CN106109802B - 一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法和用途。本发明涉及中药领域，特别是涉及一种中药组合物。本发明提供一种中药组合物，按重量份计，包括如下组分：血竭1.5～4.5份；三七1.5～4.5份；肉桂1.5～4.5份；吴茱萸1.5～4.5份；泽兰0.5～2.5份；川牛膝0.5～2.5份；川芎0.5～2.5份；丁香0.5～1.5份。本发明所提供的中药组合物切中“不通则痛”之病机及寒和瘀为痛经的重要致病环节，通过上述8味中药与粗食盐混合在穴位上进行药盐灸，同时通过灸火的热力来促进穴位皮肤组织对这些药物有效成分的吸收，从而达到温通胞宫，调理冲任，理气行血，散寒(瘀)止痛之功效，能够有效治疗气滞血瘀型和寒湿凝滞型原发性痛经。

Description

一种治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及中药领域，特别是涉及一种可以治疗原发性痛经的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
原发性痛经(primary dysmenorrhea)，也称功能性痛经，是指痛经的发生不是因为盆腔器质性病变所引起的，表现为妇女在月经前及行经期间，出现下腹部或者腰骶部疼痛，以痉挛性为主，严重者可出现头痛、恶心、呕吐、冷汗、肢冷、恶寒、面色苍白甚至休克，尤多见于未婚青年妇女，是青春期常见的疾病之一，占痛经(包括原发性和继发性)总数的90％以上。本病的特点是经行小腹疼痛，并随着月经的来临而有周期性的发作，严重影响患者的学习、工作和生活，因此应充分重视原发性痛经的治疗。
根据原发性痛经的临床症状和体征，可将其归属于中医“经行腹痛”范畴。最早见于张仲景《金匮要略·妇人杂病脉证并治》:“带下经水不利，少腹满痛”，指出原发性痛经病机缘于经水不利，不通则痛，导致少腹满痛。病位在胞宫，与肝、肾、脾、冲、任、督脉关系密切，与外感六淫、内伤七情、起居失宜、劳伤气血、禀赋不足等因素有关，以致在经期及其前后由于气血变化急剧，引起冲任、胞宫气血运行不畅。证型不外乎气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热痰阻、气血虚弱、肾气亏损，其中以气滞血瘀型和寒湿凝滞型最为多见。
现有治疗原发性痛经的方法包括保守治疗和手术治疗。手术治疗治疗原发性痛经有两种常用的手术，一是腹腔镜子宫神经切除术，二是髂前神经切除术。但是两种手术均仅切除部分神经，故不一定对每个人都有效。保守治疗中，现代医学主要采用非甾体抗炎药、口服避孕药及钙离子通道阻滞药，主要通过减少前列腺素的合成，抑制子宫过度收缩，改善子宫局部的供血状况，虽能暂时缓解疼痛，但复发率高，长期应用，具有一定的副作用，且对女性的生理特点具有一定的影响；而中医中药治疗中尽管临床效果较好，但因其煎药麻烦，口感差，许多患者不易接受。如今，中医外治法因其简便易行而日益受到临床的广泛关注和应用，尤其是灸法的广泛应用，减少了患者不能服药和服药困难的麻烦，疗效明显，且局部施术，起效迅速，无毒副作用，已日益受到患者的欢迎。药盐灸属于中医外治法的一种，它是将中药与粗食盐混合，在人体一些穴位上先铺上2～4层消毒纱布，再将药盐平铺在纱布上，上置六孔艾灸盒施灸，艾灸盒里放入4～6个4～5cm长的艾条段，借助灸火的温和热力将中药对身体的一些特定穴位进行持续刺激，通过灸、药、穴三者的协同作用来达到温通胞宫，调理冲任，理气行血，散寒(瘀)止痛的目的，且药盐灸温暖舒适之感使患者易于接受和坚持治疗，便于临床推广应用。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和用途，用于解决现有技术中的问题。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供一种中药组合物，按重量份计，包括如下组分：
优选的，所述中药组合物按重量份计，包括如下组分：
所述血竭(Sanguis Draxonis)为棕榈科黄藤属植物麒麟竭(Daemonorops dracoBl.)果实和藤茎中的树脂。
所述三七(Radix et rhizome Notoginseng)为五加科植物三七(Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen)的干燥根及根茎。
所述肉桂(Cortex Cinnamomi)为樟科樟属植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干皮、枝皮。
所述吴茱萸(Fructus Evodiae)为芸香科吴茱萸属植物吴茱萸(Evodiarutaecarpa(Juss.)Benth.)、石虎(Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.Var.officinalis(Dode)Huang)或疏毛吴茱萸(Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.var.bodinieri(Dode)Huang)的干燥近成熟的果实。
所述泽兰(Herba Lycopi)为唇形科地笋属植物地笋(Lycopus lucidus Turcz)及毛叶地笋(Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel)的地上部分。
所述川牛膝(Radix Cyathulae)为苋科川牛膝属杯苋属植物川牛膝(Cyathulaofficinalis Kuan)的根。
所述川芎(Rhizoma Chuanxiong)为伞形科藁本属植物川芎(Ligusticumchuanxiong Hort)的根茎。
所述丁香(Flos Caryophylli)为桃金娘科丁子香属植物丁香(Eugeniacaryophyllata Thunb.)的花蕾。
本发明第二方面提供一种中药制剂，所述中药制剂包含治疗有效量的所述的中药组合物。
优选的，所述中药制剂还包括NaCl。所述中药制剂可以为艾灸药盐，所述艾灸药盐可以包括所述中药组合物和NaCl。在本发明一实施方式中，所述NaCl通常可以为食盐(Natrii Chloridum)。在本发明一优选实施方式中，所述NaCl为粒径0.3～0.5cm的规则或不规则的晶体。在本发明另一优选实施方式中，所述NaCl的含水量通常不高于5wt％、不高于3wt％、不高于1wt％、不高于0.5wt％、不高于0.3wt％、或不高于0.1wt％，通常可以通过炒制的方式降低NaCl中的含水量。
更优选的，中药组合物与NaCl的重量比为1：2～4。
本领域技术人员可根据实际需要确定药盐用量，并可选择合适的方式通过中药制剂制备所述药盐。例如，所述中药制剂的制备方法可以包括如下步骤：
(1)按配方将所述中药组合物混合并碾成细末；
(2)将步骤(1)所得混合物与NaCl混合均匀。
优选的，所述步骤1中，所述中药组合物混合并碾成细末后，再过120目筛。
本发明第三方面提供所述的中药组合物、所述的中药制剂在制备原发性痛经治疗药物中的用途。所述原发性痛经(即功能性痛经)通常是指女性生殖器官无明显器质性病变的月经疼痛，常发生于青年女性。
优选的，所述原发性痛经为气滞血瘀型痛经和/或寒湿凝滞型原发性痛经。所述气滞血瘀型痛经通常是指由于情志不畅所造成的血瘀、疼痛的痛经症状。所述寒湿凝滞型痛经通常是指由于受到寒气(邪)和湿气(邪)的入侵所形成的血瘀、疼痛的痛经症状。
具体的诊断标准以及中医证候和证型标准可以依据《中西医妇产科学》[吴克明，张庆文.中西医临床妇产科学[M].北京:中医医药科技出版社，2001:171]和《中医妇科学》[马宝璋.中医妇科学普通高等教育“十一五”规划教材[M].上海:上海科学技术出版社，2006:92]。
优选的，所述治疗药物为艾灸治疗药物。所述艾灸治疗药物通常是指用于艾灸治疗的药物，所述艾灸治疗通常是指是运用艾条和/或其他药物在体表的穴位上烧灼、温熨，借灸火的热力以及药物的作用，通过经络的传导，达到防治疾病的一种治疗方法。
更优选的，所述艾灸治疗药物针对的穴位选自如下两组穴位：
第一组：神阙、气海、关元、子宫穴；
第二组：脾俞、肾俞、次髎。
上述穴位中，子宫穴、脾俞、肾俞、次髎为双穴，即在身体的左右两侧有对称的两个穴位。所述艾灸治疗药物在针对一双穴位时，可针对一侧穴位，也可同时针对身体两侧的穴位，优选为同时针对两侧的穴位。
更优选的，所述艾灸治疗药物使用时，每次选取上述两组穴位中的一组或二组穴位依次轮取。
更优选的，所述艾灸治疗药物使用时，每次每组穴位灸30min，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。
更优选的，所述艾灸治疗药物包括艾灸盒，所述中药组合物和/或所述中药制剂位于艾灸盒中。所述艾灸盒通常是一种艾灸治疗过程中所使用的容纳中药组合物和/或中药制剂的盒体，所述盒体通常可以包括艾条固定装置(例如艾条夹)、通风孔等。
更优选的，所述艾灸治疗药物包括艾条，所述艾条位于所述中药组合物和/或所述中药制剂上。
更优选的，所述艾灸治疗药物为温和灸艾灸治疗药物。所述温和灸是艾灸治疗方法中的一种，通常是将艾条燃着的一端与施灸部位保持一定的距离，使施灸部位有温热而无灼痛的一种是艾灸治疗方法。
本发明所提供的中药组合物中血竭甘、咸、平，可活血，散瘀，止痛；三七甘、微苦、温，可止血散瘀，消肿定痛；肉桂辛、温，可行气止痛，温肾散寒；吴茱萸辛、苦、热、小毒，可散寒，温中，解郁，燥湿；泽兰苦、辛、微温，可活血祛瘀，调经止痛；川牛膝甘、微苦、平，可活血化瘀，祛风利湿，且可引药下行；川芎辛、温，可活血理气止痛，能引药下行，使药入血分；丁香辛、温，可温中、降逆、暖肾，且该药气味芳香，具有促使上述诸药透皮吸收的作用。
上述诸药合用，切中“不通则痛”之病机及寒和瘀为痛经的重要致病环节。选穴上，腹部的神阙穴，可通调任脉气血；气海穴，可行气活血，振奋阳气；关元穴，可理冲任气血，温经散寒，是一身元气之本；子宫穴，可通调子宫局部气血；腰部的脾俞穴，可升中气，散寒凝；肾俞穴，可温补肾阳，养血调营；次髎穴，可疏通局部经气，调补冲任，行血散瘀，调经止痛，为治疗痛经的经验效穴。通过上述8味中药与粗食盐混合在上述穴位上进行药盐灸，即通过盐的咸味药性入肾经以及川牛膝、川芎引药下行和丁香芳香透皮作用，同时通过灸火的热力来促进皮肤组织对这些药物有效成分的吸收，从而达到温通胞宫，调理冲任，理气行血，散寒(瘀)止痛之功效，能够有效治疗气滞血瘀型和寒湿凝滞型原发性痛经。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
本发明的配伍符合中药的“君臣佐使”原则，本发明采用的下述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织、相互促进和协调效能。
本发明所采用的原料药(或药材)均可从普通医药商店或中药材销售公司购买得到，其规格符合国家医药标准或符合中国药典等有关规定。所采用的药材除另有说明，均为中药材饮片，该中药材饮片也可以是获得后经加工而成。
本发明所称的“患者”指患有疾病的人、野生动物和家畜。野生动物为自然状态下未经人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如猴、猿、狗、鼠、仓鼠、猪、兔、马、奶牛、水牛、公牛、绵羊和山羊等。给予诊断的“患者”优选选择哺乳动物，尤其是人。
本发明的疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》中的计分方法进行疗效判定[中国妇女月经生理常数协助组中国妇女月经生理常数的调查分析[J].中华妇产科杂志，2000,15(4):219]。轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药，痛经症状积分＜8分；中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓，痛经症状积分8～14分；重度：经期或其前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作学习或日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色苍白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹冷，或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解，痛经症状积分≥14分以上。
疗效指数(n)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。痊愈：≥95％；显效：95％＞n≥70％；有效：70％＞n≥30％；无效：n＜30％。
本发明的组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，或者经提取该组合物所得的最终提取液可经常规工艺进一步制备成的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、合剂、糖浆剂、凝胶剂及缓控释制剂等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学上可接受的辅料，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
本发明的制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成分入药，添加一些药学上可接受的辅料或载体。
实施例中所使用的各中药药材均为普通市售产品，其规格符合对应的国家医药标准或符合中国药典等有关规定。各中药药材均为中药材饮片，产地如下：血竭(广东)、三七(云南)、肉桂(广西)、吴茱萸(贵州)、泽兰(辽宁)、川牛膝(四川)、川芎(四川)、丁香(海南)、食盐(山东)。
实施例中所使用的艾条选用精制艾灸条(河南南阳汉医艾绒有限责任公司)。
实施例1
称取血竭12g、三七12g、肉桂12g、吴茱萸12g、泽兰6g、川牛膝6g、川芎6g、丁香4g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与150g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
实施例2
对比例1：称取血竭4g、三七4g、肉桂4g、吴茱萸4g、泽兰6g、川牛膝6g、川芎6g、丁香4g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取25g的细末与150g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
对比例2：称取血竭12g、三七12g、肉桂12g、吴茱萸12g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取25g的细末与150g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
对比例3：称取泽兰6g、川牛膝6g、川芎6g、丁香4g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取10g的细末与150g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
实施例3
1.入选标准：临床确诊的120例气滞血瘀型和寒湿凝滞型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
西医诊断：原发性痛经；中医诊断：痛经(气滞血瘀型和寒湿凝滞型)。诊断标准以及中医证候和证型标准可以依据《中西医妇产科学》[吴克明，张庆文.中西医临床妇产科学[M].北京:中医医药科技出版社，2001:171]和《中医妇科学》[马宝璋.中医妇科学普通高等教育“十一五”规划教材[M].上海:上海科学技术出版社，2006:92]。(1)发病年龄：可发生于任何年龄女性，以青春期多见，常在初潮后1-2年内发病。(2)病史：伴随月经周期规律发作的下腹部疼痛史。(3)临床表现：①疼痛最早出现在经前12小时，以行经第1-2日疼痛最剧烈，持续2-3天后缓解，疼痛常呈痉挛性，通常位于下腹部耻骨上，可放射至腰骶部和大腿内侧；②可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗。(4)妇科检查：排除生殖器官器质性疾病。
2.分组：将120例患者随机分成4组，分别为实施例1组32例、对比例1组28例、对比例2组29例、对比例3组31例。
3.治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时，实施例1和对比例1-3组：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴；第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，各组治疗结果如下：
表1中，轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药，痛经症状积分＜8分；中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓，痛经症状积分8～14分；重度：经期或其前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作学习或日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色耽白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹冷，或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解，痛经症状积分≥14分以上。疗效指数(n)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。痊愈：≥95％；显效：95％＞n≥70％；有效：70％＞n≥30％；无效：n＜30％。疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》中的计分方法进行疗效判定[中国妇女月经生理常数协助组中国妇女月经生理常数的调查分析[J].中华妇产科杂志，2000,15(4):219]。
表1
治愈(例数) 显效(例数) 有效(例数) 无效(例数) 总计(例数)
实施例1 22 8 2 - 32
对比例1 - 16 12 - 28
对比例2 - 10 19 - 29
对比例3 - 3 28 - 31
实施例4
称取血竭14g、三七14g、肉桂10g、吴茱萸10g、泽兰7.2g、川牛膝7.2g、川芎7.2g、丁香4.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的气滞血瘀型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴；第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，所有病例均治愈。
实施例5
称取血竭14g、三七14g、肉桂10g、吴茱萸10g、泽兰4.8g、川牛膝4.8g、川芎4.8g、丁香2.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的气滞血瘀型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴；第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，6例病例治愈，4例显效。
实施例6
称取血竭14g、三七14g、肉桂10g、吴茱萸10g、泽兰7.2g、川牛膝7.2g、川芎4.8g、丁香2.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的气滞血瘀型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，8例病例治愈，2例显效。
实施例7
称取血竭10g、三七10g、肉桂14g、吴茱萸14g、泽兰7.2g、川牛膝7.2g、川芎7.2g、丁香4.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的寒湿凝滞型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴；第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，9例病例治愈，1例显效。
实施例8
称取血竭10g、三七10g、肉桂14g、吴茱萸14g、泽兰4.8g、川牛膝4.8g、川芎4.8g、丁香2.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的寒湿凝滞型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，6例病例治愈，4例显效。
实施例9
称取血竭10g、三七10g、肉桂14g、吴茱萸14g、泽兰7.2g、川牛膝7.2g、川芎4.8g、丁香2.8g混匀并打碎碾成细末过120目筛，称取50g的细末与50g炒制过的粗食盐混合、拌匀，常温(23℃±2℃)环境下保存。
另选取10例临床确诊的寒湿凝滞型原发性痛经，年龄16～49岁，女性。
治疗方法：治疗实施时，将4～5cm长的艾条段4～6个放在六孔艾灸盒里置穴位处进行药盐灸治疗。
取穴时：第I组：神阙、气海、关元、子宫穴；第II组：脾俞、肾俞、次髎。
每次治疗时依次轮取1组穴位，每天治疗1次，每周连续治疗5次后休息2天，在经前两周开始治疗。10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。
经3个疗程后，7例病例治愈，3例显效。
综上所述，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (15)

1.一种中药组合物，由如下组分组成：
2.一种中药制剂，所述中药制剂包含治疗有效量的如权利要求1所述的中药组合物。
3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂还包括NaCl。
4.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，中药组合物与NaCl的重量比为1：2～4。
5.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述NaCl为粒径0.3～0.5cm的晶体。
6.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述NaCl中含水量不高于1wt％。
7.如权利要求1所述的中药组合物、或如权利要求2-6任一权利要求所述的中药制剂在制备原发性痛经治疗药物中的用途。
8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述原发性痛经为气滞血瘀型和/或寒湿凝滞型原发性痛经。
9.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述治疗药物为艾灸治疗药物。
10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述艾灸治疗药物针对的穴位选自如下两组穴位：
第一组：神阙、气海、关元、子宫穴；
第二组：脾俞、肾俞、次髎。
11.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述艾灸治疗药物为温和灸艾灸治疗药物。
12.如权利要求1所述的中药组合物在制备原发性痛经治疗产品中的用途，所述治疗产品包括艾灸盒和艾条，所述中药组合物位于艾灸盒中，所述艾条位于所述中药组合物上。
13.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述治疗产品为温和灸艾灸治疗产品。
14.如权利要求2-6任一权利要求所述的中药制剂在制备原发性痛经治疗产品中的用途，所述治疗产品包括艾灸盒和艾条，所述中药制剂位于艾灸盒中，所述艾条位于所述中药制剂上。
15.如权利要求14所述的用途，其特征在于，所述治疗产品为温和灸艾灸治疗产品。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1362059A (zh) * 2001-01-05 2002-08-07 唐山王清任制药有限公司 纳米中药饮片及其制备方法
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Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1362059A (zh) * 2001-01-05 2002-08-07 唐山王清任制药有限公司 纳米中药饮片及其制备方法
CN101077403A (zh) * 2007-05-05 2007-11-28 赵启坤 一种治疗积滞和痛经的膏药
CN102198260A (zh) * 2011-05-27 2011-09-28 山东中医药大学 一种治疗痛经的隔药灸脐中药组合物
CN103239702A (zh) * 2013-05-24 2013-08-14 温美珍 一种治疗痛经的药物

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