CN103340933B

CN103340933B - 一种中药组合物及在动脉粥样硬化治疗中的应用

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Publication number: CN103340933B
Application number: CN201310312748.0A
Authority: CN
Inventors: 孔德新; 管琳
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-07-23
Filing date: 2013-07-23
Publication date: 2015-03-25
Anticipated expiration: 2033-07-23
Also published as: CN103340933A

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及在动脉粥样硬化治疗中的应用，由下述重量的组分组成：黄芪2-80份，丹参1-50份，延胡索1-30份，水蛭0.1-10份，女贞子2-80份，甘草0.1-10份，可被制备成任何一种常用内服剂型。本发明的技术方案用于治疗动脉粥样硬化疾病，可降低血脂、显著改善动脉粥样硬化造成的血管狭窄，且无毒副作用，价格低廉，可长期服用。

Description

一种中药组合物及在动脉粥样硬化治疗中的应用

技术领域

本发明属于中药领域，更加具体地说，涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物。

背景技术

动脉粥样硬化是常见的心血管疾病，随着我国生活水平提高和饮食习惯的改变，动脉粥样硬化的发病率也逐渐升高，该病也成为我国的心血管疾病患者的主要死因之一。在动脉粥样硬化的晚期阶段，由于金属基质蛋白酶的作用，暴露易损斑块，激活凝血因子和血小板，导致血小板聚集，血栓形成，以致急性冠脉综合征的发生、卒中以及该血管支配的部位缺血梗死，严重影响人类的身心健康。

当前治疗动脉粥样硬化的方法包括手术治疗、西药治疗和中药治疗。但是动脉粥样硬化好发于老年人，手术创伤大，不利于患者的恢复，并且手术的费用较高。目前治疗动脉粥样硬化的西药主要包括以下几类：1、他汀类以降低甘油三脂和低密度脂蛋白为主的调脂药；2、抗血小板黏附和聚集的药物；3、溶血栓和抗凝药物；4针对缺血症状的对症治疗药物如治疗心绞痛时应用的血管扩张剂及β受体阻滞剂等。但是这些西药常引起不良反应，尤其不适合长期用药。

发明内容

本发明的技术目的在于克服现有技术的不足，提供一种疗效突出的中药组合物及其制备方法，它具有副作用小，服用方便，成分简单、疗效突出、价格低廉等特点。

本发明的技术目的通过下述技术方案予以实现：

一种中药组合物，由下列质量份的原料药组成：黄芪2-80份，丹参1-50份，延胡索1-30份，水蛭0.1-10份，女贞子2-80份，甘草0.1-10份。

其中各个组分的质量份优选如下：

（1）黄芪2-10份，丹参1-10份，延胡索1-6份，水蛭0.1-1份，女贞子2-10份，甘草0.1-1份；

（2）黄芪:10-30份，丹参10-20份，延胡索6-12份，水蛭1-3份，女贞子10-20份，甘草1-3份；

（3）黄芪:30-50份，丹参20-30份，延胡索12-18份，水蛭3-6份，女贞子20-40份，甘草3-5份；

（4）黄芪:50-70份，丹参30-40份，延胡索18-24份，水蛭6-8份，女贞子40-60份，甘草5-7份；

（5）黄芪:70-80份，丹参40-50份，延胡索24-30份，水蛭8-10份，女贞子60-80份，甘草7-10份。

在本发明的上述中药组合物中，选择性地将黄芪、丹参、延胡索、水蛭、女贞子和甘草进行组合，将这些药物组合使得各个药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗动脉粥样硬化。其中选用黄芪是因为黄芪补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合；选用丹参是因为丹参具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效；选用延胡索是因为其有活血散瘀、利气止痛的功能，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛；选用水蛭，是因为其具有活血、散瘀、通经的功效，经常用在闭经、血瘀腹部疼痛、跌打损伤等症状；选用女贞子，是因为其补益肝肾，强腰膝，明耳目，乌须发，降血脂及降血糖，尚有强心、扩张冠状血管、扩张外周血管等心血管系统作用；选用甘草，是因为其治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年，生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。上述六味药彼此协同产生作用，共同使其产生针对动脉粥样硬化的治疗效果。

利用上述的中药组合物可进一步得到治疗动脉粥样硬化的药物，由下列质量份的原料药制成：黄芪2-80份，丹参1-50份，延胡索1-30份，水蛭0.1-10份，女贞子2-80份，甘草0.1-10份。

其中各个组分的质量份优选如下：

本发明药物选择采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，例如将上述原料药粉碎成粉末后混合均匀，加水煎服；将上述原料药一起加水煎后进行浓缩，以得到本发明药物的活性组分，再加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，例如崩解剂、粘合剂等（淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠等），以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂型，例如片剂、胶囊剂、丸剂、口服液等。

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

步骤1，按照所述质量份配比称取各个原料药，加入各个原料药质量和10倍—20倍的水进行浸泡；

步骤2，加热至沸腾后，回流，得到提取液A，进行减压浓缩即可。

在所述步骤1中，优选进行粉碎以使原料药成粉末状，过14—50目筛；所述浸泡时间至少30min，优选2—8h。

在所述步骤2中，进行回流的时间至少为30min，优选60—90min。

更加优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

步骤2，加热至沸腾后，回流，得到提取液A；

步骤3，将提取液A取出后的残渣中加入各个原料药质量和5—8倍的水，再次加热至沸腾后，回流，得到提取液B；

步骤4，将提取液A和提取液B合并后进行减压浓缩即可。

在所述步骤2中，进行回流的时间至少为30min，优选60—90min。

在所述步骤3中，进行回流的时间至少为30min，优选60—90min。

在制备过程中，针对残渣，选择多次（例如两次以上）加水（例如各个原料药质量和5—8倍的水）后加热至沸腾回流，得到提取液，合并后进行浓缩。

如上述的本发明的中药组合物、药物及药物活性组分在制备治疗动脉粥样硬化药物中的应用。

本发明的药物具有显著的抗动脉粥样硬化作用：降低低密度脂蛋白、甘油三脂、胆固醇的含量；提高高密度脂蛋白的含量；使人体动脉粥样硬化斑块减小甚至消退，改善冠脉血液循环，加强侧支循环，显著改善冠脉靶病变的性质；而且本发明的药物不紊乱代谢，无毒副作用。

附图说明

图1是用药前后，冠状动脉病变部位狭窄程度的统计学分析。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。

首先按照下述表格所述的原料药质量配比进行称量，粉碎（过14目筛）后混合均匀

	黄芪（g）	丹参（g）	延胡索（g）	水蛭（g）	女贞子（g）	甘草（g）
							实施例1	2	1	1	0.1	2	0.1
实施例2	10	10	6	1	10	1
							实施例3	25	20	10	3	20	3
实施例4	35	25	15	8	20	5
							实施例5	30	20	12	3	30	3
实施例6	45	30	18	6	35	4
							实施例7	55	35	20	7	55	6
实施例8	80	50	30	10	80	10
							实施例9	65	40	24	7	55	7
实施例10	60	35	20	6	50	5
							实施例11	75	45	28	10	70	8
实施例12	50	30	18	6	40	7

实施例13	70	40	24	8	60	7
							实施例14	15	20	10	3	20	2

按照上述实施例1—14，依照如下方法进行煎服：

步骤1，按照所述质量份配比称取各个原料药，加入各个原料药质量和10倍的水进行浸泡，浸泡时间为2h；

步骤2，加热至沸腾后，回流60min，得到提取液A；

步骤3，将提取液A取出后的残渣中加入各个原料药质量和8倍的水，再次加热至沸腾后，回流60min，得到提取液B；

步骤4，将提取液A和提取液B合并后进行减压浓缩即可，按照一日剂量浓缩至150mL，均分为两份，早晚两次口服（9点和20点）。

按照上述制备方法和原料药配比进行制备得到的浓缩液1—14，进行具体临床试验，在服用时，选择不同患者分别服用浓缩液1—14两个月后进行各项参数的测试，具体临床试验结果如下：

140例患有动脉粥样硬化性心脏病病人，服用本发明的中药复方制剂两个月后显示出本发明显著的降血脂和抗动脉粥样硬化效果，且各项血生化指标和凝血指标显示本发明不产生副作用，平均每十例病人服用一种浓缩液，采用统计学方法进行测试数据评价。

1.降血脂及抗动脉粥样硬化效果

1.1降血脂作用

血脂升高是动脉粥样硬化的诊断指标之一，因此用药后病人血脂的变化反映药物的对动脉粥样硬化的治疗效果。下表为病人用药两个月后血脂的变化。

用药两个月后血脂相关指标的变化（均值±标准差）

从上表的数据可以看出，用药两个月后病人血中胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、载脂蛋白B含量以及载脂蛋白B/载脂蛋白A₁比值显著下降，而高密度脂蛋白显著升高（高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的血浆脂蛋白，其含量升高表明药物降血脂和抗动脉粥样硬化作用好），提示本发明具有显著的降血脂作用。

1.2抗动脉粥样硬化作用

对动脉粥样硬化病人于用药前后做冠状动脉造影，测量冠状动脉靶病变部位狭窄程度（%），比较用药前后狭窄程度并做统计学分析，如附图1所示，***：p<0.001，说明用药后冠状动脉狭窄程度与用药前相比显著降低，两者在统计学上具有极显著差异，表示用药后冠状动脉粥样硬化有显著改善。

2.安全无毒副作用

2.1用药后的血生化指标正常

下表为病人用药前后血生化指标变化，结果表明服用本发明的药物后各项血生化指标均在医学参考值范围内，提示服用本发明的药物是安全的，无明显毒副作用。

用药前后各项血液生化指标（均值±标准差）

2.2用药后病人的凝血功能正常

下表为动脉粥样硬化病人用药后的各项凝血指标，显示所有的凝血指标都在正常范围内，表明本发明不影响病人凝血功能。

用药后凝血指标（均值±标准差）

以上对本发明做了示例性的描述，应该说明的是，在不脱离本发明的核心的情况下，任何简单的变形、修改或者其他本领域技术人员能够不花费创造性劳动的等同替换均落入本发明的保护范围。

Claims

1.一种中药组合物，其特征在于，由下列质量份的原料药组成：黄芪2-80份，丹参1-50份，延胡索1-30份，水蛭0.1-10份，女贞子2-80份，甘草0.1-10份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，各个组分的质量份优选如下之一：

(1)黄芪2-10份，丹参1-10份，延胡索1-6份，水蛭0.1-1份，女贞子2-10份，甘草0.1-1份；

(2)黄芪10-30份，丹参10-20份，延胡索6-12份，水蛭1-3份，女贞子10-20份，甘草1-3份；

(3)黄芪30-50份，丹参20-30份，延胡索12-18份，水蛭3-6份，女贞子20-40份，甘草3-5份；

(4)黄芪50-70份，丹参30-40份，延胡索18-24份，水蛭6-8份，女贞子40-60份，甘草5-7份；

(5)黄芪70-80份，丹参40-50份，延胡索24-30份，水蛭8-10份，女贞子60-80份，甘草7-10份。

3.一种治疗动脉粥样硬化的药物，其特征在于，由下列质量份的原料药制成：黄芪2-80份，丹参1-50份，延胡索1-30份，水蛭0.1-10份，女贞子2-80份，甘草0.1-10份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗动脉粥样硬化的药物，其特征在于，各个组分的质量份优选如下之一：

5.权利要求3或者4所述的药物的制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：

6.根据权利要求5所述的药物制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：在所述步骤1中，进行粉碎以使原料药成粉末状，过14—50目筛；所述浸泡时间至少30min；在所述步骤2中，进行回流的时间至少为30min。

7.根据权利要求5所述的药物制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：在所述步骤1中，进行粉碎以使原料药成粉末状，过14—50目筛；所述浸泡时间为2—8h；在所述步骤2中，进行回流的时间为60—90min。

8.权利要求3或者4所述的药物的制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：

步骤2，加热至沸腾后，回流，得到提取液A；

步骤3，在提取液A取出后的残渣中加入各个原料药质量和5—8倍的水，再次加热至沸腾后，回流，得到提取液B；

步骤4，将提取液A和提取液B合并后进行减压浓缩即可。

9.根据权利要求8所述的药物制备方法，其特征在于，在所述步骤1中，进行粉碎以使原料药成粉末状，过14—50目筛；所述浸泡时间至少30min；在所述步骤2中，进行回流的时间至少为30min；在所述步骤3中，进行回流的时间至少为30min。

10.根据权利要求8所述的药物制备方法，其特征在于，在所述步骤1中，进行粉碎以使原料药成粉末状，过14—50目筛；所述浸泡时间为2—8h；在所述步骤2中，进行回流的时间为60—90min；在所述步骤3中，进行回流的时间为60—90min。

11.根据权利要求8所述的药物制备方法，其特征在于，在制备过程中，针对残渣，选择多次加水，所述水的加入量为各个原料药质量和的5—8倍，后加热至沸腾回流，得到提取液，合并后进行浓缩。

12.如权利要求1所述的中药组合物、如权利要求3所述药物、依据权利要求5的方法制备的药物、依据权利要求8的方法制备的药物、依据权利要求9的方法制备的药物或依据权利要求10的方法制备的药物在制备治疗动脉粥样硬化药物中的应用。