CN114010712B - 一种缓解和治疗痤疮的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种缓解和治疗痤疮的组合物及其应用。所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花5‑15份、野菊花20‑40份、大腹毛20‑40份、白芷5‑15份。方中,七叶一枝花为君药,清热解毒,消肿止痛,野菊花为臣药,加强七叶一枝花清热解毒之功,白芷为佐药,止痛消肿,大腹毛为使药,协助主药消肿解毒,四药合用,共起到清热解毒,消肿止痛之功。其配伍精当,经兔耳痤疮模型实验和痤疮丙酸杆菌体外抑制实验研究证明,可明显改善痤疮动物模型的表观症状和病理,显著抑制痤疮丙酸杆菌生长,效果突出。因此可用于临床痤疮治疗药物领域祛痘产品的研制。
Description
技术领域
本发明涉及中草药组合物领域,具体地说,涉及一种缓解和治疗痤疮的组合物及其应用。
背景技术
痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于青春期,因此也被称为“青春痘”。痤疮多发生在面部和胸背等皮脂溢出部位,常表现为黑白粉刺、丘疹、脓疱、结节、瘢痕。痤疮一般随着年龄的增长,体内激素水平趋于稳定后可以自行消退,但是中度或重度的痤疮不仅影响患者的美观,还会影响患者社交、学习,甚至会导致心理疾病。
中医认为痤疮是由于素体阳热偏盛.加上青春期生机旺盛,营血日渐偏热,血热外壅,气血郁滞,蕴阻肌肤而成;或因过食辛辣肥甘之品,肺胃积热,循经上薰,血随热行,上壅于胸面而发病。而青春期后痤疮中医认为除了嗜食辛辣肥甘,或思虑伤脾,致胃肠积热,上蒸头面,还由于工作紧张,冲任失调,肝气郁结,日久化热,或肾阴亏虚,病久则气血瘀滞,气机壅滞,外发肌肤。近代许多医家在总结前人经验的基础上,提出了许多新的观点,如肾阴不足、湿热、血瘀、痰结、肝郁等。
中医治疗痤疮方法多样,包括内治法、外治法、火针、穴位埋线、拔罐等。
专利文献CN103656409B,公告日20150916,公开了一种治疗痤疮的中药组合物,该组合物包括下述重量份数的组分:黄芩5-20、黄柏5-15、甘草5-15、益母草5-20、败酱草5-15、藏红花0.2-1、金银花4-10、鱼腥草4-10、牛蒡5-15、苦参3-12、大青叶5-15、白芷2-10、白花蛇舌草4-10、百布3-12、连翘5-12、野菊花5-15。采用上述配方的水煎液擦洗皮肤治疗痤疮,见效快,能够有效消除痤疮,复发率低。
专利文献CN107875352A,公开日20180406,公开了一种治疗聚合性痤疮的药物组合物,由下列重量配比的原料药制备而成:夏枯草25-30份、白花舌蛇草25-30份、白附子15-20份、白蔹15-20份、皂角刺25-30份、浙贝母25-30份、丹参25-30份、土茯苓15-20份、僵蚕5-10份、桃仁15-20份、红花5-10份、川芎15-20份、生地黄25-30份、赤芍15-20份、银花藤25-30份、连翘15-20份、蒲公英15-20份、野菊花10-15份、海藻10-15份、昆布10-15份、三棱10-15份、莪术5-10份、没药10-15份、乳香5-10份、白芷5-10份、黄芩10-15份。制成粉末调成面膜粉敷于面部,可明显缓解聚合性痤疮患者面部皮损之红肿、破溃症状及并能加速皮损愈合,有效减少复发次数,改善预后瘢痕、痘印情况。
期刊论文(李慢,贾颖.清热利湿法配合外治法治疗寻常型痤疮临床体会[J].中国民间疗法,2019,v.27(16):23-24.)公开了茵陈蒿汤加减方:茵陈、益母草各30g,炒栀子、大腹皮各15g,陈皮18g,生白术12g,桔梗10g,泽兰、炒苍术各9g,酒大黄6g,内服治疗脾胃湿热型痤疮。
而目前未见如本申请的药少效专的缓解和治疗痤疮的组合物。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种缓解和治疗痤疮的组合物。
本发明的再一的目的是,提供所述组合物的用途。
为实现上述第一个目的,本发明采取的技术方案是:
一种外用缓解和治疗痤疮的组合物,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花5-15份、野菊花20-40份、大腹毛20-40份、白芷5-15份。
作为本发明的一个优选例,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花8-12份、野菊花25-35份、大腹毛25-35份、白芷8-12份。
更优选地,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:
如上任一所述的组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
作为本发明的一个优选例,所述药物的剂型为外用剂型。
更优选地,所述外用剂型为敷面剂、洗剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。
本发明优点在于:
1、本发明的组合物,以七叶一枝花为君药,清热解毒,消肿止痛,野菊花为臣药,加强七叶一枝花清热解毒之功,白芷为佐药,止痛消肿,大腹毛为使药,协助主药消肿解毒,四药合用,共起到清热解毒,消肿止痛之功。其配伍精当,经兔耳痤疮模型实验和痤疮丙酸杆菌体外抑制实验研究证明,可明显改善痤疮动物模型的表观症状和病理,显著抑制痤疮丙酸杆菌生长,效果突出。因此可用于临床痤疮治疗药物领域祛痘产品的研制。
2、本发明组合物为纯中药组成,无毒副作用。
3、本发明组合物药味组成少,便于制备。
具体实施方式
下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1本发明的组合物(一)
按重量份配比称取七七叶一枝花10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份,粉碎,混合。
实施例2本发明的组合物(二)
按重量份配比称取七叶一枝花15份、野菊花20份、大腹毛40份、白芷5份,粉碎,混合。
实施例3本发明的组合物(三)
按重量份配比称取七叶一枝花5份、野菊花40份、大腹毛20份、白芷15份,粉碎,混合。
实施例4本发明的组合物(四)
按重量份配比称取七叶一枝花15份、野菊花40份、大腹毛20份、白芷5份,粉碎,混合。
实施例5本发明的组合物(五)
按重量份配比称取七叶一枝花5份、野菊花20份、大腹毛40份、白芷15份,粉碎,混合。
实施例6本发明的组合物(六)
按重量份配比称取七叶一枝花15份、野菊花40份、大腹毛40份、白芷5份,粉碎,混合。
实施例7本发明的组合物(七)
按重量份配比称取七叶一枝花5份、野菊花20份、大腹毛20份、白芷15份,粉碎,混合。
实施例8本发明的组合物(八)
按重量份配比称取七叶一枝花8份、野菊花35份、大腹毛25份、白芷8份,粉碎,混合。
实施例9本发明的组合物(九)
按重量份配比称取七叶一枝花12份、野菊花25份、大腹毛35份、白芷12份,粉碎,混合。
实施例10本发明的组合物(十)
按重量份配比称取七叶一枝花15份、野菊花30份、大腹毛35份、白芷12份,粉碎,混合。
实施例11本发明组合物的敷面剂
取实施例1-10任一所述的组合物,加入适量软膜粉,再加入纯化水,调成糊状。
实施例12本发明组合物洗剂的制备
取实施例1-10任一所述的组合物,加入8-10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,即得。
实施例13本发明中药组合物软膏剂的制备
(1)取实施例1-10任一所述的组合物,加入8-10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液备用;
(2)上述药液,经真空减压浓缩,得到浓缩液,加入蜂蜡和黄凡士林,温火煎熬搅拌,冷却成膏状物。
实施例14本发明组合物凝胶剂的制备
(1)取实施例1-10任一所述的组合物,加入8-10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液备用;
(2)上述药液,经真空减压浓缩,得到浓缩液;将卡波姆加入甘油中研磨使湿润,再加入少量蒸馏水研磨后,移到量杯中,另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解,搅拌成凝胶状,再加适量蒸馏水搅匀;加入上述浓缩液,研匀即得。
实施例15本发明组合物巴布剂的制备
(1)取实施例1-10任一所述的中药组合物,加入8-10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液备用;
(2)上述药液,经真空减压浓缩,得到浓缩液,加入山梨醇、甘油等常规巴布剂基质,搅匀,涂布于支持层,加入保护层即得。
实施例19本发明组合物治疗痤疮的动物实验研究
1材料与方法
1.1材料
1.1.1实验动物
成年家兔,雄性,体质量2.0-2.5kg,上海中医药大学实验动物中心提供。实验前先适应性饲养1周,动物自由摄食、饮水,室温控制在18~25℃。
1.1.2药物
组合物一的凝胶剂:(1)浓缩液制备:按重量份配比称取七叶一枝花10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩,得到浓缩液。(2)凝胶剂制备:基质配方为卡波姆1g:丙二醇10mL:三乙醇胺1.5g。取卡波姆撒入纯化水中使溶胀后,加入丙二醇搅匀,缓慢加入三乙醇胺,边加边搅拌得透明状凝胶基质。另将浓缩液加入凝胶基质,添加适量纯化水,混合,搅拌均匀即得。制备的凝胶剂原药材含量为3.0g/mL。
组合物二的凝胶剂:(1)浓缩液制备:按重量份配比称取七叶一枝花10份、野菊花30份、桑白皮30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩,得到浓缩液。(2)凝胶剂制备:基质配方为卡波姆1g:丙二醇10mL:三乙醇胺1.5g。取卡波姆撒入纯化水中使溶胀后,加入丙二醇搅匀,缓慢加入三乙醇胺,边加边搅拌得透明状凝胶基质。另将浓缩液加入凝胶基质,添加适量纯化水,混合,搅拌均匀即得。制备的凝胶剂原药材含量为3.0g/mL。
组合物三的凝胶剂:(1)浓缩液制备:按重量份配比称取连翘10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩,得到浓缩液。(2)凝胶剂制备:基质配方为卡波姆1g:丙二醇10mL:三乙醇胺1.5g。取卡波姆撒入纯化水中使溶胀后,加入丙二醇搅匀,缓慢加入三乙醇胺,边加边搅拌得透明状凝胶基质。另将浓缩液加入凝胶基质,添加适量纯化水,混合,搅拌均匀即得。制备的凝胶剂原药材含量为3.0g/mL。
阳性对照药:0.025%维A酸乳膏(迪维),购于上海市第七人民医院药房。
1.1.3主要试剂
煤焦油,购于西安天正药用辅料有限公司。
1.1.4仪器和设备
FA2004N型电子天平(上海精密科学仪器有限公司);OlympusIX70光学显微镜;2245全自动切片机(德国Leica公司)。
1.2方法
1.2.1造模与给药
将家兔按体重随机选取8只作为正常对照组,其余用于造模。于家兔右耳内侧耳管开口处2cm×2cm范围,涂煤焦油稀释液(95%乙醇配成的2%浓度煤焦油溶液)0.5mL,每天1次,左耳不做任何处理作为对照。连涂2周。造模后将40只家兔按皮损程度轻重随机分为模型对照组(组合物凝胶剂基质)、阳性对照组(0.025%维A酸乳膏)和组合物一、二、三凝胶剂组(原生药/mL),每组8只。各组每日上午继续涂煤焦油,下午擦拭去除煤焦油后,组合物一、二、三凝胶剂组家兔在病损局部涂抹相应的组合物凝胶剂1.0mL/只,阳性对照组家兔在病损局部涂抹涂0.025%维A酸乳膏0.1g/只,每日1次,连续2周,模型对照组和正常对照组涂等量的凝胶剂基质。于末次给药后24h,给药处皮肤组织活检,取耳部给药处皮肤(全层)制成病理切片,HE染色,光镜下观察。
1.2.2观察指标
在光镜下观察组织学改变,根据表皮增厚、毛囊口扩张程度和角化物多少拟定痤疮组织学分级判定标准,包括4级:①无痤疮,记为(-);②毛囊轻度角化、皮脂腺轻度增生或无明显增生,记为(+);③毛囊面积轻度扩大、漏斗部可见中等量的角化物质、皮脂腺轻度增生,记为(++);④毛囊面积明显扩大、内有大量的角化物质、皮脂腺直径明显增大,记为(+++)。
根据炎细浸润程度拟定炎症浸润程度分级判定标准,包括4级:①与正常组相同,记为(-);②局灶性炎细胞浸润,细胞散在,记为(+);③局灶性炎细胞浸润,细胞较密集,或出现多个浸润灶,记为(++);④弥漫性炎细胞浸润,记为(+++)。
1.2.3统计学方法
采用SPSS18.0软件对数据进行处理与分析,等级资料采用非参数秩和检验进行分析。P<0.05认为有统计学意义。。
2结果
2.1对痤疮组织学分级的影响
肉眼观察可见正常对照组家兔耳薄且柔软,毛细血管清晰可见,耳管开口位置的毛囊口小而排列整齐,未见角化;模型组家兔的耳管开口处可见明显毛囊角栓、丘疹或脓疱,兔耳水肿;其余给药组家兔相比于模型组的以上症状有所减轻。
经病理学观察,各组动物实验部位皮肤的痤疮组织学分级结果表明,模型组与正常对照组的组织学分级差异有统计学意义(P<0.01),阳性药物组、组合物一凝胶剂给药组、组合物二凝胶剂给药组与模型组比较,组织学分级差异均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),各组合物凝胶剂给药组与阳性药物组比较,仅组合物一凝胶剂组与阳性药物组的组织学分级差异具有统计学意义(P<0.05),组合物一凝胶剂组与组合物二、组合物三凝胶剂组的组织学分级差异经比较也均具有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1.痤疮组织学分级结果比较
2.2对炎症浸润程度分级的影响
炎症浸润程度分级结果与组织学分级结果类似,模型组相比于正常对照组有统计学差异(P<0.01),阳性药物组、组合物一凝胶剂给药组、组合物二凝胶剂给药组的炎症浸润程度分级均显著低于模型组(P<0.01),组合物一凝胶剂组的炎症浸润程度分级均显著低于包括阳性对照组在内的其余各给药组(P<0.05或P<0.01)(表2)。
表2.炎症浸润程度分级结果比较
本实验结果表明本发明组合物可显著改善兔耳痤疮模型的表观症状和病理。
实施例20本发明组合物体外抑制痤疮丙酸杆菌的实验研究
1材料
1.1菌株
痤疮丙酸杆菌标准菌株(ATCC11827,购自广东省微生物研究所)。
1.2待试药物
组合物一提取液:按重量份配比称取七叶一枝花10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩至生药含量为1.0g/mL。
组合物二提取液:按重量份配比称取七叶一枝花10份、野菊花30份、桑白皮30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩至生药含量为1.0g/mL。
组合物三提取液:按重量份配比称取连翘10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份,粉碎,混合,加入10倍量的水,煎煮2次,每次40分钟,趁热过滤,合并两次煎煮的药液,真空减压浓缩至生药含量为1.0g/mL。
阳性对照药:甲硝唑纯品,购于Sigma公司。使用时,用DMSO溶解,配制成16μg/mL的溶液。
2方法
将痤疮丙酸杆菌标准菌株(ATCC11827)活化后接种于庖肉培养基,于厌氧、37℃条件下培养3~4天,再刮取菌落,用生理盐水稀释,调整为0.5个麦氏比浊单位(约为1.5×108CFU/mL)。吸取100μL菌悬液到庖肉培养基平板,均匀涂抹待略吸收后,用无菌镊子将2个牛津杯轻轻放置于培养基表面,用镊子轻轻按压牛津杯,用移液器移取200μL组合物的提取液注入牛津杯中,然后放置于37℃恒温培养箱中厌氧培养72h后取出,用游标卡尺准确测量各培养皿中供试液有效抑菌圈的直径(mm),计算平均值。各处理重复5次,另外设置对照组:空白对照组(培养基)、阳性对照组(菌悬液、培养基、甲硝唑)。抑菌效果判断标准:抑菌圈直径<6mm为耐药;抑菌圈直径在6~10mm为轻度敏感;抑菌圈直径在10~14mm为中度敏感;抑菌圈直径在15~20mm为高度敏感;抑菌圈直径>20mm为极度敏感。数据使用SPSS18.0软件处理,计数资料用“x±S”表示,多组间比较采用单因素方差分析(One-wayANOVA),事后比较采用LSD,P<0.05表示差异具有统计学意义。
3结果
组合物提取液对痤疮丙酸杆菌抑制效果见表3。结果表明,三种组合物提取液对于痤疮丙酸杆菌均有一定的体外抑制作用,且强于阳性药物,其中组合物一提取液对痤疮丙酸杆菌的抑制作用最强。
注:与阳性对照组比较,**P<0.01;与组合物一提取液组比较,##P<0.01。
本实验表明本发明组合物对痤疮丙酸杆菌具有显著的抑制作用,为进一步的临床应用提供了科学依据。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (6)
1.一种外用治疗痤疮的组合物,其特征在于,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花5-15份、野菊花20-40份、大腹毛20-40份、白芷5-15份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花8-12份、野菊花25-35份、大腹毛25-35份、白芷8-12份。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述组合物由下列重量份的原料制成:七叶一枝花10份、野菊花30份、大腹毛30份、白芷10份。
4.权利要求1-3任一所述的组合物在制备治疗痤疮的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述药物的剂型为外用剂型。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述外用剂型为敷面剂、洗剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。
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