CN101085300A - 一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药，特别公开了一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药及其制备方法。该膏药，其特殊之处在于：包括原料药粗粉和细粉：其中粗粉：把中草药粗粉碎熬成浸膏：粗粉中草药是由以下组分制成：透骨草、淫羊藿、骨碎补、秦艽、马钱子等；细粉：把中草药粉碎细末调入膏内；细粉中草药是由以下组分制成：穿山甲、白芥子、三七、肉桂等。本产品精选二十九味天然药材，提取浓缩，使用方便，疗效独特显著，无需火烤加热，穿透和吸收能力极强到达患处，疗效快而持久。

Description

一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药及其制备方法

(一)技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药及其制备方法。

(二)背景技术

祖国医学是一个伟大的宝库，膏药的配制与应用同样有着悠久的发展历史和极为丰富的内容，由于它使用方便易于掌握，因而一直为广大人民群众所用。

膏药它是通过外贴患处刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，产生神经特异性，以调整机理增强组织抗御力量，达到镇静、消炎、止痛作用。膏药其治疗疾病之理与内服药无殊有异曲同工之妙，膏药还具有简便验廉副作用小等内服药物所不及的特点，用之得法，其效之应。传统膏药与现代医学科技的结合获得了创新发展和科学升华，传统医学的基础，各个疗法是手段，综合能力是水平，不断创新是发展，任何疗法都是在传统基础上根据时代的需要开发出来的，对传统医学的补充与发展有时是不可替代的作用，科学在发展，膏药需创新。

传统黑膏药的制备同现在科学的发展有所不足之处：

1提取又称榨料：原因是高温破坏药性，在榨料过程中药疗与油共热时温度高达200℃--300℃以上，这样必然导致药物有效成分的破坏和损失。

2膏药老嫩不易掌握：如熬炼：“太老”则膏药质硬且粘着力差，往往从皮肤上脱落，如“太嫩”则膏药质软不易固定，所贴部位易移动走油，易污染衣物和皮肤的缺点，而粘着力太强不易离。

3铅丹有毒对人体有害，对皮肤局部有刺激性，轻则出现红斑瘙痒，重则发炮溃疡，膏药有臭味不卫生。

(三)发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效显著、安全可靠的治疗骨质增生症及疼痛的膏药及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药，其特殊之处在于：包括原料药粗粉和细粉：

其中粗粉：把中草药粗粉碎熬成浸膏：粗粉中草药是由以下重量份数的组分制成：透骨草30-80份、淫羊藿35-70份、骨碎补35-75份、秦艽35-70份、马钱子30-60份、生川乌30-60份、生草乌35-70份、当归40-60份、桂枝15-30份、威灵仙80-120份、元胡70-100份、木通20-40份；

细粉：把中草药粉碎细末调入膏内；细粉中草药是由以下重量份数的组分制成：穿山甲70-90份、白芥子40-60份、三七40-70份、肉桂25-35份、姜黄30-50份、防风35-55份、乳香25-40份、没药20-40份、细辛25-40份、花椒15-30份、全蝎20-40份、土鳖虫30-40份、血竭80-100份、洋金花20-45份、樟脑5-10份、冰片5-10份、麝香1-3份。

本发明的治疗骨质增生症及疼痛的膏药，其较佳的实现方式在于：所述粗粉：透骨草50克、淫羊藿50克、骨碎补50克、秦艽50克、马钱子40克、生川乌40克、生草乌60克、当归50克、桂枝20克、威灵仙100克、元胡80克、木通30克；

所述细粉：穿山甲80克、白芥子50克、三七50克、肉桂30克、姜黄40克、防风40克、乳香30克、没药30克、细辛30克、花椒20克、土鳖虫38克、血竭90克、洋金花30克、樟脑5克、冰片5克、麝香2克。

本发明的治疗骨质增生症及疼痛的膏药的制备方法，其特殊之处在于：包括如下步骤：(1)浸膏提取：将中药去杂质炮制后的粗粉455-835克倒小容器内，加入黄酒800-1200克、水800-1200克、米醋300-700克浸泡3小时，文火加热3小时过滤，反复3次混合过滤，先武火后文火，浓缩至挂旗为止；(2)制膏药：取蜂蜜250克-408克放置锅内，炼制红棕色，把蜂蜡或石蜡250克-408克放入锅内熔化，不停搅拌，然后放入浸膏550克-700克充分搅拌均匀，去完水份后离火加细粉486克-758克即成膏；(3)成膏后密封保存。

本发明主治：各部位的骨质增生关节炎，(颈椎、腰椎、脚跟刺)椎间盘突出，肩周炎坐骨神经痛，腰肌劳损，产后腰腿疼，各部位的疼痛，麻木僵硬，有显著疗效。

本发明功能：通经络祛风除湿，活血化瘀温经，止痛软化骨刺，抑制增生。

本发明来之膏药世家祖传秘方，在祖传的基础上，“尊古不泥古，创新不离源”，性状：本品为棕褐色或黑褐色，气味芳。麝香：辛温芳香，通十二经，辛散温通芳香走窜，活血消肿，通经达络跌打损伤，瘀血肿痛其活血消肿止痛之功颇为显著，所以尤为外科之良药，具有开毛窍通经络，透肌骨的作用，如外贴膏药上加用少许更能促使瘀散肿消、其走窜开散之力。冰片：芳香走窜，外用清热(消炎)消肿止痛。樟脑：局部刺激作用为温和的刺激剂能引起轻度的知觉麻痹和局部发红，防腐作用。膏药中芳香性药物的促进作用：麝香、冰片、川椒、白芥子、肉桂、洋金花，芳香性药物敷于局部可使皮质类固醇透皮能力提高8-10倍，中药外治透皮吸收促进剂使药物呈分子或亚分子状态，均匀地分布于基质中以利于迅速均匀地透皮吸进入血液循环。加入樟脑成为天然的防腐透皮剂，共同发挥其防腐透皮作用。

本发明膏药的特点：

1本发明的膏药治疗疾病作用机理：

透皮吸收：皮肤是由表皮、真皮、皮下组织三层组成，药物透皮吸收的过程包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。

释放：指药物从基质中脱离出来，并扩散到皮肤的表面。

穿透：指药物透过表皮进入真皮皮下组织对局部组织起作用。

吸收：指药物透入皮肤后在组织内通过血管或淋巴进入体循环而发挥其活血定痛、祛风除湿、软坚消淤、软化骨刺、破淤生新、抑制增生。

2本发明的膏药吸收的途径：

(1)毛囊、完整的角质层、汗管、甚至进入汗腺皮肤的吸收主要是通过角质层细胞间隙或通过毛囊皮脂腺分子量小的药物能向吸收的最大屏障角质层中扩散，尽管数量上很有限，但其扩散速度越往里越大分子量较大的药物则以毛孔及汗腺的比例增大。

(2)另一种吸收途径，在药物吸收达到平衡状态前这种吸收占相当重要地位，达到平衡后强极性药物主要是以与组织蛋白水合等为媒介进行扩散，极性低的药物可通过脂溶性较大的部分扩散。

(3)经腧穴传导：经络是人体组织结构的重要组成部分，是沟通表里上下的一个独特系统，他外各皮肤肌腠相连，内与五脏六腑相连，用中药膏剂贴敷有关腧穴，既有刺激穴位的作用，又通过经络传导药物充分发挥其效应。

影响透皮吸收的因素：

(1)皮肤应用部位表皮各层的厚薄、毛发的多少等与药物吸收有关，如儿童妇女的皮肤对刺激性药物的耐受性较成人男子差，颜面部不宜采用刺激强的药物。

(2)用肥皂清洗皮肤后，角质层上粘附着的皮脂、角质层脱掉的物质及汗腺分泌的物质以及毛囊皮脂腺出口堵塞物被清洗均可以增加药物透入的机会。

(3)皮肤温度高时使皮肤粘度降低局部循环加快有利于药物的吸收，皮肤在潮湿的情况下也助于药物的吸收。

(4)病变皮肤有时能加快药物的吸收：如溃烂、渗出的皮肤湿疹、脂溢性皮炎等，受损的皮肤可加快药物的吸收。

(5)药物本身的性质也是影响透皮吸收的因素之一。据研究表明白芥子、麝香、冰片等药物确有提高皮肤吸收的作用，可以加速血液循环，促进药物的渗透吸收。

3膏药赋形剂调配选择：

(1)膏药贴封：局部形成一种汗水难以蒸发扩散的密封状态使角质层经水合作用后膨胀成为多汗状态，而利用药物的穿透吸收其缺点易引起皮肤过敏。

(2)蜂蜜：天然吸收剂之称，用其赋形剂不仅可促进药物的吸收而且具有不易蒸发，防止干燥刺激的特点。

(3)动物油脂：其粘稠度适宜，与药调成软膏有良好的涂展性和穿透性，易吸收；其缺点是容易变质。

(4)植物油：穿透性次于动物油，其粘稠变低可适当加黄白蜡使用。

(5)水、浸膏、酒、醋作赋形剂比干敷吸收要快几倍，其特点是无粘稠度，药物易于干燥。

本发明的“痛贴宁”，别名：四无膏[无铅、无丹、无松香、无油]，在祖传传统秘方膏药基础上，经多年临床和潜心研究，积个人经验和诸家之长采用古代内服膏滋补取外用之法，融入现代科学技术，创新制剂工艺，是以最快的速度(方法)将最有效的药物送达最需要的地方(病灶)，集中药力打歼灭战和快速战。本发明具有适应症广，操作简便，疗效快速，安全可靠，费用低廉等特点。本产品柔软湿润，适合身体任何部位的贴敷，无毒，无污染皮肤和衣物，在膏药世家祖传秘方的基础，精心研究，临床验症，精选二十九味天然药材，提取浓缩，使用方便，疗效独特显著，无需火烤加热，穿透和吸收能力极强，到达患处，疗效快而持久。

(四)具体实施方式

实施例1：本发明的制作步骤及发明要点：

1、本发明又称“四无膏”：无铅、无丹、无松香、无油，整个制作过程中没有高温程序，保证了天然药物的有效成分未被破坏。

2、膏药“粗粉”提取重点浸泡是关键：煎煮中药提取药物有效成分，经科学实验：未经浸泡直接煎煮，第一煎出率为16.5％，第二煎出率为7.69％，合计为24.19％，如浸泡60分钟两煎合计煎出率为30.98％。

3、“粗粉”提取浸膏制作过程

(1)粗粉碎(粗粉)指处方中根、茎类、体大类、坚硬类含纤维素不易粉碎的中药。

(2)浸膏提取：将中药去杂质炮制后粗粉碎(粗粉)倒小容器内(以不锈钢锅为宜)，加入黄酒、水、米醋浸泡3小时，文火加热3小时过滤，反复3次混合过滤，先武火后文火，浓缩至挂旗为止。(粗粉455-835克，米醋300-700克，水800-1200克，黄酒800-1200克)。

最佳流程：粗药料加米醋500克，水1000克，黄酒1000克，置容器内浸泡3小时，加热3小时过滤，再反复加热两次过滤合并，先武火后文火，浓缩至挂旗为止，浓缩成膏。武火加热沸腾，文火3小时。

(3)药物的炮制：消除或减低某些药物的毒性、刺激性和副作用，增强药物的疗效，改变药物的性能，便于制剂煎贮藏。

醋：性味酸，苦，微温，能入肝经、收敛止痛，并能矫臭、矫味，去除某些药的腥味。醋也是有机溶剂，含有醋酸，能与药物中所含的游离生物碱结合成溶性盐，易于煎出迅速发挥疗效。助其散瘀解毒。

黄酒：性味辛，甘大热，取其助行药力，活血散瘀，改善血液循环，促进局部渗出的吸收能引药上行，并有活血通络的作用，可借酒之辛热以缓和其寒性增强活血通络的功能，同时酒是一种良好的有机溶媒，一般生物碱、挥发油等物质，皆易溶于酒中。因此粗粉药加入酒易于使有效成分释出，以提高疗效，酒并能起到矫臭、矫味，去腥腐的作用。

用黄酒不用乙醇：由于酒精涂在皮肤上容易挥发，溶于酒精内的药物便不易渗透到深部肌肉组织，因用黄酒而不用乙醇。

4、细粉碎(细料)指处方中贵重、芳香、树脂、含挥发油类的中药粉碎至100目筛为宜。

5、蜂蜜：蜂蜜是制备膏药的主要原料，如同传统黑膏药的油。

蜂蜜：性味甘平，有甘缓益元解毒矫味的作用，与药同制，可缓和药物过偏之性，并与药物能起协同作用，增强疗效，对某些药物成分的含量亦有所改变，使其更好的发挥治疗作用。

蜂蜜保证膏药的湿度和透皮吸收，蜂蜜的选择也是重要，蜂蜜的品种较多，品质各异，蜂蜜的质量优劣将直接影响膏药的性质，因此对蜂蜜的品种应进行选择，以枣花蜜为佳，槐花蜜、油菜蜜次之，枣花蜜色如麻油棕红色，稠厚状液体醇甜而不酸、无异臭，清洁无杂质，15℃的相对密度1.40-1.45为佳，以纯天然蜂蜜为好，市售瓶装蜂蜜不宜采用。

(2)炼制蜂蜜的目的：除去杂质，如死蜂、蜡质等，破坏酶杀灭微生物，适当除去部分水分以增强粘合力，促进部分糖的转化，增加稳定性。

(3)炼蜜的方法程度：将蜂蜜置于锅内加热至沸腾，除去浮沫及杂质，再置锅中继续加热熬炼，炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种。

A、嫩蜜：将蜂蜜置于锅内，加热至沸腾，温度105-115℃，含水量约20％相对密度为1.34左右，色稍变深略有粘性。

B、中蜜：将蜂蜜继续加热达116-118℃，含水量约在10％左右，色呈浅红色，表面翻腾着均匀有光泽细泡，用手捻搓着粘性，但两手离开时无细长丝出现。

C、老蜜：将蜜继续加热到119-122℃，含水量在4％以上，相对密度1.4以上，颜色呈红棕色，表面翻腾着红棕色气泡粘性强，两手指捻之出现白色长丝滴入水中成珠状而不散。

6、蜂蜡：无蜂蜡可用石蜡代替。

7、本发明的制作：

(1)配伍比例：组方重量范围：细粉486克-758克，蜂蜡250克-408克，蜂蜜550克-700克，浸膏550克-700克。

(2)制作过程：取蜂蜜600克放置锅内，炼制红棕色，把蜂蜡300克放入锅内熔化，不停搅拌，然后放入浸膏600克充分搅拌均匀，去完水份后离火加细粉600克入膏。

(3)膏药软硬度：按蜂蜜600克、浸膏600克、蜂蜡300克、细粉600克的比例一般一次成功，但是软硬度又受到炼蜜的老嫩，浸膏的浓度影响。调整的办法是：太硬可适量加入浸膏，太软可适量加入细粉充分反复调均即可，成品像饺子皮，不粘皮肤，不会干燥。

(4)成膏后要密封，阴凉处保存。注意事项：孕妇忌用，皮肤病破损伤口慎用，贴敷时间一贴贴3至5天，一月为一疗程。

规格：12×12(大号)；8×11(小号)。

重量：大号20克；小号10克。

实施例2：临床研究总结资料

1临床观察：

(1)一般资料：

本发明人于1996年至今，对323例患者进行临床观察治疗。其中男性146例，女性77例，年龄27至75岁，各部位的骨质增生患者148例、椎间盘突出136例，其它为肩周炎坐骨神经痛、腰肌劳损、产后腰腿疼、各部位的疼痛、麻木僵硬等患者。

(2)治疗方法：

一贴贴3至5天，一个月为一疗程。

(3)疗效评定标准：

治愈：临床症状体征消失，功能活动恢复正常。

显效：临床症状体征基本或大部消失。

有效：临床症状明显好转或好转。

无效：临床症状体征无改善。

(4)治疗效果：

临床治愈233例，占72.1％；显效62例，占19.2％；有效28例，占8.7％；无效0例；总有效率100％。

2临床验证举例：

(1)腰椎盘突出：郓城县水泡乡朱湾村朱本生之妻闫爱莲，女，55岁，患腰椎盘突出，在济南牵引过，在郓城医院作过手术。得病十多年了，因盖房子加重，2007年3月24号用本发明的膏药一个疗程效果很好，4月27号第二个疗程，不痛了，能下地点花生，5月28用第三个疗程巩固疗效以防复发。

(2)脚面骨质增生痛：鄄城县闫什镇苏庙高志水，男，36岁，一个疗程，愈。

(3)腰椎间盘突出：鄄城县彭楼镇谢庄谢瑞新，男，44岁，2003年3个疗程，愈，至2007年，4年未复发。

(4)膝关节增生：菏泽市牡丹区安兴镇冯张行政村贾庄贾孝金，男，56岁，膝关节增生疼，不敢动、坐，不能干活，一个疗程，疗效很好，25天能干活了。

(5)腰椎盘突出：鄄城县闫什镇张志门铁庄张圣军，37岁，男，2004年患腰椎盘突出，3个疗程，愈，至今未复发。

(6)颈椎增生：鄄城县红船镇刘庄蒋学起之妻徐秀贞，53岁，女，颈椎增生，2005年4月12号用本发明的膏药一个疗程，愈。

Claims (3)

1.一种治疗骨质增生症及疼痛的膏药，其特征在于：包括原料药粗粉和细粉：

其中粗粉：把中草药粗粉碎熬成浸膏：粗粉中草药是由以下重量份数的组分制成：透骨草30-80份、淫羊藿35-70份、骨碎补35-75份、秦艽35-70份、马钱子30-60份、生川乌30-60份、生草乌35-70份、当归40-60份、桂枝15-30份、威灵仙80-120份、元胡70-100份、木通20-40份；

细粉：把中草药粉碎细末调入膏内；细粉中草药是由以下重量份数的组分制成：穿山甲70-90份、白芥子40-60份、三七40-70份、肉桂25-35份、姜黄30-50份、防风35-55份、乳香25-40份、没药20-40份、细辛25-40份、花椒15-30份、全蝎20-40份、土鳖虫30-40份、血竭80-100份、洋金花20-45份、樟脑5-10份、冰片5-10份、麝香1-3份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生症及疼痛的膏药，其特征在于：所述粗粉：  透骨草50克、淫羊藿50克、骨碎补50克、秦艽50克、马钱子40克、生川乌40克、生草乌60克、当归50克、桂枝20克、威灵仙100克、元胡80克、木通30克；

所述细粉：穿山甲80克、白芥子50克、三七50克、肉桂30克、姜黄40克、防风40克、乳香30克、没药30克、细辛30克、花椒20克、土鳖虫38克、血竭90克、洋金花30克、樟脑5克、冰片5克、麝香2克。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生症及疼痛的膏药的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：(1)浸膏提取：将中药去杂质炮制后的粗粉455-835克倒小容器内，加入黄酒800-1200克、水800-1200克、米醋300-700克浸泡3小时，文火加热3小时过滤，反复3次混合过滤，先武火后文火，浓缩至挂旗为止；(2)制膏药：取蜂蜜250克-408克放置锅内，炼制红棕色，把蜂蜡或石蜡250克-408克放入锅内熔化，不停搅拌，然后放入浸膏550克-700克充分搅拌均匀，去完水份后离火加细粉486克-758克即成膏；(3)成膏后密封保存。