CN111973714A - 一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用。本发明所述中药组合物包括以下原料：乌梢蛇、土元、地龙、全蝎、红花、三七、天麻、天仙藤、熟地、乳香、防风、追地风、羌活、炙马钱子、茯苓、炙龟板、肉桂、黄芪、炒白术、杜仲、桑寄生、元胡、麻黄、锁阳、桂枝、五味子、黄连、黄柏、当归、鸡血藤和丹参。本发明提供的中药组合物能够有效治疗各种病因引起的怕冷怕风，伴有疼痛的风湿关节痛，而且能够有效起到根治的技术效果。

Description

一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用。

背景技术

当今社会中，有关风湿病的治疗方法繁多。常用的治疗方法有使用手术去除病灶、注射封闭针、止痛药、按摩和艾灸等手段。患者通过手术去除了病灶后，由于破坏了机体结构，通常会丧失一部分的劳动能力，并且手术难以祛除疾病的根源，导致疾病很快复发。部分患者选择注射封闭针，但封闭针只能对神经起到麻痹作用，长期使用不仅会造成神经损伤，而且效果还会逐渐降低，同样，注射封闭针无法起到根治的效果。使用激素进行治疗，在前期的疗效较好，但停药即复发，用久了可引起骨质疏松等疾病。患者长期服用止痛药会引起肠麻痹，造成便秘。按摩和艾灸无法直达病灶处，仅能缓解患者一时之痛，无法起到根治的作用。

同时，大多数患者在患病初期未接受有效的治疗方法，导致患者病情日益加重，上述治疗手段又难以祛除风湿病的病根。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用。本发明提供的中药组合物能够有效治疗各种病因引起的怕冷怕风，伴有疼痛的风湿关节痛，而且能够有效起到根治的技术效果。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

本发明提供了一种治疗风湿病的中药组合物，所述中药组合物包括以下质量份的原料：乌梢蛇10～20份、土元10～20份、地龙10～20份、全蝎10～20份、红花10～20份、三七10～20份、天麻30～60份、天仙藤10～20份、熟地8～16份、乳香8～16份、防风8～16份、追地风8～16份、羌活15～30份、炙马钱子1～3份、茯苓10～20份、炙龟板10～20份、肉桂5～10份、黄芪8～16份、炒白术10～20份、杜仲10～20份、桑寄生10～20份、元胡10～20份、麻黄3～10份、锁阳8～16份、桂枝10～20份、五味子5～10份、黄连5～10份、黄柏8～16份、当归10～20份、鸡血藤10～20份和丹参10～20份。

优选的，所述中药组合物的剂型包括丸剂。

优选的，所述丸剂包括蜜丸和水丸。

本发明还提供了一种基于上述中药组合物的丸剂，所述丸剂的制备用原料包括上述技术方案所述中药组合物和辅料。

优选的，当所述丸剂为蜜丸时，所述丸剂的辅料包括炼蜜；当所述丸剂为水丸时，所述辅料包括水或水和淀粉。

优选的，当制备蜜丸时，所述中药组合物与炼蜜的质量比为1:(1～2)；当制备水丸时，所述中药组合物与淀粉的质量比为290:(0～20)。

优选的，所述蜜丸的重量为8g。

本发明还提供了上述技术方案所述丸剂的制备方法，包括以下步骤：将上述技术方案所述的中药组合物的原料混合后过120目筛，得到原料颗粒，将原料颗粒与辅料混合后得到丸剂。

本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物或上述技术方案所述丸剂或上述技术方案所述制备方法制备得到的丸剂在制备治疗风湿病的药物中的应用。

优选的，所述蜜丸成人一天的服用总剂量为8～24g，一日分三次服用；所述水丸的成人服用方法为一日三次，每次4g。

本发明提供了治疗风湿病的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：乌梢蛇、土元、地龙、全蝎、红花、三七、天麻、天仙藤、熟地、乳香、防风、追地风、羌活、炙马钱子、茯苓、炙龟板、肉桂、黄芪、炒白术、杜仲、桑寄生、元胡、麻黄、锁阳、桂枝、五味子、黄连、黄柏、当归、鸡血藤和丹参。本发明提供的中药组合物中乌梢蛇、土元、地龙和全蝎共为君药，起到入骨搜风，舒筋活络的作用；天麻、天仙藤、防风和羌活共为臣药，起到入筋舒展入络驱寒的作用；黄芪、熟地、五味子、鸡血藤和炙龟板共为佐药，起到补阳阳气血的作用，肉桂、桂枝和麻黄同为佐药，起到助阳温通经脉和去在表邪气的作用，杜仲、桑寄生、锁阳、茯苓和炒白术同为佐药，起到补肾健脾的作用，红花、乳香、三七和丹参作为佐药起到活血化淤的作用；马钱子、元胡、黄柏和黄连作为使药起到清燥热止痛的作用。由实施例可知，本发明提供的中药组合物能够有效起到祛除风湿病病因的作用，使得患者在治愈后多年仍不再复发。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗风湿病的中药组合物，所述中药组合物包括以下质量份的原料：乌梢蛇10～20份、土元10～20份、地龙10～20份、全蝎10～20份、红花10～20份、三七10～20份、天麻30～60份、天仙藤10～20份、熟地8～16份、乳香8～16份、防风8～16份、追地风8～16份、羌活15～30份、炙马钱子1～2份、茯苓10～20份、炙龟板10～20份、肉桂5～10份、黄芪8～16份、炒白术10～20份、杜仲10～20份、桑寄生10～20份、元胡10～20份、麻黄3～6份、锁阳8～16份、桂枝10～20份、五味子5～10份、黄连5～10份、黄柏8～16份、当归10～20份、鸡血藤10～20份和丹参10～20份。本发明提供的中药组合物适用于怕冷怕风疼痛的风湿关节痛，专用于椎间盘突出、变形和狭窄，强直性脊柱炎，积水性膝关节炎，颈椎病，轻度的股骨头坏死，寒湿型骨质增生，月子病骨痛，小儿惊风，轻度类风湿关节炎和中度类风湿关节炎。同时本发明提供的中药组合物能够运用于重症患者中，在治疗寒湿型骨关节疾病时同时能够培补气血，健脾补肾。

哺乳期妇女和老年人也可服用，患者尚未出现不良反应。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括乌梢蛇10～20份，更优选10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括土元10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括地龙10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括全蝎10～20份，更优选为10份。

在本发明中，所述乌梢蛇、土元、地龙和全蝎共为君药，起到入骨搜风，舒筋活络的作用。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括防风8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括天麻30～60份，更优选为30份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括天仙藤10～20份，更优选为10份。

在本发明中，所述天麻、天仙藤、防风和羌活共为臣药，起到入筋舒展入络驱寒的作用。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括黄芪8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括熟地8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括五味子5～10份，更优选为5份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括鸡血藤10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括炙龟板10～20份，更优选为10份。

在本发明中，所述黄芪、熟地、五味子、鸡血藤和炙龟板共为佐药，起到补阳阳气血的作用。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括肉桂5～10份，更优选为5份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括桂枝10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括麻黄3～10份，更优选为3份。

在本发明中，所述肉桂、桂枝和麻黄共为佐药，起到助阳温通经脉和去在表邪气的作用，

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括杜仲10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括桑寄生10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括锁阳8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括茯苓10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括炒白术10～20份，更优选为10份。

在本发明中，所述杜仲、桑寄生、锁阳、茯苓和炒白术共为佐药，起到补肾健脾的作用，

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括红花10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括乳香8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括三七10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括丹参10～20份，更优选为10份。

在本发明中，所述红花、乳香、三七和丹参共为佐药，起到活血化淤的作用。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括炙马钱子1～3份，更优选为1份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括元胡10～20份，更优选为10份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括黄柏8～16份，更优选为8份。

本发明所述中药组合物的制备用原料优选包括黄连5～10份，更优选为5份。

在本发明中，所述马钱子、元胡、黄柏和黄连作为使药起到清燥热止痛的作用。

本发明对上述原料的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员熟知的常规市售优等产品即可。

本发明提供的中药组合物优选以丸剂呈现；所述丸剂优选包括蜜丸和水丸。

本发明还提供了一种基于上述技术方案所述中药组合物的丸剂，所述丸剂的制备用原料包括上述技术方案所述的中药组合物和辅料。

在本发明中，当所述丸剂为蜜丸时，所述丸剂的辅料优选包括炼蜜；所述中药组合物与炼蜜的质量比优选为1:(1～2)，进一步优选为1:1.5；所述蜜丸的重量优选为8g；当所述丸剂为水丸时，所述辅料优选包括水或水和淀粉；所述中药组合物与淀粉的质量比优选为290:(0～20)；所述水的用量，以中药组合制成水丸的常规制法中水的用量为准。

本发明还提供了上述技术方案所述丸剂的制备方法，包括以下步骤：将上述技术方案所述中药组合物的原料混合后过120目筛，得到原料颗粒，将原料颗粒与辅料混合后得到丸剂。在本发明中，所述制备蜜丸和水丸的方法如无特别说明，均为常规制法。

本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物或上述技术方案所述丸剂或上述技术方案所述制备方法制备得到的丸剂在制备治疗风湿病的药物中的应用。本发明提供的中药组合物或基于中药组合物的丸剂适用于患有风湿关节炎的患者，尤其是伴有患处易在夜半或者清晨时发作、遇冷疼痛加重、易于秋冬发作或者秋冬加重的症状。

在本发明中，所述蜜丸成人一天的服用总剂量为8～24g，一日分三次服用；所述水丸的成人服用方法为一日三次，每次4g。在本发明中，老年体弱的患者可在成人剂量的基础上酌情减半。

在本发明中，患者服用中药组合物时的禁忌为：禁食绿豆、甘草、生冷食品及无磷鱼。

为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种治疗风湿病的中药组合物、丸剂及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

取乌梢蛇10份、土元10份、地龙10份、全蝎10份、红花10份、三七10份、天麻30份、天仙藤10份、熟地8份、乳香8份、防风8份、追地风8份、羌活15份、炙马钱子1份、茯苓10份、炙龟板10份、肉桂5份、黄芪8份、炒白术10份、杜仲10份、桑寄生10份、元胡10份、麻黄3份、锁阳8份、桂枝10份、五味子5份、黄连5份、黄柏8份、当归10份、鸡血藤10份和丹参10份。将上述原料粉碎后过120目筛得到原料颗粒，将原料颗粒以1:1.5的质量比混合后制成8g的蜜丸。一剂蜜丸为281g原料制备得到的蜜丸。

实施例2

取乌梢蛇10份、土元10份、地龙10份、全蝎10份、红花10份、三七10份、天麻30份、天仙藤10份、熟地8份、乳香8份、防风8份、追地风8份、羌活15份、炙马钱子1份、茯苓10份、炙龟板10份、肉桂5份、黄芪8份、炒白术10份、杜仲10份、桑寄生10份、元胡10份、麻黄3份、锁阳8份、桂枝10份、五味子5份、黄连5份、黄柏8份、当归10份、鸡血藤10份和丹参10份。将上述原料粉碎后过120目筛得到原料颗粒，将原料颗粒以290:20的质量比混合后，加适量水制成水丸。

应用例

案例1：梁某某，男40岁，电话1383583****。主诉：颈椎疼痛一月，起坐困难，彻夜疼痛，不能转头。起床后背部僵直，活动后舒畅。血项检查：抗O 86；血沉19；类风湿转移因子水平“-”。CT检查：颈椎3-4，4-5颈椎突出合并强直。使用实施例1提供的蜜丸一剂，每日3次，辅助蒸疗10次，患者在45天的治疗后痊愈。治愈后至今三年，未复发。

案例2：宋某某，女，47岁，电话1500358****。主诉：双膝疼痛，积水，不能上下楼，走平路时，疼痛轻，上下楼一动一痛，腰背困。CT检查：1、脊柱侧弯；2、腰椎骨质增生；3、双膝内积液。查体舌苔白腻，舌边红，有染发过敏史。血项检测：抗O阴性；类风湿转移因子阴性；血沉7；C反应蛋白小于10.0；超敏C反应蛋白2.31。诊断：积水性膝关节炎。使用实施例1提供的蜜丸一剂，每日3次，服用蜜丸的同时辅助蒸疗，2个月后治愈。治愈后至今约三年，患者现在无需用药，走路如常。

案例3：石某某，男，28岁。主诉：腰痛一年，右腿外侧坐骨神经疼痛，伴有右腿麻木，平时易疲乏，不能猛出力。CT检查：3-4,4-5腰椎突出。血项检测：血沉18；类风湿转移因子阴性；抗O阴性；血常规正常。诊断腰椎间盘突出合并，坐骨神经痛。使用实施例1提供的蜜丸两剂，蒸疗一疗程(20天内进行5次熏蒸治疗)，患者在四个月内服用完两剂蜜丸后痊愈。治愈至今三年，患者未曾复发。

案例4：天某某，男，40岁，电话1863645****。主诉：腰背发困多年，双肩，双膝运动时疼痛加重，平时也有疼痛，眼睛酸涩。于2018年5月2日就诊。查体舌苔白腻，舌薄，脉浮。CT查腰椎骨边缘有骨赘。血象及血沉检查正常。诊断：寒湿重，阴虚。给予实施例1提供的蜜丸2剂，两剂蜜丸的服用期间间隔了半年，两剂蜜丸服用完后患者痊愈。患者现腰背肩膝无疼痛症状。

案例5：李某某，女，55岁，电话1870348****。主诉：左右肩关节疼痛严重，难以上抬，左手拇指食指肿大疼痛7个月，夜晚剧烈疼痛，彻夜不能眠，颈部困乏。查体：肥胖体质，有2年的更年期出血史，肚腹胖大，脸面浮肿，舌胖大白腻，脉虚迟缓。CT查左手食指处，关节处边缘粘合，边缘不清晰。印象：骨关节炎。诊断：气血亏损，颈部寒湿为主。2018年5月16日开始给药。使用实施例1提供的蜜丸，一日三次。疼痛在服药后一月停止，服用实施例1提供的蜜丸一年后，肿胀消失。

案例6：刘某某，女，44岁，电话1503534****。主诉：月子期间受寒，至今14年，现全身怕冷，夏日睡加热电毯，不用电褥子就会冷痛醒。全身易疲乏劳累，说话无力，走路摇晃，腿疼，头疼，脚踝疼，背疼。饮食不能油腻。大便不畅。查体舌淡白苔。脉弱。诊断月子病。使用实施例1提供的蜜丸5剂，服用期一年半后患者认为已治愈了80％。后续还在持续治疗，现患者在夏日能够不使用加热电毯，穿半袖，遇冷身体无疼痛。

案例7：史某某，女，54岁，电话1853587****。主诉：左腿关节屈伸不利，双臂疼痛严重左侧重于右侧。病程近30年，此次疼痛发作近一月，后半夜严重，双手关节肿胀变形，双手腕肿胀僵直。肘关节不能屈伸，影响吃饭，后肘处有风湿结节，有花生米大小。不能抬肩影响梳头。左膝盖和脚踝疼痛肿胀，不能屈伸，座卧穿鞋均不能自理。血项检查：糖化血红蛋白6.7；类风湿转移因子159.9；C反应蛋白18.52；二氧化碳结合力21.2；谷丙22；谷草20；血沉20。B超检测：轻度脂肪肝，轻度胆囊结石。诊断：类风湿。患者从2019年3月开始服用实施例1提供的蜜丸，持续服用至2020年7月，一日三次。患者已能进行做饭、梳头、自己穿鞋、翘二郎腿等动作，并且身体无疼痛，偶有憋胀。手不再肿胀，膝关节不肿胀，脚踝关节稍有肿胀。

案例8：赵某某，男，30岁，电话1503585****。主诉左腿屈曲疼痛，只能单腿站立，心情烦躁，日夜严重疼痛，查体舌苔白腻，脉象迟滞弱。血项检测：血沉58；抗O 427.1；类风湿因子小于20。CT检查显示脊柱侧弯，腰突，股骨头坏死。诊断为寒湿型气血亏虚。于2018年4月12日开始陆续服用实施例1提供的蜜丸，一日三次。在两年内服用了2/3剂实施例1提供的蜜丸后患者痊愈，现双腿直立无疼痛。

本发明实施例提供的中药组合物或基于中药组合物的丸剂能够有效治疗不同病因引起风湿病的患者的病症，并起到根治的效果。同时鲜见不良反应。

虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。

Claims (10)

1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下质量份的原料：乌梢蛇10～20份、土元10～20份、地龙10～20份、全蝎10～20份、红花10～20份、三七10～20份、天麻30～60份、天仙藤10～20份、熟地8～16份、乳香8～16份、防风8～16份、追地风8～16份、羌活15～30份、炙马钱子1～3份、茯苓10～20份、炙龟板10～20份、肉桂5～10份、黄芪8～16份、炒白术10～20份、杜仲10～20份、桑寄生10～20份、元胡10～20份、麻黄3～10份、锁阳8～16份、桂枝10～20份、五味子5～10份、黄连5～10份、黄柏8～16份、当归10～20份、鸡血藤10～20份和丹参10～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括丸剂。

3.根据权利要求2所所述的中药组合物，其特征在于，所述丸剂包括蜜丸和水丸。

4.一种基于权利要求1～3任一项所述中药组合物的丸剂，其特征在于，所述丸剂的制备用原料包括权利要求1～3所述的中药组合物和辅料。

5.根据权利要求4所述的丸剂，其特征在于，当所述丸剂为蜜丸时，所述丸剂的辅料包括炼蜜；当所述丸剂为水丸时，所述辅料包括水或水和淀粉。

6.根据权利要求5所述的丸剂，其特征在于，当制备蜜丸时，所述中药组合物与炼蜜的质量比为1:(1～2)；当制备水丸时，所述中药组合物与淀粉的质量比为290:(0～20)。

7.根据权利要求5或6所述的丸剂，其特征在于，所述蜜丸的重量为8g。

8.权利要求4～7任一项所述丸剂的制备方法，包括以下步骤：将权利要求1～3任一项所述的中药组合物的原料混合后过120目筛，得到原料颗粒，将原料颗粒与辅料混合后得到丸剂。

9.权利要求1～3任一项所述中药组合物或权利要求4～7任一项所述丸剂或权利要求8所述制备方法制备得到的丸剂在制备治疗风湿病的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述蜜丸成人一天的服用总剂量为8～24g，一日分三次服用；所述水丸的成人服用方法为一日三次，每次4g。