CN102552479A - 一种用于治疗糖尿病足的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗糖尿病足的中药组合物，其原料药的重量份为：全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大蓟1-20份，穿山甲1-20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，红花1-20份。本发明原料易得且成本低，通过各味药材协同发挥清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、温经通络、消肿止痛的作用，用于治疗神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足，症见足部肌肉萎缩，足畸形，足部皮肤感染化脓、皲裂、溃疡，指端溃疡、坏疽，标本兼治，且无毒副作用，患者使用后不易复发，避免了西药治疗糖尿病足产生的副作用。

Description

一种用于治疗糖尿病足的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病足的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

糖尿病足（diabetic foot，DF）是指糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏。在临床上，由于糖尿病患者长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降，血管容易形成血栓，并集结成斑块，而造成下肢血管闭塞、支端神经损伤，从而造成下肢组织病变。而“足”离心脏最远，闭塞现象最严重，从而引发水肿、发黑、腐烂、坏死，形成脱疽，是糖尿病慢性并发症之一，也是导致糖尿病病人致残死亡的主要原因之一。主要临床表现为足部溃疡和坏疽，严重者需要截肢，截肢率高达40%。中国国内糖尿病病人并发足坏疽的约占0.9%～1.7%，60岁以上的老年病人并发糖尿病足坏疽的占2.8%～14.5%，国内本病的截肢率21%～66%。

糖尿病足临床上分为神经病变型、动脉缺血型、混合型（即神经病变和动脉缺血同时存在）。

糖尿病足的溃疡及坏疽的高危险因素有周围血管神经病变、植物神经病变、保护觉丧失、微血管病变、代谢因素、以往有足溃疡史、足畸形、有胼胝、失明及视力严重减退、合并肾脏病变、老年人、糖尿病认知力差等，对于这些高危险因素的防治相当重要；老年缺血性糖尿病足的发生尤为多见，主要是周围血管神经病变所致；毛细血管基底膜增厚是由于血管管腔狭窄，内膜粗糙，血管弹力和收缩力降低，血流不畅，致组织缺血缺氧，红细胞变形性差、血液流变学异常，血管内皮损伤等因素易引起毛细血管基底膜增厚，并有透明样物质沉积，从而引起微血管病变压，糖尿病患者由于血管病变，引起神经营养障碍和缺血性神经炎。

糖尿病足属中医“脱疽”范畴，祖国医学认为糖尿病足的核心病因是气虚阳衰寒凝、气虚不能帅血、阳衰不能温煦、寒凝则血液瘀滞不行、久之则肢端坏死而成脱疽。

目前，用于治疗糖尿病足的药物主要有：1、改善微循环治疗，主要有山莨菪碱、前列素E1、中药制剂复方丹参注射液等；2、降低血液凝固性，主要有潘生丁、阿司匹林、华法林、培达等；3、抗感染治疗，主要应用广谱抗生素和甲硝唑等；4、改善神经病变药物，如依帕斯他等。上述药物只能辅助治疗糖尿病足，不能治标，且副作用大，易引发其他并发症。

中国专利文献CN101757152A公开了一种用于治疗缺血性糖尿病足的中药组合物，由人参、水蛭、土鳖虫、乳香、赤芍、降香、檀香、全蝎、蝉蜕、蜈蚣、冰片、酸枣仁组成，具有益气活血、化瘀通络的功效，该组合物商品名称为通心络胶囊，用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，虽对缺血性糖尿病足有一定疗效，但起效慢，且对神经病变型和混合型糖尿病足无效。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗糖尿病足的中药组合物起效慢，对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足无效的问题，提供一种起效快，对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足都有疗效的中药组合物及其制备方法。

本发明提供了一种用于治疗糖尿病足的中药组合物，该组合物原料药的重量份为：全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大蓟1-20份，穿山甲1-20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，红花1-20份。

优选的本发明中药组合物原料药的重量份为：全蝎2-20份，密陀僧2-20份，蜈蚣2-20份，冰片2-10份，大蓟2-10份，穿山甲2-10份，蓖麻子2-10份，地榆2-10份，红花2-10份。

最佳的本发明中药组合物原料药的重量份为：全蝎1份，密陀僧1份，蜈蚣1份，冰片1份，大蓟1份，穿山甲1份，蓖麻子1份，地榆1份，红花1份。

本发明的中药组合物可制成丸剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、膏剂。

所述中药组合物制成膏剂时所选用的基质是蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种。

本发明中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药待用；

b）将全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大蓟、穿山甲、蓖麻子、地榆、红花分别粉碎，研成粉末；

c）将上述粉末混合，加入蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种，搅拌均匀即得外用膏剂。

本发明还涉及该中药组合物在制备治疗糖尿病足药物中的用途。

中医治疗糖尿病足的原则及方法主要有清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、温经通络、消肿止痛。     

全蝎性平，味辛，有毒，归肝经，具息风镇痉，攻毒散结，通络止痛之功效，列为君药；密陀僧性平，味辛咸，有毒，入足厥阴肝经，具燥湿、解毒、收敛、防腐功效；蜈蚣性温，味辛咸，有毒，归肝脾肺经，具息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效；与密陀僧相伍，增强清热解毒、通络止痛之功效，共为臣药。

大蓟性凉，味甘苦，归心、肝经，具散瘀、解毒、消痈之功效；穿山甲性微寒，味咸，具活血散结，消痈溃坚之功效；蓖麻子性平，味甘辛，归大肠、肺经，具消肿拔毒、泻下通滞之功效；地榆性寒，味苦酸，归肝、肺、肾、大肠经，具凉血止血、清热解毒、消肿敛疮之功效；红花性温，味辛，归心、肝经，具活血通径、散瘀止痛之功效，与大蓟、穿山甲、蓖麻子、地榆共为佐药，发挥散瘀、活血、凉血、消肿拔毒、止痛作用；冰片性凉、味辛苦，归心、肺经，具通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛之功效，其香走窜，深入腠理，渗透力强，能促进药物有效成分的吸收，长时间作用于患处达到透皮作用为使药。

以上九味药配合应用，共奏清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、温经通络、消肿止痛之功效，对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足，症见足部肌肉萎缩，足畸形，足部皮肤感染化脓、皲裂、溃疡，指端溃疡、坏疽等均有效。

本发明具有下述优点：

本发明根据传统中医理论选用选用全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大蓟、穿山甲、蓖麻子、地榆、红花为原料，原料易得且成本低，通过各味药材协同发挥清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、温经通络、消肿止痛的作用，用于治疗神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足，症见足部肌肉萎缩，足畸形，足部皮肤感染化脓、皲裂、溃疡，指端溃疡、坏疽，标本兼治，且无毒副作用，患者使用后不易复发，避免了西药治疗糖尿病足产生的副作用和截肢带来的巨大痛苦。

具体实施方式

实施例1

称取密陀僧30g，蜈蚣30g，冰片20g，大蓟20g，穿山甲20g，蓖麻子20g，地榆20g，红花20g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入蛤蟆油60g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实施例2

称取密陀僧20g，蜈蚣20g，冰片15g，大蓟15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，红花15g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入凡士林油45g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实施例3

称取密陀僧10g，蜈蚣10g，冰片10g，大蓟10g，穿山甲10g，蓖麻子10g，地榆10g，红花10g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入獾油30g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实施例4

称取密陀僧10g，蜈蚣10g，冰片8g，大蓟8g，穿山甲8g，蓖麻子8g，地榆8g，红花8g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，装入胶囊，即制得胶囊剂。

实施例5

称取密陀僧25g，蜈蚣25g，冰片20g，大蓟20g，穿山甲20g，蓖麻子20g，地榆20g，红花20g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入獾油30g和蛤蟆油30g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实施例6

称取密陀僧20g，蜈蚣20g，冰片15g，大蓟15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，红花15g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入蛤蟆油20g和凡士林20g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实施例7

称取密陀僧15g，蜈蚣15g，冰片15g，大蓟15g，穿山甲15g，蓖麻子15g，地榆15g，红花15g，分别粉碎，研成粉末；将上述粉末混合，加入凡士林20g、蛤蟆油10g和獾油10g，搅拌均匀即得外用膏剂。

实验例

为了表明该中药组合物对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并记录其病史、病情、年龄及原始治疗方法进行对比疗效实验。

该100例患者中患有神经病变型糖尿病足30人、动脉缺血型糖尿病足40人、混合型糖尿病足30人。在上述患者中，大多数表现为足部肌肉萎缩，足畸形，足部皮肤感染化脓、皲裂、溃疡，指端溃疡、坏疽。

临床治疗效果的判断标准为：

临床治愈：原有症状消失。

显效：原有症状部分消失。

好转：原有病情有所减轻。

无效：症状体征无变化。

给药方法为：给患者患部贴敷实施例3制备的膏剂。

疗程：十五天为一疗程，每天使用一次。

临床实验结果表明，仅使用一疗程该中药组合物，原有症状明显减轻。据统计，5%症状较轻患者，可一次治愈，使用一疗程后，达到95%的治愈率，5%显效或好转，无无效情况（见表1）。

在上述临床实验中，对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常，可见该中药组合物无毒副作用，两年后对上述病例进行回访，无复发患者。

对比实验例

称取39.6g人参、72.6g水蛭、46.2g土鳖虫、13.2g乳香（制）、33g赤芍、13.2g降香、13.2g檀香、19.8g全蝎、46.2g蝉蜕、6.6g蜈蚣、33g冰片、33g酸枣仁（炒），按照前述中国专利文献CN101757152A公开的方法制成胶囊。使用该胶囊对相同体质、病情状态的100例患者进行临床试用，给药方法为一次4粒，一日3次。

连续服用15天后，结果如表2所示，其平均治愈率只能达到30%，且仅对动脉缺血型糖尿病足疗效较好。

虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (7)

1.一种中药组合物，其特征在于：该组合物原料药的重量份为：全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大蓟1-20份，穿山甲1-20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，红花1-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：全蝎2-20份，密陀僧2-20份，蜈蚣2-20份，冰片2-10份，大蓟2-10份，穿山甲2-10份，蓖麻子2-10份，地榆2-10份，红花2-10份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述原料药的重量份为：全蝎1份，密陀僧1份，蜈蚣1份，冰片1份，大蓟1份，穿山甲1份，蓖麻子1份，地榆1份，红花1份。

4.根据权利要求1至3任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物可制成丸剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、膏剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制成膏剂时所选用的基质是蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种。

6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药待用；

b）将全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大蓟、穿山甲、蓖麻子、地榆、红花分别粉碎，研成粉末；

c）将上述粉末混合，加入蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种，搅拌均匀即得外用膏剂。

7.权利要求1至3任一所述中药组合物在制备治疗糖尿病足药物中的用途。