CN110755508B - 一种消肿止痒中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种消肿止痒中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种消肿止痒中药组合物及其制备方法。该中药组合物按照重量份配比组成：黄连提取物1‑5份、白蔹5‑10份、大黄1‑5份、黄柏1‑5份、柴胡提取物1‑5份，将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉，取原料药粉，加入药用辅料制成外用溶液剂、膏剂、凝胶剂、涂剂、贴剂或外用散剂等。本发明中药组合物制备的膏剂能够快速的消除蚊虫叮咬炎症引起的肿胀、疼痛，有一定的止痒效果，并且对正常皮肤没有刺激性，不含激素，安全可靠，制备工艺简单，价格合理。

Description

一种消肿止痒中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及外用中药组合物领域，具体涉及一种消肿止痒中药组合物及其制备方法。
背景技术
瘙痒是许多皮肤病共有的一种自觉症状，该病原因复杂，抓痒因压痛有止痒作用，但又促进释放更多的组织胺，加重痒感，形成痒--抓的恶性循环，同时出现患处肿胀的现象，导致更为严重的皮肤损伤和炎症。
蚊虫叮咬所引起的瘙痒是人们日常生活中最常见的一种瘙痒现象，中医认为，虫咬皮炎最常见的证候是热毒蕴结证，常表现为虫咬处瘙痒、红肿热痛等。若邪毒较盛，挠破后出血，毒邪深入机体，严重者可见紫斑，甚至局部脓疱、全身发热等症状。针对热毒蕴结证，治疗应清热泻火、解毒消肿。
现有针对蚊虫叮咬的产品大多数的作用为驱赶使蚊虫不能靠近，如花露水、清凉油等，这类产品含有酒精等有刺激性气味成分，首先是不安全，有报道称一小女孩在脖颈处喷洒花露水后，另一名孩童点燃了打火机，花露水瞬间燃烧，小女孩被烧伤，另外也有化学药品类产品，这类产品多数含有激素成分，反复应用容易产生机体的抗药性，并不可靠。
发明内容
为解决背景技术中存在的问题，本发明的目的为提供一种消肿止痒中药组合物及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种消肿止痒中药组合物，原料药包括：白蔹、大黄、黄柏以及通过水提法提取得到的黄连提取物和柴胡提取物，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1-5份、白蔹5-10份、大黄1-5份、黄柏1-5份、柴胡提取物1-5份。
作为优选方案，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1份、白蔹5 份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物1份。
作为优选方案，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1.5份、白蔹 5.5份、大黄2份、黄柏2份、柴胡提取物1.5份。
作为优选方案，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物4.5份、白蔹10份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物4.5份。
作为优选方案，其中还包含可药用辅料。
作为优选方案，该消肿止痒中药组合物的制剂为外用溶液剂、膏剂、凝胶剂、涂剂、贴剂或外用散剂。
一种消肿止痒中药组合物的制备方法，将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉，将原料药粉加适量药用辅料，任选地按照本领域技术人员公知的技术制成制剂。
其中，所述黄连提取物的提取方法如下：取黄连药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为 1.00-1.10，冷冻干燥即得；
其中，所述柴胡提取物的提取方法如下：取柴胡药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为1.00-1.10，冷冻干燥即得。
作为优选方案，其中所述药用辅料为甜杏仁油、白蜂蜡、虫白蜡；其中所述制剂为膏剂，所述膏剂的制备方法如下：取原料药粉2-6份，加入甜杏仁油 25-50份、白蜂蜡10-20份、虫白蜡0-15份，混合均匀后水浴溶解0.5-1.5h，水浴温度60-95℃，冷却即得。
本发明中各原料药材的药理作用：
1、黄连，清热燥湿，泻火解毒。黄连苦寒，能清大毒，而其性尤燥，能去湿热，湿热既去，疮中脂水，乃不至蔓延流溢也。
2、柴胡，和解表里，疏肝解郁，退热截疟。《本经逢原》：“柴胡，小儿五疳羸热，诸疟寒热，咸宜用之。痘疹见点后有寒热，或胁下疼热，于透表药内用之，不使热留少阳经中，则将来无咬牙之患。
3、黄柏，清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。黄柏始载于《神农本草经》，列为中品，性味苦寒，入肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，用于湿热泻痢、黄疸、带下热淋、脚气、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹瘙痒。
4、大黄，泻热毒，破积滞，行瘀血；大黄用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。
5、白蔹，固表止汗，敛疮生肌；柴胡，欲上升则用根，酒浸；欲中及下降，则生用根，又治疮疡癖积之在左。十二经疮药中，须用以散诸经血结气聚，功用与连翘同。
本发明的有益效果：
本发明提供的消肿止痒中药组合物，由纯天然中药材组方而成，无激素，制备工艺简单、价格合理、副作用小；本发明的中药组合物可以添加本领域技术人员公知的药用辅料制成本领域技术人员熟悉的外用溶液剂、膏剂、凝胶剂、涂剂、贴剂或外用散剂等制剂，本发明中提供了将本发明中药组合物制备成膏剂的实施例，并且通过实验例证明了本发明提供的中药组合物能够有效缓解瘙痒、疼痛、肿胀的症状。
附图说明
图1为小鼠耳廓肿胀情况图。
图2为小鼠右后足背脱毛及砂纸打磨形成皮损情况图。
图3为家兔完整皮肤刺激反应情况图。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。
实施例1
1、本发明提供的消肿止痒中药组合物
处方：黄连提取物1份、白蔹5份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物1 份。
2、本发明中药组合物膏剂的制备方法
将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉。取原料药粉2份，加入甜杏仁油25份、白蜂蜡10份，混合均匀后水浴溶解1.5h，水浴温度65℃，冷却即得。
其中，黄连提取物的水提法具体如下：取黄连药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为1.00-1.10，冷冻干燥即得；
其中，柴胡提取物的水提法具体如下：取柴胡药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为 1.00-1.10，冷冻干燥即得。
实施例2
1、本发明提供的消肿止痒中药组合物
处方：黄连提取物1.5份、白蔹5.5份、大黄2份、黄柏2份、柴胡提取物 1.5份。
2、本发明中药组合物膏剂的制备方法
将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉。取原料药粉2.5份，加入甜杏仁油40份、白蜂蜡15份、虫白蜡5份，混合均匀后水浴溶解1h，水浴温度80℃，冷却即得。
其中，黄连提取物和柴胡提取物的水提法同实施例1。
实施例3
1、本发明提供的消肿止痒中药组合物
处方：黄连提取物4.5份、白蔹10份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物 4.5份。
2、本发明中药组合物膏剂的制备方法
将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉。取原料药粉5份，加入甜杏仁油50份、白蜂蜡20份、虫白蜡15份，混合均匀后水浴溶解0.5h，水浴温度95℃，冷却即得。
其中，黄连提取物和柴胡提取物的水提法同实施例1。
实施例4
1、本发明提供的消肿止痒中药组合物
处方：黄连提取物2份、白蔹5份、大黄2份、黄柏2份、柴胡提取物2 份。
2、本发明中药组合物膏剂的制备方法
将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉。取原料药粉25份，加入甜杏仁油50份、白蜂蜡10份、虫白蜡5份，混合均匀后水浴溶解1h，水浴温度85℃，冷却即得。
其中，黄连提取物和柴胡提取物的水提法同实施例1。
实施例5
1、本发明提供的消肿止痒中药组合物
处方：黄连提取物1份、白蔹5份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物5 份。
2、本发明中药组合物膏剂的制备方法
将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉。取原料药粉25份，加入甜杏仁油45份、白蜂蜡10份，混合均匀后水浴溶解1h，水浴温度75℃，冷却即得。
其中，黄连提取物和柴胡提取物的水提法同实施例1。
对比例1
同实施例1相比，不同之处在于，将处方中的黄连提取物、柴胡提取物更换为黄连、柴胡的生药材。
对比例2
同实施例2相比，不同之处在于，将处方中黄连提取物去掉。
对比例3
同实施例3相比，不同之处在于，将处方中柴胡提取物去掉。
对比例4
同实施例4相比，不同之处在于，将处方中各原料药的配比调整为：
黄连提取物8份、白蔹2份、大黄8份、黄柏7份、柴胡提取物6份。
对比例5
同实施例5相比，不同之处在于，制备方法中，药用辅料的配比调整为：甜杏仁油3份，白蜂蜡5份。
实验例1
随机挑选确诊的180例，年龄1-55岁的蚊虫叮咬患者志愿者，其中男性90 人，女性90人，其病程1-3天不等、瘙痒肿痛程度不一，但均有红肿症状。
用法：将对比例1-5或实施例1-5所制备出的膏剂涂至患处，轻轻按摩揉搓即可；1-3次/日，7天/疗程(连续不间断使用，1个疗程后进行疗效评定。
疗效评定标准：参照国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》的相关标准制定如下：
痊愈：瘙痒肿痛消失；
显效：瘙痒肿痛明显减轻或缓解，或由持续性瘙痒肿痛减轻为偶发；
有效：瘙痒肿痛有所减轻，或持续性瘙痒肿痛转为间歇性发作；
无效：瘙痒肿痛无改善或加重。
表1为实施例和对比例所制备出的膏剂治疗蚊虫叮咬临床效果比较
Figure GDA0003148297550000061
针对表1进行分析：
实施例1-5制备出的膏剂治愈96例(96.00％)，显效2例(2.00％)，有效1 例(1.00％)，无效0例(0％)。
对比例1-4制备出的膏剂治愈64例(80.00％)，显效6例(7.50％)，有效6 例(7.50％)，无效4例(5.00％)。
实施例1与对比例1进行比较，治愈率下降，表明黄连提取物、柴胡提取物的药效优于黄连、柴胡生药材。
实施例2与对比例2进行比较，治愈率下降，表明黄连提取物是处方中必不可少的原料药。
实施例3与对比例3进行比较，治愈率下降，表明柴胡提取物是处方中必不可少的原料药。
实施例4与对比例4进行比较，治愈率下降，表明实施例4中的处方配比优于对比例4中的处方配比。
实施例5与对比例5进行比较，对比例5所制备的膏剂不具有成型性，表明实施例5中药用辅料的配比优于对比例5中药用辅料的配比。
另外统计观察结果表明：绝大多数患者涂抹1-2次即有明显效果。
实验例2
本发明中药组合物膏剂对二甲苯诱导的小鼠耳廓肿胀的影响实验
1、实验材料
(1)药物：二甲苯(北京北化精细化学品有限责任公司，批号20170306)；丁酸氢化可的松乳膏(舒肤林，湖南迪诺制药股份有限公司，批号190306)；外用膏剂(I)，取本发明中实施例1中制备的膏剂。
(2)动物：雄性KM小鼠30只，SPF级，体重20±2g，4-5周龄，由辽宁长生生物技术股份有限公司提供，许可证号：SCXK(辽)2015-0001，质量合格编号：211002300045788。
2、动物模型的建立与受试物处置
取KM小鼠30只，根据体重随机分成3组(炎症模型对照组、外用膏剂(I) 组、阳性对照丁酸氢化可的松组)，每组10只，分笼饲养。
各组小鼠左耳内外两侧均匀涂抹二甲苯0.02mL致炎，右耳内外两侧均匀涂抹外用膏剂(I)基质，致炎10min后；
外用膏剂(I)组：在小鼠左耳内外两侧均匀涂抹外用膏剂(I)；
阳性对照丁酸氢化可的松组：在小鼠左耳内外两侧均匀涂抹丁酸氢化可的松乳膏。
实验期间观察各组小鼠精神状态、毛发、活跃状态、进食等一般情况。致炎1h后将小鼠脱颈处死，沿耳根部耳廓基线剪下，用7mm打孔器垂直打孔取下小鼠左右耳廓同一部位耳片后，立即称重，左右耳片质量之差即炎性肿胀度：Δm＝m左-m右各受试物组与炎症模型对照组比较计算耳廓肿胀抑制率：抑制率 (％)＝(1-Δm受试物组平均肿胀度/Δm炎症模型对照组平均肿胀度)所得数据用t检验进行统计学处理。
3、统计学处理
全部试验数据均采用SPSS17.0软件进行，根据检验数据资料的正态性和方差齐性，各组数据均用
Figure GDA0003148297550000071
表示，组间比较采用t检验比较差异的显著性，组间抑制率比较采用X2检验比较差异的显著性。
4、实验结果
小鼠左耳涂抹二甲苯致炎1h后，耳廓肿胀明显，右耳为自身对照，无异常变化。结果如表2所示，小鼠耳廓肿胀情况见图1。
图1可见，在致炎1h后，炎症模型对照组小鼠左耳廓的肿胀明显，外用膏剂(I)组和阳性对照组均无明显肿胀。
表2可见，炎性肿胀度：外用膏剂(I)组与炎症模型对照组相比，具有极显著性差异(P<0.001)；阳性对照丁酸氢化可的松组与炎症模型对照组相比，具有极显著性差异(P<0.001)；外用膏剂(I)组与阳性对照丁酸氢化可的松组相比，无统计学差异(P>0.05)。
肿胀抑制率：外用膏剂(I)组与炎症模型对照组相比，具有显著性差异 (P<0.01)，阳性对照丁酸氢化可的松组与炎症模型对照组相比，具有极显著性差异(P<0.001)；外用膏剂组与阳性对照丁酸氢化可的松组相比，无统计学差异 (P>0.05)。
表2外用膏剂(I)组对小鼠耳廓肿胀的影响(
Figure GDA0003148297550000081
n＝10)
Figure GDA0003148297550000082
注：外用膏剂(I)组与炎症模型对照组相比，###P<0.001，##P<0.01；阳性对照丁酸氢化可的松组与炎症模型对照组相比，***P<0.001。
本实验条件下，外用膏剂(I)组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有抑制作用，提示，外用膏剂(I)组具有抗炎、抑制肿胀的作用。对实施例2-5做相同的实验，也可得出此结论。
实验例3
本发明中药组合物膏剂对磷酸组胺所致的小鼠皮肤瘙痒的影响实验
1、实验材料
(1)药物：磷酸组胺(上海麦克林生化科技有限公司，含量：99％，批号：20180518)；复方醋酸地塞米松乳膏(999皮炎平，华润三九医药股份有限公司，批号：1811001S)；薇婷丝滑沁香脱毛膏(利洁时家化(中国)有限公司)；外用膏剂(I)，取本发明中实施例1中制备的膏剂。
(2)动物：雄性KM小鼠30只，SPF级，体重20±2g，4-5周龄，由辽宁长生生物技术股份有限公司提供，许可证号：SCXK(辽)2015-0001，质量合格编号：211002300046053。
2、动物模型的建立与受试物处置
取KM小鼠30只，根据体重随机分成3组，每组10只，分笼饲养。分为：炎症模型对照组、外用膏剂(I)组、阳性对照复方醋酸地塞米松组。
各组小鼠右后足背用脱毛膏脱去被毛，观察脱毛处无红肿的皮肤损伤后，脱毛处涂抹外用膏剂(I)5遍/次，2次/天，连续给予受试物3天，第4天给予受试物前将脱毛处皮肤用500目细砂纸轻轻擦伤，使脱毛处皮肤发红有渗血点但无明显出血为宜，再涂抹一次受试物。
外用膏剂(I)组均匀涂抹外用膏剂(I)；
炎症模型对照组均匀涂抹外用膏剂(I)的基质；
阳性对照复方醋酸地塞米松组均匀涂抹复方醋酸地塞米松乳膏。
末次给予受试物30min后，于右后足创面处滴0.05％磷酸组胺，50μL/只，滴加磷酸组胺后3min内小鼠如不出现回头舔啃右后足背的行为，再次滴加50μL 0.05％磷酸组胺，若3min后仍未出现回头舔啃右后足背的行为，则继续滴加，如此重复操作观察至小鼠回头舔啃右后足背为止。
记录滴加磷酸组胺至小鼠回头舔啃右后足背的总时间为瘙痒潜伏期(min)，以最后出现小鼠回头舔啃右后足背时所给予的磷酸组胺总量为致痒域(μg)，与此同时观察并记录小鼠开始回头舔啃右后足背的15min内小鼠瘙痒次数(次)，及瘙痒持续总时间t(s)，并计算
Figure GDA0003148297550000091
Figure GDA0003148297550000092
所得数据用t检验进行统计学处理，统计学处理同实验例1。
3、实验结果
磷酸组胺是一种外源性致痒剂，可引起实验动物局部或全身瘙痒。结果如表3所示，小鼠右后足背脱毛及砂纸打磨形成皮损情况见图2。
表3的实验结果显示，与炎症模型对照组相比，外用膏剂(I)和阳性对照复方醋酸地塞米松均能提高小鼠的瘙痒潜伏期与致痒域，具有统计学差异 (P<0.05)；显著减少小鼠瘙痒次数及显著缩短瘙痒总时间(P<0.001，P<0.05)。
外用膏剂(I)组与阳性对照复方醋酸地塞米松组相比，无统计学差异(P>0.05)。
瘙痒时间抑制率：外用膏剂(I)组与炎症模型对照组相比，具有极显著性差异(P<0.001)；阳性对照复方醋酸地塞米松组与炎症模型对照组相比，具有极显著性差异(P<0.001)；外用膏剂(I)组与阳性对照复方醋酸地塞米松组相比，无统计学差异(P>0.05)。
表3外用膏剂(I)对小鼠磷酸组胺所致皮肤瘙痒影响(
Figure GDA0003148297550000101
n＝10)
Figure GDA0003148297550000102
注：外用膏剂(I)组与炎症模型对照组相比，###P<0.001，##P<0.01，#P<0.05；阳性对照复方醋酸地塞米松组与炎症模型对照组相比，***P<0.001，*P＜0.05。
本实验条件下，外用膏剂(I)组可增加小鼠致痒域，明显缩短瘙痒总时间，增加抑制率，提示外用膏剂(I)组可抑制蚊虫叮咬所致皮肤瘙痒症状。对实施例2-5做相同的实验，也可得出此结论。
实验例4
本发明中药组合物膏剂对小鼠皮肤刺激性实验
1、实验材料
(1)药物：薇婷丝滑沁香脱毛膏(利洁时家化(中国)有限公司)；外用膏剂(I)，取本发明中实施例1中制备的膏剂。
(2)动物：实验用成年、健康、皮肤无损伤新西兰白色垂耳兔8只，雌雄各半，体重2.0-2.5kg，由哈尔滨市松北区翔林养殖场提供，许可证号：SCXK(黑) 2016-002，质量合格证编号：23002400000536。家兔单笼饲养，实验前适应性饲养三天后使用。给予常规兔饲料，饮水不受限。
2、动物模型的建立与受试物处置
2.1对家兔皮肤急性刺激实验的作用研究(一次给予受试物实验)
取白色家兔4只，雌雄各2只，于给药前沿家兔背部脊柱两侧用脱毛膏进行脱毛(脱毛前用电动剃毛刀剃掉大部分毛发后再用脱毛膏进行脱毛)。左右两侧脱毛面积各约3cm×3cm。脱毛24h后确认脱毛处皮肤无红肿渗出等皮肤损伤后开始给予受试物。将脱毛处均匀分为左右两部分，采用同体积侧身对比法，以空白基质为对照，右侧区域均匀涂抹外用膏剂(I)、左侧区域均匀涂抹空白基质，每只每侧均匀涂抹0.5g受试物或基质，涂抹面积约为2.5cm×2.5cm，每侧涂抹膏体厚度适中，约为1mm厚度。
敷涂后两侧用干净医用纱布覆盖，用无刺激性敷贴加以固定。敷涂4h后揭去纱布，湿润纱布擦净残余受试物及基质，肉眼观察左右两侧脱毛皮肤是否出现红斑和(或)水肿情况。
在擦去受试物后的第1h、第24h、第48h、第72h肉眼观察并记录受试部位有无红斑及水肿情况，以及上述变化的恢复情况，根据表4皮肤反应评分标准进行评分，以受试物积分的平均值进行评价；根据第24、第48h、第72h各观察时间点最高积分均值，按表5皮肤刺激强度分级，判定受试物的皮肤刺激强度。
2.2对家兔皮肤慢性刺激实验的作用研究(多次给予受试物实验)
另取家兔4只，分组、脱毛及给予受试物处理同2.1所述，脱毛处右侧皮肤每日敷涂1次外用膏剂，左侧皮肤每日敷涂1次外用膏剂基质。连续敷涂14天，每只每侧敷涂0.5g受试物或基质，4h后擦净残余受试物，肉眼观察脱毛处皮肤有无红斑和(或)水肿现象出现。
从给药第二天开始，每次给药前擦净脱毛处皮肤，观察有无红斑和(或) 水肿现象出现，以及上述变化的恢复情况。根据表4皮肤反应评分标准进行评分，以受试物积分的平均值进行综合评价；按下列公式计算每天每只家兔的平均积分，以表5皮肤刺激强度分级，判定受试物的皮肤刺激强度。
Figure GDA0003148297550000111
表4皮肤反应评分标准
Figure GDA0003148297550000121
最高总分值8分
表5皮肤刺激轻度分级
Figure GDA0003148297550000122
3、结果
3.1对家兔皮肤急性刺激实验的作用研究(一次给予受试物实验)
实验结果显示，对家兔完整皮肤一次性给予外用膏剂(I)，其对家兔正常皮肤刺激反应分值为0，表明无刺激性；空白基质对家兔正常完整皮肤刺激反应分值为0，表明无刺激性。结果如表6所示，图3为家兔完整皮肤组皮肤反应情况。
表6外用膏剂(I)对家兔皮肤刺激性一次给予受试物反应评分(分)
Figure GDA0003148297550000123
图3可见，外用膏剂(I)组对家兔完整皮肤的急性刺激实验不明显。
本实验条件下，参阅表6，外用膏剂(I)组及其空白基质对家兔完整皮肤的急性刺激实验均无刺激作用。对实施例2-5做相同的实验，也可得出此结论。
3.2对家兔皮肤慢性刺激实验的作用研究(多次给予受试物实验)
实验结果显示，对家兔完整皮肤多次长时间给予外用膏剂(I)，其对家兔正常皮肤刺激反应分值为1分，表明外用膏剂(I)长时间给药对完整皮肤无刺激性；空白基质对家兔正常完整皮肤刺激反应分值为0分，表明无刺激性。结果如表7所示，图3为家兔完整皮肤组皮肤反应情况。
表7外用膏剂(I)对家兔皮肤刺激性多次给予受试物反应评分(分)
Figure GDA0003148297550000131
图3可见，外用膏剂(I)组对家兔完整皮肤的急性刺激实验不明显。
本实验条件下，参阅表7，外用膏剂(I)组及其空白基质对家兔完整皮肤的慢性刺激实验均无刺激作用。对实施例2-5做相同的实验，也可得出此结论。

Claims (8)

1.一种消肿止痒中药组合物，其特征在于，原料由白蔹、大黄、黄柏以及通过水提法提取得到的黄连提取物和柴胡提取物组成，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1-5份、白蔹5-10份、大黄1-5份、黄柏1-5份、柴胡提取物1-5份；其中，所述黄连提取物的水提法具体如下：取黄连药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为1.00-1.10，冷冻干燥即得；所述柴胡提取物的水提法具体如下：取柴胡药材，加6-8倍量水，常温浸泡2-4h，加热微沸1-3h，双层纱布过滤，收集滤液；药渣加5-7倍量水，加热微沸0.5-2.5h，双层纱布过滤，收集、合并两次滤液，减压浓缩到相对密度为1.00-1.10，冷冻干燥即得。
2.根据权利要求1所述的消肿止痒中药组合物，其特征在于，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1份、白蔹5份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物1份。
3.根据权利要求1所述的消肿止痒中药组合物，其特征在于，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物1.5份、白蔹5.5份、大黄2份、黄柏2份、柴胡提取物1.5份。
4.根据权利要求1所述的消肿止痒中药组合物，其特征在于，其中原料药按照重量份配比为：黄连提取物4.5份、白蔹10份、大黄1份、黄柏1份、柴胡提取物4.5份。
5.根据权利要求1所述的消肿止痒中药组合物，其特征在于，其中还包含可药用辅料。
6.根据权利要求1所述的消肿止痒中药组合物，其特征在于，该消肿止痒中药组合物的制剂为外用溶液剂、膏剂、凝胶剂、涂剂、贴剂或外用散剂。
7.根据权利要求1-6任一项的消肿止痒中药组合物的制备方法，其特征在于，将黄连提取物、白蔹、大黄、黄柏、柴胡提取物分别进行粉碎、过筛后，混合均匀，得原料药粉，将原料药粉加适量药用辅料制成制剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，其中所述药用辅料为甜杏仁油、白蜂蜡、虫白蜡；其中所述制剂为膏剂，所述膏剂的制备方法如下：取原料药粉2-6份，加入甜杏仁油25-50份、白蜂蜡10-20份、虫白蜡0-15份，混合均匀后水浴溶解0.5-1.5h，水浴温度60-95℃，冷却即得。
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