CN101002848A - 治疗复发性痛风的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗复发性痛风的药物，其主要是由天花粉、大黄、橘皮、白芷都按一定重量配比制备而成。制备成外敷散剂。本发明药物具有燥湿清热、活血化瘀、消肿止痛、舒筋通络的功能，治疗复发性痛风疗程短见效快治愈率高。

Description

治疗复发性痛风的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗复发性痛风的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

复发性痛风为目前常见疾病之一，临床以人体嘌呤基代谢失调，产生尿酸过多，肾脏排泄功能障碍，血尿酸增高并在血液及组织内沉淀，最后形成痛风。痛风性关节炎早期多发于手、足的小关节，特别是足大拇趾关节，偶见于踝关节及膝关节为特征。痛风性关节炎急性发作时，关节红肿发热，并呈紫红色，疼痛剧烈，而在慢性期，疼痛发作逐渐频繁，每次发作的关节日见增多，肿胀，疼痛很难缓解。严重患者关节畸形或僵硬。西医治疗只能临时止痛消炎治标，无法祛除病根。用药如秋水仙碱，别嘌醇口服，副作用极大。目前治疗这种疾病的中药包括外用药和内服药两种，外用药如痛风止痛膏药等，这些药物只是对痛风病进行局部缓解和治疗，无法解决痛风病的复发问题。内服药如莱恩痛风中药液，莱恩痛风药茶，痛风灵、痛风宁等，都有一定的疗效，尽管如此这些中药制剂疗效仍不能令人满意。

发明内容

因此，人们对疗效更好的治疗复发性痛风的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证。终于找到了有更好疗效的治疗痛风的中药内服和辅助外敷药物，从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗复发性痛风的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了一种中药组合物的制备方法。

本发明药物选择：天花粉、大黄、橘皮、白芷进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗通风复发。其中选用天花粉是因为天花粉性味甘苦酸凉，归肺胃经，生津止渴，降火消肿，治热病口渴，痈疮肿毒。选用大黄、橘皮，白芷是因为大黄性味苦寒、归胃大肠经，泻热毒，破积滞，行瘀血，治四肢冷热不调，水肿，烦热。橘皮，性味辛苦湿，归脾肺经，调中理气，燥湿化痰。白芷，性味辛湿，归肺脾经，祛风燥湿，消肿止痛，治周身寒湿疼痛。此三味药祛风利湿、活血通经，消肿止痛，共助天花粉祛风利湿，消肿止痛之功能。

为了达到更好的疗效，本发明药物还与苍术、黄柏、天南星、姜黄、厚朴、甘草、白芨、蚤休、紫草茸、穿心莲组合。这是因为苍术性味辛苦温，归脾胃经，健脾燥湿，祛风，治风寒湿痹。黄柏，性味苦寒，归肾膀胱经，清热燥湿，泻火解毒，治下焦湿肿。天南星，性味苦辛温，有毒，归肺肝脾经，燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。姜黄，性味辛苦温，归脾肝经，行气破瘀，通经止痛，治四肢之风寒湿痹，消肿毒。厚朴，性味苦辛湿，归脾胃大肠。温中下气，燥湿化滞止痛，治气中痹。甘草，性味甘平，归脾胃肺经，清热解毒，调和诸药，解药毒及食物中毒，治脾胃虚弱。白芨，性味苦甘凉，归肺经，补肺止血，消肿生肌，敛疮，止痛，风痹。蚤休，性味苦寒，归心肝经，清热解毒，消肿止痛，治痈肿。紫草茸，性味苦寒，清热解毒，凉血。穿心莲，性味苦寒，归心肺经，清热解毒，凉血消肿。以上十味药，苍术、天南星、厚朴，黄柏重在祛风燥湿；姜黄、甘草、白芨、蚤休、紫草茸、穿心莲重在清热解毒，消肿止痛。共同佐助君臣之品，祛风利湿，清热解毒，活血止痛之功。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：天花粉3-7份、大黄1-4份、橘皮0.5-2份和白芷1-4份。

优选为：天花粉5份、大黄2.5份、橘皮1份和白芷2.5份。

本发明药物各组分用量还可以是：天花粉3-7份、大黄1-4份、橘皮0.5-2份、白芷1-4份、苍术0.5-2份、黄柏1-4份、天南星0.5-2份、姜黄1-4份、厚朴0.5-2份、甘草0.5-2份、白芨0.5-2份、蚤休0.5-2份、紫草茸0.5-2份和穿心莲0.5-2份。

优选为：天花粉5份、大黄2.5、橘皮1份、白芷2.5份、苍术1份、

黄柏2.5份、天南星1份、姜黄2.5份、厚朴1份、甘草1份、白芨1份、蚤休1份、紫草茸1份和穿心莲1份。

本发明药物可以采用中药制剂的散剂常规方法制备成外敷制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂陈醋外调敷；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液混合，干燥，粉碎成粉而成。

优选地，本发明药物活性组分制备方法如下：

a)将所述重量配比：天花粉、大黄、橘皮、白芷四味药分别加水煎煮

两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，

浓缩成比重为1.35的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收

乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

b)将干浸膏粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

如果还与苍术、黄柏、天南里、姜黄、厚朴、甘草、白芨、蚤休、紫草茸、穿心莲10味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重分别为1.35的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏粉碎成粉，混合均匀，就制备成了本发明药物的活性组分。

上述制备方法中，优选步骤a)中将药物加水煎煮提取时，优选第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。

本发明药物的活性组分以常规的中药制剂方法制备成常用外敷散剂。

本发明药物具有祛风利湿、清热解毒，活血消肿，止痛等功能，用于治疗复发性痛风。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例是本发明药物(辅助外敷药物以下称Pout散)的临床疗效观察试验。

[试验例]本发明药物治疗复发性痛风的临床观察

试验材料：

选本发明的药物Pout散，5g/袋(每袋含生药40)。

1、一般资料

收治患者共30例，均为男性。年龄31～40岁6例，41～50岁16例，50岁以上8例。其中职业商人12人，干部13人，教师3人，工人2人。

2、诊断标准

(1)中医诊断标准

痛风病多发于足拇趾、跖趾、踝或指关节等红肿热痛反复发作，发作时常伴有畏寒发热，头痛、周身不适、口干苦，尿黄赤，舌苔黄黑厚，舌质红，脉细数。

(2)西医诊断标准

①关节液内有特异的尿酸盐结晶；

②用化学方法成偏振光显微镜证实有尿酸盐结晶的痛风石；

③具有下列临床，实验室和X线征象等12条中的6条者：1次以上急性关节炎发作；炎症表现在一日内达高峰；单关节炎；关节发红；第一跖趾关节肿或痛；累积第一跖趾关节的单侧发作；单侧跗骨关节受累，可疑痛风石；高尿酸血症；X线示关节内不对称性肿胀；X线示骨皮质下囊变不伴骨糜烂；关节炎发作期关节液微生物培养阴性。凡具备以上三个条件中的一条者即可确诊。

3、治疗方法

外用Pout散(陈醋调之)敷患处，量的多少由面积大小而定每次1-3袋。Pout散使用时间，以红肿热痛症状消失为止。

4、疗效评定标准

显效：各型痛风病经治疗后，间歇期延长，观察3个月无复发者。

好转：康复的时间加快，间歇期延长，疼痛程度减轻，经治疗后全身症状得到改善。

5、治疗结果(见表1和表2)

表1经治疗后疗效观察

治疗时间(天)	显效		好转		无效		有效率(％)
								例数	显效率(％)	例数	好转率(％)	例数	无效率(％)
	3	9	30	18	60	3								10	90
6							11	36.67	19	63.33			100
	9	25	83.33	5	16.67										100
1月							27	90	3	10			100

表2经治疗后一月体征改善情况

症状	畏寒发热	头痛	周身不适	口干苦
					治疗前(例)	29	19	28	10
治疗后(例)		2	3	2
					总效率(％)	100	89.47	83.33	80

总之，在4个月中，pout散，治疗30例，结果显效27例，好转3例，显效率90％，好转率10％，总有效率100％。

[实施例]本发明药物的散剂制备

a)称取天花粉5g、大黄2.5g、橘皮1g、白芷2.5g、苍术1g、黄柏2.5g、天南星1g、姜黄2.5g、厚朴1g、甘草1g、白芨1g、蚤休18g、紫草茸1g和穿心莲1g，备用；

b)天花粉、大黄、橘皮、白芷、苍术、黄柏、天南星、姜黄、厚朴、甘草、白芨、蚤休、紫草茸和穿心莲14味药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-500℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏粉碎成细粉，就制成散剂。

Claims (7)

1、一种治疗复发性痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：天花粉3-7份、大黄1-4份、橘皮0.5-2份和白芷1-4份。

2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中个原料药的用量为：天花粉5份、大黄2.5份、橘皮1份和白苍2.5份。

3、根据权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤：

a)称取各原料药天花粉、大黄、橘皮和白芷备用；

b)将所述重量配比的天花粉、大黄、橘皮、白芷，四味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

4、根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中原料药还有：

苍术0.5-2份，黄柏1-4份，天南星0.5-2份，姜黄1-4份，厚朴0.5-2份，甘草0.5-2份，白芨0.5-2份，蚤休0.5-2份，紫草茸0.5-2份和穿心莲0.5-2份。

5、根据权利要求4所述的药物，其特征在于，其中各组分的用量为：

天花粉5份，大黄2.5份，橘皮1份，白芷2.5份，苍术1份，黄柏2.5份，天南星1份，姜黄2.5份，厚朴1份，甘草1份，白芨1份，蚤休1份，紫草茸1份和穿心连1份。

6、根据权利要求4或5所述的药物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤：

a)称取各原料药天花粉、大黄、橘皮、白芷、苍术、黄柏、天南星、姜黄、厚朴、甘草、白芨、蚤休、紫草茸和穿心莲备用；

b)将所述重量配比的天花粉、大黄、橘皮、白芷、苍术、黄柏、天南星、姜黄、厚朴、甘草、白芨、蚤休、紫草茸、穿心莲十四味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.35的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组分。

7、根据权利要求3或6所述的方法，其中在步骤b)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。