CN111450182A

CN111450182A - 治疗风湿骨病的组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN111450182A
Application number: CN202010338844.2A
Authority: CN
Inventors: 曾钦台; 邓南斗
Original assignee: Fujian Kejia Zudi Ecological Agriculture Development Co ltd
Current assignee: Fujian Kejia Zudi Ecological Agriculture Development Co ltd
Priority date: 2020-04-26
Filing date: 2020-04-26
Publication date: 2020-07-28

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿骨病的组合物及其制备地方法，属于中药组合物技术领域，所述组合物包括金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、红花、香兰基丁醚、辣椒碱、藿香、白蔹、丹参、刘寄奴、蒲黄、合欢皮、夜交藤、杨梅皮为活性成分。该组合物不易产生抗药性，相较于西药，副作用小，可有效治疗风湿骨病，达到抗炎解毒、消除积液和肿胀的效果。本发明提供的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，适于产业化生产，生产成本低，所得组合物为乳液状，方便涂抹在患处，润滑便于按摩吸收。

Description

治疗风湿骨病的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨病的组合物及其制备方法。

背景技术

风湿骨病主要是指由风湿引起的骨骼病变。患者表现为各骨关节呈风湿性关节炎，颈、腰、膝、指等骨关节骨质增生、突出等症状，是一种主要以关节疼痛为主的疾病。患有风湿骨病的患者，轻者关节疼痛，无法完成一些较重的体力劳动，严重者即使不行动，关节也疼痛难忍，卧床不起，日常生活起居都受到严重地限制。民间传有患有风湿骨病“死不了，活不旺”，“轻了是懒汉，重了是瘫痪”的说法，可见风湿骨病患者的生活质量受到严重地影响。

目前关于风湿骨病形成的原因尚不完全明确。西医治疗本病常以消炎止痛、激素、封闭、紫外线照射、牵引、手术等方法。但是大量服用消炎药物、激素会影响人体自身的免疫系统，其由于部分患者病症较轻，或者身体素质较差，不适于手术治疗。中医认为随着人体年龄的增长，人体免疫机能的下降，加之各类致病因素长年侵蚀骨骼，导致关节及周围肌肉出现僵直、肿胀、变形甚至疼痛等问题。也有研究指出，可能是由于血液循环障碍引起，或可能由于脾肾虚弱造成。我国中药对于治疗风湿骨病有一定的疗效，但是普遍存在治疗效果不佳，或停用后易出现病情反复的问题。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是：风湿骨病是一种综合性疾病，不仅仅是风、湿的问题，它包括寒、肾虚、气血、阴阳不平衡的问题，特别是阴阳不平衡造成阴阳不能互化，导致气血分配不合理，从而淤堵加重，风湿骨病治疗是一项综合工程，简单通络、活血、消炎、止痛不可能治疗风湿骨病。为此发明人提供一种治疗治疗风湿骨病的组合物，能够快速、有效彻底治愈治疗风湿骨病。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种治疗风湿骨病的组合物，包括以下重量份的活性成分：

金樱根25-35份、威灵仙5-10份、透骨草8-15份、补骨脂10-15份、紫草10-15份、鸡血藤20-25份、蜈蚣2-5份、淡蝎2-5份、追风藤10-20份、防风10-15份、断续10-20份、锁阳10-15份、淫羊藿10-15份、伸筋草10-15份、当归10-15份、熟地15-20份、地骨皮10-15份、红花10-15份、香兰基丁醚3-6份、辣椒碱0.1-0.3份、藿香10-15份、白蔹10-15份、丹参10-15份、刘寄奴15-25份、蒲黄5-10份、合欢皮5-15份、夜交藤10-15份、杨梅皮15-25份。

本发明采用的另一种技术方案为：一种治疗风湿骨病的组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、红花和蒲黄研磨至200目备用，备用；

步骤2、称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、白蔹、辣椒碱、丹参、藿香、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加水煎好后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮，煎好后过滤得到液体；

步骤3、步骤2所得液体与95℃的山苍子油和融化的凡士林混合乳化，再加入防腐剂和香兰基丁醚，经研磨、灌装、封口；

其中，按重量份计，金樱根25-35份、威灵仙5-10份、透骨草8-15份、补骨脂10-15份、紫草10-15份、鸡血藤20-25份、蜈蚣2-5份、淡蝎2-5份、追风藤10-20份、防风10-15份、断续10-20份、锁阳10-15份、淫羊藿10-15份、伸筋草10-15份、当归10-15份、熟地15-20份、地骨皮10-15份、红花10-15份、香兰基丁醚3-6份、辣椒碱0.1-0.3份、藿香10-15份、白蔹10-15份、丹参10-15份、刘寄奴15-25份、蒲黄5-10份、合欢皮5-15份、夜交藤10-15份、杨梅皮15-25份、山苍子油5-15份。

本发明的有益效果在于：本发明提供的治疗风湿骨病的组合物由中药组分作为活性成分，不易产生抗药性，相较于西药，副作用小；发明人发现风湿骨病主要由肾虚引起的气血亏虚、骨质疏松给风寒有用武之地，风携寒与内热产湿，湿则痹、凝，凝则经络、气血受阻，肿、痛发生，严重破坏人体阴阳平衡，导致气血分配不合理，从而淤堵加重。组分中蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、山苍子油、伸筋草、辣椒碱、红花香兰基丁醚可驱风化寒、活血化瘀、通经络，保障气血畅通所需能量，减缓风湿骨病引起的痹、痛，蒲黄、合欢皮、夜交藤的共用能够调节阴阳，保障阴阳互化；丹参、威灵仙、透骨草、提高组合物的渗透吸收效果，清除因风湿骨病产生的体内垃圾，白蔹和威灵仙的共用还可起到去腐生肌的功效，组合物中同时含有杨梅皮和紫草风湿骨病能加强抗炎消肿、止痛效果、有效消除积液的效果，组分中同步配合使用地骨皮、淫羊藿、熟地、当归、锁阳、断续、刘寄奴、金樱根、鸡血藤补骨脂一定程度上调理肾脏，补正气，固本培元，改善肾脏功能，滋阴补肾，提升治疗风湿骨病的效果，全面解决因风寒湿引起的关节疾病。

本发明提供的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，适于产业化生产，生产成本低，所得组合物为乳液状，方便涂抹在患处，润滑、便于按摩吸收。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。

本发明最关键的构思在于：调节人体的阴阳平衡是治疗疾病的基础，采用蒲黄、合欢皮、夜交藤调节阴阳平衡是治疗风湿骨病的关键，将杨梅皮和紫草与补肾、活血、止痛药物共用，得到一种能够全方面治疗风湿骨病的中药组合物。

本发明提供一种治疗风湿骨病的组合物，包括以下重量份的活性成分：

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的治疗风湿骨病的组合物由中药组分作为活性成分，不易产生抗药性，相较于西药，副作用小；发明人发现风湿骨病主要由肾虚引起的气血亏虚、骨质疏松给风寒有用武之地，风携寒与内热产湿，湿则痹、凝，凝则经络、气血受阻，肿、痛发生，严重破坏人体阴阳平衡，导致气血分配不合理，从而淤堵加重。组分中蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、山苍子油、伸筋草、辣椒碱、红花香兰基丁醚可驱风化寒、活血化瘀、通经络，保障气血畅通所需能量，减缓风湿骨病引起的痹、痛，蒲黄、合欢皮、夜交藤的共用能够调节阴阳，保障阴阳互化；丹参、威灵仙、透骨草、提高组合物的渗透吸收效果，清除因风湿骨病产生的体内垃圾，白蔹和威灵仙的共用还可起到去腐生肌的功效，组合物中同时含有杨梅皮和紫草风湿骨病能加强抗炎消肿、止痛效果、有效消除积液的效果，组分中同步配合使用地骨皮、淫羊藿、熟地、当归、锁阳、断续、刘寄奴、金樱根、鸡血藤和补骨脂一定程度上调理肾脏，补正气，固本培元，改善肾脏功能，滋阴补肾，提升治疗风湿骨病的效果，全面解决因风寒湿引起的关节疾病。

进一步的，上述的治疗风湿骨病的组合物，包括以下重量份的活性成分：金樱根25份、威灵仙8份、透骨草10份、补骨脂10份、紫草12份、鸡血藤22份、蜈蚣3份、淡蝎(淡水蝎)3份、追风藤15份、防风15份、断续15份、锁阳10份、淫羊藿10份、伸筋草10份、当归15份、熟地15份、地骨皮10份、红花10份、香兰基丁醚6份、辣椒碱0.2份、藿香12份、白蔹10份、丹参10份、刘寄奴20份、蒲黄8份、合欢皮8份、夜交藤10份、杨梅皮18份。

从上述描述可知，上述配比为经单因素试验和正交试验后获得的最佳配比。

进一步的，上述的治疗风湿骨病的组合物还包括山苍子油5-15重量份。

进一步的，上述的治疗风湿骨病的组合物为皮肤外用剂。

进一步的，上述的治疗风湿骨病的组合物为乳剂、霜剂、凝胶剂或膏剂。

进一步的，上述的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、红花和蒲黄研磨至200目备用；

步骤2、称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、辣椒碱、丹参、藿香、白蔹、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加水煎好后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮，煎好后过滤得到液体；

步骤3、步骤2所得液体与95℃山苍子油和融化的凡士林混合乳化，再加入防腐剂和香兰基丁醚，经研磨、灌装、封口。

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，适于产业化生产，生产成本低，所得组合物为乳液状，方便涂抹在患处，润滑便于按摩吸收。

进一步的，所述步骤2为：称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、辣椒碱、丹参、藿香、白蔹、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加7倍水煎1h后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮30min，过滤得到液体。

本发明的实施例1-6的治疗风湿骨病的组合物，其活性成分间表1所示。

表1

实施例1：

一种治疗风湿骨病的组合物包括表1中实施例1所示的活性成分，还包括10g的山苍子油。

上述的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤1、红花和蒲黄研磨至200目备用；

步骤2、称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、藿香、白蔹、辣椒碱、丹参、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加7倍水煎1h后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮30min，过滤得到液体；

上述的治疗风湿骨病的组合物为乳剂。

实施例2：

实施例2的组合物包括表1中实施例2所示的活性成分，还包括15g的山苍子油；

实施例2的组合物的制备方法与实施例1相同；

实施例2的治疗风湿骨病的组合物为乳剂。

实施例3：

实施例3的组合物包括表1中实施例3所示的活性成分，还包括5g的山苍子油；

实施例3的组合物的制备方法与实施例1相同；

实施例3的治疗风湿骨病的组合物为乳剂。

实施例4：

一种治疗风湿骨病的组合物，所述组合物为凝胶剂，包括表1中实施例4所示的活性成分，其他助剂可使用常规的皮肤外用药用凝胶剂的助剂。

实施例5：

一种治疗风湿骨病的组合物，所述组合物为霜剂，包括表1中实施例5所示的活性成分，其他助剂可使用常规的皮肤外用药用霜剂的助剂。

实施例6：

一种治疗风湿骨病的组合物，所述组合物为药贴，包括表1中实施例6所示的活性成分，将上述活性成分按照实施例1的方法制成膏剂(通过控制步骤2中液体水分含量，控制凡士林用量)，将所得膏剂冷却后，压片摊于胶布上蒙塑密封，使用时撕开贴于患处即可。

将实施例1-6所得成品，送至广东省微生物检测中心进行检测，抗金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌有效率为99.7％，产品安全度高。

实验例1：

设置空白组1、空白组2、实验组1、实验组2、对照组1、对照组2、对照组3共7个组，空白组1和空白组2为生理盐水，实验组1为实施例1的治疗风湿骨病的组合物，实验组2为实施例4的治疗风湿骨病的组合物，对照组1所用组合物与实施例1的区别仅在于不含有杨梅皮和紫草，对照组2所用组合物与实施例1的区别仅在于不含有杨梅皮，对照组3所用组合物与实施例1的区别仅在于不含有紫草，对照组4所用组合物与实施例1的区别仅在于不含有地骨皮、淫羊藿、熟地、当归、锁阳、断续、刘寄奴、金樱根、鸡血藤和补骨脂。

取105只体重为200±10g的雄性大鼠，每组随机15只大鼠，测量所有大鼠左、右足的足趾容积，然后在除空白组1的大鼠的左足的足跖部皮下注射完全弗式佐剂0.1ml制炎，空白组1注射等量的生理盐水。注射后的第2天开始于肿胀处施药，空白组1和空白组2于肿胀处涂抹生理盐水，其他组于肿胀处涂抹治疗风湿骨病的组合物，每组早晚八点各涂抹1次；注射日为第0天，分别于注射前和注射后第1、10、20、30和40天用排水法测定大鼠的左、右足的足容积(mL)，计算肿胀度，肿胀度＝(致炎前左足容积-致炎后足容积)/致炎前左足容积，肿胀度结果见表2所示；

第40天施药后12h，取大鼠血液，对大鼠血液内PGE₂(pg/ml)、IL-1β(pg/ml)、TNF-α(pg/ml)进行检测，结果见表2所示。采集过血液后处死大鼠，对大鼠进行称重，取肝、脾、肾、胸腺进行称重，并计算脏器指数，脏器系数＝脏器湿重/体重*100％，脏器系数的结果见表3所示。

表2

	空白组1	空白组2	实验组1	实验组2	对照组1	对照组2	对照组3	对照组4
									第1天	0.041	1.027	0.989	0.967	1.003	0.974	0.991	0.971
第10天	0.058	0.701	0.447	0.536	0.687	0.667	0.640	0.675
									第20天	0.055	0.747	0.414	0.426	0.659	0.575	0.587	0.583
第30天	0.052	0.652	0.357	0.351	0.534	0.447	0.460	0.495
									第40天	0.032	0.608	0.233	0.254	0.449	0.395	0.412	0.433
PGE<sub>2</sub>	12.89	22.74	15.45	16.01	20.85	18.62	19.65	20.05
									IL-1β	169.65	258.98	186.56	189.90	232.55	198.89	203.47	193.33
TNF-α	9.98	32.33	11.98	11.90	26.98	16.65	17.54	14.63

表3

根据表2可以看出，紫草和杨梅皮具有明显的抗炎消肿、消除积液和肿胀的效果，且二者结合使用的效果由于二者单一使用的效果，也优于二者单一使用的效果的平均值，说明二者的同时使用起到了协同增效的效果，而补肾成分的确实也会显著影响组合物消肿、消除积液和肿胀的效果；

根据表3可以看出，与空白组1比较，其他组大鼠体重增加显著降低，但是各个脏器系数显著增高，说明大鼠的脏器受到明显的影响，而实验组1和实验组2，相对于空白组2，体重增加增长，脏器系数降低，说明本发明提供的组合物可以一定程度上改善大鼠的脏器机能，且与对照组4比较，可以看出，对照组4中未添加的中药组分可以显著改善大鼠肾脏的机能。

实验例2：

以下六名患者分别涂抹实施例1提供的治疗风湿骨病的组合物，患者具体情况如下记载。

1)患者1：银川市，艾XX，女，75岁，左侧膝关节类风湿性关节炎，疼痛厉害，内存积液，肿胀常青色。使用实施例1的组合物，在脚底、膝关节、腰、腹、尾椎涂抹各30s，涂抹当日疼痛缓解，第2天继续使用，肿胀明显缓解，使用15天可行走，医学检查，积液消失，无肿胀；

该患者治疗过程中不仅在患处涂抹，还分别于脚底、膝关节、腰、腹、尾椎涂抹，通过在穴位涂抹按摩，可显著提升治疗的效果，相较于类似症状只在患处涂抹的患者(28-42天)，治疗周期显著缩短。

2)患者2：贺兰县，刘XX，男，38岁，痛风，脚不能着地行走，踝关节肿胀，使用实施例1的组合物在患处涂抹，第一次涂抹并按摩3min，待药物吸收渗透15min后可行走，连续使用7天每日早晚各一次涂抹在患处，肿块消失。

3)患者3：三明市，王XX，女，83岁，类风湿关节炎，双脚、膝关节青肿，另腰椎疼痛，使用实施例1的组合物每日早晚各一次涂抹在患处，连续使用7天腰椎、双脚、膝关节的疼痛消失，且双脚、膝关节肿块消失，连续使用3个月后，可以跑步、跳舞。

4)患者4：宁化县，曾XX，男，58岁，腰椎间盘突出，腰部疼痛两年左右，使用实施例1的组合物每日早晚各一次涂抹在患处，连续使用7天，疼痛症状明显改善，15天疼痛症状基本消失，连续使用45天后医学检查病症治愈。

5)患者5：宁化县，邓XX，女，52岁，颈椎神经压迫，骨质增生，使用实施例1的组合物每日早晚各一次涂抹在患处，每次涂抹3min，涂抹当日缓解，连续使用15天颈部疼痛完全消失。

6)患者6：宁化县，兰XX，男，53岁，肩周炎，疼痛时间一年半左右，手不能抬，使用实施例1的组合物每日早晚各一次涂抹在患处，使用3天后手可以举起，使用15天后症状消失且无反复。

综上所述，本发明提供的治疗风湿骨病的组合物由中药组分作为活性成分，不易产生抗药性，相较于西药，副作用小；发明人发现风湿骨病主要由肾虚引起的气血亏虚、骨质疏松给风寒有用武之地，风携寒与内热产湿，湿则痹、凝，凝则经络、气血受阻，肿、痛发生，严重破坏人体阴阳平衡，导致气血分配不合理，从而淤堵加重。组分中蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、山苍子油、伸筋草、辣椒碱、红花香兰基丁醚可驱风化寒、活血化瘀、通经络，保障气血畅通所需能量，减缓风湿骨病引起的痹、痛，蒲黄、合欢皮、夜交藤的共用能够调节阴阳，保障阴阳互化；丹参、威灵仙、透骨草、提高组合物的渗透吸收效果，清除因风湿骨病产生的体内垃圾，白蔹和威灵仙的共用还可起到去腐生肌的功效，组合物中同时含有杨梅皮和紫草风湿骨病能加强抗炎消肿、止痛效果、有效消除积液的效果，组分中同步配合使用地骨皮、淫羊藿、熟地、当归、锁阳、断续、刘寄奴、金樱根、鸡血藤和补骨脂一定程度上调理肾脏，补正气、固本培元，改善肾脏功能，滋阴补肾，提升治疗风湿骨病的效果，全面解决因风寒湿引起的关节疾病。本发明提供的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，适于产业化生产，生产成本低，所得组合物为乳液状，方便涂抹在患处，润滑便于按摩吸收。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims

1.一种治疗风湿骨病的组合物，其特征在于，包括以下重量份的活性成分：金樱根25-35份、威灵仙5-10份、透骨草8-15份、补骨脂10-15份、紫草10-15份、鸡血藤20-25份、蜈蚣2-5份、淡蝎2-5份、追风藤10-20份、防风10-15份、断续10-20份、锁阳10-15份、淫羊藿10-15份、伸筋草10-15份、当归10-15份、熟地15-20份、地骨皮10-15份、红花10-15份、香兰基丁醚3-6份、辣椒碱0.1-0.3份、藿香10-15份、白蔹10-15份、丹参10-15份、刘寄奴15-25份、蒲黄5-10份、合欢皮5-15份、夜交藤10-15份、杨梅皮15-25份。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的组合物，其特征在于，包括以下重量份的活性成分：金樱根25份、威灵仙8份、透骨草10份、补骨脂10份、紫草12份、鸡血藤22份、蜈蚣3份、淡蝎3份、追风藤15份、防风15份、断续15份、锁阳10份、淫羊藿10份、伸筋草10份、当归15份、熟地15份、地骨皮10份、红花10份、香兰基丁醚6份、辣椒碱0.2份、藿香12份、白蔹10份、丹参10份、刘寄奴20份、蒲黄8份、合欢皮8份、夜交藤10份、杨梅皮18份。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿骨病的组合物，其特征在于，还包括山苍子油5-15份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗风湿骨病的组合物，其特征在于，所述组合物为皮肤外用剂。

5.根据权利要求1-3任意一项述的治疗风湿骨病的组合物，其特征在于，所述组合物为乳剂、霜剂、凝胶剂或膏剂。

6.一种治疗风湿骨病的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、红花和蒲黄研磨至200目备用；

步骤2、称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、藿香、白蔹、辣椒碱、丹参、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加水煎好后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮，煎好后过滤得到液体；

步骤3、步骤2所得液体与95℃山苍子油和融化的凡士林混合乳化，再加入防腐剂和香兰基丁醚，经研磨、灌装、封口；

7.根据权利要求6所述的治疗风湿骨病的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2为：称取金樱根、威灵仙、透骨草、补骨脂、紫草、鸡血藤、蜈蚣、淡蝎、追风藤、防风、断续、锁阳、淫羊藿、伸筋草、当归、熟地、地骨皮、白蔹、辣椒碱、丹参、藿香、刘寄奴、合欢皮、夜交藤和杨梅皮，加7倍水煎1h后，再加入红花粉和蒲黄粉煎煮30min，过滤得到液体。