CN105250512A - 一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏及其制备方法。该中药软膏由透骨草、两面针、拔毒散、铺地草、石蝉草、合欢皮、小叶柳、紫珠叶八味药用原料制成。诸药配伍，相互作用，具有行气活血、舒筋通络、化瘀散结、清热解毒、祛瘀生肌之功效，针对剖宫产术后切口硬结的病因病机。同时本发明软膏在制备工艺上采用了透皮吸收度较高的O/W型乳化基质，并对药物的有效成分进行了精制提取，透皮吸收度好，所含药物的有效成分多，无刺激性，制剂稳定，极大地提高了患者接受治疗的依从性，提高了患者的生活质量。

Description

一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏及其制备方法。

背景技术

剖宫产是产妇分娩的方式之一，是指通过手术切开产妇的腹壁和子宫取出胎儿的过程。与顺产相比，剖宫产是一种有创伤性的操作，旨在解决严重合并症、难产、并发症等以期降低母婴的发病率和死亡率。剖宫产切口愈合问题是术后护理的重点，切口愈合不良，严重影响产妇的术后康复，不仅增加了产妇的痛苦，而且延长了住院时问，加重了经济负担。

切口硬结是剖宫产术后常见的并发症之一。同时，它也是影响患者术后生活质量的一个主要不利因素。在早期，切口硬结的临床症状主要表现为切口处红肿、触痛，且按之有硬结。近年来，随着孕产妇肥胖人数的不断增多、剖宫产率的不断上升以及高频电刀的广泛应用，切口硬结的发生率也越来越高，严重影响了产妇产后的身心健康。因此，如何提高切口硬结的临床治疗效果已成为当前亟需解决的重要问题之一。

伤口愈合是一个复杂的过程，伤口愈合可概述为炎症反应，上皮化，肉芽组织形成，纤维组织增生和收缩几个过程。传统医学对创伤修复的病因病机、辨证论治、理法方药和治疗手段有一套完整的理论体系，中药外用促进创伤愈合疗效独特，以“行气活血、推陈致新、燥湿收脓、脓去肌生、生肌收口”为主要治疗原则。民间有很多治疗创伤的偏方，如蒲公英、野菊花、血竭、乳香、没药、三七等，这些中药有消炎止痛、活血化瘀等作用，对促进创伤愈合有一定作用作用。

近年来，随着人们对健康理念的认识不断深入和化学合成药物存在的问题不断显现，中草药越来越受到人们的关注。中草药资源广、成本低，具有取材天然、作用平稳、毒副作用小等西药无法比拟的独特优点，同时，中药软膏剂具有给药方便、易于粘着、作用持久的特点，因而备受青睐。

发明内容

本发明人在祖传秘方的基础上，经过长期、大量的筛选组方试验，得到本发明中药软膏。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明提供的一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏，其特征在于由透骨草、两面针、拔毒散、铺地草、石蝉草、合欢皮、小叶柳、紫珠叶八味药用原料制成，方中各药用原料的重量分配比如下：透骨草20-40份、两面针12-22份、拔毒散6-15份、铺地草30-50份、石蝉草10-30份、合欢皮8-18份、小叶柳15-30份、紫珠叶10-20份。

优选地，一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏，其特征在于由以下重量份配比的药用原料精心制成：透骨草28-34份、两面针15-20份、拔毒散8-13份、铺地草36-42份、石蝉草12-18份、合欢皮8-13份、小叶柳20-25份、紫珠叶13-18份。

进一步优选地，一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏，其特征在于由以下重量份配比的药用原料精心制成：透骨草30份、两面针16份、拔毒散10份、铺地草38份、石蝉草15份、合欢皮10份、小叶柳20份、紫珠叶15份。

中医认为，术后切口硬结多因术中损伤经脉血络，局部气滞难行，术后瘀血停留不去，气血运行不畅，气滞血瘀所致。《素问·至真要大论》曰：“结者散之”，明确提出以通为主，通其气血，散其瘀滞，以达到通的目的。治当理气逐瘀，通络止痛，使瘀血去，气血畅，诸症则除。方中：透骨草辛温，舒筋活血、散瘀消肿、祛风除湿；两面针辛苦，善行气止痛，活血化瘀，祛风通络，二药配伍活血行气，通络散瘀、消肿止痛力强为君药。拔毒散苦性寒清热凉血、辛苦行血散瘀，拔毒外出；铺地草清热利湿、凉血解毒；二药配伍清热凉血解毒力强。石蝉草清热解毒、化瘀散结、利湿消肿；合欢皮甘平，和血消肿；小叶柳辛温，祛风除湿、活血化瘀；紫珠叶收敛止血，散瘀解毒，为佐药。诸药配伍，相互作用，具有行气活血、舒筋通络、化瘀散结、清热解毒、祛瘀生肌之功效，针对剖宫产术后切口硬结的病因病机，外用直接作用于病人的手术创面，通过施药于外而力达于内，通经达络，行气逐瘀，瘀阻得除，气血畅，经络通，疼痛、硬结得以缓解；气行则血行，气血调和，则创面生长旺盛。

下面为本发明所用药材的功能作用及性味归经：

铺地草：【性味】味淡；性凉。【归经】入肝经。【功能主治】清热利湿；凉血解毒；催乳。主痢疾；泄泻；白喉；乳汁稀少；齿衄；便血；白浊；尿血；缠腰火丹；痈疖；湿疹。【用法用量】内服：煎汤，鲜品30-60g；或捣汁。外用：适量，鲜品捣敷。

透骨草：【性味】辛；性温。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。

两面针：【性味】苦、辛；平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。

拔毒散：【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清热凉血；散瘀止痛。主肺热咳嗽；吐血；衄血；赤痢；淋痛；风湿痹痛；跌打肿痛。【用法用量】内服：煎汤，6-15g。外用：适量，捣敷或煎汤洗。

合欢皮：【性味】甘；平。【归经】归心、肝、肺经。【功能主治】解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。【用法用量】6～12g。外用适量，研末调敷。

小叶柳：【性味】辛；性温。【归经】肝经。【功能主治】祛风除湿；活血化瘀。主风湿骨痛；劳伤。【用法用量】内服：煎汤，9-30g；或泡酒。外用：适量，煎水洗，或捣烂敷。

石蝉草：【性味】辛；凉。【归经】肺；脾；肝；肾经。【功能主治】清热解毒；化瘀散结；利水消肿。主肺热咳喘；麻疹；疮毒；癌肿；烧烫伤；跌打损伤；肾炎水肿。【用法用量】内服：煎汤，10-30g，鲜品加倍；或侵酒。外用：适量，鲜品捣敷或捣烂绞汁涂。《云南思茅中草药选》：清热解毒，消肿散瘀，止痛利水。治跌打损伤，烫烧伤，痈肿疮疖，肾炎水肿，肺结核，哮喘，气管支气管炎，肺热咳嗽。

紫珠叶：【性味】性平；辛、苦。【归经】归肝、肺、胃经。【功能主治】凉血收敛止血，散瘀解毒消肿。

本发明的中药软膏是由透骨草、两面针、拔毒散、铺地草、石蝉草、合欢皮、小叶柳、紫珠叶或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，如：麻油、蜂蜡、凡士林、石蜡、羊毛脂、氮酮等制备而成。

发明人在研究中还发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该中药软膏更加有效更快作用于病变处。

本发明还提供了一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草粉碎成细粉，加入5-8倍量的60-70％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次2小时，滤液回收乙醇，并浓缩至所得浸膏在60℃时的相对密度为1.22-1.25；

(2)将铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置8-12小时，滤过，浓缩至所得清膏在60℃时的相对密度为1.18-1.22；

(3)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草和铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳两部分的浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加热熔合并加入苯甲酸钠，混匀得药物A，备用；

(4)将凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加热熔化，然后缓慢加入蒸馏水，加热至80-85℃，搅匀；在不断搅拌下加入药物A，搅拌至冷凝即得本发明软膏。

优选地，上述所述软膏的制备方法中所用辅料的重量份配比为：羊毛脂3-6份、苯甲酸钠0.3-0.8份、凡士林20-40份、十八醇8-18份、液体石蜡10-30份、平平加氧5-15份、甘油6-18份、尼泊金乙酯0.1-0.5份、氮酮5-10份、纯化水50-100份。

优选地，上述所述软膏的制备方法步骤(4)中，加热熔化的温度为55-60℃。

如有制成空白软膏的需要，可以将浸膏用适量体积的水替代，参考上述制备方法制得。

本发明软膏在制备工艺上采用了透皮吸收度较高的O/W型乳化基质，并对药物的有效成分进行了精制提取，因此具有透皮吸收度好，所含药物的有效成分多，无刺激性，制剂稳定。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明具有行气活血、舒筋通络、化瘀散结、清热解毒、祛瘀生肌之功效，针对剖宫产术后切口硬结的病因病机，外用直接作用于病人的手术创面，通过施药于外而力达于内，通经达络，行气逐瘀，瘀阻得除，气血畅，经络通，硬结得以缓解；气行则血行，气血调和，则创面生长旺盛。

(2)软膏剂可以在创面形成保护层，使创面保持湿润，为组织修复提供良好的代谢环境；有利于毛细血管的生长，增加局部血流，并且有利于保持细胞的活性。

(3)此外本发明中药软膏剂运用现代制剂新技术提取药物的有效部位，采用有效成分提取物入药，采用透皮吸收度较高的O/W型乳化基质制成，具有透皮吸收度好，且均匀细腻，展开后容易涂布，滞留时间长，无任何毒副作用，极大地提高了患者接受治疗的依从性，提高了患者的生活质量。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1

中药配方(重量份)：透骨草30份、两面针16份、拔毒散10份、铺地草38份、石蝉草15份、合欢皮10份、小叶柳20份、紫珠叶15份。

辅料的重量份配比：羊毛脂4份、苯甲酸钠0.5份、凡士林24份、十八醇10份、液体石蜡18份、平平加氧7份、甘油10份、尼泊金乙酯0.2份、氮酮6份、纯化水70份。

制备方法：(1)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草粉碎成细粉，加入5-8倍量的60-70％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次2小时，滤液回收乙醇，并浓缩至所得浸膏在60℃时的相对密度为1.23；

(2)将铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置8-12小时，滤过，浓缩至所得清膏在60℃时的相对密度为1.20；

(3)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草和铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳两部分的浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加热熔合并加入苯甲酸钠，混匀得药物A，备用；

(4)将凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加热至57℃熔化，然后缓慢加入蒸馏水，加热至85℃，搅匀；在不断搅拌下加入药物A，搅拌至冷凝即得本发明软膏。

实施例2

中药配方(重量份)：透骨草30份、两面针15份、拔毒散12份、铺地草40份、石蝉草12份、合欢皮8份、小叶柳25份、紫珠叶13份。

辅料的重量份配比：羊毛脂4.5份、苯甲酸钠0.4份、凡士林25份、十八醇13份、液体石蜡15份、平平加氧6份、甘油12份、尼泊金乙酯0.1份、氮酮6份、纯化水75份。

制备方法：(1)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草粉碎成细粉，加入5-8倍量的60-70％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次2小时，滤液回收乙醇，并浓缩至所得浸膏在60℃时的相对密度为1.22；

(2)将铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置8-12小时，滤过，浓缩至所得清膏在60℃时的相对密度为1.22；

(3)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草和铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳两部分的浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加热熔合并加入苯甲酸钠，混匀得药物A，备用；

(4)将凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加热至60℃熔化，然后缓慢加入蒸馏水，加热至83℃，搅匀；在不断搅拌下加入药物A，搅拌至冷凝即得本发明软膏。

实施例3

中药配方(重量份)：透骨草20份、两面针15份、拔毒散15份、铺地草50份、石蝉草18份、合欢皮12份、小叶柳20份、紫珠叶10份。

辅料的重量份配比：羊毛脂5份、苯甲酸钠05份、凡士林33份、十八醇15份、液体石蜡22份、平平加氧11份、甘油12份、尼泊金乙酯0.3份、氮酮7份、纯化水80份。

制备方法：(1)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草粉碎成细粉，加入5-8倍量的60-70％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次2小时，滤液回收乙醇，并浓缩至所得浸膏在60℃时的相对密度为1.25；

(2)将铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置8-12小时，滤过，浓缩至所得清膏在60℃时的相对密度为1.22；

(3)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草和铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳两部分的浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加热熔合并加入苯甲酸钠，混匀得药物A，备用；

(4)将凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加热至60℃熔化，然后缓慢加入蒸馏水，加热至80℃，搅匀；在不断搅拌下加入药物A，搅拌至冷凝即得本发明软膏。

实施例4

中药配方(重量份)：透骨草32份、两面针17份、拔毒散12份、铺地草36份、石蝉草12份、合欢皮10份、小叶柳25份、紫珠叶10份。

辅料的重量份配比：羊毛脂4份、苯甲酸钠0.5份、凡士林30份、十八醇10份、液体石蜡20份、平平加氧7份、甘油12份、尼泊金乙酯0.2份、氮酮6份、纯化水75份。

制备方法：参照实施例1-3。

实施例5

中药配方(重量份)：透骨草28份、两面针15份、拔毒散12份、铺地草45份、石蝉草12份、合欢皮8份、小叶柳20份、紫珠叶18份。

辅料的重量份配比：羊毛脂6份、苯甲酸钠0.5份、凡士林40份、十八醇15份、液体石蜡25份、平平加氧10份、甘油15份、尼泊金乙酯0.5份、氮酮8份、纯化水85份。

制备方法：参照实施例1-3。

实施例6

中药配方(重量份)：透骨草28份、两面针12份、拔毒散8份、铺地草42份、石蝉草20份、合欢皮15份、小叶柳15份、紫珠叶17份。

辅料的重量份配比：羊毛脂5份、苯甲酸钠0.3份、凡士林26份、十八醇12份、液体石蜡24份、平平加氧12份、甘油18份、尼泊金乙酯0.1份、氮酮6份、纯化水70份。

制备方法：参照实施例1-3。

实施例7

中药配方(重量份)：透骨草34份、两面针20份、拔毒散8份、铺地草38份、石蝉草12份、合欢皮10份、小叶柳20份、紫珠叶10份。

辅料的重量份配比：羊毛脂6份、苯甲酸钠0.5份、凡士林36份、十八醇14份、液体石蜡26份、平平加氧10份、甘油16份、尼泊金乙酯0.2份、氮酮6份、纯化水90份。

制备方法：参照实施例1-3。

实施例8

中药配方(重量份)：透骨草30份、两面针16份、拔毒散10份、铺地草38份、石蝉草15份、合欢皮10份、小叶柳20份、紫珠叶15份。

辅料的重量份配比：羊毛脂5份、苯甲酸钠0.6份、凡士林36份、十八醇10份、液体石蜡24份、平平加氧12份、甘油16份、尼泊金乙酯0.2份、氮酮6份、纯化水85份。

制备方法：参照实施例1-3。

试验实施例1本发明中药软膏的稳定性评估试验

(1)pH值测定取：本发明实施例1-3制备的中药软膏各3批，每批各1.0g，准确称重，分别用1：5(g/ml)蒸馏水稀释，以无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾为标准pH溶液，于pH酸度计上测得pH值。

结果：pH值在6.95-7.36之间。

(2)耐热耐寒试验：本发明实施例1-3制备的中药软膏各3批，每批各5.0g置于带塞的试管中，分放于恒温箱(40±2℃)、室温(25±2℃)、冰箱(5±2℃)各1个月。

结果：样品无霉变、无色泽变化和酸碱度变化，膏体均匀，无失水现象。

(3)离心试验：本发明实施例1-3制备的中药软膏各10g置于离心管中，离心30分钟(2000r/min)。

结果：均无分层现象。

(4)长期贮存：本发明实施例1-3制备的中药软膏各3批样品分别留样，置于常温下贮存2年。

观察结果表明，样品性质稳定、均匀、无霉变、分层现象。

试验实施例2本发明中药软膏的安全性评估试验

1.本发明软膏的皮肤刺激试验

新西兰大白兔20只，体重2.5-2.8kg，于给药前24h将兔脊柱两侧用8％硫化钠去毛，去毛区为体表面积10％(约150cm²)，去毛后24h检查去毛皮肤是否因去毛而受伤。分为4组，即完整皮肤对照组、完整皮肤给药组、破损皮肤对照组和破损皮肤给药组，破损皮肤的制作采用消毒针头将去毛消毒皮肤上划“#”字，以皮肤渗血为度，左右两侧皮肤的破损程度基本一致。①完整皮肤对照组：以本发明实施例1制备的软膏基质2g/只涂在脊柱脱毛区域；②完整皮肤给药组：以本发明实施例1制备的软膏2g/只涂在脊柱脱毛区域；③破损皮肤对照组：以本发明实施例1制备的软膏基质2g/只涂在脊柱脱毛区域；④破损皮肤给药组：以本发明实施例1制备的软膏2g/只涂在脊柱脱毛区域。24h后用除受试物并观察，然后涂抹相同受试物，连续3d，并于末次涂药后l、24、48、72h观察脱毛区皮肤反应。记录出现红斑和水肿分值，并进行刺激强度评价。

试验结果：实验中单次给药和多次给药破损皮肤组分别有1只家兔皮肤出现轻微红斑，但48h内可自行消退，其它未见红斑和水肿反应。结果按皮肤刺激强度评价，显示该制剂对豚鼠皮肤接触无刺激性。

2.本发明软膏的皮肤过敏性试验

豚鼠30只，雌雄各半，体重280±25g。实验前用脱毛剂除去背部两侧被毛，面积3cm×3cm，24h后观察确定无损伤。将处理后的豚鼠随机分为三组，每组10只。第一组给受试物(本发明实施例1制备的中药软膏0.2g/只)，第二组空白对照(不含药物的基质0.2g/只)，第三组阳性对照组(1％的2，4-二硝基氯代苯溶液，阳性激发物为0.1％2，4-二硝基氯苯)，然后分别于0h、24h、48h、72h观察评价皮肤过敏情况。

结果显示：受试组和空白对照组各10只豚鼠皮肤未出现红斑和水肿，阳性对照组动物皮肤受试区自激发给药1h后出现红斑，6h最明显，24h逐渐消退，72h后红斑仍勉强可见，致敏率达100％。受试组豚鼠皮肤受试区自激发给药后72h内未出现红斑及水肿形成，与空白对照组比较无差别，说明本发明中药软膏不会导致皮肤过敏反应。

试验实施例2临床观察实验

1资料与方法

1.1一般资料：选择2013年10月至2014年10月我院产科剖宫产术后切口发生硬结患者108例，将患者按照入院编号，随机平均分为两组，观察组和对照组各54例。所有入选患者均为初产妇，且排除合并高血压、肾脏病、糖尿病、重度贫血以及冠心病等严重内科疾病的患者。所有入选患者白细胞正常，但在剖宫产术后2～5天开始疼痛，且切口处红肿，触之有硬结，挤压伤口会出现脂肪滴或血性液体渗出。其中，患者年龄20～36岁，平均年龄(27.8±4.8)岁；孕期38-43周，平均孕期(40.2±1.8)周；体重65.5-79.5kg，平均体重(70.5±6.6)kg，两组患者在临床表现、年龄、孕期、体重等一般资料对比上均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：治疗均在发现问题后就开始，并详细记录患者各项临床数据，使用的微波综合治疗仪的型号为CR2001T80。

对照组：给予本组患者常规微波理疗15分钟，并用碘伏对切口进行常规消毒；常规换药，必要时对伤口进行清理；每天两次，7天为一疗程。

观察组：给予本组患者常规微波理疗15分钟，并用本发明实施例1制备的中药软膏敷盖1mm左右，然后采用无菌纱布覆盖切口常规换药，必要时对伤口进行清理；每天两次，7天为一疗程。

1.3观察指标与评价标准

1.3.1观察指标切口硬结消退、渗液停止时间。

1.3.2评价标准：显效：红肿与硬结基本消失，且渗液停止；有效：红肿与硬结的范围明显缩小，且渗液也明显减小；无效：硬结未消失，且红肿与渗液变化不明显或加重。总有效率＝显效率+有效率。

1.4统计学处理：据分析采用SPSS16.0软件进行分析，计量资料用表示，两组之间比较采用t或χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的平均硬结消退、渗液停止时间比较

观察组患者和对照组患者的平均硬结消退、渗液停止时间分别为(4.1±1.2)天和(8.2±3.3)天；两组比较，观察组患者的平均硬结消退渗液停止时间明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2两组患者的临床疗效比较：

经过一个疗程的治疗，观察组患者和对照组患者的临床疗效总有效率分别为96.3％和74.1％；两组比较，观察组患者的临床疗效总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。如表1所示。

表1两组患者的临床疗效比较(n，％)

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						对照组	54	40(74.1)	12(22.2)	2(3.7)	52(96.3)
观察组	54	17(31.5)	23(42.6)	14(25.9)	40(74.1)

本研究中我们使用本发明中药软膏加微波理疗治疗剖宫产术后切口硬结取得了满意效果，观察组总有效率达到96.3％，并且硬结消退、渗液停止时间明显缩短，与对照组相比差异具有显著意义。这种治疗方法不仅治疗效果显著，能够减轻患者痛苦，而且能够显著缩短患者住院时间，从而减少了医疗费用，减轻了病人的经济负担；值得推广使用。

Claims (7)

1.一种治疗剖宫产术后腹部切口硬结的中药软膏，其特征在于由透骨草、两面针、拔毒散、铺地草、石蝉草、合欢皮、小叶柳、紫珠叶八味药用原料制成。

2.如权利要求1所述的中药软膏，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：透骨草20-40份、两面针12-22份、拔毒散6-15份、铺地草30-50份、石蝉草10-30份、合欢皮8-18份、小叶柳15-30份、紫珠叶10-20份。

3.如权利要求2所述的中药软膏，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：透骨草28-34份、两面针15-20份、拔毒散8-13份、铺地草36-42份、石蝉草12-18份、合欢皮8-13份、小叶柳20-25份、紫珠叶13-18份。

4.如权利要求3所述的中药软膏，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：透骨草30份、两面针16份、拔毒散10份、铺地草38份、石蝉草15份、合欢皮10份、小叶柳20份、紫珠叶15份。

5.如权利要求1-4任一所述的中药软膏，其特征在于制备方法包括以下步骤：

(1)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草粉碎成细粉，加入5-8倍量的60-70％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次2小时，滤液回收乙醇，并浓缩至所得浸膏在60℃时的相对密度为1.22-1.25；

(2)将铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置8-12小时，滤过，浓缩至所得清膏在60℃时的相对密度为1.18-1.22；

(3)将两面针、拔毒散、紫珠叶、石蝉草和铺地草、合欢皮、透骨草、小叶柳两部分的浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加热熔合并加入苯甲酸钠，混匀得药物A，备用；

(4)将凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加热熔化，然后缓慢加入蒸馏水，加热至80-85℃，搅匀；在不断搅拌下加入药物A，搅拌至冷凝即得本发明软膏。

6.如权利要求5所述的中药软膏，其特征在于制备方法中所用的羊毛脂、苯甲酸钠、凡士林、十八醇、液体石蜡、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮、纯化水的重量份配比为：羊毛脂3-6份、苯甲酸钠0.3-0.8份、凡士林20-40份、十八醇8-18份、液体石蜡10-30份、平平加氧5-15份、甘油6-18份、尼泊金乙酯0.1-0.5份、氮酮5-10份、纯化水50-100份。

7.如权利要求5所述的中药软膏，其特征在于制备方法步骤(4)中加热熔化的温度为55-60℃。