CN111759940B - 治疗干燥综合征的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗干燥综合征的药物组合物及其制备方法和用途。所述药物组合物由包括如下原料药的组分制备得到：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份。本发明的药物组合物治疗干燥综合征的效果显著。

Description

治疗干燥综合征的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种治疗干燥综合征的药物组合物，还涉及包含其的制备方法和用途。
背景技术
干燥综合征又可称为自身免疫性外分泌腺病、斯约格伦综合征、口眼干燥关节炎综合征等，是一种以侵犯外分泌腺体，主要以侵犯唾液腺和泪腺为主的慢性自身免疫性疾病。干燥综合征主要临床症状有干燥性角膜、结膜炎，口腔干燥，腮腺肿大，皮肤干燥，关节疼痛、肿胀，以及其他部位如耳、鼻、呼吸系统、消化道、泌尿系统等出现干燥性改变。干燥综合征常与其他风湿病或自身免疫性疾病相伴，女性发病多于男性，男女比约为1:9。
目前针对干燥综合征的临床治疗中药方剂众多，各有侧重，例如麦门冬汤、半夏芩连汤、麦冬地芍汤、増液活露汤、养肺滋阴汤、益气增液汤、路氏润燥汤、桂枝芍药知母汤、芍梅化阴汤、竹叶黄芩汤等等。CN107669889A公开了一种用于治疗干燥综合征的中药组合物，由玄参22～35重量份、麦冬20～30重量份、生地18～26重量份、葛根25～38重量份、白术15～25重量份和丹皮12～18重量份。该中药组合物通过养阴生津，健脾活血，从而提高机体的免疫力，通过调整气、津、血的升降布散运动，达到濡养诸窍、减轻炎症，促进分泌，缓解干燥的目的。
然而，这些方剂对于治疗干燥综合征的机理上各有侧重，效果不够全面，仍需更有效的治疗干燥综合征的中药组合物。
发明内容
本申请发明人对《温病条辨》中创制的增液汤的基础方以及干燥综合征的治病机理进行了深入思考，对该方进行反复调整，通过临床应用证实了其对治疗干燥综合征的有效性，对多种燥症证型效果明显。
在此基础上，本发明的目的在于，提供一种药物组合物，该组合物具有很好的治疗干燥综合征的效果。
本发明的另一个目的在于提供所述药物组合物的一种制备方法。
本发明的再一个目的在于提供一种用于治疗干燥综合征的药物制剂。
本发明的又一个目的在于提供所述药物组合物的制药用途。
本发明提供一种治疗干燥综合征的药物组合物，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制备得到：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份和青风藤15～25重量份。
根据本发明的药物组合物，优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份和青风藤18～22重量份。
根据本发明的药物组合物，更优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份和青风藤20重量份。
根据本发明的药物组合物，优选地，制成所述药物组合物的原料药还包括如下任一组：
(1)黄芪12～18重量份；
(2)黄芪12～18重量份和当归12～18重量份；
(3)丹参12～18重量份和神曲18～22重量份；
(4)黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份和荆芥穗12～18重量份；
(5)威灵仙12～18重量份；或
(6)黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份、荆芥穗12～18重量份、白鲜皮12～18重量份、桑白皮12～18重量份和紫菀12～18重量份。
根据本发明的药物组合物，更优选地，制成所述药物组合物的原料药还包括如下任一组：
(1)黄芪15重量份；
(2)黄芪15重量份和当归15重量份；
(3)丹参15重量份和神曲20重量份；
(4)黄芪15重量份、野菊花15重量份和荆芥穗15重量份；
(5)威灵仙15重量份；或
(6)黄芪15重量份、野菊花15重量份、荆芥穗15重量份、白鲜皮15重量份、桑白皮15重量份和紫菀15重量份。
根据本发明的药物组合物，优选地，所述黄芪为生黄芪。
根据本发明的药物组合物，优选地，所述药物组合物的活性组分仅由所述原料药制成，而不包括其他原料药。
本发明还提供上述药物组合物的制备方法，包括将全部原料药用水提取，获得所述药物组合物。
本发明还提供一种用于治疗干燥综合征的药物制剂，所述药物制剂包括所述药物组合物和药学上可接受的辅料。
本发明还提供所述药物组合物在用于制备治疗干燥综合征的药物的用途。
本发明的中药组合物各组分相互配伍，针对造成干燥综合征的各脏器综合调理，标本兼治，适用于多种证型的干燥综合征，能够有效缓解干燥综合征的各种症状，特别是对干燥综合征的口眼干燥和关节疼痛等症状效果明显且持久，不易反复。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。
<药物组合物>
本发明的治疗干燥综合征的药物组合物，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制备得到：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份和青风藤15～25重量份。优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制备得到：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份和青风藤18～22重量份。根据本发明的一个优选的实施方式，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制备得到：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份和青风藤20重量份。根据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十一味原料药制成。
上述十一味原料药制成的药物组合物为本发明基础方，在此基础上可增加其他原料药。
在某些实施方式中，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份和黄芪12～18重量份。优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份和黄芪13～17重量份。根据本发明的一个实施方式，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和黄芪15重量份。根据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十二味原料药制成。
在某些实施方式中，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、黄芪12～18重量份和当归12～18重量份。优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份、黄芪13～17重量份和当归13～17重量份。根据本发明的一个实施方式，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、黄芪15重量份和当归15重量份。据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十三味原料药制成。
在某些实施方式中，所述的药物组合物由包括如下原料药制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、丹参12～18重量份和神曲18～22重量份。优选地，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份、丹参13～17重量份和神曲19～21重量份。根据本发明的一个实施方式，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、丹参15重量份和神曲20重量份。据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十三味原料药制成。
在某些实施方式中，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、生黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份和荆芥穗12～18重量份。优选地，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份、生黄芪13～17重量份、野菊花13～17重量份和荆芥穗13～17重量份。根据本发明的一个实施方式，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、生黄芪15重量份、野菊花15重量份和荆芥穗15重量份。据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十四味原料药制成。
在某些实施方式中，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、生黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份、荆芥穗12～18重量份、白鲜皮12～18重量份、桑白皮12～18重量份和紫菀12～18重量份。优选地，所述药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份、生黄芪13～17重量份、野菊花13～17重量份、荆芥穗13～17重量份、白鲜皮13～17重量份、桑白皮13～17重量份和紫菀13～17重量份。根据本发明的一个实施方式，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、生黄芪15重量份、野菊花15重量份、荆芥穗15重量份、白鲜皮15重量份、桑白皮15重量份和紫菀15重量份。据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十七味原料药制成。
在某些实施方式中，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份和威灵仙12～18重量份。优选地，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份、青风藤18～22重量份和威灵仙13～17重量份。根据本发明的一个实施方式，所述的药物组合物由包括如下原料药的组分制成：生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和威灵仙15重量份。据本发明的优选的实施方式，所述药物组合物仅由上述十二味原料药制成。
增液汤是一首传统的增液润燥方剂，用于大补阴液，治疗津亏所致便秘，泻下通便作用显著。本发明组合物以增液汤方剂为基础，各味药物协同作用，对各脏器进行综合调理，达到治疗干燥综合征的目的。
本发明组合物中，玄参咸寒润下，清降虚火，润燥生津；麦冬甘寒滋润，滋阴润燥；生地滋阴壮水，清热润燥；三药合用，大补阴津，缓解津亏所致便秘症状。三者配伍葛根以鼓舞脾胃清阳而升腾阴津，促进所生之津液向上升腾运行，从而发挥生津止渴作用。
菊花辛凉疏散，气轻上浮，善疏散肺经风热，然散表之力不足；桑叶甘寒轻清，善走肺络，清泻肺热，润肺燥，且散表之力强，与菊花配伍，泻肺热同时助肺脏宣发以布散水液，缓解皮肤干燥症状。另，菊花辛散苦泄，入肝经，既能疏散肝经风热，又能清泄肝热以明目；桑叶苦寒，兼入肝经，能清泄肝热，甘润益阴以明目；肝开窍于目，二者通过疏肝清热作用有效缓解眼部干涩。女贞子入肾、肝二经，既养阴益肾以壮津液之根本，同时补气疏肝以明目而治标。
枳壳宽胸行气，以助脾脏运化水液；白芍酸寒，养血敛阴，柔肝止痛；甘草甘温，健脾益气，缓急止痛；三药相伍，行气疏肝健脾，濡养筋脉，柔筋止痛。另特配伍青风藤，青风藤归肝、脾二经，在枳壳、白芍、甘草行气柔肝止痛基础上，祛风通络而缓解关节疼痛症状；同时，青风藤清利小便，使既成之津液下输至膀胱，给邪以出路。
整首方剂对上焦肺脏、中焦脾脏、下焦肝、肾二脏整体调理，使津液的生成、运化、输布功能恢复正常，标本兼顾，既有效缓解干燥及关节疼痛症状，又针对干燥综合征之病机根本，对多种燥症证型效果明显，且疗效持久，不易反复。
本发明中，上述药物组合物为治疗干燥综合征的基础方，可直接单独使用；也可在此基础方之上根据患者的实际证型临证增加合适的药味，如(1)黄芪、(2)黄芪和当归、(3)丹参和神曲、(4)黄芪、野菊花和荆芥穗、(5)威灵仙或(6)黄芪、野菊花、荆芥穗、白鲜皮、桑白皮和紫菀，针对气血亏虚型、气虚血瘀型、阴虚血瘀生风型和肝肾阴亏型等类型的燥证均具有显著疗效。
<制备方法>
本发明的中药组合物可以采用多种制备方法进行制备。优选地，所述制备方法为水提取法，例如包括以水作为溶剂提取原料药而得到。所述的提取的方法选自煎煮法、加热回流提取法或超声提取法。根据本发明的一个实施方式，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：将原料药加水煎煮，每次加水量为各原料药的总重量的2～6倍，煎煮次数为1～3次，每次煎煮时间为10～30分钟，除去药渣，得到提取液。还可以进一步对提取液进行浓缩、干燥处理。
<药物制剂与用途>
本发明还提供一种用于治疗干燥综合征的药物制剂，该药物制剂包括所述的药物组合物以及药学上可接受的辅料。根据本发明的一个实施方式，所述药物制剂中仅包含所述药物组合物作为药用活性组分，而不包含其他药物活性组分。所述制剂的剂型不限，例如可以为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂、注射剂、喷雾剂、栓剂等。优选地，所述制剂为口服制剂。
本发明还提供上述药物组合物用于制备治疗干燥综合征的药物的用途。优选地，上述药物组合物用于制备治疗干燥综合征引起的口眼干燥和关节疼痛的药物的用途。
实施例1
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份和青风藤20重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例2
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、黄芪15重量份和当归15重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例3
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、丹参15重量份和神曲20重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例4
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、生黄芪15重量份、野菊花15重量份和荆芥穗15重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例5
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和黄芪15重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例6
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和威灵仙15重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实施例7
生地20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、生黄芪15重量份、野菊花15重量份、荆芥穗15重量份、鲜白皮15重量份、桑白皮15重量份和紫菀15重量份加水煎煮，每次加水量为总药量的3倍，煎煮次数为2次，第一次煎煮时间为20分钟，第二次煎煮时间为10分钟，除去药渣，得到提取液。将提取液浓缩，干燥，得到中药组合物。
实验例
发明人采用本发明的药物组合物临床治疗干燥综合征病人三十余例，效果显著且经长期追踪基本不出现反复，未见毒副作用。以下列出比较典型的病例。
典型病例1
患者女，47岁，诉有牙齿不好，眼干，在北京大学人民医院检查，补体偏低，抗SSA抗体+++，抗SSB抗体+++，其余自身抗体阴性，骨髓增生低下，红细胞计数和血红蛋白含量均低于正常值，甲功正常，双链DNA阴性，磷脂抗体阴性。诊断为干燥综合征，血小板减少症。就诊时面色苍白，乏力，形体消瘦，猖獗齿，有脱落现象。口干渴，眼睛干涩，畏光，腰腿酸痛。自述头晕、无食欲，睡眠较差，月经稀少，心慌，心悸等，脉沉细，舌淡白。诊为气血亏虚型燥证。采用基础方之上增加黄芪和当归以补气血，即服用实施例2的药物组合物每日1次，每次1剂(每剂原料药共254g)，治疗两周，患者觉身体有力，食欲渐增，心慌减轻。复诊又以此方继续服用，两周后血小板及血红蛋白数量明显回升，唇色面色红润，体质明显改善，口干及眼睛干燥症状明显减轻，特异性抗体抗SSA抗体和抗SSB抗体从“+++”降为“+”。
典型病例2
患者女，37岁，2017年8月经北京协和医院风湿免疫科检查发现抗核抗体阳性，抗SSA抗体++、抗SSB抗体++，抗RO-52抗体强阳性，CT检查有轻微脑梗，面部消瘦，口眼干燥明显，眼睛爱眨动，饮食少，乏力，睡眠差，关节疼痛，舌质暗红，舌苔薄白，脉细弱。诊为气虚血瘀型燥证，在基础方之上增加丹参和神曲两味，即实施例3的药物组合物，每日1次，每次1剂(每剂原料药共259g)。两周后复诊，各方面改善明显，觉身体有力，精神好转，且人明显长胖，食欲变佳，口眼干燥症状明显减轻，眼睛视物较之前清晰。自觉走路有力，腰酸腿疼症状消失，脱发减少，嘱其继续原方服用，治疗一个半月，各种不适症状均明显减轻，口眼干燥症状完全消失，停药半年后随访，未见复发。
典型病例3
患者女，63岁，2008年6月经辽宁医学院附属第一医院检查发现抗核抗体阳性、抗SSA抗体、抗SSB抗体均呈阳性，ETC检查结果双侧腮腺及颌下腺摄取和排泌功能降低，符合干燥综合征影像学改变。患者患干燥综合征10年，口干严重，饮水不解，常因口干影响睡眠；另眼睛干涩，视物不清，痒，经眼科检查，视力弱，裸眼0.5，夜晚皮肤发痒明显。患者本身系过敏体质，关节疼痛不明显，舌干红，脉细涩。诊为阴虚血瘀生风证。在基础方之上增加生黄芪、野菊花和荆芥穗，即实施例4的药物组合物，每日1次，每次1剂，(每剂原料药共269g)。两周后，老人自觉眼睛湿润，口干减轻，皮肤仍觉发痒，又感受风寒，咳嗽及喘，于是随证再增加鲜白皮、桑白皮和紫菀三味，即实施例7的药物组合物，每日1次，每次1剂(每剂原料药共314g)，一周后，患者咳嗽很快缓解，且皮肤干燥及骚痒症状明显减轻。后继续服用实施例4的药物组合物，各部位干燥症状基本消失，半年后随访，未见复发。
典型病例4
患者女，49岁，经东营市中医医院检查，抗SSA抗体、抗SSB抗体均为阳性，临床表现符合干燥综合征临床特点。口眼干燥明显，喜饮水，不能缓解，睡眠不佳，乏力，饮食减少，膝盖觉活动受限，疼痛，大便干结，小便正常，舌体瘦小，脉细涩。诊为气阴亏虚型。在基础方之上增加黄芪，即实施例5的药物组合物，每日1次，每次1剂(每剂原料药共239g)。两周后，症状明显缓解，觉口干能够缓解，唾液增多，口腔滋润，眼睛觉视物较前清晰，乏力感减轻，食欲增加，体重略增，关节疼痛明显缓解，上下楼梯较前灵活，大便每日一次，整体精神状态均好转。继续原方服药两周，整体症状改善明显，关节疼痛和干燥症状基本消失。
典型病例5
患者女，49岁，诉有口干，吞咽困难，眼干，在北京中日友好医院检查，抗SSA抗体，抗SSB抗体均为阳性，其余自身抗体阴性，红细胞计数正常，血红蛋白含量偏低，关节疼痛明显，尤其膝盖活动受限，酸沉感，血沉加快，类风湿因子无。诊断为干燥综合征。就诊时自述口眼干燥明显，眼睛不能完全张开，干涩，需点眼药水缓解，睡眠差，饮食可，二便正常，记忆力下降。诊为肝肾阴亏型燥证。直接采用基础方，即实施例1的药物组合物，每日1次，每次1剂(每剂原料药共224g)。两周后复诊，症状明显缓解，觉口干能够缓解，唾液增多，眼睛能睁开，干涩症状明显减轻，食欲增加，其余可。嘱其继续原方服药，两周后，眼睛较前明显有精神，视物清楚，口干症状白天明显改善，入夜饮水间隔延长，血常规复查，血红蛋白已恢复正常。嘱其继续服药两周，巩固疗效，服药后半年多随访，未见复发。
典型病例6
患者女，36岁，2016年在北京友谊医院确诊为干燥综合征，2018年因尿潜血阳性就医，在首都医科大学附属北京中医医院检查，右肾结石，尿中红细胞、尿蛋白阴性，白细胞减低，贫血，ANA抗体阳性，免疫球蛋白+，补体C3 80mg/dl。干眼病史5年，逐渐出现口干、皮肤干燥、口角炎，无明显关节炎，遇冷则关节不适，乏力，舌淡红苔薄白，脉弦滑。诊为干燥综合征，痹病。2019年末来本处就诊，问诊知在产后出现身体不适，就诊时自述口眼干燥严重，眼睛不能完全张开，干涩，腰腿关节酸疼，睡眠差，饮食不佳，二便正常，记忆力下降。诊为肝肾阴亏型燥证。在基础方之上增加威灵仙，即实施例6的药物组合物，每日1次，每次1剂(每剂原料药共239g)。两周后复诊，症状明显缓解，觉口干能够缓解，唾液增多，眼睛能睁开，干涩症状明显减轻，食欲增加，关节疼痛缓解，上楼梯时下肢略无力，其余可。继续原方服药，两周后复诊，眼睛较前明显有精神，视物清楚，夜尿次数明显减少。腰膝酸痛感觉明显好转，活动较前自如。嘱其继续服药，巩固疗效，日渐好转。
本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本发明的范围。

Claims (7)

1.一种治疗干燥综合征的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由如下原料药组合之一制成：
（1）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份和青风藤15～25重量份；
（2）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份和黄芪12～18重量份；
（3）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、黄芪12～18重量份和当归12～18重量份；
（4）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、丹参12～18重量份和神曲18～22重量份；
（5）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份和荆芥穗12～18重量份；
（6）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份和威灵仙12～18重量份；或
（7）生地 15～25重量份、玄参20～30重量份、麦冬15～25重量份、白芍25～35重量份、甘草5～15重量份、桑叶15～25重量份、菊花10～20重量份、枳壳10～20重量份、女贞子15～25重量份、葛根25～35重量份、青风藤15～25重量份、黄芪12～18重量份、野菊花12～18重量份、荆芥穗12～18重量份、白鲜皮12～18重量份、桑白皮12～18重量份和紫菀12～18重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，生地 18～22重量份、玄参22～26重量份、麦冬18～22重量份、白芍28～32重量份、甘草8～12重量份、桑叶18～23重量份、菊花13～18重量份、枳壳12～18重量份、女贞子18～22重量份、葛根28～32重量份和青风藤18～22重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由如下原料药组合之一制成：
（1）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份和青风藤20重量份；
（2）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和黄芪15重量份；
（3）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、黄芪15重量份和当归15重量份；
（4）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、丹参15重量份和神曲20重量份；
（5）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、黄芪15重量份、野菊花15重量份和荆芥穗15重量份；
（6）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份和威灵仙15重量份；或
（7）生地 20重量份、玄参24重量份、麦冬20重量份、白芍30重量份、甘草10重量份、桑叶20重量份、菊花15重量份、枳壳15重量份、女贞子20重量份、葛根30重量份、青风藤20重量份、黄芪15重量份、野菊花15重量份、荆芥穗15重量份、白鲜皮15重量份、桑白皮15重量份和紫菀15重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述黄芪为生黄芪。
5.根据权利要求1～4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，采用水提取法，将全部原料药用水提取，获得所述药物组合物。
6.一种治疗干燥综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括根据权利要求1～4任一项所述的药物组合物和药学上可接受的辅料。
7.根据权利要求1～4任一项所述药物组合物在制备治疗干燥综合征的药物中的用途。
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