CN106236854B - 一种治疗关节炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗关节炎的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：元胡10‑15份、公丁香10‑15份、细辛6‑9份、肉桂10‑15份、乳香10‑15份、没药10‑15份、白芷15‑20份、川芎15‑20份、三七粉4‑6份、羌活15‑20份、独活15‑20份。本发明的中药组合物配伍得当，各味药相辅相成，治疗关节炎效果显著确切；为外用制剂，副作用小，易于被患者接受；价格低廉，成本低。

Description

一种治疗关节炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，涉及一种治疗关节炎的中药组合物及其应用。

背景技术

关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾，影响患者生活质量。关节炎的病因复杂，主要与炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等因素有关。

骨关节炎(osteoarthritis，OA)又称退行性关节病，是以关节软骨发生弥漫性龟裂、纤维化和脱失及因骨组织增生性变化为特征的一组临床征候群，为多见于中年以后的慢性进行性关节疾患。该病发病率随年龄增长而升高，据调查，在美国目前2亿多人口中，就有骨关节炎4500万，发病率占总人口的20％，在老年人中所占比例更高，50岁以上人群中，OA的患病率仅次于心血管疾病，位居第二位。在我国，根据流行病学调查显示，55-64岁的人群中发病率达40％，而65岁以上人群的患病率达60％～90％。

现今治疗骨关节炎的方法主要分西医治疗、中医治疗和中西医结合治疗几大类。由于对骨性关节炎的发病机理不甚清晰，西医在防治和治疗措施上显得较为无力。临床上主要以缓解患者关节疼痛、改善受损的软骨及骨结构为目的，包括药物治疗和手术治疗等。多使用抗炎镇痛药和非甾体固醇类药，其副作用大，有较多禁忌症，病人难以长期服用和耐受。中医在临床上治疗骨性关节炎的方法较多，并取得了较好的效果。针对不同证型的病症，内服各种汤药是中医治疗最传统的方法，外用疗法常见的有熨烫法、熏洗法、外敷法、中药离子导入法等，其他还有推拿手法、拔罐、针刺、艾灸、小金刀等。

中国专利文献CN102225129A，公开日2011.10.26，提供了一种治疗退行性骨关节炎的中药组合物，所述中药组合物由以下重量的原料组成：鸡血藤6-7g、川芎15-17g、白芷6-8g、麻黄10-11g、灵芝11-12g、千年见6-7g、骨碎补2-3g、狗脊3-5g、续断2-4g、当归5-6g、马钱子5-6g、防己2-3g、乳香9-10g、元胡13-15g、甘草9-10g、透骨草4-5g、人参15-16g、甘草18-20g，该中草药服用治疗效果好，药物价格低廉。中国专利文献CN201410316648.X，公开日2014.09.10，提供了一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法，主要由熟地、骨碎补、鸡血藤、肉苁蓉、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断、甘草和枣花蜜制备而成，具有祛风解表、通经活络之功效，对多种病因引起的骨关节炎具有显著的治疗效果。然而，研制更多的治疗关节炎的中药组合物仍然是十分必要的，尤其是疗效显著、复发率低、便于给药和副作用小的中药组合物，在关节炎的治疗领域将具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗关节炎的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗关节炎的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：元胡10-15份、公丁香10-15份、细辛6-9份、肉桂10-15份、乳香10-15份、没药10-15份、白芷15-20份、川芎15-20份、三七粉4-6份、羌活15-20份、独活15-20份。

优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：元胡12-14份、公丁香12-14份、细辛7-8份、肉桂12-14份、乳香12-14份、没药12-14份、白芷16-18份、川芎16-18份、三七粉5-6份、羌活16-18份、独活16-18份。

更优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：元胡13份、公丁香13份、细辛8份、肉桂13份、乳香13份、没药13份、白芷18份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活18份。

所述的中药组合物被进一步制成常规外用剂型。

所述的常规外用剂型是软膏剂、硬膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂、透皮贴剂、外用液体药剂、皮肤外用膜剂或外用气雾剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗关节炎的药物中的应用。

所述的关节炎为骨关节炎。

本发明的中药组合物优点在于：

1、配伍得当，各味药相辅相成，治疗关节炎疗效显著确切，复发率低；

2、为外用制剂，副作用小，易于被患者接受；

3、价格低廉，成本低。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1 本发明中药组合物的制备(一)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡13份、公丁香13份、细辛8份、肉桂13份、乳香13份、没药13份、白芷18份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活18份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例2 本发明中药组合物的制备(二)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡10份、公丁香15份、细辛6份、肉桂15份、乳香10份、没药15份、白芷15份、川芎20份、三七粉4份、羌活20份、独活15份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:2:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例3 本发明中药组合物的制备(三)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡15份、公丁香10份、细辛9份、肉桂10份、乳香15份、没药10份、白芷20份、川芎15份、三七粉6份、羌活15份、独活20份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:2:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例4 本发明中药组合物的制备(四)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡15份、公丁香15份、细辛6份、肉桂10份、乳香15份、没药15份、白芷15份、川芎15份、三七粉6份、羌活20份、独活15份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:2:2)混合拌匀，制成药饼。

实施例5 本发明中药组合物的制备(五)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡10份、公丁香10份、细辛6份、肉桂15份、乳香15份、没药15份、白芷15份、川芎15份、三七粉4份、羌活20份、独活20份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例6 本发明中药组合物的制备(六)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡15份、公丁香15份、细辛9份、肉桂15份、乳香10份、没药10份、白芷20份、川芎15份、三七粉6份、羌活15份、独活15份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:2:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例7 本发明中药组合物的制备(七)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡12份、公丁香14份、细辛7份、肉桂14份、乳香12份、没药14份、白芷16份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活16份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:3:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例8 本发明中药组合物的制备(八)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡14份、公丁香12份、细辛8份、肉桂12份、乳香14份、没药12份、白芷18份、川芎16份、三七粉6份、羌活16份、独活18份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:3:3)混合拌匀，制成药饼。

实施例9 本发明中药组合物的制备(九)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡12份、公丁香12份、细辛7份、肉桂14份、乳香14份、没药14份、白芷18份、川芎16份、三七粉6份、羌活16份、独活16份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:2)混合拌匀，制成药饼。

实施例10 本发明中药组合物的制备(十)

按以下重量份配比称取各原料药：元胡14份、公丁香14份、细辛8份、肉桂14份、乳香14份、没药12份、白芷16份、川芎16份、三七粉5份、羌活16份、独活16份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:1)混合拌匀，制成药饼。

实施例11 本发明中药组合物软膏剂的制备

按重量份取各原料药粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮至含生药量2.5g/mL。取滤液，加入滤液1/5体积的蜂蜡和黄凡士林，再温火煎熬搅拌30min，冷却成膏状物。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-10中的任一种。

实施例12 本发明中药组合物硬膏剂的制备

将植物油(如菜籽油、花生油等)置锅中，微热后将各原料药投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-10中的任一种。

实施例13 本发明中药组合物凝胶剂的制备

按重量份取各原料药，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液，研匀即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-10中的任一种。

实施例14 本发明中药组合物贴剂的制备

按重量份取各原料药，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。于滤液中加入高岭土、甘油等常规贴剂基质，搅匀，涂布于背衬层，加入保护层即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-10中的任一种。

实施例15 本发明中药组合物巴布剂的制备

按重量份取各原料药，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。于滤液中加入山梨醇、甘油等常规巴布剂基质，搅匀，涂布于支持层，加入保护层即得。其中以上各原料药的重量配比为实施例1-10中的任一种。

实施例16 本发明中药组合物治疗膝骨关节炎的临床试验

1一般资料

于2012年2月至2015年1月期间，按照自愿原则收集本院就诊的膝骨关节炎患者150例，年龄分布为45至76岁，病程分布为3个月至12年，平均年龄64岁。

2诊断标准

参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟定：①近一个月经常反复膝关节疼痛；②X线片(站立位或负重位)关节间隙变窄；③关节液(至少2次)清亮、粘稠，WBC≤200/ml；④中老年者(≥40岁)；⑤膝关节晨僵≤30分钟；⑥活动时有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即构成诊断。根据体征：①膝关节疼痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫肿，髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限，股四头肌萎缩。

3分组

将收集的150例患者随机分为3组，各组50例，分别为本发明中药组、对照中药组一和对照中药组二。各组患者年龄、病程之间具有可比性。

4治疗方法

本发明中药组：按照实施例1记载的方法制成直径3cm、厚0.5cm药饼。取主穴：外膝眼、内膝眼、阴陵泉、阳陵泉、阿是穴，辅穴：梁丘、血海、足三里，每个穴位一帖，用医用带胶无纺布固定，外敷3小时。

对照中药组一：按以下重量份配比称取各原料药：元胡13份、公丁香13份、细辛8份、肉桂13份、乳香13份、没药13份、白芷18份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活18份、牛蒡子10份、五灵脂15份、杜仲15份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:3)混合拌匀，制成直径3cm、厚0.5cm药饼。按照本发明中药组方法予以外敷。

对照中药组二：按以下重量份配比称取各原料药：红花13份、公丁香13份、细辛8份、肉桂13份、乳香13份、没药13份、白芷18份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活18份，研粉，用米醋、白酒、饴糖(重量比1:1:3)混合拌匀，制成直径3cm、厚0.5cm药饼。按照本发明中药组方法予以外敷。

以上各组均每日外敷1次，连续2周为1疗程。

5效果评价

5.1总有效率

疗效评定标准：根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

治疗1个疗程后，统计各组总有效率，总有效率＝[(临床治愈例数+显效例数+好转例数)]*100％/总例数。

5.2复发率

治疗1个疗程后，医嘱临床治愈和显效患者予以患处正常保暖和适当活动，一年后随访是否复发。

5.3不良反应

治疗期间询问和观察患者的不良反应症状。

6结果

6.1总有效率

治疗1个疗程后，各组总有效率统计数据见表1。结果表明，本发明中药组的治疗效果最为显著，总有效率最高，与对照中药组一和对照中药组二比较，均具有统计学差异(P<0.05)。

表1各组总有效率

组别	n(例)	临床治愈(例)	显效(例)	好转(例)	无效(例)	总有效率
							本发明中药组	50	39	8	3	0	100％
对照中药组一	50	21	8	9	12	76％
							对照中药组二	50	18	11	12	9	82％

6.2复发率

一年后随访，各组复发率统计数据见表2。结果表明，本发明中药组治疗彻底，复发率低，与对照中药组一和对照中药组二比较，均具有统计学差异(P<0.05)。

表2各组复发率

组别	n	未复发(例)	复发(例)	复发率
					本发明中药组	47	46	1	2.1％
对照中药组一	29	25	4	13.8％
					对照中药组二	29	23	6	20.7％

6.3不良反应

各组治疗期间均未见不良反应。

综上所述，可见本发明的中药组合物配伍得当，疗效确切，复发率低，且无明显副作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：元胡13份、公丁香13份、细辛8份、肉桂13份、乳香13份、没药13份、白芷18份、川芎18份、三七粉5份、羌活18份、独活18份，

所述的中药组合物被进一步制成外用药饼，包括以下步骤：将上述原料研粉，加入米醋、白酒、饴糖混合物将药粉拌匀，制成药饼，所述米醋、白酒、饴糖的重量比为1∶1∶3，

所述关节炎为骨关节炎。