CN112023015B - 一种止痛穴位贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种止痛穴位贴，为贴膏剂基质和药效成分制成的药膏，所述药效成分采用包含如下药材的原料制成：茶芎、延胡索、合欢皮、冰片、铁线透骨草、寻骨风，制川乌、威灵仙，细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活和花椒。本发明还涉及该止痛穴位贴的制备方法。该中药穴位贴药材原料的药方合用，具有祛风除湿、活血止痛的功效。穴位贴可粘贴在五腧穴、气海穴等相关穴位上，长期使用无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便、疗效快速，使患者具有很好的依从性。

Description

一种止痛穴位贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及止痛穴位贴技术领域，具体涉及一种止痛穴位贴及其制备方法。
背景技术
痛症作为一个症状，以疼痛作为主要临床表现，涉及的病因及部位十分广泛，可单独出现，也可伴随在许多疾病过程中。根据脏腑经络学说的论述,引起疼痛的原因可有多种，但概括起来皆源于气血的病变。《难经》说:“血为荣，气为卫，相随上下，谓之荣卫，通于经络，营周于外。”所以气血的病变不外乎“不通”、“不荣”。《素问》说:“风、寒、湿三气杂至合而为痹”。《千金方》说:“凡病皆于血气壅滞不得宣通针以开导之，灸以温暖之”。可见,“经络不通，不通则痛”就是体表疼痛性病症的基本病因病机，不论何种邪气壅闭经络，最终都因气血不通而引起疼痛。金元时期的李东垣在此基础上又提出了“痛则不通”的概念。临床上，体表疼痛诸如肌肉痛、风湿、落枕、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、坐骨神经痛以及各种骨关节病扭伤等占据了针灸临床的绝大部分。其次是“不荣则痛”。《素问·举痛论》说:“阴气竭,阳气未入，故卒然而痛”。《灵枢》指出:“髓液皆减而下，下过度则虚，虚故腰背痛而胫酸。”说明气血阴阳亏虚可引起疼痛。
内脏痛是中空脏器徒然伸展、平滑肌强烈痉挛，是由损伤或炎症的毒性物质刺激等引起的定位模糊的钝痛与灼痛，伴明显的皮肤血管收缩出汗、心动过缓和血压下降等自主神经系统的变化，情绪反应强烈，有时超过疾病本身。内脏痛是体内重要脏器机能发生紊乱的信号，严重时可危及生命。牵涉痛是在远离痛源器官的身体其他部位感受到的来自内脏器官的痛觉，表现为似乎是来自身体表面的皮肤痛和皮肤感觉过敏。各器官的内脏牵涉痛在体表都有相对集中的分布区域，如心脏的牵涉痛常表现在左肩，进而上臂、肘部和腕部,十二指肠的牵涉痛在上腹部等。
目前，疼痛的发病机理较为复杂。治疗疼痛的药物主要分为三类：第一、阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、塞来昔布等非甾体抗炎药，止痛作用比较弱，主要用于伤风、肌肉酸痛、感冒、疲劳性头疼、神经痛等。第二、曲马多等中枢性止痛药，曲马多的止痛作用比一般的解热止痛药强，主要用于中等程度的各种急性疼痛及术后镇痛等。第三、吗啡、杜冷丁等阿片类药物，为麻醉性止痛药，主要用于癌症晚期的病人，作用比较强，长期应用具有成瘾性。近年来随着治疗疼痛的临床研究越来越丰富，我们可以看到虽然治疗上西药见效快，但是存在较多的不良反应，不适合患者长期服用。因此，探求临床疗效显著，副作用少的治疗方案就成为当前医务工作者努力的重要方向。
发明内容
(一)要解决的技术问题
为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种止痛穴位贴及其制备方法，该穴位贴温经活血行气、祛风止痛、散寒祛湿、解表通络、清热解郁安神、活血消肿，穴位贴药方合用，具有祛风除湿、活血止痛的功效。穴位贴无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便、疗效快速，使患者具有很好的依从性。
(二)技术方案
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
一方面，本发明提供一种止痛穴位贴，为贴膏剂基质和药效成分组成的药膏，所述药效成分采用如下药材的原料制成：
茶芎10-20重量份、延胡索5-15重量份、合欢皮5-10重量份、冰片 0.1-0.5重量份、铁线透骨草5-10重量份、寻骨风5-10重量份，制川乌 5-10重量份、威灵仙5-10重量份，细辛5-10重量份、干姜5-15重量份、艾叶5-10重量份、乳香10-20重量份、没药10-20重量份、羌活5-15重量份、独活5-15重量份和花椒10-20重量份。
根据本发明较佳实施例，其中，所述原料中，各药材的用量为：茶芎20重量份、延胡索14重量份、合欢皮8重量份、冰片0.2重量份、铁线透骨草8重量份、寻骨风8重量份、制川乌10重量份、威灵仙10重量份、细辛10重量份、干姜12重量份、艾叶10重量份、乳香18重量份、没药18重量份、羌活12重量份、独活12重量份和花椒18重量份。
根据本发明较佳实施例，其中，所述原料中，羌活与独活的质量比为1:1；乳香与没药的质量比为1:1。羌活与独活为常用药对，性味均辛苦、温，均入肾、膀胱经，均能除湿止痛，但羌活多用于上肢疾患，独活多用于下肢疾患，因此除一身疼痛，最好按照1：1配料。乳香辛温香润，能于血中行气；没药苦泄力强，功擅活血散瘀。乳香行气活血为主，没药活血散瘀为要。二药参合，气血兼顾，取效尤捷，故最好按照1:1配料。
根据本发明较佳实施例，其中，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯 10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的 40％-80％。小分子量聚异丁烯的指常温下呈液态的聚异丁烯，而大分子量聚异丁烯为常温下呈固态的聚异丁烯。
本发明还提供一种止痛穴位贴的制备方法，其包括如下步骤：
S1:按照以下比例称取药材：
茶芎10-20重量份、延胡索5-15重量份、合欢皮5-10重量份、冰片 0.1-0.5重量份、铁线透骨草5-10重量份、寻骨风5-10重量份，制川乌 5-10重量份、威灵仙5-10重量份，细辛5-10重量份、干姜5-15重量份、艾叶5-10重量份、乳香10-20重量份、没药10-20重量份、羌活5-15重量份、独活5-15重量份和花椒10-20重量份；
S2:制取挥发油和浸膏粉
将茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒加水润透，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；接着将提取完挥发油的药渣与寻骨风、制川乌混合，加入6-12倍质量的水，加热煮沸提取至少2次，合并滤液，浓缩、粉碎，得浸膏粉；
S3:制备微乳液：将混合挥发油A作为油相，按质量比 0.8-0.9:0.1-0.3:0.5-0.6:0.6-0.7:17.5-18称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液；
S4:将浸膏粉加水溶解，加入贴膏剂基质、微乳液和冰片，搅拌均匀制成药膏，涂抹于背衬材料上，制得止痛穴位贴。
其中，步骤S4中，加水量、贴膏剂基质的用量，需要满足达到使药膏可以涂抹并粘着在背衬材料上，且即使抖动该背衬材料也不会导致药膏脱落或流动的状态。
根据本发明较佳实施例，其中，步骤S2中，提取挥发油之前，加3 倍质量的水将药材茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒先进行润透；提取完挥发油后，将提取完挥发油的药渣与寻骨风、制川乌混合，再加8倍质量的水，加热煮沸提取。
根据本发明较佳实施例，其中，步骤S3中，将混合挥发油A作为油相，按质量比0.88:0.22:0.55:0.66:17.75称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、和双蒸水，混合、搅拌制成微乳液。
根据本发明较佳实施例，其中，步骤S4中，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40％-80％。其中，增粘剂可为天然松香，树胶，松香树脂，烷基酚醛树脂；二甲苯改性树脂。软化剂可为羊毛脂、凡士林、植物油、液状石蜡。填充剂可为氧化锌、碳酸钙、锌钡白。
分子量在三万以下的聚异丁烯为较低分子量，通常呈液态；在本发明中小分子量聚异丁烯指常温为液态的聚异丁烯，而分子量在三万以上的，为大分子聚异丁烯，材料通常呈固态。
低分子量聚异丁烯(简称低聚异丁烯)为无色、无味、无毒的黏稠物体，低聚异丁烯具有良好的耐热、耐氧、耐臭氧、耐紫外线、耐酸、耐碱等性能，其膨胀系数小，不含电介质、不含任何有害物质。聚异丁烯粘结剂，具有无毒和高透明性，与大分子量聚异丁烯混合使用，可形成能能与皮肤直接接触的软膏状粘合剂。
(三)有益效果
(1)本发明的止痛穴位贴，其药膏中的药效成分是采用含有茶芎、延胡索、合欢皮、冰片、铁线透骨草、寻骨风，制川乌、威灵仙，细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒等16种药材原料制成。
该组方以茶芎、制川乌、延胡索为君药。茶芎活血行气、祛风止痛；制川乌祛风除湿、温经止痛；延胡索活血行气、止痛。臣药为羌活、独活、细辛、干姜、花椒、铁线透骨草、寻骨风、威灵仙。臣药主要针对风、寒、湿等症，采用羌活、独活以散寒、祛风除湿、止痛、祛除外邪；针对脏腑三焦，上用细辛以解表散寒、祛风止痛；中用干姜、花椒以温中止痛；下用铁线透骨草、寻骨风、威灵仙以祛风通络、止痛。佐药为冰片、合欢皮、乳香、没药。佐药主要针对疼痛日久，气血不足，气滞血瘀，郁闷热生，夜寐难安，佐以冰片清热止痛；合欢皮解郁安神、活血消肿；乳香活血定痛，消肿；没药散瘀定痛，消肿。最后艾叶为使药，艾叶温经通络、芳香走窜、以助于将药力送到四肢百骸。诸药合用，共奏祛风除湿、活血止痛之功效。
(2)本发明的制备方法中，先对茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒加水提取挥发油，然后将提取完挥发油的药渣又与寻骨风、制川乌合用水蒸煮浸提，得浸膏粉，借此实现了对茶芎、延胡索等所含天然药物成分被吃干榨尽，使药材价值充分发挥作用。
(3)本发明的制备方法，将混合挥发油A用吐温80、无水乙醇等预先搅拌制成微乳液，可有效将混合挥发油A中的各挥发油成分分散均匀，提高药膏成分的均一度，从而有效保证穴位贴的质量和药效的稳定。
本发明所制备的止痛穴位贴可贴于五腧穴、气海穴等相关穴位上，具有缓释、长效功能，有效成份可长期作用于患处，有效时间高于常规产品5倍。穴位贴无副作用和不良反应，具有“精准、独特、速效、天然”的特点，使用方便，患者依从性好。
附图说明
图1为本发明止痛穴位贴的制备方法的流程图。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
本发明提供一种止痛穴位贴，为贴膏剂基质和药效成分制成的药膏，药效成分采用包含如下药材的原料制成：茶芎10-20重量份、延胡索5-15 重量份、合欢皮5-10重量份、冰片0.1-0.5重量份、铁线透骨草5-10重量份、寻骨风5-10重量份，制川乌5-10重量份、威灵仙5-10重量份，细辛5-10重量份、干姜5-15重量份、艾叶5-10重量份、乳香10-20重量份、没药10-20重量份、羌活5-15重量份、独活5-15重量份和花椒10-20 重量份。
优选地，所述原料中，各药材的用量配比为：茶芎20重量份、延胡索14重量份、合欢皮8重量份、冰片0.2重量份、铁线透骨草8重量份、寻骨风8重量份、制川乌10重量份、威灵仙10重量份、细辛10重量份、干姜12重量份、艾叶10重量份、乳香18重量份、没药18重量份、羌活12重量份、独活12重量份和花椒18重量份。
优选地，所述原料中，羌活与独活的质量比为1:1；乳香与没药的质量比为1:1。
优选地，所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80％，增粘剂10％，软化剂10-30％，填充剂10％，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20％-50％，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40％-80％。贴膏剂基质在穴位贴中主要起到粘接剂的作用，还可将药效成分包裹在贴膏剂基质中，对药效成分起到稀释、密封、包被、隔绝水气(防止药效成分变质)的作用。
发明人基于多年对止痛的病症研究认为，不通、不荣为疼痛发生的病机关键，外来风、寒、湿等诸邪阻滞经络，不通则痛，内生瘀血、气滞、食积等病理产物影响气血运行，不通则痛，气血不足也能导致不荣则痛。因此，治疗原则要紧紧抓住气血关键。
为此，本发明的止痛穴位贴设计的处方为：茶芎、延胡索、合欢皮、冰片、铁线透骨草、寻骨风，制川乌、威灵仙，细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒。
上述组方中，选择茶芎活血行气、祛风止痛；制川乌祛风除湿、温经止痛；延胡索活血行气、止痛，三者为君药。
上述组方中，针对风、寒、湿，祛除外邪，用羌活、独活以散寒、祛风除湿、止痛。针对脏腑三焦，上用细辛以解表散寒、祛风止痛；中用干姜、花椒以温中止痛；下用铁线透骨草、寻骨风、威灵仙以祛风通络、止痛。上述诸药为臣药。
上述组方中，针对疼痛日久，气血不足，气滞血瘀，郁闷热生，夜寐难安，佐药用冰片清热止痛，合欢皮解郁安神、活血消肿；乳香活血定痛消肿；没药散瘀定痛，消肿。最后采用艾叶温经通络、芳香走窜、将药力送到四肢百骸。上述16味药合用，共奏祛风除湿、活血止痛之功效。
如图1所示，为本发明的止痛穴位贴的制备方法，其包括如下步骤：
S1:按照以下比例称取药材：
茶芎10-20重量份、延胡索5-15重量份、合欢皮5-10重量份、冰片0.1-0.5重量份、铁线透骨草5-10重量份、寻骨风5-10重量份，制川乌 5-10重量份、威灵仙5-10重量份，细辛5-10重量份、干姜5-15重量份、艾叶5-10重量份、乳香10-20重量份、没药10-20重量份、羌活5-15重量份、独活5-15重量份和花椒10-20重量份；
S2:制取挥发油和浸膏粉
将茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒加水润透，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；接着将提取完挥发油的药渣与寻骨风、制川乌混合，加入6-12倍质量的水，加热煮沸提取至少2次，合并滤液，浓缩、粉碎，得浸膏粉；
S3:制备微乳液：将混合挥发油A作为油相，按质量比 0.8-0.9:0.1-0.3:0.5-0.6:0.6-0.7:17.5-18称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液；
S4:将浸膏粉加水溶解，加入贴膏剂基质、微乳液和冰片，搅拌均匀制成药膏，涂抹于背衬材料上，制得止痛穴位贴。其中，加水量、贴膏剂基质的用量，需要满足达到使药膏可以涂抹并粘着在背衬材料上，且即使抖动该背衬材料也不会导致药膏脱落或流动的状态。
以下为本发明的较佳实施例1。
本实施例提供一种止痛穴位贴的制备方法，方法过程如下：
(1)按照以下比例称取药材：茶芎20克、延胡索14克、合欢皮8 克、冰片0.2克、铁线透骨草8克、寻骨风8克，制川乌10克、威灵仙 10克，细辛10克、干姜12克、艾叶10克、乳香18克、没药18克、 羌活12克、独活12克、花椒18克。
(2)将步骤(1)中的茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒加3倍量水浸润，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；然后在提取罐中加入寻骨风、制川乌加8倍质量的水，蒸煮提取2次，滤过，浓缩，微波干燥，粉碎，得浸膏粉。
(3)将混合挥发油A作为油相按质量比例0.88:0.22:0.55:0.66:17.75 称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯、双蒸水，充分搅拌乳化后，制成微乳液。
(4)将浸膏粉加水溶解后加入贴膏剂基质、冰片和挥发油微乳，充分搅拌成较硬的药膏，将药膏涂抹于背衬材料上。水、贴膏剂基质的用量，需要满足达到使药膏可以涂抹并粘着在背衬材料上，且轻微抖动该背衬材料也不会导致药膏脱落或流动的状态。
穴位贴贴膏剂包括：聚异丁烯50％，增粘剂(天然松香)10％，软化剂(羊毛脂)30％，填充剂(锌钡白)10％，其中聚异丁烯为小分子量和大分子量的聚异丁烯的混合物。小分子量的聚异丁烯占聚异丁烯总重量的50％，大分子量的聚异丁烯占聚异丁烯总重量的50％。穴位贴使用时，可贴于五腧穴。
(一)临床用药试验方案
1、一般资料
江西中医药大学附属医院针灸科、疼痛科门诊及住院部符合标准的 120例痛症患者。按照随机数字表法，分为两组，试验组60例。对照组 60例。两组年龄、性别、疾病类型、病程、积分等具有可比性。
2、诊断标准
根据中华医学会临床诊疗指南，选择肩关节周围炎、原发性痛经、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨性关节炎、肱骨外上髁炎、踝关节扭伤等疼痛性疾病。
3、纳入标准：年龄在18-70岁之间。患者知情同意。
4、排除标准：有严重危及生命的心脑血管、肝、肾和造血系统等疾病患者以及精神病患者等。
5、中止、剔除标准
观察期间患者出现严重不良反应者。观察期间出现严重的其它并发疾病或病情恶化有可能发生危险事件者。依从性差,未按规定要求治疗者。临床检测资料不全,无法判断疗效者。
6、试验组采用实施例1的止痛穴位贴每日1次(每片含水凝胶贴膏的重量为5g、敷贴半径1.5cm)，在压痛点以及所属经脉五腧穴、热敏穴贴，每次4-6穴位，共2周。
对照组采用口服止痛药，例如布洛芬、扶他林等，常规剂量。
7、观察指标
采用2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》软组织症状与体征积分。同时选用简化McGill量表。按照2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》。以经典的尼莫地平法测算疗效，改善率N＝(干预前分值-干预后分值)/干预前分值×100％。治愈：症状、体征分值改善95％以上。功能活动正常；显效：症状、体征分值改善70％以上，但是不足95％。功能活动不受限；有效：症状、体征分值改善30％以上，但是不足70％。功能活动改善；无效：症状、体征分值改善不足30％。功能活动没有改善。
8、统计分析
所有分析经SPSS20.0统计软件进行统计，计量资料采用均数±标准差表示；组间比较采用两独立样本t检验；组内样本采用配对t检验；计数资料采用例数或百分数表示，组间比较用X2检验；等级资料用Ridit 分析。P≤0.05作为有显著性统计学意义，以P≤0.01作为有非常显著性统计学意义。
(二)试验结果
1、基线资料比较
如表1，试验组患者中最大年龄59岁，最小年龄18岁，平均30.26 ±7.20岁。对照组患者中最大年龄63岁，最小年龄18岁，平均31.02± 8.35岁。两组平均年龄经t检验显示没有统计学意义(P>0.05)。这说明，两组患者年龄具有可比性。
表1 两组年龄分布比较
Figure BDA0002708156540000111
如表2，试验组患者中最长病程8年，最短病程1年，平均病程4.21 ±2.05年。对照组患者中最长病程7年，最短病程1年，平均病程4.19 ±2.11年。两组平均病程经t检验显示没有统计学意义(P>0.05)。这说明，两组患者病程具有可比性。
表2 两组病程分布比较
Figure BDA0002708156540000112
如表3，本次研究纳入患者，男性共61例，女性共59例。表3显示，试验组男性31例，占51.66％；女性29例，占48.33％。对照组男性30 例，占50.00％；女性30例，占50.00％。经χ2检验，χ2＝0.220，P＝0.89>0.05。两组患者性别没有统计学意义(P>0.05)。这说明两组患者性别具有可比性。
表3 两组患者性别比例比较(n，％)
Figure BDA0002708156540000113
2、治疗结果比较
表4显示，治疗前，试验组软组织症状与体征积分为7.52±1.33，对照组7.49±1.40，治疗后，试验组软组织症状与体征积分为3.03±1.46，对照组4.21±1.50，两组比较没有统计学意义(P>0.05)。这说明与对照组比较，试验组在软组织症状与体征积分方面没有疗效优势。
表4 两组治疗后软组织症状与体征比较
Figure BDA0002708156540000121
Figure BDA0002708156540000122
注：▲与对照组比较P﹤0.05；▲▲与对照组比较P﹤0.01。
表5显示，治疗前，试验组简化McGill量表为21.33±2.36，对照组 20.47±2.29，治疗后，试验组简化McGill量表为9.68±2.41，对照组12.42 ±2.33，两组比较没有统计学意义(P>0.05)。这说明与对照组比较，试验组在改善疼痛方面有疗效优势。
表5 两组治疗后简化McGill量表比较
Figure BDA0002708156540000123
Figure BDA0002708156540000124
注：▲与对照组比较P﹤0.05；▲▲与对照组比较P﹤0.01。
3、安全性评价
表6 两组不良反应率的比较
Figure BDA0002708156540000125
表7 不良反应病例的详细情况
Figure BDA0002708156540000131
由表6可见，试验过程中，试验组2例出现不良反应，对照组4例出现不良反应，两组不良反应率分别为3.33％，6.67％，试验组不良反应少于对照组。由表7可见，治疗组、对照组出现的不良反应具体症状及相关处理、结局。两组患者在治疗前后血、尿、大便常规检查，肝、肾功能、心电图检查以评价药物的安全性。结果：均未发现治疗前正常，治疗后异常的结果，表明该药物安全。

Claims (5)

1.一种止痛穴位贴的制备方法，其包括如下步骤：
S1:按照以下比例称取药材：茶芎10-20重量份、延胡索5-15重量份、合欢皮5-10重量份、冰片0.1-0.5重量份、铁线透骨草5-10重量份、寻骨风5-10重量份，制川乌5-10重量份、威灵仙5-10重量份，细辛5-10重量份、干姜5-15重量份、艾叶5-10重量份、乳香10-20重量份、没药10-20重量份、羌活5-15重量份、独活5-15重量份和花椒10-20重量份；其中，羌活与独活的质量比为1:1；乳香与没药的质量比为1:1；
S2:制取挥发油和浸膏粉
将茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒加水润透，使用挥发油智能提取收集分离器的纯蒸汽提取法进行挥发油提取，得混合挥发油A；接着将提取完挥发油的药渣与寻骨风、制川乌混合，加入6-12倍质量的水，加热煮沸提取至少2次，合并滤液，浓缩、粉碎，得浸膏粉；
S3:制备微乳液：将混合挥发油A作为油相，按质量比0.8-0.9:0.1-0.3:0.5-0.6:0.6-0.7:17.5-18称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液；
S4: 将浸膏粉加水溶解，加入贴膏剂基质、微乳液和冰片，搅拌均匀制成药膏，涂抹于背衬材料上，制得止痛穴位贴；
所述贴膏剂基质包括：聚异丁烯10-80%，增粘剂 10%，软化剂10-30%，填充剂10%，其中聚异丁烯为小分子量聚异丁烯和大分子量聚异丁烯的混合物；小分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的20%-50%，大分子量聚异丁烯占聚异丁烯总重量的40%-80%。
2.根据权利要求1所述的制备方法，步骤S4中，水、贴膏剂基质的用量，需要满足达到使药膏可以涂抹并粘着在背衬材料上且抖动该背衬材料也不会导致药膏脱落或流动的状态。
3.根据权利要求1所述的制备方法，步骤S2中，提取挥发油之前，加3倍质量的水将药材茶芎、延胡索、合欢皮、铁线透骨草、威灵仙、细辛、干姜、艾叶、乳香、没药、羌活、独活、花椒先进行润透；提取完挥发油后，将提取完挥发油的药渣与寻骨风、制川乌混合，再加8倍质量的水，加热煮沸提取。
4.根据权利要求1所述的制备方法，步骤S3中，将混合挥发油A作为油相，按质量比0.88:0.22:0.55:0.66:17.75称取混合挥发油A、吐温80、无水乙醇、单辛酸甘油酯/蔗糖脂肪酸酯、双蒸水，混合、搅拌制成微乳液。
5.根据权利要求1所述的制备方法，S1中，所述原料中各药材的用量为：茶芎20重量份、延胡索14重量份、合欢皮8重量份、冰片0.2重量份、铁线透骨草8重量份、寻骨风8重量份、制川乌10重量份、威灵仙10重量份、细辛10重量份、干姜12重量份、艾叶10重量份、乳香18重量份、没药18重量份、羌活12重量份、独活12重量份和花椒18重量份。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101890103A (zh) * 2010-08-13 2010-11-24 中国人民解放军第四五一医院 治疗人体颈肩腰腿疼痛疾病的外用热疗包
CN108969661A (zh) * 2018-08-01 2018-12-11 左良 一种新型中药冷敷剂及其制作方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108014314A (zh) * 2017-12-19 2018-05-11 王继彩 一种风湿寒痹酊及其制备方法
CN109091658A (zh) * 2018-09-18 2018-12-28 深圳市宝安中医院（集团） 一种治疗寒湿痹阻型痛症的中药组合物、膏方及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101890103A (zh) * 2010-08-13 2010-11-24 中国人民解放军第四五一医院 治疗人体颈肩腰腿疼痛疾病的外用热疗包
CN108969661A (zh) * 2018-08-01 2018-12-11 左良 一种新型中药冷敷剂及其制作方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
中药熏洗治疗跟痛症37例疗效观察;黄振蓉;《中医正骨》;20070228;第19卷(第02期) *

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