CN1772230A - 养荣通痹宁 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗强直性脊柱炎的养荣通痹宁，系骨科、腰腿疼痛及风湿类非处方药药品，它由人参、狗脊、当归等28味中药按比例组成，加工或提炼后制成胶囊剂、片剂或丸剂。其药性平和，无毒副作用，补而不滞，润而不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。口服起效快，疗程短，愈后不复发。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期症状，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，肿胀，发僵或肌肉萎缩等症状。尤其适宜已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前治疗本病没有特效药的问题，同时对风湿、类风湿性关节炎，腰腿疼痛等疗效甚佳，也是夏月治风之良药。

Description

养荣通痹宁

技术领域    本发明涉及一种治疗腰部疼痛的内服药，尤其涉及一种以纯中药为原料制成的治疗强直性脊柱炎的养荣通痹宁。

背景技术    强直性脊柱炎是一种慢性、进行性和炎性疾病。病变部位主要在骶骼关节、脊柱、脊柱旁软组织及四肢关节。病理改变为椎间盘纤维环和纤维环附近结缔组织的骨化、椎间动关节和四肢关节滑膜的炎症和增生。晚期各关节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。

幼年发病的强直性脊柱炎还可出现皮肤、粘膜、眼、心脏、肺及神经系统等病变，还伴有一些非特异性的全身症状，如低、中度发热、多汗，乏力及消瘦等。

强直性脊柱炎属中医“骨痹”范畴，病因可能是基因因素及环境因素的综合作用引起。病机特征：气血两亏，阴阳俱虚。痰瘀互结，凝聚关节。“不荣则痛”，“不通则痛”。

本病如能得到早期治疗是可以治愈的，但目前还没有能根治本病的特效药。西医治疗以祛风湿止痛为主，常用药物如吲哚美辛、阿司匹林等，仅能抗炎，解热，镇痛，对病情无控制作用。大剂量使用皮质激素类药物，如地塞米松，有诸多副作用，致残或带来生命危险。改变病程的药物如柳氮磺胺吡啶，有可能控制幼年强直性脊柱炎的进展，但起效慢，通常在服药2至3个月起效，本类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中药新药的主要问题是如何能早中期治愈，控制并改善晚期症状，及时止痛和抑制骨质增生，是十分重要的关键。

发明内容    本发明的目的是提供一种纯中药胶囊剂、片剂或丸剂，具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功用，口服起效快，疗程短，无毒副作用，能根治强直性脊柱炎的养荣通痹宁。

本发明的技术方案是以下述方式实现的：

一种养荣通痹宁，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的药物，其组方是：人参18克，白术18克，茯苓18克，甘草(炙)18克，狗脊50克，杜仲(炒)20克，续断30克，当归65克，何首乌(制)100克，白芍65克，枸杞子45克，丹参90克，红花12克，牛膝25克，乳香(制)18克，陈皮23克，木香8克，桑寄生90克，独活15克，威灵仙(酒制)15克，菝葜50克，薏苡仁65克，防风15克，川乌头(制)15克，全蝎12克，干地黄50克，知母30克，黄柏30克。

本组方28味中药按比例组成，重一千克。有毒药物川乌头含量为千分之十五，全蝎为千分之十二，内服不会产生毒副作用。

按照本组方药与药间的比例分量，即相对剂量，加工或提炼后制成胶囊剂、片剂或丸剂，供口服。

本组方乃标本同治之剂。强直性脊柱炎病理过程是致病因子的“邪气”和人体抗病能力的“正气”相争的正邪消长过程。因而临床上治疗本病时，要“祛邪以通”，“扶正以荣”。故扶正祛邪为本病的治则；气血双补，阴阳兼顾，活络止痛为具体治法。本病的主要病位在下，在里，宜选用沉降药物。方中人参、白术、茯苓、甘草(炙)、狗脊、杜仲(炒)、续断补气兼助阳，当归、何首乌(制)、白芍、枸杞子补血兼顾阴。以上药物气血两补，阴阳兼顾，主肝肾亏虚，腰痛脊强，疼痛欲坠，不能俯仰，为治疗强直性脊柱炎的主要药物。丹参、红花、牛膝、乳香(制)通利血脉，促进血行，内之脏腑而化瘀滞，外之利关节而通脉络，功在腰背疼痛。陈皮、香附通三焦，解六郁，理气健脾，燥湿化痰。“气行则血行，气滞则血凝。”气血通利，疏泄调达，则疼痛自止。桑寄生、独活、威灵仙(酒制)、菝葜、薏苡仁、防风能解除肌肉、经络、筋骨间的风寒湿。主肢体疼痛，关节不利，筋脉拘急，下肢痿弱，尤其擅长背强腰痛，功效卓著。川乌头(制)、全蝎搜风通络，穿筋透骨，增加逐瘀祛痰湿之力，疗效可明显提高。干地黄、知母、黄柏泻火以坚阴，滋阴以清热，泻中寓补，补中寓泻，和热性药物并用，寒热互制，疏通清透共施，解表里寒热互结之痹痛。全方合用，以达气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。

本发明的积极效果是：

纯中药，成本低，药材来源广。其药性平和，无毒副作用。补而不滞，润而不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。口服起效快，疗程短，愈后不复发。可调节免疫功能，增强机体抵抗力。

抗炎、镇痛。对内分泌产生影响并改善造血系统功能，促进血红蛋白和红细胞的生成，改善微循环。从而扶助正气，调整阴阳，补偏救弊。把风寒湿邪、痰阻、气滞、血瘀逐出体外，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，疼痛、肿胀发僵或肌肉萎缩等症状。在治疗骨病的同时，又能调呼吸，快脾胃，进饮食，排病毒。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期症状，尤其适宜已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前治疗本病没有特效药的问题，同时对风湿、类风湿性关节炎、腰腿疼痛等疾病疗效甚佳，也是夏月治风之良药。

下面就本组方28味中药的药性及功能等作进一步说明。

人参  甘、微苦，平。归肺、脾、心、肾经。大补元气，补脾益肺，安神益智。注意事项：反藜芦。

白术  苦、甘、温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗。

茯苓  甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾和中，宁心安神。

甘草  甘，平。归脾、胃、肺、心经。益气补中，润肺止咳，泻火解毒，缓急止痛，调和药性。宜蜜炙用。注意事项：反甘遂、芫花、大戟、海藻。

狗脊  苦、甘、温。归肝、肾经。强腰膝，祛风湿，利关节。可用作治疗强直性脊柱炎的引经药。宜去茸毛，制熟用。

杜仲  甘，温，归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。宜炒用。

续断  苦，辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，通关节，和血脉，止血安胎。

当归  甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润燥滑肠。

何首乌  甘、涩，微温。归肝、肾经。补益精血，固肾乌须。宜制用。

白芍  苦、酸、微寒。归肝、脾经。养血和营，缓急止痛，敛汗平肝。注意事项：反藜芦。

枸杞子  甘，平。归肝、肾、肺经。滋肝、补肾、润肺。

丹参  苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，调经止痛，养血安神。注意事项：孕妇慎用，反藜芦。

红花  辛，微苦，温。归心、肝经。活血通经，祛瘀止痛。注意事项：孕妇忌服。

牛膝  苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，活血通经，引血下行，利尿通淋。

乳香  辛、苦、微温。归心、肝、脾经。活血行气，通经止痛，消肿生肌。宜炒去油用。注意事项：孕妇忌服。

陈皮  辛，苦，温。归脾，肺经。行气健脾，降逆止呕，燥湿化痰。陈久者良。

木香  辛，苦，温。归脾，胃，大肠，三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。

桑寄生  苦、甘，平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，益血安月台。

独活  辛，苦，温。归肝、肾，膀胱经。祛风湿，止痛，解表。

威灵仙  辛，咸，微苦，温。有小毒。归膀胱经。祛风利湿，通络止痛。宜酒制用。

菝葜  甘、酸、平。归肝，肾经。祛风利湿，解毒消痈。

薏苡仁  甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。利水渗湿，健脾益胃，除痹舒筋，排脓消肿。注意事项：孕妇慎用。

防风  辛、甘、温。归膀胱、肺、脾经。祛风发表，胜湿止痛，止痉。

川乌头  苦，热。有大毒。归心、脾、肾经。祛风散寒，除湿止痛，溃坚去腐。宜制用。内服：煎汤1.5～6克。入丸散1～2克。注意事项：孕妇忌服。

毒性毒理：含毒主要成份为乌头碱，乌头碱小鼠灌胃给药的LD50为1.8mg/kg。炮制过程中生物碱含量可损失81.3％，川乌头内服中毒剂量为：3～90克。

全蝎  辛、咸、平。有毒。归肝经。祛风止痉，通络止痛，攻毒散结。

宜炒焙去毒后研未用。内服：煎汤2～5克，入丸散0.5～1克。注意事项：孕妇忌服。

毒性毒理：蝎毒能产生宫缩，并导致早期流产。河南、辽宁产东亚钳蝎，蝎毒腹腔注射小鼠LD50为2.4mg/kg，10.3mg/kg.全蝎内服中毒量为：30-60克。

干地黄  甘、苦、微寒。归心、肝、肾经。滋阴清热，凉血补血。

知母  苦，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。宜去毛切片用。

黄柏  苦，寒。归肾，膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。

下面就本发明养荣通痹宁的功能、主治等作一说明。

[功能]气血双补，阴阳兼顾，活络止痛。

[主治]用于强直性脊柱炎引起的脊柱畸形、腰、胸、颈部，四肢微动关节的病变，疼痛、肿胀、发僵或肌肉萎缩等。也可用于腰腿疼痛、风湿、类风湿性关节炎等疾病。

[药物组成]人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、当归、何首乌、白芍、枸杞子等28味。

[方剂剂型]胶囊剂、片剂或丸剂。丸剂应为蜜丸。

[性状]本品为棕色、气香、味苦、微甘。

[作用类别]本品为骨科，腰腿疼痛及风湿类非处方药药品。

[用法用量]口服(原生药)每次2-5克，一日二至三次或遵医嘱，儿童酌减，二个月为一疗程。服用一疗程后可根据情况继续服用。

[注意事项]幼儿、孕妇、妇女月经过多及有出血倾向者忌服。发热患者慎用。服药期间忌久坐、酗酒及劳逸失度。患者病愈一年内禁止参加重体力劳动。

每服本品5克含川乌头0.075克，全蝎0.06克，不会产生毒副作用。如过量误服40克仍可引起乌头碱中毒。本品应放在儿童接触不到的地方。

具体实施方式  本发明养荣通痹宁的具体实施方式是临床应用，叙述如下：

[病例一]闫举，男，现年25岁，十二岁时患强直性脊柱炎，顽固性发热，疼痛达四年之久，生命垂危之际，单用本人发明的“速效退热骨痹克”(申请号：2003101101533)，体温降至正常，活动性病变控制，可下床活动。

改用养荣通痹宁散剂，每次服5克，日服三次，无不良反应，服用两个月康复，血沉和C-反应蛋白也恢复到正常水平。强直性脊柱炎发热患者须用“速效退热骨痹克”，而体温正常的病人服用养荣通痹宁疗效更佳。

[病例二]王某，男，现年32岁，五年前患强直性脊柱炎。患者体质虚弱，腰腿疼痛顽固，行走困难，盗汗自汗，时常感冒，久治无效，单用养荣通痹宁散剂，每次服5克，日服三次，两个月后痊愈。又坚持服一疗程，巩固疗效。本品无任何副作用，不会引起不育。

[病例三]肖某，女，现年28岁，六年前患风湿性关节炎，正值盛夏，腰腿疼痛，不能行走，服用其它药物无效，单用养荣通痹宁蜜丸，每服五克，日服三次，服用一个月痊愈。本品为夏月治风之良药。不会引起闭经，无不良反应，愈后不复发。

Claims (6)

1、一种养荣通痹宁，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内服药，其特征在于所说的由人参18克，白术18克，茯苓18克，甘草(炙)18克，狗脊50克，杜仲(炒)20克，续断30克，当归65克，何首乌(制)100克，白芍65克，枸杞子45克，丹参90克，红花12克，牛膝25克，乳香(制)18克，陈皮23克，木香8克，桑寄生90克，独活15克，威灵仙(酒制)15克，菝葜50克，薏苡仁65克，防风15克，川乌头(制)15克，全蝎12克，干地黄50克，知母30克，黄柏30克等按比例组成。

2、根据权利要求1所述的养荣通痹宁，其特征在于所说的人参、白术、茯苓、甘草(炙)、狗脊、杜仲(炒)、续断、当归、何首乌(制)、白芍、枸杞子等为主要药物。

3、根据权利要求1所述的养荣通痹宁，其特征在于所说的扶正祛邪为治则。

4、根据权利要求1所述的养荣通痹宁，其特征在于所说的气血双补，阴阳兼顾，活络止痛为具体治法。

5、根据权利要求1所述的养荣通痹宁，其特征在于所说的方剂的剂型是胶囊剂，片剂或丸剂。

6、根据权利要求1所述的养荣通痹宁，其特征在于所说的供口服。