CN105687444A - 一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：海风藤16-22份、骨碎补18-24份、淫羊藿10-16份、牛膝6-12份、鹿衔草8-14份、五味子10-16份；各原料按配方混合后经煎煮、乙醇提取、浓缩后得到治疗风湿病的中药组合物；本发明采用天然中药为原料，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，利用药材相互间的协同或抵抗作用，降低或消除了药物的毒性和副作用，减少了不良反应，提高了疗效，临床应用安全，内服不刺激内脏，便于制剂也便于服用，疗效显著，有效成分吸收多，药性发挥好，总有效率高。

Description

一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

风湿和类风湿性疾病是一种常见病、慢性病，其中以骨关节炎和类风湿性关节炎为主要形式，风湿病是一种临床多发的、治疗期较长的顽固性疾病；目前，我国风湿性关节炎病人逐年增加，尤其类风湿性关节炎是一种以慢性多关节炎症为主要表现的全身性自身免疫性疾病，病变主要侵犯关节滑膜，其次为浆膜、心、肺、动脉、神经、眼等结缔组织；除关节炎外，还可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、间质性肺炎、肾淀粉样变、眼部疾病等，是一种广泛的结缔组织病，因此又称为类风湿病；类风湿性关节炎常侵犯多个关节，从手、足、腕等小关节起病，呈对成性，具有慢性、反复发作、致残率高的特点，给患者和社会家庭带来沉重负担，广大患者需要行之有效、价格低、服药易坚持的药物。

目前，治疗这类风湿性疾病的药物概括起来有三类：(1)非甾体类抗炎药(NSAIDs)，这类药物具有抗炎、解热、镇痛等效果，能迅速缓解炎症引起的症状，但不能改变风湿病的病程发展，且具有副作用；(2)甾体类抗炎药(SAIDs)，这类药物为肾上腺皮质激素，具有抗炎、免疫作用，能迅速消除或缓解症状，但不持久，停药易复发，长期使用将导致肾皮质功能亢进或医源性肾上腺皮质功能不全，并诱发或加重感染，因此该类药物只适用于对危重病人的抢救；(3)疾病缓解药(DNDs)，这类药物中有很多的品种本身并无抗炎作用，与一般抗炎药物相比，更多的是影响疾病的过程，这类药物的特点是起效慢、疗效长、停药数月才出现症状在现，此类药物不良反应大，目前临床已较少使用；至今为止，没有一款药物可以彻底的治愈类风湿性疾病，相比较而言，中药的治疗较温和，具有一定的优势和良好的发展前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成本低、疗效好、见效快、安全治疗风湿病的中药组合物及其制备方法和用途，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗风湿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤16-22份、骨碎补18-24份、淫羊藿10-16份、牛膝6-12份、鹿衔草8-14份、五味子10-16份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗风湿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤18-20份、骨碎补20-22份、淫羊藿12-14份、牛膝8-10份、鹿衔草10-12份、五味子12-14份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗风湿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤19份、骨碎补21份、淫羊藿13份、牛膝9份、鹿衔草11份、五味子13份。

所述治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将海风藤、骨碎补、淫羊藿、牛膝、鹿衔草、五味子按配方称取后粉碎混合，加入总药材重量4-5倍的无菌水，文火加热至沸腾并使其保持沸腾30-50min，过滤得到滤液，持续以上步骤2-3次，合并滤液得到第一过滤液；

2)将滤渣加入其5倍量的浓度为75％的乙醇中，加热回流提取3.5h，过滤得到滤液，重复以上步骤2次，将过滤液合并，获得第二过滤液；

3)将步骤1中的第一过滤液和步骤2第二过滤液混合，减压浓缩至原体积的1/8，得到所述中药组合物的浓缩药液。

所述中药组合物在制备治疗风湿病的药物中的应用。

本发明中各药物的药理作用如下：

1.海风藤：味辛、苦，性微温，归肝经；祛风湿，通经络，止痹痛：用于风寒湿痹、关节疼痛，筋脉拘挛等症状，同时也可用于跌打损伤，有活血通经的功效。

2.骨碎补：味苦，性温，无毒，归肝、肾二经；主要功效有补肾强骨、续伤止痛，用于肾虚腰痛，耳聋耳鸣，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤等症状。

3.淫羊藿：味辛、甘，性温，归肝、肾二经；补肾壮阳，祛风除湿，补命门、益精气、强筋骨、可治筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁等症状。

4.牛膝：味苦、甘、酸、平，归肝、肾经；可治腰膝酸痛，筋骨无力，下肢痿软，血滞经闭，产后血瘀腹痛，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛等。

5鹿衔草：味苦，性温，归肺、胃、肝、肾经；能补虚、益气、祛风除湿、活血调经、补肾强骨；主治肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽等症状。

6.五味子：味酸、甘、性温；归肺、心、肾经，有益气生津，补肾宁心，收敛固涩，安神，保肝，敛肺，止泻等功效；治热伤元气，肢体倦怠，气短懒言，口干作渴，汗出不止；或湿热火行，金为火制，绝寒水生化之源，致肢体痿软，脚欹眼黑。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明组方简单，制备工艺简单，便于服用；疗效显著，无毒副作用，使用安全；治疗作用持久，复发率低；本发明的中药组合物采用天然中药为原料，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，

具有活血化瘀，消炎镇痛、祛风湿解毒、强骨化瘀、修复骨细胞、共行松解经筋你粘连之功效，整个配伍具有补益之力，补肝肾壮筋骨，补中有泻，药物能快速到达病灶，准确清除人体内、骨关节处的痹毒，阻断骨关节炎症发展，修补受损滑膜和软骨，具有安全可靠，无任何毒副作用，疗程短，见效快，成本低廉的特点，且能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗风湿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤16份、骨碎补18份、淫羊藿10份、牛膝6份、鹿衔草8份、五味子10份。

所述治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将海风藤、骨碎补、淫羊藿、牛膝、鹿衔草、五味子按配方称取后粉碎混合，加入总药材重量4-5倍的无菌水，文火加热至沸腾并使其保持沸腾30-50min，过滤得到滤液，持续以上步骤2-3次，合并滤液得到第一过滤液；

2)将滤渣加入其5倍量的浓度为75％的乙醇中，加热回流提取3.5h，过滤得到滤液，重复以上步骤2次，将过滤液合并，获得第二过滤液；

3)将步骤1中的第一过滤液和步骤2第二过滤液混合，减压浓缩至原体积的1/8，得到所述中药组合物的浓缩药液。

所述中药组合物在制备治疗风湿病的药物中的应用。

实施例2

本发明实施例中，本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：海风藤18份、骨碎补20份、淫羊藿12份、牛膝8份、鹿衔草10份、五味子12份。制备过程与实施例1一致。

实施例3

本发明实施例中，本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤19份、骨碎补21份、淫羊藿13份、牛膝9份、鹿衔草11份、五味子13份。制备过程与实施例1一致。

实施例4

本发明实施例中，本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤20份、骨碎补22份、淫羊藿14份、牛膝10份、鹿衔草12份、五味子14份。制备过程与实施例1一致。

实施例5

本发明实施例中，本发明实施例中，一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：海风藤22份、骨碎补24份、淫羊藿16份、牛膝12份、鹿衔草14份、五味子16份。制备过程与实施例1一致。

以下试验是对本发明药效进一步的研究。

实施例6本发明药物对大鼠佐性关节炎的影响。

1、材料和方法

1)去SD大鼠60只，体重160～210g，随机分为6组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组和对照组，每组10只，大鼠在乙醚麻醉下，以Freund's完全佐剂0.05毫升于右后足垫内，第10日实施例组开始给药治疗，一日三次，连续给药15天，对照组辅以相同计量的生理盐水，停药后三天，观察不同时间的肿胀值结果如表1所示。

表1本发明对大鼠足肿胀的抑制作用

注：与正常对照组比^**P<0.01；

实施例7本发明对T淋巴细胞反应增值的影响

1、取6-8周龄健康小鼠72只，分为6组(每组12只，雌雄各半，自由取食、饮水)，1-5组分别为实施例1、2、3、4、5组，喂给小鼠本发明药剂一日三次，一次20ml。第6组为对照组，每天给等体积的生理氯化钠溶液；给药后的第5、10、15天分别取上述6组中的4只小鼠摘眼球放血，脱颈椎处死，无菌取脾，培养收集脾淋巴细胞，在液体闪烁计数仪中测定每个孔的放射量(cpm)。

2、结果：结果如表1所示，表明本药物不同剂量的配方对小鼠脾淋巴细胞增殖反应都有显著地增强作用，但起效时间不同；实施例1，给药10天观察到对小鼠脾淋巴细胞增殖反应有显著促进作用，给药15天，其促进作用达极显著水平(P<0.01)；实施例2，给药5天观察到对小鼠脾淋巴细胞增殖反应有显著促进作用，给药10/15天，其促进作用达极显著水平(P<0.01)；但实施例3，给药的第5天没有观察到对小鼠脾淋巴细胞增殖反应有显著促进作用，且第10/15天所检测到的促进作用相对于实施例2有显著的下降；在设定的5个剂量中，本发明药物的不同剂量配方与小鼠淋巴细胞增值的促进作用呈钟罩型的量效关系。

表2本发明药物对小鼠T淋巴细胞增殖反应的影响-

与空白组比较，^*P<0.05，^**P<0.01，^***P<0.001

实施例8本发明对风湿病患者的临床研究

1、用本发明实施例1-5治疗风湿病患者100例，分成5组，每组20例，另外20例患者成为对照组1，采用常规西药环磷酰胺治疗，另有20例患者成为对照组2，不服用任何药物。

2、治疗方式：实施例组服用相应剂量配方的本发明药物，一日三次，每次20ml，对照组1按照标准服用环磷酰胺，对照组2不服用药物。

3、评定标准：

有效：关节疼痛减轻、发作次数减少。

无效：和治疗前相比较，症状没有消失或者反而加重。

4、治疗结果如下表：

由以上实验结果可知本发明的中药组合物可以有效地治疗风湿病，有效率在90％以上并且在治疗过程中对肠胃的副作用相对于市场上的一些同类产品大大的减轻。

典型病例举例：

1.赵某，男，57岁，关节经常肿胀，疼痛，走路困难，活动受限，服用本发明中药组合物两个疗程后，疼痛全部消失，后又服用1个疗程，痊愈，追踪回访半年无复发。

2.张某，女，64岁，类风湿思念，一直服用药物控制，中药西药都有，经常反复，不能彻底治愈，按疗程服用本发明中药组合物三个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程后，无明显疼痛，巩固治疗1个疗程后痊愈，随访半年无复发。

3.吴某，男，44岁，患有风湿性关节炎，经过长期西药治疗并未根除病症，反而造成药物副作用的不良反应，经常出现关节病变和症状，偶尔会出现疼痛，甚至肿、热、痛及功能受损等全面炎症表现，服用本发明中药组合物三个疗程后，病症根除，巩固治疗两个疗程，半年后随访，未见复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：海风藤16-22份、骨碎补18-24份、淫羊藿10-16份、牛膝6-12份、鹿衔草8-14份、五味子10-16份。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：海风藤18-20份、骨碎补20-22份、淫羊藿12-14份、牛膝8-10份、鹿衔草10-12份、五味子12-14份。

3.根据权利要求2所述的治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：海风藤19份、骨碎补21份、淫羊藿13份、牛膝9份、鹿衔草11份、五味子13份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将海风藤、骨碎补、淫羊藿、牛膝、鹿衔草、五味子按配方称取后粉碎混合，加入总药材重量4-5倍的无菌水，文火加热至沸腾并使其保持沸腾30-50min，过滤得到滤液，持续以上步骤2-3次，合并滤液得到第一过滤液；

2）将滤渣加入其5倍量的浓度为75%的乙醇中，加热回流提取3.5h，过滤得到滤液，重复以上步骤2次，将过滤液合并，获得第二过滤液；

3）将步骤1中的第一过滤液和步骤2第二过滤液混合，减压浓缩至原体积的1/8，得到所述中药组合物的浓缩药液。

5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗风湿病的药物中的应用。