CN101002873B - 一种治疗复发性痛风的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗复发性痛风的药物，其主要是由：萆薢、苍术、当归、木瓜，按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有燥湿清热、活血化瘀、消肿止痛、舒筋通络的功能，治疗复发性痛风疗程短见效快治愈率高。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗复发性痛风的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术
复发性痛风为目前常见疾病之一，临床以人体嘌呤基代谢失调，产生尿酸过多，肾脏排泄功能障碍，血尿酸增高并在血液及组织内沉淀，最后形成痛风。痛风性关节炎早期多发于手、足的小关节，特别是足大拇趾关节，偶见于踝关节及膝关节为特征。痛风性关节炎急性发作时，关节红肿发热，并呈紫红色，疼痛剧烈，而在慢性期，疼痛发作逐渐频繁，每次发作的关节日见增多，肿胀，疼痛很难缓解。严重患者关节畸形或僵硬。西医治疗只能临时止痛消炎治标，无法祛除病根。用药如秋水仙碱，别嘌醇口服，副作用极大。目前治疗这种疾病的中药包括外用药和内服药两种，外用药如痛风止痛膏药等，这些药物只是对痛风病进行局部缓解和治疗，无法解决痛风病的复发问题。内服药如莱恩痛风中药液，莱恩痛风药茶，痛风灵、痛风宁等，都有一定的疗效，尽管如此这些中药制剂疗效仍不能令人满意。
发明内容
因此，人们对疗效更好的治疗复发性痛风的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证。终于找到了有更好疗效的治疗痛风的中药内服和辅助外敷药物，从而完成了本发明。
本发明目的就是提供一种更为有效治疗复发性痛风的一种中药组合物。
本发明的另外一个目的是提供了一种中药组合物的制备方法。
本发明药物选择：萆薢、苍术、当归和木瓜，进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗通风复发。其中选用：萆薢是因为萆薢性味苦平，归肝胃膀胱经，祛风利湿，治风湿顽痹，腰腿疼痛，风寒湿痹，风湿性关节炎，选用：苍术、当归、木瓜是因为苍术性味辛苦温，归脾胃经，健脾燥湿，祛风治风寒湿痹。当归，性味甘辛温，归心肝脾经。补血和血，温中止痛，癥瘕结聚、治湿痹、痿痹，木瓜，性味酸温，归肝脾经，平肝和胃、祛湿舒筋、活血通经，治湿痹水肿、腿膝疼痛的三味药均有祛风利湿，活血通经，消肿止痛，共助萆薢，祛风利湿，消肿止痛之功能。
为了达到更好的疗效，本发明药物还与：白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母、川木通、青黛、滑石组合。这是因为：白芷性味辛温，归肺脾胃经，祛风燥湿、消肿止痛，治周身寒湿疼痛。蚕沙，性味甘辛温，归肝脾经，祛风除湿、活血定痛，治风湿痹痛，关节不遂，手足不随。丝瓜络，性味甘平，通经活络，凉血解毒，利水去湿。薏苡仁，性味甘淡凉，归脾肺肾经，健脾，清热利湿，治湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利、水肿。黄柏，性味苦寒，归肾膀胱经，清热燥湿；泻火解毒，治下焦湿肿。牛膝，性味甘微苦平；归肝肾经。祛风利湿，通经活血，治风湿腰膝疼痛。鸡血藤，性味苦甘温。归心脾经，舒筋活血，通经活络，治腰膝酸痛，四肢麻木，风血痹症。赤芍药，性味酸苦凉，归肝脾经，清肿止痛，活血、凉血。知母，性味苦寒，归肺脾肾经。滋阴降火，润燥滑肠，治烦热消渴，骨蒸劳热。川木通，性味淡苦寒，无毒，归心肺，小肠，膀胱经。清热利水，通经、活血消肿。青黛，性味咸寒，归肝肺胃经。清热解毒，凉血，治温病热盛，疮肿丹毒。滑石，性味甘淡寒，归胃膀胱经，清热渗湿、利尿、利窍，补脾胃，治署热烦渴，小便不利，水肿。这是因为：以上十二味药，白芷、蚕沙、牛膝、丝瓜络、薏苡仁、滑石、黄柏重在祛风利湿；青黛、知母、川木通、赤芍药、鸡血藤重在清热解毒、活血止痛的药物共同佐助君臣之品，祛风利湿，清热解毒，活血止痛之功。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：萆薢1-3份、苍术1-4份、当归2-6份和木瓜1-3份；
优选为：萆薢2份、苍术2.5份、当归5份和木瓜2份；
本发明药物各组分用量还可以是：萆薢1-3份、苍术1-4份、当归2-6份、木瓜1-3份、白芷1-3份、蚕沙2-6份、丝瓜络1-3份、薏苡仁2-6份、黄柏1-3份、牛膝1--3份、鸡血藤2-6份、赤芍药1-4份、知母1-3份、川木通1-3份、青黛0.5-2份和滑石1-4份；
优选为：萆薢2份、苍术2.5份、当归5份、木瓜2份、白芷2份、蚕沙5份、丝瓜络1.5份、薏苡仁5份、黄柏2份、牛膝2份、鸡血藤5份、赤芍药2.5份、知母1.5份、川木通1.5份、青黛1份和滑石2.5份；
本发明药物，可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服，可以将这些原料药除青黛和滑石外一起水煎，然后浓缩水煎液，再与青黛和滑石混合制成。
优选地，本发明药物活性组分制备方法如下：
a)将所述重量配比的萆薢、苍术、当归和木瓜四味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.38的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；
b)将干浸膏粉碎成粉，就制备成了本发明药物的活性组分。
如果还与白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母、川木通10味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重分别为1.38的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；
c)将干浸膏粉碎成粉，再加入所述重量配比的青黛和滑石，混合均匀，再粉碎成细粉，就制备成了本发明药物的活性组分。
上述制备方法中，优选步骤a)中将药物加水煎煮提取时，优选第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。
本发明药物的活性组分可以加入制备的不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂，润滑剂，粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂，散剂，片剂，胶囊剂，口服液等。
本发明药物具有祛风利湿、清热解毒，活血消肿，止痛等功能，用于治疗复发性痛风。
具体实施方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例是本发明药物(内服药物以下称Pout胶囊)的临床疗效观察试验。
[试验例]本发明药物治疗复发性痛风的临床观察
试验材料：
选本发明的药物Pout胶囊，0.5g/粒(每粒含生药4.38)。
1、一般资料
收治患者共30例，均为男性。年龄31～40岁6例，41～50岁16例，50岁以上8例。其中职业商人12人，干部13人，教师3人，工人2人。
2、诊断标准
(1)中医诊断标准
痛风病多发于足拇趾、跖趾、踝或指关节等红肿热痛反复发作，发作时常伴有畏寒发热，头痛、周身不适、口干苦，尿黄赤，舌苔黄黑厚，舌质红，脉细数。
(2)西医诊断标准
①关节液内有特异的尿酸盐结晶；
②用化学方法成偏振光显微镜证实有尿酸盐结晶的痛风石；
③具有下列临床，实验室和X线征象等12条中的6条者：1次以上急性关节炎发作；炎症表现在一日内达高峰；单关节炎；关节发红；第一跖趾关节肿或痛；累积第一跖趾关节的单侧发作；单侧跗骨关节受累，可疑痛风石；高尿酸血症；X线示关节内不对称性肿胀；X线示骨皮质下囊变不伴骨糜烂；关节炎发作期关节液微生物培养阴性。凡具备以上三个条件中的一条者即可确诊。
3、治疗方法
每日口服2次Pout胶囊，每次5粒，一个月为一个疗程。(服药禁忌：酒、海物、动物内脏。)
4、疗效评定标准
显效：各型痛风病经治疗后，间歇期延长，观察3个月无复发者。
好转：康复的时间加快，间歇期延长，疼痛程度减轻，经治疗后全身症状得到改善。
5、治疗结果(见表1和表2)
表1经治疗后疗效观察
表2经治疗后一月体征改善情况
| 症状 | 畏寒发热 | 头痛 | 周身不适 | 口干苦 |
| 治疗前(例) | 29 | 19 | 28 | 10 |
| 治疗后(例) | 2 | 3 | 2 | |
| 总效率(％) | 100 | 89.47 | 83.33 | 80 |
总之，在4个月中，用Pout胶囊，治疗30例，结果显效27例，好转3例，显效率90％，好转率10％，总有效率100％。
[实施例1]本发明药物的胶囊剂制备。
(a)将萆薢2g，苍术2.5g，当归5g和木瓜2g，的4味药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.38的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；将其粉碎成粉，装入明胶硬胶囊；
[实施例2]本发明药物的颗粒剂制备
a)称取萆薢2g、苍术2.5g、当归5g、木瓜2g、白芷2g、蚕沙5g、丝瓜络1.5g、薏苡仁25g、黄柏2g、牛膝2g、鸡血藤5g、赤芍药2.5g、知母1.5g、川木通1.5g、青黛1g和滑石2.5g，备用；
b)将萆薢、苍术、当归、木瓜、白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母和川木通14味药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.38的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；
c)将干浸膏粉碎成粉，再加入所述重量配比的青黛和滑石，混合均匀，再粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]本发明药物的片剂制备；
a)按下述重量配比称取各原料药；
萆薢2g、苍术2.5g、当归5g、木瓜2g、白芷2g、蚕沙5g、丝瓜络1.5g、薏苡仁5g、黄柏2g、牛膝2g、鸡血藤5g、赤芍药2.5g、知母1.5g、川木通1.5g、青黛1g和滑石2.5g，备用；
b)将萆薢、苍术、当归、木瓜、白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母、川木通加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎液；浓缩成比重为1.3 8的浸膏，将浸膏加90％-95％的乙醇，搅拌沉淀回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏3.97g粉碎成粉，再与青黛和滑石混合均匀，粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。
Claims (4)
1.一种治疗复发性痛风的药物，其特征在于：它是由下列重量份的原料药制成，萆薢1-3份，苍术1-4份，当归2-6份，木瓜1-3份，白芷1-3份，蚕沙2-6份，丝瓜络1-3份，薏苡仁2-6份，黄柏1-3份，牛膝1-3份，鸡血藤2-6份，赤芍药1-4份，知母1-3份，川木通1-3份，青黛0.5-2份和滑石1-4份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中各组分的用量为：萆薢2份，苍术2.5份，当归5份，木瓜2份，蚕沙5份，白芷2份，丝瓜络1.5份，薏苡仁5份，黄柏2份，牛膝2份，鸡血藤5份，赤芍药2.5份，知母1.5份，川木通1.5份，青黛1份和滑石2.5份。
3.根据权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
a)称取各原料药萆薢、苍术、当归、木瓜、白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母、川木通、青黛和滑石备用；
b)将所述重量配比的萆薢、苍术、当归、木瓜、白芷、蚕沙、丝瓜络、薏苡仁、黄柏、牛膝、鸡血藤、赤芍药、知母、川木通十四味药分别加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩成比重为1.38的浸膏，分别加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；
c)将干浸膏粉碎成粉，再加入所述重量配比的青黛和滑石，混合均匀，再粉碎成细粉，就制备成了活性组分。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，其中在步骤b)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。
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