10份,延胡索6-12份,桑叶5-10份和龙胆6-12份。
作为优选地,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫16份,蛇床子6份,延胡索8份,桑叶6份和龙胆8份。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、溶剂浸泡并密封、静置过滤除渣制成药液,加入固形剂进行调和。
作为优选地,所述溶剂为60wt%-75wt%乙醇。
作为优选地,所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10-15:1。
作为优选地,所述浸泡时长为100-120h。
作为优选地,所述固形剂为蜂蜡;
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5-8:1。
一种治疗湿疹的中药制剂,由所述的中药组合物或如所述的组合物的制备方法制备获得。
作为优选地,所述制剂为外用膏剂。
与现有技术相比,本发明至少具有如下技术效果:
本发明提供了一种治疗湿疹的中药组合物,该组合物是将多种清热解毒,燥湿止痒等作用的中药组合在一起,外涂于病变部位,疗效好,疗程短。
其中主要成分为蛇床子、龙胆草、延胡索、土鳖虫、桑叶。蛇床子性辛、苦、温,具有燥湿止痒的功效,外用于湿疹性皮炎导致的瘙痒。《太平圣惠方》记载蛇床子治疗妇人血风,痒如虫行皮上;《圣济总录》与《千金方》中亦有记载对疥癣瘙痒良好治疗效果。龙胆性苦、寒,具有清热燥湿的功效,可用于湿热黄疸、湿疹瘙痒。蛇床子与龙胆合用,共奏燥湿止痒之功,对于湿疹性皮炎有良好的疗效。延胡索性味辛散温通,具有行气活血的功效,可用于气滞血瘀诸证;土鳖虫性寒、味咸,具有破血逐瘀、消肿散结等功效,可用于血瘀结肿诸症。延胡索、土鳖虫合用,有“治风先治血,血行风自灭”之妙,独创“从血分论治肌表”的思路。桑叶性苦、寒,具有疏风清热,清肺润燥的功效,“肺主皮毛”,桑叶“从肺论治皮毛”,清肺热以治湿疹,另辟蹊径。
该组合物全部采用纯正中药材,不含任何激素成分,无副作用,并且,相比传统激素药膏只能针对单一种类的湿疹,此种软膏可用于多种类型的湿疹,覆盖面广,适用性极强。
附图说明
图1为本发明实验例中不同组别小鼠皮肤组织HE染色切片示意图。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围,实施例中未注明的具体条件,按照常规条件或者制造商建议的条件进行,所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明的一种具体实施方式的技术方案为:
一种治疗湿疹的中药组合物,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫5-20份,蛇床子4-15份,延胡索5-15份,桑叶4-15份和龙胆5-15份。
作为优选地,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫10-18份,蛇床子5-10份,延胡索6-12份,桑叶5-10份和龙胆6-12份。
作为优选地,所述组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫16份,蛇床子6份,延胡索8份,桑叶6份和龙胆8份。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、溶剂浸泡并密封、静置过滤除渣制成药液,加入固形剂进行调和。
作为优选地,所述溶剂为60wt%-75wt%乙醇。
作为优选地,所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10-15:1。
作为优选地,所述浸泡时长为100-120h。
作为优选地,所述固形剂为蜂蜡;
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5-8:1。
一种治疗湿疹的中药制剂,由所述的中药组合物或如所述的组合物的制备方法制备获得。
作为优选地,所述制剂为外用膏剂。
实施例1:
一种治疗湿疹的中药组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫50克,蛇床子40克,延胡索50克,桑叶40克和龙胆50克。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、60wt%乙醇浸泡并密封100h、静置过滤除渣制成药液,加入蜂蜡进行调和。
所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10:1。
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5:1。
实施例2:
一种治疗湿疹的中药组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫200克,蛇床子150克,延胡索150克,桑叶150克和龙胆150克。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、75wt%乙醇浸泡并密封100h、静置过滤除渣制成药液,加入蜂蜡进行调和。
所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为15:1。
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为8:1。
实施例3:
一种治疗湿疹的中药组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫100克,蛇床子50克,延胡索60克,桑叶50克和龙胆60克。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、60wt%乙醇浸泡并密封120h、静置过滤除渣制成药液,加入蜂蜡进行调和。
所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10:1。
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为8:1。
实施例4:
一种治疗湿疹的中药组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫180克,蛇床子100克,延胡索120克,桑叶100克和龙胆120克。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、75wt%乙醇浸泡并密封120h、静置过滤除渣制成药液,加入蜂蜡进行调和。
所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为15:1。
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5:1。
实施例5:
一种治疗湿疹的中药组合物主要有以下质量份数的原料制备得到:
土鳖虫160克,蛇床子60克,延胡索80克,桑叶60克和龙胆80克。
一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、75wt%乙醇浸泡并密封120h、静置过滤除渣制成药液,加入蜂蜡进行调和。
所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10:1。
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5:1。
实验例:
实验原理:湿疹发病机制复杂,目前,对于湿疹的发病机制尚不明确,研究表明在湿疹的发生以及发展过程中T辅助细胞的动态平衡发挥着重要的作用。正常生理状态下,由Th1细胞和Th2细胞的特征性细胞因子IFN-γ和IL-4,相互拮抗以维持“Th1/Th2平衡”状态,当其中任意一方的含量相对增多时,这种平衡状态会被打破,随之引起一系列相应的免疫系统疾病,而这种现象被称为“Th1/Th2漂移”,广泛存在于湿疹及人体的各类免疫系统疾病。
Th0细胞在多种因素作用下选择性地向Th1、Th2细胞分化,研究发现Th0往Th2极化是介导湿疹发生的重要机制。近80%的湿疹患者血清IgE水平异常升高,改变患者Th1、Th2细胞炎性因子干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)水平对患者的症状有缓解和改善的效果,能够促进患者康复。因此,设计了一项研究基于Th1/Th2细胞平衡探究产品对湿疹小鼠的治疗效果,并初步探讨其作用机制。
1材料与方法
1.1实验动物
SPF级BALB/c小鼠32只,雌性,体重20±2g,购自北京维通利华实验动物技术有限公司,动物合格证号:SCXK(京)2016-0006,饲养于北京中医药大学良乡校区动物房,温度18~22℃,相对湿度55%~65%,自由饮食进水。
1.2主要试剂
实验组:选用上述实施例5制备得到的膏状产品;2,4-二硝基氯苯(DNCB)(Acmec,货号:D87721);丙酮(分析纯,北京中医药大学管制品库房,货号:22022418bt);橄榄油(Macklin,货号:O815211);实验动物脱毛剂(Ⅲ)(LEAGENE,货号:R00652);糠酸莫米松乳膏(江西仁和药业有限公司);IFN-γ、IL-4试剂盒(Dogesce,货号:DG30056M-48)。
0.15% DNCB丙酮橄榄油溶液制备:取15ml丙酮与5ml橄榄油制备丙酮橄榄油溶剂(3:1),再将30mg DNCB溶于20ml丙酮橄榄油溶剂(3:1)制备0.15%DNCB丙酮橄榄油溶液。
1.3小鼠湿疹模型建立及分组给药
本实验参考一种新开发的减少小鼠疼痛和压力的湿疹造模方法:小鼠随机分为四组,每组8只,分别为对照组、模型组、阳性药治疗组和实验例治疗组(使用实验组产品进行治疗)。所有小鼠适应性饲养1周后,通过剃毛和涂抹实验动物脱毛膏(Ⅲ)(硫化钠溶液)的方式,在背部制造2cm×2cm的皮肤裸露区域。除对照组不予处理外,其余三组在实验第0和14天于小鼠皮肤裸露区域涂抹0.15% DNCB各一次。造模后5天,观察到小鼠背部出现肿胀,渗液,皮屑等现象即证明造模成功。
第19天判断造模成功后,将不同的药物涂抹在皮损部位,模型组不予处理,阳性药治疗组涂抹糠酸莫米松乳膏0.1g,实验例治疗组涂抹实验组膏状产品0.1g,每日一次,持续10天。
1.4小鼠背部皮损程度评分
最后一次给药结束后,观察并记录各组小鼠造模部位的皮肤反应,并根据皮损严重程度进行客观SCOARD 4级强度指标评分:评分是通过对六个体征(红斑、水肿(或)丘疹、表皮剥落、干燥、渗出(或)结痂和苔藓样变)进行分级获得的,每个体征的等级从轻到重分别为0(无)、1(轻度)、2(中度)或3(严重)。
1.5HE染色检测皮肤组织的病理变化
取2cm×2cm小鼠造模部位皮肤组织于4%多聚甲醛固定,经脱水、包埋、切片后,以苏木精和伊红进行染色(hematoxylin-eosin staining,HE染色),在显微镜下观察皮肤组织的病理变化。
1.6血清IFN-γ、IL-4水平检测
最后一次给药结束24h后,处死小鼠收集血液,离心分离取上层血清,按ELISA试剂盒说明书方法操作,检测血清IFN-γ、IL-4水平。
1.7统计学方法
采用SPSS 22.0软件进行数据分析,计量资料符合正态分布,以均数±标准差表示,多组间比较采用单因素方差分析,两两比较采用SNK-q检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2实验结果
2.1实验组对特应性皮炎小鼠皮损的影响
实验结束时,对照组小鼠皮肤正常,模型组小鼠皮肤出现不同程度的红斑、水肿、渗出、皮屑等情况;阳性药治疗组和实验例治疗组前述症状明显减轻,具体评分见表1。阳性药治疗组与实验例治疗组进行比较,皮损评分无显著差异(P>0.05),且均与模型组存在显著差异(P<0.01)。
具体数据见表1。
表1不同组别小鼠处理方式及皮损评分
注:与对照组相比,*P<0.01;与模型组相比,##P<0.01。
2.2实验组对特应性皮炎小鼠皮肤组织病理学的影响
小鼠皮肤组织HE染色病理切片镜下观察:对照组背部皮肤各层结构规则完整并且层次分明,上皮细胞形态正常,排列紧密,细胞间及细胞内无明显病变,真皮层未见血管扩张及炎症细胞浸润等异常表现。
与A:对照组相比,B:模型组小鼠上皮层厚度显著增加,表皮结构增生加厚,出现明显角化过度伴随有部分区域角化不完全,真皮层可见炎性细胞浸润及血管扩张。C:阳性药治疗组与D:实验例治疗组表皮仍可见轻度角化,与B:模型组相比皮肤结构较清晰,血管扩张减轻,炎性细胞浸润显著减少。
如图1所示,为不同组别小鼠皮肤组织HE染色切片示意图,其中图1中的A为对照组;图1中的B为模型组;图1中的C为阳性药治疗组;图1中的D为实验例治疗组。
具体结果见表2。
表2不同组别小鼠血清IFN-γ、IL-4水平及IFN-γ/IL-4比值
组别 | 只数 | IFN-γ(pg/ml) | IL-4(pg/ml) | IFN-γ/IL-4 |
对照组 | 8 | 132.40±6.39 | 18.05±1.36 | 7.53±0.52 |
模型组 | 8 | 81.49±5.60* | 28.35±1.64* | 2.95±0.28* |
阳性药治疗组 | 8 | 128.24±6.79## | 17.15±1.31## | 7.95±0.94## |
实验例治疗组 | 8 | 128.62±6.51## | 18.47±1.64## | 7.38±0.83## |
注:与对照组相比,*P<0.01;与模型组相比,##P<0.01。
实验结果:湿疹是一种常见的炎症性皮肤病,以湿疹瘙痒为特征,具有复发性,严重影响患者生活质量。湿疹的皮肤损伤以红斑、水肿、渗出和角化皮屑为主要病理表现,本研究用DNCB反复刺激小鼠背部皮肤以模拟人类湿疹症状,观察到模型组小鼠皮损评分显著升高,提示造模成功。而实验例治疗组皮损评分降低,说明实验例治疗组对湿疹有良好的治疗效果。激素是目前治疗湿疹最有效的药物之一,但是长期服用激素可能会产生严重的副作用,而本研究中实验例治疗组展示出对湿疹的良好治疗效果,因而我们继续研究实验例治疗组的作用机制并以期其推广使用。
湿疹小鼠受到损伤的上皮细胞会释放胸腺基质淋巴生成素(TSLP),诱导淋巴结内的Th0细胞向Th2细胞分化。IFN-γ作为Th1细胞因子,可促进吞噬细胞吞噬和杀伤病原体的活力,使IgG的生成增强,同时还可抑制IL-4诱导的IgE生成。Th2的细胞因子IL-4,可促进B细胞发生免疫球蛋白类别转换,产生IgE,导致湿疹加重。
本研究发现,模型组血清IFN-γ/IL-4比值显著降低,实验例治疗组恢复了IFN-γ/IL-4水平,提示实验例治疗组可能通过恢复Th1/Th2平衡产生对湿疹的治疗作用。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种治疗湿疹的中药组合物,其特征在于,所述中药原料及其质量份数为:
土鳖虫5-20份,蛇床子4-15份,延胡索5-15份,桑叶4-15份和龙胆5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹的中药组合物,其特征在于,所述中药原料及其质量份数为:
土鳖虫10-18份,蛇床子5-10份,延胡索6-12份,桑叶5-10份和龙胆6-12份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗湿疹的中药组合物,其特征在于,所述中药原料及其质量份数为:
土鳖虫16份,蛇床子6份,延胡索8份,桑叶6份和龙胆8份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗湿疹的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括:
按照相应质量份数选取土鳖虫、蛇床子、延胡索、桑叶和龙胆的中草药生料进行混合粉碎、溶剂浸泡并密封、静置过滤除渣制成药液,加入固形剂进行调和;
所述固形剂为蜂蜡;
所述固形剂与中草药生料混合物的用量比为5-8:1。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述溶剂为60wt%-75 wt%乙醇。
6.根据权利要求5所述的一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述溶剂与中草药生料混合物的用量比为10-15:1。
7.根据权利要求4所述的一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述浸泡时长为100-120h。
8.一种治疗湿疹的中药制剂,其特征在于,由如权利要求1-3任一项所述的中药组合物或如权利要求4-7任一项所述的组合物的制备方法制备获得。
9.根据权利要求8所述的一种治疗湿疹的中药制剂,其特征在于,所述制剂为外用膏剂。
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