CN101507802A - 一种治疗强直性脊柱炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎(AS)的药物，系骨科、腰腿疼痛及风湿类OTC药品，由制首乌等33味中药组成，加工、提炼制做片剂、胶囊剂或丸剂，供口服。其药性平和，补而不滞，润而不腻，成本低廉。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功能。服药三日起效，俩月康复，晚期患者可改善症状。尤其适宜骨质破坏，疼痛顽固的病人。病愈服用，治“未病”。解决了治疗AS没有特效药的问题，对风湿、类风湿性关节炎等也有明显疗效。

Description

一种治疗强直性脊柱炎的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗腰部疼痛的内服药，尤其涉及以纯中药为原料制成的一种治疗强直性脊柱炎的药物。

背景技术

强直性脊柱炎是一种慢性、进行性和炎性疾病。病变部位主要在骶骼关节、脊柱、脊柱旁软组织及四肢关节。病理改变为椎间盘纤维环和纤维环附近结缔组织的骨化、椎间动关节和四肢关节滑膜的炎症和增生。晚期各关节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。

幼年发病的强直性脊柱炎还可出现皮肤、粘膜、眼、心脏、肺及神经系统等病变，还伴有一些非特异性的全身症状，如低、中度发热、多汗，乏力及消瘦等。

强直性脊柱炎属中医“骨痹”范畴，病因可能是基因因素及环境因素的综合作用引起。病机特征：气血两亏，阴阳俱虚。痰瘀互结，凝聚关节。“不荣则痛″，“不通则痛”

本病如能得到早期治疗是可以治愈的，但目前还没有能根治本病的特效药。西医治疗以祛风湿止痛为主，常用药物如吲哚美辛、阿司匹林等，仅能抗炎，解热，镇痛，对病情无控制作用。大剂量使用皮质激素类药物，如地塞米松，有诸多副作用，致残或带来生命危险。改变病程的药物如柳氮磺胺吡啶，有可能控制幼年强直性脊柱炎的进展，但起效慢，通常在服药2至3个月起效，本类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中药新药的主要问题是如何能早中期治愈，控制并改善晚期症状，及时止痛和抑制骨质增生，是十分重要的关键。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗强直性脊柱炎的药物，具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功用，口服起效快，疗程短，无毒副作用，能根治强直性脊柱炎、幼年强直性脊柱炎。尤其适宜骨质已受到破坏，腰部疼痛顽固的患者。

本发明的技术方案是以下述方式实现的：

一种治疗强直性脊柱炎的药物，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内服药，其组方是：人参15克，白术30克，茯苓15克，炙甘草15克，狗脊(去茸毛)60克，炒杜仲15克，续断30克，鹿茸(白鹿)6克，制首乌90克，白芍45克，当归30克，枸杞子30克，丹参75克，川牛膝30克，红花9克，制乳香10克，陈皮30克，木香6克，制香附9克，桑寄生75克，独活9克，威灵仙9克，菝葜60克，薏苡仁60克，防风9克，老鹳草60克，制川乌9克，乌梢蛇15克，全蝎15克，炮山甲9克，干地黄60克，黄柏30克，知母30克。

本组方33味中药按比例组成，重一千克。有毒药物川乌头含量千分之九，全蝎千分之十五，内服不会产生毒副作用。

按照本组方药与药间的比例分量，即相对剂量，加工或提炼后制成胶囊剂、片剂或丸剂，供口服。

本组方乃标本同治之剂。强直性脊柱炎病理过程是致病因子的“邪气”和人体抗病能力的“正气”相争的正邪消长过程。因而临床上治疗本病时，要“祛邪以通”，“扶正以荣”。故扶正祛邪为本病的治则；气血双补，阴阳兼顾，活络止痛为具体治法。方中人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、鹿茸补气兼助阳。当归、何首乌、白芍、枸杞子补血兼顾阴。以上药物气血两补，阴阳兼顾，主肝肾亏虚，腰痛脊强，为治疗强直性脊柱炎的主要药物。丹参、红花、川牛膝、乳香通利血脉，促进血行，内之脏腑而化瘀滞，外之利关节而通脉络，功在腰背疼痛。陈皮、木香、香附通三焦，解六郁，理气健脾，燥湿化痰。“气行则血行，气滞则血凝。”气血通利，则疼痛自止。桑寄生、独活、威灵仙、菝葜、薏苡仁、防风、老鹳草能解除肌肉、经络、筋骨间的风寒湿。主肢体疼痛，关节不利，筋脉拘急，下肢痿弱，尤其擅长背强腰痛，功效卓著。川乌头、乌梢蛇、全蝎、穿山甲搜风通络，增强疗效。干地黄、知母、黄柏泻火以坚阴，滋阴以清热，泻中寓补，补中寓泻，和热性药物并用，寒热互制，疏通清透共施，解表里寒热互结之痹痛。全方合用，以达气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。

本发明的积极效果是：

纯中药，成本低，药材来源广。药性平和，无毒副作用。补而不滞，润而不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。口服起效快，疗程短，愈后不复发。可调节免疫功能，增强机体抵抗力。抗炎、镇痛。对内分泌产生影响并改善造血系统功能，促进血红蛋白和红细胞的生成，改善微循环。从而扶助正气，调整阴阳，补偏救弊。把风寒湿邪、痰阻、气滞、血瘀逐出体外，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，疼痛、肿胀发僵或肌肉萎缩等症状。在治疗骨病的同时，又能调呼吸，快脾胃，进饮食，排病毒。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期症状，尤其适宜已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前治疗本病没有特效药的问题，同时对风湿、类风湿性关节炎、腰腿疼痛等疾病疗效甚佳，也是治风之良药。

下面就本组方33味中药的药性及功能等作进一步说明。

人参   甘、微苦，平。归肺、脾、心、肾经。大补元气，补脾益肺，安神益智。注意：反藜芦。

白术   苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗。

茯苓   甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾和中，宁心安神。

甘草   甘，平。归脾、胃、肺、心经。益气补中，润肺止咳，泻火解毒，缓急止痛，调和药性。宜蜜炙用。

狗脊   苦、甘，温。归肝、肾经。强腰膝，祛风湿，利关节。可用作治疗强直性脊柱炎的引经药。宜去茸毛，制熟用。

杜仲   甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。宜炒用。

续断   苦、辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，通关节，和血脉，止血安胎。

鹿茸   甘、咸，温。归肝、肾经。壮肾阳，益精血，强筋骨，托疮毒，宜用白鹿鹿茸。

何首乌 甘、涩，微温。归肝、肾经。补益精血，固肾乌须。宜制用。

当归   甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。补血、活血，调经止痛，润燥滑肠。

白芍   苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血和营，缓急止痛，敛汗平肝。

枸杞子 甘，平。归肝、肾、肺经。滋肝、补肾、润肺。

丹参   苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，调经止痛，养血安神。注意：孕妇慎用。

川牛膝 甘、微苦，平。归肝、肾经。活血祛瘀，利关节，强腰膝。注意：孕妇忌服。

红花   辛，微苦，温。归心、肝经。活血通经，祛瘀止痛。注意：孕妇忌服。

乳香   辛、苦，微温。归心、肝、脾经。活血行气，通经止痛，消肿生肌。宜炒去油用。注意：孕妇忌服。

陈皮   辛，苦，温。归脾，肺经。行气健脾，降逆止呕，燥湿化痰。

木香   辛，苦，温。归脾，胃，大肠，三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。

香附   辛、甘、微苦，归肝、三焦经。行气解郁，调经止痛，安胎。宜制用。

桑寄生 苦、甘，平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，益血安胎。

独活   辛，苦，温。归肝、肾，膀胱经。祛风湿，止痛，解表。

威灵仙 辛，咸，微苦，温。有小毒。归膀胱经。祛风利湿，通络止痛。宜酒制用。

菝葜   甘、酸，平。归肝，肾经。祛风利湿，解毒消痈。

薏苡仁 甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。利水渗湿，健脾益胃，除痹舒筋，排脓消肿。注意：孕妇慎用。

防风   辛、甘、温。归膀胱、肺、脾经。祛风发表，胜湿止痛、止痉。

老鹳草 苦、微辛，平。归肝、大肠经，祛风利湿，通经络，活血消肿。

川乌头 苦、热，有大毒。归心、脾、肾经，祛风散寒，除湿止痛、溃坚去腐。宜制用。内服：煎汤1.5-6克。入丸散1-2克。注意事项：孕妇忌服。

毒性毒理：含毒主要成份为乌头碱，乌头碱小鼠灌胃给药的LD50为1.8mg/kg。炮制过程中生物碱含量可损失81.3％，川乌头内服中毒剂量为：3-90克。

乌梢蛇 甘、平，归肝经。祛风通络，定惊止痉，宜去头、皮，酒炙。

全蝎   辛、咸，平。有毒。归肝经。祛风止痉，通络止痛，攻毒散结。宜炒焙去毒后研末用。内服：煎汤2-5克，入丸散0.5-1克。注意：孕妇忌服。毒性毒理：蝎毒能产生宫缩，并导致早期流产。河南、辽宁产东亚钳蝎，蝎毒腹腔注射小鼠LD50为2.4mg/kg，10.3mg/kg.全蝎内服中毒量为：30-60克。

穿山甲 咸，微寒。归肝胃经。活血散结，通经下乳。

干地黄 甘、苦，微寒。归心、肝、肾经。滋阴清热，凉血补血。

知母   苦，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。宜去毛切片用。

黄柏   苦，寒。归肾，膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。

下面就本发明一种治疗强直性脊柱炎的药物的功能、主治等作一说明。

【功能】气血双补，阴阳兼顾，活络止痛。

【主治】用于强直性脊柱炎引起的脊柱畸形、腰、胸、颈部，四肢微动关节的病变，疼痛、肿胀、骨质破坏、发僵、肌肉萎缩等。也可用于腰腿疼痛、风湿、类风湿性关节炎等疾病。

【药物组成】人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、鹿茸、当归、制首乌、白芍、枸杞子等33味。

【方剂剂型】胶囊剂、片剂或丸剂。丸剂应为蜜丸。

【性状】本品为棕色、气香、味苦、微甘。

【作用类别】本品为骨科，腰腿疼痛及风湿类非处方药药品。

【用法用量】口服(原生药)每次3—8克，一日二至三次或遵医嘱，儿童酌减，二个月为一疗程。服用一疗程后可根据情况继续服用。

【注意事项】幼儿、孕妇、妇女月经过多及有出血倾向者忌服。发热患者慎用。服药期间忌久坐、酗酒及劳逸失度。患者病愈一年内禁止参加重体力劳动。

每服本品5克含川乌头0.045克，全蝎0.075克，不会产生毒副作用。本品应放在儿童接触不到的地方。

具体实施方式

本发明的具体实施方式是临床应用，叙述如下：

【病例一】闫某，男，25岁，十二岁时患强直性脊柱炎，顽固性发热，疼痛达四年之久，生命垂危之际，服用本人发明的“速效退热骨痹克”(专利号：ZL2003 101 101 533)，体温降至正常，活动性病变控制，可下床活动。改用本发明散剂，每次服5克，日服三次，无不良反应，服用两个月康复，血沉和C一反应蛋白也恢复到正常水平。

【病例二】王某，男，32岁，五年前患强直性脊柱炎。患者体质虚弱，腰腿疼痛顽固，行走困难，盗汗自汗，时常感冒，久治无效，服用本发明散剂，每次服用5克，日服三次，两个月后痊愈。又坚持服一疗程，巩固疗效。本品无任何副作用，不会引起不育。

【病例三】肖某，女，28岁，六年前患风湿性关节炎，正值盛夏，腰腿疼痛，不能行走，服用其它药物无效，服用本发明蜜丸，每服8克，日服三次，服用一个月痊愈。本品为夏月治风之良药。不会引起闭经，无不良反应，愈后不复发。

【病例四】潘某，男，21岁，西北科技大学学生。河南上蔡齐海乡人，上体育课时腰扭伤，数月后腰部疼痛僵硬。北京市某医院诊断为强直性脊柱炎，住院治疗。又到河南遂平医治，去周口地区求医，均无明显疗效，还花去一万多元。

2007年11月18日观察，行走困难，鸭步明显，腰脊强直，面部浮肿，像“满月脸”。自诉髋关节破坏，疼痛难忍，行走无力，虚汗不止。当日停服以前药物，改用本发明散剂，日服三次，每次8克。感冒发烧时，酌情服用“速效退热骨痹克”。服药三日起效，日见好转。40多天后，潘某精神良好，行走正常，鸭步消失，自诉行走有力，虚汗已止，腰痛好转，只是活动量大时髋关节偶有疼痛。服药期间无发现副作用，每日药费不足一元。

潘某08年元月初回学校参加考试。元月25日打来电话说，身体已康复，仍服用本品治“未病”。

Claims (2)

1.一种治疗强直性脊柱炎的药物，其特征在于它是由人参15克，白术30克，茯苓15克，炙甘草15克，去茸毛的狗脊60克，炒杜仲15克，续断30克，白鹿的鹿茸6克，制首乌90克，白芍45克，当归30克，枸杞子30克，丹参75克，川牛膝30克，红花9克，制乳香10克，陈皮30克，木香6克，制香附9克，桑寄生75克，独活9克，威灵仙9克，菝葜60克，薏苡仁60克，防风9克，老鹳草60克，制川乌9克，乌梢蛇15克，全蝎15克，炮山甲9克，干地黄60克，黄柏30克，知母30克组成。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于它是胶囊剂、片剂或丸剂。