CN111956721B

CN111956721B - 一种过敏性鼻炎穴位贴及其制备方法

Info

Publication number: CN111956721B
Application number: CN202011046485.XA
Authority: CN
Inventors: 熊俊; 管咏梅; 张琦; 陈浩; 万强
Original assignee: Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2020-09-29
Filing date: 2020-09-29
Publication date: 2022-02-08
Anticipated expiration: 2040-09-29
Also published as: CN111956721A

Abstract

本发明涉及一种过敏性鼻炎穴位贴，为贴膏剂基质和药效成分组成的贴膏，所述药效成分采用包含如下药材的原料制成：苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、蝉蜕、木鳖子、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、黄芪、诃子、紫草、鱼脑石、细辛、法半夏、紫苏叶、地龙和乌梅。本发明还涉及该中药穴位贴的制备方法。该中药药香具有利水消肿、行滞通痹、通络散结消肿、活血祛风，各药材共奏扶正固卫、通窍熄敏之功效，主治过敏性鼻炎。穴位贴无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便，使患者具有很好的依从性。

Description

一种过敏性鼻炎穴位贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药穴位贴技术领域，具体涉及一种过敏性鼻炎穴位贴及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)，又称变应性鼻炎，是指机体接触过敏原后，出现由IgE介导的、发生在鼻腔粘膜的非感染性炎性疾病。主要临床表现为鼻塞、鼻痒、鼻流清涕、喷嚏。本病随着全球工业化的持续发展以及大气污染的不断加重，发病率有逐年增高的趋势，研究显示发病率在10％-40％之间。本病在发作时还可出现流泪，眼干，咽部不适等症状，若不予处理，往往会向哮喘发展，且本病病程长，症状容易反复发作，多数患者因夜晚睡眠障碍和哮喘发作，从而导致白天疲劳、学习障碍、总体认知功能下降，长期可导致患者精神不佳、头疼头晕、生活质量下降等。

AR属于中医学“鼻鼽”范畴，也称为鼽嚏、鼽鼻、鼽水、鼻流清涕等。从整体观念出发，中医学认为，本病肺、脾、肾虚寒属于内因，外因多为风寒异气之邪侵袭。肺气虚，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，肺气不得通调，而致鼻軌；肺气的充实，有赖于脾气的输布，脾气虚则肺气虚；气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，阳气易于耗散，风邪得以内侵致病。

目前，AR的发病机理较为复杂。西医学认为本病与遗传、过敏原、免疫因素有密切联系。基础研究显示，炎症组织中大量表达Th2细胞因子的细胞浸润是AR的主要免疫学特征。西医学多采用避免过敏原、药物治疗、免疫治疗以及手术治疗进行干预。药物疗法是主流。主要思路是阻断变态反应。因此多数指南都推荐口服或局部应用抗组织胺类药、减少鼻粘膜充血类药物、抗白三稀药物、肥大细胞膜稳定剂等药物进行对症支持治疗。但是本病具有病程缠绵、容易复发的特点。药物治疗大多能控制症状，长期效果不理想，而且还有不良反应，降低患者的依从性。因此，探求临床疗效显著，副作用少的治疗方案就成为当前医务工作者努力的重要方向。本发明人基于多年利用中药在扶正固卫、通窍熄敏的有效性，特研制出一种可简便快捷达到缓解过敏性鼻炎的穴位贴。

发明内容

(一)要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种过敏性鼻炎穴位贴及其制备方法，该穴位贴可利水消肿、行滞通痹、通络散结消肿、活血祛风，各药材共奏扶正固卫、通窍熄敏之功效，主治过敏性鼻炎。穴位贴无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便，使患者具有很好的依从性。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

一方面，本发明提供一种过敏性鼻炎穴位贴，其包括药膏，所述药膏包含贴膏剂基质和药效成分，所述药效成分采用包含如下药材的原料制成：苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、蝉蜕、木鳖子、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、黄芪、诃子、紫草、鱼脑石、细辛、法半夏、紫苏叶、地龙和乌梅。

根据本发明较佳实施例，其中，所述原料中，各药材的用量为：苍耳子5-10重量份，白芷5-10重量份，辛夷5-10重量份，徐长卿5-10重量份，蝉蜕5-10重量份，木鳖子1-3重量份，荆芥5-10重量份，鹅不食草5-10重量份，防风6-10重量份，地肤子5-15重量份，蒺藜5-15重量份，黄芪5-10重量份，诃子5-15重量份，紫草3-6重量份，鱼脑石5-10重量份，细辛3-6重量份，法半夏3-6重量份，紫苏叶5-10重量份，地龙3-6重量份，乌梅3-6重量份。

根据本发明较佳实施例，其中，所述原料中，各药材的用量为：苍耳子10重量份，白芷10重量份，辛夷10重量份，徐长卿10重量份，蝉蜕10重量份，木鳖子2重量份，荆芥10重量份，鹅不食草10重量份，防风10重量份，地肤子15重量份，蒺藜15重量份，黄芪10重量份，诃子15重量份，紫草6重量份，鱼脑石10重量份，细辛6重量份，法半夏6重量份，紫苏叶10重量份，地龙6重量份，乌梅6重量份。

根据本发明较佳实施例，其中，所述原料中，白芷、辛夷、徐长卿的质量比为1:1:1；紫草与细辛的质量比为1:1。

根据本发明较佳实施例，其中，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40％-80％。

小分子量聚异丁烯的指常温下呈液态的聚异丁烯，而大分子量聚异丁烯为常温下呈固态的聚异丁烯。

本发明还提供一种过敏性鼻炎穴位贴的制备方法，其包括：

S1:准备药材

按照以下比例称取药材：苍耳子5-10重量份，白芷5-10重量份，辛夷5-10重量份，徐长卿5-10重量份，蝉蜕5-10重量份，木鳖子1-3重量份，荆芥5-10重量份，鹅不食草5-10重量份，防风6-10重量份，地肤子5-15重量份，蒺藜5-15重量份，黄芪5-10重量份，诃子5-15重量份，紫草3-6重量份，鱼脑石5-10重量份，细辛3-6重量份，法半夏3-6重量份，紫苏叶5-10重量份，地龙3-6重量份，乌梅3-6重量份；

S2:制取挥发油和浸膏粉

将苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、诃子、细辛、紫苏叶、乌梅加2-5倍质量的水润透，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；然后将提取完挥发油的药渣与蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏混合，并加7-12倍质量55-65％乙醇，提取至少2次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；

S3:制备微乳液：将混合挥发油A作为油相，按质量比0.8-0.9:0.1-0.3:0.5-0.6:0.6-0.7:17.5-18称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液；

S4:制备鱼脑石、地龙超微粉：将鱼脑石、地龙烘干，超微粉碎，过筛(优选80目)，得鱼脑石和地龙超微粉；

S5:将浸膏粉加水溶解，加入贴膏剂基质、鱼脑石和地龙超微粉和微乳液，搅拌成药膏，涂抹于背衬材料上，制得中药穴位贴。

其中，步骤S5中，水、贴膏剂基质的用量，需要满足达到使药膏可以涂抹并粘着在背衬材料上，且即使抖动该背衬材料也不会导致药膏脱落或流动的状态。其中步骤S2、S4可颠换顺序或并行，步骤S3和步骤S4可颠换顺序或并行，而步骤S3需要在步骤S2之后进行。

根据本发明较佳实施例，其中，步骤S2中，将提取完挥发油的药渣与蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏混合，加8倍质量的70％乙醇，提取2次，合并滤液，回收乙醇，浓缩，微波干燥，粉碎，得浸膏粉。

根据本发明较佳实施例，其中，步骤S4中，将混合挥发油A作为油相，按质量比0.88:0.22:0.55:0.66:17.75称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液。

根据本发明较佳实施例，其中，步骤S5中，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40％-80％。其中，增粘剂可为天然松香，树胶，松香树脂，烷基酚醛树脂；二甲苯改性树脂。软化剂可为羊毛脂、凡士林、植物油、液状石蜡。填充剂可为氧化锌、碳酸钙、锌钡白。

分子量在三万以下的聚异丁烯为较低分子量，通常呈液态；在本发明中小分子量聚异丁烯指常温为液态的聚异丁烯，而分子量在三万以上的，为大分子聚异丁烯，材料通常呈固态。

低分子量聚异丁烯(简称低聚异丁烯)为无色、无味、无毒的黏稠物体，低聚异丁烯具有良好的耐热、耐氧、耐臭氧、耐紫外线、耐酸、耐碱等性能，其膨胀系数小，不含电介质、不含任何有害物质。聚异丁烯粘结剂，具有无毒和高透明性，与大分子量聚异丁烯混合使用，可形成能与皮肤直接接触的软膏状粘合剂。

(三)有益效果

(1)本发明的中药穴位贴，其药膏中的药效成分以苍耳子，白芷，辛夷，徐长卿，蝉蜕，木鳖子，荆芥，鹅不食草，防风，地肤子，蒺藜，黄芪，诃子，紫草，鱼脑石，细辛，法半夏，紫苏叶，地龙，乌梅等制成。该组方以黄芪、乌梅为君药，前者黄芪具有补气升阳、固表、利水消肿、行滞通痹的作用；后者具有敛肺、生津作用，两者合用可起扶正固卫之功。荆芥、防风、紫苏叶能解表散风。针对鼻塞，苍耳子、辛夷、鹅不食草既能祛除外在风寒邪气，又能通鼻窍；针对鼻、眼痒，徐长卿有祛风止痒功效，蝉蜕亦可以疏散风热而止痒；针对鼻流涕，地肤子能淸热利湿，法半夏能化痰燥湿，上述药味均为臣药。久病入络，必定瘀阻，甚肺气耗散，因此配合地龙以通络，木鳖子以散结消肿，蒺藜以活血祛风，诃子以敛肺；外邪留滞鼻窍，久为毒浊，加上紫草、鱼脑石以活血解毒，上述药味均为使药。白芷、细辛入肺经，作引药入阳明、少阴、太阴诸经络。因此，本方诸药共奏扶正固卫、通窍熄敏之功效，主治过敏性鼻炎。

(2)本发明的制备方法中，对苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、诃子、细辛、紫苏叶、乌梅加水提取挥发油，然后将提取完挥发油的药渣又与蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏合用乙醇浸提，得浸膏粉，借此实现了对苍耳子、白芷等所含天然药物成分被吃干榨尽，使药材价值充分发挥作用。

将鱼脑石、地龙干燥至一定程度后，有利于超微粉碎得鱼脑石超微粉，超微粉粘度大、粉粒与粉粒之间粘接越紧密，更有利于制备出“附着性”和“粘合性”更强的药膏、可紧密贴合人体皮肤表面，而粉粒越小的三七，更容易经皮吸收，进入血液，作用于疼痛部位，发挥其“活血解毒、清热定惊通络”的功效。

(3)本发明的制备方法，将混合挥发油A用吐温80、无水乙醇等预先搅拌制成微乳液，可有效将混合挥发油A中的各挥发油成分分散均匀，提高药膏成分的均一度，从而有效保证穴位贴的质量和药效的稳定。

本发明所制备的过敏性鼻炎穴位贴可贴于迎香、印堂、肺俞、大椎、合谷、足三里等穴位上，具有缓释、长效功能，有效成份可长期作用于患处，有效时间高于常规产品5倍。穴位贴无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便，患者依从性好。

附图说明

图1为本发明过敏性鼻炎穴位贴的制备方法的流程图。

具体实施方式

为了更好的解释本发明，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。

本发明提供一种过敏性鼻炎穴位贴，其包括药膏，所述药膏包含贴膏剂基质和药效成分，药效成分采用包含如下药材的原料制成：苍耳子5-10重量份，白芷5-10重量份，辛夷5-10重量份，徐长卿5-10重量份，蝉蜕5-10重量份，木鳖子1-3重量份，荆芥5-10重量份，鹅不食草5-10重量份，防风6-10重量份，地肤子5-15重量份，蒺藜5-15重量份，黄芪5-10重量份，诃子5-15重量份，紫草3-6重量份，鱼脑石5-10重量份，细辛3-6重量份，法半夏3-6重量份，紫苏叶5-10重量份，地龙3-6重量份，乌梅3-6重量份。

优选地，所述原料中，各药材的用量为：苍耳子10重量份，白芷10重量份，辛夷10重量份，徐长卿10重量份，蝉蜕10重量份，木鳖子2重量份，荆芥10重量份，鹅不食草10重量份，防风10重量份，地肤子15重量份，蒺藜15重量份，黄芪10重量份，诃子15重量份，紫草6重量份，鱼脑石10重量份，细辛6重量份，法半夏6重量份，紫苏叶10重量份，地龙6重量份，乌梅6重量份。

优选地，所述原料中，白芷、辛夷、徐长卿的质量比为1:1:1；紫草与细辛的质量比为1:1。

优选地，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40％-80％。贴膏剂基质在穴位贴中主要起到粘接剂的作用，还可将药效成分包裹在贴膏剂基质中，起到密封保护、包被、隔绝水气(防止药效成分变质)的作用。

发明人基于多年对过敏性鼻炎的病症研究认为，过敏性鼻炎的病位在鼻，鼻为肺之外窍，肺主皮毛，外邪侵入，正气不足，多因虚致敏，导致鼻窍不利，从而出现痒、涕、塞等诸多过敏症状。

为此，本发明的中药穴位贴设计的处方为：苍耳子，白芷，辛夷，徐长卿，蝉蜕，木鳖子，荆芥，鹅不食草，防风，地肤子，蒺藜，黄芪，诃子，紫草，鱼脑石，细辛，法半夏，紫苏叶，地龙，乌梅。组方中君药为黄芪、乌梅；臣药为荆芥、防风、紫苏叶、苍耳子、辛夷、鹅不食草、徐长卿、蝉蜕、地肤子和法半夏。使药为地龙、木鳖子、蒺藜、诃子、紫草、鱼脑石。引药为白芷、细辛。

君药中，黄芪具有补气升阳、固表、利水消肿、行滞通痹的作用；后者具有敛肺、生津作用，两者合用可起扶正固卫之功。臣药中，荆芥、防风、紫苏叶能解表散风；针对鼻塞，苍耳子、辛夷、鹅不食草既能祛除外在风寒邪气，又能通鼻窍；针对鼻、眼痒，徐长卿有祛风止痒功效，蝉蜕亦可以疏散风热而止痒；针对鼻流涕，地肤子能淸热利湿，法半夏能化痰燥湿。使药中，地龙清热通络，木鳖子以散结消肿，蒺藜以活血祛风，诃子以敛肺，四味合用以针对久病入络，必定瘀阻，甚至肺气耗散之症；使用中紫草、鱼脑石可活血、解毒，针对外邪留滞鼻窍，久为毒浊之症。白芷、细辛入肺经，引药入阳明、少阴、太阴诸经络。因此，本方诸药共奏扶正固卫、通窍熄敏之功效，主治过敏性鼻炎。

如图1所示，为本发明的过敏性鼻炎穴位贴的制备方法，其包括如下步骤：

S1:准备药材

S2:制取挥发油和浸膏粉

以下为本发明的较佳实施例1。

本实施例提供一种过敏性鼻炎穴位贴的制备方法，方法过程如下：

(1)按照以下比例称取药材：苍耳子100克，白芷50克，辛夷50克，徐长卿50克，蝉蜕50克，木鳖子10克，荆芥50克，鹅不食草50克，防风60克，地肤子50克，蒺藜50克，黄芪100克，诃子150克，紫草60克，鱼脑石50克，细辛30克，法半夏30克，紫苏叶100克，地龙60克，乌梅60克。

(2)将步骤(1)中的苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、诃子、细辛、紫苏叶、乌梅加3倍量水，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；然后在提取罐中加入蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏加8倍药材量70％乙醇，提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，微波干燥，粉碎，得浸膏粉。

(3)将混合挥发油A作为油相按质量比例0.88:0.22:0.55:0.66:17.75称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯、双蒸水，制成微乳液。

(4)将鱼脑石、地龙烘干，超微粉碎，过80目筛，得鱼脑石和地龙的超微粉。

(5)将浸膏粉加水溶解后加入贴膏剂基质、微乳液、鱼脑石和地龙的超微粉，充分搅拌成膏状体，涂抹于背衬材料上。所述穴位贴贴膏剂包括：聚异丁烯50％，增粘剂(天然松香)10％，软化剂(羊毛脂)30％，填充剂(锌钡白)10％，其中聚异丁烯为小分子量和大分子量的聚异丁烯的混合物。小分子量的聚异丁烯占聚异丁烯总重量的50％，大分子量的聚异丁烯占聚异丁烯总重量的50％。

(一)临床用药试验方案

1、一般资料：

江西中医药大学附属医院门诊及住院部符合标准的120例过敏性鼻炎患者。按照随机数字表法，分为两组，试验组60例。对照组60例。两组年龄、性别、病程、积分等具有可比性。

2、诊断标准：

西医参考中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于过敏性鼻炎的诊断标准(2009年修订)。中医参照根据国家中医药管理局于1995年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中鼻鼽。

3、纳入标准：轻度间歇性和轻度持续性变应性鼻炎；年龄在18～65岁，性别不限；自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书；能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访。

4、排除标准：合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；有其他鼻患，如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等；精神病患者，妊娠或哺乳期妇女；兼并有哮喘、支气管炎等上呼吸系统疾病患者。

5、干预措施

使用本发明实施例1的穴位贴，每天1次/贴(每片含水凝胶贴膏的重量为5g、敷贴半径1.5cm)，选择穴位：迎香、印堂、肺俞、大椎、合谷、足三里等。贴敷时间为3h以上。10天为一个疗程。每个疗程之间停药三天，且在治疗期间病患均停用其它用于过敏性鼻炎的药物(其他诸如每日服用治疗高血压等病症的药物病患不停用)，每个患者至少使用两个疗程以上。对照组采用抗组胺类药物，根据2009年中华耳鼻咽喉科杂志编委会和中华医学会耳鼻咽喉科学分会共同制定的《过敏性鼻炎诊断和治疗指南》，其中规定药物治疗抗组胺药：推荐口服或鼻用第二代或新型H1抗组胺药，可有效缓解鼻痒、喷嚏和流涕等症状。共30天。

6、疗效指标

治疗前后以下治疗各记录1次，并随访3个月，停止治疗3个月后记录1次。参照参照1997年中华医学会耳鼻咽喉科学分会《过敏性鼻炎的诊断标准及疗效评定》判定疗效，进行症状分级和体征分级：

根据治疗前后症状和体征记分的总和、改善的百分率按下列公式评定常年性过敏性鼻炎的疗效。改善率＝(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分×100％。改善的百分率≥51％为显效，50％-21％为有效，<21％为无效。临床症状的改善情况：同上述临床疗效中症状分级记分标准。临床体征的改善情况：同上述临床疗效中体征分级记分标准。临床表现的总体改善情况：由临床症状的总分和体征的总分相加而成。

釆用生活质量量表(RQLQ)评定过敏性鼻炎患者在治疗前、治疗后及随访的生活质量改善情况。包括鼻部症状、眼部症状、非鼻眼症状、睡眠障碍、行为问题、活动限制及情感障碍这7个方面的因子分和总分的改变。

7、统计分析

所有分析经SPSS20.0统计软件进行统计，计量资料采用均数±标准差表示；组间比较采用两独立样本t检验；组内样本采用配对t检验；计数资料采用例数或百分数表示，组间比较用X2检验；等级资料用Ridit分析。P≤0.05作为有显著性统计学意义，以P≤0.01作为有非常显著性统计学意义。

(二)试验结果

1、基线资料比较

如表1，试验组患者中最大年龄55岁，最小年龄18岁，平均28.31±13.21岁。对照组患者中最大年龄59岁，最小年龄18岁，平均29.20±14.30岁。两组平均年龄经t检验显示没有统计学意义(P>0.05)。这说明，两组患者年龄具有可比性。

表1两组年龄分布比较

如表2，试验组患者中最长病程15年，最短病程1年，平均病程8.23±4.20年。对照组患者中最长病程12年，最短病程2年，平均病程8.06±3.31年。两组平均病程经t检验显示没有统计学意义(P>0.05)。这说明，两组患者病程具有可比性。

表2两组病程分布比较

如表3，本次研究纳入患者，男性共66例，女性共54例。表3显示，试验组男性34例，占56.67％；女性26例，占43.33％。对照组男性32例，占53.33％；女性28例，占46.67％。经χ²检验，χ²＝0.067，P＝0.79>0.05。两组患者性别比例没有统计学意义(P>0.05)。这说明两组患者性别具有可比性。

表3两组患者性别比例比较

表4显示，试验组体征积分达到5.14±2.16，症状评分达到4.36±1.62，总积分9.40±2.60。对照组体征积分达到5.32±2.50，症状评分达到4.12±1.48，总积分9.59±3.24。两组体征和症状积分经t检验显示均没有统计学意义(P>0.05)。这说明，两组患者在过敏性鼻炎体征、症状以及总积分方面都具有可比性。

表4:两组体征和症状积分比较

2、治疗后比较

表5显示，与治疗前比较，试验组在鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞方面均有统计学意义(P﹤0.01)。与治疗前比较，对照组在鼻痒、打喷嚏、流清涕方面均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗前后差值，各项症状两组间比较有统计学意义(P﹤0.05)。这说明与对照组比较，试验组在改善过敏性鼻炎症状有近期疗效优势。

表5两组治疗后症状积分改善情况比较

3、安全性评价

试验过程中，两组患者在治疗前后血、尿、大便常规检查，肝、肾功能、心电图检查以评价药物的安全性。结果：均未发现治疗前正常，治疗后异常的结果，表明该穴位贴安全。

Claims

1.一种过敏性鼻炎穴位贴，包括药膏，所述药膏含有贴膏剂基质和药效成分，其特征在于，所述药效成分采用如下药材组合物为原料制成：

苍耳子5-10重量份，白芷5-10重量份，辛夷5-10重量份，徐长卿5-10重量份，蝉蜕5-10重量份，木鳖子1-3重量份，荆芥5-10重量份，鹅不食草5-10重量份，防风6-10重量份，地肤子5-15重量份，蒺藜5-15重量份，黄芪5-10重量份，诃子5-15重量份，紫草3-6重量份，鱼脑石5-10重量份，细辛3-6重量份，法半夏3-6重量份，紫苏叶5-10重量份，地龙3-6重量份，乌梅3-6重量份。

2.根据权利要求1所述的一种过敏性鼻炎穴位贴，其特征在于，所述原料中，各药材的用量为：苍耳子10重量份，白芷10重量份，辛夷10重量份，徐长卿10重量份，蝉蜕10重量份，木鳖子2重量份，荆芥10重量份，鹅不食草10重量份，防风10重量份，地肤子15重量份，蒺藜15重量份，黄芪10重量份，诃子15重量份，紫草6重量份，鱼脑石10重量份，细辛6重量份，法半夏6重量份，紫苏叶10重量份，地龙6重量份，乌梅6重量份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种过敏性鼻炎穴位贴，其特征在于，所述原料中，白芷、辛夷、徐长卿的质量比为1:1:1；紫草与细辛的质量比为1:1。

4.根据权利要求1所述的一种过敏性鼻炎穴位贴，其特征在于，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80%，增粘剂 10%，软化剂10-30%，填充剂10%，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20%-50%，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40%-80%。

5.一种过敏性鼻炎穴位贴的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

S1:准备药材

S2:制取挥发油和浸膏粉

将苍耳子、白芷、辛夷、徐长卿、荆芥、鹅不食草、防风、地肤子、蒺藜、诃子、细辛、紫苏叶、乌梅加2-5倍质量的水润透，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；然后将提取完挥发油的药渣与蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏混合，并加7-12倍质量55-65%乙醇，提取至少2次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；

S4: 制备鱼脑石、地龙超微粉：将鱼脑石、地龙烘干，超微粉碎，过筛，得鱼脑石和地龙超微粉；

S5: 将浸膏粉加水溶解，加入贴膏剂基质、鱼脑石和地龙超微粉和微乳液，搅拌成药膏，涂抹于背衬材料上，制得中药穴位贴。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，将提取完挥发油的药渣与蝉蜕、木鳖子、黄芪、紫草、法半夏混合，加8倍质量的乙醇，提取2次，合并滤液，回收乙醇，浓缩，微波干燥，粉碎，得浸膏粉。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，将混合挥发油A作为油相，按质量比0.88:0.22:0.55:0.66:17.75称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S5中，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80%，增粘剂 10%，软化剂10-30%，填充剂10%，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20%-50%，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40%-80%。